Tienam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Tienam: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Anwendung bei älteren Menschen
14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. Analoge
16. Lagerbedingungen
17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. Bewertungen
19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Tienam

ATX-Code: J01DH51

Wirkstoff: Imipenem (Imipenem) + Cilastatin (Cilastatin)

Hersteller: Merck Sharp and Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (USA); Neopharmed (Italien); Merck Sharp und Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Niederlande); Ortat, JSC (Russland)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 28.08.

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Tienam

Tienam ist ein hochwirksames Zweikomponenten-Antibiotikum mit bakterizider Wirkung, das gegen eine Vielzahl von aeroben und anaeroben pathogenen Mikroorganismen wirkt, sowohl grampositiv als auch gramnegativ.

Form und Zusammensetzung freigeben

Pulver zur Herstellung einer Suspension / Lösung zur intramuskulären (i / m) Verabreichung: Pulvermasse von gelblich-weiß bis weiß (in Glasfläschchen, in einem Fläschchen aus Pappkarton 1);
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung [intravenöse (iv) Verabreichung]: Pulvermasse von hellgelb bis weiß (in Glasfläschchen mit einem Volumen von 20 ml, 10 Fläschchen in Plastikschalen oder 25 Fläschchen in Pappkartons; in Glasfläschchen; mit einem Volumen von 115 ml, komplett mit Verbindungsröhrchen, in einem Karton 5 Sätze).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Tienam.

Wirkstoffe in 1 Pulverflasche zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären Verabreichung: steriles Imipenem - entspricht 0,5 g wasserfreiem Thienamycinformamidmonohydrat; steriles Cilastatin-Natrium entspricht 0,5 g Cilastatinsäure.

Inhalt von 1 Flasche zur Herstellung der Infusionslösung:

Wirkstoffe: steriles Imipenem - 0,5 g, steriles Natriumcilastatin - 0,5 g;
Hilfskomponente: steriles Natriumbicarbonat / Natriumbicarbonat - 0,02 g.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Tienam hat eine antibakterielle, bakterizide und antimikrobielle Wirksamkeit. Seine therapeutische Wirkung beruht auf den Eigenschaften von zwei Wirkstoffen, aus denen das Arzneimittel besteht:

Imipenem: der erste Vertreter von Thienamycinen (Carbapenemen) einer neuen Klasse, äußerst wirksame β-Lactam-Antibiotika;
Cilastatin-Natrium: Ein spezifisches Inhibitorenzym, das den Nierenstoffwechsel von Imipenem hemmt und den Gehalt an unverändertem Imipenem im Harntrakt signifikant erhöht.

Als hochwirksamer Inhibitor der bakteriellen Zellwandsynthese zeigt Imipenem eine bakterizide Wirkung gegen eine Vielzahl verschiedener aerober und anaerober pathogener Mikroorganismen, sowohl grampositiv als auch gramnegativ.

Thienam ist resistent gegen den Abbau durch bakterielle β-Lactamasen, was seine hohe Aktivität gegen viele Mikroorganismen (z. B. Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Sicherstellt. Resistent gegen die meisten anderen β-Lactam-Antibiotika.

Cilastatin besitzt keine eigene antibakterielle Aktivität und hat keine hemmende Wirkung auf die bakterielle β-Lactamase.

Das antibakterielle Spektrum von Tienam umfasst den größten Teil der klinisch signifikanten pathogenen Mikroflora. Bestätigten experimentellen Studien zufolge sind die folgenden Mikroorganismen in vivo und in vitro anfällig für Imipenem:

grampositive Aeroben: Enterococcus faecalis (in vitro ist Enterococcus faecium resistent); Staphylococcus aureus, einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden; Staphylococcus epidermidis, einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden (Methicillin-resistenter Staphylococcus, der gegenüber Imipenem unempfindlich ist); Streptococcus pneumoniae; Streptokokken der Gruppe B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
gramnegative Aeroben: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [Imipenem ist in vitro gegen Stenotrophomonas (früher Xanthomonas, früher Pseudomonas) Maltophilie und einige Burkholderia cepacia-Stämme inaktiv]; Serratia spp. Einschließlich S. marcescens;
grampositive Anaerobier: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
gramnegative Anaerobier: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Einschließlich B. fragilis.

