Venofer
Venofer: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Venofer
ATX-Code: B03AC02
Wirkstoff: Eisen (III) -hydroxid-Saccharose-Komplex [Eisen (III) -hydroxid-Sacharose-Komplex] oder Eisen-Saccharose-Komplex (Eisensaccharose)
Hersteller: Inc. Vifor (Schweiz)
Beschreibung und Foto-Update: 14.08.2019
Preise in Apotheken: ab 2570 Rubel.
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Venofer ist ein Antianämikum zur parenteralen Anwendung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament ist in Form einer Lösung zur intravenösen Verabreichung erhältlich (in Ampullen von 2 und 5 ml, 5 Ampullen in Blasen, 1 Packung in einem Karton).
Der Wirkstoff von Venofer ist der Eisen (III) -hydroxid-Saccharose-Komplex - 540 mg / ml, was einem Eisengehalt von 20 mg / ml entspricht.
Das Präparat enthält Wasser zur Injektion und Natriumhydroxid als Hilfskomponenten.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Die aktive Komponente von Venofer ist der Eisen-Saccharose-Komplex, der den Kern des mehrkernigen Eisen (III) -hydroxids bildet, das von einer großen Anzahl nicht kovalent gebundener Saccharosemoleküle umgeben ist. Das durchschnittliche Molekulargewicht dieses Komplexes beträgt etwa 43 kDa. In der Struktur ähnelt der mehrkernige eisenhaltige Kern der Struktur des Ferritin-Proteinkerns, der die Funktion eines physiologischen Eisendepots erfüllt.
Mit dem Komplex können Sie eine kontrollierte Quelle für verwendetes Eisen für Ferritin und Transferrin schaffen, die für die Speicherung und den Transport von Eisen im Körper verantwortlich sind.
Nach intravenöser Verabreichung des Komplexes wird sein mehrkerniger eisenhaltiger Kern überwiegend vom retikuloendothelialen System von Leber, Knochenmark und Milz eingefangen. In der nächsten Phase wird Eisen für die Synthese von Hämoglobin, Myoglobin und anderen eisenhaltigen Enzymen verwendet oder in Form von Ferritin in der Leber gespeichert.
Pharmakokinetik
In einer Studie mit Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Anämie wurde die Ferrokinetik des 59 Fe- und 52 Fe- markierten Eisensaccharose-Komplexes untersucht. Es wurde gezeigt, dass der 52- Fe- Komplex 6–8 Stunden lang von Milz, Knochenmark und Leber eingefangen wurde. Es wird angenommen, dass der Prozess der Aufnahme der radioaktiven Markierung durch die makrophagenreiche Milz typisch für die Aufnahme von Eisen durch das retikuloendotheliale System ist.
Gesunde Freiwillige erhielten eine intravenöse Einzeldosis Venofer mit 100 mg Eisen. In diesem Fall betrug bei einer durchschnittlichen Konzentration von 538 umol / l die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Gesamtkonzentration von Eisen im Blutserum 10 Minuten nach der Verabreichung. Das Verteilungsvolumen der Zentralkammer entsprach dem Plasmavolumen (ca. 3 Liter).
Der größte Teil der Saccharose wird nach der Injektion abgebaut. Der mehrkernige eisenhaltige Kern wird überwiegend vom retikuloendothelialen System von Milz, Knochenmark und Leber erfasst. Nach 4 Wochen werden 59–97% des Eisens von Erythrozyten verbraucht.
Das durchschnittliche Molekulargewicht des Eisen-Saccharose-Komplexes beträgt ungefähr 43 kDa, was ausreicht, um seine Ausscheidung durch die Nieren zu verhindern.
