Nazonex
Nasonex: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preise in Apotheken
Lateinischer Name: Nasonex
ATX-Code: R01AD
Wirkstoff: Mometason (Mometason)
Hersteller: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Belgien)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 26.11.2008
Preise in Apotheken: ab 379 Rubel.
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Nasonex ist ein Glucocorticosteroid (GCS) zur intranasalen Anwendung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Darreichungsform von Nasonex ist ein dosiertes Nasenspray: eine Suspension von fast weißer oder weißer Farbe [10 g (60 Dosen) in Polyethylenflaschen, komplett mit einer Dosiervorrichtung, 1 Flasche in einem Karton; 18 g (120 Dosen) mit Dosiervorrichtung in einem Karton (1, 2 oder 3 Flaschen).
Zusammensetzung von 1 Sprühdosis:
- Wirkstoff: mikronisiertes Mometasonfuroat (in Form von Monohydrat) - 50 µg;
- Hilfskomponenten: Benzalkoniumchlorid (in Form einer 50% igen Lösung), Glycerin, dispergierte Cellulose (mikrokristalline Cellulose, behandelt mit Natriumcarmellose), Polysorbat 80, Natriumcitratdihydrat, Zitronensäuremonohydrat, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Mometasonfuroat ist ein topisches Glukokortikosteroid, das in Dosen, die keine systemischen Wirkungen hervorrufen, entzündungshemmende und antiallergische Wirkungen hat.
Nasonex verhindert die marginale Anreicherung von Neutrophilen, wodurch das entzündliche Exsudat und die Produktion von Lymphokinen verringert, die Migration von Makrophagen gehemmt und die Infiltrations- und Granulationsprozesse verringert werden.
Mometason hemmt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren aus Mastzellen. Erhöht die Produktion von Lipomodulin - einem Inhibitor der Phospholipase A, wodurch die Freisetzung von Arachidonsäure abnimmt und infolgedessen die Synthese seiner Stoffwechselprodukte - Prostaglandine und cyclische Endoperoxide - gehemmt wird. Diese Eigenschaften bestimmen die Fähigkeit von Nasonex, die Entwicklung einer sofortigen allergischen Reaktion zu hemmen. Durch die Reduzierung der Bildung von Chemotaxis-Substanzen (Einfluss auf späte Allergiereaktionen) reduziert das Medikament Entzündungen.
In Studien mit provokativen Tests, bei denen Antigene auf die Nasenschleimhaut aufgetragen wurden, wurde im frühen und späten Stadium einer allergischen Reaktion eine hohe entzündungshemmende Wirksamkeit von Mometason festgestellt. Dieser Effekt wurde durch eine Abnahme (im Vergleich zu Placebo) der Eosinophilenaktivität und der Histaminkonzentration sowie eine Abnahme (im Vergleich zum Ausgangswert) der Anzahl von Neutrophilen, Eosinophilen und Epithelzelladhäsionsproteinen bestätigt.
Pharmakokinetik
Die systemische Bioverfügbarkeit von Mometasonfuroat bei intranasaler Verabreichung überschreitet 1% nicht (bei einer Empfindlichkeit der Bestimmungsmethode von 0,25 pg / ml).
Mometason wird sehr schlecht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Eine kleine Menge des Arzneimittels, die nach der Injektion in die Nasenhöhle hierher gelangen kann, wird beim ersten Durchgang durch die Leber aktiv metabolisiert und über die Galle und den Urin ausgeschieden.
Anwendungshinweise
- saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen;
- Prävention (2–4 Wochen vor Beginn der Staubsaison) von mittelschwerer und schwerer saisonaler allergischer Rhinitis bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen;
- akute Rhinosinusitis mit leichten bis mittelschweren Symptomen ohne Anzeichen einer schweren bakteriellen Infektion bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen;
- Nasenpolypose mit gestörter Nasenatmung und Geruch bei Erwachsenen;
- akute Sinusitis und Verschlimmerung der chronischen Sinusitis bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen (einschließlich älterer Menschen) - zusätzlich zur Antibiotikatherapie.
