Promedol
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Promedol ist ein narkotisches Analgetikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
- Tabletten: flachzylindrisch, weiß, abgeschrägt und geprägt in Form des Buchstabens "P" (10 Tab. In Blasen 1 oder 2 Packungen in einem Karton);
- Injektionslösung 1% und 2%: transparent, farblos (für Apotheken - 1 ml in Spritzenröhrchen, in einer Kartonpackung mit 20, 50 oder 100 Spritzen; 1 ml in Ampullen, 5 Ampullen in einem Blisterstreifen, in einer Packung Karton 1 oder 2 Packungen (falls erforderlich, mit einem Ampullenmesser oder Vertikutierer); für medizinische Einrichtungen - 1 ml in Ampullen, 5 Ampullen in einem Blisterstreifen, in einem Karton oder einem Karton aus Wellpappe 20, 30, 40, 50 oder 100 Packungen (falls erforderlich mit einem Ampullenmesser oder Vertikutierer)).
Wirkstoff: Trimeperidinhydrochlorid (Promedol):
- 1 Tablette - 25 mg;
- 1 ml Lösung - 10 oder 20 mg.
Hilfsstoffe von Tabletten: Kartoffelstärke, Zucker, Stearinsäure.
Zusätzliche Bestandteile der Lösung: Salzsäure, Wasser zur Injektion.
Anwendungshinweise
Tabletten und Promedol-Lösung werden für Schmerzsyndrome mittlerer bis schwerer Schwere verschrieben, die gegen nicht narkotische Analgetika resistent sind, einschließlich in den folgenden Fällen:
- Verletzungen;
- Verbrennungen;
- Lumbosakrale Radikulitis;
- Akute Neuritis;
- Thalamus-Syndrom;
- Vorsprung der Bandscheibe;
- Postoperative Zeit;
- Akute Prostatitis;
- Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwür;
- Schmerzen durch Krämpfe der glatten Muskeln der inneren Organe: Nieren-, Leber-, Darmkoliken (in Kombination mit atropinähnlichen und krampflösenden Arzneimitteln);
- Chronische Pankreatitis;
- Onkologische Erkrankungen.
In Form einer Lösung wird das Medikament auch für folgende Krankheiten / Zustände verschrieben:
- Herzinfarkt;
- Aortenpräparierendes Aneurysma;
- Instabile Angina;
- Thromboembolie der Arterien der Extremitäten oder der Lungenarterie;
- Thrombose der Nierenarterien;
- Lungeninfarkt;
- Akute Perikarditis;
- Luftembolie;
- Akute Pleuritis;
- Kausalgie;
- Akuter Glaukomanfall;
- Akute Vesikulitis;
- Paranephritis;
- Perforation der Speiseröhre;
- Spontanpneumothorax;
- Akute Dysurie;
- Priapismus;
- Paraphimose;
- Fremdkörper der Harnröhre, der Blase, des Rektums;
- Lungenödem;
- Akutes linksventrikuläres Versagen;
- Kardiogener Schock;
- Präoperative, operative und postoperative Perioden;
- Geburt (zur Schmerzlinderung und Stimulation);
- Neuroleptanalgesie (in Kombination mit Neuroleptika).
Kontraindikationen
Für beide Darreichungsformen:
- Depression des Atmungszentrums;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Zusätzlich für Tabletten:
- Kachexie;
- Alter der Kinder (aufgrund der Unmöglichkeit einer genauen Dosierung).
Zusätzlich für Mörtel:
- Infektionskrankheiten (aufgrund des Risikos einer Infektion des Zentralnervensystems);
- Toxische Dyspepsie (Verlangsamung der Beseitigung von Toxinen und der damit verbundenen Verschlimmerung und Verlängerung von Durchfall);
- Durchfall aufgrund einer pseudomembranösen Kolitis aufgrund der Verwendung von Cephalosporinen, Lincosamiden oder Penicillinen;
- Blutgerinnungsstörung, inkl. als Ergebnis einer Antikoagulationstherapie (für Epidural- und Spinalanästhesie);
- Die gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidasehemmern und innerhalb von 21 Tagen nach deren Entzug;
- Kinder unter 2 Jahren.
