Tavanik
Tavanik: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Verwendung in der Kindheit
- 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 11. Analoge
- 12. Lagerbedingungen
- 13. Abgabebedingungen von Apotheken
- 14. Bewertungen
- 15. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Tavanisch
ATX-Code: J01MA12
Wirkstoff: Levofloxacin (Levofloxacin)
Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Deutschland
Beschreibung und Foto-Update: 13.08.2019
Preise in Apotheken: ab 370 Rubel.
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Tavanic ist ein antibakterielles Mittel der Fluorchinolongruppe.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen:
- Filmtabletten: längliche bikonvexe Form mit einer Trennlinie auf jeder Seite, hellgelb-rosa Farbe (in Blasen: 250 mg - 3, 5, 7 oder 10 Stk., 500 mg - 5, 7 oder 10) Stk. in einem Karton 1 Blister);
- Infusionslösung: klare grünlich-gelbe Flüssigkeit (100 ml in Glasfläschchen ohne Farbe, in einem Karton 1 Fläschchen).
1 Tablette Tavanic enthält:
- Wirkstoff: Levofloxacin-Hemihydrat - 256,23 mg oder 512,46 mg, was 250 mg oder 500 mg Levofloxacin entspricht;
- Hilfskomponenten: Hypromellose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Natriumstearylfumarat;
- die Zusammensetzung der Filmhülle: Macrogol 8000, Hypromellose, Eisenoxidrot (E172), Titandioxid (E171), Eisenoxidgelb (E172), Talk.
1 ml tavanische Lösung enthält:
- Wirkstoff: Levofloxacin-Hemihydrat - 5,1246 mg, was 5 mg Levofloxacin entspricht;
- Hilfskomponenten: Natriumhydroxid, Salzsäure, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Tavanic gehört zu synthetischen antibakteriellen Wirkstoffen mit einem breiten Wirkungsspektrum und zur Gruppe der Fluorchinolone. Sein Wirkstoff ist Levofloxacin, ein levorotatorisches Isomer von Ofloxacin. Diese Substanz blockiert DNA-Gyrase und Topoisomerase IV, verhindert die Vernetzung von DNA-Brüchen und Supercoiling, hemmt die DNA-Synthese und verursacht tiefe morphologische Veränderungen in den Zellmembranen schädlicher Mikroorganismen, Zellwände und des Zytoplasmas. Levofloxacin ist sowohl in vivo als auch in vitro gegen viele Stämme von Mikroorganismen wirksam.
In vitro ist Tavanic sehr anfällig für die folgenden Mikroorganismen (MIC ist kleiner oder gleich 2 mg / l, die Hemmzone ist größer oder gleich 77 mm):
- anaerobe Mikroorganismen: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
- aerobe gramnegative Mikroorganismen: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (durch diesen Erreger verursachte Krankenhausinfektionen), Provundcia spp.., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, nicht fermentierende Zahnfleischerkrankung /.png" />
- aerobe grampositive Mikroorganismen: Viridans streptococci peni-S / R (Stämme, die empfindlich oder resistent gegen Penicillin sind), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (Stämme, die mäßig anfällig, anfällig oder resistent gegen Penicillin agalptococcus sind), Streptokokkengruppen G und C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. ZNS (Koagulase-negativ), Staphylococcus epidermidis methi-S (Methi-anfällig), Staphylococcus aureus methi-S (Methicillin-anfällig), Staphylococcus-Koagulase-negativ Methi-S (I) (Koagulase-negativ Methi-S (I) (Koagulase-negativ) Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
- andere Mikroorganismen: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp
Die folgenden Mikroorganismen zeigen eine mäßige Empfindlichkeit gegenüber Levofloxacin (MHK 4 mg / l, Hemmzone 16-14 mm):
- anaerobe Mikroorganismen: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
- aerobe gramnegative Mikroorganismen: Campylobacter coli / jejuni;
- aerobe grampositive Mikroorganismen: Staphylococcus haemolyticus methi-R (Methicillin-resistent), Staphylococcus epidermidis methi-R (Methicillin-resistent), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.
Mikroorganismen, die eine Resistenz gegen Levofloxacin zeigen (MHK ist größer oder gleich 8 mg / l, die Hemmzone ist kleiner oder gleich 13 mm), umfassen:
- anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides thetaiotaomicron;
- aerobe gramnegative Mikroorganismen: Alcaligenes xylosoxidans;
- aerobe grampositive Mikroorganismen: Staphylococcus-Coagulase-negatives Methi-R (Methicillin-resistente Coagulase-negative Stämme), Staphylococcus aureus-Methi-R (Methicillin-resistente Stämme);
- andere Mikroorganismen: Mycobacterium avium.
