Bicyclol
Bicyclol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Analoge
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Bicyclol
ATX-Code: A05B
Wirkstoff: Bicyclol (Bicyclol)
Produzent: Beijing Union Pharmaceutical Factory (China)
Beschreibung und Foto-Update: 23.08.2019
Bicyclol ist ein hepatoprotektives Mittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten: rund, beidseitig konvex, fast weiß oder weiß (9 Stück. In Blasen, 2 Packungen in einem Karton).
Wirkstoff: Bicyclol, in 1 Tablette - 25 mg.
Hilfskomponenten: Stärkepaste 10%, Natriumcarboxymethylstärke, Saccharose, Magnesiumstearat, Maisstärke.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Die aktive Komponente von Bicyclol ist Lignan in Bezug auf die chemische Struktur. Eine medikamentöse Therapie gegen Hepatitis verschiedener Ursachen hilft, die erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen zu verringern.
Die Schutzwirkung von Bicyclol wurde durch Studien bestätigt, die verschiedene Formen von Leberschäden simulierten: Konkavalin A (ConA) und BCG-Impfstoff - Immunschaden; Tetrachlorkohlenstoff (CCl 4) - Leberfibrose / -nekrose, Schädigung der Biomembranen; D-Galactosamin - Schädigung der DNA des Hepatozytenkerns; Paracetamol (AR) - Abbau von Glutathion in Hepatozyten. Infolge der Therapie werden bei der Wiederherstellung pathomorphologischer Störungen in der Struktur des Lebergewebes verschiedene Schweregrade beobachtet.
Die Wirkung wird durch die Hemmung der Produktion von Tumornekrosefaktor (TNF-α) durch aktive Neutrophile, Makrophagen und Kupffer-Zellen erzielt. Bicyclol hilft auch, die Intensität von Radikalprozessen in Zellen zu verringern und die oxidative Aktivität zu hemmen, die mit einer Funktionsstörung der Mitochondrien verbunden ist, was es ermöglicht, Apoptose und Nekrose von Hepatozyten zu verhindern. Darüber hinaus führt die Therapie zur Wiederherstellung der Schädigung des Zellkerns und der DNA von Hepatozyten (bereitgestellt durch Hemmung der Hepatozytenapoptose, stimuliert durch TNF- & agr; und zytotoxische T-Zellen).
Als Ergebnis der im AR-Modell der Leberschädigung durchgeführten Studien wurde festgestellt, dass die vorläufige Verwendung von Bicyclol den Grad der Schädigung von Hepatozyten signifikant verringert, was sich in einer Abnahme der Aktivität von ALT und ACT (Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase) manifestiert, die ein Marker für Hepatozytennekrose sind, sowie bei der Verhinderung einer Verringerung der DNA-Defragmentierung Cytochrom C und Apoptose-induzierende Faktoren aus Mitochondrien.
Bicyclol kann die Ausscheidung von HBsAg, HBeAg und die Replikation von Hepatitis-B-Virus-DNA hemmen.
Bei chronischer Virushepatitis C mit mäßigem Aktivitätsgrad reduziert die Bicyclol-Therapie in einer Tagesdosis von 150 mg über 12 Wochen die biochemischen Parameter des Entzündungsprozesses in der Leber (ALT- und ACT-Aktivität, direktes, indirektes und gesamtes Bilirubin) statistisch signifikant und reduziert auch die Manifestationen des asthenovegetativen Syndroms und erhöht sich Lebensqualität der Patienten. Dies weist auf entzündungshemmende und hepatoprotektive Wirkungen hin, wenn das Arzneimittel als Monotherapie bei chronischer Virushepatitis C verwendet wird.
Eine 12-wöchige Bicyclol-Therapie mit einer Dosis von 150 mg pro Tag ist gut verträglich und weist ein günstiges Sicherheitsprofil auf.
Pharmakokinetik
Bicyclol zieht nach oraler Verabreichung schnell ein und wird nach 15 Minuten im Blut bestimmt.
T 1/2 ka und T 1/2 ke (Halbwertszeit in der ersten und zweiten Phase des zweiphasigen Modells) betragen 0,84 bzw. 6,26 Stunden. Mit max (maximaler Konzentration eines Stoffes) in Blutplasma liegt bei 50 ng / ml, die Zeit, es zu erreichen, sind 1,8 Stunden.
C max und AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) sind direkt dosisabhängig und entsprechen den Eigenschaften der linearen Pharmakokinetik. Mit max kann sich die Einnahme von Bicyclol nach den Mahlzeiten erhöhen.
Bei wiederholter Anwendung in einer therapeutischen Dosis kumuliert es nicht. Der Bindungsgrad von Bicyclol an Blutplasmaproteine beträgt 78%.
