Regulon
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Regulon ist ein orales monophasisches Kontrazeptivum mit signifikanten antiöstrogenen und gestagenen Wirkungen sowie einer milden anabolen und androgenen Aktivität.
Form und Zusammensetzung freigeben
Trennform - Filmtabletten: runde bikonvexe, fast weiße oder weiße, auf der einen Seite mit "RG" und auf der anderen mit "P8" gekennzeichnet (21 Stk. In einer Blisterpackung, in einem Karton 1 oder 3 Blasen) …
Wirkstoffgehalt Regulon in 1 Tablette:
- Ethinylestradiol: 0,03 mg
- Desogestrel: 0,15 mg.
Hilfskomponenten: Stearinsäure, Alpha-Tocopherol, Lactosemonohydrat, Povidon, Magnesiumstearat, Kartoffelstärke, kolloidales Siliciumdioxid.
Die Zusammensetzung der Filmhülle: Macrogol 6000, Hypromellose, Propylenglykol.
Anwendungshinweise
Die Anwendung von Regulon ist zur oralen Empfängnisverhütung angezeigt.
Kontraindikationen
- Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen (einschließlich Anamnese);
- Mäßiger oder schwerer Schweregrad der arteriellen Hypertonie (arterieller Druck (BP) über 160 pro 100 mm Hg) und anderer schwerer und / oder multipler Risikofaktoren für arterielle oder venöse Thrombosen;
- Venöse oder arterielle Thromboembolien oder Thrombosen, einschließlich Schlaganfall, Myokardinfarkt, Lungenembolie, tiefe Venenthrombose des Beins (einschließlich Anamnese);
- Angina pectoris, vorübergehende ischämische Attacke und andere Vorläufer der Thrombose (einschließlich Anamnese);
- Pankreatitis (einschließlich Anamnese) vor dem Hintergrund einer schweren Hypertriglyceridämie;
- Diabetes mellitus mit vaskulären Läsionen (Angiopathie);
- Dyslipidämie;
- Gelbsucht bei der Einnahme von Glukokortikosteroiden (GCS);
- Schwere Lebererkrankungen, Hepatitis, cholestatischer Ikterus (auch während der Schwangerschaft) (einschließlich Anamnese);
- Gallensteinkrankheit (einschließlich Anamnese);
- Lebertumoren (einschließlich Anamnese);
- Dubin-Johnson-Syndrom, Gilbert-Syndrom, Rotor-Syndrom;
- Hormonabhängige bösartige Tumoren der Brustdrüsen und Genitalien oder deren Verdacht;
- Das Vorhandensein von starkem Juckreiz, Otosklerose und deren Fortschreiten während einer früheren Schwangerschaft oder während der Einnahme von GCS;
- Rauchen (über 15 Zigaretten pro Tag) über 35 Jahre;
- Vaginalblutung unbekannter Ätiologie;
- Die Zeit der Schwangerschaft oder der Verdacht darauf;
- Stillen;
- Individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Aufgrund des erhöhten Risikos für arterielle oder venöse Thromboembolien und Thrombosen ist bei der Verschreibung des Arzneimittels an Frauen über 35 Jahre, Rauchen, familiären Thromboembolien und Thrombosen sowie Fettleibigkeit (Körpergewichtsindex über 30 kg pro 1 m 2) Vorsicht geboten), Patienten mit Migräne, Dyslipoproteinämie, Epilepsie, arterieller Hypertonie, Vorhofflimmern, Herzklappenerkrankungen, während größerer chirurgischer Eingriffe, schwerem Trauma, längerer Immobilisierung, während Operationen an den unteren Extremitäten, oberflächlicher Thrombophlebitis, Diabetes mellitus ohne Angiopathie, akute und chronische Lebererkrankungen, schwere Depression (einschließlich Anamnese), Veränderungen der biochemischen Parameter (Hyperhomocysteinämie, Antithrombin III-Mangel, aktivierte Protein C-Resistenz, Protein C- oder S-Mangel, Antiphospholipid-Antikörper, Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans) -zelluläre Anämie, Morbus Crohn, systemischer Lupus erythematodes (SLE), Colitis ulcerosa, Hypertriglyceridämie (einschließlich Familienanamnese),in der Zeit nach der Geburt.