Die Eisenausscheidung über die Nieren während der ersten 4 Stunden nach intravenöser Injektion einer äquivalenten 100 mg Eisendosis Venofer betrug bis zu 5% der verabreichten Dosis. Nach 1 Tag sank der Gesamteisengehalt im Blutserum auf das vor der Injektion aufgezeichnete Niveau. Die Ausscheidung von Saccharose durch die Nieren beträgt etwa 75% der Anfangsdosis.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Venofer bei Eisenmangelzuständen eingesetzt:
- Unverträglichkeit gegenüber Eisenpräparaten zur oralen Verabreichung oder Nichteinhaltung des Therapieplans;
- Das Vorhandensein einer aktiven entzündlichen Darmerkrankung, wenn die Wirksamkeit oraler Eisenpräparate begrenzt ist;
- Die Notwendigkeit, Eisen schnell wieder aufzufüllen;
- Störung des Eisenverwertungsprozesses;
- Eisenüberladungssymptome (Hämochromatose, Hämosiderose);
- Anämie nicht mit Eisenmangel verbunden;
- Überempfindlichkeit des Patienten gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
- Ich Trimester der Schwangerschaft.
Kontraindikationen
Venofer wird mit Vorsicht verschrieben, wenn der Patient an Asthma bronchiale, Ekzemen, Leberversagen, chronischen und akuten Infektionskrankheiten, polyvalenten Allergien, allergischen Reaktionen auf andere parenterale Eisenpräparate sowie einem erhöhten Ferritingehalt im Serum und einer geringen Eisenbindungskapazität von Serum und / oder leidet Folsäuremangel.
Gebrauchsanweisung für Venofer: Methode und Dosierung
Venofer ist nur zur intravenösen Verabreichung (langsamer Strahl oder Tropfen) oder zum Einführen in den venösen Abschnitt des Dialysesystems vorgesehen.
Die gleichzeitige Verabreichung einer vollständigen therapeutischen Dosis Venofer ist nicht akzeptabel. Vor der Einführung der ersten therapeutischen Dosis wird die Ernennung einer Testdosis empfohlen. Wenn während des Beobachtungszeitraums Unverträglichkeiten auftreten, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden.
Vor dem Gebrauch sollte die Ampulle auf Beschädigungen untersucht werden. Eine braune Lösung ohne Niederschlag ist zur Verwendung geeignet.
Die am meisten bevorzugte Option für die Einführung von Venofer ist die Tropfinfusion, da diese Methode das Risiko eines deutlichen Blutdruckabfalls und die Möglichkeit verringert, dass das Arzneimittel in den perivenen Raum gelangt. Vor der Einführung ist es notwendig, Venofer mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung in einem Verhältnis von 1:20 zu verdünnen. Die Menge an Eisen in der Lösung bestimmt die für die Arzneimittelverabreichung erforderliche Zeit:
- 500 mg - 3,5 Stunden;
- 400 mg - 2,5 Stunden;
- 300 mg - 1,5 Stunden;
- 200 mg - 30 Minuten;
- 100 mg - nicht weniger als 15 Minuten.
Die maximal tolerierte Einzeldosis von Venofer beträgt 7 mg Eisen pro 1 kg Körpergewicht. Sie sollte unabhängig von der Gesamtdosis des Arzneimittels mindestens 3,5 Stunden lang verabreicht werden.
Dem ersten Tropfen einer therapeutischen Dosis Venofer geht die Einführung einer Testdosis voraus, die für erwachsene Patienten und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 14 kg 20 mg Eisen und für Kinder mit einem Gewicht von weniger als 14 kg die Hälfte der Tagesdosis (1,5 mg Eisen) beträgt pro 1 kg Körpergewicht). Die Testdosis sollte innerhalb von 15 Minuten verabreicht werden. Wenn keine unerwünschten Wirkungen auftreten, wird der Rest des Arzneimittels in der empfohlenen Menge injiziert.
Jet-Injektion: Wenn das Arzneimittel langsam intravenös verabreicht wird, wird Venofer unverdünnt verwendet, wobei die Rate 1 ml des Arzneimittels pro Minute beträgt. Die maximal zulässige Dosis des Arzneimittels pro Injektion beträgt 10 ml (200 mg Eisen).
Vor der ersten Jet-Injektion wird dem Patienten innerhalb von 1-2 Minuten eine Testdosis verabreicht: 1 ml des Arzneimittels für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 14 kg und erwachsene Patienten, die Hälfte der Tagesdosis (1,5 mg pro 1 kg Körpergewicht) - für Kinder, deren Körpergewicht weniger als 14 kg. Wenn nach 15 Minuten nach Verabreichung der Testdosis keine unerwünschten Reaktionen auftreten, wird die verbleibende Lösung mit der empfohlenen Geschwindigkeit injiziert. Nach dem Eingriff wird dem Patienten empfohlen, den Arm eine Weile in einer ausgefahrenen Position zu fixieren.