In-vitro-Empfindlichkeit mit unbekannter klinischer Wirksamkeit gegenüber Imipenem wurde gezeigt durch:

grampositive Aeroben: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. Gruppen C und G, Streptococcus viridans;
gramnegative Aeroben: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, einschließlich Pasteurella spp. Stämme, die Penicillinase bilden; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
gramnegative Anaerobier: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

In-vitro-Imipenem zeigt Synergismus mit Aminoglycosiden gegen einige Stämme von Pseudomonas aeruginosa.

Pharmakokinetik

Pulver zur Infusionslösung (IV-Injektion)

Nach intravenöser Verabreichung einer aus Tienam-Pulver hergestellten Lösung beträgt für beide aktiven Komponenten des Arzneimittels T _Cmax (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration) 20 Minuten. Der Cmax-Index (maximale Plasmakonzentration) für Imipenem beträgt 21–58 μg / ml, für Cilastatin 21–55 μg / ml. Innerhalb von 4 bis 6 Stunden nach der Verabreichung von Tienam fällt die Cmax von Imipenem auf 1 & mgr; g / ml und darunter.

T _1/2 (Halbwertszeit) jeder der Wirkstoffe des Arzneimittels beträgt 1 Stunde. Imipenem bindet zu 20% an Plasmaproteine, Cilastatin zu 40%. Etwa 70% des durch Infusion verabreichten Imipenems werden innerhalb von 10 Stunden von den Nieren ausgeschieden. Die Konzentration im Urin über 10 μg / ml kann nach intravenöser Verabreichung der Lösung bis zu 8 Stunden anhalten. Cilastatin wird in 10 Stunden zu 70-80% von den Nieren ausgeschieden.

Regelmäßige intravenöse Infusionen von Tienam mit einer Häufigkeit von 1 alle 6 Stunden bei Patienten mit normaler Nierenfunktion in Plasma oder Urin zeigten keine Akkumulation von Imipenem / Cilastatin.

Durchschnittswerte des Imipenemspiegels in Geweben und Umgebungen des menschlichen Körpers, aufgezeichnet nach Infusion von 1 g Tienam [Konzentration von Imipenem / Messzeit - μg / ml (μg / g) / h]:

Glaskörper des Augapfels: 3,4 / 3,5;
Intraokularflüssigkeit: 2,99 / 2,0;
Lungenparenchym: 5,6 / 1,0;
Auswurf: 2,1 / 1,0;
Pleuraflüssigkeit: 22,0 / 1,0;
Peritonealflüssigkeit: 23,9 / 2,0;
Galle: 5,3 / 2,25;
CSF (nicht entzündet): 1,0 / 4,0;
CSF (entzündet): 2,6 / 2,0;
Geheimnis der Prostata: 0,2 / 1,0-1,5;
Prostatagewebe: 5,3 / 1,0–2,75;
Eileiter: 13,6 / 1,0;
Endometrium: 11,0 / 1,0;
Myometrium: 5,0 / 1,0;
Knochengewebe: 2,6 / 1,0;
interstitielle Flüssigkeit: 16,4 / 1,0;
Leder: 4,4 / 1,0;
Bindegewebe: 4,4 / 1,0.

Pulver zur Herstellung einer Suspension / Lösung zur intramuskulären (i / m) Verabreichung

Nach Injektion einer Suspension / Lösung von Tienam (0,5 g Imipenem + 0,5 g Cilastatin) beträgt die Plasma-T _Cmax für Imipenem 2 Stunden; für Cilastatin - 1 Stunde. Cmax von Imipenem erreicht 10 μg / ml, für Cilastatin - 24 μg / ml.

Bei intramuskulärer Verabreichung von Tienam beträgt die Bioverfügbarkeit von Imipenem ungefähr 75% derjenigen bei intravenöser Verabreichung und Cilastatin 95%. Es wird durch Imipenem aus dem Bereich der intramuskulären Injektion für etwa 6-8 Stunden absorbiert, die Absorption von Cilastatin beträgt in diesem Fall 4 Stunden. Eine verlängerte Absorption von Imipenem aufgrund einer intramuskulären Injektion ergibt eine T _1/2 = 2-3 Stunden mit einer Retention für 6 Stunden nach der Verabreichung 0,5 g Imipenem in Plasma Cmax von mindestens 2 μg / ml. Dies ermöglicht die zweimalige Dosierung des Arzneimittels (1 Mal in 12 Stunden), die erwartete Kumulierung von Imipenem ist unbedeutend und die Anreicherung von Cilastatin in Geweben und Organen wird nicht beobachtet.