Die Levofloxacin-Resistenz ist das Ergebnis eines schrittweisen Prozesses von Mutationen in Genen, die für die Kodierung beider Topoisomerasen vom Typ II verantwortlich sind: Topoisomerase IV und DNA-Gyrase. Die Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegenüber Levofloxacin wird auch durch andere Mechanismen der Resistenzbildung verringert: den Effluxmechanismus (intensive Eliminierung des antimikrobiellen Arzneimittels aus der mikrobiellen Zelle) und den Einflussmechanismus auf die Penetrationsbarrieren der Mikrobenzelle (typisch für Pseudomonas aeruginosa).
Die Besonderheiten des Wirkmechanismus von Levofloxacin bestimmen das Fehlen einer Kreuzresistenz zwischen Levofloxacin und anderen antimikrobiellen Arzneimitteln.
Klinische Studien zur Wirksamkeit von Tavanic haben gezeigt, dass es zur Behandlung von Infektionskrankheiten eingesetzt werden kann, die durch die folgenden Krankheitserreger hervorgerufen werden:
- aerobe gramnegative Mikroorganismen: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhalmella), Catella pneumonia
- aerobe grampositive Mikroorganismen: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
- andere Mikroorganismen: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.
Pharmakokinetik
Nach 60-minütiger Infusion von Levofloxacin in einer Dosis von 500 mg an gesunde Probanden betrug die maximale Plasmakonzentration etwa 6,2 μg / ml.
Die Pharmakokinetik des Wirkstoffs Tavanic ist im Bereich der therapeutischen Dosen von 50-1000 mg tendenziell linear. Bei 1-2-mal täglicher Infusion oder Einnahme von 500 mg des Arzneimittels wird der Gleichgewichtswert der Levofloxacin-Konzentration innerhalb von 48 Stunden erreicht.
Am 10. Tag der intravenösen Verabreichung von Tavanic in einer Dosierung von 500 mg einmal täglich beträgt die maximale Konzentration des Wirkstoffs 6,4 + 0,8 μg / ml und seine minimale Konzentration (Gehalt vor der Verabreichung der nächsten Dosis) 0,6 + 0, 2 μg / ml. Am 10. Tag der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosierung von 500 mg zweimal täglich betrugen diese Indikatoren 7,9 + 1,1 μg / ml und 2,3 + 0,5 μg / ml.
Levofloxacin bindet zu etwa 30-40% an Serumproteine. Nach einmaliger und wiederholter Verabreichung von 500 mg Tavanic beträgt das durchschnittliche Verteilungsvolumen von Levofloxacin ungefähr 100 Liter, was auf einen hohen Penetrationsgrad dieser Substanz in die Gewebe und Organsysteme des menschlichen Körpers hinweist.
Nach 3-tägiger Verabreichung von 500 mg Tavanic 1 oder 2 mal täglich wurden die maximalen Levofloxacin-Spiegel in der Alveolarflüssigkeit 2 bis 4 Stunden nach der Infusion des Arzneimittels beobachtet und betrugen 4 bzw. 6,7 & mgr; g / ml mit einem Penetrationskoeffizienten von 1 im Vergleich zum Spiegel Substanzen im Blutplasma.
Nach der Einführung in den Körper wird Levofloxacin relativ langsam aus dem Blutplasma ausgeschieden (die Halbwertszeit beträgt im Durchschnitt mindestens 6-8 Stunden). Mehr als 85% der eingenommenen Dosis werden im Urin ausgeschieden. Nach einmaliger Injektion von 500 mg Tavanic erreichte die Gesamtclearance der Substanz 175 ± 29,2 ml / min.
Levofloxacin wird mit hoher Geschwindigkeit und fast 100% nach oraler Verabreichung resorbiert. Die Nahrungsaufnahme hat einen geringen Einfluss auf den Grad seiner Resorption. Die absolute Bioverfügbarkeit bei Verwendung des Arzneimittels in Form von Tabletten beträgt 99-100%. Nach einer Einzeldosis von 500 mg Tavanic des Arzneimittels wird der maximale Levofloxacinspiegel im Blutplasma innerhalb von 1-2 Stunden erreicht und beträgt 5,2 + 1,2 μg / ml.
Am 10. Tag der Einnahme von Tavanic in einer Dosierung von 500 mg einmal täglich erreichte die maximale Konzentration von Levofloxacin 5,7 + 1,4 μg / ml und die minimale Konzentration der Substanz betrug 0,5 + 0,2 μg / ml. Am 10. Tag der oralen Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosierung von 500 mg zweimal täglich betragen diese Parameter 7,8 + 1,1 bzw. 3 + 0,9 μg / ml.
