Finlepsinverzögerung
Finlepsin Retard: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Finlepsin retard
ATX-Code: N03AF01
Wirkstoff: Carbamazepin (Carbamazepin)
Produzent: Teva Operations Polen (Polen), Menarini-von Heiden GmbH (Deutschland)
Beschreibung und Foto-Update: 21.11.2008
Preise in Apotheken: ab 173 Rubel.
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Finlepsin-Retard ist ein Antikonvulsivum mit antiepileptischer, analgetischer und antipsychotischer Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Finlepsin-Retard ist in Form von Retardtabletten erhältlich: von weiß mit gelber Tönung bis weiß, flach, abgerundet, die Ränder der Tabletten sind abgeschrägt, auf jeder Seite ist eine kreuzförmige Trennlinie angebracht, 4 Kerben auf der Seitenfläche (10 Stk. In Blasen, in Pappe Packung mit 3, 4 oder 5 Blasen).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Carbamazepin - 200 oder 400 mg;
- Hilfskomponenten: Triacetin, Copolymer Eudragit RS30D [Methylmethacrylat, Ethylacrylat und Trimethylammonioethylmethacrylat (1: 2: 0,1)], Copolymer Eudragit L30D-55 (Ethylacrylat, Methacrylsäure), Crospovidon, Siliciumdioxid-Kolloid-Mikrokristall …
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Carbamazepin, der Wirkstoff von Finlepsin Retard, ist ein Dibenzazepinderivat. Es wirkt antiepileptisch und zeigt eine antipsychotische, antidepressive und antidiuretische Wirkung. Bei Patienten mit Neuralgie wirkt es analgetisch.
Der Wirkungsmechanismus von Carbamazepin beruht auf der Blockade spannungsabhängiger Natriumkanäle, die eine Stabilisierung der Membran übererregter Neuronen, eine Hemmung des Auftretens serieller Entladungen von Neuronen und eine Abnahme der synaptischen Impulsleitung bewirkt. Verhindert die Neubildung von natriumabhängigen Aktionspotentialen in depolarisierten Neuronen. Die Wahrscheinlichkeit, einen epileptischen Anfall zu entwickeln, wird aufgrund einer Erhöhung der Anfallsschwelle verringert, die durch eine Verringerung der Freisetzung von Mononatriumglutamat, eine Erhöhung des Transports von Kaliumionen und die Modulation spannungsgesteuerter Calciumkanäle verursacht wird.
Die Verwendung von Carbamazepin ist bei der Behandlung der folgenden Arten von Epilepsie wirksam: einfache und komplexe partielle (fokale) epileptische Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung, generalisierte tonisch-klonische epileptische Anfälle und eine Kombination dieser beiden Arten von Anfällen. Finlepsin-Retard ist bei geringfügigen Anfällen von Epilepsie, Abwesenheiten und myoklonischen Anfällen unwirksam.
Bei Patienten mit Epilepsie wirkt sich Finlepsin-Retard positiv auf die Symptome von Angstzuständen und Depressionen aus, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen, und die Häufigkeit von Aggressivität und Reizbarkeit nimmt ab. Der Grad der Wirkung auf die psychomotorische Leistung und die kognitive Funktion hängt von der Carbamazepin-Dosis ab.
Der Zeitraum vor dem Einsetzen der krampflösenden Wirkung kann zwischen mehreren Stunden und mehreren Tagen liegen.
Bei Trigeminusneuralgie werden häufig Schmerzattacken verhindert, die Schwächung des bestehenden Schmerzsyndroms kann innerhalb von 1 / 3–3 Tagen auftreten.
Mit dem Alkoholentzugssyndrom hilft es, die verringerte Schwelle der Krampfbereitschaft zu erhöhen, um die Schwere seiner klinischen Symptome (einschließlich erhöhter Erregbarkeit, Zittern, Gangstörungen) zu verringern.
Bei psychotischen (manischen) Störungen wird die therapeutische Wirkung nach 7-10 Tagen erreicht.
Die verlängerte Wirkung der Tabletten hält eine stabilere Konzentration von Carbamazepin im Blut vor dem Hintergrund der Verwendung einer täglichen Dosis, aufgeteilt in 1-2 Dosen, aufrecht.
Pharmakokinetik
Nach Einnahme der Pille erfolgt eine langsame, aber fast vollständige Resorption von Carbamazepin aus dem Magen-Darm-Trakt. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Geschwindigkeit und den Grad ihrer Absorption nicht wesentlich.
Die maximale Konzentration (Cmax) des Wirkstoffs im Blutplasma wird 32 Stunden nach einer Einzeldosis erreicht. Die durchschnittliche Cmax von unverändertem Carbamazepin bei Einnahme von 400 mg Finlepsin Retard beträgt ungefähr 0,0025 mg / ml.
