Markain - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Markain

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

Markain ist ein Lokalanästhetikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Markain ist in Form einer Injektionslösung erhältlich (in 20-ml-Fläschchen, 5 Fläschchen in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 ml Injektionslösung enthält den Wirkstoff: Bupivacainhydrochlorid - 5 mg.

Anwendungshinweise

Markaine wird für verschiedene Arten der Lokalanästhesie verschrieben (Schmerzlinderung bei Verletzungen, schmerzhafte diagnostische Verfahren (z. B. Arthroskopie), für chirurgische Eingriffe (einschließlich Kaiserschnitt), Schmerzlinderung bei Wehen):

• Leitfähige Anästhesie, einschließlich Interkostalblockade, Blockade kleiner und großer Nerven, Blockade von Nerven im Nacken und Kopf;
• Regionalanästhesie (retrobulbäre Anästhesie);
• Lokale Infiltrationsanästhesie;
• Lumbaler oder kaudaler Epiduralblock.

Kontraindikationen

Absolut:

• Arterielle Hypotonie;
• Erkrankungen des Zentralnervensystems;
• Alter bis zu 2 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp.

Im Falle eines versehentlichen Eindringens von Bupivacain in den Blutkreislauf können sich akute systemische toxische Reaktionen entwickeln. Daher wird das Arzneimittel nicht zur intravenösen Regionalanästhesie (Bierblockade) verwendet.

Verwandte (auf folgende Krankheiten / Zustände muss geachtet werden):

• Allgemeiner schwerwiegender Zustand;
• Herzblock;
• Herz-Kreislauf-Versagen (aufgrund der Wahrscheinlichkeit des Fortschreitens der Krankheit);
• Cholinesterasemangel;
• Entzündungskrankheiten oder Infektionen der Injektionsstelle (mit Infiltrationsanästhesie);
• Nierenversagen, verminderte Leberblutung (z. B. bei Lebererkrankungen, chronischer Herzinsuffizienz);
• Septikämie, frühere neurologische Erkrankungen, Schwierigkeiten bei der Punktion aufgrund einer Wirbelsäulendeformität (mit kaudaler und lumbaler Anästhesie);
• Durchführung einer parazervikalen Anästhesie;
• Gleichzeitige Anwendung mit Antiarrhythmika, einschließlich Betablockern;
• Gleichzeitige Anwendung mit anderen Lokalanästhetika oder Arzneimitteln, die strukturell Lokalanästhetika vom Amid-Typ ähnlich sind (z. B. Lidocain, Mexiletin);
• Alter unter 12 und über 65;
• III Schwangerschaftstrimester.

Art der Verabreichung und Dosierung

Bei der Berechnung der erforderlichen Markain-Dosis ist es wichtig, sich auf eine Beurteilung des körperlichen Zustands und der klinischen Erfahrung des Patienten zu stützen.

Bei der Durchführung längerer Blockaden bei längerer Infusion oder fraktionierter Verabreichung des Arzneimittels muss die Möglichkeit einer Erhöhung seiner Konzentration im Blutplasma auf toxisch oder die Wahrscheinlichkeit einer lokalen Schädigung der Nervenfasern berücksichtigt werden. Die Erfahrung hat gezeigt, dass die Verabreichung von 400 mg Markaine an einen erwachsenen Patienten über 24 Stunden normalerweise gut vertragen wird.

Bei der Verwendung großer Mengen einer adrenalinhaltigen Lösung muss das Risiko ihrer systemischen Auswirkungen berücksichtigt werden.

Bei der Auswahl einer Dosierung für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren wird während der Implementierung der Techniken am häufigsten empfohlen, sich von den folgenden Daten leiten zu lassen (Dosis / Wirkungseintritt / Anästhesiedauer / Indikationen und Kommentare):

• Infiltration: ≤ 30 ml oder ≤ 150 mg / 1-10 Minuten / 3-8 Stunden / für chirurgische Eingriffe und für postoperative Analgesie;
• Retrobulbäre Anästhesie: 2-4 ml oder 10-20 mg / 5 Minuten / 4-8 Stunden / verwendet in der Augenchirurgie;
• Peribulbäre Anästhesie: 6-10 ml oder 30-50 mg / 10 Minuten / 4-8 Stunden / verwendet in der Augenchirurgie;
• Interkostalanästhesie (pro Nerv): 2-3 ml oder 10-15 mg / 3-5 Minuten / 4-8 Stunden / während chirurgischer Eingriffe und zur postoperativen Analgesie und Schmerzlinderung bei Trauma;
• Interpleuralblock: 20 ml oder 100 mg / 10-20 Minuten / 4-8 Stunden / für postoperative Analgesie;
• Axillärer supraklavikulärer Plexus brachialis Block: 30-40 ml oder 150-200 mg / 15-30 Minuten / 4-8 Stunden;
• Subclavian und interstellarer perivaskulärer Plexus brachialis Block: 20-30 ml oder 100-150 mg / 15-30 Minuten / 4-8 Stunden;
• Ischiasnervblockade: 10-35 ml oder 50-200 mg / 15-30 Minuten / 4-8 Stunden / während der Operation;
• Blockade des N. obturatorius, des N. femoralis und des N. cutaneus lateralis des Oberschenkels (3 in 1): 10-35 ml oder 50-200 mg / 15-30 Minuten / 4-8 Stunden / während chirurgischer Eingriffe;
• Epiduralblockade (Lendenwirbelsäule): 15-30 ml oder 75-150 mg / 15-30 Minuten / 2-3 Stunden / während chirurgischer Eingriffe, einschließlich Wehenschmerzlinderung, Kaiserschnitt und postoperativer Schmerzlinderung (unter Berücksichtigung eines Versuchstests);
• Epiduralblockade (Brusthöhe): 5-10 ml oder 25-50 mg / 10-15 Minuten / 2-3 Stunden / während chirurgischer Eingriffe (unter Berücksichtigung eines Versuchstests);
• Caudalanästhesie: 20-30 ml oder 100-150 mg / 15-30 Minuten / 2-3 Stunden / für intraoperative und postoperative Anästhesie während der Behandlung von Schmerzsyndromen und Schmerzlinderung während diagnostischer Verfahren (unter Berücksichtigung eines Versuchstests).

