Naisulid - Gebrauchsanweisung, Tabletten, Preis, Bewertungen, Analoga

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Naisulid - Gebrauchsanweisung, Tabletten, Preis, Bewertungen, Analoga
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Naisulid

Naisulid: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

  1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
  2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
  3. 3. Anwendungshinweise
  4. 4. Gegenanzeigen
  5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
  6. 6. Nebenwirkungen
  7. 7. Überdosierung
  8. 8. Besondere Anweisungen
  9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
  10. 10. Verwendung in der Kindheit
  11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
  12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
  13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
  14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
  15. 15. Analoge
  16. 16. Lagerbedingungen
  17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
  18. 18. Bewertungen
  19. 19. Preise in Apotheken

Lateinischer Name: Neusulid

ATX-Code: M01AX17

Wirkstoff: Nimesulid (Nimesulid)

Hersteller: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 09.10.2019

Preise in Apotheken: ab 136 Rubel.

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Nysulidtabletten
Nysulidtabletten

Naisulid ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) mit fiebersenkender, analgetischer und entzündungshemmender Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Naisulid:

  • Tabletten: länglich, bikonvex, mit abgerundeten Enden, geritzt; Farbe - hellgelb mit leicht grünlichem Farbton [10, 15, 20 oder 30 Stk. in Blisterkonturverpackungen aus Polyvinylchlorid (PVC) -Folie und lackierter bedruckter Aluminiumfolie in einem Karton zusammen mit Gebrauchsanweisungen für die Arzneimittel 1, 2, 3, 4, 5 oder 6 Verpackungen];
  • Tabletten, in der Mundhöhle dispergierbar: rund, flachzylindrisch, geritzt und abgeschrägt; Farbe - von hellgelb bis gelb; Tabletten mit einer Dosierung von 50 mg - mit einem Bananengeruch, einer Dosierung von 100 mg - mit Ananas (10 Stück in Blisterkonturpackungen aus PVC-Folie und lackierter bedruckter Aluminiumfolie, in einem Karton zusammen mit Gebrauchsanweisung des Arzneimittels 1, 2, 3, 4 oder 5 Packungen);
  • Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung: eine Mischung aus Granulat und Pulver mit einem Orangengeruch und einer orangefarbenen Farbe von weiß mit einer hellgelben Tönung bis hellgelb; Wenn Wasser hinzugefügt wird, bildet sich eine Suspension mit einem Orangengeruch. Die Farbe der fertigen Suspension ist weiß bis hellgelb [jeweils 2 g in heißsiegelbaren Beuteln aus einer mehrschichtigen kombinierten Verpackungsart "laminierte Folie" (Buflen) in einem Karton 9, 15 oder 30 Beutel und Gebrauchsanweisung Naisulid].

Zusammensetzung von 1 Tablette:

  • Wirkstoff: Nimesulid - 100 mg;
  • zusätzliche Inhaltsstoffe: mikrokristalline Cellulose (MCC), Kartoffelstärke, Natriumstärkeglykolat (Natriumcarboxymethylstärke), Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat, Povidon K-30, Talk.

Zusammensetzung von 1 Schmelztablette:

  • Wirkstoff: Nimesulid - 50 oder 100 mg;
  • zusätzliche Inhaltsstoffe: MCC, vorgelatinierte Maisstärke, Maisstärke, Zitronensäuremonohydrat, Aspartam, Magnesiumstearat, Aerosil (kolloidales Siliciumdioxid), Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Talk; zusätzlich für Tabletten mit einer Dosierung von 50 mg - Bananengeschmack, mit einer Dosierung von 100 mg - Ananasgeschmack.

Zusammensetzung von 1 Beutel mit Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:

  • Wirkstoff: Nimesulid - 100 mg;
  • zusätzliche Inhaltsstoffe: Saccharose (Zucker), Macrogolcetostearylether (Cetomacrogol 1000), Maltodextrin, wasserfreie Zitronensäure, Orangengeschmack.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Nimesulid ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament aus der Sulfonamidklasse. Es hat eine ausgeprägte entzündungshemmende, zusätzlich analgetische und in geringerem Maße fiebersenkende Wirkung.

