Nexium
Nexium: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 10. Analoge
- 11. Lagerbedingungen
- 12. Abgabebedingungen von Apotheken
- 13. Bewertungen
- 14. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Nexium
ATX-Code: A02BC05
Wirkstoff: Esomeprazol (Esomeprazol)
Hersteller: AB AstraZeneca, Schweden
Beschreibung und Foto-Update: 2019-12-08
Preise in Apotheken: ab 128 Rubel.
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Nexium ist ein Medikament, das die Sekretion von Salzsäure im Magen reduziert.
Form und Zusammensetzung freigeben
Nexium ist in drei Darreichungsformen erhältlich:
- Filmtabletten: bikonvex, länglich, in der Pause - weiß mit gelben Flecken; Jeweils 20 mg - hellrosa, auf der einen Seite mit "20 mG" graviert, auf der anderen - "A / EH" in Form einer Fraktion; 40 mg - rosa, auf der einen Seite mit "40 mG" graviert, auf der anderen Seite "A / EI" in Form einer Fraktion (in Blasen von 7 Stk., 1, 2 oder 4 Blasen in einem Karton);
- Enterisch beschichtete Granulate und Pellets zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung: In verschiedenen Größen können hellgelbe, bräunliche Granulate auftreten (in dreifach laminierten Beuteln mit 3042,7 mg, 28 Beutel in einem Karton);
- Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung: eine komprimierte Masse von fast weißer oder weißer Farbe (5 ml in Glasfläschchen, 10 Fläschchen in Papierregalen, 1 Ständer in einem Karton mit erster Öffnungskontrolle).
Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:
- Wirkstoff: Esomeprazol - 20 oder 40 mg (in Form von Esomeprazolmagnesiumtrihydrat - 22,3 oder 44,5 mg);
- Hilfskomponenten (20/40 mg): Glycerylmonostearat 40-55 - 1,7 / 2,3 mg, Hyprolose - 8,1 / 11 mg, Hypromellose - 17/26 mg, Farbstoff Eisenoxidrot (E172) - 0 06 / 0,45 mg, Farbstoff Eisenoxidgelb (E172) - 0,02 / 0 mg, mikrokristalline Cellulose - 273/389 mg, Magnesiumstearat - 1,2 / 1,7 mg, Copolymer aus Ethacryl- und Methacrylsäure (1: 1) - 35/46 mg, Paraffin - 0,2 / 0,3 mg, Polysorbat 80 - 0,62 / 1,1 mg, Macrogol - 3 / 4,3 mg, Crospovidon - 5,7 / 8,1 mg Natriumstearylfumarat - 0,57 / 0,81 mg, kugelförmiges Saccharosegranulat (Zucker, kugelförmiges Granulat mit einer Größe von 0,25 bis 0,355 mm) - 28/30 mg, Titandioxid (E171) - 2,9 / 3,8 mg Talk - 14/20 mg, Triethylcitrat - 10/14 mg.
1 Packung Granulat und Pellets enthält:
- Wirkstoff: Esomeprazol - 10 mg (in Form von Esomeprazolmagnesiumtrihydrat - 11,1 mg);
- Hilfskomponenten: Talkum - 8,4 mg, Hyprolose - 32,2 mg, Copolymer aus Ethylacrylat und Methacrylsäure (1: 1) - 9,5 mg, Zucker, kugelförmiges Granulat (Saccharose, kugelförmiges Granulat mit einer Größe von 0,250 bis 0,355 mm) - 7 4 mg, Dextrose - 2813 mg, Magnesiumstearat - 0,65 mg, Hypromellose - 1,7 mg, Triethylcitrat - 0,95 mg, Glycerinmonostearat 40-55 - 0,48 mg, wasserfreie Zitronensäure - 4,9 mg Crospovidon - 75 mg, Polysorbat 80 - 0,27 mg, Xanthangummi - 75 mg, Farbstoff Eisenoxidgelb - 1,8 mg.
Die Zusammensetzung von 1 Flasche Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung umfasst:
- Wirkstoff: Esomeprazol - 40 mg (in Form von Esomeprazol-Natrium - 42,5 mg);
- Hilfskomponenten: Dinatriumedetatdihydrat - 1,5 mg, Natriumhydroxid - 0,2-1 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Nexium ist ein Protonenpumpenhemmer.
Pharmakodynamik
Esomeprazol ist das S-Isomer von Omeprazol und reduziert die Produktion von Salzsäure im Magen, indem es die Protonenpumpe in den Belegzellen der Magenwand spezifisch hemmt. Die R- und S-Isomere von Omeprazol weisen eine ähnliche pharmakodynamische Aktivität auf.
