Vepesid - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Vepesides

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

Vepeside ist ein antineoplastisches Kräutermedikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Vepesid:

• Kapseln: oval, undurchsichtig, weich gallertartig, rosa; Die Kapseln enthalten eine sirupartige Flüssigkeit mit einem leichten Gelbstich oder farblos (10 oder 20 Stück in dunklen Glasflaschen, 1 Flasche in einem Karton).
• Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung: transparent, leicht gelblich gefärbt oder fast farblos (in Fläschchen mit 5 ml).

Zusammensetzung von 1 Kapsel:

• Wirkstoff: Etoposid - 50 mg oder 100 mg;
• Hilfskomponenten: Gelatine, Natriumpropylhydroxybenzoat, rotes Eisenoxid, Titandioxid, Natriumethylhydroxybenzoat, wasserfreie Zitronensäure, Glycerin, Polyethylenglykol, gereinigtes Wasser.

Zusammensetzung von 1 ml Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung:

• Wirkstoff: Etoposid - 20 mg;
• Hilfskomponenten: Benzylalkohol, wasserfreie Zitronensäure, Polyethylenglykol, gereinigtes Polysorbat 80, wasserfreies Ethanol.

Anwendungshinweise

• Lungenkrebs;
• Keimzelltumoren des Hodens und der Eierstöcke.

Es gibt auch Hinweise auf die Wirksamkeit der Verwendung von Vepeside bei der Behandlung der folgenden Krankheiten:

• Lymphogranulomatose;
• Blasenkrebs;
• akute monoblastische / myeloische Leukämie;
• Non-Hodgkin-Lymphome;
• trophoblastische Tumoren;
• Ewing-Sarkom;
• Kaposi-Sarkom;
• Magenkrebs;
• Neuroblastom.

Kontraindikationen

Absolut:

• akute Infektionen;
• schwere Leberfunktionsstörung;
• Myelosuppression (mit einer Anzahl von Neutrophilen bis zu 1500 / μl und / oder Thrombozyten bis zu 75.000 / μl);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Verwandte (Krankheiten / Zustände, die Vorsicht erfordern):

• Epilepsie;
• Alkoholismus;
• Alter bis zu 2 Jahren (die Wirksamkeit / Sicherheit von Vepesidum bei dieser Patientengruppe wurde nicht untersucht).

Art der Verabreichung und Dosierung

Das Schema der Anwendung von Vepezid (Verabreichungsweg, Dosierungsschema) wird individuell unter Berücksichtigung des verwendeten Chemotherapie-Schemas festgelegt (es ist erforderlich, die myelosuppressive Wirkung von gleichzeitig verwendeten Arzneimitteln sowie die Wirkung der vorherigen Chemotherapie und Strahlentherapie zu berücksichtigen).

Infusionslösung

Die Lösung wird intravenös verabreicht.

Die tägliche Dosis von Vepesid beträgt 50-100 mg / m ², die Verabreichungszeit beträgt 30-60 Minuten, die Dauer des Kurses beträgt 4-5 Tage, die Pause zwischen den Kursen beträgt 3 bis 4 Wochen. Es ist auch möglich, das Medikament nach einem anderen Schema zu verwenden: 100–125 mg / m ² jeden zweiten Tag - am ersten, dritten und fünften Tag des Kurses.

Vor der Verabreichung sollte eine visuelle Beurteilung der Lösung auf Verfärbung oder Vorhandensein fester Partikel durchgeführt werden. Vepesid sollte in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung oder 5% igen Dextroselösung in einem Volumen von 250 ml auf eine Endkonzentration von 0,2–0,4 mg / ml verdünnt werden. Kontakt mit wässrigen Pufferlösungen mit einem pH-Wert über 8 darf nicht zugelassen werden.

Kapseln

Vepezide wird oral eingenommen.

Mögliche Drogenkonsumprogramme:

• täglich bei 50 mg / m ² Kurs für 21 Tage, wobei die Zyklen alle 28 Tage wiederholt werden;
• 5 Tage hintereinander bei 100-200 mg / m ² im Abstand von 3 Wochen.

