Letizen
Letizen: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Letizen
ATX-Code: R06AE07
Wirkstoff: Cetirizin (Cetirizin)
Hersteller: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slowenien)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 29.07.2019
Letizen ist ein antiallergisches Medikament, das die H 1 -Histaminrezeptoren blockiert.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen:
- Lösung zum Einnehmen: transparente farblose Flüssigkeit mit Bananengeruch [jeweils 120 ml in dunklen Glasfläschchen (ausgestattet mit einem Sicherheitseinsatz, der den Lösungsfluss reguliert), in einem Fläschchen aus Pappkarton 1 mit Dosierspritze];
- Filmtabletten: weiß, rund, leicht bikonvex, mit einer Trennlinie (10 Stück in Blasen, in einem Karton 1 oder 2 Blasen).
Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Letizen.
1 ml Lösung enthält:
- Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid - 1 mg;
- Hilfskomponenten: Glycerin, Sorbit, Natriumcyclamat, Zitronensäuremonohydrat, Natriumbenzoat, Natriumcitratdihydrat, Bananengeschmack, gereinigtes Wasser.
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid - 10 mg;
- Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat;
- Zusammensetzung der Filmhülle: Opadray 33G28707 [Lactosemonohydrat, Hypromellose, Macrogol 3000, Triacetin, Titandioxid (E171)].
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Letizen ist ein antiallergisches Medikament, dessen Wirkstoff Cetirizin ist, ein Metabolit von Hydroxyzin und ein kompetitiver Antagonist von Histamin. Der Wirkungsmechanismus von Cetirizin beruht auf seiner Eigenschaft der selektiven Blockierung peripherer H 1 -Histaminrezeptoren. Infolge der Wirkung des Arzneimittels im frühen histaminabhängigen Stadium allergischer Reaktionen ist die Freisetzung von Entzündungsmediatoren im späten Stadium der allergischen Reaktion begrenzt, die Migration von Eosinophilen, Basophilen und Neutrophilen ist verringert, die Membranen von Mastzellen sind stabilisiert.
Die Verwendung von Letizen hilft, Hautreaktionen auf die Verabreichung von Histamin, spezifischen Allergenen und bei kalter Urtikaria - auf die Abkühlung zu eliminieren. Bei Patienten mit leichtem Asthma bronchiale nimmt die Histamin-induzierte Bronchokonstriktion ab.
Zusammen mit dem Antiallergikum hat es eine juckreizhemmende und antiexudative Wirkung, eine schwache anticholinerge und antiserotonine Wirkung. Reduziert die Kapillarpermeabilität und verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen.
Während der Einnahme therapeutischer Dosen tritt normalerweise keine Sedierung auf.
Nach oraler Verabreichung beginnt das Arzneimittel in 1/3 Stunde zu wirken und erreicht nach einer Stunde seine maximale Wirkung. Die Wirkung hält länger als 24 Stunden an. Die Toleranz gegenüber der Antihistaminwirkung von Cetirizin entwickelt sich im Verlauf der Behandlung nicht, die Wirkung hält bis zu 72 Stunden nach Einnahme der letzten Letizene-Dosis an.
Pharmakokinetik
Nach der Einnahme von Letizen wird Cetirizin schnell aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Die Bioverfügbarkeit in Form von Tabletten oder Lösungen beträgt 70%. Die maximale Konzentration (C max) im Blutplasma wird nach 1 Stunde erreicht, die Gleichgewichtskonzentration - nach 72 Stunden Therapie. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Absorptionsrate, beeinflusst jedoch nicht den Absorptionsgrad.
Für Cetirizin im Dosisbereich von 5 bis 60 mg ist eine lineare Pharmakokinetik charakteristisch, die sich bei längerem Gebrauch im Körper nicht ansammelt.
Plasmaproteinbindung (Albumin) - ca. 93% der eingenommenen Dosis. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,5 l / kg.
Cetirizin wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
In der Leber werden weniger als 14% der Dosis metabolisiert, wodurch durch O-Dealkylierung ein pharmakologisch inaktiver Metabolit gebildet wird.
Die Halbwertszeit (T 1/2) der Substanz beträgt ca. 10 Stunden. Sie wird unverändert über die Nieren - 2/3, über den Darm in Form eines Metaboliten - bis zu 10% ausgeschieden.
Im Alter beträgt T 1/2 ungefähr 15 Stunden, die Clearance nimmt um 40% ab, hauptsächlich aufgrund einer beeinträchtigten Nierenfunktion.
Bei Kindern erreicht die Konzentration von Cetirizin im Blutplasma einen höheren Wert, die Gesamtclearance ist um 33% höher als bei Erwachsenen, was zu einer schnelleren Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper führt. T 1/2 bei Kindern im Alter von 6-12 Jahren beträgt 6 Stunden.