Levofloxacin bindet zu etwa 30-40% an Serumproteine. Nach einmaliger und wiederholter Verabreichung von 500 mg Tavanic beträgt das durchschnittliche Verteilungsvolumen von Levofloxacin ungefähr 100 Liter, was auf einen hohen Penetrationsgrad dieser Substanz in die Gewebe und Organsysteme des menschlichen Körpers hinweist.
Nach einmaliger oraler Einnahme von 500 mg Levofloxacin wurde der maximale Gehalt in der Epithelschichtflüssigkeit und der Bronchialschleimhaut innerhalb von 1–4 Stunden erreicht und betrug 10,8 bzw. 8,3 μg / ml. Gleichzeitig betrugen die Penetrationskoeffizienten in die Flüssigkeit der Epithelschicht und der Schleimhaut der Bronchien (verglichen mit dem Spiegel im Blutplasma) 0,8–3 bzw. 1,1–1,8.
Nach 5 Tagen oraler Verabreichung von Tavanic betrug der durchschnittliche Levofloxacinspiegel 4 Stunden nach der letzten Einnahme des Arzneimittels im Körper 9,94 μg / ml in der Epithelauskleidungsflüssigkeit und 97,9 μg / ml in Alveolarmakrophagen.
Nach oraler Verabreichung von 500 mg des Arzneimittels betrug der maximale Gehalt an Levofloxacin im Lungengewebe etwa 11,3 μg / g und wurde 4–6 Stunden nach der Verabreichung mit Penetrationskoeffizienten von 2–5 im Vergleich zum Gehalt im Blutplasma aufgezeichnet.
Bei oraler Einnahme über 3 Tage, 500 mg Tavanic 1 oder 2 mal täglich, wurden die maximalen Levofloxacinspiegel in der Alveolarflüssigkeit 2 bis 4 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels beobachtet und betrugen 4 bzw. 6,7 μg / ml mit einem Penetrationskoeffizienten von 1 verglichen mit dem Gehalt der Substanz im Blutplasma.
Levofloxacin hat einen hohen Penetrationsgrad in kortikales und spongiöses Knochengewebe, der sowohl für den distalen als auch für den proximalen Femur gilt, mit einem Penetrationskoeffizienten (Knochengewebe / Blutplasma) von 0,1–3. Der maximale Gehalt der Substanz im spongiösen Knochengewebe, lokalisiert im proximalen Femur, 2 Stunden nach oraler Verabreichung von 500 mg Tavanic erreichte ungefähr 15,1 & mgr; g / g.
Levofloxacin unterscheidet sich durch ein geringes Eindringen in die Liquor cerebrospinalis.
Nach oraler Verabreichung von 500 mg Tavanic einmal täglich über 3 Tage betrug die durchschnittliche Konzentration des Wirkstoffs im Prostatagewebe 8,7 μg / g und das ungefähre Verhältnis der Konzentrationen in der Prostata und im Blutplasma 1,84.
Die ungefähren Konzentrationen von Levofloxacin im Urin 8-12 Stunden nach oraler Verabreichung von Tavanic in einer Dosis von 600, 300 und 150 mg betrugen 162, 91 bzw. 44 μg / ml.
Die Substanz ist praktisch nicht an Stoffwechselprozessen beteiligt (nicht mehr als 5% der verabreichten Dosis). Zu seinen Metaboliten gehören Levofloxacin-N-oxid und Demethyl-Levofloxacin, die über die Nieren ausgeschieden werden. Levofloxacin ist stereochemisch stabil und resistent gegen chirale Transformationen.
Nach oraler Verabreichung wird Levofloxacin relativ langsam aus dem Blutplasma ausgeschieden (die Halbwertszeit beträgt im Durchschnitt mindestens 6-8 Stunden). Mehr als 85% der eingenommenen Dosis werden im Urin ausgeschieden. Nach einer Einzeldosis von 500 mg Tavanic erreichte die Gesamtsubstanz-Clearance 175 ± 29,2 ml / min.
Bei intravenöser und oraler Verabreichung wurden keine Unterschiede in der Pharmakokinetik von Levofloxacin registriert, daher sind verschiedene Dosierungsformen des Arzneimittels austauschbar.
Bei männlichen und weiblichen Patienten bleibt die Pharmakokinetik von Levofloxacin identisch. Bei älteren Patienten bleibt es auch ähnlich wie bei jüngeren Patienten, mit Ausnahme von Unterschieden in der Kreatinin-Clearance.