Markaine muss mit Vorsicht verabreicht werden, um eine versehentliche intravaskuläre Verabreichung der Lösung und das Auftreten akuter toxischer Reaktionen zu vermeiden. Vor und während der Verabreichung des Arzneimittels wird ein gründlicher Aspirationstest empfohlen.

Wenn beispielsweise bei einer Epiduralblockade große Dosen verabreicht werden müssen, wird vorab empfohlen, einen Test durchzuführen: 3-5 ml Markain mit Adrenalin. Im Falle einer versehentlichen intravaskulären Injektion der Lösung kann sich eine vorübergehende Tachykardie entwickeln, die von einem Arzt leicht erkannt werden kann.

Die Hauptdosis von Markaine sollte langsam mit einer Geschwindigkeit von 25-50 mg pro Minute oder in fraktioniertem Bolus verabreicht werden, während ein ständiger verbaler Kontakt mit dem Patienten aufrechterhalten wird. Bei Anzeichen einer Vergiftung müssen Sie die Verabreichung der Lösung sofort unterbrechen.

Für Kinder unter 12 Jahren sollte die Dosis unter Berücksichtigung des Körpergewichts berechnet werden (durchschnittlich bis zu 2 mg / kg):

• Lumbosakraler Block: 1,5-2 mg / kg;
• Thorakolumbaler Block: 1,5-2,5 mg / kg.

Adrenalin erhöht die Anästhesiedauer um 50-100%.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen bei der Anwendung von Markain ähneln denen, die sich aus der intrathekalen Verabreichung anderer lang wirkender Lokalanästhetika ergeben.

Nebenwirkungen, die durch das Medikament selbst verursacht werden, sind schwer von den physiologischen Manifestationen einer Nervenblockade (z. B. Bradykardie, arterielle Hypotonie, vorübergehende Harnverhaltung usw.), von Reaktionen durch Nadeleinführung (indirekt (z. B. epiduraler Abszess, Meningitis) oder direkt (z. B. z. spinales Hämatom)) sowie Reaktionen, die mit dem Austreten von Liquor cerebrospinalis verbunden sind (z. B. Kopfschmerzen nach Punktion).

Während der Anwendung von Markain können folgende Störungen auftreten (> 1/10 - sehr häufig;> 1/100 und 1/1000 und <1/100 - selten; <1/1000 - selten):

• Nervensystem: oft - Parästhesien, Schwindel; selten - Symptome der Toxizität des Zentralnervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems (in Form von Anfällen, Parästhesien, Taubheitsgefühl der Zunge, Sehstörungen, Schüttelfrost, Zittern, Bewusstlosigkeit, Klingeln und Tinnitus, Dysarthrie, Kopfschmerzen); selten - Neuropathie, unbeabsichtigte totale Wirbelsäulenblockade, Lähmung, Querschnittslähmung, Arachnoiditis;
• Herz-Kreislauf-System: sehr oft - Hypotonie; oft - erhöhter Blutdruck, Bradykardie; selten - Herzstillstand;
• Urogenitalsystem: häufig - Harninkontinenz, Harnverhaltung;
• Atmungssystem: selten - Atemdepression;
• Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Übelkeit; oft - Erbrechen;
• Sehorgan: selten - Diplopie;
• Allgemein: selten - allergische Reaktionen; in schweren Fällen anaphylaktischer Schock.

spezielle Anweisungen

Es gibt Hinweise auf einen Herzstillstand oder Tod während der Verabreichung von Marcain wegen peripherer Blockade oder Epiduralanästhesie. Manchmal war eine Wiederbelebung trotz guter Vorbereitung und richtiger Anästhesie schwierig oder unmöglich.

Bei hohen Plasmakonzentrationen von Bupivacain wurden Fälle von Kammerflimmern, ventrikulären Arrhythmien, plötzlichem kardiovaskulären Kollaps und Tod berichtet.