Css (Gleichgewichtsplasmakonzentration) wird nach 7 bis 14 Tagen regelmäßiger Verabreichung des Arzneimittels erreicht. Die Erfolgsrate von Css wird durch die individuellen Merkmale des Stoffwechsels beeinflusst: den Zustand des Patienten, die Dosis und Dauer der Arzneimittelverabreichung, die Autoinduktion von Leberenzymsystemen, die Heteroinduktion durch andere Mittel der Begleittherapie. Im therapeutischen Bereich kann der Css-Wert bei den meisten Patienten zwischen 0,004 und 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l) schwanken. Der pharmakologisch aktive Metabolit von Carbamazepin ist Carbamazepin-10,11-epoxid, seine Konzentration beträgt ungefähr 30% des Carbamazepinspiegels.
Plasmaproteinbindung: Erwachsene - 70–80%, Kinder - 55–59%.
Das geschätzte Vd (Verteilungsvolumen) beträgt 0,8-1,9 l / kg. Die Konzentration des Wirkstoffs in Speichel und Liquor cerebrospinalis beträgt 20–30% der eingenommenen Dosis und entspricht der Menge an Carbamazepin, die nicht an Plasmaproteine gebunden ist.
Carbamazepin passiert die Plazentaschranke, seine Konzentration in der Muttermilch erreicht 60% seines Gesamtplasmaspiegels.
In der Leber wird es (hauptsächlich) über den Epoxidweg metabolisiert, wobei ein aktiver Metabolit - Carbamazepin-10,11-epoxid - und eine inaktive Verbindung mit Glucuronsäure gebildet werden. Die Biotransformation von Carbamazepin zu Carbamazepin-10,11-epoxid wird durch das CYP3A4-Isoenzym bereitgestellt. Der durch Stoffwechselreaktionen gebildete Metabolit 9-Hydroxymethyl-10-carbamoylacridan weist eine geringe pharmakologische Aktivität auf. Carbamazepin neigt dazu, seinen eigenen Stoffwechsel zu induzieren.
Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis beträgt T1 / 2 (Halbwertszeit) 60 bis 100 Stunden. Die Autoinduktion von Leberenzymsystemen während einer längeren Therapie führt zu einer Abnahme von T1 / 2.
72% der eingenommenen Dosis werden über die Nieren (davon etwa 2% unverändert und etwa 1% in Form eines aktiven Metaboliten) über den Darm ausgeschieden - 28%.
Es gibt keine Informationen, die die Änderung der Pharmakokinetik von Carbamazepin bei älteren Patienten bestätigen.
Anwendungshinweise
- primäre generalisierte (außer Abwesenheiten) und sekundäre generalisierte epileptische Anfälle;
- einfache und komplexe Arten von Anfällen in der Teilform der Epilepsie;
- epileptiforme Anfälle bei Multipler Sklerose;
- paroxysmale Parästhesien und Schmerzattacken;
- tonische Krämpfe;
- idiopathische glossopharyngeale Neuralgie;
- Trigeminusneuralgie;
- Krämpfe der Gesichtsmuskulatur mit Trigeminusneuralgie;
- paroxysmale Dysarthrie und Ataxie;
- Schmerzen mit Läsionen peripherer Nerven, die vor dem Hintergrund von Diabetes mellitus aufgetreten sind;
- Schmerzsyndrom bei diabetischer Neuropathie;
- Alkoholentzugssyndrom, begleitet von erhöhter Erregbarkeit, Angstzuständen, Krämpfen, Schlafstörungen;
- Psychosen, affektive und schizoaffektive Störungen, Funktionsstörungen des limbischen Systems.
Kontraindikationen
- AV-Block (atrioventrikulär);
- akute intermittierende Porphyrie (einschließlich Anamnese);
- Störungen der Knochenmarkhämatopoese (Leukopenie, Anämie);
- Kombination mit Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren und Lithiumpräparaten;
- Alter bis zu 6 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen trizyklische Antidepressiva;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Finlepsin-Retard sollte bei dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz, beeinträchtigter Nieren- und / oder Leberfunktion, Prostatahyperplasie, erhöhtem Augeninnendruck, chronischem Alkoholismus, Hyponatriämie der Verdünnung (Hypothyreose, Hypersekretionssyndrom des antidiuretischen Hormons, Kombination von Nebennierenrindeninsuffizienz, Hypopharynx) mit Vorsicht verschrieben werden Beruhigungsmittel und Hypnotika, Behandlung älterer Patienten, bei Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese bei Einnahme von Medikamenten (in der Anamnese), während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Gebrauchsanweisung für Finlepsin Retard: Methode und Dosierung
Finlepsin-Retardtabletten 200 mg oder 400 mg werden während oder nach den Mahlzeiten oral eingenommen und mit einer ausreichenden Menge Wasser, Saft oder einer anderen Flüssigkeit abgewaschen.
Falls erforderlich, ist die vorläufige Auflösung der Dosis des Arzneimittels in der Flüssigkeit zulässig, wobei seine pharmakologischen Eigenschaften nicht verletzt werden.
Die tägliche Dosis ist in 1–2 Dosen unterteilt. Die maximale Tagesdosis beträgt 1,6 g.
