Phenicamid
Fenikamide: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Anwendung bei älteren Menschen
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Phenycamid
ATX-Code: S01FA56
Wirkstoff: Tropicamid (Tropicamid); Phenylephrin (Phenylephrin)
Hersteller: LLC "Grotex" (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2020-05-03
Preise in Apotheken: ab 600 Rubel.
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Fenikamid ist ein kombiniertes Medikament, das einen α-adrenergen Agonisten und ein m-Anticholinergikum enthält, dessen potenzierte Wirkung auf verschiedene Muskelgruppen die Erzielung einer maximalen Mydriasis für die ungehinderte Diagnose von Augenerkrankungen ermöglicht.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament wird in Form von Augentropfen hergestellt: transparent, farblos oder von gelber bis braun-gelber Flüssigkeit (jeweils 5 oder 10 ml in einer Mehrfachdosisflasche mit Tropfer und einem Verschluss mit einer ersten Öffnungskontrolle / in einem Mehrfachdosentablett mit Schraubverschluss und Stopfen - Tropfer oder 10 ml in einem Mehrfachdosis-Fläschchen aus Polyethylenterephthalat mit einem Kunststofftropfer, verschlossen mit einem Deckel mit Kontrolle der ersten Öffnung; 1 Flasche ist in einem Folienbeutel versiegelt; in einem Karton 1 Flasche in einem Folienfilmbeutel oder ohne und Anweisungen für die Verwendung von Fenicamid) …
1 ml Augentropfen enthalten:
- Wirkstoffe: Phenylephrinhydrochlorid - 50 mg; Tropicamid - 8 mg;
- zusätzliche Komponenten: Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Salzsäurelösung 1 M oder Natriumhydroxidlösung 1 M, Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, Dinatriumedetatdihydrat (Trilon B), Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Phenicamid bewirkt aufgrund des Gehalts in der Zusammensetzung zweier aktiver Komponenten - eines nicht selektiven m-cholinergen Blockers (Tropicamid) und eines α-adrenergen Agonisten (Phenylephrin), die eine komplementäre Wirkung haben, das schnelle Erreichen einer maximalen Wirkung sowie eine verlängerte und anhaltende Pupillendilatation (Mydriasis).
Tropicamid
Tropicamid blockiert die m-cholinergen Rezeptoren des Schließmuskels der Pupille und des Ziliarmuskels, was zu einer kurzfristigen Mydriasis und Akkommodationslähmung führt. Verursacht einen leichten Anstieg des Augeninnendrucks.
Vor dem Hintergrund der Verwendung von Tropicamid wird die Entwicklung einer Mydriasis nach 5 bis 10 Minuten festgestellt und erreicht ihr Maximum, das 1 Stunde dauert, im Bereich von 20 bis 45 Minuten. Die Pupillenbreite ist nach 6 Stunden normalisiert.
Phenylephrin
Phenylephrin gehört zu nicht selektiven α-adrenergen Agonisten. Nach dem Einträufeln in das Auge führt dies zu einer Erweiterung der Pupille, einem verbesserten Abfluss der Augenflüssigkeit und einer Verengung der Gefäße der Bindehaut.
Phenylephrin ist durch eine ausgeprägte stimulierende Wirkung auf postsynaptische α-adrenerge Rezeptoren gekennzeichnet und sehr schwach - auf β1-adrenerge Rezeptoren. Zeigt einen Vasokonstriktor-Effekt ähnlich dem von Noradrenalin (Noradrenalin), während er praktisch keine inotropen und chronotropen Wirkungen auf das Herz hat. Die Vasopressoraktivität der Substanz ist im Vergleich zu Noradrenalin weniger ausgeprägt, jedoch länger.
Nach der Verabreichung zieht Phenylephrin den Pupillendilatator und die glatte Muskulatur der Bindehautarteriolen zusammen, wodurch sich die Zwerchfellöffnung in der undurchsichtigen Iris ausdehnt. Mit einer einzigen Instillation wird die Mydriasis nach 10 bis 60 Minuten behoben und dauert 4 bis 6 Stunden. Die durch Phenylephrin verursachte Pupillendilatation führt nicht zur Entwicklung einer Zykloplegie.
Phenylephrin ergänzt die Wirkung von Tropicamid, da ihre Wirkmechanismen unterschiedlich sind. Die Einführung in diese Kombination schwächt oder stoppt die Fähigkeit des letzteren, den Augeninnendruck zu erhöhen.
Pharmakokinetik
Beide in Phenicamid enthaltenen Wirkstoffe dringen leicht in das Gewebe des Auges ein.