Vergleich der Dynamik des Cmax-Index für Imipenem nach i / m- und i / v-Verabreichung von Tienam (0,5 g Imipenem + 0,5 g Cilastatin), Korrelation von Cmax von Imipenem im Plasma (μg / ml) in Abhängigkeit von der nach der Verabreichung verstrichenen Zeit (in / in ÷ in / m):

25 min - 45,1 ≤ 6,0;
60 min (1 h) - 21,6 ÷ 9,4;
120 min (2 h) - 10,0 ÷ 9,9;
240 min (4 h) - 2,6 ÷ 5,6;
360 min (6 h) - 0,6 ≤ 2,5;
720 min (12 h) - n / a ¹ ≤ 0,5.

¹ n / a - Substanz im Plasma wird nicht nachgewiesen.

Nach i / m-Verabreichung von Tienam bleibt die Imipenemkonzentration im Urin für 12 Stunden auf einem Niveau von mehr als 10 & mgr; g / ml. Während dieser Zeit werden 50% des Imipenems und 75% des Cilastatins über die erhaltene Dosis von den Nieren ausgeschieden.

Aufgrund der i / m-Verabreichung von Tienam bei gesunden Probanden erreicht Cmax in der interstitiellen Flüssigkeit ungefähr 3,5 Stunden nach der Injektion 5,0 μg / ml.

Anwendungshinweise

Thienam wird zur Behandlung mittelschwerer und schwerer Infektionen durch pathogene Mikroben (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren), die gegenüber Thienamycinen empfindlich sind, sowie zur empirischen Therapie (Behandlung eines Infektionsprozesses vor der Identifizierung des Erregers und Bestimmung seiner Empfindlichkeit gegenüber diesen Arzneimitteln) mit einer bakteriellen Infektion mit den folgenden Mitteln verwendet Lokalisierung:

Harntrakt;
untere Atemwege [Lungenentzündung, Bronchitis, Verschlimmerung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)];
Knochen und Gelenke;
Organe der Bauchhöhle (intraabdominale Infektionen, einschließlich akuter gangränöser und perforierter Blinddarmentzündung, einschließlich solcher, die durch Peritonitis kompliziert sind);
weibliche Geschlechtsorgane (gynäkologische Infektionen, einschließlich postpartaler Endomyometritis);
Blut (bakterielle Septikämie);
Haut und Weichteile (Phlegmon, Abszess, infizierte Geschwüre und Wunden);
Gewebe des Klappenapparates des Herzens und des Endothels (infektiöse Endokarditis).

Für prophylaktische Zwecke wird Tienam in der perioperativen Phase bei Risikopatienten mit einer hohen Wahrscheinlichkeit für die Entwicklung einer intraoperativen und postoperativen Infektion angewendet.

Kontraindikationen

Absolut:

Nierenversagen mit Kreatinin-Clearance (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (Pulver zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären Verabreichung), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung));
Kinderalter bis zu 3 Monaten (Pulver zur Infusionslösung);
Kinder unter 12 Jahren (Pulver zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären Injektion);
Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile, andere β-Lactam-Antibiotika, Cephalosporine, Penicilline.

Bei Verwendung von Lidocainhydrochlorid zur Verdünnung von Tienampulver IM ist die Verabreichung der resultierenden Lösung bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalamidanästhetika sowie bei schwerem Schock und intrakardialer Leitungsblockade kontraindiziert.

Verwandter (Tienam wird mit Vorsicht verwendet):

pseudomembranöse Kolitis;
Vorgeschichte von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts;
Leberversagen mit CC 20–70 ml / min / 1,73 m ²;
Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS);
fortgeschrittenes Alter> 65 Jahre.

Mit Vorsicht wird das Medikament in Form einer Lösung für die intravenöse Infusion bei Dialysepatienten angewendet.

Da keine speziellen Studien zu den teratogenen und embryogenen Wirkungen von Tienam durchgeführt wurden, ist die Ernennung von Tienam während der Schwangerschaft nur zulässig, wenn der Nutzen einer Therapie für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Imipenem geht in die Muttermilch über. Wenn die Anwendung von Tienam als notwendig erachtet wird, wird das Stillen ausgesetzt oder gestoppt.

Tienam, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Tienam in Form einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung sollte nicht für Infusionen verwendet werden, und die Infusionslösung sollte nicht intramuskulär verabreicht werden.