Esomeprazol ist eine schwache Base, die sich in einer Umgebung mit erhöhter Säure der sekretorischen Tubuli der in der Magenschleimhaut lokalisierten Sekretionszellen in eine aktive Form umwandelt. Die Substanz hemmt auch die Protonenpumpe - das Enzym H + / K + -ATPase. Dies hemmt sowohl die stimulierte als auch die basale Sekretion von Salzsäure.
Esomeprazol wirkt innerhalb von 1 Stunde nach oraler Verabreichung von 20 oder 40 mg Nexium. Bei täglicher Anwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 20 mg für 5 Tage 1 Mal pro Tag nimmt der maximale Salzsäuregehalt nach Stimulation mit Pentagastrin im Durchschnitt um 90% ab (bei Bestimmung der Säurekonzentration 6-7 Stunden nach Einnahme von Nexium am 5. Behandlungstag).
Bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD), begleitet von schweren klinischen Symptomen, blieb der intragastrische pH-Wert nach 5 Tagen täglicher oraler Einnahme von Esomeprazol in einer Dosis von 20 oder 40 mg etwa 13 bzw. 17 Stunden nach 24 Stunden über 4. Vor dem Hintergrund der Anwendung von Esomeprazol in einer Tagesdosis von 20 mg blieb der intragastrische pH-Wert bei 24%, 54% bzw. 76% der Patienten mindestens 16, 12 und 8 Stunden lang über 4 stabil. Bei einer Dosis von 40 mg beträgt dieses Verhältnis 56%, 92% und 97%.
Bei intravenöser Verabreichung von Esomeprazol in einer Dosis von 80 mg über 30 Minuten, gefolgt von einer verlängerten intravenösen Infusion des Arzneimittels in einer Dosis von 8 mg / h über 23,5 Stunden, blieb der pH-Wert des Magens im Durchschnitt 21 Stunden lang über 4 und 11 Stunden lang über 6 13 Stunden.
Der Esomeprazolspiegel im Plasma korreliert mit der Intensität der Hemmung der Salzsäuresynthese (die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) wird zur Bestimmung der Konzentration verwendet).
Wenn Nexium bei 78% der Patienten in einer Dosis von 40 mg eingenommen wird, wird nach 4-wöchiger Behandlung und bei 93% nach 8-wöchiger Behandlung eine Heilung der Reflux-Ösophagitis beobachtet. Die Einnahme des Arzneimittels in einer Dosierung von 20 mg zweimal täglich in Kombination mit sorgfältig ausgewählten Antibiotika für 1 Woche bestimmt die erfolgreiche Ausrottung von Helicobacter pylori bei etwa 90% der Patienten. Patienten mit unkomplizierter Ulkuskrankheit benötigen nach Abschluss eines wöchentlichen Eradikationskurses keine anschließende Monotherapie mit Medikamenten, die die Sekretion der Magendrüsen verringern, um die Symptome zu beseitigen und das Ulkus wirksam zu heilen.
Mit Hilfe der Nexium-Behandlung wurde ein großer Erfolg bei der Beendigung von Blutungen aus einem Magengeschwür erzielt, die während der endoskopischen Untersuchung diagnostiziert wurden.
Bei 93,3% der Patienten im Alter von 1 bis 11 Jahren wurde nach 8-wöchiger Behandlung mit Nexium eine Heilung der erosiven Ösophagitis beobachtet, was durch endoskopische Studien bestätigt wurde. Bei Patienten mit einem Gewicht von weniger als 20 kg wurde das Arzneimittel in einer Tagesdosis von 5 und 10 mg und bei Patienten mit einem Gewicht von mehr als 20 kg in einer Tagesdosis von 10 mg oder 20 mg verschrieben.
Während der Therapie mit Arzneimitteln, die die Sekretion von Magendrüsen unterdrücken, steigt der Plasma-Gastringehalt aufgrund einer Verringerung der Salzsäureproduktion an. Aufgrund der Hemmung der Salzsäuresynthese steigt die Konzentration von Chromogranin A (CgA) an. Dieses Phänomen kann die Ergebnisse von Untersuchungen beeinflussen, die neuroendokrine Tumoren erkennen können. Um dies zu verhindern, sollte die Behandlung mit Protonenpumpenhemmern 5 bis 14 Tage vor der CgA-Studie abgebrochen werden. Wenn nach dieser Zeit die Konzentration des Stoffes die Normalwerte überschreitet, wird empfohlen, die Analysen zu wiederholen.
