Noliprel A Bi-forte - Gebrauchsanweisung, 10 Mg + 2,5 Mg, Preis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Noliprel A Bi-Forte

Lateinischer Name: Noliprel A Bi-forte

ATX-Code: C09BA04

Wirkstoff: Perindopril Arginin (Perindopril Arginin) + Indapamid (Indapamid)

Produzent: Laboratoires Servier Industrie (Frankreich)

Beschreibung und Foto-Update: 27.11.2008

Preise in Apotheken: ab 681 Rubel.

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Noliprel A Bi-forte ist ein kombiniertes blutdrucksenkendes Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von Filmtabletten hergestellt: bikonvex, rund, weiß (29 oder 30 Stück in einer Polypropylenflasche, die mit einem Spender und einem Stopfen mit einem feuchtigkeitsabsorbierenden Gel ausgestattet ist; 1 Flasche in einem Karton mit erster Öffnungskontrolle; für Krankenhäuser - 30 Stück in einer Polypropylenflasche mit Spender, 3 Flaschen in einem Karton mit erster Öffnungskontrolle, je 30 Flaschen in einer Papppalette, in einem Karton mit erster Öffnungskontrolle (1 Palette und Gebrauchsanweisung von Noliprel A Bi-forte).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoffe: Perindopril Arginin - 10 mg (entspricht Perindopril in einer Menge von 6,79 mg); Indapamid - 2,5 mg;
• zusätzliche Komponenten: wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat, Maltodextrin, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A);
• Filmhülle: Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Hypromellose, Glycerin.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Noliprel A Bi-forte ist ein kombiniertes Mittel, das einen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer und ein Sulfonamid-Diuretikum enthält. Das Arzneimittel zeichnet sich durch pharmakologische Eigenschaften aus, die die Wirkung jeder seiner aktiven Komponenten kombinieren. Die blutdrucksenkenden Eigenschaften werden durch ihren additiven Synergismus verstärkt.

Perindopril gehört zu den sogenannten ACE-Hemmern. Kininase II ist eine Exopeptidase, die an der Umwandlung von Angiotensin I in die Vasokonstriktorsubstanz Angiotensin II sowie am Zerfall von Bradykinin, das eine vasodilatierende Wirkung hat, zur Bildung eines inaktiven Heptapeptids beteiligt ist. Diese Substanz verringert die Produktion von Aldosteron, im Blutplasma hilft sie, die Aktivität von Renin nach dem Prinzip der negativen Rückkopplung zu erhöhen, bei längerer Anwendung schwächt sie den gesamten peripheren Gefäßwiderstand (OPSR), der weitgehend mit der Wirkung auf die Gefäße der Muskeln und Nieren verbunden ist. Diese Ereignisse erhöhen nicht das Risiko einer Tachykardie und führen nicht zu einer Flüssigkeits- und Natriumretention.

Perindopril hilft, die Vor- und Nachlast zu reduzieren, und normalisiert und unterstützt die Arbeit des Herzmuskels. Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) nimmt aufgrund ihrer Wirkung (gemäß hämodynamischen Parametern) der Fülldruck im rechten und linken Ventrikel des Herzens ab, der systemische Gefäßwiderstand nimmt ab, das Herzzeitvolumen und der Herzindex nehmen zu und der periphere Muskelblutfluss nimmt zu.

Indapamid gehört zur Gruppe der Sulfonamide und weist ähnliche pharmakologische Eigenschaften wie Thiaziddiuretika auf. Durch die Hemmung der Natriumresorption im kortikalen Segment der Henle-Schleife erhöht die Substanz die Ausscheidung von Natrium- und Chlorionen durch die Nieren und in geringerem Maße von Magnesium- und Kaliumionen, was zu einem Anstieg der Diurese und einem Blutdruckabfall führt.

Noliprel A Bi-forte zeigt eine dosisabhängige blutdrucksenkende Wirkung auf den diastolischen und systolischen Blutdruck sowohl im Stehen als auch im Liegen. Die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels wird 24 Stunden lang beobachtet. Weniger als einen Monat nach Kursbeginn wird eine stabile therapeutische Wirkung erzielt, bei der das Auftreten einer Tachyphylaxie nicht beobachtet wird. Der Abschluss der Therapie führt nicht zu Entzugssymptomen. Das blutdrucksenkende Mittel hilft, das Niveau der linksventrikulären Hypertrophie (LVH) zu senken, die Elastizität der Arterien zu verbessern, den systemischen Gefäßwiderstand zu verringern, den Metabolismus von Lipiden nicht zu beeinträchtigen - Triglyceride, Gesamtcholesterin, Lipoproteincholesterin niedriger und hoher Dichte (LDL und HDL).

