Amzaar
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Amzaar ist ein kombiniertes blutdrucksenkendes Mittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten, filmbeschichtet: länglich bikonvex, einseitig graviert: auf Tabletten von fast weißer oder weißer Farbe - "AT1", auf Tabletten von rosa oder hellrosa Farbe - "AT2" (10 Stk. In Blister, in einem Karton 1 oder 3 Blister, 300 Stück in einer Polyethylenflasche, in einem Karton 1 Flasche).
Gehalt an Wirkstoffen von Amzaar in 1 Tablette:
- Losartan-Kalium: 50 mg (AT1) oder 100 mg (AT2);
- Amlodipin-Camsylat: 7,84 mg, was 5 mg Amlodipin entspricht.
Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Mannit, Povidon K30, Natriumcarboxymethylstärke, Butylhydroxytoluol, Magnesiumstearat.
Schalenzusammensetzung: Hyprolose, Hypromellose 2910, Titandioxid, Talk.
Zusätzlich als Teil der Tablettenschale mit "AT2" -Gravur: Eisenfarbstoff rotes Oxid, Eisenfarbstoff gelbes Oxid.
Anwendungshinweise
Amzaar wird zur Behandlung der arteriellen Hypertonie bei Patienten ohne Kontraindikationen für eine Kombinationstherapie angewendet.
Kontraindikationen
- Aortenstenose mit schweren hämodynamischen Störungen;
- Schweres Leberversagen (über 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala);
- Schock;
- Schwere arterielle Hypotonie;
- Alter unter 18 Jahren;
- Die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Es wird empfohlen, Amzaar mit Vorsicht zu verschreiben: Patienten mit einer Diät, die die Aufnahme von Speisesalz begrenzt, mit Hyperkaliämie, Nierenversagen (Kreatinin-Clearance (CC) unter 20 ml / min) oder Hämodialyse, Leberversagen (unter 9 Punkten auf der Child-Pugh-Skala), arterielle Hypotonie, Mitralstenose, Aortenstenose, Sick-Sinus-Syndrom (SSSS) (Tachykardie, schwere Bradykardie), hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, chronische Herzinsuffizienz der nicht-ischämischen Genese (II-IV-Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation), akuter Myokardinfarkt (und während) 4 Wochen danach), mit einem verringerten Volumen an zirkulierendem Blut (BCC), das mit hohen Dosen von Diuretika, schwerem Durchfall, Erbrechen und anderen Zuständen verbunden ist, die im Alter eine Hypovolämie verursachen.
Art der Verabreichung und Dosierung
Die Tabletten werden unabhängig von der Mahlzeit 1 Mal täglich mit einer kleinen Menge Wasser oral eingenommen.
Die Anwendung von Amzaar muss nach vorläufiger Titration der Dosen von Losartan und Amlodipin begonnen werden. Bei Bedarf können Sie auf eine Kombinationstherapie mit einer separaten Dosis Losartan oder Amlodipin umsteigen.
Beim Wechsel von der gleichzeitigen Verabreichung von Losartan und Amlodipin wird die Dosis des Arzneimittels gemäß den Dosen der vorherigen Monotherapie verschrieben.
Die Verwendung von Tabletten ist für Patienten angezeigt, bei denen ähnliche Dosen von Losartan (50 mg) oder Amlodipin (5 mg) den Blutdruck (BP) nicht ausreichend kontrollieren.
Bei Nierenversagen mit einem CC von 20-50 ml / min benötigen die Patienten keine Dosisanpassung. Wenn der CC weniger als 20 ml / min beträgt und eine Hämodialyse erforderlich ist, müssen die Dosen der Wirkstoffe des Arzneimittels angepasst werden. In diesem Fall wird die Verschreibung von Amzaar nicht empfohlen.