Bei Nierenfunktionsstörungen ändert sich die Pharmakokinetik von Levofloxacin. Je stärker die Nierenfunktionsstörung ist, desto geringer ist die renale Clearance und die Ausscheidungsrate der Substanz über die Nieren und desto länger ist die Halbwertszeit. Nach einmaliger oraler Verabreichung von 500 mg Tavanic betragen die renale Clearance bzw. die Halbwertszeit:
- 57 ml / min und 9 Stunden bei CC 50–80 ml / min;
- 26 ml / min und 27 Stunden bei CC 20–49 ml / min;
- 13 ml / min und 35 Stunden mit einer Qualitätskontrolle von weniger als 20 ml / min.
Anwendungshinweise
Die Anwendung von Tavanic ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Infektions- und Entzündungskrankheiten angezeigt, die durch auf Levofloxacin empfindliche Bakterien verursacht werden:
- ambulant erworbene Lungenentzündung;
- chronische Prostatitis bakteriellen Ursprungs;
- unkomplizierte Harnwegsinfektionen;
- Pyelonephritis und andere komplizierte Harnwegsinfektionen;
- Arzneimittelresistente Formen der Tuberkulose (im Rahmen einer komplexen Therapie).
Darüber hinaus gibt es für jede der tavanischen Formen separate Angaben:
- Tabletten: akute Form chronischer Bronchitis, akuter Sinusitis, Weichteil- und Hautinfektionen, Behandlung und Vorbeugung von Anthrax bei Infektion mit Tröpfchen in der Luft;
- Lösung: Septikämie oder Bakteriämie, die vor dem Hintergrund bakterieller Infektionen der Harnwege und der Lunge aufgetreten ist, Infektionen der Bauchhöhle.
Kontraindikationen
- Epilepsie;
- Sehnenläsionen, die durch eine Vorgeschichte von Fluorchinolonen verursacht wurden;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen Chinolone;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen von Tavanic.
Darüber hinaus sind Tabletten für pseudoparalytische Myasthenia gravis (Myasthenia gravis) kontraindiziert.
Mit Vorsicht ist es notwendig, Tavanik Patienten zu verschreiben, die für die Entwicklung von Anfällen prädisponiert sind [gleichzeitige Therapie mit Fenbufen, Theophyllin und anderen Arzneimitteln, deren Wirkung die Schwelle der Anfallsbereitschaft des Gehirns senkt, das Vorhandensein von Pathologien des Zentralnervensystems (ZNS)], mit eingeschränkter Nierenfunktion, latentem oder manifestem Glukosemangel -6-Phosphat-Dehydrogenase, Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), Herzinsuffizienz, angeborene Verlängerung des QT-Intervall-Syndroms, Bradykardie, Myokardinfarkt, Diabetes mellitus, bei gleichzeitiger Therapie mit Arzneimitteln, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen (Antiarrhythmika IA und III, Makrolide), trizyklische Antidepressiva) mit schweren neurologischen Nebenwirkungen auf andere Fluorchinolone bei älteren Patienten.
Außerdem sollten Sie vorsichtig sein:
- Tabletten: bei Patientinnen mit Psychose oder psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte;
- Lösung: mit pseudoparalytischer Myasthenia gravis.
Gebrauchsanweisung von Tavanic: Methode und Dosierung
Pillen
Tavanic Tabletten werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen, ganz geschluckt und eine ausreichende Menge Flüssigkeit (100-200 ml) getrunken.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Sucralfat, Zink, Eisensalzen und Antazida, die Aluminium und / oder Magnesium enthalten, wird Tavanic spätestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach diesen Arzneimitteln eingenommen.
Beim Transfer eines Patienten von der parenteralen zur oralen Therapie wird die Dosis des Arzneimittels nicht verändert.
Die Dosis und Dauer der Behandlung wird vom Arzt unter Berücksichtigung der Empfindlichkeit des mutmaßlichen Erregers, der Art und der Schwere des Krankheitsverlaufs verschrieben.
Das empfohlene Dosierungsschema von Tavanic für Patienten mit normaler Nierenfunktion [Kreatinin-Clearance (CC) größer als 50 ml / min]:
- ambulant erworbene Lungenentzündung: 500 mg 1-2 mal täglich, Behandlungsdauer - 7-14 Tage;
- chronische bakterielle Prostatitis: 500 mg einmal täglich, der Behandlungsverlauf beträgt 28 Tage;
- unkomplizierte Harnwegsinfektionen: 250 mg einmal täglich für 3 Tage;
- komplizierte Harnwegsinfektionen: 500 mg einmal täglich für 7-14 Tage;
- Pyelonephritis: 500 mg einmal täglich, die Therapiedauer beträgt 7-10 Tage;
- Arzneimittelresistente Formen der Tuberkulose (im Rahmen einer komplexen Therapie): 500 mg 1-2 mal täglich, Aufnahmedauer - nicht mehr als 90 Tage;
- akute Sinusitis: 500 mg einmal täglich, der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage;
- Verschlimmerung der chronischen Bronchitis: 500 mg 1 Mal pro Tag für 7-10 Tage;
- Anthrax, übertragen durch Tröpfchen in der Luft (einschließlich Prophylaxe): 500 mg einmal täglich, Therapieverlauf - bis zu 56 Tage;
- Infektionen der Haut und der Weichteile: 500 mg 1-2 mal täglich für 7-14 Tage.