Die Wirkung der kombinierten Anwendung von Perindopril und Indapamid auf LVOT wurde im Vergleich zu Enalapril nachgewiesen. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie und LVOTH, die Perindopril Erbumin in einer Dosis von 2 mg (was Perindopril Arginin in einer Menge von 2,5 mg entspricht) + Indapamid in einer Dosis von 0,625 mg / Enalapril in einer Dosis von 10 mg einmal täglich nach Erhöhung der Dosis von Perindopril Erbumin auf eingenommen haben 8 mg (entspricht Perindopril-Arginin in einer Menge von 10 mg) + Indapamid - bis zu 2,5 mg / Enalapril - bis zu 40 mg bei gleicher Verabreichungshäufigkeit in der Perindopril / Indapamid-Gruppe wurde im Vergleich zur Enalapril-Gruppe eine stärkere Abnahme des linksventrikulären Massenindex beobachtet (LVMI). Der signifikanteste Effekt auf den LVMI wurde mit 8 mg Perindopril-Erbumin + 2,5 mg Indapamid beobachtet.

Eine stärkere blutdrucksenkende Wirkung wurde auch bei kombinierter Behandlung mit Perindopril und Indapamid im Vergleich zu Enalapril berichtet.

Die Wirksamkeit von Perindopril wurde bei der Behandlung von arterieller Hypertonie jeglicher Schwere festgestellt, sowohl bei geringer als auch bei normaler Reninaktivität im Blutplasma. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung dieser Substanz wird 4 bis 6 Stunden nach oraler Verabreichung beobachtet und bleibt länger als 24 Stunden bestehen. Nach dieser Zeit wird ein hohes Maß (etwa 80%) der verbleibenden ACE-Hemmung festgestellt.

Die komplexe Verwendung von Thiaziddiuretika führt zu einer Erhöhung der Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung. Auch die Kombination eines ACE-Hemmers und eines Thiaziddiuretikums trägt dazu bei, das Risiko einer Hypokaliämie bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretika zu verringern.

Die Kombination eines ACE-Hemmers und eines Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARA II) [Doppelblockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS)] wird für Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht empfohlen. Diese Schlussfolgerung wurde im Verlauf klinischer Studien gezogen, an denen Patienten mit kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte oder Typ-2-Diabetes mellitus mit bestätigter Zielorganschädigung sowie Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus teilnahmen. Typ und diabetische Nephropathie. Nach den Ergebnissen der durchgeführten Studien gab es bei Patienten, die diese Kombinationstherapie erhielten, keinen signifikanten positiven Effekt auf die Entwicklung von Nieren- und / oder Herz-Kreislauf-Ereignissen und auf die Sterblichkeitsraten. Gleichzeitig besteht die Gefahr einer Hyperkaliämie,Die arterielle Hypotonie und / oder das akute Nierenversagen waren in diesem Fall im Vergleich zur Gruppe der Patienten, die eine Monotherapie erhielten, verstärkt.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Indapamid wird während der Behandlung mit diesem Arzneimittel in Dosen beobachtet, die eine minimale harntreibende Wirkung haben. Diese Eigenschaft des Wirkstoffs beruht auf einer Zunahme der Elastizität großer Arterien und einer Abnahme des OPSS. Indapamid reduziert die LVOT, beeinflusst den Lipidspiegel im Blut (LDL, HDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride) und den Stoffwechsel von Kohlenhydraten auch bei Diabetes mellitus nicht.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Wirkstoffe von Noliprel A Bi-forte bei kombinierter Anwendung unterscheiden sich nicht von denen bei Verwendung dieser Arzneimittel in der Monotherapie.

Perindopril

Bei oraler Einnahme zieht Perindopril schnell ein. Die maximale Konzentration der Substanz (C _max) im Blutplasma wird 1 Stunde nach der Einnahme notiert. Das Medikament ist nicht durch pharmakologische Aktivität gekennzeichnet. Die Halbwertszeit (T _1/2) beträgt 1 Stunde. Ungefähr 27% der oralen Dosis von Perindopril befinden sich in Form seines aktiven Metaboliten Perindoprilat im Blutkreislauf. Bei der Biotransformation des Wirkstoffs werden neben Perindoprilat 5 weitere inaktive Metaboliten gebildet. Nachdem die orale Verabreichung _von Perindoprilat in Blutplasma C _max in 3-4 Stunden erreicht ist, verlangsamt die Nahrungsaufnahme die Umwandlung von Perindopril in Perindoprilat, wodurch die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beeinträchtigt wird.

Eine lineare Abhängigkeit des Perindoprilspiegels im Plasma von seiner Dosis wurde festgestellt. Das Verteilungsvolumen (V _d) von ungebundenem Perindoprilat kann etwa 0,2 l / kg betragen. Bei Blutplasmaproteinen, hauptsächlich mit ACE, bindet Perindoprilat (abhängig von der Konzentration) um etwa 20%.

Der aktive Metabolit wird von den Nieren aus dem Körper ausgeschieden, die effektive T _{1/2 der} ungebundenen Fraktion beträgt ca. 17 Stunden, der Gleichgewichtszustand ist innerhalb von 4 Tagen erreicht.

Bei Herz- und Nierenversagen sowie bei älteren Patienten wird die Ausscheidung von Perindoprilat verlangsamt. Die Dialysesubstanz-Clearance beträgt 70 ml / min.

Indapamid

Der Wirkstoff wird schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. 1 Stunde nach oraler Verabreichung ist das C _{max von} Indapamid im Blutplasma erreicht. Bei wiederholter Verabreichung tritt keine Anreicherung der Substanz auf. Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt 79%, T _1/2 variiert im Bereich von 14 bis 24 Stunden (durchschnittlich 18 Stunden).