Bei Kindern und erwachsenen Patienten, die lange Zeit mit Esomeprazol behandelt wurden, steigt die Anzahl der enterochromaffinähnlichen Zellen an, wahrscheinlich aufgrund eines Anstiegs der Gastrinkonzentration im Plasma. Die klinische Bedeutung dieses Phänomens ist minimal.
Bei Patienten, die Medikamente einnehmen, die über einen längeren Zeitraum die Sekretion der Magendrüsen hemmen, bilden sich mit größerer Wahrscheinlichkeit Drüsenzysten im Magen. Dies ist auf physiologische Veränderungen aufgrund einer ausgeprägten Hemmung der Salzsäureproduktion zurückzuführen. Zysten sind gutartig und regressiv.
Die Anwendung von Nexium kann mit dem Wachstum der normalerweise im Magen-Darm-Trakt vorhandenen mikrobiellen Flora und einem leichten Anstieg des Risikos für die Entwicklung von Infektionskrankheiten des Magen-Darm-Trakts einhergehen, deren Erreger Campylobacter spp., Salmonella spp. Sind. und wahrscheinlich bei Patienten im Krankenhaus mit Clostridium difficile.
Nexium hat im Vergleich zu Ranitidin eine bessere Wirksamkeit bei der Heilung von Magengeschwüren bei Patienten, die nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) einnehmen, einschließlich selektiver Inhibitoren von Cyclooxygenase-2 (COX-2). Bei Patienten, die NSAIDs (Alter über 60 Jahre und / oder Magengeschwüre in der Vorgeschichte) einschließlich selektiver COX-2-Hemmer einnahmen, zeigte das Medikament eine hohe Wirksamkeit als prophylaktisches Mittel zur Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.
Pharmakokinetik
Esomeprazol ist in einer sauren Umgebung nicht stabil, daher werden enterisch beschichtete Pellets häufig zur oralen Verabreichung verwendet. Unter In-vivo-Bedingungen gelangt nur ein unbedeutender Teil der aktiven Komponente von Nexium in das R-Isomer. Esomeprazol wird schnell genug resorbiert: Der maximale Plasmaspiegel wird 1-2 Stunden nach der Verabreichung aufgezeichnet. Die absolute Bioverfügbarkeit der Substanz nach einer Einzeldosis Nexium in einer Dosis von 40 mg beträgt 64% und steigt bei einer täglichen Einnahme von 1 Mal pro Tag auf 89%. Bei Einnahme von Esomeprazol in einer Einzeldosis von 20 mg liegen diese Werte bei etwa 50% bzw. 68%. Bei gesunden Menschen beträgt das Verteilungsvolumen bei der Gleichgewichtskonzentration ungefähr 0,22 l / kg Körpergewicht. Der Bindungsgrad von Esomeprazol an Plasmaproteine beträgt ungefähr 97%.
Bei wiederholter intravenöser Verabreichung von Nexium in einer Dosis von 40 mg erreicht sein maximaler Plasmagehalt im Durchschnitt etwa 13,6 μmol / l.
Die Nahrungsaufnahme hemmt und verringert die Aufnahme von Esomeprazol im Magen, hat jedoch keinen Einfluss auf die Wirksamkeit der Hemmung der Salzsäuresynthese. Die Verbindung wird unter Beteiligung des Cytochrom P450-Systems metabolisiert. Der Metabolismus des Hauptteils wird durch ein spezielles polymorphes Isoenzym CYP2C19 durchgeführt, und die Endprodukte sind desmethylierte und hydroxylierte Metaboliten von Esomeprazol. An den Stoffwechselprozessen des restlichen Esomeprazols ist das Isoenzym CYP3A4 beteiligt, das für die Bildung des Sulfoderivats des Wirkstoffs Nexium verantwortlich ist, dem Hauptmetaboliten im Plasma.
Die Gesamtclearance beträgt nach einer Einzeldosis Nexium ungefähr 17 l / h und nach mehreren Dosen 9 l / h. Die Halbwertszeit beträgt 1,3 Stunden bei systematischer Verabreichung mindestens 1 Mal pro Tag. Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) nimmt mit wiederholter Dosierung zu. In diesem Fall ist der dosisabhängige Anstieg der AUC nicht linear, was durch eine Hemmung des Stoffwechsels aufgrund der Wirkung des "ersten Durchgangs" durch die Leber sowie durch eine Abnahme der systemischen Clearance verursacht wird, die wahrscheinlich durch eine Hemmung des CYP2C19-Isoenzyms durch den Wirkstoff Nexium und / oder sein Sulfoderivat ausgelöst wird. Bei einer täglichen Einnahme von 1 Mal pro Tag wird Esomeprazol in den Intervallen zwischen seiner Aufnahme in den Körper zu fast 100% aus dem Blutplasma ausgeschieden und unterliegt keiner Kumulation.