Kontraindikationen
- eine Nasenverletzung mit einer Schädigung der Nasenschleimhaut oder einer kürzlich durchgeführten Operation - bevor die Wunde heilt;
- Kinder unter 2 Jahren - bei der Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis bis zu 12 Jahren - mit akuter Sinusitis und Verschlimmerung der chronischen Sinusitis bis zu 18 Jahren - mit Polyposis;
- das Vorhandensein einer individuellen Überempfindlichkeit gegen irgendeine Komponente in der Zusammensetzung des Arzneimittels.
Gemäß den Anweisungen sollte Nasonex bei folgenden Krankheiten / Zuständen mit Vorsicht angewendet werden: aktive oder latente Tuberkulose-Infektion der Atemwege, unbehandelte lokale Infektion der Nasenschleimhaut, unbehandelte bakterielle, pilzliche, systemische Virusinfektion oder durch Herpes simplex verursachte Infektion mit Einbeziehung der Augen in den Prozess.
Gebrauchsanweisung von Nazonex: Methode und Dosierung
Nasonex ist zur intranasalen Anwendung bestimmt.
1 Dosis = 1 Injektion und enthält 50 µg Mometason.
Behandlungen für saisonale oder mehrjährige allergische Rhinitis:
- Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene (einschließlich älterer Menschen): Die empfohlene therapeutische und prophylaktische Dosis beträgt 2 Injektionen in jeden Nasengang einmal täglich. Nachdem die für die Erhaltungstherapie erforderliche therapeutische Wirkung erzielt wurde, kann die Dosis auf 1 Injektion pro Injektion reduziert werden jedes Nasenloch einmal am Tag. Wenn es nicht möglich war, eine Verringerung der Symptome zu erreichen, können Sie die tägliche Dosis auf 4 Nasonex-Injektionen pro Nasengang erhöhen. Nach Verbesserung des Zustands sollte die Dosis reduziert werden;
- Kinder von 2 bis 11 Jahren: Die empfohlene therapeutische Dosis beträgt 1 Injektion in jedes Nasenloch einmal täglich. Kleinkinder benötigen bei der Verabreichung des Arzneimittels Unterstützung durch Erwachsene.
Der Wirkungseintritt von Nasonex erfolgt normalerweise 12 Stunden nach der ersten Dosis.
Bei akuter Sinusitis und Verschlimmerung der chronischen Sinusitis werden Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Nasonex normalerweise 2 Mal täglich 2 Injektionen in jeden Nasengang verschrieben. Wenn sich der Zustand nicht bessert, kann die tägliche Dosis zweimal täglich auf 4 Injektionen in jedes Nasenloch erhöht werden. Nach einer Abnahme der Schwere der Symptome sollte die Dosis reduziert werden.
Zur Behandlung der akuten Rhinosinusitis (sofern keine Anzeichen einer schweren bakteriellen Infektion vorliegen) bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen ist Nazonex erforderlich, 2 Dosen pro Nasengang zweimal täglich. Wenn sich der Zustand verschlechtert, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Bei Polyposis werden Erwachsenen, einschließlich älteren Patienten, zweimal täglich 2 Injektionen in jedes Nasenloch verschrieben. Sobald die Schwere der Krankheitssymptome abnimmt, wird empfohlen, die Dosis einmal täglich auf 2 Injektionen pro Nasengang zu reduzieren.
Regeln für die Verwendung von Nazonex:
- Das Einbringen des Sprays erfolgt mit einer speziellen Dosierdüse an der Flasche.
- Vor der ersten Verwendung des Arzneimittels ist die Kalibrierung des Dosiergeräts erforderlich. Dazu müssen Sie 10 Mal darauf drücken, bis ein Sprühnebel auftritt. Dies zeigt an, dass das Gerät betriebsbereit ist.
- Wenn Sie das Medikament injizieren, neigen Sie Ihren Kopf und injizieren Sie ein Spray in jedes Nasenloch, wie von Ihrem Arzt empfohlen.
- Wenn das Produkt länger als 14 Tage nicht verwendet wurde, müssen Sie die Ausgabedüse doppelt drücken, bis ein Spray auftritt.
- Schütteln Sie die Flasche vor jedem Gebrauch gut.
Um eine Fehlfunktion der Ausgabedüse zu vermeiden, muss diese regelmäßig wie folgt gereinigt werden:
- Entfernen Sie zuerst die Schutzkappe und dann die Sprühspitze.
