Nolodatak - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Kapselanaloga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Nolodatak

Nolodatak: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Nolodatac

ATX-Code: N02BG07

Wirkstoff: Flupirtin (Flupirtin)

Hersteller: Akrikhin, JSC (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 22.11.2018

Nolodatak ist ein Analgetikum ohne Betäubungsmittel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Nolodatak wird in Form von Kapseln hergestellt: brauner, gallertartiger Feststoff, Größe Nr. 1; Der Inhalt der Kapseln besteht aus Pulver von Weiß bis Weiß mit einem grauen oder gelben Farbton (10 Stück in einem Blisterstreifen, in einem Karton mit 1, 3 oder 5 Packungen).

1 Kapsel enthält:

• Wirkstoff: Flupirtinmaleat - 100 mg (bezogen auf 100% Substanz);
• zusätzliche Substanzen: Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat, Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Copovidon, kolloidales Siliciumdioxid;
• Kapselhülle: Titandioxid, Gelatine, Farbstoffe - Eisenoxide rot, gelb und schwarz.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Flupirtin ist ein zentral wirkendes Nicht-Opioid-Analgetikum und gehört zur Klasse der selektiven neuronalen Kaliumkanalöffner (SNEPCO). Der Wirkstoff Nolodatak führt nicht zum Sucht- und Entzugssyndrom und zeigt auch eine muskelrelaxierende Wirkung.

Aufgrund der Fähigkeit von Flupirtin, neuronale Kaliumkanäle der internen Rektifikation zu aktivieren, die mit G-Protein assoziiert sind, werden Kaliumionen freigesetzt, was zu einer Stabilisierung des Ruhepotentials und einer Verringerung der Erregbarkeit neuronaler Membranen führt. Dieser Prozess hemmt die Aktivität von NMDA (N-Methyl-D-Aspartat) -Rezeptoren aufgrund der Tatsache, dass die Blockade von NMDA-Rezeptoren durch Magnesiumionen fortschreitet, bis die Depolarisation der Zellmembran beginnt (indirekter Antagonismus gegen NMDA-Rezeptoren).

Flupirtin in therapeutischen Konzentrationen zeigt keinen Zusammenhang mit alpha1-, alpha2-adrenergen Rezeptoren, Serotonin-5HT1-, 5HT2-Rezeptoren, Benzodiazepin, Dopamin, Opioid, zentralen muskarinischen und nikotinsensitiven cholinergen Rezeptoren (m- und n-cholinerge Rezeptoren).

Die zentrale Wirkung des Wirkstoffs Nolodatak wird durch drei Haupteffekte realisiert:

• analgetische Wirkung: Flupirtin stabilisiert durch die Aktivierung spannungsunabhängiger Kaliumkanäle das Membranpotential der Nervenzelle; Dies geht mit einer Unterdrückung der Aktivität von NMDA-Rezeptoren einher und verursacht die Blockade neuronaler Calciumionenkanäle und eine Abnahme des Stroms von Calciumionen in der Zelle. Aufgrund der auftretenden Hemmung der Neuronenanregung als Reaktion auf nozizeptive Reize (Hemmung der nozizeptiven Aktivierung) tritt eine analgetische Wirkung auf, und es wird eine Verlangsamung der Reaktion von Neuronen auf wiederholte Exposition gegenüber Schmerzreizen beobachtet, die die Intensivierung des Schmerzes und seinen Übergang zu einer chronischen Form verhindert und bei Vorhandensein eines chronischen Schmerzsyndroms dessen Schwächung bewirkt Intensität;zeigte auch die Fähigkeit von Flupirtin, die Wahrnehmung von Schmerz durch das absteigende noradrenerge System zu beeinflussen;
• muskelrelaxierende Wirkung: Die antispastische Wirkung der Substanz auf die Muskeln beruht auf der Hemmung der Übertragung von Impulsen auf Motoneuronen und interkaläre Neuronen, wodurch die Muskelspannung gelindert wird. Diese Eigenschaft von Flupirtin zeigt sich vor dem Hintergrund vieler chronischer Erkrankungen, die mit schmerzhaften Muskelkrämpfen auftreten (Fibromyalgie, Spannungskopfschmerzen, Arthropathien, Schmerzen des Bewegungsapparates im Nacken und Rücken).
• die Wirkung der Chronisierungsprozesse: Die Chronisierungsprozesse werden als Prozesse der Impulsleitung durch Neuronen betrachtet, die mit deren Fähigkeit verbunden sind, sich zu regenerieren und neue neuronale Verbindungen herzustellen (Elastizität neuronaler Funktionen); Durch die Aktivierung intrazellulärer Prozesse bietet die Plastizität neuronaler Funktionen Bedingungen für Auslösemechanismen wie Inflation, bei denen eine Zunahme der Reaktion auf jeden nachfolgenden Schmerzimpuls festgestellt wird. NMDA-Rezeptoren spielen eine wichtige Rolle bei der Umsetzung solcher Veränderungen (Genexpression). Aufgrund des Einflusses von Flupirtin kommt es zu einer indirekten Blockade dieser Rezeptoren und einer Unterdrückung ihrer Wirkung. Somit verhindert das Medikament den Prozess des Übergangs von Schmerz in eine chronische Form und fördert bei bereits bestehenden chronischen Schmerzen die Löschung des Schmerzgedächtnisses durch Stabilisierung des Membranpotentials.was zu einer Abnahme der Schmerzempfindlichkeit führt.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung von Nolodatak wird Flupirtin schnell und fast vollständig (90%) aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Der Wirkstoffgehalt im Blutplasma ist proportional zur Dosis.

