Ultop - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Ultop

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Ultop ist ein Protonenpumpenhemmer, ein Medikament, das die Sekretion von Magendrüsen senkt.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen:

• enterische Kapseln: jeweils 40 mg - mit einem braunrosa Körper und einem hellrosa Deckel, jeweils 20 mg - mit einem hellrosa Körper und einem braunrosa Deckel, jeweils 10 mg - mit einem hellrosa Körper und einem weißen Deckel; Pellets von Weiß mit einem rosa oder gelben Farbton bis Weiß enthalten (7 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 2 oder 4 Blister; 14 oder 28 Stück in einem Polyethylenkarton mit Propylendeckel, in einem Karton 1 Karton);
• Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung: eine pulverförmige Masse von fast weißer oder weißer Farbe (40 mg in einer Flasche, 1 Flasche in einem Karton).

1 Kapsel enthält:

• Wirkstoff: Omeprazol - 40 mg, 20 mg oder 10 mg;
• Hilfskomponenten: Saccharose, Zuckerkörner (Stärkesirup, Saccharose), Maisstärke, Hyprolose, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumhydroxycarbonat (Magnesiumcarbonat, schwer), Makrogol 6000, 30% ige Dispersion eines Copolymers aus Methacrylsäure und Ethylacrylat (1: 1), Titandioxid Talk;
• Zusammensetzung der Kapselhülle: Titandioxid (E171), Eisenfarbstoff Rotoxid (E172), Gelatine.

1 Flasche mit Lyophilisat enthält:

• Wirkstoff: Omeprazol - 40 mg;
• Hilfskomponenten: Dinatriumedetat, Natriumhydroxidlösung (1 N), Wasser zur Injektion (während der Gefriertrocknung entfernt).

Anwendungshinweise

Die Verwendung von Ultop in Form eines Lyophilisats, Kapseln von 40 mg und 20 mg ist bei der Behandlung der folgenden Krankheiten angezeigt:

• Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms;
• erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms in Verbindung mit Helicobacter pylori (als Teil einer komplexen Therapie mit Antibiotika);
• erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, die vor dem Hintergrund der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs) entstanden sind;
• Stressgeschwüre;
• Zollinger-Ellison-Syndrom.

Darüber hinaus separate Angaben für jede der Formen:

• Kapseln 40 mg und 20 mg: gastroösophageale Refluxkrankheit (einschließlich ihrer nicht erosiven Formen und Refluxösophagitis), andere Pathologien, die mit einer erhöhten Magensekretion verbunden sind;
• Lyophilisat: Refluxösophagitis; mit Vollnarkose - Verhinderung des Eindringens von saurem Mageninhalt in die Atemwege (Mendelssohn-Syndrom).

Enterische Kapseln 10 mg:

• Nichtgeschwürdyspepsie - Kurzzeittherapie;
• Prävention des Wiederauftretens von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, gastroösophageale Refluxkrankheit - in Form einer langfristigen Erhaltungstherapie.

Kontraindikationen

• Stillen;
• Kindheit;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Mit Vorsicht sollte Ultop bei Leberversagen und Nierenfunktionsstörungen verschrieben werden.

Darüber hinaus zusätzliche Kontraindikationen für die Verwendung von Kapseln:

• Schwangerschaftszeitraum;
• Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption, Fructose-Intoleranz, Sucrase- oder Isomaltase-Mangel.

Während der Schwangerschaft ist die Anwendung eines Lyophilisats nur im dringenden Bedarf möglich, wenn der Nutzen einer Therapie für die Mutter die potenzielle Bedrohung für den Fötus überwiegt.

Art der Verabreichung und Dosierung

Kapseln

Kapseln werden vor den Mahlzeiten oral eingenommen, ganz geschluckt und viel Wasser getrunken.

Empfohlene Dosierung:

