Foradil
Foradil: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Anwendung bei älteren Menschen
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Foradil
ATX-Code: R03AC13
Wirkstoff: Formoterol (Formoterol)
Hersteller: Novartis Pharma AG (Schweiz)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 26.11.2008
Preise in Apotheken: ab 496 Rubel.
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Foradil ist ein Bronchodilatator, Beta 2- Adrenomimetikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Foradil ist in Form von Kapseln mit Pulver zum Einatmen erhältlich: Größe Nr. 3, transparente, farblose, schwarze Tinte auf der Kappe ist mit CG gekennzeichnet, auf dem Körper - FXF oder umgekehrt in den Kapseln - weißes Pulver frei fließend [10 Stk. in Blasen, in einem Karton 3 oder 6 Blasen mit einem Aerolizer (Inhalationsgerät)].
1 Kapsel enthält:
- Wirkstoff: Formoterolfumaratdihydrat - 12 μg;
- Hilfskomponente: Laktose.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Foradil ist ein Bronchodilatator. Sein Wirkstoff Formoterol ist ein lang wirkender selektiver Beta 2 -Adrenozeptoragonist. Formoterol hat eine bronchodilatatorische Wirkung, die sich sowohl in einer reversiblen als auch in einer irreversiblen Atemwegsobstruktion äußert. Die klinische Wirkung tritt innerhalb von 1-3 Minuten nach Inhalation des Arzneimittels auf. Therapeutische Dosen des Wirkstoffs haben eine minimale Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System, was in seltenen Fällen festgestellt wird.
Die bronchodilatatorische Wirkung von Foradil beruht auf der Fähigkeit von Formoterol, die Freisetzung von Leukotrienen und Histamin aus Mastzellen zu hemmen. Darüber hinaus manifestieren sich seine entzündungshemmenden Eigenschaften in der Fähigkeit, die Entwicklung von Ödemen und die Ansammlung von Entzündungszellen zu verhindern.
Bei der Anwendung von Foradil wurde eine Wirksamkeit festgestellt, um Bronchospasmen vorzubeugen, die durch körperliche Betätigung, Einatmen von Allergenen / kalter Luft, Methacholin oder Histamin verursacht werden. Bei den meisten Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen bietet die anhaltende Schwere der bronchodilatierenden Wirkung des Arzneimittels die notwendige Kontrolle des Bronchospasmus, wenn ein Arzneimittel zweimal täglich zur Erhaltungstherapie verschrieben wird.
Bei einem stabilen Verlauf der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) setzt Formoterol schnell und über einen bronchodilatatorischen Effekt ein und verbessert subjektiv die Lebensqualität des Patienten.
Pharmakokinetik
Der therapeutische Dosisbereich für Formoterol liegt zwischen 12 und 24 µg, sofern es zweimal täglich angewendet wird.
Formoterolfumarat wird nach Inhalation schnell in Form von Formoterol in Plasma absorbiert. Verwendung Foradil für 84 Tage in einer Dosis von 12 oder 24 mg 2 mal täglich in COPD festgestellt, dass Formoterol - Konzentration im Plasma nach 1 / 6 Stunden nach dem Einatmen im Bereich von 11,5-25,7 pmol / l ist, und im Bereich von 2 bis 6 Stunden sind 23,3-50,3 pmol / l. Im systemischen Kreislauf steigt die Menge an Formoterol proportional zur angewendeten Dosis an. Vor dem Hintergrund mehrfacher Inhalationen kommt es zu einer gewissen Anreicherung von Formoterol im Plasma.
Der größte Teil der Formoterol-Dosis beim Einatmen wird verschluckt und aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Plasmaproteinbindung - 61-64%, davon 34% - mit Albumin. Eine Sättigung der Bindungsstellen im Bereich der nach Anwendung therapeutischer Dosen von Foradil beobachteten Spiegel wird nicht erreicht.
Der Hauptweg des Formoterol-Metabolismus ist die direkte Glucuronidierung, der zusätzliche Weg ist die O-Demethylierung, gefolgt von der Glucuronisierung. Der Stoffwechselprozess umfasst die Sulfatkonjugation und -deformylierung. Am Prozess der Glucuronisierung von Formoterol sind Isozyme wie UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 beteiligt, und CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 sind an der O-Demethylierung beteiligt. Formoterol in therapeutischen Dosen hemmt keine Cytochrom P450-Isozyme. Eine geringe Wahrscheinlichkeit einer Arzneimittelwechselwirkung des Wirkstoffs wird durch die Hemmung der am Stoffwechsel beteiligten Isoenzyme angenommen.