Tabletten sollten mit Vorsicht verwendet werden:
- Hypothyreose;
- Traumatische Hirnverletzung mit Psychose;
- Depression des Zentralnervensystems;
- Myxödem;
- Atemstillstand;
- Striktur der Harnröhre;
- Hyperplasie der Prostata;
- Nebennieren-Insuffizienz;
- Leber- / Nierenfunktionsstörung;
- Alkoholismus;
- Älteres Alter.
Die Lösung sollte mit Vorsicht verwendet werden:
- Schwere entzündliche Darmerkrankung;
- Suizidale Tendenzen;
- Krämpfe;
- Emotionale Labilität;
- Schädel-Hirn-Trauma;
- Depression des Zentralnervensystems;
- Intrakranielle Hypertonie;
- Alkoholismus;
- Drogenabhängigkeit (einschließlich einer Vorgeschichte);
- Arterielle Hypotonie;
- Arrhythmie;
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
- Bronchialasthma;
- Kachexie;
- Chirurgische Eingriffe in den Magen-Darm-Trakt oder das Harnsystem;
- Striktur der Harnröhre;
- Hyperplasie der Prostata;
- Myxödem;
- Nebennieren-Insuffizienz;
- Atemstillstand;
- Chronische Herzinsuffizienz;
- Leber- / Nierenfunktionsstörung;
- Hypothyreose;
- Geschwächter Zustand der Patienten;
- Kindheit;
- Älteres Alter;
- Schwangerschaft und Stillzeit.
Art der Verabreichung und Dosierung
In Tabletten sollte Promedol oral 1-2 Stück eingenommen werden. Bei Schmerzen aufgrund von Krämpfen der glatten Muskulatur (Darm-, Nieren- und Leberkolik) wird das Medikament mit krampflösenden und atropinähnlichen Mitteln kombiniert. Die Behandlung wird unter strenger Aufsicht des Patienten durchgeführt. Die maximal zulässige Einzeldosis beträgt 50 mg (2 Tab.), Täglich - 200 mg (8 Tab.).
Die Promedol-Lösung wird intravenös (intravenös) und intramuskulär (intramuskulär) in Spritzenröhrchen verabreicht - nur intramuskulär und subkutan (subkutan).
Erwachsenen werden je nach klinischer Situation 10-40 mg verschrieben (von 1 ml einer 1% igen Lösung bis 2 ml einer 2% igen Lösung). Kinder ab 2 Jahren, je nach Alter - 3-10 mg.
Zur Prämedikation vor der Anästhesie wird das Arzneimittel 30-45 Minuten vor der Operation subkutan oder intramuskulär in einer Dosis von 20 bis 30 mg gleichzeitig mit 0,5 mg Atropin verabreicht.
Während der Anästhesie wird Promedol intravenös in fraktionierten Dosen von 3-10 mg verabreicht.
Zur Schmerzlinderung bei der Geburt wird eine intramuskuläre oder subkutane Injektion in einer Dosis von 20-40 mg verschrieben, wenn sich der Pharynx um 3-4 cm öffnet und sich der Fötus in einem zufriedenstellenden Zustand befindet. Um eine medikamentöse Depression des Fötus und des Neugeborenen zu vermeiden, sollte die letzte Dosis spätestens 30-60 Minuten vor der Entbindung verabreicht werden.
Die maximale Einzeldosis für Erwachsene beträgt 40 mg, die tägliche Dosis beträgt 160 mg.
Nebenwirkungen
Bei der Einnahme von Promedol-Tabletten sind folgende Möglichkeiten möglich:
- Vom Nervensystem: Depression des Atmungszentrums, Kurzatmigkeit, Orientierungslosigkeit, Lethargie, Kopfschmerzen, Euphorie, Verlangsamung der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen;
- Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit und Erbrechen;
- Andere: vermehrtes Schwitzen, verringerter Blutdruck, allergische Reaktionen, Drogenabhängigkeit, Sucht.