Empfohlene Tagesdosis:
- Epilepsiebehandlung. Erwachsene: Die Anfangsdosis (einmal am Abend) beträgt 0,2–0,4 g. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden, bis die Dosis erreicht ist, die beim Patienten die optimale therapeutische Wirkung erzielt. Der Erhaltungsdosisbereich beträgt 0,8–1,2 g. Er ist in zwei Dosen unterteilt: morgens - 0,2–0,6 g, abends - 0,4–0,6 g. Kinder: Anfangsdosis für Kinder 6–15 Jahre (einmal am Abend) - 0,2 g, die Dosis wird schrittweise erhöht (0,1 g pro Tag), bis die optimale Wirkung erreicht ist. Die Erhaltungsdosis für Kinder von 6 bis 10 Jahren beträgt 0,4 bis 0,6 g. Sie wird in 2 Dosen im folgenden Verhältnis aufgeteilt: morgens - jeweils 0,2 g und abends - jeweils 0,2 bis 0,4 g. Erhaltungsdosis für Kinder im Alter von 11-15 Jahren sind 0,6-1 g: morgens - 0,2-0,4 g, abends - 0,4-0,6 g. Die Therapiedauer hängt vom klinischen Zustand des Patienten und der individuellen Verträglichkeit des Arzneimittels ab …Es ist vorzuziehen, Finlepsin-Retard als Monotherapie zu verschreiben. Die Einführung des Arzneimittels in die Zusammensetzung der bereits laufenden antiepileptischen Therapie sollte schrittweise erfolgen und gegebenenfalls die Dosis der Begleitmedikamente anpassen. Wenn die nächste Dosis versäumt wird, kann sie eingenommen werden, wenn dies nicht der gleichzeitigen Aufnahme einer doppelten Dosis des Arzneimittels entspricht. Der Arzt entscheidet individuell über die Übergabe des Patienten an die Behandlung mit Finlepsin-Retard, die Dauer der Anwendung oder den Abbruch der medikamentösen Therapie. Es ist nur möglich, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wenn 2-3 Jahre lang keine Anfälle aufgetreten sind. Die Behandlung wird innerhalb von 1-2 Jahren abgebrochen, wodurch die Dosis unter Kontrolle der Elektroenzephalographie schrittweise reduziert wird. Bei Kindern muss bei einer Verringerung der Tagesdosis die altersbedingte Zunahme des Körpergewichts berücksichtigt werden. Die Einführung des Arzneimittels in die Zusammensetzung der bereits durchgeführten antiepileptischen Therapie sollte gegebenenfalls schrittweise erfolgen, wobei die Dosis der Begleitmedikamente angepasst werden sollte. Wenn die nächste Dosis versäumt wird, kann sie eingenommen werden, wenn dies nicht der gleichzeitigen Verabreichung einer doppelten Dosis des Arzneimittels entspricht. Die Entscheidung, den Patienten zur Behandlung mit Finlepsin-Retard zu überführen, die Dauer der Anwendung oder den Abbruch der Therapie mit dem Medikament trifft der Arzt individuell. Es ist nur möglich, die Dosis zu senken oder das Medikament abzubrechen, wenn 2-3 Jahre lang keine Anfälle aufgetreten sind. Die Behandlung wird innerhalb von 1-2 Jahren abgebrochen, wodurch die Dosis unter Kontrolle der Elektroenzephalographie schrittweise reduziert wird. Bei Kindern muss bei einer Verringerung der Tagesdosis die altersbedingte Zunahme des Körpergewichts berücksichtigt werden. Die Einführung des Arzneimittels in die Zusammensetzung der bereits durchgeführten antiepileptischen Therapie sollte gegebenenfalls schrittweise erfolgen, wobei die Dosis der Begleitmedikamente angepasst werden sollte. Wenn die nächste Dosis versäumt wird, kann sie eingenommen werden, wenn dies nicht der gleichzeitigen Aufnahme einer doppelten Dosis des Arzneimittels entspricht. Die Entscheidung, den Patienten zur Behandlung mit Finlepsin-Retard zu überführen, die Dauer der Anwendung oder den Abbruch der Therapie mit dem Medikament trifft der Arzt individuell. Es ist nur möglich, die Dosis zu senken oder das Medikament abzubrechen, wenn 2-3 Jahre lang keine Anfälle aufgetreten sind. Die Behandlung wird innerhalb von 1-2 Jahren abgebrochen, wodurch die Dosis unter Kontrolle der Elektroenzephalographie schrittweise reduziert wird. Bei Kindern muss bei einer Verringerung der Tagesdosis die altersbedingte Zunahme des Körpergewichts berücksichtigt werden.gegebenenfalls Anpassung der Dosis von Begleitmedikamenten. Wenn die