Das Dosierungsschema und die Dosierungsform (Verabreichungsweg) werden vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit der pathogenen Mikroflora gegenüber Tienam, des Infektionsortes, der Nierenfunktion und des Gewichts des Patienten festgelegt.

Tienam für intramuskuläre Injektionen und für Infusionen (intravenöse Verabreichung) sollte nicht mit anderen Antibiotika gemischt werden.

Pulver zur Herstellung einer Suspension / Lösung zur intramuskulären Verabreichung

Tienam wird tief intramuskulär in große Muskeln (wie den Gesäßmuskel oder die seitlichen Oberschenkelmuskeln) injiziert. Um eine intravaskuläre Verabreichung zu vermeiden, sollte vor der Injektion eine Probeaspiration durchgeführt werden.

Die empfohlenen Imipenem-Dosen bei einer Häufigkeit von Injektionen 1 Mal pro 12 Stunden: Infektionen der Haut und der Weichteile, der unteren Atemwege, der weiblichen Geschlechtsorgane - jeweils 0,5 g; intraabdominale Infektionen - jeweils 0,75 g

Der Therapieverlauf hängt von der Art des Erregers und der Schwere der Infektion ab. Die Behandlung wird normalerweise noch mindestens 2 Tage fortgesetzt, nachdem alle Symptome verschwunden sind. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlungsdauer über 2 Wochen wurde nicht nachgewiesen.

Die tägliche Gesamtdosis für die intramuskuläre Verabreichung sollte 1,5 g Imipenem (3 Durchstechflaschen des Arzneimittels) nicht überschreiten. Wenn höhere Dosen erforderlich sind, ist es erforderlich, ein Antibiotikum in einer Dosierungsform zur intravenösen Verabreichung zu verwenden.

Um eine Dosis von Tienam zu erhalten, die 0,5 g Imipenem enthält, werden 2 ml Lösungsmittel in die Pulverflasche gegeben. Das Gesamtvolumen der resultierenden Lösung beträgt 2,8 ml.

Als Lösungsmittel für Tienam-Pulver können Sie Wasser zur Injektion, Kochsalzlösung oder 1% ige Lidocainhydrochloridlösung (ohne Adrenalin) verwenden. Die vorbereitete Lösung sollte weiß oder leicht gelblich sein und innerhalb einer Stunde verbraucht sein.

Pulver zur Infusionslösung

Tienam wird durch intravenöse Infusion verabreicht. Verabreichungszeit für Einzeldosis ≤ 0,5 g - 20 bis 30 Minuten,> 0,5 g bis 40 bis 60 Minuten. Wenn der Patient während der Infusion des Arzneimittels über Übelkeit klagt, sollte die Tienam-Infusionsrate verlangsamt werden.

Die empfohlene durchschnittliche tägliche therapeutische Dosis, berechnet auf der Grundlage von Imipenem (aufgeteilt in mehrere Injektionen in gleichen Dosen) - 1-2 g, aufgeteilt in 3-4 Injektionen. Bei mittelschweren Infektionen kann die tägliche Dosis 2 g für 2 Injektionen betragen.

Bei Infektionen durch weniger empfindliche pathogene Mikroflora kann die Tagesdosis auf maximal 4 g oder 0,05 g / kg erhöht werden (von diesen beiden Dosen wird die kleinere gewählt).

Für Kinder ab 3 Monaten (mit einem Körpergewicht von bis zu 40 kg) wird die erforderliche Dosis mit einer Rate von 0,015 g / kg bestimmt und 1 Mal in 6 Stunden verabreicht. Für die Behandlung von Kindern mit einem Gewicht von mehr als 40 kg wird das Dosierungsschema von erwachsenen Patienten verwendet. Die maximale Tagesdosis für Kinder beträgt 2 g.

Als Lösungsmittel für Tienam-Pulver zur Infusion werden verwendet: isotonische Natriumchloridlösung, 5% oder 10% wässrige Dextroselösung, 5% Dextrose und 0,225%, 0,45% oder 0,9% Natriumchlorid, 5% Dextrose und 0,15 % Kaliumchlorid, 5% oder 10% Mannitlösung.

