Lercanorm - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga Von 10 Mg Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Lercanorm

Lercanorm: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Lerkanorm

ATX-Code: C08CA13

Wirkstoff: Lercanidipin (Lercanidipin)

Hersteller: JSC "VERTEX" (Russland)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 29.07.2019

Preise in Apotheken: ab 262 Rubel.

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Lercanorm ist ein blutdrucksenkendes Medikament, ein Kalziumantagonist der neuesten Generation zur Behandlung einer Vielzahl von Patienten, einschließlich Patienten mit Diabetes mellitus, Fettleibigkeit, schwerem Bluthochdruck und älteren Patienten.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form von Tabletten hergestellt, die mit einer Filmhülle bedeckt sind: bikonvexe, runde, gelbe Filmhülle, ein hellgelber Kern im Querschnitt (10, 15 oder 30 Stück in einem Blisterstreifen aus PVC-Folie oder Aluminiumfolie und PVC-Folie); in einem Karton 3, 6 oder 9 Packungen mit 10 Stück, 2, 4 oder 6 - 15 Stück, 1, 2 oder 3 - 30 Stück; 30, 60 oder 90 Stück in einer Polyethylen-Dose, in Karton mit 1 Dose. Jeder Karton enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Lercanorm.

1 Filmtablette enthält:

• Wirkstoff: Lercanidipinhydrochlorid - 10 oder 20 mg;
• zusätzliche Komponenten: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Natriumstärkeglykolat Typ A), Magnesiumstearat, Poloxamer, Povidon K30;
• Filmhülle: Hyprolose (Hydroxypropylcellulose), Titandioxid, Hypromellose, Talk, gelbes Eisenoxid (Eisenoxid).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Lercanidipin gehört zur Gruppe der selektiven langsamen Calciumkanalblocker (CCBs), Derivate von 1,4-Dihydropyridin. Der Wirkstoff hemmt die Bewegung von Calciumionen durch die Zellmembranen in die glatten Muskelzellen der Gefäßwände. Der Hauptmechanismus der blutdrucksenkenden Wirkung von Lercanorm ist eine direkte entspannende Wirkung auf glatte Gefäßmuskelzellen, die zu einer Abnahme des gesamten peripheren Gefäßwiderstands (OPSS) führt. Obwohl Lercanidipin aus Blutplasma eine relativ kurze Halbwertszeit (T _1/2) aufweist, zeigt die Substanz aufgrund eines ausreichend hohen Membranverteilungskoeffizienten eine langfristige blutdrucksenkende Wirkung.

Die therapeutische Wirkung des Arzneimittels wird 5 bis 7 Stunden nach seiner oralen Verabreichung beobachtet und dauert 24 Stunden. Lercanidipin hat eine hohe Selektivität für glatte Gefäßmuskelzellen, so dass es keine negative inotrope Wirkung hat.

Aufgrund der allmählichen Entwicklung der Vasodilatation bei Anwendung von Lercanorm wird selten ein signifikanter Blutdruckabfall (BP) beobachtet, der von einer Reflextachykardie begleitet wird.

Lercanidipin ist ein racemisches Gemisch aus (+) R- und (-) S-Enantiomeren. Seine blutdrucksenkende Wirkung bestimmt wie andere asymmetrische Derivate von 1,4-Dihydropyridin hauptsächlich das S-Enantiomer.

Pharmakokinetik

Lercanidipin wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert. Im Blutplasma wird die maximale Konzentration (C _max) des Wirkstoffs 1,5 bis 3 Stunden nach Einnahme einer Dosis von 10 mg und 20 mg Lercanorm erreicht und beträgt 3,3 ± 2,09 bzw. 7,66 ± 5,90 ng / ml …

(+) R- und (-) S-Enantiomere des Arzneimittels haben ein ähnliches pharmakokinetisches Profil: Sie haben das gleiche T _1/2 und die Zeitspanne bis zum Erreichen von C _max. Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und das Plasma C _max im Blut des (-) S-Enantiomers von Lercanidipin sind ungefähr 1,2-mal höher als die des (+) R-Enantiomers. In Experimenten in vivo wurde die gegenseitige Umwandlung von Enantiomeren nicht aufgezeichnet.