Art der Verabreichung und Dosierung
Die Tabletten werden 21 Tage lang, vorzugsweise gleichzeitig, 1 Stück pro Tag oral eingenommen.
Die Anwendung sollte am ersten Tag des Menstruationszyklus begonnen werden. Machen Sie nach der Einnahme der letzten Tablette aus der ersten Blase eine Pause von 7 Tagen, in der Menstruationsblutungen auftreten. Die Einnahme von Pillen aus der nächsten Blase beginnt am selben Wochentag und zu derselben Tageszeit wie ab der ersten Packung nach einer 7-tägigen Pause, auch vor dem Hintergrund anhaltender Blutungen. Wenn alle Empfehlungen befolgt werden, bleibt die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels während der Pause bestehen. Dieses Pillenschema muss jederzeit eingehalten werden, solange eine Empfängnisverhütung erforderlich ist.
Die Einnahme von Pillen aus der ersten Blase kann vom zweiten bis zum fünften Tag der Menstruation begonnen werden. In diesem Fall sind im ersten Zyklus während der ersten 7 Tage zusätzliche Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung erforderlich. Wenn die Menstruationsblutung länger als 5 Tage dauert, sollte der Beginn der Anwendung von Regulon auf den nächsten Zyklus verschoben werden.
Nach der Geburt können Sie nach Rücksprache mit Ihrem Arzt innerhalb von 21 Tagen mit der Einnahme beginnen. Wenn eine Frau nach der Geburt Geschlechtsverkehr hatte, sollte der Termin auf den Beginn des nächsten Menstruationszyklus verschoben werden, um eine Empfängnis auszuschließen. Wenn Sie später nach der Geburt mit der Verhütungstherapie beginnen, sind in den ersten 7 Tagen nach Einnahme der Pillen zusätzliche Verhütungsmethoden erforderlich.
Nach einer Abtreibung sollten Sie am Tag der Operation (ohne Kontraindikationen) mit der Einnahme beginnen, ohne zusätzliche Verhütungsmittel zu verwenden.
Wenn Sie innerhalb von 21 Tagen von einem anderen oralen Kontrazeptivum wechseln, sollte die erste Regulon-Tablette am nächsten Tag nach einer siebentägigen Pause vom vorherigen Zyklus eingenommen werden. Wenn Sie innerhalb von 28 Tagen von einem Medikament wechseln, wird die erste Regulon-Tablette am nächsten Tag nach der Einnahme der letzten Tablette aus der Packung des vorherigen Medikaments eingenommen. Wenn diese Empfehlungen befolgt werden, sollten keine zusätzlichen Verhütungsmethoden angewendet werden.
Beim Wechsel von hormonellen oralen Kontrazeptiva, Mini-Pillen (die nur Gestagen enthalten), sollte die erste Pille am ersten Tag des Menstruationszyklus ohne zusätzlichen Einsatz von Barriere-Verhütungsmethoden eingenommen werden. Wenn vor dem Hintergrund der Anwendung von Minipillen keine Menstruation aufgetreten ist, können Sie Regulon erst nach Ausschluss der Schwangerschaft an jedem Tag des Zyklus mit zusätzlichen Verhütungsmitteln einnehmen oder in den ersten 7 Tagen auf Geschlechtsverkehr verzichten.
Um die Menstruationsblutung um den gewünschten Zeitraum zu verzögern, sollten Sie die Pillen weiterhin wie gewohnt ohne siebentägige Pause aus einer neuen Blase einnehmen. Während dieser Zeit ist das Auftreten von Flecken oder Durchbruchblutungen möglich, was die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels nicht beeinträchtigt. Der regelmäßige Gebrauch kann nach der üblichen Unterbrechung wiederhergestellt werden.