Bei Patienten, die Diuretika in hohen Dosen einnehmen, ist die Einnahme des Arzneimittels möglich, sofern eine ausreichende Wiederauffüllung des BCC gewährleistet ist, jedoch nur, wenn die Losartan-Dosis nicht auf 25 mg reduziert werden muss.
Bei Leberversagen (unter 9 Punkten auf der Child-Pugh-Skala) ist die Verwendung des Arzneimittels zulässig, wenn nach Angaben des Arztes Losartan in einer Dosis von 50 mg verschrieben werden kann.
Über 65 Jahre wird das Medikament Patienten mit einer angemessenen Toleranz für eine Dosis von 50 mg Losartan verschrieben.
Nebenwirkungen
- Herz-Kreislauf-System: selten - Blutrausch auf die Gesichtshaut, Herzklopfen, orthostatische Hypotonie;
- Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Schläfrigkeit;
- Dermatologische Reaktionen: selten - Urtikaria, Pruritus;
- Atmungssysteme: selten - Atemnot;
- Verdauungssystem: selten - Bauchbeschwerden, Dyspepsie, Reflux, Erbrechen, Verstopfung;
- Harnsystem: selten - häufiges Wasserlassen;
- Labyrinthstörungen und das Hörorgan: selten - systemischer Schwindel;
- Allgemeine Störungen: selten - periphere Ödeme, Schmerzen oder Beschwerden im Brustbereich, Asthenie, Völlegefühl im Bauchraum.
Nebenwirkungen, die während der Losartan-Monotherapie auftreten:
- Herz-Kreislauf-System: selten - Herzrhythmusstörungen (Sinus Bradykardie, Vorhofflimmern, Kammertachykardie, Tachykardie, Kammerflimmern), Myokardinfarkt, Herzklopfen, Angina pectoris, Vaskulitis, orthostatische Hypotonie, arterielle Hypotonie, Ohnmacht
- Nervensystem: häufig - Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Asthenie, erhöhte Schwäche; selten - Schlafstörungen, Parästhesien, zerebrovaskuläre Unfälle, periphere Neuropathie, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen, Ataxie, Hyperästhesie, Zittern, Gedächtnisstörungen, Schwindel, Nervosität, Migräne;
- Lymphsystem und Blutsystem: selten - Anämie; selten Thrombozytopenie;
- Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall; selten - trockener Mund, Geschmacksstörung, Anorexie, Verstopfung, Blähungen, Zahnschmerzen, Gastritis, Hepatitis, Pankreatitis, Leberfunktionsstörung;
- Psychische Störungen: selten - Depressionen, Angstzustände, Verwirrtheit, Angstzustände, Panikstörungen, ungewöhnliche Träume;
- Dermatologische Reaktionen: selten - trockene Haut, Juckreiz, Hautrötung, Alopezie, Hautausschlag, Shenlein-Henoch-Purpura, vermehrtes Schwitzen, Lichtempfindlichkeit;
- Stoffwechsel und Ernährung: selten - Gicht;
- Atmungssystem: häufig - trockener Husten, Atemnot, Bronchitis, Brustschmerzen, Beschwerden im Hals, Rhinitis, Nasenbluten, Kehlkopfentzündung;
- Harnsystem: selten - Nykturie, Harnwegsinfektion, Harnfrequenzstörung; sehr selten - Nierenversagen;
- Labyrinthstörungen und das Hörorgan: selten - Ohrensausen;
- Sehorgan: selten - verminderte Sehschärfe, Brennen im Auge, verschwommenes Sehen, Bindehautentzündung;
- Genitalien und Brustdrüse: selten - Impotenz, verminderte Libido;
- Allergische Reaktionen: selten - Angioödem, Urtikaria;
- Bewegungsapparat: häufig - Gelenkschwellung, Krämpfe, Gelenksteifheit, Schmerzen; selten - Arthralgie, Fibromyalgie, Arthritis; selten - Rhabdomyolyse;
- Allgemeine Störungen: Fieber, Gesichtsödeme, erhöhte Schwäche, Asthenie.
