Adelfan-Ezidrex
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Adelfan-Ezidrex ist ein kombiniertes blutdrucksenkendes Mittel mit arteriodilatierender, sympatholytischer und harntreibender Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten: von fast weiß bis weiß, ohne Schale, rund, flach mit abgeschrägten Kanten, auf der einen Seite mit "CIBA" und auf der anderen mit einer Trennlinie zwischen den Buchstaben "A" und "F" gekennzeichnet (10 Stück). in einer Blase, in einem Karton 1, 2, 3, 5 oder 25 Blasen).
Wirkstoffgehalt von Adelfan-Ezidrex in 1 Tablette:
- Dihydralazinsulfat hydratisiert –10,25 mg (wasserfrei - 10 mg);
- Reserpin - 0,1025 mg;
- Hydrochlorothiazid - 10 mg
Hilfskomponenten: Maisstärke, winkt (Mannit), Magnesiumstearat (Magnesiumstearinsäure), Dinatriumedetat, Talk (Magnesiumhydroxysilicat).
Anwendungshinweise
Die Anwendung von Adelfan-Ezidreks ist bei Patienten mit arterieller Hypertonie angezeigt.
Kontraindikationen
- Alter unter 18 Jahren;
- Cor pulmonale oder isoliertes rechtsventrikuläres Versagen vor dem Hintergrund einer pulmonalen Hypertonie;
- Herzinsuffizienz, schwere Tachykardie mit hohem Herzzeitvolumen (einschließlich Thyreotoxikose);
- Herzinsuffizienz aufgrund einer Obstruktion im linken Ventrikel des Abflusstrakts (einschließlich konstriktiver Perikarditis, Aorten- oder Mitralstenose);
- Aortenpräparierendes Aneurysma;
- Elektroschock-Therapie;
- Depression (einschließlich Geschichte);
- Epilepsie;
- Parkinson-Krankheit;
- Systemischer Lupus erythematodes;
- Colitis ulcerosa;
- Die Periode der Verschlimmerung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren;
- Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), Anurie;
- Phäochromozytom;
- Begleittherapie mit Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern oder deren Anwendung 14 Tage vor der Verschreibung des Arzneimittels;
- Schwangerschaftszeit;
- Überempfindlichkeit gegen Reserpin-verwandte Substanzen, Hydrazinophthalazine, Sulfonamid-Derivate und Arzneimittelkomponenten.
Sie können Patienten mit Myokardinfarkt keine Pillen verschreiben, bis die hämodynamischen Parameter vollständig wiederhergestellt sind.
Es wird empfohlen, Adelfan-Ezidrex bei Patienten mit Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit (oder Verdacht auf Herzinsuffizienz), Sinusbradykardie, Herzleitungsstörungen, koronarer und zerebraler Atherosklerose, Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren in der Anamnese, Cholelithiasis, mit Vorsicht zu verschreiben Gastritis, Diabetes mellitus, Gicht, Asthma bronchiale, Ungleichgewicht im Wasser- und Elektrolythaushalt, Porphyrie, klinische Manifestationen einer Hyperurikämie, bei gleichzeitiger Therapie mit Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorblockern, Reninhemmern, älteren Patienten, mit geplanter Operation.
Art der Verabreichung und Dosierung
Die Tabletten werden jeden Tag zu einer Tageszeit oral mit Wasser eingenommen.
Die Dosis wird individuell ausgewählt. Die Behandlung sollte mit der Verwendung der Mindestdosis beginnen. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann sie schrittweise erhöht werden, jedoch nicht öfter als einmal alle 2-3 Wochen.
Die tägliche Dosis sollte 1-2 Tabletten nicht überschreiten (die maximale Dosis von 2 Tabletten wird in 2 aufgeteilten Dosen eingenommen).
In Ermangelung einer angemessenen Kontrolle des Blutdrucks (BP) sollte die Behandlung überprüft und ein anderes Medikament verschrieben werden.
Aufgrund des Risikos einer übermäßigen Anreicherung des Arzneimittels im Körper sollte Adelfan-Ezidrex bei eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion mit Vorsicht verschrieben werden. Die Dosis und das Intervall zwischen der Einnahme des Arzneimittels sollten unter Berücksichtigung der Toleranz und Dynamik des Blutdrucks festgelegt werden.
Die Korrektur des Dosierungsschemas bei der Verschreibung des Arzneimittels an ältere Patienten erfordert besondere Aufmerksamkeit.
Nebenwirkungen
Da Adelfan-Ezidrex ein kombiniertes Mittel ist, kann das Auftreten von Nebenwirkungen durch einen seiner Wirkstoffe verursacht werden.