Wiederholte Kurse können nur nach Normalisierung der peripheren Blutparameter durchgeführt werden.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: In 30-40% der Fälle wird die Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen beobachtet (die Verletzung ist mäßig, in seltenen Fällen ist die Aufhebung von Vepesid erforderlich; die Verwendung von Antiemetika ist angezeigt); möglicherweise Stomatitis, Durchfall, Bauchschmerzen, Dysphagie, Ösophagitis, Anorexie; manchmal - kurzfristige Hyperbilirubinämie und Erhöhung des Transaminasespiegels (in den meisten Fällen bei Verwendung höherer als der empfohlenen Dosen);
• hämatopoetisches System: Die Abnahme der Anzahl von Granulozyten und Leukozyten hängt von der verabreichten Dosis ab. Diese Störung ist die hauptsächliche toxische Manifestation von Vepeside, die die Dosis begrenzt. In der Regel wird die größte Abnahme der Anzahl der Granulozyten am 7.-14. Tag nach Anwendung des Arzneimittels beobachtet. In selteneren Fällen wird eine Thrombozytopenie beobachtet. Die maximale Abnahme der Thrombozytenzahl wird am 9. und 16. Tag nach Therapiebeginn beobachtet. Typischerweise erholt sich das Blutbild am Tag 20 nach Verabreichung der Standarddosis. Die Entwicklung einer Anämie ist selten;
• Herz-Kreislauf-System: In 1–2% der Fälle (bei schneller intravenöser Verabreichung) - vorübergehender Blutdruckabfall (in der Regel wiederhergestellt, wenn die Infusion von Vepeside gestoppt und Flüssigkeiten verabreicht oder eine andere unterstützende Therapie durchgeführt wird; wenn die Therapie fortgesetzt werden muss, ist die Verabreichungsrate der Lösung erforderlich reduzieren);
• zentrales und peripheres Nervensystem: selten - Optikusneuritis, periphere Neuropathie, erhöhte Müdigkeit, Schläfrigkeit, vorübergehende Blindheit kortikalen Ursprungs;
• dermatologische Reaktionen: mindestens 66% der Fälle - reversible Alopezie, die in einigen Fällen zu einem vollständigen Haarausfall führt; selten - Juckreiz, Pigmentierung; in Einzelfällen - Rückfall der Strahlungsdermatitis;
• allergische Reaktionen: Bronchospasmus, Schüttelfrost, Tachykardie, Fieber, Atemnot, Blutdrucksenkung (normalerweise während oder unmittelbar nach der Verabreichung der Vepezid-Lösung beobachtet, nach dem Ende der Infusion abbrechen und Glukokortikosteroide oder Antihistaminika anwenden); selten - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom;
• Stoffwechsel: selten - Hyperurikämie, metabolische Azidose;
• lokale Reaktionen: bei intravenöser Verabreichung - Venenentzündung; bei Hautkontakt - ausgeprägte lokale Reizwirkung (manchmal - auf Nekrose des umgebenden Gewebes);
• andere: selten - Fieber, Restgeschmack im Mund, Muskelkrämpfe, interstitielle Pneumonitis / Lungenfibrose.

spezielle Anweisungen

Vepezid darf nur unter ständiger Aufsicht eines Spezialisten angewendet werden, der Erfahrung im Umgang mit Zytostatika hat.

Patienten mit Leber- / Niereninsuffizienz sollte Vepeside mit Vorsicht verschrieben werden.

Die dosislimitierende Wirkung von Vepeside besteht darin, die Knochenmarkfunktion zu unterdrücken. In dieser Hinsicht wird gezeigt, dass die zelluläre Zusammensetzung des Blutes regelmäßig überwacht wird, bevor mit der Verwendung des Arzneimittels begonnen wird, während der Pausen und vor jedem nächsten Kurs. Wenn vor der Ernennung von Vepeside eine Chemotherapie und / oder Strahlentherapie durchgeführt wurde, muss zwischen den beiden Behandlungen ein ausreichendes Intervall eingehalten werden, um die Wiederherstellung der Knochenmarkfunktion sicherzustellen. Bei einer Verringerung der Anzahl der Blutplättchen auf 50.000 / μl und / oder der absoluten Anzahl der Neutrophilen auf 500 / μl wird das Arzneimittel abgebrochen, bis das Blutbild vollständig wiederhergestellt ist.

Im Falle einer versehentlichen Extravasation muss die Verabreichung von Vepeside sofort abgebrochen werden, der verbleibende Teil wird in eine andere Vene injiziert. Bei Brennen wird die Verabreichung der Lösung gestoppt. Um die Läsionsstelle herum werden subkutane Injektionen von Hydrocortison durchgeführt, und 1% ige Hydrocortison-Salbe muss 24 Stunden lang unter einem trockenen Verband aufgetragen werden (bis das Erythem verschwindet).

Im Verlauf einer Kombinationstherapie mit anderen Krebsmedikamenten wird in seltenen Fällen die Entwicklung einer akuten Leukämie (mit / ohne präleukämische Phase) beobachtet.

Die intravenöse Lösung enthält Ethylalkohol (als Füllstoff). Dies gilt sowohl für Risikofaktoren bei Kindern als auch für Patienten mit Lebererkrankungen, Epilepsie und Alkoholismus.

Bei anaphylaktischen Reaktionen wird die Verabreichung der Vepezid-Lösung abgebrochen und die Therapie mit Kortikosteroiden und / oder Antihistaminika vor dem Hintergrund der Infusionstherapie begonnen.

Wenn Sie mit Vepesid arbeiten, müssen Sie die Regeln für den Umgang mit Zytostatika befolgen. Bei Kontakt mit Haut / Schleimhäuten sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser und Seife gewaschen werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei kombinierter Anwendung von Vepezide mit einigen Arzneimitteln / Substanzen können sich folgende Effekte entwickeln:

• Cisplatin: Verstärkung der Antitumorwirkung von Etoposid; Wenn zuvor Cisplatin verwendet wurde, kann die Etoposidausscheidung beeinträchtigt sein.
• Lebendimpfstoffe: Die Kombination wird nicht empfohlen, was mit der immunsuppressiven Wirkung von Vepesid und der Wahrscheinlichkeit schwerer Infektionen verbunden ist. Die Impfung wird 3 Monate nach Abschluss der Behandlung empfohlen.
• Lösungen mit alkalischen pH-Werten: pharmazeutische Unverträglichkeit.

Es ist unmöglich, Vepesid mit anderen Arzneimitteln in derselben Lösung zu mischen.

Analoge

Analoga von Vepesid sind: Etoposid-Teva, Fitosid, Etoposid, Etoposid-LENS.

Lagerbedingungen

Bei 15-25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!