Nimesulid hemmt im Gegensatz zu nicht selektiven NSAIDs überwiegend Cyclooxygenase-2 (COX-2). Aus diesem Grund ist die Hemmung der Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsherd signifikanter als die in der Magenschleimhaut oder den Nieren. Das Arzneimittel hat auch eine hemmende Wirkung auf Cyclooxygenase-1 (COX-1), jedoch in geringerem Maße. Nimesulid, das eine Reihe anderer Faktoren beeinflusst, blockiert die Synthese von Proteinasen und Histamin und hemmt den Tumornekrosefaktor Alpha, einen Thrombozytenaktivierungsfaktor.

Darüber hinaus spielt beim Mechanismus der Unterdrückung des Entzündungsprozesses von Nimesulid eine wichtige Rolle die Fähigkeit, die Freisetzung des Enzyms Lysosomen der weißen Blutkörperchen von Neutrophilen - Myeloperoxidase - sowie die Eigenschaft, die Synthese freier Sauerstoffradikale zu hemmen (wirkt sich nicht auf Hämostase und Phagozytose aus) zu hemmen.

Pharmakokinetik

Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter von Nimesulid:

  • Resorption: Nach oraler Verabreichung wird Nimesulid gut aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Die orale Einnahme von 100 mg der Substanz liefert die maximale Plasmakonzentration (C max) im Blut im Durchschnitt nach 2-3 Stunden, sie beträgt 3-4 mg / l. Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) reicht von 20 bis 35 mg × h / l;
  • Verteilung: Bindung an Blutplasmaproteine - 95–97,5%, mit Erythrozyten - 2%, mit sauren Alpha- 1- Glykoproteinen - 1%, mit Lipoproteinen - 1%. Nimesulid dringt in das Gewebe der weiblichen Geschlechtsorgane ein, wo seine Konzentration (nach einer Einzeldosis) ungefähr 40% der Plasmakonzentration beträgt. Es dringt gut in die Synovialflüssigkeit (43%) und die saure Umgebung des Entzündungsfokus (40%) ein. Überwindet leicht histohämatogene Barrieren;
  • Metabolismus: In der Leber durch das Cytochrom P 450 Isoenzym CYP2C9 metabolisiert. Der Hauptmetabolit ist Hydroxynimesulid (ein pharmakologisch aktives Parahydroxy-Derivat von Nimesulid), das ausschließlich in Form von Glucuronat vorkommt;
  • Ausscheidung: Nimesulid wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (ca. 50% der eingenommenen Dosis). Der Hauptmetabolit wird im Urin (65%) und in der Galle (29–35%) ausgeschieden und zirkuliert enterohepatisch. Die Halbwertszeit von Nimesulid (T 1/2) bei der Einnahme von Tabletten liegt zwischen 1,56 und 4,95 Stunden, von Hydroxynimesulid zwischen 2,89 und 4,78 Stunden. Bei Einnahme des Arzneimittels in Form einer Suspension oder dispergierbarer Tabletten beträgt T 1/2 3 2-6 Stunden

Bei älteren Patienten und Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz hat die einmalige und wiederholte / wiederholte Verabreichung von Naisulid keinen Einfluss auf das pharmakokinetische Profil.

In einer Studie mit Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz [Kreatinin-Clearance (CC) von 30 bis 80 ml / min] wurde festgestellt, dass die C max -Werte von Nimesulid und seinem Hauptmetaboliten denen bei gesunden Probanden ähnlich waren. T 1/2 und AUC waren 50% höher, blieben jedoch innerhalb der T 1/2 - und AUC- Werte, die während der Anwendung des Arzneimittels bei gesunden Freiwilligen beobachtet wurden. Die wiederholte Verwendung von Nimesulid führte nicht zu einer Kumulation.

Anwendungshinweise

Naisulid wird zur symptomatischen Behandlung, Verringerung von Entzündungen und Schmerzlinderung zum Zeitpunkt der Anwendung bei folgenden Krankheiten / Zuständen angewendet:

  • Schmerzsyndrom verschiedener Herkunft, einschließlich akuter Schmerzen [Lumboischialgie, Kopfschmerzen, Algomenorrhoe (einschließlich primärer), Zahnschmerzen, Arthralgie, Schmerzen in der postoperativen Phase und im Trauma, Entzündung der Sehnen, Bänder (einschließlich posttraumatischer Entzündung der Weiche) Gewebe), Schmerzen im unteren Rücken, Rücken, Bewegungsapparat (Verstauchungen, Blutergüsse, Gelenkversetzungen), Schleimbeutelentzündung, Tendinitis];
  • Osteochondrose mit radikulärem Syndrom;
  • Arthrose (Arthrose) mit Schmerzsyndrom;
  • rheumatoide Arthritis sowie Gelenksyndrom infolge einer Verschlimmerung der Gicht;
  • Psoriasis-Arthritis;
  • Myalgie der rheumatischen / nicht-rheumatischen Genese;
  • Spondylitis ankylosans.