Im Urin von Patienten mit Asthma bronchiale in unveränderter Form beträgt Formoterol etwa 10%, bei Patienten mit COPD - 7%.
Der Wirkstoff und seine Metaboliten werden vollständig aus dem Körper entfernt. Nach kidney - 2 / 3 der Dosis, durch den Darm - der Rest.
Die renale Clearance von Formoterol beträgt 150 ml / min.
T 1/2 (Halbwertszeit) nach einmaliger Inhalation in einer Dosis von 120 µg bei gesunden Probanden beträgt 10 Stunden.
Die Korrektur der pharmakokinetischen Parameter erfolgt nach Körpergewicht, das Geschlecht des Patienten wird nicht berücksichtigt.
Bei der Anwendung von Formoterol bei Kindern mit Asthma bronchiale im Alter von 5 bis 12 Jahren in einer Dosis von 12 oder 24 μg zweimal täglich über 84 Tage steigt die Urinausscheidung von unverändertem Formoterol um 18 bis 84%. Im Urin von Kindern werden ca. 6% Formoterol unverändert bestimmt.
Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei älteren Patienten vor.
Anwendungshinweise
- Asthma bronchiale - zur Vorbeugung und Behandlung von Bronchospasmus, nur in Kombination mit inhalativen Glukokortikosteroiden (GCS);
- Verletzung der Bronchialdurchgängigkeit bei COPD bei Patienten mit chronischer Bronchitis, reversibler oder irreversibler Bronchialobstruktion, Lungenemphysem (Prävention und Behandlung);
- Vorbeugung von Bronchospasmus durch Einatmen von Allergenen, kalter Luft oder körperlicher Aktivität - als Ergänzung zur Behandlung mit inhaliertem GCS.
Kontraindikationen
- Alter bis zu 5 Jahren;
- Stillen;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Bei der Verschreibung von Foradil an Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, Herzrhythmus und Leitungsstörungen (insbesondere bei atrioventrikulärem Block III Grad), hypertropher Kardiomyopathie, schwerer Herzinsuffizienz, schwerer arterieller Hypertonie, idiopathischem hypertrophen subaortalen Stenose, Aneurysma oder Aneurysma ist Vorsicht geboten QTc-Intervall (QT korrigiert für mehr als 0,44 Sekunden), Phäochromozytom, Diabetes mellitus, individuelle Laktoseintoleranz.
Während der Schwangerschaft ist die Anwendung von Foradil nur in Ausnahmefällen angezeigt, wenn die erwartete therapeutische Wirkung für die Mutter die potenzielle Bedrohung für den Fötus übersteigt.
Gebrauchsanweisung für Foradil: Methode und Dosierung
Foradil-Kapseln sollten nicht oral durch Schlucken eingenommen werden!
Das Pulver in den Kapseln ist zum Einatmen bestimmt, das nur mit Hilfe eines Aerolizers durchgeführt werden darf - ein spezielles Gerät, das im Lieferumfang enthalten ist.
Die Abfolge der Aktionen beim Einatmen:
- Nehmen Sie den Aerolizer, entfernen Sie die Kappe, halten Sie das Gerät fest an der Basis und drehen Sie das Mundstück in Pfeilrichtung.
- Nehmen Sie die Kapsel aus der Blisterpackung, legen Sie sie in die Zelle (in Form einer Kapsel) am Boden des Inhalators und schließen Sie den Aerolizer durch Drehen des Mundstücks.
- Aktivieren (durchstechen) Sie die Kapsel: Halten Sie den Aerolizer bis zum Ende aufrecht und drücken Sie einmal auf die blauen Knöpfe an den Seiten und lassen Sie sie los. Sie können diese Tasten nicht mehrmals drücken!
- Atme vollständig aus, nimm das Mundstück in deinen Mund, umklammere es fest mit deinen Lippen, neige deinen Kopf leicht nach hinten und atme schnell, tief und gleichmäßig ein. Wenn die Inhalation korrekt durchgeführt wird, wird ein rasselndes charakteristisches Geräusch erzeugt, das die Rotation der Kapsel und die Zerstäubung des Pulvers erzeugt.