Die Regional- und Lokalanästhesie sollte zusätzlich zu geringfügigen Eingriffen von erfahrenen Spezialisten in einem entsprechend ausgestatteten Raum durchgeführt werden, in dem Geräte und Medikamente zur sofortigen Verwendung verfügbar sind, die für die Wiederbelebung und Herzüberwachung erforderlich sind. Bei großen Blockaden wird empfohlen, vor der Einführung von Markain einen intravenösen Katheter einzuführen.

Während der peripheren Nervenblockade wird ein großes Volumen an Lösung in einen Bereich mit hoher Gefäßvaskularisation injiziert, häufig in der Nähe großer Gefäße, was das Risiko einer unbeabsichtigten intravaskulären Verabreichung oder systemischen Absorption einer großen Dosis Markain erhöht, was wiederum zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration führen kann Arzneimittel.

Während der Regionalanästhesie ist es notwendig, besonders auf folgende Patientengruppen zu achten:

• Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse III erhalten (aufgrund des möglichen Risikos von Komplikationen durch das Herz-Kreislauf-System ist eine sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich);
• Geschwächte Patienten und ältere Patienten;
• Patienten mit vollständiger oder teilweiser Herzblockade (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer beeinträchtigten Myokardleitung);
• Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder fortschreitender Lebererkrankung.

Bei einigen Arten von Blockaden können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten:

• Zentrale Blockade (insbesondere bei Patienten mit Hypovolämie): Unterdrückung des Herz-Kreislauf-Systems möglich;
• Große periphere Blöcke: Möglicherweise sind große Mengen an Lokalanästhetikum erforderlich, was zu hohen Markain-Plasmaspiegeln führen kann.
• Injektionen im Kopf- oder Halsbereich: Es ist möglich, dass die Lösung in die Arterie gelangt, was selbst bei Einführung niedriger Dosen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen kann.
• Retrobulbäre und peribulbäre Verabreichung: Es besteht das Risiko einer anhaltenden Funktionsstörung der Augenmuskulatur. Die Schwere dieser Reaktionen wird durch den Grad der Verletzung, die Konzentration von Markaine und die Dauer der Gewebeexposition gegenüber dem Arzneimittel bestimmt. Es wird empfohlen, die minimale wirksame Konzentration und Dosis der Lösung zu verwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vasokonstriktoren und anderen Zusatzstoffen können die Gewebereaktionen verstärkt werden. Daher sollten sie streng nach den Indikationen angewendet werden.
• Parazervikale Blockade: Die Entwicklung von Tachykardie und / oder Bradykardie beim Fötus ist möglich, und daher ist es notwendig, die fetale Herzfrequenz sorgfältig zu überwachen.
• Retrobulbäre Injektionen: Markaine kann versehentlich in den kranialen Subarachnoidalraum gelangen, was zur Entwicklung von vorübergehender Blindheit, Apnoe, Krampfanfällen, Kollaps und anderen Nebenwirkungen führen kann (die daraus resultierenden Störungen sollten rechtzeitig diagnostiziert und gestoppt werden).
• Epiduralanästhesie: Hypotonie und Bradykardie können auftreten. Um die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung dieser Komplikationen zu verringern, werden vorab kristalloide und kolloidale Lösungen verabreicht. Wenn eine Hypotonie auftritt, ist eine intravenöse Verabreichung von Sympathomimetika angezeigt (falls erforderlich, wiederholte Verabreichung). Bei Kindern sollten die verwendeten Dosen dem Gewicht und dem Alter angemessen sein.

Die Markain-Lösung enthält keine Konservierungsstoffe und sollte daher sofort nach dem Öffnen der Flasche verwendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Markain mit einigen Arzneimitteln können folgende Effekte auftreten:

• Andere Lokalanästhetika oder Arzneimittel mit einer ähnlichen Struktur wie Lokalanästhetika vom Amid-Typ (z. B. Lidocain, Mexiletin): Entwicklung einer additiven toxischen Wirkung (Vorsicht ist geboten, wenn eine Kombination dieser Arzneimittel verwendet wird);
• Trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidasehemmer: erhöhtes Risiko für schweren Bluthochdruck;
• Zubereitungen, die Oxytocin oder Ergotamin enthalten: die Entwicklung eines stetigen Anstiegs des Blutdrucks mit der Entwicklung weiterer Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems;
• Inhalationsanästhesie mit Halothan: erhöhtes Risiko für Arrhythmien;
• Schwermetallhaltige Desinfektionslösungen (bei der Verarbeitung der Injektionsstelle): ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung lokaler Reaktionen in Form von Ödemen und Schmerzen;
• Arzneimittel mit einer ähnlichen Struktur wie Lokalanästhetika (z. B. Tocainid): erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer additiven toxischen Wirkung;
• Medikamente, die das Zentralnervensystem unterdrücken: Verstärkung seiner Unterdrückung.

Die Löslichkeit von Markain nimmt bei pH> 6,5 ab, was bei der Zugabe von alkalischen Lösungen (aufgrund der möglichen Bildung von Niederschlägen) berücksichtigt werden muss.

Analoge

Markains Analoga sind: Markain Spinal, Markain Spinal Heavy, Buvanestin, Bupivacain, Bupikain, BlokkoS.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, nicht einfrieren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!