Mit max in der Leber wird in 4 Stunden erreicht. Der Stoffwechsel findet in der Leber statt, daran sind Cytochrom P 450- Isoenzyme beteiligt. Der Hauptmetabolit ist 4,4'-Hydroxybicyclol.
Innerhalb von 24 Stunden werden bis zu 30% des Arzneimittels über den Darm ausgeschieden. Ungefähr 1,3% der Dosis werden im Urin ausgeschieden, 0,03% in der Galle.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Bicyclol in den folgenden Fällen zur Behandlung der chronischen Virushepatitis B und C, begleitet von einer Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen, verwendet:
- frühere antivirale Therapien waren unwirksam;
- Es gibt keine Motivation für eine antivirale Therapie.
- Es besteht eine Überempfindlichkeit gegen Medikamente der antiviralen Standardtherapie.
Kontraindikationen
Absolut:
- sub- und dekompensierte Leberzirrhose (Klassen B und C gemäß Child-Pugh-Klassifikation);
- hepatozelluläres Karzinom;
- Autoimmunhepatitis;
- Mangel an Sucrase / Isomaltase, Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Bicyclol sollte bei gleichzeitigen Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts wie Gastritis, Pankreatitis und Cholezystitis mit Vorsicht angewendet werden, da das Arzneimittel die Aktivität von alkalischer Phosphatase (ALP), Aspartataminotransferase (AST) und Gamma-Glutamyltranspeptidase (GGTP) erhöhen kann.
Gebrauchsanweisung für Bicyclol: Methode und Dosierung
Bicyclol-Tabletten sollten nach den Mahlzeiten oral eingenommen werden.
Erwachsenen Patienten werden dreimal täglich 1-2 Tabletten verschrieben.
Die Therapiedauer beträgt 12 Wochen.
Bei Bedarf kann der Arzt den Kurs (mit einer Einzeldosis von 25 mg) auf bis zu 6 Monate verlängern.
Nebenwirkungen
Bicyclol wird normalerweise gut vertragen. Die daraus resultierenden Reaktionen sind in der Regel leicht oder mäßig ausgeprägt, vorübergehend, hören mit Hilfe einer symptomatischen Therapie auf oder verschwinden nach Absetzen des Arzneimittels von selbst.
Mögliche Nebenwirkungen:
- aus dem Magen-Darm-Trakt: Magenschmerzen, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen;
- vom Nervensystem: Schwindel, Schlafstörungen, Kopfschmerzen;
- seitens der Haut und des subkutanen Gewebesystems: Juckreiz, Hautausschläge, Urtikaria;
- Labordaten: eine vorübergehende Erhöhung der Konzentration von Glucose und Kreatinin im Blut, eine Verringerung der Anzahl von Blutplättchen, Leukopenie, eine Erhöhung der Prothrombinzeit, eine Erhöhung der Aktivität von Transaminasen, Hämoglobin, die Aktivität von alkalischer Phosphatase, ACT und GGTP, die Konzentration von Gesamtbilirubin.
Überdosis
Es gibt keine Informationen.
spezielle Anweisungen
Während der Behandlung sollten die Indikatoren der Leberfunktion und das klinische Bild der Krankheit systematisch überwacht werden.
Bei gleichzeitigen gastrointestinalen Erkrankungen wird eine Therapie unter zusätzlicher Kontrolle der Funktionsparameter des hepatobiliären Systems empfohlen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Studien zur Wirkung von Bicyclol auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit wurden nicht durchgeführt. Angesichts der Wahrscheinlichkeit, dass Schwindel auftritt, ist jedoch Vorsicht geboten, wenn potenziell gefährliche Aktivitäten ausgeführt und Fahrzeuge gefahren werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Bicyclol wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.
Verwendung im Kindesalter
Die Bicyclol-Therapie ist bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Kontraindikation: Hepatozelluläres Karzinom, Autoimmunhepatitis, sub- und dekompensierte Leberzirrhose (gemäß Child-Pugh-Klassifikation - Klassen B und C).
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Wechselwirkung von Bicyclol mit anderen Arzneimitteln wurde nicht untersucht.
Lagerbedingungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von 8-25 ° C aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Analoge
Bicyclol-Analoga sind Rezalut Pro, Splenin.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Bicyclol
Bewertungen von Bicyclol sind wenige. Diejenigen, die das Medikament am häufigsten einnahmen, kamen zu dem Schluss, dass es nicht heilt, sondern den Zustand nur vorübergehend verbessert. Es wird angemerkt, dass nach Absetzen der Therapie alle Indikatoren zu ihren Ausgangswerten zurückkehren. Der Marktwert wird als hoch bewertet.
Preis für Bicyclol in Apotheken
Der ungefähre Preis für Bicyclol (18 Tabletten) beträgt 1848-2355 Rubel.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