Dihydralazinsulfat kann unerwünschte Wirkungen haben:
- Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - Herzklopfen, Tachykardie; manchmal - ein ausgeprägter Blutdruckabfall, Gesichtsrötung, Angina pectoris; selten - Herzinsuffizienz, Ödeme;
- Aus der Leber: selten - abnorme Leberfunktion, Gelbsucht, Hepatitis;
- Aus dem Magen-Darm-Trakt: manchmal - Übelkeit, Erbrechen, dyspeptische Symptome, Durchfall;
- Vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; manchmal - Schwindel; selten - Anorexie, Unruhe, Parästhesie, Reizbarkeit, Angst, periphere Neuritis, Angst (wenn Pyridoxin verschrieben wird, verschwinden diese Nebenwirkungen); Einzelfälle - depressive Verstimmung;
- Immunopathologische und allergische Reaktionen: selten - Lupus-ähnliches Syndrom;
- Aus dem hämatopoetischen System: selten - Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie;
- Andere: manchmal - Arthralgie; selten - Fieber, Schwäche, Gewichtsverlust, Juckreiz, Hautausschlag.
Reserpin-spezifische Nebenwirkungen:
- Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: manchmal - Ödeme, Sinus Bradykardie; selten - Brustschmerzen, Arrhythmie (Symptome von Angina pectoris), Gesichtsrötung, orthostatische Hypotonie; einige Fälle - zerebrovaskulärer Unfall, Herzinsuffizienz, Ohnmacht;
- Aus dem Magen-Darm-Trakt: manchmal - erhöhter Speichelfluss, trockener Mund, Durchfall, erhöhte Sekretion von Magensaft; selten - gesteigerter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Geschwüre; Einzelfälle - gastrointestinale Blutungen;
- Aus den Atemwegen: manchmal - Atemnot, Schwellung der Nasenschleimhaut; Einzelfälle - Nasenbluten;
- Aus dem Urogenitalsystem: selten - Verletzung von Ejakulation und Potenz; Einzelfälle - Glomerulonephritis, Dysurie;
- Von den Sinnen: manchmal - Tränenfluss, Bindehauthyperämie, verschwommenes Sehen; Einzelfälle - Schwerhörigkeit;
- Vom Nervensystem: manchmal - Depressionen, erhöhte Müdigkeit, Schwindel, Albträume, Reizbarkeit; selten - Kopfschmerzen, extrapyramidale Störungen (einschließlich Parkinson), Konzentrationsstörungen, Angstzustände, Orientierungslosigkeit, Stupor; Einzelfälle - Hirnödem;
- Stoffwechsel und endokrines System: manchmal - eine Zunahme des Körpergewichts; selten - Gynäkomastie, Galaktorrhoe, erhöhte Prolaktinsekretion; Einzelfälle - Schwellung der Brustdrüsen;
- Andere: selten - Juckreiz, Ekzeme, verminderte Libido; Einzelfälle - Anämie, Purpura, Thrombozytopenie.
Während der Einnahme von Hydrochlorothiazid können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- Seitens des Herz-Kreislauf-Systems: manchmal - orthostatische Hypotonie (die durch den gleichzeitigen Gebrauch von Beruhigungsmitteln, Anästhetika, Alkohol verschlimmert wird); selten - Arrhythmie;
- Stoffwechsel und Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht: häufig (hauptsächlich vor dem Hintergrund hoher Dosen) - erhöhte Blutfette, Hypokaliämie; manchmal - Hyperurikämie, Hyponatriämie, Hypomagnesiämie; selten - Glukosurie, Hyperkalzämie, Hyperglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus - erhöhte Stoffwechselstörungen; Einzelfälle - hypochlorämische Alkalose;
- Aus dem Verdauungssystem: manchmal - Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit; selten - Verstopfung, Durchfall, Beschwerden, Gelbsucht, intrahepatische Cholestase; Einzelfälle - Pankreatitis;
- Dermatologische Reaktionen: manchmal - Hautausschlag, Urtikaria; selten - Lichtempfindlichkeit; Einzelfälle - toxische epidermale Nekrolyse, nekrotisierende Vaskulitis, Manifestationen eines Lupus-ähnlichen Syndroms auf der Haut, Verschlimmerung des Lupus erythematodes;
- Aus dem hämatopoetischen System: selten - Thrombozytopenie, manchmal mit Purpura; Einzelfälle - Agranulozytose, hämolytische Anämie, Leukopenie, Hemmung der Knochenmarkhämatopoese;
- Von den Sinnen und dem Nervensystem: selten - Sehstörungen (insbesondere zu Beginn der Behandlung), Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Depressionen, Schwindel, Parästhesien;
- Andere: manchmal - Impotenz; Einzelfälle - Überempfindlichkeitsreaktionen, Störungen der Atemwege (einschließlich Pneumonitis, Lungenödem).
spezielle Anweisungen
Aufgrund des Risikos von Selbstmordattentaten sollte das Medikament abgesetzt werden, wenn Symptome einer Depression auftreten. Eine durch Reserpin (in hohen Dosen von Adelfan-Ezidrex) hervorgerufene Depression kann nach Absetzen des Arzneimittels noch lange anhalten.