Tropicamid wird schnell in den systemischen Kreislauf aufgenommen. Unter Verwendung einer modifizierten Radiorezeptoranalyse wurde festgestellt, dass im Plasma die untere Bestimmungsgrenze dieser Substanz weniger als 240 ng / ml beträgt, der Bestimmungsbereich 240–10 ng / ml. Die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration (C max) von Tropicamid in der 5. Minute nach der Instillation entsprach 2,8 ± 1,7 ng / ml. Sein C max im Plasma betrug in der 60. Minute 0,46 ± 0,51 ng / ml, in der 120. Minute weniger als 240 ng / ml.
Nach topischer Anwendung wird nach 10–20 Minuten C max von Phenylephrin im Plasma beobachtet. Der Wirkstoff wird unverändert (weniger als 20%) oder in Form inaktiver Metaboliten über die Nieren ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Fenicamid wird in folgenden Fällen zur Verwendung als Mydriatikum empfohlen:
- Durchführung diagnostischer ophthalmologischer Eingriffe;
- Vorbereitung für chirurgische Eingriffe und Laseroperationen.
Kontraindikationen
Absolut:
- gemischtes Glaukom;
- Winkelschluss und Engwinkelglaukom;
- Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich Angina pectoris, Arrhythmie, hypertensive Krise, Koronarsklerose);
- Thyreotoxikose;
- Nierenporphyrie;
- Typ 1 Diabetes mellitus;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft, Stillzeit;
- gleichzeitige Anwendung mit Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern sowie einen Zeitraum von 3 Wochen nach deren Aufhebung (die Gefahr systemischer adrenerger Wirkungen wird verstärkt);
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Verwandte (Fenicamid-Augentropfen für diese Krankheiten / Zustände müssen unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden):
- zerebrovaskuläre Erkrankungen;
- Typ 2 Diabetes mellitus;
- Zustände nach der Operation (aufgrund einer verminderten Heilung der Bindehaut);
- älteres Alter.
Fenikamid, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Augentropfen Fenicamid wird durch Instillation in die Bindehauthöhle verwendet.
Um die Pupille während operativer und diagnostischer ophthalmologischer Eingriffe zu erweitern, werden 15 bis 30 Minuten vor dem Eingriff (Operation) 1-2 Tropfen des Arzneimittels instilliert.
Nebenwirkungen
- systemische Nebenwirkungen: trockene Haut, Blässe / Rötung der Haut, trockener Mund, Kontaktdermatitis, Verstopfung, verminderter Tonus und Peristaltik des Magen-Darm-Trakts (GI), Schwierigkeiten beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen, Herzklopfen, niedriger Blutdruck (BP), Kopfschmerzen, Ohnmacht, Arrhythmie, Tachykardie, Bradykardie, Lungenembolie, ventrikulärer Verschluss der Koronararterien, Muskelsteifheit, Störungen des Zentralnervensystems (ZNS); manchmal - Schwindel und Erbrechen; bei älteren Menschen mit Läsionen des Herz-Kreislauf-Systems - ventrikuläre Arrhythmien, Myokardinfarkt;
- Lokale Reaktionen: erhöhter Augeninnendruck, vorübergehendes Brennen, Augenschmerzen, vorübergehende Abnahme des Sehvermögens, Photophobie, Tränenfluss, Schmerzen in den Oberbögen, Freisetzung von Pigmenten in den Kammerwasser mit vorübergehender Zunahme des Augeninnendrucks, Bindehauthyperämie, Keratitis, Blockierung des vorderen Kammerwinkels (mit Verengung des Winkels), allergische Reaktionen; selten - reaktive Miosis am nächsten Tag nach der Instillation (wiederholte Instillation von Fenicamid während dieser Zeit kann eine weniger ausgeprägte Mydriasis als am Tag zuvor zeigen; diese Reaktion wird häufiger bei älteren Menschen beobachtet).
Überdosis
Es gibt keine Berichte über eine topische Überdosierung von Tropicamid und Phenylephrin.
Im Falle einer unbeabsichtigten Einnahme von Fenicamid im Inneren können Symptome einer Überdosierung trockene Schleimhäute und Haut, Hyperthermie, Mydriasis, Tachykardie, Unruhe, Krämpfe, Atemdepression, Koma sein.
In diesem Zustand werden Magenspülung und Aktivkohle verschrieben. Physostigmin wird als Gegenmittel bei 0,03 mg / kg intravenös (iv) langsam verwendet, Benzodiazepine, um Hyperthermie - kalte Kompressen zu beseitigen. Um die systemischen Wirkungen von Phenylephrin zu blockieren, werden intravenöse α-adrenerge Blocker, beispielsweise Phentolamin 5-10 mg, verabreicht, falls erforderlich, wird die Injektion wiederholt.
spezielle Anweisungen
Es wird empfohlen, Fenicamid in den unteren Bindehautsack zu injizieren. Um das Risiko einer unerwünschten systemischen Wirkung nach der Instillation zu verringern, wird empfohlen, 1-2 Minuten lang vorsichtig mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel auf den Projektionsbereich der Tränensäcke zu drücken.