Bei der primären Passage durch die Leber beträgt die absolute Bioverfügbarkeit von Lercanidipin aufgrund der oralen Verabreichung nach den Mahlzeiten ungefähr 10%. Bei Anwendung des Arzneimittels auf leeren Magen ist die Bioverfügbarkeit ⅓ des nach dem Essen ermittelten Indikators. Die Einnahme von Lercanorm spätestens 2 Stunden nach dem Verzehr von fettreichen Lebensmitteln erhöht die Bioverfügbarkeit um das Vierfache. Daher sollte das Medikament vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Im Bereich der therapeutischen Dosen ist die Pharmakokinetik des Wirkstoffs nicht linear. Bei Verwendung von Lercanorm-Dosen von 10, 20 und 40 mg wurde die AUC in einem Verhältnis von 1: 4: 18 und C _max im Plasma in einem Verhältnis von 1: 3: 8 bestimmt, was auf eine zunehmende Sättigung während des primären Durchgangs durch die Leber hinweist. Daraus kann geschlossen werden, dass die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels mit einer Erhöhung der eingenommenen Dosis zunimmt.

Lercanidipin zeichnet sich durch eine schnelle Verteilung vom Plasma auf Gewebe und Organe aus. Der Wirkstoff bindet zu mehr als 98% an Blutplasmaproteine. Bei schwerer Nieren- und Leberfunktionsstörung kann der freie Anteil an Lercanidipin ansteigen, da vor dem Hintergrund solcher Erkrankungen der Proteinspiegel im Blut im Plasma abnimmt.

Der Prozess des Metabolismus des Wirkstoffs verläuft unter Beteiligung des Isoenzyms CYP3A4 unter Bildung inaktiver Metaboliten. Die Elimination von Lercanidipin erfolgt hauptsächlich durch Biotransformation. Ungefähr 50% der eingenommenen Dosis werden von den Nieren ausgeschieden, ungefähr 50% über den Darm. Der T _1/2 -Wert beträgt durchschnittlich 8 bis 10 Stunden. Bei wiederholter oraler Verabreichung wird die Akkumulation von Lercanidipin nicht aufgezeichnet.

Die Pharmakokinetik von Lercanorm bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance (CC) über 30 ml / min, bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung und bei älteren Menschen ähnelt der Pharmakokinetik bei gesunden Probanden.

Anwendungshinweise

Lercanorm wird zur Behandlung der essentiellen Hypertonie Grad I - II empfohlen.

Kontraindikationen

Absolut:

• Verstopfung des Abflusstrakts des linken Ventrikels;
• instabile Angina;
• unbehandelte Herzinsuffizienz;
• einen Zeitraum von 1 Monat nach einem Myokardinfarkt;
• schweres Leberversagen;
• schweres Nierenversagen (CC unter 30 ml / min);
• Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktasemangel, Laktoseintoleranz;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Nichtanwendung zuverlässiger Verhütungsmethoden durch Frauen im gebärfähigen Alter;
• Kombinationstherapie mit Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 wie Erythromycin, Ketoconazol, Troleandomycin, Ritonavir, Itraconazol;
• gleichzeitige Anwendung mit Cyclosporin und Grapefruitsaft;
• Überempfindlichkeit gegen Lercanidipin oder andere Dihydropyridinderivate oder einen zusätzlichen Bestandteil des Arzneimittels.