- Nachdem Sie das charakteristische Geräusch gehört haben, müssen Sie den Atem so lange wie möglich anhalten und gleichzeitig das Mundstück aus dem Mund nehmen. Atme aus und überprüfe die Kapsel auf Pulverreste. Wenn das Pulver in der Kapsel verbleibt, wiederholen Sie den Inhalationsvorgang.
- Entfernen Sie nach dem Einatmen die leere Kapsel aus dem Aerolizer, schließen Sie sie und das Mundstück mit einer Kappe. Verwenden Sie ein trockenes Tuch oder eine weiche Bürste, um Pulverreste vom Mundstück und der Zelle zu entfernen.
In Abwesenheit eines charakteristischen Geräusches fand keine Inhalation des Pulvers statt. Daher sollten Sie den Zustand der Kapsel durch Öffnen des Aerolizers überprüfen. Wenn die Kapsel in der Zelle steckt, muss sie vorsichtig entfernt werden. Gleichzeitig ist es strengstens verboten, zu versuchen, die Kapsel durch wiederholtes Drücken der blauen Tasten freizugeben.
Wiederholtes Durchstechen des Kapselkörpers kann dazu führen, dass die Kapsel bricht und beim Einatmen kleine Gelatinestücke in den Hals gelangen. Während Gelatine essbar und nicht besonders schädlich ist, ist die strikte Einhaltung der Anforderungen an die Kapsellagerung erforderlich. Sie werden kurz vor dem Eingriff aus der Blase genommen.
Vor Beginn der Anwendung von Foradil muss der Arzt dem Patienten erklären und sicherstellen, dass er die Regeln für die Verwendung des Inhalationsgeräts versteht.
Die Dosis des Arzneimittels wird durch die Auswahlmethode individuell unter Berücksichtigung der klinischen Bedürfnisse des Patienten verschrieben. Es sollte immer die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden.
Nach Erreichen der Kontrolle der Symptome von Asthma bronchiale sollte eine schrittweise Reduzierung der Foradil-Dosis in Betracht gezogen werden, die unter strenger ärztlicher Aufsicht über den Zustand des Patienten durchgeführt wird.
Empfohlene Dosierung für Erwachsene:
- Asthma bronchiale: unterstützende Therapie - 12-24 μg (1-2 Kapseln) 2-mal täglich vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung von inhalativem GCS. Die maximale Tagesdosis beträgt 48 µg. Um die Symptome von Asthma bronchiale zu lindern, ist eine gelegentliche zusätzliche Anwendung von 12-24 µg pro Tag zulässig. Wenn die Notwendigkeit einer zusätzlichen Anwendung des Arzneimittels innerhalb von 7 Tagen häufiger als zweimal auftritt, sollten Sie einen Arzt konsultieren. Im Falle einer Verschlimmerung von Asthma bronchiale ist es unmöglich, die Behandlung zu beginnen oder die Dosis des Arzneimittels zu ändern. Foradil sollte nicht zur Linderung akuter Anfälle von Asthma bronchiale angewendet werden.
- COPD: unterstützende Therapie - 12-24 µg 2 mal täglich;
- Vorbeugung von Bronchospasmus durch körperliche Aktivität oder Exposition gegenüber einem bekannten Allergen: 12 μg (1 Kapsel) 15 Minuten vor der erwarteten Belastung oder dem Kontakt mit dem Allergen. Bei schwerem Bronchospasmus in der Vorgeschichte kann eine Inhalation des Inhalts von 2 Kapseln erforderlich sein.
Empfohlene Dosierung für Kinder über 5 Jahre:
- Asthma bronchiale: Erhaltungstherapie - 12 µg 2-mal täglich nur vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung von inhalativem GCS. Die maximale Tagesdosis beträgt 24 µg;
- Vorbeugung von Bronchospasmus durch körperliche Aktivität oder unvermeidliche Exposition gegenüber einem Allergen: 15 Minuten vor dem Training oder dem erwarteten Kontakt mit einem Allergen - 12 μg.