Infusionslösung
Die Tavanik-Lösung ist für die intravenöse (IV) Tropf- und langsame Verabreichung vorgesehen.
Die Verabreichungsdauer von 100 ml (500 mg Levofloxacin) des Arzneimittels, gemischt mit 100 ml Infusionslösung, beträgt mindestens 60 Minuten.
Die Lösung ist kompatibel mit 0,9% iger Natriumchloridlösung, 2,5% iger Ringer-Lösung mit Dextrose, 5% iger Dextroselösung und kombinierten Lösungen für die parenterale Ernährung (Kohlenhydrate, Aminosäuren, Elektrolyte).
Die tavanische Lösung sollte nicht mit Natriumbicarbonatlösung und anderen Lösungen mit alkalischer Reaktion, Heparin, gemischt werden.
Bei Raumbeleuchtung ist die Flasche mit dem aus dem Karton entnommenen Medikament nicht länger als 3 Tage haltbar.
Die empfohlene Dosierung von Tavanic für Patienten mit CC über 50 ml / min:
- ambulant erworbene Lungenentzündung: 500 mg 1-2 mal täglich, der Behandlungsverlauf beträgt 7-14 Tage;
- chronische bakterielle Prostatitis: 500 mg einmal täglich, der Behandlungsverlauf beträgt 28 Tage;
- unkomplizierte Harnwegsinfektionen: 250 mg einmal täglich, die Behandlungsdauer beträgt 3 Tage;
- Pyelonephritis und andere komplizierte Harnwegsinfektionen: 250 mg einmal täglich, die Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage. Um bei schweren Infektionen eine klinische Wirkung zu erzielen, ist eine Erhöhung einer Einzeldosis angezeigt;
- Arzneimittelresistente Formen der Tuberkulose (im Rahmen einer komplexen Therapie): 500 mg 1-2 mal täglich, Behandlungsdauer - bis zu 90 Tage;
- Septikämie oder Bakteriämie: 500 mg 1-2 mal täglich, der Behandlungsverlauf beträgt 10-14 Tage;
- Infektionen der Bauchhöhle (in Kombination mit antibakteriellen Arzneimitteln, die die anaerobe Flora beeinflussen): 500 mg 1 Mal pro Tag für 7-14 Tage.
Nach einer zuverlässigen Ausrottung des Erregers oder einer Normalisierung der Körpertemperatur des Patienten wird empfohlen, das Arzneimittel mindestens 2-3 Tage lang weiter zu verwenden.
Aufgrund der hohen Bioverfügbarkeit von Levofloxacin in Form von Tabletten kann der Patient nach mehreren Tagen intravenöser Tropfinjektion der Lösung und mit einer positiven Therapiedynamik auf die orale Einnahme des Arzneimittels in derselben Dosis übertragen werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion (CC 50 ml / min und darunter) wird das Dosierungsschema von Tabletten und Tavanic-Lösung individuell angepasst, wobei der CC-Wert und die klinischen Indikationen des Patienten berücksichtigt werden:
- CC 50–20 ml / min: erste Dosis - 250 mg, dann - 125 mg 1 Mal pro Tag; die erste Dosis - 500 mg, dann - 250 mg 1 oder 2 mal täglich;
- CC 19-10 ml / min: die erste Dosis - 250 mg, dann - 125 mg 1 Mal in 2 Tagen; die erste Dosis - 500 mg, dann - 125 mg 1 oder 2 mal täglich;
- CC weniger als 10 ml / min [einschließlich kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) und Hämodialyse]: die erste Dosis - 250 mg, dann - 125 mg 1 Mal in 2 Tagen; Die erste Dosis beträgt 500 mg, dann einmal täglich 125 mg.
Nach Hämodialyse oder CAPD ist keine zusätzliche Medikamenteneinnahme erforderlich.
Bei eingeschränkter Leberfunktion und älteren Patienten ist eine Korrektur des Dosierungsschemas von Tavanic nicht erforderlich.
Der Patient sollte nicht unabhängig gegen das vom Arzt verschriebene Dosierungsschema verstoßen oder die Verwendung des Arzneimittels einstellen. Wenn Sie versehentlich die nächste Dosis überspringen, sollte sie sofort nach dem Erinnern eingenommen werden und dann die Behandlung gemäß den Anweisungen des Arztes fortsetzen.