nächste Dosis versäumt wird, kann sie eingenommen werden, wenn dies nicht der gleichzeitigen Aufnahme einer doppelten Dosis des Arzneimittels entspricht. Der Arzt entscheidet individuell über die Übergabe des Patienten an die Behandlung mit Finlepsin-Retard, die Dauer der Anwendung oder den Abbruch der medikamentösen Therapie. Es ist nur möglich, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wenn 2-3 Jahre lang keine Anfälle aufgetreten sind. Die Behandlung wird innerhalb von 1-2 Jahren abgebrochen, wodurch die Dosis unter Kontrolle der Elektroenzephalographie schrittweise reduziert wird. Bei Kindern muss bei einer Verringerung der Tagesdosis die altersbedingte Zunahme des Körpergewichts berücksichtigt werden.gegebenenfalls Anpassung der Dosis von Begleitmedikamenten. Wenn die nächste Dosis versäumt wird, kann sie eingenommen werden, wenn dies nicht der gleichzeitigen Aufnahme einer doppelten Dosis des Arzneimittels entspricht. Der Arzt entscheidet individuell über die Übergabe des Patienten an die Behandlung mit Finlepsin-Retard, die Dauer der Anwendung oder den Abbruch der medikamentösen Therapie. Es ist nur möglich, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wenn 2-3 Jahre lang keine Anfälle aufgetreten sind. Die Behandlung wird innerhalb von 1-2 Jahren abgebrochen, wodurch die Dosis unter Kontrolle der Elektroenzephalographie schrittweise reduziert wird. Wenn bei Kindern die tägliche Dosis reduziert wird, muss die altersbedingte Zunahme des Körpergewichts berücksichtigt werden. Die Dauer der Anwendung oder die Beendigung der medikamentösen Therapie nimmt der Arzt individuell ein. Es ist nur möglich, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wenn 2-3 Jahre lang keine Anfälle aufgetreten sind. Die Behandlung wird innerhalb von 1-2 Jahren abgebrochen, wodurch die Dosis unter Kontrolle der Elektroenzephalographie schrittweise reduziert wird. Bei Kindern muss bei einer Verringerung der Tagesdosis die altersbedingte Zunahme des Körpergewichts berücksichtigt werden. Die Dauer der Anwendung oder Beendigung der medikamentösen Therapie nimmt der Arzt individuell ein. Es ist nur möglich, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wenn 2-3 Jahre lang keine Anfälle aufgetreten sind. Die Behandlung wird innerhalb von 1-2 Jahren abgebrochen, wodurch die Dosis unter Kontrolle der Elektroenzephalographie schrittweise reduziert wird. Bei Kindern muss bei einer Verringerung der Tagesdosis die altersbedingte Zunahme des Körpergewichts berücksichtigt werden.
- epileptiforme Anfälle bei Multipler Sklerose: 0,2–0,4 g;
- Neuralgie des Trigeminusnervs und idiopathische Neuralgie des Nervus glossopharyngealis: Die Anfangsdosis beträgt 0,2–0,4 g, ihre Erhöhung ist angezeigt, bis der Schmerz vollständig verschwindet. Die maximale Tagesdosis beträgt 0,8 g. Die Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 0,4 g. Die Anfangsdosis bei älteren Patienten oder bei individueller Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung von Carbamazepin sollte einmal täglich 0,2 g betragen.
- Schmerzsyndrom bei diabetischer Neuropathie: 0,2 g morgens und 0,4 g abends. In Ausnahmefällen wird zur Erzielung einer therapeutischen Wirkung die Ernennung von Finlepsin-Retard morgens und abends in einer Dosis von 0,6 g gezeigt;
- Behandlung des Alkoholentzugssyndroms in einem Krankenhaus: normalerweise - 0,6 g (0,2 g morgens und 0,4 g abends), in schweren Fällen - 1,2 g in den ersten Tagen. Das Medikament kann mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Alkoholentzugssymptomen kombiniert werden. Finlepsin-Retard kann nicht mit Beruhigungsmitteln und Hypnotika kombiniert werden. Eine sorgfältige Beobachtung des psychischen Zustands des Patienten sollte gewährleistet sein. Die Behandlung sollte von einer regelmäßigen Überwachung des Carbamazepinspiegels im Blutplasma begleitet werden.
- Psychose (Behandlung und Prävention): Anfangs- und Erhaltungsdosis - 0,2-0,4 g. Maximale Tagesdosis - 0,8 g.