Bei der Injektion des Arzneimittels in den venösen Bereich des Dialysesystems müssen die für die intravenöse Injektion beschriebenen Empfehlungen genau befolgt werden.
Die Dosis wird individuell nach einer speziellen Formel bestimmt und hängt vom allgemeinen Eisenmangel im Körper des Patienten ab.
Die Standarddosis von Venofer für ältere und erwachsene Patienten beträgt 1 bis 3 Mal pro Woche 5 bis 10 ml des Arzneimittels (abhängig vom Hämoglobinspiegel). Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 3 Jahren sind begrenzt. In diesem Fall werden pro 1 kg Körpergewicht 1-3 mal pro Woche (je nach Hämoglobinspiegel) nicht mehr als 0,15 ml Venofer injiziert.
Die maximal tolerierte Einzeldosis für ältere und erwachsene Patienten:
- Jet - 10 ml (200 mg Eisen); Injektionszeit - mindestens 10 Minuten;
- Durch Tropfen - bis zu 500 mg Eisen (7 mg pro 1 kg Körpergewicht), einmal pro Woche verabreicht.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen durch die Verwendung von Venofer waren sehr selten.
- Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Herzklopfen, Hitzegefühl, kollaptoide Zustände, "Hitzewallungen" des Blutes ins Gesicht;
- Seitens des Verdauungssystems: Schmerzen im Magenbereich, diffuse Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Geschmacksstörungen;
- Aus dem Bewegungsapparat: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Arthralgie, Myalgie, Gelenködem;
- Vom Nervensystem: Kopfschmerzen und Schwindel, Parästhesien, Bewusstlosigkeit;
- Aus den Atemwegen: Atemnot, Bronchospasmus;
- Von der Haut: Hautausschlag, Juckreiz, Pigmentstörungen, übermäßiges Schwitzen, Erythem;
- Allergische Reaktionen: Gesichtsödem, Kehlkopfödem, anaphylaktoide Reaktionen;
- Allgemeine Störungen: Brustschmerzen, Schweregefühl in der Brust, periphere Ödeme, Fieber, Schüttelfrost, Schwäche, Asthenie, Unwohlsein, Blässe;
- Lokale Reaktionen: Schwellung und Schmerzen an der Injektionsstelle.
Überdosis
Eine Überdosierung von Venofer kann zu einer Eisenüberladung führen, wodurch Symptome einer Hämosiderose auftreten können. Die Behandlung sollte mit einem Chelatbildner erfolgen, um Eisen zu binden, oder gemäß der üblichen medizinischen Praxis.
spezielle Anweisungen
Das Medikament wird nur zur Verabreichung an Patienten empfohlen, deren Diagnose einer Anämie durch geeignete Labortests zuverlässig bestätigt wird.
Die empfohlene Verabreichungsrate des Arzneimittels muss genau eingehalten werden, um die Entwicklung unerwünschter Nebenwirkungen (insbesondere eines Blutdruckabfalls) zu vermeiden.
Das Eindringen von Venofer außerhalb des Gefäßes kann zu Gewebenekrose und brauner Hautfärbung führen. Daher muss vermieden werden, dass das Arzneimittel in den perivenen Raum gelangt. Wenn eine solche Komplikation auftritt, sollten Heparin-haltige Arzneimittel an der Injektionsstelle angewendet werden, was dazu beiträgt, die Ausscheidung von Eisen zu beschleunigen und dessen weiteres Eindringen in das umgebende Gewebe zu verhindern.
Die Verwendung von intravenösen Eisenpräparaten kann zur Entwicklung potenziell lebensbedrohlicher allergischer oder anaphylaktoider Reaktionen beitragen.
Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Eisen-Dextran wurden Studien durchgeführt, die keine Komplikationen während der Therapie mit Venofer zeigten.