Das Vorhandensein von Dihydralazin kann Wasser- und Natriumretention im Körper verursachen und Ödeme verursachen, die den Urinausstoß verringern.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion müssen eine systematische Überwachung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts sicherstellen, da bereits geringfügige Verstöße zu Leberkoma führen können, insbesondere bei Leberzirrhose.
Die Wahrscheinlichkeit, ein Lupus-ähnliches Syndrom zu entwickeln, steht in direktem Verhältnis zur Dosis und Dauer des Drogenkonsums. Daher ist für eine langfristige Erhaltungstherapie die Ernennung einer minimalen wirksamen Dosis erforderlich. Das Symptom für milde Formen des Syndroms ist Arthralgie, die von Hautausschlägen und Fieber begleitet sein kann. Nach Absetzen des Arzneimittels normalisiert sich der Zustand des Patienten von selbst wieder. In schweren Fällen sind Anzeichen des Krankheitsbildes des systemischen Lupus erythematodes charakteristisch.
Die Behandlung mit Dihydralazin sollte von einer regelmäßigen (alle 6 Monate) Bestimmung des antinukleären Faktors im Blutplasma begleitet werden. Wenn dies festgestellt wird, sollten die Titer aufgezeichnet und ihre Dynamik überwacht werden. Im Falle der Entwicklung klinischer Manifestationen des Lupus-ähnlichen Syndroms ist eine sofortige Aufhebung von Adelfan-Ezidrex erforderlich.
Aufgrund des Vorhandenseins von Reserpin sollte das Arzneimittel vor der Elektrokrampftherapie spätestens nach 7 Tagen abgesetzt werden.
Bei der Durchführung einer geplanten Operation muss der Anästhesist vor der Einnahme des Arzneimittels gewarnt werden, da die sehr vorläufige Aufhebung des kombinierten Wirkstoffs nicht die Stabilität der Hämodynamik während der Operation garantiert und ein deutlicher Blutdruckabfall möglich ist.
Hydrochlorothiazid verursacht die Entwicklung einer Hypokaliämie, insbesondere bei Patienten mit sich schnell entwickelnder Diurese, Leberzirrhose, Mangel an Kaliumaufnahme mit der Nahrung, gleichzeitiger Therapie mit Glukokortikosteroiden, adrenocorticotropen Hormonstimulanzien oder beta-adrenergen Rezeptoren. Hypokaliämie kann die Reaktion des Herzens auf die toxischen Wirkungen von Digitalis-Medikamenten potenzieren und die Myokardempfindlichkeit erhöhen. Zur rechtzeitigen Erkennung eines Elektrolytungleichgewichts sollte die Einnahme des Arzneimittels von einer regelmäßigen Überwachung des Elektrolytgehalts im Blutplasma begleitet werden. Wenn Sie Übelkeit, Durst, Mundtrockenheit, Schwäche, Angstzustände, Schläfrigkeit, Muskelschwäche, Muskelschmerzen und -krämpfe, verminderten Blutdruck, Tachykardie, Oligurie (unspezifische Symptome eines Elektrolytungleichgewichts) haben, sollten Sie einen Arzt konsultieren.
Bei Verwendung von Thiaziddiuretika können sich Hyperkalzämie und Hypophosphatämie entwickeln.
Die Verwendung von Thiaziddiuretika kann zu Hypomagnesiämie führen, da sie die Ausscheidung von Magnesium im Urin erhöhen.
Bei hohen Hydrochlorothiazid-Dosen kann der Patient eine Abnahme der Glukosetoleranz entwickeln, was das Risiko einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Triglyceriden, Cholesterin und Harnsäure erhöht.
Reserpin beeinflusst die Laborparameter im Urin von 17-Hydroxycorticosteroiden und 17-Ketosteroiden durch die kolorimetrische Methode und unterschätzt deren Ergebnis.
Adelfan-Ezidrex beeinflusst die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, insbesondere zu Beginn der Anwendung. Patienten, die Fahrzeuge und Mechanismen fahren, sollten vor Vorsicht gewarnt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Aufgrund des hohen Risikos, während der Behandlung mit Adelfan-Ezidrex schwere Nebenwirkungen zu entwickeln, wird empfohlen, Medikamente erst nach Rücksprache mit einem Arzt gleichzeitig einzunehmen.
Analoga
Analoga von Adelfan-Ezidreks sind: Kristepin, Normatens.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
An einem vor Feuchtigkeit und Licht geschützten Ort bei Temperaturen bis 30 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
