Khairabezol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Khairabezol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Gebrauchsanweisung für Khairabezol: Methode und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Anwendung bei älteren Menschen
14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. Analoge
16. Lagerbedingungen
17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. Bewertungen von Hayrabezole
19. Preis von Khairabezol in Apotheken

Lateinischer Name: Hirabezol

ATX-Code: A02BC04

Wirkstoff: Rabeprazol (Rabeprazol)

Hersteller: HiGlance Laboratories Pvt. GmbH. (Indien)

Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2008

Khairabezol - Protonenpumpenhemmer; ein Medikament zur Senkung der Sekretion der Magendrüsen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform des Arzneimittels Khairabezol - Tabletten, die mit einer enterischen Filmbeschichtung überzogen sind: rund, bikonvex, ein weißer oder weißer Kern mit einem gelblichen Schimmer fällt beim Bruch auf, die Farbe der Schale hängt von der Dosierung ab: 10 mg - von hellrosa bis rötlichrosa; 20 mg - von hellgelb bis gelb (10, 14 oder 15 Stk. In Streifen / Blasen; in einem Karton 1 oder 10 Streifen / Blasen von 10 Stk., 1, 2 oder 10 Streifen / Blasen von 14 oder 15 Stk..; in einem Karton, innen durch PVC-Folie geschützt, mit Perforationen und einem Ventil 1 Streifen / Blister, 14 oder 15 Stk.; 100, 500 oder 1000 Stk. in Polyethylenbeuteln, in einem Polyethylenbecher hoher Dichte 1 Beutel - für Krankenhäuser).

Zusammensetzung der Khairabezol-Tabletten:

Wirkstoff: Natriumrabeprazol - 10 oder 20 mg;
Hilfsstoffe: Mannit, Magnesiumoxid, Maisstärke, niedrig substituierte Hyprolose, Povidon-K30, Natriumstearylfumarat;
enterische Filmhülle: Cellacephat, Titandioxid; für eine Dosierung von 10 mg - Eisenoxidrot, für eine Dosierung von 20 mg - Eisenoxidgelb.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Khairabezol ist ein Medikament mit Anti-Geschwür-Wirkung. Der Wirkstoff in Khairabezol - Rabeprazol gehört zur Gruppe der Protonenpumpenhemmer [Wasserstoff-Kalium-Adenosin-Triphosphatase (H + / K + -ATPase)]. Sein Metabolismus findet in den Belegzellen des Magens statt, Rabeprazol wird in aktive Derivate von Sulfonamid gespalten, wodurch Sulfhydrylgruppen von H + / K + -ATPasen inaktiviert werden. Die Blockierung des Endstadiums der Salzsäuresekretion erfolgt aufgrund einer Abnahme des Gehalts an basaler und stimulierter Sekretion, unabhängig von der Ätiologie des Stimulus.

Rabeprazol besitzt eine hohe Lipophilie und dringt leicht in Magenzellen ein, die Salzsäure und den intrinsischen Faktor von Castle absondern. Die Konzentration in diesen Zellen wirkt zytoprotektiv.

Nach oraler Verabreichung in einer Dosis von 20 mg tritt die antisekretorische Wirkung innerhalb von 1 Stunde auf und erreicht nach 2 bis 4 Stunden ein Maximum. Die Hemmung der Säuresekretion 23 Stunden nach der ersten Dosis beträgt: basal - 62%, stimulierte Nahrung - 82%. Die Wirkdauer des Arzneimittels beträgt 48 Stunden. Die sekretorische Aktivität normalisiert sich nach dem Ende der Einnahme für 2-3 Tage.

Zu Beginn der Behandlung steigt die Serumkonzentration von Gastrin für 2 bis 8 Wochen an, und die Rückkehr zu den ursprünglichen Werten erfolgt 1–2 Wochen nach Absetzen der Einnahme von Khairabezol. Das Medikament hat keine Wirkung auf das Herz-Kreislauf-, Zentralnerven- und Atmungssystem.

Pharmakokinetik

Die Absorption von Khairabezol erfolgt im Dünndarm (aufgrund des Vorhandenseins einer säurebeständigen enterischen Beschichtung in den Tabletten). Die Absorption von Rabeprazol ist hoch, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (C _max) beträgt etwa 3,5 Stunden. C _max und Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) sind linear. Die Bioverfügbarkeit der Substanz bei wiederholter Verabreichung steigt nicht an und beträgt 52%, bis zu 97% von Rabeprazol binden an Plasmaproteine.

Der Metabolismus des Arzneimittels erfolgt in der Leber unter Beteiligung von Cytochrom P ₄₅₀ (Isoenzyme CYP 2C19 und CYP 3A4).

Die Halbwertszeit (T _1/2) beträgt 0,7 bis 1,5 Stunden, der Clearance-Wert beträgt 283 ± 98 ml / min. Der Hauptteil von Rabeprazol, bis zu 90%, wird im Urin über die Nieren in Form von zwei Metaboliten [Carbonsäure (M6) und Mercaptursäurekonjugat (M5)] ausgeschieden, die restlichen 10% werden über den Kot ausgeschieden.