Es wird empfohlen, Naisulid als Zweitlinienmedikament zu verschreiben.

Kontraindikationen

Absolut:

  • schwere Herzinsuffizienz;
  • die Zeit nach CABG (Bypass-Transplantation der Koronararterien);
  • anamnestische Daten über zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Krankheiten, die mit erhöhten Blutungen einhergehen;
  • schwere Blutungsstörungen;
  • eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Perforationen oder Magen-Darm-Blutungen;
  • chronisch gutartige entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn) in der akuten Phase;
  • Magengeschwür oder 12 Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase, erosive und ulzerative Läsionen des Verdauungstrakts;
  • Drogenabhängigkeit, Alkoholismus;
  • aktive Lebererkrankung, Leberversagen;
  • bestätigte Hyperkaliämie, schweres Nierenversagen (CC weniger als 30 ml / min);
  • Verdacht auf akute chirurgische Pathologie;
  • Fieber-Syndrom als Komplikation von Erkältungen und akuten Virusinfektionen der Atemwege;
  • Kinder unter 12 Jahren;
  • Stillen;
  • Schwangerschaft;
  • eine Vorgeschichte hyperergischer Reaktionen (Rhinitis, Bronchospasmus, Urtikaria), die sich aus der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich Nimesulid) ergeben;
  • Aspirin-Triade - eine vollständige / unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, rezidivierender Nasenpolypose (Nasennebenhöhlen) mit Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure sowie anderen NSAIDs, einschließlich einer Vorgeschichte von Daten;
  • gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln mit potenzieller Hepatotoxizität (z. B. anderen NSAIDs);
  • eine Vorgeschichte von Hepatotoxizität gegenüber Nimesulid;
  • erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Nimesulid oder Hilfskomponenten, die im Arzneimittel enthalten sind.

Verwandter (Naisulid sollte mit Vorsichtsmaßnahmen verwendet werden):

  • kompensierte Herzinsuffizienz;
  • Ischämische Herzkrankheit (koronare Herzkrankheit);
  • periphere arterielle Erkrankung;
  • arterieller Hypertonie;
  • zerebrovaskuläre Erkrankungen;
  • Dyslipidämie, Hyperlipidämie;
  • hämorrhagische Diathese;
  • Diabetes mellitus;
  • Rauchen;
  • schwere psychosomatische Erkrankungen;
  • Vorgeschichte von ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts;
  • eine Vorgeschichte einer durch Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) verursachten bakteriellen Infektion;
  • Nierenversagen mit CC-Indikationen von 30-60 ml / min;
  • langfristige frühere Verwendung von NSAIDs;
  • gleichzeitige Anwendung mit Thrombozytenaggregationshemmern (z. B. Clopidogrel, Acetylsalicylsäure), Antikoagulantien (z. B. Warfarin), selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (z. B. Fluoxetin, Citalopram, Sertralin, Paroxetin), oralen Glukokortikosteroiden (z. B. Prädisposition);
  • älteres Alter.

Naisulid, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Nysulidgranulate und -tabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt.

Um das Risiko negativer Nebenwirkungen zu minimieren, sollte das Medikament in der minimal wirksamen Dosis für den kürzestmöglichen Verlauf eingenommen werden.

Die bevorzugte Aufnahmezeit ist nach den Mahlzeiten. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen wird empfohlen, Naisulid unmittelbar nach einer Mahlzeit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit einzunehmen.

Nysulidtabletten sollten mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen werden.

Die Tablette, die in der Mundhöhle verteilt werden soll, muss auf die Zunge gelegt werden, sie löst sich schnell auf. Bei Bedarf können Sie es mit Wasser trinken (dies ist jedoch normalerweise nicht erforderlich).

Zur Herstellung der Suspension sollte der Inhalt des Beutels bei Raumtemperatur in ca. 100 ml Wasser gelöst werden. Die fertige Lösung ist weiß oder hellgelb. Die Suspension muss sofort eingenommen werden, da sie nicht gelagert werden kann.