• Verschlimmerung des Zwölffingerdarmgeschwürs: 20 mg pro Tag, Behandlungsverlauf - 2-4 Wochen. Bei Arzneimittelresistenz kann die Tagesdosis auf 40 mg erhöht werden;
• Verschlimmerung des Magengeschwürs, erosiv-ulzerative Ösophagitis: 20-40 mg pro Tag, Kursdauer - 4-8 Wochen;
• gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD): mit mäßiger Entzündung - 20 mg pro Tag (vor dem Frühstück) für 4-8 Wochen. Um eine ausreichende therapeutische Wirkung zu erzielen, kann die Tagesdosis auf 40 mg erhöht werden. Im Falle eines erneuten Auftretens schwerer oder resistenter Formen von GERD wird die Anwendung des Arzneimittels um 4 bis 8 Wochen verlängert. Die unterstützende Therapie (nach Heilung der erosiven Ösophagitis) wird bei schwerer Ösophagitis 26-52 Wochen lang fortgesetzt - Kapseln werden lebenslang eingenommen;
• Zollinger-Ellison-Syndrom, Pathologien im Zusammenhang mit erhöhter Magensekretion: Die Anfangsdosis beträgt 60 mg pro Tag. Dann wird die Tagesdosis nach Bedarf individuell angepasst, wobei das anfängliche Niveau der Magensekretion berücksichtigt wird, das auf 80-120 mg ansteigt, während die Dosis in 2-3 Dosen aufgeteilt wird;
• Eradikation von Helicobacter pylori: 20 mg 2-mal täglich in Kombination mit antibakteriellen Arzneimitteln für 7 oder 14 Tage (je nach Therapieschema);
• Dyspepsie ohne Ulkus: 10–20 mg einmal täglich, der Behandlungsverlauf beträgt 2–4 Wochen. Wenn nach 4-wöchiger Einnahme des Arzneimittels oder dem Auftreten von Symptomen einer Dyspepsie kurz nach dem Ende des Verlaufs der Einnahme des Arzneimittels keine klinische Wirkung auftritt, muss die Diagnose geklärt werden.
• Prävention des Rückfalls von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren: 10–20 mg pro Tag;
• Prävention des Wiederauftretens von GERD: Erhaltungstherapie - 20 mg pro Tag über einen langen Zeitraum (bis zu 52 Wochen) oder die Verwendung des Arzneimittels nach Bedarf.

Bei eingeschränkter Leberfunktion sollte die tägliche Dosis aufgrund der erhöhten Bioverfügbarkeit und Clearance von Omeprazol 10–20 mg nicht überschreiten.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und im Alter benötigen keine Dosisanpassung.

Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung

Die fertige Lösung ist für die intravenöse (iv) Tropfverabreichung vorgesehen, die Infusionsdauer beträgt 0,5 Stunden.

Die Lösung sollte vor der direkten Verabreichung hergestellt werden.

Zum Auflösen des lyophilisierten Pulvers können 100 ml 5% ige Dextroselösung (Glucose) oder Kochsalzinfusion verwendet werden.

Bei Verdünnung mit 5% iger Dextroselösung sollte das Arzneimittel innerhalb der nächsten 6 Stunden mit Kochsalzlösung - 12 Stunden - angewendet werden.

Das Arzneimittel in Form eines Lyophilisats wird verschrieben, wenn eine orale Verabreichung von Kapseln nicht möglich ist.

Empfohlene Tagesdosis:

• Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms, Refluxösophagitis: 40 mg einmal;
• Zollinger-Ellison-Syndrom: Die Anfangsdosis beträgt einmal 60 mg. Ohne ausreichende therapeutische Wirkung wird die Dosis der folgenden Infusionen individuell erhöht. Bei einer Tagesdosis von mehr als 60 mg sollte es in zwei Infusionen aufgeteilt werden.

Bei eingeschränkter Leberfunktion sollte die Tagesdosis 10–20 mg betragen.

Bei der Behandlung älterer Patienten oder mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Nebenwirkungen

• aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Stomatitis, Geschmacksstörungen, vorübergehende Steigerung der Aktivität von Leberenzymen; vor dem Hintergrund schwerer früherer Lebererkrankungen - Hepatitis, Gelbsucht, Leberfunktionsstörung, hepatische Enzephalopathie;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: peripheres Ödem;
• vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Parästhesien, Unruhe, Schlaflosigkeit, Depressionen, Halluzinationen; bei schweren begleitenden somatischen Pathologien oder nach einer früheren Lebererkrankung - Enzephalopathie;
• aus dem Bewegungsapparat: Myalgie, Muskelschwäche, Arthralgie;
• aus dem hämatopoetischen System: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie;
• dermatologische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag; in einigen Fällen - Alopezie, Photosensibilisierung, multiforme (multiforme) exsudatives Erythem;
• allergische Reaktionen: Bronchospasmus, Urtikaria, Fieber, Angioödem, interstitielle Nephritis, anaphylaktischer Schock;
• von den Sinnen: Sehbehinderung;
• aus dem Urogenitalsystem: Gynäkomastie;
• andere: vermehrtes Schwitzen; selten - die Bildung von Magendrüsenzysten.

Darüber hinaus zusätzliche Nebenwirkungen von Ultop, die während der Verwendung von Kapseln auftreten können:

• aus dem Verdauungssystem: Reizdarmsyndrom, Sodbrennen, Pankreatitis (einschließlich Fulminant), Appetitlosigkeit, Verfärbung des Stuhls, Candidiasis der Speiseröhre, Atrophie der Zungenschleimhaut, vorübergehende Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen und Bilirubin im Plasma;
• vom Nervensystem: Aggressivität, Apathie, Nervosität, Zittern, Schwindel, Verwirrung;
• aus dem Bewegungsapparat: Knochenschmerzen (Ossalgie), Muskelkrämpfe;
• dermatologische Reaktionen: Haarausfall, Petechien, trockene Haut, Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale Nekrose;
• von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: erhöhter Blutdruck, Angina pectoris, Bradykardie, Tachykardie, Herzklopfen, Vaskulitis;
• aus dem Urogenitalsystem: Harnwegsinfektionen, interstitielle Nephritis, mikroskopische Pyurie, Hämaturie, Proteinurie, Glucosurie, Hodenschmerzen, erhöhtes Serumkreatinin;
• aus dem hämatopoetischen System: Anämie (einschließlich hämolytischer Anämie), Neutropenie, Leukozytose;
• aus den Atemwegen: Husten, Halsschmerzen, starkes Nasenbluten;
• von den Sinnen: unausgesprochene Schwerhörigkeit, Ohrensausen;
• Laborparameter: Hyponatriämie, Hypoglykämie;
• andere: Fieber, Rückenschmerzen, allgemeine Schwäche, allgemeine Müdigkeit, erhöhtes Körpergewicht.

spezielle Anweisungen

Es ist möglich, Ultop erst nach Ausschluss bösartiger Neoplasien zu verwenden, insbesondere bei Patienten mit Magengeschwüren, da eine medikamentöse Behandlung die Symptome maskieren und die Diagnose des Tumors verzögern kann.

Die Entwicklung von Nebenwirkungen bei Kurzzeittherapie ist selten, meist sind sie vorübergehend vorübergehend. Im Falle des Auftretens unerwünschter Symptome einer ausgeprägten Wirkung sollte die Einnahme von Ultopa abgebrochen werden.

Die Aufnahme von Omeprazol wird durch die Nahrungsaufnahme beeinflusst, daher sollten Kapseln vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Bei Schwierigkeiten beim Schlucken der gesamten Kapsel darf diese im Mund aufgelöst oder nur der Inhalt der Kapsel geschluckt werden. Zusätzlich können Sie den Inhalt der Kapsel in einer leicht angesäuerten Flüssigkeit (Saft, Joghurt) auflösen und innerhalb von 30 Minuten trinken.

Während der Dialyse ändern sich die pharmakokinetischen Parameter des Wirkstoffs des Arzneimittels nicht.

Vor dem Hintergrund einer längeren Therapie ist die Entwicklung von Magendrüsenzysten möglich, die Pathologie ist reversibel, gutartig.

Therapeutische Dosen des Arzneimittels beeinträchtigen nicht die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Koffein, Theophyllin, Diclofenac, Naproxen, Piroxicam, Metoprolol, Propranolol, Cyclosporin, Lidocain, Ethanol, Chinidin und Östradiol verändern ihre Konzentration im Blutplasma bei gleichzeitiger Langzeitanwendung von Ultopa in einer täglichen Dosis von 20 mg nicht.

In Kombination mit Antazida wurde keine Wechselwirkung festgestellt.

Da Omeprazol dazu neigt, den pH-Wert (Säuregehalt) des Magens zu erhöhen, kann es in Kombination mit Ampicillin, Eisensalzen, Itraconazol und Ketoconazol die Absorption ihrer Ester verringern.

Die Wirkung des Arzneimittels kann die Ausscheidung verringern und die Konzentration von Diazepam, Phenytoin und indirekten Antikoagulanzien erhöhen.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Clarithromycin verstärkt sich die Absorption gegenseitig.

Analoge

Die Analoga von Ultop sind: Kapseln - Omeprazol, Omez, Ortanol, Omeprazol-Teva; Lyophilisate - Zhelkizol, Omez, Helizid, Ulkozol.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Lagern Sie Kapseln bei Temperaturen bis zu 25 ° C - an einem feuchtigkeitsgeschützten Ort, lyophilisieren - an einem dunklen Ort.

Haltbarkeit: 10 mg Kapseln in Blasen und Lyophilisat - 2 Jahre, Kapseln in Federmäppchen und 20 mg und 40 mg Kapseln in Blasen - 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Erhältlich auf Rezept (außer 10 mg Kapseln).

Ultop: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Ultop 10 mg enterische Kapseln 14 Stk. 51 rbl. Kaufen

Ultop 10 mg enterische Kapseln 28 Stk. 83 rbl. Kaufen

Ultop 20 mg enterische Kapseln 14 Stk. 119 RUB Kaufen

Ultop Kapseln enterische Lösung. 20 mg 14 Stk. 152 RUB Kaufen

Ultop 40 mg enterische Kapseln 14 Stk. 152 RUB Kaufen

Ultop 20 mg enterische Kapseln 28 Stk. RUB 200 Kaufen

Ultop Kapseln enterische Lösung. 10 mg 28 Stk. 224 r Kaufen

Ultop 40 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Stck. 233 r Kaufen

Ultop Kapseln enterische Lösung. 20 mg 28 Stk. 273 r Kaufen

Ultop 40 mg enterische Kapseln 28 Stk. 393 r Kaufen

Ultop Kapseln enterische Lösung. 40 mg 28 Stk. 450 RUB Kaufen

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