In der Leber werden bis zu 75% der eingenommenen Dosis des Wirkstoffs unter Bildung eines aktiven Metaboliten M1 und eines inaktiven Metaboliten M2 metabolisch umgewandelt. Der Metabolit M1 [2-Amino-3-acetamino-6- (4-fluor) benzylaminopyridin], der durch Hydrolyse der Urethanstruktur (Phase I der Reaktion) und weitere Acetylierung (Phase II der Reaktion) gebildet wird, liefert etwa 25% der analgetischen Wirkung von Flupirtin. Der zweite Metabolit M2 entsteht durch die Oxidationsreaktion (Phase I) von p-Fluorbenzyl, gefolgt von der Konjugation (Phase II) von p-Fluorbenzoesäure mit Glycin.

Welches der Isoenzyme vorwiegend am oxidativen Zerstörungsweg beteiligt ist, ist nicht bekannt. Es wird angenommen, dass Flupirtin nur eine geringe Fähigkeit hat, mit anderen Arzneimitteln zu interagieren.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) aus Blutplasma beträgt ungefähr 7 Stunden (10 Stunden für den M1-Metaboliten und Flupirtin). Dies ist eine ausreichende Bedingung für eine analgetische Wirkung, wenn das Arzneimittel gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema eingenommen wird.

Etwa 69% der verabreichten Dosis werden über die Nieren ausgeschieden: In Form des M1-Metaboliten (Acetylmetaboliten) - 28%, in Form des M2-Metaboliten (p-Fluorhydrapursäure) - 12%, unverändert - 27%, der Rest (1/3) in Form von Metaboliten, deren Struktur noch nicht geklärt ist. Ein kleiner Teil der Dosis wird mit der Galle über den Darm ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Nolodatak zur Behandlung von akuten Schmerzen von leichter bis mäßiger Intensität bei Erwachsenen empfohlen.

Kontraindikationen

Absolut:

• das Vorhandensein eines Risikos für die Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie und Cholestase (Enzephalopathie kann auftreten oder der Verlauf einer bereits bestehenden Enzephalopathie oder Ataxie kann kompliziert sein);
• Myasthenia gravis (aufgrund der muskelrelaxierenden Wirkung von Flupirtin);
• begleitende Lebererkrankung;
• Alkoholismus;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• bestehender oder kürzlich geheilter Tinnitus (aufgrund eines hohen Risikos einer erhöhten Aktivität von Leberenzymen);
• kombinierte Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die eine hepatotoxische Wirkung haben können;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandter (erfordert die vorsichtige Verwendung von Nolodatak):

• fortgeschrittenes Alter (über 65);
• Hypoalbuminämie;
• Nierenversagen.

Gebrauchsanweisung für Nolodatak: Methode und Dosierung

Nolodatak wird oral eingenommen. Die Kapsel wird ohne zu kauen ganz mit 100 ml Flüssigkeit geschluckt. Es ist ratsam, das Mittel im Sitzen oder Stehen einzunehmen.

In einigen Fällen können Sie die Kapsel bei Bedarf öffnen und nur das darin enthaltene Pulver verwenden und in Wasser auflösen. Um den sehr bitteren Geschmack der resultierenden Lösung zu neutralisieren, wird empfohlen, zu essen.

Die Dosis wird unter Berücksichtigung des Grads der Schmerzintensität und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten gegenüber Flupirtin ausgewählt. Es wird empfohlen, Nolodatak 1 Kapsel (100 mg) 3-4 mal täglich in gleichen Intervallen zwischen den Dosen einzunehmen. Bei starkem Schmerzsyndrom werden 2 Kapseln (200 mg) dreimal täglich verschrieben. Die maximal zulässige Tagesdosis sollte 6 Kapseln (600 mg) nicht überschreiten. Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt nach Beurteilung der Dynamik des Schmerzsyndroms und in Abhängigkeit von der Verträglichkeit des Arzneimittels festgelegt. Vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung ist es erforderlich, die Aktivität von Lebertransaminasen zu überwachen, um mögliche frühe Anzeichen einer Hepatotoxizität zu erkennen. Der Therapieverlauf sollte 14 Tage nicht überschreiten.