Nebenwirkungen
- aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Trockenheit der Mundschleimhaut; sehr selten - Übelkeit;
- vom Nervensystem: oft - Zittern, Kopfschmerzen; selten - Schwindel; sehr selten - eine Geschmacksverletzung;
- seitens des Immunsystems: sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Blutdrucksenkung (BP), Angioödem;
- psychische Störungen: selten - erhöhte Erregbarkeit, Unruhe, Angst, Schlaflosigkeit;
- von der Seite des Herzens: oft - ein Gefühl von Herzklopfen; selten - Tachykardie; sehr selten - peripheres Ödem;
- aus den Atemwegen, der Brust und den mediastinalen Organen: selten - Bronchospasmus, paradoxer Bronchospasmus;
- aus dem Bewegungsapparat und dem Bindegewebe: selten - Muskelkrampf, Myalgie;
- Allgemeine Störungen: selten - Reizung der Schleimhaut von Pharynx und Larynx.
Darüber hinaus wurden während der Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen die folgenden Nebenwirkungen festgestellt:
- aus den Atemwegen, der Brust und den mediastinalen Organen: Husten;
- vom Herzen: Angina pectoris, arterielle Hypertonie, Vorhofflimmern, Tachyarrhythmie, ventrikuläre Extrasystolen und andere Herzrhythmusstörungen;
- dermatologische Reaktionen: Hautausschlag;
- Labor- und Instrumentendaten: erhöhter Blutdruck, Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, Hypokaliämie, Hyperglykämie.
Überdosis
Symptome einer Foradil-Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Angstzustände, Kopfschmerzen, Schwindel, Zittern, Nervosität, Hyperglykämie, metabolische Azidose, Hypokaliämie, Krämpfe, Muskelkrämpfe. Blutdruckabfall, Herzklopfen, ventrikuläre Arrhythmien, Tachykardie, möglicherweise Herzstillstand, Tod.
Die Ernennung einer symptomatischen Therapie wird empfohlen. Sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten, gegebenenfalls Krankenhausaufenthalt. Gewährleistung der Kontrolle von Indikatoren für die Herzaktivität, Durchführung unterstützender Maßnahmen. Die Verwendung von Betablockern wird aufgrund des erhöhten Bronchospasmusrisikos mit Vorsicht empfohlen.
spezielle Anweisungen
Während der Anwendungszeit von Foradil müssen Patienten mit Diabetes mellitus besonders vorsichtig sein und den Blutzuckerspiegel regelmäßig überwachen.
Es ist zu berücksichtigen, dass vor dem Hintergrund der Verwendung anderer Arzneimittel der Klasse der langwirksamen Beta- 2- Adrenorezeptor-Agonisten bei Patienten mit Asthma bronchiale ein Anstieg der Häufigkeit von Todesfällen festgestellt wurde.
Die Inhalation von Foradil bei Patienten mit COPD verbessert ihre Lebensqualität.
Vor der Verschreibung eines Medikaments gegen Asthma bronchiale muss der Arzt sicherstellen, dass die entzündungshemmende Therapie vollständig mit dem klinischen Zustand des Patienten übereinstimmt. Foradil sollte nur als zusätzliches Mittel zu entzündungshemmenden Arzneimitteln verwendet werden, die in Fällen angewendet werden, in denen eine Monotherapie mit inhalativen Kortikosteroiden keine ausreichende Kontrolle der Krankheitssymptome bietet oder eine schwere Form der Krankheit eine Kombination aus inhalierten Kortikosteroiden und einem langwirksamen Beta- 2- Adrenozeptor- Agonisten erfordert. Sie können die Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden nicht abbrechen, auch wenn sich der Zustand verbessert. Die gleichzeitige Anwendung anderer Beta- 2- Agonisten ist kontraindiziertlang wirkende adrenerge Rezeptoren. Die Notwendigkeit einer häufigen Einnahme zusätzlicher Dosen kann auf eine Verschlechterung des Verlaufs von Asthma bronchiale hinweisen.
Die Ergebnisse klinischer Studien zeigen einen leichten Anstieg der Häufigkeit schwerer Exazerbationen von Asthma bronchiale, insbesondere bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren.
Die Folge einer Therapie mit Foradil kann eine Hypokaliämie sein. Bei schwerem Asthma bronchiale ist es wichtig, dass der Patient die Kaliumkonzentration im Blutserum regelmäßig überwacht.