Um eine Lösung von Tienam zur Injektion einer durchschnittlichen Konzentration von 0,005 g / ml Imipenem zu erhalten, geben Sie 100 ml Lösungsmittel in eine Durchstechflasche mit Pulver (0,5 g). Die Herstellung der Tienam-Lösung für die Infusion erfolgt wie folgt:

Nehmen Sie das zur Herstellung der Lösung erforderliche Lösungsmittel in einem Volumen von 100 ml.
10 ml Lösungsmittel mit einem Präparat in eine 20-ml-Durchstechflasche einführen, das Pulver verdünnen und die Durchstechflasche gut schütteln.
Die resultierende Lösung kann nicht zur Verabreichung verwendet werden, sondern sollte mit dem Rest des Lösungsmittels in einem Volumen von 90 ml in ein Fläschchen oder einen Behälter überführt werden.

Die Stabilitätsdauer (Verwendung) der Lösung bei Raumtemperatur bis 25 ° C beträgt 4 Stunden; gekühlt auf 4 ° C - 24 h.

Thienam ist chemisch nicht kompatibel mit Lactat (Milchsäure), daher werden lactathaltige Lösungsmittel nicht zur Herstellung der Infusionslösung verwendet. Es ist jedoch erlaubt, eine IV-Lösung von Tienam unter Verwendung eines Infusionssystems zu injizieren, durch das eine Lösung, die Laktat enthält, injiziert wurde.

Nebenwirkungen

Normalerweise ist Tienam gut verträglich, die Nebenwirkungen sind vorübergehend, mild und erfordern in der Regel keinen Therapieabbruch. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten.

Die folgenden Nebenwirkungen von Organen und Systemen wurden am häufigsten festgestellt:

Verdauungssystem: Übelkeit / Erbrechen, Durchfall, Risiko der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis durch Clostridium difficile (typisch für die Verwendung von Breitband-Antibiotika), sowohl während als auch nach der Behandlung, Hepatitis (einschließlich Fulminant), hämorrhagisch Kolitis, Leberversagen, Gelbsucht, Pigmentierung der Zähne und der Zunge, Hypertrophie der Zungenpapillen, Gastroenteritis, Glossitis, Bauchschmerzen, Sodbrennen, Hypersalivation, erhöhte Bilirubinspiegel, Serumtransaminasen und / oder alkalische Phosphatase;
Zentralnervensystem: Zittern, Verwirrtheit, Parästhesie, Schwindel, Myoklonus, Kopfschmerzen, Enzephalopathie, psychische Störungen (einschließlich Halluzinationen);
Sinnesorgane: Lärm und Klingeln in den Ohren, Hörverlust, Geschmacksperversion;
Atmungssystem: Hyperventilation, Atemnot, Beschwerden in der Brust, Schmerzen in der Brustwirbelsäule;
Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Tachykardie;
Überempfindlichkeitsreaktionen: Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, übermäßiges Schwitzen, Zyanose, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, Lyell-Syndrom (selten), exfoliative Dermatitis (selten), Fieber (einschließlich Arzneimittel), Erythema multiforme, anaphylaktische Reaktionen;
Elektrolythaushalt: eine Abnahme der Serumkonzentration von Chlor und Natrium, eine Zunahme der Kaliumkonzentration;
Harnsystem: Polyurie, Oligurie / Anurie, Proteinurie, Leukozyturie, Zylindrurie, Erythrozyturie, erhöhte Bilirubinkonzentration, Änderung der Urinfärbung (sicher, sollte nicht mit Hämaturie verwechselt werden), erhöhte Serumkreatinin- und Harnstoffkonzentrationen, akutes Nierenversagen (selten);
Laborparameter: Hemmung der Funktion der roten Linie des Knochenmarks, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie, Leukopenie, hämolytische Anämie, Neutropenie, Eosinophilie, Leukozytose, Monozytose, Thrombozytose, Lymphozytose, Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit, Zunahme der Prothrombinzeit;
Reaktionen an der Injektionsstelle: Schmerzen, Venenentzündung / Thrombophlebitis, Erythem, Venenverdichtung, Infektion an der Injektionsstelle von Tienam;
andere: Halsschmerzen, Candidiasis, hohe Mengen an Lipoprotein niedriger Dichte (LDL).

Überdosis

Die Symptome einer Tienam-Überdosierung ähneln dem Nebenwirkungsprofil des Arzneimittels und können Zittern, Verwirrtheit, Krampfanfälle, Übelkeit / Erbrechen, Hypotonie und Bradykardie umfassen.

Es gibt keine spezifischen Empfehlungen für die Behandlung der Erkrankung. Die parenterale Verabreichung der Lösung sollte abgebrochen und eine symptomatische und unterstützende Behandlung verordnet werden.