Nebenwirkungen
- Herz-Kreislauf-System: selten - Blutdrucksenkung (BP), Sinustachykardie; Frequenz unbekannt - Verlängerung des QT-Intervalls;
- Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Dysgeusie, Schläfrigkeit, Zittern; selten - Parästhesien, Krämpfe; Häufigkeit unbekannt - extrapyramidale Störungen, periphere sensorische Neuropathie, Dyskinesie, periphere sensorisch-motorische Neuropathie, Parosmie, Geschmacksverlust, Geruchsverlust;
- hämatopoetisches System: selten - Eosinophilie, Leukopenie; selten - Thrombozytopenie, Neutropenie; Häufigkeit unbekannt - hämolytische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose;
- psychische Störungen: oft - Schlaflosigkeit; selten - Bewusstseinsverwirrung, Angstgefühl; selten - Depressionen, Halluzinationen, Paranoia, Unruhe, Albträume, Schlafstörungen; Häufigkeit unbekannt - Verhaltensstörungen mit Selbstverletzung (einschließlich Selbstmordgedanken und / oder -versuchen);
- hepatobiliäres System: häufig - erhöhte Aktivität von Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST); selten - eine Erhöhung der Bilirubinkonzentration im Blut; Häufigkeit unbekannt - schweres Leberversagen, Hepatitis, akutes Leberversagen (Todesrisiko, insbesondere bei Sepsis);
- Verdauungssystem: oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; selten - Dyspepsie, Bauchschmerzen; Häufigkeit unbekannt - hämorrhagischer Durchfall (bezieht sich auf die Symptome von Enterokolitis, pseudomembranöser Kolitis, Pankreatitis, Stomatitis);
- Sehorgan: sehr selten - Unschärfe des sichtbaren Bildes;
- Organ des Hörens und labyrinthische Störungen: selten - Schwindel; selten - in den Ohren klingeln; Frequenz unbekannt - Hörverlust;
- Atmungssystem: selten - Atemnot; Häufigkeit unbekannt - allergische Pneumonitis, Bronchospasmus;
- Immunsystem: selten - Urtikaria; selten - Angioödem; Häufigkeit unbekannt - anaphylaktischer und / oder anaphylaktoider Schock;
- Harnwege: selten - erhöhte Serumkreatininkonzentration; selten - akutes Nierenversagen;
- dermatologische Reaktionen: selten - Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag; Häufigkeit ist unbekannt - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exsudatives Erythema multiforme, leukozytoklastische Vaskulitis, Photosensibilisierung;
- Stoffwechsel: selten - Anorexie; selten - Hypoglykämie (häufiger bei Diabetes mellitus);
- Bewegungsapparat: selten - Myalgie, Arthralgie; selten - Sehnenentzündung, Sehnenschädigung, Muskelschwäche (besonders gefährlich bei pseudoparalytischer Myasthenia gravis); Häufigkeit unbekannt - Rhabdomyolyse, Sehnenruptur;
- Infektions- und Parasitenkrankheiten: selten - Resistenz pathogener Mikroorganismen, Pilzinfektionen;
- allgemeine Reaktionen: selten - Asthenie; selten - Pyrexie;
- andere: sehr selten - Anfälle von Porphyrie (bei Patienten mit dieser Pathologie);
- lokale Reaktionen: häufig - Reaktionen an der Injektionsstelle (Hyperämie, Schmerzen).
Darüber hinaus kann die Einnahme von Tavanic-Tabletten die folgenden Nebenwirkungen verursachen:
- Herz-Kreislauf-System: selten - Herzklopfen; Häufigkeit unbekannt - ventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Arrhythmien, ventrikuläre Tachykardie wie Pirouette, Herzstillstand;
- Nervensystem: Häufigkeit unbekannt - gutartige intrakranielle Hypertonie, Synkope;
- Sehorgan: Frequenz unbekannt - Uveitis, vorübergehender Sehverlust;
- Hörorgan- und Labyrinthstörungen: Häufigkeit unbekannt - Hörverlust;
- Verdauungssystem: selten - Blähungen, Verstopfung;
- hepatobiliäres System: häufig - erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase; Häufigkeit unbekannt - Gelbsucht;
- dermatologische Reaktionen: selten - Hyperhidrose;
- Bewegungsapparat: Häufigkeit unbekannt - Bandruptur, Arthritis, Muskelruptur;
- Stoffwechsel: Häufigkeit unbekannt - hypoglykämisches Koma, Hyperglykämie;
- Allgemeine Reaktionen: Die Häufigkeit ist unbekannt - Schmerzen in Brust, Rücken, Gliedmaßen.