Nebenwirkungen
- vom Immunsystem: oft - Urtikaria; manchmal - Angioödem, verschiedene Kombinationen von Manifestationen von Mehrorgan-Überempfindlichkeitsreaktionen vom verzögerten Typ (Fieber, Hautausschläge, Vaskulitis, Erythema nodosum, Erythrodermie, Lymphadenopathie, Anzeichen von Lymphom, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, Hepatosplenomegalie, Veränderungen der Lungenfunktion, Leberfunktion, Niere, Myokard und / oder Dickdarm, aseptische Meningitis mit Myoklonus und peripherer Eosinophilie, allergische Pneumonitis (eosinophile Pneumonie), anaphylaktoide Reaktion; selten - Pruritus, Lupus-ähnliches Syndrom, Lichtempfindlichkeit, exsudatives Erythema multiforme, Stevens-Syndrom (einschließlich Erythem-Syndrom) toxische epidermale Nekrolyse);
- vom Nervensystem: oft - Schläfrigkeit, Schwindel, allgemeine Schwäche, Kopfschmerzen, Akkommodationsparese, Ataxie; manchmal - abnormale unwillkürliche Bewegungen (einschließlich Tics, Dystonie, Tremor, flatternder Tremor), Nystagmus; selten - verminderter Appetit, visuelle oder auditive Halluzinationen, Angstzustände, Orientierungslosigkeit, aggressives Verhalten, orofaziale Dyskinesie, psychomotorische Unruhe, Depression, Aktivierung von Psychosen, Augenbewegungsstörungen, Sprachstörungen (einschließlich Dysarthrie, Sprachstörungen), periphere Neuritis, choreoathetoidale Störungen, Parästhesien Muskelschwäche, Parese;
- aus dem hämatopoetischen System: häufig - Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosinophilie; selten - Folsäuremangel, Leukozytose, Lymphadenopathie, Agranulozytose, echte erythrozytische Aplasie, aplastische Anämie, megaloblastische Anämie, Retikulozytose, akute intermittierende Porphyrie, Splenomegalie, hämolytische Anämie;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Blutdruckverletzung, Bradykardie, Arrhythmien, intrakardiale Leitungsstörungen, AV-Blockade mit Ohnmacht, Verschlimmerung oder Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz, Kollaps, Entwicklung oder erhöhte Häufigkeit von Angina-Attacken, Verschlimmerung einer ischämischen Herzerkrankung, thromboembolisches Syndrom, Thrombophlebitis;;
- aus dem Verdauungssystem: häufig - Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Aktivität der Gamma-Glutamyltransferase, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase; manchmal - Bauchschmerzen, Durchfall oder Verstopfung, erhöhte Aktivität von Leberenzymen; selten - Stomatitis, Glossitis, Gingivitis, Pankreatitis, Gelbsucht, Hepatitis (granulomatös, cholestatisch, parenchymal), Leberversagen;
- von der Seite des Stoffwechsels und des endokrinen Systems: häufig - Flüssigkeitsretention, Ödeme, Gewichtszunahme, Hyponatriämie; selten - verdünnte Hyponatriämie (begleitet von Erbrechen, Kopfschmerzen, neurologischen Störungen, Lethargie, Orientierungslosigkeit), erhöhten Prolaktinspiegeln, Galaktorrhoe, Gynäkomastie, einer Abnahme des Levothyroxin-Natriumspiegels (L-Thyroxin), einer Zunahme der Konzentration des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (normalerweise ohne klinische Manifestationen), Hirsutismus, Verletzung des Calcium-Phosphor-Metabolismus im Knochengewebe (Osteomalazie, vergrößerte Lymphknoten, Hypertriglyceridämie, Hypercholesterinämie, einschließlich hochdichtes Lipoproteincholesterin);
- aus dem Bewegungsapparat: selten - Krämpfe, Arthralgie, Myalgie;
- aus dem Urogenitalsystem: selten - verminderte Potenz, vermehrtes Wasserlassen, interstitielle Nephritis, Albuminurie, Hämaturie, Oligurie, erhöhte Harnstoffkonzentration (Azotämie), andere Nierenerkrankungen, Nierenversagen, Harnverhaltung;
- seitens der Sinne: selten - Geschmacksverletzung, erhöhter Augeninnendruck, Trübung der Linse, Bindehautentzündung, Schwerhörigkeit (einschließlich Tinnitus, Veränderung der Tonhöhenwahrnehmung, Hyperakusis, Hypoakusie);
- dermatologische Reaktionen: Schwitzen, Akne, Hautpigmentierungsstörungen, Alopezie, Purpura.
Überdosis
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, verzögerte Evakuierung des Mageninhalts, verminderte Motilität des Dickdarms; Depression der Funktion des Zentralnervensystems, Schläfrigkeit, Unruhe, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen, Koma; Unterkühlung, verschwommenes Sehen, verschwommene Sprache, Nystagmus, Dysarthrie, Ataxie, Dyskinesie, Hyperreflexie im Wechsel mit Hyporeflexie, psychomotorischen Störungen, Krämpfen, Myoklonus, Mydriasis; Senkung (seltener - Erhöhung) des Blutdrucks, Tachykardie, Ohnmacht, intraventrikuläre Leitungsstörungen mit Ausdehnung des QRS-Komplexes, Herzstillstand, Atemdepression, Lungenödem, Flüssigkeitsretention im Körper, seltenes Wasserlassen, Oligurie oder Anurie. Änderungen der Laborparameter: Abnahme oder Zunahme der Anzahl der Leukozyten im Blut, Hyponatriämie, möglicherweise metabolische Azidose, Zunahme der Muskelfraktion der Kreatinphosphokinase, Hyperglykämie,Glukosurie.
Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, daher ist es notwendig, auf der Intensivstation eine symptomatische unterstützende Therapie zu verschreiben - sofortige Magenspülung, Verschreibung von Aktivkohle, Bestimmung des Carbamazepinkonzentrationsniveaus im Blutplasma (um die Arzneimittelvergiftung zu bestätigen und den Grad der Überdosierung zu bestimmen); Überwachung von Herzfunktionen, Körpertemperatur, Nieren- und Blasenfunktion, Hornhautreflexen, Korrektur von Elektrolytstörungen. Eine verzögerte Resorption mit verzögerter Evakuierung des Mageninhalts kann zu einer erneuten Manifestation von Vergiftungssymptomen führen.