Indapamid wird hauptsächlich über die Nieren (ca. 70% der eingenommenen Dosis) und in Form inaktiver Metaboliten über den Darm (ca. 22%) ausgeschieden.

Die pharmakokinetischen Parameter bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändern sich nicht.

Anwendungshinweise

Noliprel A Bi-forte wird zur Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten empfohlen, die eine kombinierte Verabreichung von Perindopril und Indapamid in einer Dosis von 10 bzw. 2,5 mg benötigen.

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen für Perindopril:

• das Vorhandensein einer funktionierenden Niere oder eine bilaterale Stenose der Nierenarterien (da vor dem Hintergrund einer anfänglichen Hyponatriämie die Möglichkeit einer plötzlichen arteriellen Hypotonie besteht);
• erbliches / idiopathisches Angioödem;
• eine Vorgeschichte von Indikationen für Angioödeme (Angioödeme), die durch die Einnahme eines ACE-Hemmers verursacht wurden;
• kombinierte Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion [glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als 60 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche]; aufgrund der Verschärfung des Risikos einer Hyperkaliämie, einer Verschlechterung der Nierenfunktion, einer kardiovaskulären Morbidität und Mortalität;
• Überempfindlichkeit gegen Perindopril und andere ACE-Hemmer.

Absolute Kontraindikationen für Indapamid:

• Hypokaliämie;
• schweres Leberversagen (auch mit der Entwicklung einer Enzephalopathie);
• mittelschweres und schweres Nierenversagen [Kreatinin-Clearance (CC) unter 60 ml / min];
• kombinierte Anwendung mit Medikamenten, die zum Auftreten von Arrhythmien vom Pirouettentyp führen können;
• Überempfindlichkeit gegen Indapamid und andere Sulfonamide.

Absolute Kontraindikationen für Noliprel A Bi-forte:

• Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Galaktosämie, Laktoseintoleranz;
• gleichzeitige Anwendung mit Kalium- und Lithiumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika, Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern; das Vorhandensein eines erhöhten Gehalts an Kaliumionen im Blutplasma;
• das Vorhandensein einer unbehandelten Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, Hämodialyse-Therapie (aufgrund des Mangels an ausreichender klinischer Erfahrung mit der Anwendung von Noliprel A Bi-forte);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen zusätzliche Inhaltsstoffe, die in der Zusammensetzung des Arzneimittels enthalten sind.

Noliprel A Bi-forte sollte unter folgenden Bedingungen / Krankheiten mit Vorsicht eingenommen werden:

• systemische Läsionen des Bindegewebes (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie);
• Therapie mit Immunsuppressiva (die Gefahr von Neutropenie, Agranulozytose ist verstärkt);
• zerebrovaskuläre Erkrankungen, koronare Herzkrankheit (KHK), CHF-Funktionsklasse IV gemäß der NYHA-Klassifikation (Therapie wird empfohlen, um mit den niedrigsten wirksamen Dosen zu beginnen);
• Aortenklappenstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
• Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese;
• Labilität des Blutdrucks, renovaskuläre Hypertonie;
• Verletzungen der Leber und / oder Nieren;
• Zustand nach Nierentransplantation;
• reduziertes BCC (Durchfall, Erbrechen, Diuretikatherapie, salzfreie Ernährung);
• Hyperurikämie (insbesondere bei Gicht- und Uratnephrolithiasis);
• Durchführen einer Hämodialyse unter Verwendung von Membranen mit hohem Durchfluss (wie AN69) oder Desensibilisierung, LDL-Apherese;
• Diabetes mellitus;
• bevorstehende Anästhesie;
• Zugehörigkeit zur Negroid-Rasse;
• älteres Alter;
• kombinierte Verabreichung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), Goldpräparaten, Lithium, Kortikosteroiden, Baclofen, Arzneimitteln, die Arrhythmien vom Pirouettentyp hervorrufen können.

Noliprel A Bi-forte, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg Tabletten werden oral eingenommen.

Das empfohlene Dosierungsschema beträgt 1 Tablette 1 Mal pro Tag, vorzugsweise morgens vor den Mahlzeiten.