Überdosis
Die Daten, die als Ergebnis von Tierversuchen erhalten wurden, legen nahe, dass die wahrscheinlichsten Anzeichen einer akuten Überdosierung von Tavanic Symptome sind, die mit einer Schädigung des Zentralnervensystems verbunden sind (Krämpfe, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, einschließlich Verwirrtheit). Bei der Anwendung des Arzneimittels nach dem Inverkehrbringen wurden bei Verabreichung in hohen Dosen Nebenwirkungen des Zentralnervensystems festgestellt, einschließlich Halluzinationen, Krämpfen, Zittern und Bewusstseinsstörungen. Manchmal gibt es erosive Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut und Übelkeit. Bei der Durchführung klinischer und pharmakologischer Studien, in die Freiwilligen Dosen injiziert wurden, die signifikant höher als die therapeutischen waren, wurde eine Verlängerung des QT-Intervalls festgestellt.
In diesem Fall wird eine symptomatische Therapie verschrieben. Eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten wird ebenfalls empfohlen, einschließlich regelmäßiger EKGs. Im Falle einer akuten Überdosierung des Arzneimittels in Form von Tabletten ist es notwendig, den Magen zu spülen und Antazida zu injizieren, die die Magenschleimhaut schützen. Levofloxacin kann durch keine Art von Dialyse (Hämodialyse, Peritonealdialyse und verlängerte Peritonealdialyse) entfernt werden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
spezielle Anweisungen
Eine im Krankenhaus erworbene Infektion durch Pseudomonas aeruginosa kann eine Kombinationstherapie erfordern.
Tavanic sollte gemäß den offiziellen nationalen Richtlinien für den angemessenen Einsatz von antibakteriellen Wirkstoffen unter Berücksichtigung der Empfindlichkeit von Mikroorganismen in einer bestimmten Region verwendet werden.
Die Verschreibung des Arzneimittels sollte auf der Grundlage einer durch mikrobiologische Studien bestätigten Diagnose erfolgen, nachdem der Erreger isoliert und seine Empfindlichkeit gegenüber Levofloxacin festgestellt wurde.
Es wird nicht empfohlen, Tavanic zur Behandlung von Infektionen mit Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus-Stämmen (nachgewiesen oder vermutet) zu verwenden, da die Wahrscheinlichkeit einer Resistenz gegen Fluorchinolone hoch ist.
Während oder nach der Therapie kann eine schwere Form von Durchfall (einschließlich Blut) auftreten, die auf die Entwicklung einer durch Clostridium difficile verursachten pseudomembranösen Kolitis hinweist. In diesem Fall sollte die Behandlung sofort abgebrochen und dem Patienten Teicoplanin, Vancomycin oder Metronidazol oral verabreicht werden. Medikamente, die die Darmmotilität hemmen, können nicht verwendet werden.
Tendinitis kann nach zwei Tagen Therapie auftreten und bilateral sein. Die Gefahr der Krankheit ist der Bruch der Sehnen, einschließlich der Achillessehne. Die Risikogruppe umfasst ältere Patienten und Patienten, die gleichzeitig Glukokortikosteroide (GCS) verwenden. Wenn Sie den Verdacht auf eine Sehnenentzündung haben, sollte Tavanic sofort abgebrochen, die betroffene Sehne immobilisiert und mit der Behandlung begonnen werden.
Beginnend mit den ersten Dosen von Tavanic können sich Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln. Da sie tödlich sein können, sollte die Anwendung von Levofloxacin sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Der Patient sollte über die Symptome einer Leberschädigung (Juckreiz, dunkler Urin, Gelbsucht, Bauchschmerzen), über den obligatorischen Entzug des Arzneimittels und über die medizinische Behandlung informiert werden, wenn sie auftreten.
Während des Behandlungszeitraums und der nächsten zwei Tage nach Ende der Therapie wird den Patienten empfohlen, direkte Sonneneinstrahlung oder künstliche ultraviolette Strahlung zu vermeiden.
Aufgrund des hohen Risikos, während der Behandlung eine Superinfektion zu entwickeln, ist es erforderlich, den Zustand des Patienten neu zu bewerten.
Ältere Patienten und weibliche Patienten reagieren empfindlicher auf Medikamente, die das QT-Intervall verlängern. Daher sollte ihnen bei der Verschreibung von Levofloxacin besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden.
Patienten mit Diabetes mellitus müssen den Blutzuckerspiegel genau überwachen.
Wenn Symptome einer Neuropathie auftreten, sich psychotische Reaktionen entwickeln, sollte das Medikament abgesetzt werden.
Bei der Entwicklung von Verstößen seitens des Sehorgans ist es notwendig, sich von einem Augenarzt beraten zu lassen.