Bei intravenöser Verabreichung von Nexium in Dosen von 120 mg, 80 mg und 40 mg über 30 Minuten, gefolgt von einer Verabreichung von 8 mg / h oder 4 mg / h über 23,5 Stunden, wird die lineare Abhängigkeit der AUC von der verabreichten Dosis bestimmt.
Die Hauptmetaboliten von Esomeprazol beeinflussen die Produktion von Salzsäure nicht. Bei oraler Einnahme werden bis zu 80% der Dosis über die Nieren ausgeschieden, der Rest über den Darm. Weniger als 1% unverändertes Esomeprazol ist im Urin vorhanden.
Bei älteren Patienten (71–80 Jahre) ändert sich der Metabolismus des Arzneimittels nicht signifikant. Nach einer Einzeldosis Esomeprazol in einer Dosis von 40 mg ist die durchschnittliche AUC bei Frauen 30% höher als bei Männern. Bei täglicher Einnahme von Nexium 1 Mal pro Tag werden Unterschiede in der Pharmakokinetik bei Frauen und Männern nicht erfasst.
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung werden manchmal Stoffwechselstörungen von Esomeprazol beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz nimmt die Stoffwechselrate ab, was zu einer zweifachen Erhöhung des AUC-Werts führt. Bei solchen Patienten wird nicht empfohlen, die maximale Tagesdosis von 20 mg zu überschreiten. Bei der Einnahme von Nexium 1 Mal pro Tag reichern sich Esomeprazol und seine Hauptmetaboliten nicht im Körper an.
Die Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist kaum bekannt. Da nicht Esomeprazol selbst über den Urin, sondern über seine Metaboliten ausgeschieden wird, kann davon ausgegangen werden, dass sich bei solchen Patienten der Metabolismus des Wirkstoffs Nexium nicht ändert.
Bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren waren nach wiederholter Verabreichung von 20 und 40 mg Esomeprazol die AUC und die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration der Substanz im Blutplasma diesen Parametern bei Erwachsenen ähnlich. Die wiederholte Verabreichung von 10 mg des Arzneimittels bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren führte im Vergleich zu Jugendlichen und Erwachsenen, die diese Dosis einnahmen, nicht zu einer Veränderung der AUC. Die wiederholte Einnahme von 20 mg Esomeprazol durch Patienten derselben Altersgruppe führt zu einer 6-11-fachen Erhöhung der AUC im Vergleich zu Jugendlichen und Erwachsenen, die diese Dosis eingenommen haben.
Anwendungshinweise
Granulate und Pellets zur Suspension zum Einnehmen, Tabletten
- Behandlung der erosiven Refluxösophagitis;
- Langzeitunterstützende Behandlung bei Patienten nach Heilung der erosiven Refluxösophagitis (um einen Rückfall zu verhindern);
- Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit;
- Therapie von Zwölffingerdarmgeschwüren in Verbindung mit Helicobacter pylori;
- Prävention des Wiederauftretens von Magengeschwüren in Verbindung mit Helicobacter pylori;
- Langzeitbehandlung zur Säuresuppression nach Blutung aus einem Magengeschwür (nach intravenöser Verabreichung von Arzneimitteln, die die Sekretion von Magendrüsen reduzieren, um einen Rückfall zu verhindern);
- Heilung von Magengeschwüren im Zusammenhang mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente;
- Prävention von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel bei Risikopatienten;
- Zollinger-Ellison-Syndrom oder andere durch pathologische Hypersekretion (einschließlich idiopathischer Hypersekretion) gekennzeichnete Zustände.
Lyophilisat zur Herstellung der Injektionslösung
Nexium in dieser Darreichungsform wird verschrieben, wenn eine orale Therapie (alternativ) nicht möglich ist.
Bei Erwachsenen sollte das Medikament angewendet werden, wenn folgende Indikationen vorliegen:
- Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit bei Patienten mit Ösophagitis und / oder schweren Anzeichen einer Refluxkrankheit;
- Heilung von Magengeschwüren im Zusammenhang mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente;
- Prävention von Magengeschwüren im Zusammenhang mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente bei Risikopatienten;
- Prävention wiederkehrender Blutungen aus Magengeschwüren nach endoskopischer Blutstillung.