Imipenem und Cilastatin-Natrium werden während der Hämodialyse ausgeschieden, aber die Wirksamkeit dieses Verfahrens zur Behandlung einer Überdosis Tienam wurde nicht untersucht.

spezielle Anweisungen

Da das Antibiotikum während der Infusionstherapie direkt in das Kreislaufsystem gelangt, ist eine Lösung zur intravenösen Verabreichung zu Beginn der Behandlung bei Endokarditis, bakterieller Sepsis, anderen schweren / lebensbedrohlichen Infektionen (einschließlich Infektionen der unteren Atemwege durch Pseudomonas aeruginosa) sowie bei signifikanten physiologischen Erkrankungen vorzuziehen Verstöße wie Schock.

Vor dem Hintergrund der Antibiotikatherapie können sich lebensbedrohliche Zustände entwickeln: Anfälle, Anaphylaxie, schwere klinische Formen der pseudomembranösen Kolitis (Clostridium difficile-Infektion). Daher erfordert die Anwendung von Tienam besondere Aufmerksamkeit des medizinischen Personals und die Verfügbarkeit der Möglichkeit, bei Bedarf eine medizinische Notfallversorgung bereitzustellen.

Wie andere β-Lactam-Antibiotika kann Pseudomonas aeruginosa ziemlich schnell eine Resistenz gegen Thienam entwickeln. Daher wird empfohlen, während der Therapie je nach klinischer Situation Tests auf Anfälligkeit für Imipenem durchzuführen.

Patienten sollten den Natriumgehalt in 0,5 g Tienam (abhängig von der Darreichungsform) berücksichtigen:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung - 0,0375 g (1,6 meq);
Pulver zur Herstellung einer Lösung für intramuskuläre Injektionen - 0,032 g (1,4 meq).

Im Verlauf klinischer Studien wurde festgestellt, dass sich die Sicherheit und Wirksamkeit von Tienam bei älteren Patienten> 65 Jahre bei intravenöser Verabreichung nicht von denen bei jüngeren Patienten unterschied. Die für diese Altersgruppe charakteristischen Erkrankungen der Leber, Nieren, des Herz-Kreislauf-Systems sowie das Vorhandensein von Begleiterkrankungen und medikamentöser Therapie erfordern jedoch bei der Auswahl der Dosis Vorsicht. Patienten über 65 Jahren wird empfohlen, die untere Dosisgrenze einzuhalten und die Nierenausscheidungsfunktion regelmäßig zu überwachen.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Tienam für die intravenöse Infusion bei Kindern unter 3 Monaten und bei Nierenfunktionsstörungen mit einem Serumkreatininwert von> 2 mg / dl vor.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Da einige der bei der Anwendung von Tienam registrierten Nebenwirkungen (wie Verwirrtheit, Schwindel, starke Kopfschmerzen, psychische Störungen, einschließlich Halluzinationen) die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und die Konzentration beeinflussen können, sollten Patienten auf das Fahren und Arbeiten mit Schwierigkeiten verzichten. potenziell gefährliche Mechanismen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund des Fehlens klinischer Studien zur Wirkung von Tienam auf den Schwangerschaftsverlauf und den Zustand des Fetus wird das Medikament während der Schwangerschaft nur für strenge Indikationen verschrieben, sofern der Nutzen einer Behandlung für die Mutter gegenüber dem potenziellen Risiko für den Fetus deutlich überschritten wird.

Imipenem geht in die Muttermilch über. Wenn Tienam angewendet werden muss, sollte das Stillen gestoppt werden.

Verwendung im Kindesalter

In der pädiatrischen Praxis wird Tienam für die gleichen Indikationen wie bei erwachsenen Patienten angewendet, jedoch unter Berücksichtigung der folgenden Altersbeschränkungen:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (intravenöse Injektion): Es darf zur Behandlung von Kindern über 3 Monaten verwendet werden.
Pulver zur Herstellung einer Suspension / Lösung zur intramuskulären Injektion: Es darf zur Behandlung von Kindern über 12 Jahren verwendet werden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen das Dosierungsschema, das vom behandelnden Arzt durchgeführt wird, unter Berücksichtigung des Gewichts des Patienten, der Empfindlichkeit des Erregers gegenüber Tienam, der Schwere und Lokalisation der Infektion sowie der Kreatinin-Clearance-Rate (ml / min / 1,73 m ²) korrigieren.