Bei Patienten mit Hypoalbuminämie wird Nolodatak in einer Tagesdosis von höchstens 3 Kapseln (300 mg) verschrieben. Wenn höhere Dosen eingenommen werden müssen, muss der Zustand des Patienten überwacht werden.

Nebenwirkungen

• Nervensystem: häufig - Schwindel, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Zittern, Angst / Nervosität, Depression; selten - verwirrtes Bewusstsein;
• Leber und Gallenwege: sehr häufig - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen; mit unbekannter Häufigkeit - Leberversagen, Hepatitis;
• Stoffwechsel: oft - Appetitlosigkeit;
• Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Schmerzen in der Magengegend, Dyspepsie, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Trockenheit der Mundschleimhaut, Durchfall;
• Immunsystem: selten - allergische Reaktionen (manchmal manifestiert durch Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Fieber), Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
• Haut und Unterhautgewebe: häufig - Schwitzen;
• Sehorgan: selten - Sehbehinderung;
• andere: sehr oft - Müdigkeit / Schwäche (bei 15% der Patienten), in den meisten Fällen zu Beginn des Kurses.

Nebenwirkungen hängen in der Regel von der Flupirtin-Dosis ab (mit Ausnahme von allergischen Reaktionen) und verschwinden in vielen Fällen von selbst mit einer weiteren Therapie oder nach deren Abschluss.

Überdosis

Es gibt Einzelfälle von Nolodatak-Überdosierungen mit dem Ziel, Selbstmord zu begehen. Gleichzeitig wurden während der Einnahme von Flupirtin in einer Dosis von 5 g die folgenden Reaktionen beobachtet: Mundtrockenheit, Übelkeit, Tränenfluss, Niederwerfungszustand, Betäubung, Verwirrtheit, Tachykardie. Nach erzwungener Diurese oder Erbrechen, dem Einbringen von Elektrolyten und der Aufnahme von Aktivkohle wurde nach 6-12 Stunden eine Verbesserung des Wohlbefindens festgestellt. Es gab keine Berichte über die Entwicklung lebensbedrohlicher Symptome.

Es ist zu beachten, dass vor dem Hintergrund einer Überdosierung oder bei Anzeichen einer Vergiftung unerwünschte Wirkungen des Zentralnervensystems und die Manifestation toxischer Wirkungen auf die Leber durch die Art der Verschlimmerung von Stoffwechselstörungen in der Leber auftreten können. In diesem Fall wird eine symptomatische Behandlung verordnet. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

spezielle Anweisungen

Die Einnahme von Nolodatak wird nur empfohlen, wenn die Therapie mit anderen Schmerzmitteln, einschließlich nichtsteroidaler Antiphlogistika (NSAIDs) oder Opioiden, kontraindiziert ist.

Während der Einnahme des Arzneimittels müssen Sie auf alle Symptome achten, die für Leberschäden charakteristisch sind (z. B. Müdigkeit, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, dunkler Urin, Juckreiz, Gelbsucht). Wenn einer dieser Verstöße auftritt, müssen Sie die Einnahme von Nolodatak abbrechen und dringend einen Arzt konsultieren.

Während des Therapiezeitraums sind falsch positive Ergebnisse bei der Bestimmung der Konzentration von Urobilinogen, Bilirubin und Protein im Urin möglich, wenn ein Test mit Diagnosestreifen durchgeführt wird. Bei der Quantifizierung des Bilirubingehalts im Blutplasma besteht die Wahrscheinlichkeit einer ähnlichen Reaktion.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Flupirtin in hohen Dosen kann der Urin in einigen Fällen grün werden. Dieses Phänomen gilt nicht für klinische Anzeichen einer Störung.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Aufgrund des möglichen Auftretens von Schläfrigkeit und Schwindel bei der Anwendung von Nolodatak während der Behandlung sollten Patienten das Fahren von Fahrzeugen und anderen potenziell gefährlichen und komplexen Mechanismen unterlassen. Es ist äußerst wichtig, dies zu berücksichtigen, wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Informationen zur Anwendung von Flupirtin während der Schwangerschaft vor. In Tierversuchen zeigte der Wirkstoff Reproduktionstoxizität, es wurde jedoch keine teratogene Wirkung festgestellt. Die potenzielle Bedrohung für den Menschen ist unbekannt.

Die Anwendung von Nolodatak während der Schwangerschaft ist nur in extremen Fällen zulässig, in denen der beabsichtigte Nutzen einer Therapie für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus erheblich überwiegt.