Das empfohlene Dosierungsschema von Naisulid für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Gewicht von mehr als 40 kg:

  • Tabletten: 100 mg zweimal täglich;
  • Schmelztabletten: 100 mg zweimal täglich;
  • Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen: 1 Beutel zweimal täglich.

Die maximale Tagesdosis von Naisulid beträgt nicht mehr als 200 mg.

Die Therapiedauer für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre sollte 15 Tage nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Störungen, die bei der Einnahme von Naisulid auftreten [Häufigkeit wird je nach Auftreten klassifiziert: sehr häufig - ≥ 1/10; oft - (≥ 1/100 und <1/10); selten - (≥ 1/1000 und <1/100); selten - (≥ 1/10 000 und <1/1000); sehr selten - <(1/10 000, einschließlich Einzelfällen)]:

  • Herz-Kreislauf-System: selten - erhöhter Blutdruck (BP); selten - Blutspülungen auf der Gesichtshaut, Tachykardie, Herzklopfen, Blutdrucklabilität;
  • Blut und Lymphsystem: selten - Eosinophilie, Anämie, Blutungen; sehr selten - Panzytopenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura;
  • Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz, übermäßiges Schwitzen; selten - Dermatitis, Erythem; sehr selten - Erythem polyform, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Angioödem, Urtikaria, Gesichtsödem, Stevens-Johnson-Syndrom;
  • Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten - anaphylaktoide Reaktionen;
  • Psyche: selten - Nervosität, Albträume, Angst;
  • Nervensystem: selten - Schwindel; sehr selten - Enzephalopathie (Reye-Syndrom), Kopfschmerzen, Schläfrigkeit;
  • Atmungssystem: selten - Atemnot; sehr selten - Bronchospasmus, Verschlimmerung von Asthma bronchiale;
  • Nieren und Harnwege: selten - Harnverhaltung, Hämaturie, Dysurie; sehr selten - Oligurie, Nierenversagen, interstitielle Nephritis;
  • Leber und Gallenwege: häufig - erhöhte Aktivität von Leberenzymen; sehr selten - Cholestase, Gelbsucht, Hepatitis, fulminante (fulminante) Hepatitis, manchmal tödlich;
  • Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; selten - Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Geschwüre und / oder Perforationen des Magens oder Zwölffingerdarms, Blähungen, Gastritis, Verstopfung; sehr selten - Stomatitis, Dyspepsie, Bauchschmerzen, teeriger Stuhl;
  • Wasser- und Elektrolytstoffwechsel: selten - Hyperkaliämie;
  • Hörorgan- und Labyrinthstörungen: sehr selten - Schwindel;
  • Sehorgan: selten - verschwommenes Sehen; sehr selten - Sehbehinderung;
  • andere: selten - peripheres Ödem; selten - Asthenie, Unwohlsein; sehr selten - Unterkühlung.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung von Nimesulid: Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Apathie (symptomatische und unterstützende Therapie beseitigt diese unerwünschten Ereignisse). In einigen Fällen geht eine übermäßige Einnahme von Naisulid mit einem Anstieg des Blutdrucks, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, akutem Nierenversagen, anaphylaktoiden Reaktionen, Atemdepression und Koma einher.

Um die oben genannten Pathologien zu stoppen, wird eine symptomatische und unterstützende Therapie durchgeführt. Wenn seit der Überdosierung nicht mehr als 4 Stunden vergangen sind, müssen Sie Erbrechen auslösen und / oder Aktivkohle (die Dosis eines Erwachsenen beträgt 60-100 g) und / oder ein osmotisches Abführmittel einnehmen. Da Nimesulid einen hohen Bindungsgrad an Blutplasmaproteine aufweist (bis zu 97,5%), sind Hämodialyse, Hämoperfusion, erzwungene Diurese und Urinalkalisierung unwirksam. Es ist notwendig, den Zustand der Nieren und der Leber zu überwachen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

spezielle Anweisungen

Unerwünschte Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn Naisulid in der minimalen wirksamen Dosis für einen möglichst kurzen Verlauf angewendet wird, um Schmerzen zu beseitigen.

Es wurde über äußerst seltene Fälle berichtet, in denen schwerwiegende, manchmal tödliche Reaktionen der Leber im Zusammenhang mit der Verwendung von nimesulidhaltigen Arzneimitteln auftraten. Das Auftreten von Symptomen, die Anzeichen einer Leberschädigung ähneln, wie Verdunkelung des Urins, Hautjuckreiz, Gelbfärbung der Haut, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, ist die Grundlage für das sofortige Absetzen von Naisulid und die Suche nach ärztlicher Hilfe. Es ist verboten, das Medikament bei solchen Patienten wiederzuverwenden.