Nebenwirkungen bei der Amlodipin-Monotherapie:
- Herz-Kreislauf-System: häufig - Herzklopfen; selten - ein starker Blutdruckabfall; sehr selten - Atemnot, orthostatische Hypotonie, Vaskulitis, Verschlechterung oder Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen (einschließlich ventrikulärer Tachykardie, Bradykardie, Vorhofflimmern), Ohnmacht, Myokardinfarkt, Lungenödem, Brustschmerzen, Ödeme der unteren Extremitäten;
- Nervensystem: häufig - Schläfrigkeit, Kopfschmerzen (häufiger zu Beginn des Gebrauchs), erhöhte Müdigkeit, Schwindel; selten - erhöhte Erregbarkeit, allgemeines Unwohlsein, Parästhesie, Hyperästhesie, Angstzustände, periphere Neuropathie, Schlaflosigkeit, Zittern, ungewöhnliche Träume; sehr selten - vermehrtes Schwitzen, Apathie, Unruhe, Asthenie, Migräne, Ataxie, Amnesie;
- Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Übelkeit; selten - Durst, Trockenheit der Mundschleimhaut, Dyspepsie, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall, Anorexie; selten - gesteigerter Appetit, Gingivahyperplasie; sehr selten - Gastritis, Pankreatitis, Gelbsucht, Hyperbilirubinämie, Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
- Hämatopoetisches System: sehr selten - Leukopenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura;
- Psychische Störungen: selten - Depressionen, Stimmungsschwankungen;
- Harnsystem: selten - Nykturie, schmerzhaftes Wasserlassen, häufiges Wasserlassen; sehr selten - Polyurie, Dysurie;
- Genitalien und Brustdrüse: selten - Impotenz, Gynäkomastie;
- Atmungssystem: selten - Rhinitis, Atemnot; sehr selten - Husten;
- Bewegungsapparat: selten - Myalgie, Muskelkrämpfe, Arthralgie, Arthrose, Rückenschmerzen; selten - Myasthenia gravis;
- Sinnesorgane: selten - Augenschmerzen, Ohrensausen, Akkommodationsverletzung, Diplopie, Bindehautentzündung, Xerophthalmie; sehr selten - Parosmie;
- Dermatologische Reaktionen: häufig - Erröten der Gesichtshaut; selten - Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis; sehr selten - kalter Schweiß, Alopezie, Hautpigmentierungsstörungen, Xerodermie;
- Allergische Reaktionen: sehr selten - Juckreiz, Hautausschlag (einschließlich makulopapulärer, erythematöser, Urtikaria), Erythema multiforme, Quincke-Ödem, Lichtempfindlichkeit;
- Stoffwechsel: sehr selten - Hyperglykämie;
- Andere: selten - Nasenbluten, Abnahme oder Zunahme des Körpergewichts.
spezielle Anweisungen
Aufgrund des Risikos, während der Amzaar-Anwendung eine symptomatische arterielle Hypotonie zu entwickeln, sollte der BCC-Mangel beim Patienten vor Beginn der Behandlung beseitigt werden.
Es wird nicht empfohlen, ein komplexes Medikament für Patienten zu verschreiben, die 25 mg Losartan pro Tag einnehmen.
Nach der Abschaffung von Amlodipin sollte bei der Verschreibung eines anderen Vasodilatators vorsichtig vorgegangen werden. Dabei muss die Dosis und das Dosierungsintervall individuell ausgewählt und der Zustand des Patienten überwacht werden.
Die Anwendung von Amlodipin sollte von einer angemessenen Ernährung, der Kontrolle des Körpergewichts und der Salzaufnahme sowie einer strengen Zahnhygiene begleitet werden. Regelmäßige Besuche beim Zahnarzt helfen, Blutungen, Schmerzen und Gingivahyperplasie vorzubeugen.