Bei einer leichten Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von mehr als 40 ml / min ändert sich die Pharmakokinetik von Cetirizin nicht. Bei mäßiger Nierenfunktionsstörung und bei Patienten unter Hämodialyse (CC weniger als 7 ml / min) nimmt die Clearance um 70% ab und T 1/2 steigt dreimal an. Daher benötigen Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung eine Dosisanpassung von Letizen. Während der Hämodialyse werden 9,4% der eingenommenen Dosis vom Körper ausgeschieden.
Bei Leberzirrhose steigt T 1/2 vor dem Hintergrund einer Einzeldosis Cetirizin in einer Dosis von 10 mg oder 20 mg um 50%, die Clearance um 40% im Vergleich zu Patienten mit gesunder Leber. Bei Lebererkrankungen sollte die Dosis nur bei Patienten mit gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung geändert werden.
Anwendungshinweise
- saisonale oder mehrjährige allergische Rhinitis und allergische Konjunktivitis;
- allergische Dermatose, begleitet von Juckreiz;
- Pollinose oder Heuschnupfen;
- Quinckes Ödem;
- Urtikaria, einschließlich chronischer idiopathischer Urtikaria.
Kontraindikationen
Absolut:
- Nierenversagen im Endstadium (CC weniger als 10 ml / min), das eine Hämodialyse erfordert;
- Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktoseintoleranz, Laktasemangel;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Alterskontraindikationen: Lösung - bis zu 1 Jahr; Tabletten - bis zu 6 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen Hydroxyzin, Cetirizin oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Letizen sollte bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (außer im Endstadium) und chronischer Lebererkrankung im Alter mit Vorsicht eingenommen werden.
Letizen, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Mündliche Lösung
Die Letizen-Lösung wird vor oder nach den Mahlzeiten oral eingenommen, wobei vorzugsweise abends viel Flüssigkeit getrunken wird.
Für eine genaue Dosierung des Arzneimittels müssen Sie die mitgelieferte Dosierspritze verwenden, deren Volumen 5 ml entspricht
Die Flasche sollte bei fest verschlossenem Deckel aufbewahrt werden.
Die empfohlene Dosierung von Letizen (unter Berücksichtigung des Alters des Patienten):
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 10 ml einmal täglich;
- Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 ml 2-mal täglich;
- Kinder von 2 bis 6 Jahren: 5 ml einmal täglich oder 2,5 ml (1/2 Dosierspritze) zweimal täglich;
- Kinder im Alter von 1 bis 2 Jahren: 2,5 ml (1/2 Dosierspritze) 2 mal täglich.
Die Behandlungsdauer wird vom Arzt individuell festgelegt.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion bei erwachsenen Patienten ist je nach CC-Wert folgende Dosisreduktion von Letizen erforderlich:
- 50–79 ml / min: 10 mg einmal täglich;
- 30–49 ml / min: 5 mg einmal täglich;
- 10–30 ml / min: 5 mg einmal alle 2 Tage.
Im Falle einer Nierenfunktionsstörung bei Kindern sollte der Arzt eine Dosis Letizen unter Berücksichtigung des Alters, des Körpergewichts und des CC des Kindes verschreiben.
Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion benötigen keine Dosisanpassung von Letizen.
Filmtabletten
Letizen-Tabletten werden regelmäßig, zu einem für den Patienten geeigneten Zeitpunkt, vorzugsweise abends, oral mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen.
Empfohlene Dosierung (unter Berücksichtigung des Alters des Patienten):
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 1 Tablette (10 mg) einmal täglich;
- Kinder von 6 bis 12 Jahren: 1/2 Tablette (5 mg) 2 mal täglich.
Der Arzt legt die Dauer des Behandlungsverlaufs individuell fest.
Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion benötigen keine Dosisanpassung von Letizen.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion bei Erwachsenen wird die Dosis gemäß den CC-Indikatoren festgelegt:
- 50–79 ml / min: 1 Tablette (10 mg) einmal täglich;
- 30–49 ml / min: 1/2 Tablette (5 mg) einmal täglich;
- weniger als 30 ml / min (keine Hämodialyse erforderlich): 5 mg alle 2 Tage.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion bei Kindern über 6 Jahren wird empfohlen, Letizen in Form einer oralen Lösung zu verwenden, wobei die Dosis unter Berücksichtigung des CC, des Alters und des Körpergewichts des Kindes angepasst wird.