Die Verwendung von Hämodialyse, Peritonealdialyse oder erzwungener Diurese zum Zweck der Entgiftung ist unwirksam. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist eine Dialyse angezeigt. Bei Kindern kann bei der Behandlung einer Überdosis eine Bluttransfusion angewendet werden.
spezielle Anweisungen
Der Grad des Einflusses von Carbamazepin auf die Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms, insbesondere in Kombination mit Antipsychotika, wurde nicht ermittelt.
Die Entwicklung von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems kann durch eine relative Überdosierung des Arzneimittels oder signifikante Schwankungen der Carbamazepinkonzentration im Blutplasma verursacht werden.
Die Ernennung von Finlepsin Retard kann nur unter der Bedingung erfolgen, dass der Arzt den Zustand des Patienten regelmäßig überwacht.
Während der Anwendung des Arzneimittels besteht das Risiko von Selbstmordversuchen oder -absichten, deren Mechanismus nicht bekannt ist. Patienten, ihre Angehörigen und das Servicepersonal sollten darüber informiert werden, und wenn Symptome eines Selbstmordverhaltens auftreten, sollten sie sofort einen Arzt aufsuchen.
Um eine individuelle Anfangs- und Erhaltungsdosis auszuwählen, die eine optimale Wirkung erzielt, ist es ratsam, den Carbamazepinspiegel im Blutplasma zu bestimmen, insbesondere wenn Finlepsin-Retard im Rahmen einer Kombinationstherapie verschrieben wird, da der Patient bei einem beschleunigten Metabolismus, der durch die Induktion mikrosomaler Leberenzyme oder die Wechselwirkung gleichzeitig verwendeter Arzneimittel verursacht wird, dies kann Es ist eine Dosis erforderlich, die sich erheblich von der empfohlenen Dosis unterscheidet.
Eine plötzliche Aufhebung der Finlepsin-Verzögerung kann zu einem epileptischen Anfall führen. Wenn eine plötzliche Unterbrechung der Therapie erforderlich ist, sollte der Patient unter dem Deckmantel der intravenösen (IV) oder rektalen Verabreichung von Diazepam, Phenytoin (IV) oder einem anderen in solchen Fällen angegebenen Mittel auf ein anderes Antiepileptikum umgestellt werden.
Alkoholkonsum ist während der Einnahme des Arzneimittels kontraindiziert.
Der Übergang zur Behandlung mit Carbamazepin erfolgt durch schrittweise Reduzierung der Dosis des zuvor eingenommenen Antiepileptikums.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten keine hormonellen oralen Kontrazeptiva verwenden, da sie keine zuverlässige Empfängnisverhütung bieten und zwischen den Menstruationsperioden Blutungen verursachen können.
Die Einnahme von Pillen muss von einer regelmäßigen Überwachung der Leberfunktionsindikatoren begleitet sein, insbesondere bei älteren Menschen und Patienten mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte. Mit der Entwicklung einer schweren Lebererkrankung muss die Finlepsin-Verzögerung sofort aufgehoben werden.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels für die ersten 4 Wochen der Behandlung wöchentlich und dann alle 4 Wochen muss eine Blutuntersuchung durchgeführt werden, um die Indikatoren für die Anzahl der Blutplättchen, Retikulozyten, den Eisen-, Harnstoff- und Elektrolytkonzentration im Blutserum zu bestimmen. Zusätzlich ist eine allgemeine Urinanalyse, Elektroenzephalographie erforderlich.
Die Behandlung sollte bei Leukopenie mit klinischen Symptomen einer infektiösen Pathologie oder einer progressiven Leukopenie abgebrochen werden.
Das Auftreten milder Hautreaktionen in Form eines isolierten Makula- oder Makula-Papula-Ausschlags erfordert normalerweise kein Absetzen der Finlepsin-Verzögerung, die Symptome verschwinden von selbst, auch nach Senkung der Dosis des Arzneimittels. Während dieser Zeit benötigt der Patient eine ärztliche Aufsicht. Wenn bei Ihnen eine Überempfindlichkeitsreaktion, Symptome des Stevens-Johnson-Syndroms oder des Lyell-Syndroms auftreten, sollte die Pille abgesetzt werden.
Der Arzt sollte den Patienten über die mögliche Entwicklung toxischer Reaktionen informieren, deren erste Anzeichen Fieber, Hautausschlag, Halsschmerzen, Geschwüre der Mundschleimhaut, das Auftreten von Hämatomen, Blutungen oder Purpura sein können. Zur rechtzeitigen Diagnose dieser Symptome müssen Sie einen Arzt konsultieren.
Vor Beginn der Behandlung wird dem Patienten empfohlen, sich einer augenärztlichen Untersuchung zu unterziehen, einschließlich der Messung des Augeninnendrucks und der Untersuchung des Fundus. Bei erhöhtem Augeninnendruck muss dieser während der Einnahme von Carbamazepin ständig überwacht werden.