Verwandte (Sie sollten Lercanorm-Tabletten mit Vorsicht einnehmen):

• Funktionsstörung des linken Ventrikels;
• Sick-Sinus-Syndrom ohne Herzschrittmacher (aufgrund des bestehenden Risikos einer erhöhten Häufigkeit von Angina-Attacken);
• chronische Herzinsuffizienz (CHF) (muss vor der Anwendung des Arzneimittels kompensiert werden);
• ischämische Herzkrankheit (KHK);
• leichtes bis mittelschweres Nierenversagen (CC über 30 ml / min);
• leichtes bis mittelschweres Leberversagen;
• älteres Alter;
• gleichzeitige Anwendung mit Substraten und Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms Digoxin.

Lercanorm, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Lercanorm-Tabletten sollten mindestens einmal täglich morgens, mindestens 15 Minuten vor den Mahlzeiten, oral eingenommen werden, ohne zu brechen oder zu kauen und viel Wasser zu trinken.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg. Aufgrund der individuellen Verträglichkeit von Lercanorm und der therapeutischen Wirkung kann es auf 20 mg erhöht werden. Die Auswahl der Dosis ist schrittweise erforderlich, da die maximale blutdrucksenkende Wirkung etwa 2 Wochen nach Beginn des Therapieverlaufs beobachtet wird.

Bei einer Erhöhung der Tagesdosis um mehr als 20 mg ist es unwahrscheinlich, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels zunimmt, aber die Gefahr von Nebenwirkungen nimmt zu.

Nebenwirkungen

• Herz-Kreislauf-System: selten - Gesichtsrötung, Tachykardie, Herzklopfen; selten - Brustschmerzen, Angina pectoris; äußerst selten - ausgeprägter Blutdruckabfall, Ohnmacht, Myokardinfarkt; Bei Angina pectoris ist eine Erhöhung der Dauer, Häufigkeit und Schwere der Anfälle möglich.
• Bewegungsapparat: selten - Myalgie;
• Nervensystem: selten - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Schläfrigkeit;
• Verdauungssystem: selten - Dyspepsie, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen;
• Harnsystem: selten - Polyurie; äußerst selten - eine Zunahme der Häufigkeit des Wasserlassens (Pollakiurie);
• allergische Reaktionen: äußerst selten - Überempfindlichkeitsreaktionen;
• Haut: selten - Hautausschlag;
• Laborparameter: äußerst selten - eine reversible Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen;
• andere: selten - peripheres Ödem; selten - erhöhte Müdigkeit, Asthenie; extrem selten - gingivale Hyperplasie.

Überdosis

Vermutlich geht eine Überdosierung von Lercanidipin mit Symptomen einher, die denen einer Überdosierung anderer Dihydropyridine ähnlich sind, nämlich: periphere Vasodilatation mit Reflextachykardie und signifikanter Blutdrucksenkung, Übelkeit.

Die Behandlung ist symptomatisch. Bei einem deutlichen Blutdruckabfall und Bewusstseinsverlust wird eine kardiovaskuläre Therapie empfohlen. Bei Auftreten einer Bradykardie ist eine intravenöse (IV) Verabreichung von Atropin angezeigt. Es gibt keine Daten zur Verwendung der Hämodialyse, aber da der hohe Grad der Bindung des Arzneimittels an Plasmaproteine bekannt ist, kann davon ausgegangen werden, dass die Dialyse unwirksam ist.

3 Fälle von Überdosierung mit Lercanidipin wurden in Dosen von 150, 280 und 800 mg registriert. Die Patienten überlebten in allen drei Fällen.

Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung von Lercanidipin in einer Dosis von 150 mg mit Ethanol in einer unbekannten Dosis wurde Schläfrigkeit beobachtet. In diesem Zustand wurden Magenspülung und Aufnahme von Aktivkohle durchgeführt.

Bei einer Kombination von Lercanidipin in einer Dosis von 280 mg und Moxonidin in einer Dosis von 5,6 mg wurden Störungen wie leichtes Nierenversagen, schwere Myokardischämie und kardiogener Schock beobachtet. Mit diesen Symptomen wurden Diuretika (Furosemid), Herzglykoside, Katecholamine in großen Dosen und Plasmaersatzstoffe verabreicht.