Nebenwirkungen
- aus den oberen und unteren Atemwegen: häufig - Pharyngitis, Rhinitis;
- vom zentralen und peripheren Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Schläfrigkeit, Migräne; äußerst selten - Veränderung oder Verlust des Geschmacks, Schlaflosigkeit, Aggressivität, Halluzinationen, Verwirrtheit, Parästhesie, Dyskinesie, Krämpfe, Ohnmacht, Unruhe, Verwirrtheit, Dystonie, Zittern, Tics, Depression;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: äußerst selten - Tachykardie;
- aus dem Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Trockenheit der Mundschleimhaut; selten - Bauchschmerzen; äußerst selten - Durchfall, Leberfunktionsstörungen (erhöhte Aktivität von Transaminasen, Gamma-Glutamyltransferase, alkalische Phosphatase, Bilirubingehalt);
- aus dem Harnsystem: äußerst selten - Dysurie, Enuresis;
- seitens der Sinne: äußerst selten - verschwommenes Sehen, Akkommodationsverletzung, Nystagmus;
- dermatologische Reaktionen: äußerst selten - Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria;
- allergische Reaktionen: äußerst selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödeme, anaphylaktischer Schock;
- Laborparameter: Thrombozytopenie;
- andere: oft - Schwäche; äußerst selten - allgemeines Unwohlsein, Asthenie, Gewichtszunahme, Ödeme der unteren Extremitäten.
Überdosis
- Symptome: Durchfall, allgemeines Unwohlsein, Schläfrigkeit, Schwindel, Juckreiz, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Mydriasis, Angstzustände, Verwirrtheit, Lethargie, Harnverhalt, Tachykardie, Zittern, Stupor;
- Behandlung: kein spezifisches Gegenmittel. Erfordert sofortige Magenspülung, Induktion von Erbrechen, Aufnahme von Aktivkohle. Gewährleistung einer sorgfältigen Überwachung der Funktion des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems. Ernennung einer symptomatischen oder unterstützenden Therapie. Die Hämodialyse ist unwirksam.
spezielle Anweisungen
Eine versehentlich vergessene Letizen-Dosis kann später als die festgelegte Zeit eingenommen werden, wenn dies nicht die Einnahme einer doppelten Dosis bedeutet.
Empfehlungen bezüglich der bevorzugten Einnahme von Cetirizin am Abend beruhen auf der Tatsache, dass es in einigen Fällen zu Schläfrigkeit kommen kann.
Während der Behandlung muss auf alkoholische Getränke verzichtet werden.
Hohe Dosen der Letizen-Lösung können aufgrund des Vorhandenseins von Glycerin in der Zusammensetzung zur Entwicklung von Kopfschmerzen und Magen-Darm-Störungen beitragen.
Der Gehalt an Sorbit in 1 ml Lösung beträgt 450 mg und Lactosemonohydrat in 1 Tablette beträgt 75 mg.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Anwendung von Letizen wird nicht empfohlen, potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen, deren Ausführung aufgrund der Tatsache, dass das Medikament Schläfrigkeit verursachen kann, eine erhöhte Aufmerksamkeit oder Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordert.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Letizen ist während der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Alterskontraindikationen für die Anwendung von Letizen zur Behandlung von Kindern: in Form einer Lösung - bis zu 1 Jahr, in Form von Tabletten - bis zu 6 Jahren.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Anwendung von Letizen ist bei Nierenversagen im Endstadium (CC weniger als 10 ml / min) kontraindiziert und erfordert Hämodialysesitzungen.
Mit Vorsicht sollte Letizen nur nach Rücksprache mit einem Arzt bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz angewendet werden.
Die Dosis des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung der Qualitätskontrolle des Patienten festgelegt werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Letizen sollte bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden. Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei der Anwendung von Letizen bei älteren Menschen ist Vorsicht geboten. Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung mit myelotoxischen Mitteln nimmt die Manifestation der Hämatotoxizität von Letizen zu.
Bei gleichzeitiger Therapie mit Theophyllin bei einer Tagesdosis von 400 mg nimmt die Gesamtclearance von Cetirizin um 16% ab, die pharmakokinetischen Parameter von Theophyllin ändern sich nicht.
Die Einnahme therapeutischer Dosen von Cetirizin in Kombination mit Makroliden oder Ketoconazol führt zu keinen Veränderungen des Elektrokardiogramms.
Eine klinisch signifikante Wechselwirkung des Arzneimittels mit Ethanol, Cimetidin, Pseudoephedrin, Ketoconazol, Azithromycin, Erythromycin, Diazepam oder Glipizid wurde nicht nachgewiesen.
Analoge
Die Analoga von Letizen sind: Cetirizin, Cetirizin Sandoz, Cetirizin-Akrikhin, Cetirizin-Teva, Tsetrin, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept erhältlich.
Bewertungen über Letizene
Bewertungen von Letizene sind umstritten. Laut Ärzten ist die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels viel höher als der Durchschnitt. Die Patienten wurden geteilt. Unter denjenigen, die eine gute antiallergische Wirkung des Arzneimittels hauptsächlich vor dem Hintergrund seiner Verwendung feststellten, gab es keine unerwünschten Wirkungen, aber einige Patienten gaben die Entwicklung einer schweren Schläfrigkeit und anderer Nebenwirkungen an.
In einigen Übersichten wurde berichtet, dass die Einnahme von Letizen-Tabletten keine therapeutische Wirkung hatte.
Preis für Letizen in Apotheken
Aufgrund des Mangels an Medikamenten in der Apothekenkette ist der Preis von Letizen unbekannt.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