Nebenwirkungen

• Nervensystem: häufig - Kopfschmerzen, Schwindel, Schwindel, Parästhesien; selten - Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen; äußerst selten - Bewusstseinsverwirrung; mit unbekannter Frequenz - Ohnmacht;
• Sinnesorgane: häufig - Tinnitus, Sehbehinderung;
• Lymph- und Kreislaufsysteme: äußerst selten - Leukopenie / Neutropenie, hämolytische / aplastische Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose;
• Atmungssystem, Organe der Brust und Mediastinum: häufig - Atemnot (bei Verwendung von ACE-Hemmern ist ein trockener Husten möglich, der vor dem Hintergrund der Therapie mit Arzneimitteln dieser Gruppe lange anhält und nach Abschluss vergeht); selten - Bronchospasmus; extrem selten - eosinophile Pneumonie, Rhinitis;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - ein signifikanter Blutdruckabfall, einschließlich orthostatischer Hypotonie; äußerst selten - Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Bradykardie), Angina pectoris und Myokardinfarkt, vermutlich infolge eines übermäßigen Blutdruckabfalls bei Hochrisikopatienten; mit unbekannter Häufigkeit - Pirouetten-Arrhythmie, in einigen Fällen tödlich;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: häufig - Muskelkrämpfe;
• Verdauungssystem: häufig - trockener Mund, Appetitlosigkeit, Magen- / Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Geschmacksstörungen, Durchfall, Dyspepsie, Verstopfung; extrem selten - cholestatischer Ikterus, Pankreatitis, zytolytische / cholestatische Hepatitis, Angioödem des Darms; mit unbekannter Häufigkeit - hepatische Enzephalopathie vor dem Hintergrund eines Leberversagens;
• Harnsystem: selten - Nierenversagen; extrem selten - akutes Nierenversagen;
• Fortpflanzungssystem: selten - Impotenz;
• Haut und Unterhautfett: häufig - Hautausschläge, Hautausschlag, Juckreiz, makulopapulärer Hautausschlag; selten - Überempfindlichkeitsreaktionen bei Veranlagung zu allergischen und bronchoobstruktiven Reaktionen; Urtikaria, Angioödem der Extremitäten, Lippen, Gesicht, Schleimhaut der Zunge, Kehlkopf und / oder Stimmlippen, hämorrhagische Vaskulitis; Verschlechterung des Verlaufs des systemischen Lupus erythematodes bei Patienten mit einer akuten Form der Krankheit; extrem selten - toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeitsreaktionen;
• allgemeine Störungen und Symptome: häufig - Asthenie; selten - vermehrtes Schwitzen;
• Laborparameter: selten - Hyperkalzämie; mit unbekannter Häufigkeit - eine Erhöhung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm (EKG); eine Erhöhung des Glukose- und Harnsäurespiegels im Blut, eine Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen; ein leichter Anstieg des Kreatininspiegels im Blutplasma und im Urin, der nach Absetzen der Therapie auftritt und hauptsächlich bei Patienten mit Nierenarterienstenose, während der Behandlung von Bluthochdruck mit Diuretika und bei Nierenversagen auftritt; Hyperkaliämie (normalerweise vorübergehend), Hypokaliämie, besonders wichtig für Risikopatienten, Hypovolämie und Hyponatriämie, die Dehydration und orthostatische Hypotonie verursachen.

Überdosis

Das häufigste Symptom einer Überdosierung von Noliprel A Bi-forte ist ein ausgeprägter Blutdruckabfall, vor dessen Hintergrund Schwindel, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Krämpfe und Oligurie (in Kombination mit Hypovolämie können zu Anurie führen) manchmal beobachtet werden können. Es ist auch möglich, dass Elektrolytstörungen auftreten, einschließlich Hyponatriämie und Hypokaliämie.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung wird die Aufnahme von Aktivkohle und / oder Magenspülung mit weiteren Maßnahmen zur Wiederherstellung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts verordnet. Bei Bedarf wird der Patient mit einem ausgeprägten Blutdruckabfall mit erhobenen Beinen in Rückenlage gebracht und die Hypovolämie durch intravenöse (i / v) Infusion von 0,9% iger Natriumchloridlösung korrigiert. Perindoprilat kann durch Dialyse aus dem Körper ausgeschieden werden.

spezielle Anweisungen

Während des Therapiezeitraums sollten mögliche klinische Anzeichen einer Dehydration und eine Abnahme des Plasmaspiegels von Elektrolyten berücksichtigt werden, auch bei Durchfall und / oder Erbrechen, da bei anfänglicher Hyponatriämie die Gefahr einer starken Entwicklung einer arteriellen Hypotonie zunimmt. In solchen Fällen ist eine regelmäßige Überwachung der Elektrolytkonzentration im Blutplasma erforderlich.

Wenn eine ausgeprägte arterielle Hypotonie festgestellt wird, kann die intravenöse Verabreichung von 0,9% iger Natriumchloridlösung verordnet werden.

Eine vorübergehende arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für eine weitere Behandlung mit Noliprel A Bi-Forte. Mit der anschließenden Normalisierung von Blutdruck und BCC können Sie die Verwendung des Arzneimittels in niedrigeren Dosen wieder aufnehmen oder nur einen der Wirkstoffe verwenden.

Während der Behandlung wurden Fälle schwerer infektiöser Läsionen registriert, die manchmal gegen eine intensive Antibiotikatherapie resistent waren. Bei der Anwendung von Perindopril bei solchen Patienten sollte die Anzahl der Leukozyten im Blut regelmäßig überwacht werden. Patienten sollten ihren Arzt informieren, wenn Symptome einer Infektionskrankheit (einschließlich Fieber und Halsschmerzen) auftreten.