Pharmakokinetische Eigenschaften in speziellen klinischen Situationen:

chronisches Leberversagen von leichtem oder mäßigem Ausmaß: Infolge einer Einzeldosis erhöhen sich die Indikatoren: AUC - 2-fach, T _1/2 - 2–3-fach; Infolge der 7-tägigen Einnahme von 20 mg beträgt das Wachstum der Indikatoren: für das 1,5-fache der AUC, für das ₁ / _2- bis 1,2-fache der T;
Nierenversagen mit Kreatinin-Clearance (CC) <5 ml / min / 1,73 m ² in einem stabilen Endstadium, das eine Hämodialyse erfordert: Die Verteilung von Rabeprazol entspricht praktisch der bei gesunden Personen;
älteres Alter: Infolge der 7-tägigen Einnahme von Rabeprazol verdoppelt sich der AUC-Indikator, C _max - um 60% im Vergleich zu jungen Patienten;
langsamer Metabolismus von Cytochrom P ₄₅₀ CYP2C19: Infolge der 7-tägigen Einnahme von Rabeprazol in einer Dosis von 20 mg / Tag steigen die folgenden Indikatoren an: AUC - 1,9-fach, T _1/2 - 1,6-fach im Vergleich zu ähnlichen Parametern bei schnellen Metabolisierern, C _max erhöht sich in diesem Fall um 40%.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird empfohlen, Khairabezol zur Behandlung der folgenden Krankheiten einzunehmen:

Magengeschwür des Zwölffingerdarms und des Magens im akuten Stadium;
Stressgeschwüre des Magen-Darm-Trakts (Magen-Darm-Trakt);
GERD (gastroösophageale Refluxkrankheit);
pathologische hypersekretorische Zustände, einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom.

Darüber hinaus wird Khairabezol im Rahmen der komplexen Behandlung von Patienten mit Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren oder chronischer Gastritis zur Ausrottung von Helicobacter pylori sowie zur Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens der mit diesem Bakterium verbundenen Ulkuskrankheit eingenommen.

Kontraindikationen

Absolut:

die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen);
Kinder unter 12 Jahren;
Überempfindlichkeit gegen substituierte Benzimidazole, Rabeprazol und / oder Hilfsbestandteile des Arzneimittels.

Verwandter (Khairabezol wird mit Vorsicht eingenommen):

schwere Nieren- / Leberfunktionsstörung;
Alter von 12 bis 18 Jahren (für die Kurzzeitbehandlung von GERD, für andere Indikationen wurden die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels nicht nachgewiesen).

Gebrauchsanweisung für Khairabezol: Methode und Dosierung

Khairabezol-Tabletten werden oral eingenommen, ohne zu zerdrücken oder zu kauen, und ganz geschluckt, um die Integrität der Filmhülle nicht zu beeinträchtigen. Die Aktivität von Rabeprazol hängt nicht von der Tageszeit und der Nahrungsaufnahme ab.

Empfohlenes Dosierungsschema gemäß Indikationen:

Magengeschwür des Zwölffingerdarms / Magens im akuten Stadium: 20 mg 1 Mal pro Tag, der Therapieverlauf beträgt 4 bis 6 Wochen;
GERD: Behandlung - 20 mg einmal täglich, Therapieverlauf - von 4 bis 8 Wochen; Erhaltungsbehandlung - 10 oder 20 mg einmal täglich, abhängig von der Reaktion des Patienten; symptomatische Behandlung bei Patienten ohne Ösophagitis: 10 mg einmal täglich für 4 Wochen.

Für die Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer Erkrankungen, die durch eine pathologische Hypersekretion des Magensafts gekennzeichnet sind, wählt der behandelnde Arzt die Dosis individuell aus.

Die Behandlung einer chronischen Gastritis infolge einer Infektion mit Helicobacter pylori oder eines Magengeschwürs des Zwölffingerdarms / Magens wird für einen Zeitraum von 1 Woche mit einer der folgenden Kombinationen empfohlen:

I - 2 mal täglich: 20 mg Khairabezol + 500 mg Clarithromycin + 1000 mg Amoxicillin;
II - 2 mal täglich: 20 mg Khairabezol + 500 mg Clarithromycin + 400 mg Metronidazol.

Nebenwirkungen

Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Durchfall; selten - Bauchschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen; selten - Aufstoßen, Mundtrockenheit, Dyspepsie; extrem selten - Stomatitis, Dysgeusie, Anorexie, Gastritis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
Nervensystem und Sinnesorgane: oft - Kopfschmerzen; selten - Asthenie, Schwindel, Schlaflosigkeit; äußerst selten - Schläfrigkeit, Nervosität, Depression, Geschmacksstörung, Sehbehinderung;
Bewegungsapparat: selten - Myalgie; extrem selten - Krämpfe der Wadenmuskulatur, Arthralgie;
Atmungssystem: selten - Entzündung oder Infektion der oberen Atemwege, schwerer Husten; extrem selten - Bronchitis, Sinusitis;
hämatopoetische Organe und Hämostase-System: selten - Leukopenie, Thrombozytopenie; extrem selten - Leukozytose;
allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Juckreiz der Haut;
andere Reaktionen: selten - Schmerzen in Brust, Rücken, Gliedmaßen, Harnwegsinfektion, Schwellung, Schüttelfrost, Fieber, grippeähnliches Syndrom; extrem selten - Hyperhidrose, Gewichtszunahme.