Bei schweren Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, Leber- und (oder) Nierenschäden sowie bei älteren Menschen wird empfohlen, Finlepsin Retard in reduzierten Dosen zu verwenden.
Eine regelmäßige Bestimmung des Plasmaspiegels von Carbamazepin ist ratsam, wenn der Verdacht auf eine Verletzung seiner Absorption besteht, um die Regelmäßigkeit der Arzneimittelaufnahme durch die Patientin mit einem starken Anstieg der Anfälle während der Schwangerschaft, bei der Behandlung von Kindern und bei Auftreten von Anzeichen toxischer Reaktionen zu kontrollieren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Bei der Verschreibung von Finlepsin-Retard während der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Die Anwendung von Carbamazepin bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte vorzugsweise in der minimalen wirksamen Dosis als Monotherapie verschrieben werden, da die Inzidenz angeborener Pathologien bei Neugeborenen vor dem Hintergrund einer kombinierten antiepileptischen Behandlung höher ist.
Im ersten Schwangerschaftstrimester ist das Risiko für intrauterine Entwicklungsstörungen bei der Einnahme von Finlepsin retard besonders hoch. Daher muss bei Bestätigung der Empfängnis das Verhältnis des Therapienutzens zur Mutter und das Risiko möglicher Krankheiten und fetaler Missbildungen, einschließlich des Nichtverschlusses der Wirbelbögen, bewertet werden.
Carbamazepin erhöht den Folsäuremangel, daher sollte es bei der Planung einer Schwangerschaft begonnen und während der gesamten Tragzeit fortgesetzt werden. Dies verringert das Risiko von Geburtsfehlern bei Kindern.
Um hämorrhagischen Komplikationen beim Fötus vorzubeugen, muss Vitamin K in den letzten Schwangerschaftswochen eingenommen werden. Nach der Geburt wird empfohlen, es Neugeborenen zu verschreiben.
Finlepsin-Retard geht in die Muttermilch über und kann beim Kind schwere Schläfrigkeit, Hautausschläge mit allergischer Ätiologie und andere negative Reaktionen verursachen. Daher sollte im Rahmen einer laufenden Therapie die Sicherheit des Stillens bewertet und eine Entscheidung über deren Angemessenheit getroffen werden.
Verwendung im Kindesalter
Die Ernennung von Finlepsin Retard ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist während der Behandlung mit dem Arzneimittel Vorsicht geboten.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist während der Behandlung mit dem Arzneimittel Vorsicht geboten.
Anwendung bei älteren Menschen
Gemäß den Anweisungen sollte Finlepsin Retard zur Behandlung älterer Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Die Anfangsdosis von Carbamazepin sollte einmal täglich 0,2 g nicht überschreiten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Finlepsin Retard:
- Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4: können den Carbamazepinspiegel im Blutplasma erhöhen und unerwünschte Reaktionen entwickeln;
- Induktoren des Isoenzyms CYP3A4: können eine Beschleunigung des Carbamazepin-Metabolismus und eine Abnahme seiner Konzentration im Blutplasma sowie eine therapeutische Wirkung verursachen. Gleichzeitig steigt die Konzentration von Carbamazepin an, wenn sie aufgehoben werden, da die Geschwindigkeit seiner Biotransformation abnimmt;
- MAO-Hemmer: können die Entwicklung von hyperthermischen und hypertensiven Krisen und Krampfanfällen verursachen und tödlich sein. Daher sollte der Abstand zwischen ihrer Einnahme mindestens zwei Wochen betragen.
- Lithiumpräparate: bewirken eine Erhöhung der neurotoxischen Wirkung jedes der Arzneimittel;
- Verapamil, Nikotinamid, Diltiazem, Desipramin, Felodipin, Danazol, Dextropropoxyphen, Acetazolamid, Viloxazin, Cimetidin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Makrolide - Clarithromycin, Josamycin, Troleandomycin, Erythraconiconazol, Lap, Propoxyphen, Ritonavir und andere Proteaseinhibitoren zur Behandlung der Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus: Erhöhen Sie die Carbamazepinkonzentration im Blutplasma. Daher ist eine Überwachung des Carbamazepinspiegels im Plasma oder eine Anpassung des Dosierungsschemas erforderlich.
- Valproinsäure, Primidon: Wenn Carbamazepin aus seiner Verbindung mit Plasmaproteinen verdrängt wird, kann dies die Konzentration des pharmakologisch aktiven Metaboliten (Carbamazepin-10,11-epoxid) und die Entwicklung schwerer Nebenwirkungen erhöhen.