Für Kinder im Alter von 1 bis 18 Jahren wird Nexium für gastroösophageale Refluxkrankheiten vor dem Hintergrund einer erosiven Refluxösophagitis und / oder schwerer Symptome einer Refluxkrankheit verschrieben.
Kontraindikationen
- Glucose-Galactose-Malabsorption, erbliche Fructose-Intoleranz, Saccharose-Isomaltase-Mangel (Tabletten, Granulate und Pellets);
- Gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir und Nelfinavir;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen substituierte Benzimidazole.
Gemäß den Anweisungen sollte Nexium bei Patienten mit schwerem Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden.
Je nach Darreichungsform ist Nexium bei Kindern in folgenden Fällen kontraindiziert:
- Tabletten: unter 12 Jahren - alle Indikationen; Alter 12-18 Jahre - alle Indikationen, außer gastroösophageale Refluxkrankheit;
- Granulat und Pellets: Alter bis zu 1 Jahr oder Körpergewicht unter 10 kg - alle Indikationen; Alter 1-11 Jahre - alle Indikationen, außer erosive Ösophagitis und symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit; Alter 12-18 Jahre - alle Indikationen, außer gastroösophageale Refluxkrankheit;
- Lyophilisat zur Herstellung der Injektionslösung: Alter bis zu 1 Jahr - alle Indikationen; Alter 1-18 Jahre - alle Indikationen außer gastroösophagealen Refluxkrankheit.
Schwangeren kann Nexium erst nach Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für die Gesundheit von Mutter und Kind verschrieben werden. Während der Stillzeit wird empfohlen, das Stillen für die Dauer der Therapie zu unterbrechen.
Gebrauchsanweisung für Nexium: Methode und Dosierung
Granulate und Pellets zur Suspension zum Einnehmen, Tabletten
Nexium in Form von Tabletten muss ganz geschluckt (ohne zu kauen oder zu zerdrücken) und mit Flüssigkeit abgewaschen werden. Wenn es schwer zu schlucken ist, kann die Tablette in 1/2 Glas stillem Wasser gelöst werden. Sie sollten die resultierende Suspension von Mikrogranulaten 30 Minuten lang trinken. Danach müssen Sie das Glas erneut mit 100 ml Wasser füllen, den Rest des Arzneimittels umrühren und trinken.
Nexium in Form von Granulaten und Pellets zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung wird in der Regel Kindern und Patienten mit Schluckbeschwerden verschrieben. Um 10 mg des Arzneimittels zu erhalten, sollte der Inhalt von 1 Packung in 15 ml Wasser gelöst werden. Die resultierende Lösung muss gerührt und einige Minuten gewartet werden (bis sich eine Suspension bildet). Die resultierende Suspension sollte innerhalb von 30 Minuten eingenommen werden. Danach müssen Sie das Glas erneut mit dem gleichen Volumen Wasser füllen, den Rest umrühren und hineinnehmen.
Verwenden Sie kohlensäurehaltiges Wasser, um das Arzneimittel aufzulösen, und zerkleinern oder kauen Sie keine Mikrokörnchen.
Patienten, die keine Tabletten schlucken können, die in nicht kohlensäurehaltigem Wasser oder einer aus Granulat und Pellets gewonnenen Suspension verdünnt sind, werden über eine Magensonde verabreicht.
Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen:
- Behandlung der erosiven Refluxösophagitis (Kinder von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 10 kg, Nexium in Form von Granulat und Pellets): Eine Einzeldosis für Kinder mit einem Gewicht von 10 bis 20 kg beträgt 10 mg, über 20 kg bis 10 bis 20 mg. Häufigkeit der Aufnahme - 1 Mal pro Tag, Therapiedauer - 8 Wochen;
- Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (Kinder von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 10 kg, Nexium in Form von Granulat und Pellets): 1 Mal pro Tag, 10 mg für bis zu 8 Wochen;
- Behandlung der erosiven Refluxösophagitis (Erwachsene und Kinder über 12 Jahre): 1 Mal am Tag, 40 mg für einen Monat. Eine zusätzliche vierwöchige Behandlung wird empfohlen, wenn die Symptome der Krankheit bestehen bleiben oder wenn die Ösophagitis nach dem ersten Kurs nicht geheilt ist.