- Spülen Sie sie in warmem Wasser und gut unter fließendem Wasser.
- An einem warmen Ort trocknen.
- Befestigen Sie die Spitze an der Flasche.
- Schutzkappe aufschrauben.
Wenn Sie Nasonex zum ersten Mal nach dem Reinigen der Düse verwenden, müssen Sie kalibrieren - drücken Sie zweimal auf die Ausgabedüse.
Sie sollten nicht versuchen, den Nasenapplikator mit einem scharfen Gegenstand zu öffnen. Dies kann ihn beschädigen und infolgedessen die falsche Dosis des Arzneimittels abgeben.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt klassifiziert: sehr häufig - ≥ 1/10, häufig - von ≥ 1/100 bis <1/10, selten - von ≥ 1/1000 bis <1/100, nicht spezifizierte Häufigkeit - die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen basiert auf Die verfügbaren Daten können nicht ermittelt werden (Beobachtungsdaten nach der Registrierung).
Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Jugendlichen, die in klinischen Studien identifiziert und während des Zeitraums nach dem Inverkehrbringen registriert wurden:
- aus den Atemwegen, der Brust und den mediastinalen Organen: sehr oft mit Nasenpolypose - Nasenbluten; häufig für andere Indikationen - ein brennendes Gefühl in der Nase, Reizung und / oder Geschwürbildung der Nasenschleimhaut, Nasenbluten (Ausfluss von blutbeflecktem Schleim oder Blutgerinnseln sowie offensichtliche Blutungen); nicht spezifizierte Häufigkeit - Perforation des Nasenseptums;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: oft mit Nasenpolypose - ein Gefühl der Reizung der Rachenschleimhaut; nicht spezifizierte Frequenz - Störungen in Geschmack und Geruch;
- vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen;
- infektiöse und parasitäre Erkrankungen: häufig - Pharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege (bei Nasenpolypose treten diese Phänomene selten auf);
- seitens des Sehorgans: unbekannte Frequenz - Glaukom, erhöhter Augeninnendruck;
- vom Immunsystem: unbekannte Häufigkeit - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Atemnot, Bronchospasmus, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen.
Die Nasenbluten waren meist mild und hörten von selbst auf. Die Inzidenz ihrer Entwicklung lag nur geringfügig über der bei Verwendung von Placebo (5%), während sie gleich oder sogar geringer war als bei Verwendung anderer intranasaler Kortikosteroide, die als aktive Kontrolle verwendet wurden (in einigen von ihnen traten Nasenbluten mit einer Häufigkeit von bis zu 15% auf). Die Inzidenz der anderen oben beschriebenen Nebenwirkungen war vergleichbar mit der mit Placebo.
Nebenwirkungen bei Kindern unter 12 Jahren festgestellt:
- aus den Atemwegen, der Brust und den mediastinalen Organen: 6% - Nasenbluten, 2% - Reizung der Nasenschleimhaut und Niesen;
- vom Nervensystem: 3% - Kopfschmerzen.
Die aufgeführten Nebenwirkungen bei Kindern traten mit einer Häufigkeit auf, die mit der Häufigkeit ihrer Entwicklung bei Verwendung von Placebo vergleichbar war.
Bei längerer Anwendung von Nazonex, insbesondere in hohen Dosen, besteht die Wahrscheinlichkeit, dass systemische Nebenwirkungen auftreten.
Überdosis
Bei Langzeitanwendung von Nazonex in hohen Dosen oder gleichzeitiger Anwendung eines anderen GCS steigt das Risiko einer Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems.
Angesichts der geringen systemischen Bioverfügbarkeit von Mometasonfuroat bei intranasaler Verabreichung ist es unwahrscheinlich, dass im Falle einer Überdosierung neben der Überwachung des Zustands des Patienten besondere medizinische Maßnahmen erforderlich sind. In Zukunft kann die Anwendung von Nasonex mit der empfohlenen Dosis wieder aufgenommen werden.
spezielle Anweisungen
Bei 12-monatiger Anwendung von Nazonex wurden keine Anzeichen einer Atrophie der Nasenschleimhaut festgestellt. Darüber hinaus half das Nasenspray, das histologische Bild bei der Untersuchung der Biopsie der Nasenschleimhaut zu normalisieren. Bei einer Langzeitanwendung von Nasonex (über mehrere Monate oder länger) sollten die Patienten jedoch regelmäßig von einem Arzt untersucht werden, um eventuelle Veränderungen der Nasenschleimhaut rechtzeitig festzustellen.