Die kurzfristige Anwendung von Nimesulid verursachte Reaktionen in der Leber, die in den meisten Fällen reversibel waren.

Während der Therapie mit Nimesulid muss auf andere Analgetika, einschließlich NSAIDs (einschließlich selektiver COX-2-Hemmer), verzichtet werden.

Bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa sollte Naisulid mit Vorsicht angewendet werden, da eine Verschlimmerung möglich ist.

Mit einer Erhöhung der Dosis von NSAIDs steigt das Risiko von Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, Perforation des Magens oder Zwölffingerdarms, Magengeschwüren bei älteren Patienten und mit einer Vorgeschichte von ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der Vorgeschichte. Bei solchen Patienten sollte die Naisulid-Therapie mit der niedrigstmöglichen Dosis begonnen werden. Darüber hinaus müssen sie sowie Patienten, die die kombinierte Anwendung von Acetylsalicylsäure in niedrigen Dosen oder Medikamente benötigen, die das Risiko von Komplikationen aus dem Magen-Darm-Trakt erhöhen können, zusätzlich gastroprotektive Mittel (Protonenpumpenblocker oder Misoprostol) verwenden.

Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten den Arzt über neue Symptome des Magen-Darm-Trakts informieren (insbesondere solche, die auf die Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen hinweisen können).

Aufgrund des erhöhten Ulzerations- oder Blutungsrisikos wird Naisulid bei Patienten, die orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure) einnehmen, mit Vorsicht angewendet.

Wenn die Verwendung von Naisulid zur Entwicklung von gastrointestinalen Blutungen oder ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts geführt hat, muss die Behandlung dringend abgebrochen werden.

Es gibt Berichte über Sehbehinderungen bei Patienten, die andere NSAIDs einnehmen. Wenn daher eine Sehbehinderung auftritt, sollte die Einnahme von Naisulid sofort abgebrochen und eine ophthalmologische Untersuchung durchgeführt werden.

Die Einnahme von Nimesulid kann zu einer Flüssigkeitsretention im Körper führen. Daher sollten Patienten mit Herz- und / oder Nierenversagen oder arterieller Hypertonie bei der Anwendung von Naisulid besonders vorsichtig sein. Und im Falle einer weiteren Verschlechterung des Zustands die Therapie sofort abbrechen.

Klinische Studien und epidemiologische Daten zeigen, dass NSAIDs, insbesondere in hohen Dosen oder bei Langzeitanwendung, ein geringes Risiko für Schlaganfall oder Myokardinfarkt verursachen können. Es gibt zu wenig Daten, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens solcher Ereignisse bei der Einnahme von Nimesulid auszuschließen.

Wenn vor dem Hintergrund der Naisulid-Therapie Anzeichen für die Entwicklung einer akuten respiratorischen Virusinfektion (ARVI) auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Naisulid kann die Eigenschaften von Blutplättchen beeinflussen. Daher sollten Personen mit hämorrhagischer Diathese bei der Einnahme des Arzneimittels Vorsichtsmaßnahmen treffen. Dennoch ersetzt die medikamentöse Therapie nicht die prophylaktische Wirkung von Acetylsalicylsäure bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Ältere Patienten haben ein besonders hohes Risiko für Nebenwirkungen bei der Einnahme von NSAIDs, einschließlich Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Perforationen, die das Leben des Patienten bedrohen, sowie einer Abnahme der Nieren-, Leber- und Herzfunktionen. Patienten in dieser Kategorie sollten bei der Einnahme von Naisulid eine ordnungsgemäße klinische Kontrolle sicherstellen.