Während der Behandlung mit Noliprel A Bi-Forte wurden seltene Fälle von Angioödemen der Zunge, der Lippen, der Stimmlippen und / oder des Kehlkopfes, des Gesichts und der Extremitäten aufgezeichnet. Diese Komplikationen können während jeder Therapieperiode auftreten. Wenn Symptome eines Angioödems auftreten, sollte das Medikament sofort abgesetzt und der Patient überwacht werden, bis die Anzeichen dieser Läsion vollständig beseitigt sind. Wenn sich die Schwellung auf Gesicht und Lippen ausgebreitet hat, verschwinden die Symptome in den meisten Fällen von selbst, obwohl bei Bedarf auch Antihistaminika verschrieben werden können. Angioneurotisches Ödem, begleitet von Kehlkopfödem, kann tödlich sein. Eine Schwellung der Stimmlippen, der Zunge oder des Kehlkopfes erhöht das Risiko einer Atemwegsobstruktion. Bei Auftreten dieser Symptome wird empfohlen, Adrenalin (Adrenalin) sofort in einer Verdünnung von 1: 1000 (0,3-0,5 ml) subkutan zu injizieren oder Maßnahmen zur Sicherstellung der Durchgängigkeit der Atemwege zu ergreifen.

Es gibt Berichte über ein höheres Risiko für Angioödeme bei Patienten der Negroid-Rasse.

In sehr seltenen Fällen wurde während der Therapie mit ACE-Hemmern die Entwicklung eines Angioödems des Darms beobachtet, begleitet von Bauchschmerzen (mit oder ohne Erbrechen / Übelkeit); manchmal mit normaler Konzentration von C1-Esterase und ohne das vorherige Auftreten eines Angioödems im Gesicht. Die Diagnose dieser Nebenwirkung wird durch Computertomographie (CT) des Abdomens, Ultraschall (Ultraschall) oder während der Operation gestellt. Die Symptome der Läsion hören nach dem Absetzen der ACE-Hemmer auf.

Bei Patienten mit Allergien während der Desensibilisierung sollten ACE-Hemmer mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Patienten, die eine Immuntherapie mit Arzneimitteln erhalten, die Hymenopterengift enthalten (einschließlich Bienen und Wespen), sollten die Verwendung von ACE-Hemmern vermeiden, da dies das Risiko für die Entwicklung langfristiger und lebensbedrohlicher anaphylaktischer Reaktionen erhöht. Diese Nebenwirkungen können jedoch vermieden werden, indem ACE-Hemmer mindestens 24 Stunden vor Beginn des Desensibilisierungsverfahrens vorübergehend abgesetzt werden.

Bei arterieller Hypertonie und ischämischer Herzerkrankung während der Therapie sollten Patienten die Verwendung von Betablockern nicht abbrechen.

Perindopril zeigt wie andere ACE-Hemmer bei Patienten der Negroid-Rasse im Vergleich zu Vertretern anderer Rassen eine schwächere blutdrucksenkende Wirkung. Es wird angenommen, dass dieser Unterschied mit der häufig beobachteten niedrigen Reninaktivität bei Patienten dieser Rasse mit arterieller Hypertonie zusammenhängt.

Während der Behandlung mit Thiaziddiuretika gab es Fälle von Lichtempfindlichkeitsreaktionen, deren Entwicklung das Absetzen des Arzneimittels erfordert. Wenn die Diuretikatherapie fortgesetzt werden soll, wird empfohlen, die Haut vor Sonnenlicht und künstlichen ultravioletten Strahlen zu schützen.

Indapamid kann bei Sportlern während der Dopingkontrolle eine positive Reaktion hervorrufen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Die Wirkstoffe von Noliprel A Bi-forte führen nicht zu Störungen der psychomotorischen Reaktionen. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass einige Patienten individuelle Reaktionen als Reaktion auf einen Blutdruckabfall entwickeln können, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln. In diesem Fall kann sich die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit anderen potenziell gefährlichen Maschinen zu arbeiten, verschlechtern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangere sowie Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sind für die Einnahme von Noliprel A Bi-forte kontraindiziert. Streng kontrollierte Studien zur Therapie mit ACE-Hemmern bei schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Die verfügbaren Daten zur Wirkung des Arzneimittels im ersten Schwangerschaftstrimester weisen auf das Fehlen drogenbedingter Missbildungen im Zusammenhang mit Fetotoxizität hin. Trotzdem kann ein leichter Anstieg der Bedrohung durch fetale Entwicklungsstörungen bei der Einnahme von ACE-Hemmern nicht vollständig ausgeschlossen werden.

Wenn eine Schwangerschaft vor dem Hintergrund einer medikamentösen Therapie auftritt, müssen Sie die Anwendung von Noliprel A Bi-forte sofort abbrechen und eine weitere blutdrucksenkende Behandlung mit Medikamenten verschreiben, die für die Anwendung während der Schwangerschaft zugelassen sind. In den II-III-Trimestern kann bei längerer Exposition des Fötus gegenüber ACE-Hemmern das Risiko von Verstößen gegen seine Entwicklung wie Oligohydramnion, Verschlechterung der Nierenfunktion und Verlangsamung der Ossifikation der Schädelknochen erhöht sein. Bei einem Neugeborenen kann es zu arterieller Hypotonie, Nierenversagen und Hyperkaliämie kommen.