Infolge einer signifikanten Kontraktion des Pupillendilatatormuskels können 30–45 Minuten nach dem Einbringen von Feuchtigkeitstropfen in die vordere Augenkammer Pigmentpartikel aus der Pigmentschicht der Iris nachgewiesen werden. Es ist notwendig, eine Suspension von der Kammerfeuchtigkeit mit Manifestationen einer anterioren Uveitis oder mit dem Eindringen von Blutzellen in die Kammerfeuchtigkeit zu unterscheiden.
Phenicamid enthält Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, das das Auftreten einer punktuellen Keratopathie und / oder einer toxischen ulzerativen Keratopathie hervorrufen kann. Vor dem Hintergrund einer häufigen (längeren) Anwendung des Arzneimittels bei Personen mit Syndrom des trockenen Auges oder Schädigung der Hornhaut ist daher eine sorgfältige Überwachung erforderlich. Da bekannt ist, dass Benzalkoniumchlorid zu Verfärbungen weicher Kontaktlinsen führen kann, müssen diese vor dem Eintropfen entfernt und frühestens 15 Minuten nach ihrer Fertigstellung wieder aufgesetzt werden.
Arzneimittel im Zusammenhang mit Zykloplegikern können den Augeninnendruck erhöhen und bei prädisponierten Patienten ein Winkelschlussglaukom verursachen, was berücksichtigt werden sollte. Vor Beginn der Behandlung sollte eine gründliche Bewertung der Vorteile / Nachteile einer Therapie durchgeführt werden.
Es wurde festgestellt, dass Tropicamid Psychosen auslösen kann.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Da Fenicamid aufgrund von Änderungen der Akkommodations- und Pupillenbreite zu einer Verringerung der Sehschärfe führen kann, wird die Verwendung von Tropfen nicht empfohlen, wenn Fahrzeuge gefahren und andere komplexe Bewegungsmechanismen gesteuert werden müssen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Ernennung von Fenikamid für schwangere und stillende Frauen ist kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Fenikamid ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Patienten sollten Fenicamid aufgrund der Verschärfung des Risikos eines Myokardinfarkts und ventrikulärer Arrhythmien vor dem Hintergrund von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems mit äußerster Vorsicht anwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Amantadin, Chinidin, trizyklische Antidepressiva, Antihistaminika, Phenothiazine: Die Wahrscheinlichkeit systemischer Nebenwirkungen von Tropicamid steigt;
- Adrenomimetika: potenzieren die Wirkung von Tropicamid;
- Atropin: verstärkt die mydriatische Wirkung von Phenylephrin;
- β-Blocker: Die vasokonstriktorische Wirkung von Phenylephrin nimmt infolge der Unterdrückung der Vasodilatation auf diese Weise zu; die Gefahr eines starken Blutdruckanstiegs wird verschärft;
- m-Cholinomimetika: Die Wirkung von Tropicamid nimmt ab;
- trizyklische Antidepressiva, m-Anticholinergika, Guanethidin, Propranolol, Methyldopa: Erhöhung der vasokonstriktorischen Wirkung von α-adrenergen Agonisten;
- Inhalationsmedikamente zur Vollnarkose: Die Gefahr einer Unterdrückung der kardiovaskulären Aktivität nimmt zu;
- Guanethidin, Monoamin-Wiederaufnahmehemmer: Das Risiko einer hypertensiven Krise wird erhöht, wenn Phenylephrin mit diesen Arzneimitteln oder einem anderen adrenergen Blocker kombiniert wird.
- Lokalanästhetika: Mit der vorläufigen Instillation dieser Mittel ist es möglich, die systemische Absorption von Wirkstoffen zu erhöhen und die Mydriasis zu verlängern.
Analoge
Phenicamid-Analoga sind Atropin, Midrimax, Irifrin, Appamid Plus, Midriacil, Cyclomed, Mezaton usw.
Lagerbedingungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Nach dem ersten Öffnen der Mehrfachdosis-Durchstechflasche können die Tropfen 1 Monat lang verwendet werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Fenicamide
Derzeit gibt es keine Patientenbewertungen an spezialisierten Standorten für Fenicamid, auf deren Grundlage die Wirksamkeit und die Nachteile des Arzneimittels objektiv bewertet werden könnten.
Experten empfehlen die zusätzliche Verwendung von Fenicamid als Teil der komplexen Behandlung von Akkommodationsstörungen und bei der Behandlung von entzündlichen Erkrankungen, um die Entwicklung einer posterioren Synechie zu verhindern.
Preis für Phenicamid in Apotheken
Der Preis für Phenicamid in Form von Augentropfen kann 600 Rubel betragen. für eine Tropfflasche mit einem Volumen von 10 ml.
Fenicamid: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Fenicamid Augentropfen 10 ml 1 Stck. RUB 600 Kaufen |
Fenicamid Augentropfen 10 ml RUB 608 Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!