- Unterstützende Langzeittherapie zur Vorbeugung eines Rückfalls (Erwachsene und Kinder über 12 Jahre): 20 mg einmal täglich;
- Symptomatische Therapie der gastroösophagealen Refluxkrankheit ohne Ösophagitis (Erwachsene und Kinder über 12 Jahre): 20 mg 1 Mal pro Tag. Wenn die Symptome nach einem Monat Therapie bestehen bleiben, ist eine zusätzliche Untersuchung erforderlich. Nach der Verbesserung ist es möglich, "bei Bedarf" in den Nexium-Empfangsmodus zu wechseln, d.h. Das Medikament wird zu Beginn der Symptome eingenommen, bevor sie in einer täglichen Dosis von 20 mg in 1 Dosis entfernt werden. Bei Patienten, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen und bei denen das Risiko besteht, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre zu entwickeln, wird eine Therapie nach Bedarf nicht empfohlen.
- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln) zur Tilgung von Helicobacter pylori sowie zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren in Verbindung mit Helicobacter pylori und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Magengeschwüren in Verbindung mit diesem Bakterium bei Patienten mit Ulkuskrankheit (Erwachsene): 2-mal ein Tag für 20 mg Nexium, 500 mg Clarithromycin und 1000 mg Amoxicillin. Die Therapie wird 7 Tage lang durchgeführt;
- Langzeittherapie zur Säuresuppression bei Patienten, bei denen nach intravenöser Verabreichung von Antisekretorika Blutungen aus einem Magengeschwür aufgetreten sind, zur Vorbeugung eines Rückfalls (Erwachsene): 1 Mal pro Tag, 40 mg für 30 Tage (nach Ende der intravenösen Therapie mit Antisekretorika);
- Heilung von Magengeschwüren bei längerem Gebrauch nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (Erwachsene): 1 Mal täglich, 20 oder 40 mg, Kursdauer - 1-2 Monate;
- Prävention von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente: 1 Mal pro Tag, 20 oder 40 mg;
- Zustände, die durch pathologische Hypersekretion gekennzeichnet sind, einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom und idiopathischer Hypersekretion: Die Anfangsdosis beträgt 40 mg 2-mal täglich. In Zukunft wird die Dosis individuell ausgewählt, die Dauer des Verlaufs wird durch das Krankheitsbild bestimmt.
Lyophilisat zur Herstellung der Injektionslösung
Um das Medikament aufzulösen, müssen Sie nur 0,9% ige Natriumchloridlösung verwenden.
Nexium-Injektionslösung sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gemischt oder verabreicht werden.
Es wird empfohlen, das Medikament unmittelbar nach seiner Herstellung zu verabreichen. Bei Bedarf kann es 12 Stunden bei Temperaturen bis 30 ° C gelagert werden.
Intravenöses Nexium wird verschrieben, wenn es unmöglich ist, das Medikament einzunehmen. Die Häufigkeit der Anwendung beträgt 1 Mal pro Tag.
Das Dosierungsschema wird durch die Indikationen (Tagesdosis) bestimmt:
- Behandlung von Ösophagitis bei gastroösophagealer Refluxkrankheit: Kinder von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von bis zu 20 kg - 10 mg; Kinder von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 20 kg - 10 oder 20 mg; Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren - 40 mg;
- Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit: Kinder von 1 bis 11 Jahren - 10 mg; Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren - 20 mg;
- Heilung von Magengeschwüren im Zusammenhang mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente bei Risikopatienten: Erwachsene - 20 mg;
- Prävention von Magengeschwüren im Zusammenhang mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente: Erwachsene - 20 mg.
Die Dauer der parenteralen Verabreichung von Nexium ist in der Regel kurz. Es wird empfohlen, den Patienten so bald wie möglich zur Einnahme des Arzneimittels zu überführen.
Um ein erneutes Auftreten von Blutungen aus einem Magengeschwür nach endoskopischer Hämostase zu verhindern, werden normalerweise 80 mg Nexium 30 Minuten lang als intravenöse Infusion verschrieben, gefolgt von einer verlängerten intravenösen Infusion mit einer Dosis von 8 mg pro Stunde für 72 Stunden. Um die Säuresekretion nach dem Ende der parenteralen Verabreichung zu unterdrücken, wird empfohlen, eine antisekretorische Therapie durchzuführen (z. B. 1 Mal pro Tag Esomeprazol, 1 Monat lang 40 mg).
Die Dauer der Nexium-Verabreichung beträgt:
- Intravenöse Injektionen: 10, 20 und 40 mg - ab 3 Minuten;
- Intravenöse Infusion: 10, 20 und 40 mg - 10-30 Minuten 80 mg - 30 Minuten; 8 mg / h - 71,5 Stunden (als verlängerte Infusion).