Wenn eine Frau in den II-III-Schwangerschaftstrimestern mit ACE-Hemmern behandelt wurde, sollte eine Ultraschalluntersuchung des Fetus durchgeführt werden, um die Aktivität der Nieren und den Zustand des Schädels zu beurteilen. Neugeborene, deren Mütter diese Medikamente während der Schwangerschaft eingenommen haben, benötigen eine sorgfältige ärztliche Überwachung, um eine mögliche arterielle Hypotonie rechtzeitig zu erkennen und zu korrigieren.

Im dritten Trimenon der Schwangerschaft kann eine Langzeittherapie mit Thiaziddiuretika bei der Mutter eine Hypovolämie und eine Abnahme des uteroplazentaren Blutflusses verursachen, was zu einer Plazentaischämie und einer Verzögerung des fetalen Wachstums führt. Thrombozytopenie und Hypoglykämie wurden bei Neugeborenen während der Behandlung mit Diuretika kurz vor der Entbindung beobachtet.

Die Anwendung von Noliprel A Bi-forte während des Stillens ist kontraindiziert. Es ist nicht bekannt, ob Perindopril in die Muttermilch eindringt. Es wurde jedoch festgestellt, dass Indapamid in die Muttermilch übergeht und bei Neugeborenen zur Entwicklung von Hypokaliämie, Kernicterus und Überempfindlichkeit gegen Sulfonamid-Derivate führen kann. Die Einnahme von Thiaziddiuretika kann eine Unterdrückung der Laktation oder eine Verringerung der Muttermilchmenge hervorrufen.

Verwendung im Kindesalter

Patienten unter 18 Jahren sollten Noliprel A Bi-forte nicht einnehmen, da keine Daten vorliegen, die die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestätigen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit CC ≥ 60 ml / min während des Behandlungszeitraums benötigen eine regelmäßige Überwachung der Kalium- und Kreatininkonzentration im Blutplasma.

Bei mittelschwerem und schwerem Nierenversagen (CC weniger als 60 ml / min) ist die Einnahme von Noliprel A Bi-forte kontraindiziert. Bei einigen Patienten mit Bluthochdruck ohne vorherige offensichtliche Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung können Laborergebnisse Anzeichen eines funktionellen Nierenversagens zeigen. In solchen Fällen muss die medikamentöse Therapie abgebrochen werden. Die Behandlung kann fortgesetzt werden, indem niedrige Dosen einer Kombination von Wirkstoffen eingenommen werden oder nur eines der Arzneimittel verwendet wird. Bei Patienten dieser Risikogruppe ist eine Überwachung des Gehalts an Kreatinin und Kaliumionen im Blutserum 2 Wochen nach Beginn der Einnahme von Noliprel A Bi-forte und dann alle 2 Monate erforderlich. Zum größten Teil tritt Nierenversagen bei Patienten mit anfänglicher Funktionsstörung der Nieren (einschließlich Nierenarterienstenose) oder mit schwerem CHF auf.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei schwerem Leberversagen ist die Anwendung von Noliprel A Bi-forte kontraindiziert. Bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

In einigen Fällen wurde während der Verwendung von ACE-Hemmern das Auftreten eines cholestatischen Ikterus festgestellt. Vor dem Hintergrund des Fortschreitens dieser Nebenwirkung kann sich eine fulminante Lebernekrose entwickeln, die manchmal tödlich verläuft. Der Mechanismus der Entwicklung dieser Komplikation ist unklar. Wenn während der Einnahme von Noliprel ein Bi-forte-Ikterus auftritt oder die Aktivität von Leberenzymen signifikant zunimmt, sollte die Therapie abgebrochen und ein dringender Arzt konsultiert werden.

Die Einnahme von Thiazid / Thiazid-ähnlichen Diuretika bei Leberfunktionsstörungen kann zur Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie führen. In diesem Fall müssen Sie die Behandlung mit Noliprel A Bi-forte sofort abbrechen.

Anwendung bei älteren Menschen

Vor Beginn der Behandlung bei älteren Patienten ist es erforderlich, die funktionelle Aktivität der Nieren und die Plasmakonzentration von Kalium im Blut zu bewerten. Bei dieser Kategorie von Patienten sollte der Plasmakreatininspiegel unter Berücksichtigung von Alter, Körpergewicht und Geschlecht bestimmt werden. Zu Beginn des Therapieverlaufs für ältere Menschen wird die Perindopril-Dosis in Abhängigkeit von der Höhe des Blutdruckabfalls festgelegt, insbesondere bei einem Rückgang des BCC und einem Elektrolytverlust. Mit diesen Maßnahmen können Sie einen starken Blutdruckabfall vermeiden.