Während der Einnahme von Lercanidipin in einer Dosis von 800 mg wurden Übelkeit und ein signifikanter Blutdruckabfall beobachtet. Behandlung - orale Einnahme von Abführmitteln und Aktivkohle, intravenösem Dopamin.

spezielle Anweisungen

Lercanorm wird bei Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion mit äußerster Vorsicht verschrieben, obwohl kontrollierte hämodynamische Studien keine Verschlechterung der linksventrikulären Funktion festgestellt haben.

Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die mit kurz wirkenden Dihydropyridinen behandelt werden, haben möglicherweise ein hohes Risiko für Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Lercanorm-Therapie ist es aufgrund des Risikos von Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Asthenie (insbesondere zu Beginn des Kurses und im Falle einer Dosiserhöhung) erforderlich, Fahrzeuge und andere komplexe und möglicherweise gefährliche Mechanismen mit äußerster Vorsicht zu fahren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Nach den Ergebnissen von Studien an Tieren zeigte das Medikament keine teratogene Wirkung. Gleichzeitig wurde dieser Effekt während der Therapie mit anderen Dihydropyridinderivaten aufgezeichnet. Daher ist die Anwendung von Lercanorm während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässigen Verhütungsmittel verwenden, kontraindiziert.

Während der Stillzeit ist die Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels ebenfalls kontraindiziert, da aufgrund der hohen Lipophilie angenommen wird, dass es in die Muttermilch eindringen kann.

Verwendung im Kindesalter

Bei Patienten unter 18 Jahren ist die Lercanorm-Therapie kontraindiziert, da keine Daten vorliegen, die ihre Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen bestätigen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen mit einem CC unter 30 ml / min und bei Personen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, steigt der Plasmagehalt von Lercanidipin im Blut um durchschnittlich 70%.

Bei schwerem Nierenversagen ist die Anwendung von Lercanorm kontraindiziert. Patienten mit mittelschwerer oder leichter Niereninsuffizienz sollten das Arzneimittel mit Vorsicht anwenden und den Behandlungsverlauf mit einer täglichen Dosis von 10 mg beginnen. In Zukunft sollte die Dosis unter Berücksichtigung der Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung auf 20 mg erhöht werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei mittelschwerem bis schwerem Leberversagen ist die systemische Bioverfügbarkeit von Lercanidipin vermutlich erhöht, da das Arzneimittel hauptsächlich in der Leber metabolisiert wird.

Die Lercanorm-Therapie ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert.