Bei Blutungen aus einem Magengeschwür bei Patienten mit schwerer Funktionsstörung der Leber wird Nexium 30 Minuten lang 80 mg als intravenöse Infusion verschrieben, gefolgt von einer verlängerten intravenösen Infusion mit einer maximalen Dosis von 4 mg pro Stunde für 71,5 Stunden.
Wenn Nexium in allen Dosierungsformen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verschrieben wird, ist keine Dosisanpassung erforderlich. Das Medikament wird bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet.
Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung sollten Patienten mit schwerem Nierenversagen Nexium mit Vorsicht anwenden. Die maximale Tagesdosis für schweres Leberversagen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren sollte nicht mehr als 20 mg betragen, bei Kindern von 1 bis 11 Jahren nicht mehr als 10 mg.
Ältere Patienten sollten das Dosierungsschema nicht anpassen.
Nebenwirkungen
- Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Parästhesien, Schwindel, Schläfrigkeit; selten - Geschmacksstörung;
- Bewegungsapparat: selten - Myalgie, Arthralgie; sehr selten - Muskelschwäche;
- Hämatopoetisches System: selten - Leukopenie, Thrombozytopenie; sehr selten - Panzytopenie, Agranulozytose;
- Harnsystem: sehr selten - interstitielle Nephritis;
- Atmungssystem: selten - Bronchospasmus;
- Magen-Darm-Trakt: häufig - Verstopfung, Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen, Erbrechen / Übelkeit; selten - trockener Mund; selten - Candidiasis des Magen-Darm-Trakts, Stomatitis; sehr selten - mikroskopische Kolitis durch histologische Studien bestätigt;
- Haut und subkutanes Gewebe: häufig - Reaktionen an der Injektionsstelle (bei intravenöser Verabreichung); selten - Dermatitis, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria; selten - Lichtempfindlichkeit, Alopezie; sehr selten - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme;
- Brüste und Fortpflanzungssystem: sehr selten - Gynäkomastie;
- Leber und Gallenwege: selten - erhöhte Aktivität von Leberenzymen; selten - Hepatitis (mit oder ohne Gelbsucht); sehr selten - Leberversagen, Enzephalopathie bei Patienten mit Lebererkrankungen;
- Sehorgan: selten - verschwommenes Sehen;
- Psychische Störungen: selten - Schlaflosigkeit; selten - Unruhe, Depression, Verwirrung; sehr selten - aggressives Verhalten, Halluzinationen;
- Stoffwechsel: selten - Hyponatriämie; sehr selten - Hypomagnesiämie, Hypokalzämie (verbunden mit schwerer Hypomagnesiämie), Hypokaliämie (verursacht durch Hypomagnesiämie);
- Allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen (in Form von Fieber, Angioödem, anaphylaktischen Reaktionen / anaphylaktischem Schock);
- Andere: selten - periphere Ödeme; selten - Schwitzen, Unwohlsein.
Wenn Nexium kritisch kranken Patienten intravenös verabreicht wird, insbesondere wenn hohe Dosen verabreicht werden, kann sich eine irreversible Sehbehinderung entwickeln (ein kausaler Zusammenhang mit der Therapie wurde nicht festgestellt).
Überdosis
Bisher gibt es Hinweise auf Einzelfälle absichtlicher Überdosierung. Die orale Einnahme von Esomeprazol in einer Dosis von 280 mg ging mit unangenehmen gastrointestinalen Symptomen und allgemeiner Schwäche einher. Eine Einzeldosis von 80 mg des Arzneimittels führte zu keinen negativen Folgen.
Zu diesem Zeitpunkt wurde kein Gegenmittel gegen Esomeprazol gefunden. Die Dialyse zeichnet sich durch eine geringe Effizienz aufgrund der hohen Bindung der aktiven Komponente von Nexium an Plasmaproteine aus. Bei Bedarf wird eine symptomatische und allgemeine unterstützende Therapie verordnet.
spezielle Anweisungen
Wenn alarmierende Anzeichen auftreten (in Form eines signifikanten plötzlichen Gewichtsverlusts, wiederholten Erbrechens, Dysphagie, mit Blut vermischtes Erbrechen) sowie bei Vorliegen eines Magengeschwürs (oder bei Verdacht), muss das Vorhandensein bösartiger Neoplasien ausgeschlossen werden, da die Anwendung von Nexium dazu führen kann Glättung der Symptome, die die Diagnose verzögern.
Bei der Durchführung einer Langzeitbehandlung (insbesondere länger als ein Jahr) sollten die Patienten regelmäßig ärztlich überwacht werden.