Älteren Patienten mit normaler Nierenaktivität wird empfohlen, Noliprel A Bi-forte wie gewohnt 1 Tablette 1 Mal pro Tag einzunehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Nicht empfohlene Kombinationen von Noliprel A Bi-forte oder seinen Wirkstoffen mit anderen Substanzen / Zubereitungen:

• Lithiumpräparate: Das Risiko eines reversiblen Anstiegs der Lithiumkonzentration im Blutplasma und der daraus resultierenden toxischen Wirkungen während der Einnahme von ACE-Hemmern steigt; Die zusätzliche Verwendung von Thiaziddiuretika kann zu einem weiteren Anstieg des Lithiumplasmaspiegels und zu einer Verschlechterung des Toxizitätsrisikos führen. Falls erforderlich, sollte bei der Durchführung einer solchen Kombination regelmäßig der Lithiumspiegel im Plasma überwacht werden.
• Östramustin: Die Gefahr einer Zunahme der Häufigkeit unerwünschter Wirkungen, einschließlich Angioödemen, nimmt in Kombination mit Perindopril zu.
• Kaliumpräparate, kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Amilorid, Triamteren, Eplerenon), kaliumhaltige Ersatzstoffe für Tafelsalz: Serumkaliumspiegel liegen im Normbereich, Hyperkaliämie kann in Kombination mit ACE-Hemmern selten auftreten; Die gleichzeitige Anwendung all dieser Mittel in Kombination mit dem Arzneimittel kann zu einer signifikanten Erhöhung des Kaliumgehalts im Blutserum führen, bis hin zu einem tödlichen Ausgang. Bei bestätigter Hypokaliämie ist Vorsicht geboten und die Kaliumkonzentration im Plasma und die EKG-Parameter werden regelmäßig überwacht.

Mögliche Wechselwirkungsreaktionen, die besondere Aufmerksamkeit und Vorsicht bei der kombinierten Anwendung von Noliprel A Bi-forte oder seinen Wirkstoffen mit folgenden Arzneimitteln / Substanzen erfordern:

• Baclofen: Die blutdrucksenkende Wirkung wird verstärkt, der Blutdruck und die Nierenfunktion müssen überwacht werden. Falls erforderlich, sollte die Dosis der blutdrucksenkenden Medikamente angepasst werden.
• NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure in Dosen von mehr als 3000 mg pro Tag, nicht selektive NSAIDs und COX-2-Inhibitoren): In Kombination mit ACE-Inhibitoren kann die blutdrucksenkende Wirkung verringert werden. das Risiko einer Verschlechterung der Nierenfunktion steigt, einschließlich des Auftretens eines akuten Nierenversagens, und eines Anstiegs des Kaliumspiegels im Blutserum, hauptsächlich bei Patienten mit anfänglich verminderter Nierenfunktion; Die Patienten sollten den Flüssigkeitshaushalt wiederherstellen und die Nierenfunktion zu Beginn der Gelenkbehandlung und während ihres Verlaufs regelmäßig überwachen.
• orale hypoglykämische Mittel, Sulfonylharnstoff-Derivate: Die hypoglykämische Wirkung dieser Mittel und des Insulins steigt bei Patienten mit Diabetes mellitus während der Einnahme von ACE-Hemmern an; Hypoglykämie trat aufgrund einer Erhöhung der Glukosetoleranz und einer Verringerung des Insulinbedarfs äußerst selten auf. erfordert eine regelmäßige Überwachung des Plasmaglucosespiegels im ersten Monat dieser Kombination;
• Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, Disopyramid, Hydrochinidin) und der Klasse III (Bretyliumtosylat, Dofetilid, Amiodaron, Ibutilid), Sotalol, Benzamide (Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Sulpirid); Antipsychotika (Levomepromazin, Chlorpromazin, Cyamemazin, Trifluoperazin, Thioridazin); Butyrophenone (Droperidol, Haloperidol); Pimozid, Diphemanilmethylsulfat, Sparfloxacin, Bepridil, Halofantrin, Cisaprid, Moxifloxacin, Erythromycin (i.v.), Pentamidin, Mizolastin, Vincamin (i.v.), Terfenadin, Astemizol, Methadon (Arzneimittel, die Arrhythmien auslösen können) das Auftreten einer Hypokaliämie während der Einnahme von Indapamid; Kontrolle des QT-Intervalls, des Plasma-Kaliums und gegebenenfalls Korrektur der Hypokaliämie erforderlich;
• Gluko- und Mineralocorticoide (die eine systemische Wirkung haben), Amphotericin B (i / v), Tetracosactid; Abführmittel, die die Darmmotilität aktivieren (Medikamente, die eine Hypokaliämie hervorrufen können): Aufgrund der additiven Wirkung in Kombination mit Indapamid steigt die Gefahr einer Hypokaliämie. Die Überwachung der Kaliumkonzentration im Plasma und gegebenenfalls auch deren Korrektur ist erforderlich. Patienten, die Herzglykoside erhalten, müssen sorgfältig überwacht werden. Es wird empfohlen, Abführmittel zu verwenden, die die Peristaltik nicht stimulieren.
• Herzglykoside: Die toxische Wirkung dieser Arzneimittel nimmt mit der Hypokaliämie zu, weshalb in Kombination mit Indapamid der Plasma-Kaliumgehalt und die EKG-Parameter überwacht werden sollten. Eine Korrektur der Therapie kann erforderlich sein.
• Wechselwirkungsreaktionen, die bei der kombinierten Anwendung von Noliprel A Bi-forte oder seinen Wirkstoffen mit folgenden Arzneimitteln / Substanzen besondere Aufmerksamkeit erfordern:
• Tetracosactid, Corticosteroide: Die blutdrucksenkende Wirkung wird durch die Rückhaltung von Flüssigkeit und Natriumionen aufgrund des Einflusses von Corticosteroiden abgeschwächt.
• Antipsychotika (Neuroleptika), trizyklische Antidepressiva: Die blutdrucksenkende Wirkung nimmt zu und die Gefahr einer orthostatischen Hypotonie wird verstärkt (additive Wirkung);
• andere blutdrucksenkende Medikamente; Vasodilatatoren: Es ist möglich, die blutdrucksenkende Wirkung zu erhöhen.
• ARA II-Hemmer, Aliskiren: Wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit einem ACE-Hemmer eingenommen werden, steigt die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen wie Hyperkaliämie, arterielle Hypotonie und Nierenfunktionsstörung (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zur Verwendung eines einzelnen betroffenen Arzneimittels auf dem RAAS; Daher wird eine doppelte Blockade von RAAS durch die kombinierte Verwendung eines ACE-Hemmers mit ARA II oder Aliskiren nicht empfohlen. Wenn diese Kombination erforderlich ist, sollten die Arzneimittel unter strenger ärztlicher Aufsicht eingenommen werden, wobei die Kaliumkonzentration im Plasma, die Nierenfunktion und der Blutdruck regelmäßig überwacht werden.
• Thiazid- und Schleifendiuretika (in hohen Dosen): Hypovolämie kann sich entwickeln; Wenn diese Medikamente der Behandlung mit Perindopril zugesetzt werden, steigt das Risiko einer arteriellen Hypotonie.
• Zytostatika und Immunsuppressiva, Allopurinol, Kortikosteroide (bei systemischer Anwendung), Procainamid: Die Gefahr einer Leukopenie steigt bei gleichzeitiger Einnahme mit ACE-Hemmern.
• Medikamente zur Vollnarkose: Die blutdrucksenkende Wirkung wird in Kombination mit Perindopril verstärkt. Es wird empfohlen, die Einnahme von Noliprel A Bi-forte 24 Stunden vor der Operation unter Vollnarkose nach Möglichkeit abzubrechen.
• Gliptine (Sitagliptin, Saxagliptin, Linagliptin, Vildagliptin): Das Risiko eines angioneurotischen Ödems steigt in Kombination mit ACE-Hemmern aufgrund der Hemmung der Dipeptidylpeptidase-4-Aktivität durch Glyptin.
• Sympathomimetika: Die blutdrucksenkende Wirkung nimmt ab.
• Goldpräparate (i / v), einschließlich Natriumaurothiomalat: Vor dem Hintergrund der Verwendung von ACE-Hemmern können nitratähnliche Reaktionen auftreten, wie Übelkeit, Erbrechen, arterielle Hypotonie, Hyperämie der Gesichtshaut;
• jodhaltige Kontrastmittel (insbesondere in großen Dosen): Das Risiko einer akuten Niereninsuffizienz infolge einer Dehydration des Körpers während der Einnahme von Diuretika steigt; Vor der Durchführung dieser Kombination muss der Wasserhaushalt wiederhergestellt werden.
• Metformin: Die Gefahr einer Laktatazidose steigt aufgrund eines funktionellen Nierenversagens im Zusammenhang mit der Einnahme von Diuretika (insbesondere Schleifendiuretika). Bei einem Plasmakreatininspiegel bei Männern - 15 mg / l (135 μmol / l) und bei Frauen - 12 mg / l (110 μmol / l) sollten Sie Metformin nicht verwenden.
• Calciumsalze: Eine Hyperkalzämie kann sich infolge einer verminderten renalen Ausscheidung von Calciumionen entwickeln.
• Cyclosporin: Die Kreatininkonzentration im Plasma steigt auch bei normalen Wasser- und Natriumionenwerten an, wenn sich der Spiegel nicht ändert.

Analoge

Noliprel A Bi-forte-Analoga sind Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamid Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamid usw.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig

Bewertungen über Noliprele A Bi-Fort

Bewertungen von Noliprel A Bi-Fort sind in den meisten Fällen positiv. Die Patienten stellen fest, dass das kombinierte blutdrucksenkende Medikament den Blutdruck effektiv und stabil normalisiert, die Elastizität der Gefäßwände verbessert und zur Verringerung der LVOTH beiträgt. Bei Patienten mit Diabetes mellitus beeinflusst Noliprel A Bi-forte im Gegensatz zu einigen seiner Analoga den Blutzuckerspiegel nicht. Viele Ärzte glauben, dass es für die Behandlung der primären Hypotonie mit möglichen weiteren Dosisanpassungen gut geeignet ist.

Die Nachteile des Mittels umfassen das Vorhandensein einer großen Anzahl von Kontraindikationen und mögliche Nebenwirkungen.

Der Preis von Noliprel A Bi-forte in Apotheken

Der Preis für Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg kann 660-760 Rubel betragen. pro Flasche mit 30 Filmtabletten.

Noliprel A Bi-forte: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 681 Kaufen

Noliprel A Bi-Forte Tabletten p.o. 10 mg + 2,5 mg 30 Stk. 689 r Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!