Bei der Einnahme von Losartan ist eine regelmäßige Überwachung des Plasma-Kaliums erforderlich, insbesondere bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Das Medikament kann zur Entwicklung einer Hyperkaliämie führen. Daher ist Vorsicht geboten, wenn gleichzeitig kaliumsparende Diuretika (einschließlich Spironolacton, Triamteren, Amilorid), kaliumhaltige Salzersatzstoffe, Kaliumpräparate, Heparin und andere Medikamente verschrieben werden müssen, die die Kaliumkonzentration im Blutplasma erhöhen.
Bei Patienten mit unilateraler oder bilateraler Nierenarterienstenose kann die Verwendung von Losartan zu einem reversiblen Anstieg der Konzentration von Harnstoffstickstoff und Kreatinin im Plasma führen.
Da die Wirkung des Arzneimittels Schwindel verursachen kann, wird empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen vorsichtig zu sein.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die blutdrucksenkende Wirkung von Amzaar kann die gleichzeitige Einnahme anderer blutdrucksenkender Medikamente erhöhen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin:
- Diltiazem, Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir und andere CYP3A4-Hemmer - erhöhen die Konzentration von Amlodipin im Plasma (es ist notwendig, periphere Ödeme und Symptome einer Hypotonie genau zu überwachen);
- Rifampicin, Johanniskraut und andere Induktoren von CYP3A4 - erfordern eine ständige Überwachung des Blutdrucks;
- Lithiumpräparate - können die Manifestationen von Neurotoxizität verstärken und Übelkeit, Tinnitus, Erbrechen, Durchfall, Zittern, Ataxie verursachen;
- Beta-Blocker - können Herzinsuffizienz verschlimmern;
- Chinidin, Amiodaron (langsame Kalziumkanalblocker) - erhöhen die Schwere der negativen inotropen Wirkung des Arzneimittels;
- Neuroleptika, Isofluran - verstärken die blutdrucksenkende Wirkung von Dihydropyridinderivaten;
- Dantrolen - kann bei intravenöser Verabreichung Arrhythmie, Kollaps, verminderte Herzfrequenz und Hyperkaliämie verursachen;
- Calciumpräparate - Es ist möglich, die Wirkung von Amlodipin zu reduzieren.
- Digoxin - verändert die renale Clearance und die Konzentration im Serum nicht.
Die Pharmakokinetik von Amlodipin wird durch eine Einzeldosis Magnesium oder aluminiumhaltige Antazida, Sildenafil (in einer Dosis von 100 mg), Grapefruitsaft und Cimetidin nicht signifikant beeinflusst.
Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Cyclosporin, Ethanol und Atorvastatin.
Die Einnahme von Amlodipin ist vor dem Hintergrund einer gleichzeitigen Therapie mit Thiaziddiuretika, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern oder Alpha-Blockern, nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) angezeigt.
In Kombination mit Digoxin, Phenytoin, Warfarin und Indomethacin beeinflusst Amlodipin die Bindung an Blutplasmaproteine nicht.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Losartan:
- Triamteren, Spironolacton, Amilorid (kaliumsparende Diuretika), Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzstoffe - können den Serumkaliumspiegel erhöhen;
- NSAIDs (einschließlich selektiver COX-2-Hemmer) - verringern die Wirkung von Losartan;
- Fluconazol (ein Inhibitor des Isoenzyms CYP2C9) - erhöht die Konzentration von Losartan im Blutplasma;
- Rifampin - reduziert die Konzentration und den aktiven Metaboliten von Losartan.
Die Kombinationstherapie mit ACE-Hemmern und Angiotensinrezeptorantagonisten (ARA) erfordert eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion.
Es wurde keine signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung mit Hydrochlorothiazid, Digoxin, Warfarin, Cimetidin und Phenobarbital festgestellt.
Analoga
Amzaars Analoga sind: Amozartan, Lortenza, Burana.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Haltbarkeit: in Blasen - 2 Jahre, in einer Plastikflasche - 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