Anzeichen einer Unterdrückung der Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems wurden bei längerer Behandlung nicht beobachtet. Patienten, die nach längerer Therapie mit systemischen Glukokortikosteroiden auf Nasonex übertragen werden, sollten unter besonderer Aufsicht stehen, da ihre Aufhebung zur Entwicklung einer Nebenniereninsuffizienz führen kann. Bei Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz ist es erforderlich, die systemische Wirkung des GCS wieder aufzunehmen und gegebenenfalls andere therapeutische Maßnahmen zu ergreifen.
Bei Patienten, die von systemischen Kortikosteroiden auf Nasonex umsteigen, können sich trotz einer Abnahme der Symptome, die mit einer Schädigung der Nasenschleimhaut verbunden sind, anfängliche Entzugssymptome (Gefühl der Müdigkeit, Depression, Schmerzen in Muskeln und / oder Gelenken) entwickeln. In diesem Fall muss die Verwendung von Nazonex fortgesetzt werden. Bei der Umstellung auf eine intranasale Therapie können auch bereits bestehende allergische Erkrankungen auftreten, die jedoch durch systemische GCS, z. B. Ekzeme oder allergische Konjunktivitis, maskiert werden.
Bei Kindern kann GCS eine Wachstumsverzögerung verursachen. In diesem Fall ist es notwendig, die Dosis von Nazonex auf ein Minimum zu reduzieren, das die Symptome der Krankheit kontrollieren kann. Die Konsultation eines Kinderarztes ist erforderlich.
Wenn sich eine lokale Pilzinfektion der Nase / des Pharynx entwickelt, ist eine geeignete Behandlung und wahrscheinlich die Aufhebung von Nasonex erforderlich. Ein Absetzen der medikamentösen Therapie kann auch erforderlich sein, wenn die Reizung der Nasen- / Rachenschleimhaut lange anhält.
Bei Patienten, die Kortikosteroide erhalten, ist die Immunreaktivität möglicherweise verringert, sodass sie ein erhöhtes Infektionsrisiko durch Kontakt mit Patienten mit bestimmten Infektionskrankheiten (z. B. Masern oder Windpocken) haben. Solche Patienten sollten vor den notwendigen Vorsichtsmaßnahmen gewarnt werden. Wenn Kontakt aufgetreten ist, wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen. Sofortiger ärztlicher Rat ist erforderlich, wenn Anzeichen einer schweren bakteriellen Infektion auftreten, wie Fieber, anhaltende und scharfe Zahnschmerzen oder Schmerzen auf einer Seite des Gesichts, die im Periorbital- / Orbitalbereich anschwellen.
Nasonex kann wie andere intranasale Kortikosteroide die Entwicklung systemischer Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn es über einen längeren Zeitraum in hohen Dosen angewendet wird, obwohl dieses Risiko im Vergleich zur Verwendung oraler Kortikosteroide erheblich geringer ist. Die Symptome können je nach Art des verwendeten Arzneimittels und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten unterschiedlich sein. Mögliche systemische Effekte sind: charakteristische Anzeichen von Cushingoid, Cushing-Syndrom, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Unterdrückung der Nebennierenfunktion, Glaukom, Katarakte, seltener - Verhaltens- und psychologische Effekte, einschließlich Schlafstörungen, psychomotorische Hyperaktivität, Angstzustände, Depressionen, Aggression (besonders bei Kindern).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mometason wurde nicht für Polypen untersucht, die die Nasenhöhle vollständig bedecken, Polypen, die mit Mukoviszidose assoziiert sind, und einseitige Polypen. Wenn einseitige Polypen mit unregelmäßiger oder ungewöhnlicher Form, insbesondere Geschwüren und / oder Blutungen, festgestellt werden, ist eine zusätzliche ärztliche Untersuchung erforderlich.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Es liegen keine Daten zur Wirkung der Komponenten von Nasonex auf die kognitiven, mentalen und motorischen Funktionen des Menschen vor.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Spezielle kontrollierte Studien zur Sicherheit der Anwendung von Nasonex während der Schwangerschaft und Stillzeit wurden nicht durchgeführt. Das Medikament kann nur verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt. Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft mit Nasonex behandelt wurden, sollten sorgfältig auf eine mögliche Nebennierenunterfunktion untersucht werden.