- Phenobarbital, Primidon, Phenytoin, Metsuximid, Fensuximid, Rifampicin, Theophyllin, Cisplatin, Doxorubicin, Clonazepam, Valpromid, Oxcarbazepin, Valproinsäure, Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten: können die Konzentration des Arzneimittels verringern;
- Felbamat: bewirkt eine Abnahme des Carbamazepinspiegels und eine Erhöhung des Carbamazepin-10,11-epoxid-Gehalts im Blutplasma, eine gleichzeitige Abnahme der Konzentration im Serum und die Wirkung von Felbamat ist möglich;
- Isotretinoin: verändert die Bioverfügbarkeit und / oder Clearance von Carbamazepin, Carbamazepin-10,11-epoxid;
- Phenothiazin, Pimozid, Thioxanthene (Chlorprothixen), Molindon, Haloperidol, Maprotilin, Clozapin, trizyklische Antidepressiva: Schwächung der krampflösenden Wirkung des Arzneimittels, Erhöhung der Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem;
- Clobazam, Clonazepam, Prednisolon, Digoxin, Ethosuximid, Prednisolon, Valproinsäure, Prednisolon, Alprazolam, Dexamethason, Cyclosporin, Methadon, Doxycyclin, Haloperidol, Theophyllin, orale Kontrazeptiva, Phenylephrin (oder Östrogen-Antagonist)), Topiramat, Lamotrigin, trizyklische Antidepressiva (Amitriptylin, Imipramin, Clomipramin, Nortriptylin), Clozapin, Oxcarbazepin, Tiagabin, Proteasehemmer - Indinavir, Ritonavir und Saquinavir, Levothyroxin, Calciumkanalblocker, Fapodin, Levothyroxin, Calciumkanalblocker Praziquantel, Risperidon, Ziprasidon, Itraconazol: senken ihren Plasmaspiegel und ihre therapeutische Wirkung;
- Tetracycline: können die therapeutische Wirkung von Carbamazepin schwächen;
- myelotoxische Arzneimittel: verursachen eine Zunahme der hämatotoxischen Manifestationen von Carbamazepin;
- indirekte Antikoagulanzien, hormonelle Kontrazeptiva, Folsäure, Praziquantel: Beschleunigen Sie Ihren Stoffwechsel;
- Paracetamol: Beschleunigt den Stoffwechsel, was zu einem erhöhten Risiko toxischer Wirkungen auf die Leber und einer Verringerung der therapeutischen Wirksamkeit von Paracetamol führt.
- Hydrochlorothiazid, Furosemid (Diuretika): Beitrag zur Entwicklung einer Hyponatriämie mit klinischen Manifestationen;
- Pancuronium und andere nicht depolarisierende Muskelrelaxantien: schwächen ihre Wirkung, eine Korrektur ihrer Dosis ist erforderlich;
- Schilddrüsenhormone: können die Ausscheidung verbessern;
- Enfluran, Halothan, Fluorothan (Anästhetika): Beschleunigen ihren Stoffwechsel und erhöhen das Risiko hepatotoxischer Wirkungen;
- Methoxyfluran: erhöht die Bildung seiner nephrotoxischen Metaboliten;
- Isoniazid: verstärkt seine hepatotoxische Wirkung;
- Ethanol: verschlechtert seine Wirkung.
Analoge
Finlepsin-Retard-Analoga sind Finlepsin, Carbamazepin, Apo-Carbamazepin, Carbalepsin-Retard, Zagretol, Zeptol, Mazepin, Tegretol, Stazepin, Storilat.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Finlepsin Retard
Bewertungen über Finlepsin Retard sind meist positiv. Sie zeigen die wirksame Wirkung des Arzneimittels bei der Behandlung von Epilepsie, Entzündung des Trigeminusnervs und Anfällen von Depressionen an. Patienten mit Epilepsie stellen fest, dass regelmäßige Pillen Anfälle verhindern können (es gibt praktisch keine Anfälle) und die Stimmung stabilisieren können. Bei der Behandlung von Entzündungen des Trigeminusnervs lindert es das Schmerzsyndrom perfekt und hilft, schwere Verschlimmerungen von Rückenschmerzen zu überleben.
Zu den Vorteilen von Tablets zählen die Bequemlichkeit beim Brechen und ein erschwinglicher Preis.
Bei einigen Patienten verursacht die Finlepsin-Verzögerung unerwünschte Wirkungen (Flüssigkeitsretention im Körper, Auswirkungen auf das Herz, Schwerhörigkeit, Kompression der Schläfen usw.), die manchmal aufgehoben werden müssen.
Patienten mit umfassender Erfahrung in der Anwendung von Finlepsin-Retard berichten von häufigen Fällen des Kaufs gefälschter Tablettenpackungen. Zu den Nachteilen des Arzneimittels gehören zu den Patienten eine Sucht, die die Notwendigkeit einer Erhöhung der Erhaltungsdosis verursacht, wenn eine langfristige Verabreichung erforderlich ist, sowie eine schlechte Kombination mit anderen Antikonvulsiva.
Preis für Finlepsin Retard in Apotheken
Der Preis für Finlepsin Retard 200 mg pro Packung mit 50 Tabletten kann ab 200 Rubel liegen, Finlepsin Retard 400 mg - ab 300 Rubel.
Finlepsin-Retard: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Finlepsin Retard 200 mg Retardtabletten 50 Stk. 173 r Kaufen |
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Finlepsin Retard Tabletten 200mg 50 Stk. 203 r Kaufen |
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Finlepsin Retard 400 mg Retardtabletten 50 Stk. 254 r Kaufen |
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Finlepsin Retard Tabletten 400mg 50 Stk. 289 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