Überdosis

Die Symptomatik einer Überdosierung von Khairabezol wurde aufgrund unzureichender Daten zum absichtlichen oder versehentlichen Überschreiten der empfohlenen Dosierung nicht untersucht. Rabeprazol 60 mg zweimal täglich oder 160 mg einmal verursachte minimale reversible Nebenwirkungen.

Rabeprazol hat kein spezifisches Gegenmittel. Die Dialyse ist unwirksam, da das Arzneimittel gut an Plasmaproteine bindet, wodurch seine Ausscheidung erheblich verringert wird. Eine symptomatische und unterstützende Behandlung wird empfohlen.

spezielle Anweisungen

Vor der Einnahme von Khairabezol und am Ende der Therapie muss unbedingt eine endoskopische Kontrolle durchgeführt werden, um bösartige Neubildungen auszuschließen, da die Behandlung die Krankheitssymptome maskieren und die korrekte Diagnose verzögern kann.

Patienten mit schwerer Lebererkrankung sollten bei der erstmaligen Einnahme von Rabeprazol Vorsicht walten lassen.

Khairabezol beeinflusst nicht den Stoffwechsel von Kohlenhydraten, die Funktion der Schilddrüse sowie die Blutspiegel von Cortisol, Östrogen, Nebenschilddrüsenhormon, Testosteron, Prolaktin, Sekretin, Glucagon, Cholecystokinin, luteinisierendem Hormon, follikelstimulierendem Hormon, Renin und somatotropem Hormon.

Das Absetzen des Arzneimittels führt nicht zu einem Entzugssyndrom. Die sekretorische Aktivität wird durch die Synthese neuer Enzymmoleküle innerhalb von 2 bis 3 Tagen wiederhergestellt.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Wenn sich während der Therapie Schläfrigkeit entwickelt, sollte das Fahren und Ausführen anderer Arbeiten, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, aufgegeben werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Rabeprazol bei schwangeren und stillenden Frauen vor. Daher sollte Khairabezol während der Schwangerschaft nicht verschrieben und das Stillen während der Therapie unterbrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

In der pädiatrischen Praxis wird Rabeprazol zur Kurzzeitbehandlung (nicht länger als 8 Wochen) von GERD bei Kindern und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet.

Bei Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren für andere Indikationen wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Rabeprazol nicht nachgewiesen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz muss die Dosis von Khairabezol nicht angepasst werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Eine leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung kann die Plasmakonzentration von Rabeprazol im Vergleich zu gesunden Patienten erhöhen.

Schwere Leberfunktionsstörungen erfordern Vorsicht während der Therapie mit Hayrabesol.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten muss die Dosis von Khairabezol nicht angepasst werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Phenytoin, Diazepam, indirekte Antikoagulanzien, einige andere Arzneimittel, die durch mikrosomale Oxidation in der Leber metabolisiert werden: Rabeprazol verlangsamt ihre Ausscheidung;
Ketoconazol, Digoxin: Rabeprazol reduziert ihre Konzentration um 33% bzw. 22%;
flüssige Antazida: Es wurde keine Wechselwirkung mit Rabeprazol festgestellt;
Theophyllin, Warfarin, Phenytoin, Diazepam (Arzneimittel, die durch das CYP 450-System metabolisiert werden): kompatibel mit Khairabezol.

Analoge

Die Analoga von Khairabezol sind: Noflux, Bereta, Zulbeks, Pariet, Razo, Rabelok, Ontime usw.

Lagerbedingungen

An einem trockenen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Hayrabesol

Die meisten Bewertungen über Khairabezol sprechen von der schnellen Wirkung des Arzneimittels, der Gesundheitszustand bei Einnahme verbessert sich fast am zweiten Behandlungstag, Beschwerden und Magenschmerzen verschwinden. Viele Patienten nennen das Verhältnis von Wirksamkeit und Preis optimal, was darauf hinweist, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen der Wirkung der Einnahme von Khairabezol und der Behandlung mit teureren Medikamenten gibt.

Zu den Nebenwirkungen gehörten leichte Kopfschmerzen und Verstopfung.

Preis für Khairabezol in Apotheken

Geschätzter Preis für Khairabezol:

Tabletten 10 mg: für 15 Stk. in der Packung - 364 Rubel, für 30 Stück in der Packung - 584 Rubel;
Tabletten 20 mg: für 15 Stk. in der Packung - 529 Rubel, für 30 Stück in der Packung - 769 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!