In Fällen der Verwendung des Arzneimittels "nach Bedarf" sollte der Arzt über das Auftreten atypischer Symptome informiert werden.
Während der Therapie zur Ausrottung von Helicobacter pylori muss die Möglichkeit einer Arzneimittelwechselwirkung aller verwendeten Arzneimittel berücksichtigt werden.
Patienten mit einem hohen Risiko für Frakturen oder Osteoporose sollten klinisch überwacht werden.
Während der Therapie ist beim Fahren von Fahrzeugen Vorsicht geboten, was mit der Wahrscheinlichkeit verbunden ist, dass Nebenwirkungen wie Schwindel, Schläfrigkeit und verschwommenes Sehen auftreten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Nexium mit einigen Arzneimitteln können folgende Effekte auftreten:
- Ketoconazol, Itraconazol, Erlotinib: Abnahme ihrer Absorption;
- Digoxin: Erhöhung der Absorption;
- Antiretrovirale Medikamente (Atazanavir, Nelfinavir): Abnahme der Serumkonzentration (Kombination nicht empfohlen);
- Saquinavir: erhöhte Serumkonzentration;
- Citalopram, Diazepam, Imipramin, Phenytoin, Clomipramin und andere Arzneimittel, an deren Metabolismus das Isoenzym CYP2C19 beteiligt ist: eine Erhöhung ihrer Plasmakonzentration;
- Phenytoin: eine Erhöhung seiner Restkonzentration bei Patienten mit Epilepsie;
- Tacrolimus, Methotrexat: erhöhte Serumkonzentration;
- Johanniskrautpräparate, Rifampicin: eine Abnahme der Konzentration von Esomeprazol im Blutplasma.
Analoge
Analoga von Nexium sind: Nexpro, Neo-Zext, Ezoxium, Ezonexa, Ezox, Ezolong, Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazol, Esomeprazol Canon, Esomeprazol Zentiva, Veloz, Geerdin, Controlok, Ozol, Omez, Normicidum, Razol, Ultop.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Verfallsdatum:
- Tabletten: 3 Jahre bei Lagerung bei Temperaturen bis 30 ° C;
- Granulate und Pellets zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung: 3 Jahre bei Lagerung bei Temperaturen bis zu 25 ° C;
- Lyophilisat zur Herstellung der Injektionslösung: 2 Jahre bei Lagerung bei Temperaturen bis 30 ° C, lichtgeschützt. Ohne Karton kann die Flasche bis zu 24 Stunden unter Raumbeleuchtung gelagert werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Nexium
Laut Bewertungen ist Nexium ein wirksames Medikament - ein Protonenpumpenhemmer, mit dem Sie den Säuregehalt im Verdauungstrakt normalisieren können. Es hat eine ausgeprägte therapeutische Wirkung. Die Patienten sprechen gut über ihn und stellen fest, dass die Besserung recht schnell eintrat. Nebenwirkungen sind äußerst selten, aber einige Patienten mögen die hohen Kosten von Nexium nicht.
Der Preis von Nexium in Apotheken
Der ungefähre Preis für Nexium in Tabletten mit einer Dosierung von 20 mg beträgt 1431-1584 Rubel (für eine Packung mit 14 Stück) und 2557-2837 Rubel (für eine Packung mit 28 Stück). Sie können Tabletten mit einer Dosierung von 40 mg für 1797-1994 Rubel (14 Stück pro Packung) oder 3274-3588 Rubel (28 Stück pro Packung) kaufen.
Enterisch beschichtetes Granulat und Pellets können für 1.846–2049 Rubel erworben werden (Verpackung enthält 28 Beutel). Ein Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung kostet 5534-5710 Rubel (die Packung enthält 10 Flaschen).
Nexium: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Nexium 20 mg Filmtabletten 14 Stk. RUB 128 Kaufen |
Nexium 20 mg Filmtabletten 28 Stk. 201 RUB Kaufen |
Nexium 40 mg Filmtabletten 14 Stk. 226 r Kaufen |
Nexiumtabletten p.p. 20 mg 28 Stk. 248 r Kaufen |
Nexium 40 mg Filmtabletten 28 Stck. 387 r Kaufen |
Nexiumtabletten p.p. 40 mg 28 Stk. 398 RUB Kaufen |
Nexium 10 mg enterisch beschichtete Pellets und Granulate für die Suspension zum Einnehmen 28 Stk. 1467 RUB Kaufen |
Nexiumpellets p.p. und Granulat für die Prigsuspension. für interne ca. 10 mg 28 Stk. 1902 RUB Kaufen |
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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!