Verwendung im Kindesalter
Einschränkungen bei der Ernennung von Nazonex für Kinder hängen von den Indikationen ab:
- saisonale und mehrjährige allergische Rhinitis - bis zu 2 Jahren;
- akute Sinusitis und Verschlimmerung der chronischen Sinusitis - bis zu 12 Jahren;
- Polyposis - bis zu 18 Jahren.
In placebokontrollierten klinischen Studien wurde Nasonex bei Kindern in einer Tagesdosis von 100 μg über ein Jahr angewendet. Es wurde keine Wachstumsverzögerung festgestellt
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Während des ersten Durchgangs durch die Leber wird nur eine geringe Menge Mometason aktiv biotransformiert, das aufgrund der intranasalen Verabreichung des Arzneimittels in den Magen-Darm-Trakt gelangen kann. In dieser Hinsicht ist im Falle einer beeinträchtigten Leberfunktion eine Dosisanpassung von Nasonex nicht erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Nasonex ist in Kombination mit Loratadin gut verträglich. Gleichzeitig hatte Mometason keinen Einfluss auf die Konzentration von Loratadin oder seines Hauptmetaboliten im Blut. Mometasonfuroat wurde in diesen Studien im Blutplasma nicht nachgewiesen (Empfindlichkeit der Methode zur Bestimmung von 50 pg / ml).
Analoga
Die Analoga von Nazonex sind Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometason, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometason-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von 2–25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Einfrieren vermeiden.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Nazonex
Die Bewertungen zu Nazonex sind überwiegend positiv. Patienten bemerken eine signifikante Verbesserung ihres Zustands nach 2-3 Anwendung des Arzneimittels. Für viele Patienten half dieses Mittel, die Sucht zu beseitigen, die durch den längeren Gebrauch von Vasokonstriktoren verursacht wurde.
Der Wirkstoff des Arzneimittels wird bei intranasaler Anwendung praktisch nicht resorbiert, so dass das Spray zur Behandlung von allergischer Rhinitis bei Kindern ab 2 Jahren eingesetzt werden kann. Darüber hinaus wird Nasonex häufig Kindern mit Adenoiden verschrieben, wenn die Proliferation von Lymphgewebe eine Folge einer allergischen Erkrankung ist. Trotz des hormonellen Ursprungs des Arzneimittels betrachten viele Mütter seine Verwendung als bessere Lösung als eine Operation. Es sollte auch beachtet werden, dass es separate Überprüfungen gibt, in denen Mütter sich darüber beschweren, dass die dem Kind früher verschriebenen Medikamente nach dem Ende der Nasonex-Therapie nicht mehr die gewünschte Wirkung zeigten.
Laut Ärzten sind intranasale Kortikosteroide die einzigen Medikamente, deren klinische Wirksamkeit bei chronischer Polyposis-Rhinosinusitis durch evidenzbasierte Medizin bestätigt wurde. Ärzte sagen, dass Nasonex (wie andere nasale Kortikosteroide) allergische Rhinitis und polypöse Rhinosinusitis nicht vollständig heilen kann, aber die Symptome der Rhinitis so schnell wie möglich stoppen und auch den Zeitpunkt des Wiederauftretens des Polypenwachstums erheblich verzögern kann.
Preis für Nasonex in Apotheken
Ungefähre Preise für Nazonex: 414-522 Rubel. für eine Flasche mit 60 Dosen 698–896 Rubel. - für eine Flasche mit 120 Dosen.
Nasonex: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Nasonex 50 µg / Dosis 60 Dosen Nasenspray dosiert 10 g 1 Stk. 379 r Kaufen |
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Nasenspray von Nazonex. 50mcg / Dosis 60 Dosen 10g 389 r Kaufen |
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Nasonex 50 mcg / Dosis 120 Dosen Nasenspray dosiert 18 g 1 Stk. RUB 631 Kaufen |
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Nasenspray von Nazonex. 50mcg / Dosis 120 Dosen 18g RUB 830 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