Es besteht die Gefahr eines paradoxen Bronchospasmus. In diesem Fall muss die Inhalation abgebrochen und eine alternative Therapie verschrieben werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Wenn vor dem Hintergrund der Inhalation von Foradil Störungen des Nervensystems, einschließlich Schwindel, festgestellt werden, wird dem Patienten empfohlen, während der Anwendungsdauer des Arzneimittels potenziell gefährliche Aktivitäten, einschließlich des Fahrens von Fahrzeugen oder komplexer Mechanismen, zu vermeiden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit der Anwendung von Formoterol während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen.
Während der Schwangerschaft kann Foradil nur in Ausnahmefällen angewendet werden, wenn die erwartete therapeutische Wirkung für die Mutter die potenzielle Bedrohung für den Fötus übersteigt. Es sollte bedacht werden, dass die tokolytische Wirkung von Beta 2 -Adrenomimetika den Geburtsprozess verlangsamen kann.
Die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit ist kontraindiziert. Wenn eine Inhalation von Formoterol erforderlich ist, muss das Stillen abgebrochen werden.
Die Wirkung von Foradil auf die weibliche Fruchtbarkeit wurde nicht nachgewiesen.
Verwendung im Kindesalter
Gemäß den Anweisungen ist Foradil für die Behandlung von Kindern unter 5 Jahren kontraindiziert.
Für Kinder über 5 Jahre wird das Medikament gemäß den Indikationen verschrieben.
Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren wird empfohlen, kombinierte Präparate zu verschreiben, die inhalative Kortikosteroide und einen langwirksamen Beta- 2- adrenergen Rezeptoragonisten enthalten, es sei denn, ihre getrennte Anwendung ist erforderlich.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei Patienten über 65 Jahren ist eine Korrektur des Dosierungsschemas von Foradil nicht erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Chinidin, Disopyramid, Procainamid, Phenothiazine, Antihistaminika, Monoaminoxidasehemmer, trizyklische Antidepressiva und andere Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern: Erhöhen Sie die Wirkung von adrenergen Stimulanzien auf das Herz-Kreislauf-System und erhöhen Sie das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien.
- Sympathomimetika: können die Nebenwirkungen von Formoterol verschlimmern;
- Xanthin-Derivate, Diuretika oder Kortikosteroide: Erhöhen Sie das Risiko, die potenzielle hypokaliämische Wirkung von Beta- 2- Adrenomimetika zu erhöhen.
- Anästhesie mit Kohlenwasserstoffen: Das Risiko einer Arrhythmie steigt;
- Betablocker, einschließlich Augentropfen: helfen, die Wirkung von Foradil zu schwächen, daher sollten sie nicht mit Formoterol kombiniert werden.
Analoge
Foradils Analoga sind Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, vor Feuchtigkeit geschützt.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Foradil
Bewertungen über Foradil sind überwiegend positiv. Patienten weisen auf die Wirksamkeit des Arzneimittels hin und stellen eine signifikante Abnahme der Häufigkeit von Anfällen fest. Zu den Vorteilen von Foradil gehört auch die Langzeitwirkung.
Die Nachteile sind nicht sehr bequem Inhalationsgerät. Es gibt Berichte über die Entwicklung unerwünschter Nebenreaktionen.
Preis für Foradil in Apotheken
Der Preis für Foradil für eine Packung mit 30 Kapseln kann zwischen 427 Rubel liegen. 60 Kapseln - ab 850 r.
Foradil: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Foradil 12 µg Kapseln mit Inhalationspulver komplett mit Inhalator Aerolizer 30 Stk. 496 r Kaufen |
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Foradil Pulver Kapseln zum Einatmen. 12μg 30 Stk. RUB 510 Kaufen |
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Foradil 12 mcg Kapseln mit Pulver zum Einatmen komplett mit Inhalator Aerolizer 60 Stk. RUB 624 Kaufen |
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Foradil Pulver Kapseln zum Einatmen. 12μg 60 Stk. 736 RUB Kaufen |
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Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg Kapseln mit Inhalationspulver Set 120 Stk. RUB 968 Kaufen |
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Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg Kapseln mit Inhalationspulver Set 120 Stk. 1205 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