Flupirtin kommt laut Forschungsergebnissen in geringen Mengen in der Muttermilch vor. Infolgedessen ist es unmöglich, das Medikament während des Stillens einzunehmen, außer in Fällen, in denen seine Ernennung äußerst notwendig ist, ist es während des Kurses erforderlich, das Stillen abzubrechen.

Verwendung im Kindesalter

Nolodatak ist bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Nierenversagen während der medikamentösen Therapie muss der Kreatininspiegel im Blutplasma kontrolliert werden. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Nolodatak erforderlich.

Patienten mit schwerem Nierenversagen müssen die Dosierung des Arzneimittels ändern. Die maximale Tagesdosis in dieser Patientenkategorie sollte nicht mehr als 3 Kapseln (300 mg) betragen. Wenn Nolodatak in einer höheren Dosis verschrieben werden muss, müssen die Patienten sorgfältig ärztlich überwacht werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Angesichts des Risikos einer erhöhten Aktivität von Lebertransaminasen sowie des Auftretens von Leberversagen und Hepatitis während der Behandlung mit Nolodatak wird empfohlen, den Zustand der Leberfunktion einmal pro Woche zu überwachen.

Wenn die Ergebnisse der Untersuchung der Leberaktivität von der Norm oder der Manifestation klinischer Symptome abweichen, die für Lebererkrankungen charakteristisch sind, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Wenn der Patient eine verminderte Leberfunktion hat, muss das Medikament in einer täglichen Dosis von nicht mehr als 2 Kapseln (200 mg) eingenommen werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Menschen wurde im Vergleich zu jungen Patienten ein Anstieg von T1 / 2 Flupirtin (mit einer Einzeldosis - bis zu 14 Stunden bei 12-tägiger Anwendung - bis zu 18,6 Stunden) und die maximale Plasmakonzentration im Blut in 2 festgestellt –2,5 mal.

Patienten über 65 Jahren wird empfohlen, Nolodatak zu Beginn der Therapie zweimal täglich 1 Kapsel (100 mg) einzunehmen - morgens und abends. Abhängig von der Schwere des Schmerzes und der Verträglichkeit des Wirkstoffs kann die Dosis auf 3 Kapseln erhöht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Beruhigungsmittel, Muskelrelaxantien, Ethanol: Die Wirkung dieser Medikamente wird verstärkt;
• Benzylpenicillin, Glibenclamid, Acetylsalicylsäure, Digoxin, Clonidin, Propranolol, Diazepam, Warfarin: Eine Erhöhung der Aktivität dieser Arzneimittel durch Flupirtin, wenn sie aus der Verbindung mit Proteinen verdrängt werden, ist möglich (dies gilt insbesondere für Warfarin und Diazepam);
• Cumarinderivate (einschließlich Warfarin): Es ist möglich, den Prothrombinindex zu ändern (die gerinnungshemmende Wirkung zu erhöhen). Dieser Indikator muss regelmäßig überwacht werden, um die Cumarin-Dosis rechtzeitig angemessen anzupassen. Es gibt keine Informationen über die Wechselwirkung des Arzneimittels mit anderen Antikoagulantien / Thrombozytenaggregationshemmern.
• Arzneimittel, deren Metabolismus in der Leber stattfindet: Eine Steigerung der Aktivität von Leberenzymen ist möglich, eine regelmäßige Überwachung ihres Spiegels ist erforderlich;
• Arzneimittel, die Carbamazepin und Paracetamol enthalten: Diese Kombination wird nicht empfohlen.

Analoge

Analoga von Nolodatak sind Katadolon, Neurodolon, Katadolon Forte, Flugesik.

Lagerbedingungen

An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Nolodatak

Zahlreichen Übersichten zufolge ist Nolodatak ein wirksames Mittel zur Linderung von Schmerzsyndromen mit leichtem bis mittelschwerem Schweregrad verschiedener Herkunft. Die Patienten stellen fest, dass das Medikament Kopfschmerzen, Zahn- und Muskelschmerzen, Schmerzen im Rücken, im unteren Rücken und im Gesäß vor dem Hintergrund einer Zwischenwirbelhernie sowie Schmerzen nach Frakturen wirksam und schnell lindert, ohne Sucht und Abhängigkeit zu verursachen.

Gleichzeitig kommt es während der Einnahme häufig zu unerwünschten Wirkungen wie Übelkeit, Magenschmerzen, Sodbrennen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel und Nervosität.

Preis für Nolodatak in Apotheken

Der ungefähre Preis für Nolodatak beträgt (Kapseln 100 mg): 10 Stück in einer Packung - 300-380 Rubel, 30 Stück - 570-680 Rubel, 50 Stück - 1.080-1140 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!