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung sollte die anfängliche Tagesdosis des Arzneimittels 10 mg nicht überschreiten. Eine Erhöhung der Dosis auf 20 mg pro Tag, insbesondere in den Anfangsstadien der Therapie, wird mit äußerster Vorsicht empfohlen. In dem Fall, in dem nach Erhöhung der Dosis eine stark ausgeprägte blutdrucksenkende Wirkung beobachtet wird, sollte die Dosis reduziert werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten müssen die Lercanorm-Dosis nicht ändern, aber während der Behandlungsdauer, insbesondere zu Beginn des Kurses, wird empfohlen, vorsichtig zu sein.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Betablocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, Diuretika: Die gleichzeitige Verabreichung dieser Arzneimittel mit Lercanidipin ist zulässig;
• Erythromycin, Itraconazol, Ritonavir, Ketoconazol, Troleandomycin (Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms): Die Kombination ist kontraindiziert, da Induktoren und Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms in Kombination mit Lercanidipin den Metabolismus und die Ausscheidung beeinflussen können.
• Metoprolol: Die Bioverfügbarkeit von Lercanidipin nimmt um 50% ab. Eine Dosisanpassung des letzteren kann erforderlich sein, um die Wirkung der Therapie zu erzielen.
• Cyclosporin: Es wird ein Anstieg des Plasmaspiegels beider Substanzen im Blut festgestellt, wodurch die Kombination mit Lercanidipin kontraindiziert ist.
• Midazolam: Bei älteren Menschen kann in Kombination mit letzterem in einer Dosis von 20 mg eine Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Lercanidipin um durchschnittlich 40% beobachtet werden.
• Amiodaron, Chinidin und andere Antiarrhythmika der Klasse III, Astemizol, Terfenadin (Substrate des CYP3A4-Isoenzyms): In Kombination mit Lercanidipin ist Vorsicht geboten.
• Induktoren des Isoenzyms CYP3A4 [Rifampicin, Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenytoin)]: möglicherweise Abschwächung der blutdrucksenkenden Wirkung von Lercanidipin; regelmäßige Überwachung des Blutdrucks benötigen;
• Digoxin: Bei Patienten, die ständig Digoxin erhalten, wird die pharmakokinetische Wechselwirkung dieses Wirkstoffs mit Lercanidipin, das gleichzeitig in einer Dosis von 20 mg eingenommen wird, nicht aufgezeichnet. Gesunde Freiwillige, die Digoxin erhielten, zeigten jedoch nach oraler Verabreichung von Lercanidipin in einer Dosis von 20 mg auf leeren Magen einen Anstieg des C _max im Plasma um etwa 33%. Gleichzeitig gab es keine signifikanten Veränderungen der renalen Clearance und der AUC von Digoxin. Mit dieser Kombination sollte eine sorgfältige Überwachung möglicher Symptome einer Digoxinvergiftung durchgeführt werden.
• Warfarin: In Kombination mit Lercanidipin in einer Dosis von 20 mg bei gesunden Probanden wurden keine Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter dieser Substanz beobachtet.
• Simvastatin (40 mg): In Kombination mit Lercanidipin (20 mg) steigt der AUC-Wert für Simvastatin und seinen aktiven Metaboliten β-Hydroxysäure um 56 bzw. 28%. unerwünschte Wechselwirkungen können vermieden werden, indem Mittel zu verschiedenen Tageszeiten verwendet werden (Simvastatin - abends, Lercanidipin - morgens);
• Cimetidin (bis zu 800 mg): Es wurden keine signifikanten Änderungen der Plasmakonzentration von Lercanidipin festgestellt. Bei Verwendung großer Dosen von Cimetidin ist es möglich, die Bioverfügbarkeit von Lercanidipin und die blutdrucksenkende Wirkung seiner Verabreichung zu erhöhen.
• Fluoxetin (Inhibitor von CYP3A4 und CYP2D6): Es gibt keine klinisch signifikanten Änderungen der pharmakokinetischen Parameter von Lercanidipin bei älteren Patienten;
• Ethanol, Grapefruitsaft: Kann die blutdrucksenkende Wirkung von Lercanidipin verstärken.

Analoge

Lercanorm-Analoga sind: Lercanidipin-SZ, Lerkamen 10, Zanidip-Recordati, Lerkamen 20, Lernikor usw.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von lichtgeschützten Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Lercanorm

Derzeit gibt es nicht genügend Bewertungen zu Lercanorm, die von Patienten an medizinischen Standorten abgegeben wurden, wonach es möglich wäre, die Wirksamkeit und die Nachteile eines blutdrucksenkenden Arzneimittels objektiv zu bewerten.

Der Preis von Lercanorm in Apotheken

Preis für Lercanorm, Filmtabletten, pro Packung mit 30 Stk. kann sein: Dosierung 10 mg - 290-320 Rubel, Dosierung 20 mg - 360-480 Rubel.

Lercanorm: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Lercanorm 10 mg Filmtabletten 30 Stk. 262 RUB Kaufen

Lercanorm Tabletten p.p. 10 mg 30 Stk. 292 r Kaufen

Lercanorm 20 mg Filmtabletten 30 Stk. 459 r Kaufen

Lercanorm Tabletten p.p. 20 mg 30 Stk. 483 r Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!