Die physikalische und chemische Stabilität des Arzneimittels nach Verdünnung mit Kochsalzlösung wird 12 Stunden lang bei Raumtemperatur gehalten. Aus mikrobiologischer Sicht wird jedoch empfohlen, das Arzneimittel sofort zu verwenden. Wenn die Lösung nicht unmittelbar nach der Herstellung verwendet wurde, liegt die Verantwortung für die Bedingungen und die Lagerzeit (die in jedem Fall 3 Stunden bei Raumtemperatur nicht überschreiten sollten und wenn die Verdünnung unter garantierten und kontrollierten aseptischen Bedingungen durchgeführt wurde) beim Benutzer.
Eine unerwünschte Wirkung von Venofer auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und Maschinen zu benutzen, ist unwahrscheinlich.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Venofer ist für die Anwendung im ersten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert.
Eine mäßige Menge an Daten zur Anwendung des Arzneimittels im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester zeigte kein Risiko für das Neugeborene oder die Mutter. Venofer wird jedoch nur in Fällen empfohlen, in denen das wahrgenommene Risiko für den Fötus geringer ist als der potenzielle Nutzen für die Mutter.
In Tierstudien wurden keine direkten oder indirekten nachteiligen Auswirkungen auf Schwangerschaft, Embryo / Fötus-Gesundheit, Wehen oder postnatale Entwicklung festgestellt.
Die Menge an Informationen über die Ausscheidung von Eisen in die Muttermilch infolge der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels ist begrenzt. In einer kleinen klinischen Studie mit stillenden gesunden Müttern mit Eisenmangel, die eine Dosis eines Eisen-Saccharose-Komplexes erhalten hatten, der 100 mg Eisen entsprach, blieb die Eisenkonzentration in der Milch 4 Tage nach Beginn der Therapie gleich. Es gab keine Unterschiede zur Kontrollgruppe (n = 5). Da die Möglichkeit einer Eisenaufnahme aus dem Arzneimittel in die Muttermilch nicht ausgeschlossen werden kann, sollte Venofer während des Stillens erst nach Abwägung des Verhältnisses von Nutzen und Risiken verschrieben werden.
Verwendung im Kindesalter
Es gibt eine moderate Menge an Forschungsdaten zur Anwendung von Venofer bei Kindern. Wenn das Medikament verwendet werden muss, wird nicht empfohlen, Dosen von mehr als 0,15 ml pro 1 kg Körpergewicht des Patienten zu verschreiben. In diesem Fall sollte die Einführung von Venofer bis zu dreimal pro Woche erfolgen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Leberinsuffizienz sollte Venofer mit Vorsicht angewendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei der Behandlung älterer Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Verabreichung von Venofer und oralen Eisenpräparaten wird nicht empfohlen. Zur oralen Verabreichung bestimmte Eisenpräparate können mindestens 5 Tage nach der letzten parenteralen Verabreichung verwendet werden.
In einer Flasche kann das Medikament nur mit Kochsalzlösung gemischt werden. Die Zugabe anderer therapeutischer Arzneimittel und Lösungen zur intravenösen Verabreichung ist nicht zulässig. Die Verträglichkeit von Venofer mit Behältern aus anderen Materialien als Polyethylen, Polyvinylchlorid und Glas wurde nicht untersucht.
Analoge
Venofer-Analoga sind: Argeferr, Likferr 100, Eisen (III) -hydroxid-Saccharose-Komplex, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinjekt, Ferrolek-Zdorovye.
Lagerbedingungen
In der Originalverpackung bei einer Temperatur von 4-25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern. Lassen Sie das Medikament nicht einfrieren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Venofer
Bewertungen über Venofer sind ziemlich selten. Berichte zeigen die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von Eisenmangelanämie in einem Krankenhausumfeld. Auch in den Bewertungen gibt es Informationen über Nebenwirkungen (Schwindel, Übelkeit, Schwellung in den Beinen), die einige Zeit nach der Injektion verschwinden.
Preis für Venofer in Apotheken
Der ungefähre Preis für Venofer beträgt 3040 Rubel (für 5 Durchstechflaschen mit einer Lösung von 20 mg / 1 ml, jeweils 5 ml).
Venofer: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Venofer 20 mg / ml Lösung zur intravenösen Verabreichung 5 ml 5 Stk. 2570 RUB Kaufen |
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Venofer-Lösung zur intravenösen Verabreichung 20 mg / ml Fläschchen 5 ml 5 Stück 4342 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