In seltenen Fällen traten während der Therapie mit NSAIDs, einschließlich Nimesulid, Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse und Stevens-Johnson-Syndrom auf. Bei den ersten Anzeichen eines Hautausschlags, einer Schädigung der Schleimhäute oder anderer Anzeichen einer allergischen Reaktion sollten Sie die Einnahme von Naisulid sofort abbrechen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es liegen keine Daten zur Wirkung von Naisulid auf die Fähigkeit vor, Fahrzeuge zu fahren und mit komplexen Mechanismen zu arbeiten. In dieser Hinsicht muss während der medikamentösen Therapie vorsichtig vorgegangen werden, während potenziell gefährliche Aktivitäten ausgeführt werden, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Nimesulid kann wie andere NSAIDs, die die Synthese von Prostaglandinen hemmen, den Verlauf der Schwangerschaft und / oder die Entwicklung des Embryos negativ beeinflussen. Seine Anwendung während der Schwangerschaft kann zu Bluthochdruck im fetalen Lungenarteriensystem, vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus, einer beeinträchtigten Nierenfunktion, die zu Nierenversagen mit Oligurie beim Fötus führen kann, führen und auch das Blutungsrisiko erhöhen, die Kontraktionsfähigkeit der glatten Muskelzellen des Myometriums verringern, das Auftreten von peripheres Ödem bei der Mutter.

Bei der Durchführung epidemiologischer Studien wurden Daten erhalten, die einen Anstieg des Risikos einer spontanen Abtreibung, die Entwicklung von Herzerkrankungen und Gastroschisis bei Verwendung von Arzneimitteln bestätigen, die die Synthese von Prostaglandinen in der frühen Schwangerschaft blockieren. Das absolute Risiko für Herz-Kreislauf-Anomalien steigt von ca. 1% auf 1,5%. Es ist allgemein anerkannt, dass es mit zunehmender Dosis und Verwendungsdauer zunimmt.

Aufgrund des hohen Risikos für Nebenwirkungen ist Naisulid bei schwangeren Frauen kontraindiziert.

Bei der Vorbereitung auf die Schwangerschaft sollte berücksichtigt werden, dass Nimesulid die weibliche Fruchtbarkeit negativ beeinflusst. Patienten, die eine Empfängnis planen, sollten ihren Arzt konsultieren.

Da keine Daten zum Eindringen von Nimesulid in die Muttermilch vorliegen, ist es kontraindiziert, Naisulid zum Stillen von Frauen zu verwenden.

Verwendung im Kindesalter

Naisulid ist bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei chronischem Nierenversagen mit leichtem / mittelschwerem Schweregrad (CC 30-60 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (CC weniger als 30 ml / min) ist Naisulid kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Naisulid ist bei Patienten mit Leberfunktionsstörung oder aktiver Lebererkrankung kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei der Behandlung älterer Patienten müssen mögliche Wechselwirkungen von Naisulid mit anderen Arzneimitteln berücksichtigt werden. Die medikamentöse Therapie bei Patienten dieser Kategorie sollte mit Vorsicht durchgeführt werden.

Eine Korrektur der Tagesdosen ist nicht erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