Vor dem Hintergrund der Verwendung von Levofloxacin können Labortests des Urins auf den Gehalt an Opiaten zu einem falsch positiven Ergebnis führen. Daher müssen die Analyseindikatoren durch spezifischere Methoden bestätigt werden.
Da das Medikament das Wachstum von Mycobacterium tuberculosis hemmen kann, kann dies bei der Diagnose von Tuberkulose zu falsch negativen Ergebnissen bakteriologischer Studien führen.
Während der Behandlungsdauer sollten potenziell gefährliche Aktivitäten vermieden werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, einschließlich des Fahrens von Fahrzeugen und Mechanismen.
Verwendung im Kindesalter
Gemäß den Anweisungen ist Tavanik bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des unvollständigen Wachstums des Skeletts kontraindiziert. Seine Verwendung erhöht das Risiko einer Schädigung der wichtigsten knorpeligen Wachstumspunkte.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Tavanic:
- Calciumsalze haben einen minimalen Effekt auf die Absorption des Arzneimittels in Tablettenform;
- Sucralfat schwächt die Wirkung des Arzneimittels signifikant;
- Warfarin und andere indirekte Antikoagulanzien können eine Erhöhung der Blutgerinnungsraten (Prothrombinzeit) und / oder die Entwicklung von Blutungen verursachen, einschließlich signifikanter Blutungen. Daher wird empfohlen, die Blutgerinnung regelmäßig zu überwachen.
- Probenecid, Cimetidin stören die renale tubuläre Sekretion des Arzneimittels und verlangsamen die Ausscheidung von Levofloxacin, aber bei normaler Nierenfunktion hat dies keine klinisch signifikante Wirkung;
- Cyclosporin kann seine Halbwertszeit T 1/2 um 33% erhöhen, dies erfordert jedoch keine Dosisanpassung.
- GCS erhöhen die Wahrscheinlichkeit eines Sehnenrisses;
- Digoxin, Glibenclamid, Ranitidin und Warfarin haben keinen besonderen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Levofloxacin, der die klinische Wirkung des Arzneimittels beeinflussen kann.
Die Kombination von Levofloxacin mit Theophyllin oder Fenbufen allein beeinflusst die Wirkung des Arzneimittels nicht signifikant. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass bei einer Kombinationstherapie, die mehrere Arzneimittel umfasst, die die Schwelle für die Anfallsbereitschaft des Gehirns senken, einschließlich Theophyllin und nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, das Risiko einer deutlichen Verringerung der Schwelle für die Anfallsbereitschaft des Gehirns signifikant zunimmt.
Analoge
Analoga von Tavanic sind: Zolev, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobact, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoksa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levoximed, Levotor.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern, die Lösung ist lichtgeschützt.
Haltbarkeit: Tabletten - 5 Jahre, Lösung - 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Tavanik
Bewertungen von Tavanica unter Ärzten sind ziemlich gut. Dieses Breitbandmedikament wird gut vertragen, wenn das Therapieschema und die allgemeinen Anforderungen an Antibiotika eingehalten werden. Während der Behandlung wird empfohlen, eine große Menge Flüssigkeit zu trinken, gut zu essen (der Schwerpunkt im Menü liegt besser auf fermentierten Milchprodukten), mehr auszuruhen und Medikamente einzunehmen, um die Schleimhäute des Magen-Darm-Trakts zu schützen.
Die Patienten sprechen anders von Tavanisch. Einige Patienten behaupten, dass dies ein ziemlich "schweres" Medikament ist, das sie während der Therapie nicht gut vertragen, und stellen auch viele Nebenwirkungen fest. Viele Patienten loben es jedoch für seine hohe Effizienz im Kampf gegen Krankheiten, die durch eine Vielzahl von Bakterien hervorgerufen werden. Vorbehaltlich der vom Arzt verschriebenen Dosierung wird die Anzahl der Nebenwirkungen minimiert und nur gelegentlich treten leichte Kopfschmerzen und Schwindel auf.
Der Preis von Tavanik in Apotheken
Der ungefähre Preis für Tavanik in Form von Tabletten mit einer Dosierung von 250 mg beträgt 497–617 Rubel (pro Packung einschließlich 10 Stück). Sie können 500 mg Tavanik-Tabletten für 477–522 Rubel (für eine Packung mit 5 Tabletten) oder 915–956 Rubel (für eine Packung mit 10 Tabletten) kaufen. Die Infusionslösung kostet 1000-1077 Rubel (für eine Flasche mit 100 ml).
Tavanik: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Tavanic 250 mg Filmtabletten 10 Stk. 370 rbl. Kaufen |
Tavanic 500 mg Filmtabletten 5-tlg. 399 RUB Kaufen |
Tavanic 500 mg Filmtabletten 10 Stk. 806 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!