Die intravenöse Verabreichung von Tienam in einer Dosis von 0,5 g mit einer Kreatinin-Clearance im Bereich von 6–20 ml / min / 1,73 m ² kann die Wahrscheinlichkeit von Anfällen erhöhen.

Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 5 ml / min / 1,73 m ² beträgt ^{, sind} Tienam-Infusionen nur zulässig, wenn das Hämodialyseverfahren spätestens 48 Stunden nach ihnen durchgeführt wird.

Die Ernennung von Tienam zur Hämodialyse ist nur zulässig, wenn der Nutzen der Behandlung das potenzielle Anfallsrisiko übersteigt. Während der Hämodialyse werden Imipenem und Cilastatin aus dem systemischen Kreislauf entfernt. Daher sollten Tienam-Infusionen nach dem Hämodialyseverfahren und dann in Abständen von 12 Stunden ab dem Zeitpunkt ihrer Fertigstellung durchgeführt werden. Patienten, die sich während der Therapie mit Tienam einer Hämodialyse unterziehen, insbesondere Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems, benötigen eine sorgfältige ärztliche Überwachung.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Patienten mit Lebererkrankungen muss das Dosierungsschema von Tienam nicht angepasst werden. Aufgrund des Risikos einer Hepatotoxizität (Leberversagen, erhöhte Aktivität von Transaminasen, fulminante Hepatitis) ist jedoch eine sorgfältige Überwachung der Leberfunktion erforderlich.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion benötigen keine Dosisanpassung von Tienam.

Bei der intramuskulären Verabreichung von Tienam sollten Personen über 65 Jahre die für dieses Alter charakteristische Abnahme der Leber- / Nieren- und Herz-Kreislauf-Funktionen, das Vorhandensein von Begleiterkrankungen und ihre gleichzeitige medikamentöse Behandlung berücksichtigen. Die Auswahl der Dosis ist mit Vorsicht erforderlich. Unter Einhaltung der empfohlenen unteren Grenzwerte ist es nach Möglichkeit erforderlich, die Nierenausscheidungsfunktion zu überwachen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Thienam zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung sollte nicht mit anderen Antibiotika gemischt oder deren Lösungen zugesetzt werden.

Die kombinierte Anwendung von Ganciclovir und Tienam in Form von intravenösen Infusionen kann zu generalisierten Krämpfen führen. Daher wird ihre kombinierte Anwendung nicht empfohlen, außer in Fällen, in denen der potenzielle Nutzen einer Therapie die möglichen Risiken übersteigt.

Probenecid erhöht die Plasmakonzentration und die Halbwertszeit von Tienam leicht, eine gemeinsame medikamentöse Therapie wird nicht empfohlen.

Tienam reduziert die Plasmakonzentration von Valproinsäure und erhöht das Risiko einer Anfallsaktivität (in der klinischen Praxis gemeldete Fälle). Es wird empfohlen, den Valproinsäurespiegel zu überwachen.

Die gleichzeitige isolierte Verabreichung anderer Antibiotika (Aminoglycoside) unter Infusion von Tienam ist zulässig.

Analoge

Die Analoga von Tienam sind: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem und Cilastatin Jodas, Imipenem und Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Fläschchen, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit: Pulver zur Herstellung der Infusionslösung - 2 Jahre, Pulver zur Herstellung der Suspension zur intramuskulären Injektion - 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Tienam

Die meisten Patienten hinterlassen nur positive Bewertungen zu Tienam. Aufgrund seiner hohen antibakteriellen Wirksamkeit kommt das Medikament zurecht, wenn andere Medikamente nicht wirken. Es werden Fälle beschrieben, in denen aufgrund des rechtzeitigen Abschlusses der Antibiotikatherapie chirurgische Eingriffe vermieden werden konnten. Das breite Spektrum seiner antibakteriellen Wirkung wird gesondert hervorgehoben.

Trotz der hohen Kosten für Tienam empfehlen die Patienten die Anwendung, wenn der Arzt dieses spezielle Medikament verschrieben hat.

Preis für Tienam in Apotheken

Geschätzter Preis von Tienam:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (500 mg + 500 mg), 10 Stk. Flasche (Flasche) 20 ml, Konturplastikverpackung (Paletten) 10, Polyethylenfolie - 5313 Rubel;
Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 Stk. - 4700 Rubel.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!