Bei Verwendung des Arzneimittels in Form einer Lösung sind folgende Möglichkeiten möglich:
- Aus dem Verdauungssystem: häufiger - Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung; seltener - Reizung des Magen-Darm-Trakts, Anorexie, Trockenheit der Mundschleimhaut, Krampf der Gallenwege; selten (bei entzündlichen Darmerkrankungen) - paralytische Darmobstruktion, toxisches Megacolon (Magenkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Verstopfung, Gastralgie); Häufigkeit unbekannt - Hepatotoxizität (blasser Stuhl, dunkler Urin, Ikterus der Haut und Sklera);
- Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: häufiger - Schläfrigkeit, Schwindel, Schwäche; seltener - verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen, Diplopie, unruhiger Schlaf, ungewöhnliche Träume, Albträume, Nervosität, Unbehagen, Müdigkeit, unwillkürliches Muskelzucken, Zittern, Krämpfe, Verwirrung, Euphorie; selten - Depressionen, Halluzinationen, bei Kindern - Angstzustände, paradoxe Erregung; Die Häufigkeit ist unbekannt - Orientierungslosigkeit, Verlangsamung der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, Klingeln in den Ohren, Muskelsteifheit (insbesondere Atemwege), Krämpfe;
- Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: häufiger - Blutdruckabfall (BP); seltener - Arrhythmien; Häufigkeit unbekannt - erhöhter Blutdruck;
- Aus dem Harnsystem: seltener - Krampf der Harnleiter (häufiger Harndrang, Schmerzen und Schwierigkeiten beim Wasserlassen), verminderte Urinausscheidung;
- Aus dem Atmungssystem: seltener - Depression des Atmungszentrums;
- Allergische Reaktionen: seltener - Angioödem, Laryngospasmus, Bronchospasmus; selten - juckende Haut, Hautausschlag, Schwellung des Gesichts;
- Lokale Reaktionen: Brennen, Hyperämie und Ödeme an der Injektionsstelle;
- Andere: seltener - vermehrtes Schwitzen; Häufigkeit unbekannt - Drogenabhängigkeit, Sucht.
spezielle Anweisungen
Während der Behandlung ist es verboten, alkoholische Getränke zu konsumieren. Sie sollten nicht fahren und potenziell gefährliche Arbeiten ausführen, die Reaktionsgeschwindigkeit und hohe Aufmerksamkeit erfordern.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Promedol erhöht die Atemdepression und die Depression des Zentralnervensystems, die durch die Verwendung von Ethanol, Vollnarkotika, Monoaminoxidasehemmern, Hypnotika und Beruhigungsmitteln, Anxiolytika, Neuroleptika, Muskelrelaxantien und anderen narkotischen Analgetika verursacht werden.
Systemisch verwendete Barbiturate (insbesondere Phenobarbital) können die analgetische Wirkung von Promedol verringern.
Naloxon beseitigt die durch Trimeperidin verursachte Analgesie, stellt die Atmung wieder her und reduziert Depressionen des Zentralnervensystems.
Nalorphin beseitigt medikamenteninduzierte Atemdepressionen und behält gleichzeitig seine analgetische Wirkung bei.
Trimeperidin reduziert die Wirkung von Metoclopramid und verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln, einschließlich Diuretika und Ganglienblockern.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Antidiarrhoika (einschließlich Loperamid) und Arzneimitteln mit anticholinerger Aktivität erhöht sich das Risiko von Harnverhalt und Verstopfung bis hin zur Darmobstruktion.
Promedol verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien. Wenn diese Kombination verwendet werden muss, sollte das Plasmaprothrombin überwacht werden.
Buprenorphin (auch wenn es während der vorherigen Therapie angewendet wurde) reduziert die Wirkung von Trimeperidin.
Aufgrund einer Übererregung oder Hemmung des Zentralnervensystems bei gleichzeitiger Anwendung von Monoaminoxidasehemmern steigt das Risiko schwerer Reaktionen mit dem Auftreten von hypo- oder hypertensiven Krisen.
Gleichzeitig verringert das verwendete Naltrexon die Wirksamkeit von Promedol, kann das Auftreten von Entzugssymptomen bei Patienten mit Arzneimittelabhängigkeit beschleunigen (diese Anzeichen können bereits 5 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels auftreten, 48 Stunden anhalten und sind durch die Schwierigkeit gekennzeichnet, sie zu beseitigen).
Analoge
Es gibt keine Informationen über die Analoga von Promedol.
Lagerbedingungen
In einem trockenen (lichtgeschützten) Tablett außerhalb der Reichweite von Kindern lagern. Tabletten - bei Raumtemperatur, Lösung - bei Temperaturen bis zu 15 ° C.
Die Haltbarkeit von Tabletten und Lösung in Ampullen beträgt 5 Jahre, die Lösung in Spritzenröhrchen 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