  • andere NSAIDs: Sie können die Wirkung von Antikoagulanzien, beispielsweise Warfarin, verstärken, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt. Die kombinierte Anwendung wird für Personen mit schweren Gerinnungsstörungen nicht empfohlen und kontraindiziert. Im Falle eines dringenden Bedarfs an Kombinationstherapie sollten die Blutgerinnungsindikatoren sorgfältig überwacht werden.
  • Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer wie Fluoxetin: Erhöhen Sie das Risiko für gastrointestinale Blutungen.
  • Glukokortikosteroide: Erhöhen Sie das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre / Blutungen.
  • ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten: Unter dem Einfluss von NSAIDs wird die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringert. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Schwere des Nierenversagens (CC 30-80 ml / min) kann die kombinierte Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, ACE-Hemmern und Wirkstoffen, die das Cyclooxygenase-System unterdrücken (Thrombozytenaggregationshemmer, NSAIDs), zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion und zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen in den meisten Fällen reversibel. Es ist wichtig, diese Wechselwirkungen bei Patienten zu berücksichtigen, die Nimesulid gleichzeitig mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder ACE-Hemmern einnehmen. Angesichts der oben genannten Informationen muss die kombinierte Anwendung dieser Arzneimittel mit Vorsicht durchgeführt werden, insbesondere bei älteren Patienten. Die Patienten sollten eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme erhalten.erfordert auch eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion nach Beginn der gleichzeitigen Anwendung;
  • Mifepriston- und Prostaglandin-Analoga: Ihre Wirksamkeit nimmt aufgrund der Antiprostaglandin-Wirkung des letzteren ab. Begrenzte Daten zeigen, dass die Einnahme von NSAIDs am Tag der Verabreichung eines Prostaglandin-Analogons die Wirkung von Mifepriston oder eines Prostaglandin-Analogons auf die Kontraktilität der Gebärmutter, die Erweiterung des Gebärmutterhalses und die klinische Wirksamkeit einer medizinischen Abtreibung nicht beeinträchtigt.
  • Furosemid: Die kombinierte Verabreichung mit Nimesulid trägt zu einer Verringerung der AUC um etwa 20% und einer Verringerung der kumulativen Ausscheidung von Furosemid bei, ohne die renale Clearance zu verändern. Die Kombinationstherapie mit diesen Arzneimitteln erfordert, dass Patienten mit Herz- oder Nierenversagen Vorsichtsmaßnahmen treffen. In klinischen Studien nahm die Natriumausscheidung vorübergehend ab, wenn Nimesulid von gesunden Freiwilligen unter dem Einfluss von Furosemid eingenommen wurde - in geringerem Maße vorübergehend - die Kaliumausscheidung und die harntreibende Wirkung selbst;
  • Lithium: Während der Einnahme von NSAIDs nimmt die Clearance von Lithium ab, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutplasma und in der Folge zu einer Erhöhung der Toxizität führt. Patienten, die unter Verwendung von Lithiumpräparaten unter Verwendung von Nimesulid behandelt werden, sollten regelmäßig die Lithiumkonzentration im Blutplasma überwachen.
  • Theophyllin, Glibenclamid, Cimetidin, Digoxin und Antazida (z. B. eine Kombination aus Magnesiumhydroxid und Aluminiumhydroxid): Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Nimesulid beobachtet.
  • Arzneimittel, die Substrate des CYP2C9-Isoenzyms sind: Da Nimesulid die Aktivität dieses Enzyms hemmt, kann es zusammen mit diesen Arzneimitteln die Konzentration des letzteren im Blutplasma erhöhen.
  • Methotrexat: Bei der Einnahme von Naisulid weniger als einen Tag vor oder nach der Einnahme von Methotrexat ist Vorsicht geboten, um eine Erhöhung der Methotrexatkonzentration im Blutplasma und eine anschließende Erhöhung der toxischen Wirkungen zu vermeiden.
  • Cyclosporine: Nimesulid kann als Inhibitor von Prostaglandinsynthetasen die Nephrotoxizität von Cyclosporinen erhöhen.
  • Diuretika: Unter dem Einfluss von NSAIDs wird ihre Wirkung reduziert.

Analoge

Naysulidanaloga sind Ameolin, Aponil, Nise, Nemulex, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimesulid-Inkampharm, Nimesulid-MBF, Nimesulid-LekT, Nimesulidkanon, Nimesulid-SZ, Nimesuliduli-Tewa, Nimesulidulidin usw.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Naisulida

Patienten hinterlassen positive Bewertungen zu Naisulid. Es wird hauptsächlich zur Linderung von Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen und Algomenorrhoe angewendet. In allen Fällen wird eine schnelle analgetische Wirkung des Arzneimittels (von 10 bis 30 Minuten) beschrieben, die den ganzen Tag anhält. Es wird auch festgestellt, dass es als entzündungshemmendes Mittel wirksam ist. Darüber hinaus betonen die Benutzer unter anderem den erschwinglichen Preis.

Als Nachteil wird vor allem die häufige Abwesenheit von Naisulid in Form von Tabletten und dispergierbaren Tabletten erwähnt.

Preis für Naisulid in Apotheken

Der Preis für Naisulid in Apothekenketten beträgt:

  • Tabletten, 100 mg (Packung mit 20 Stück) - 120-155 Rubel;
  • in der Mundhöhle dispergierte Tabletten, 100 mg (in einer Packung mit 20 Stück) - ab 180 Rubel;
  • Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung, 100 mg in Beuteln von 2 g (in einer Packung mit 30 Stück) - 559-675 Rubel.

Naisulid: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname

Preis

Apotheke

Naisulid 100 mg Tabletten 20 Stk.

136 RUB

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Naisulid Tabletten 100mg 20pcs

154 RUB

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Dispersion der Nisulidtabletten. oral 100mg 20pcs

RUB 160

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Naisulid 100 mg Schmelztabletten 20 Stk.

RUB 160

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Naisulid 100 mg Granulat 2 g 30 Stk.

547 r

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Naisulid-Granulat zur Suspension für interne ca. 100 mg Packung. 2g 30 Stk.

585 RUB

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Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!

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