Wenn Sie versehentlich die nächste Pille zur festgelegten Zeit nicht einnehmen und die Verzögerung 12 Stunden nicht überschreitet, sollte sie eingenommen werden, sobald Sie sich daran erinnern, und die Einnahme wie gewohnt fortsetzen. Wenn die Verzögerung mehr als 12 Stunden beträgt (36 Stunden ab dem Zeitpunkt der Einnahme der vorherigen Pille), kann die Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung beeinträchtigt werden, da dies als versäumte Dosis des Arzneimittels angesehen wird. Wenn der Pass in der ersten oder zweiten Woche des Zyklus aufgetreten ist, sollten Sie 2 Tabletten gleichzeitig einnehmen und bis zum Ende des Zyklus wie gewohnt zusätzliche Barriere-Verhütungsmethoden anwenden. Wenn in der dritten Woche des Zyklus ein versehentliches Überspringen aufgetreten ist, sollten Sie das Medikament nach der Einnahme der Pille weiterhin regelmäßig bis zum Ende der aktuellen Blase einnehmen und ab der nächsten ohne siebentägige Pause mit der Einnahme beginnen. Das Risiko einer Blutung oder Empfängnis steigt in diesem Fall, so dass zusätzliche Verhütungsmethoden erforderlich sind.
Das Auftreten von Erbrechen oder Durchfall nach Einnahme der nächsten Pille kann zu einer unzureichenden Resorption führen und die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels stören. Wenn innerhalb von 12 Stunden die Symptome von Beschwerden aufgehört haben, wird die Empfängnisverhütung nach Einnahme einer zusätzlichen Pille auf die vorgeschriebene Weise fortgesetzt. Wenn Erbrechen oder Durchfall länger als 12 Stunden andauern, besteht die Notwendigkeit, zusätzliche Verhütungsmethoden anzuwenden, sowohl während des Zeitraums von Erbrechen oder Durchfall als auch während der nächsten 7 Tage.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, die einen Drogenentzug erfordern:
- Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypertonie; selten - Schlaganfall, Myokardinfarkt, tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten, Lungenembolie und andere Thromboembolien der Arterien und Venen; sehr selten - arterielle oder venöse Thromboembolie der Nieren-, Leber-, Netzhaut-, Mesenterialarterien und Venen;
- Sinnesorgane: Otosklerose, kompliziert durch Hörverlust;
- Andere: Porphyrie, hämolytisches urämisches Syndrom; selten - eine Phase der Verschlimmerung des reaktiven systemischen Lupus erythematodes; sehr selten - Sydenhams Chorea (vorübergehend).
Vor dem Hintergrund der Anwendung von Regulon können sich außerdem weniger schwerwiegende Nebenwirkungen entwickeln, die jedoch häufiger auftreten:
- Nervensystem: Depression, Migräne, Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen;
- Fortpflanzungssystem: Fleckenbildung in der Vagina oder azyklische Blutungen, Amenorrhoe vor dem Hintergrund des Drogenentzugs, Verletzung des Vaginalschleimzustands, Candidiasis, Entzündung der Vagina, Galaktorrhoe, Brustvergrößerung, Verspannungen und Schmerzen;
- Dermatologische Reaktionen: Hautausschlag, Erythema nodosum, Chloasma, exsudatives Erythem;
- Verdauungssystem: Cholelithiasis, Gelbsucht und / oder Juckreiz (Entwicklung oder Verschlimmerung) vor dem Hintergrund von Cholestase, Übelkeit, Erbrechen, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn;
- Stoffwechsel: erhöhtes Körpergewicht, Flüssigkeitsretention im Körper, verminderte Kohlenhydratverträglichkeit;
- Sehorgan: beim Tragen von Kontaktlinsen - erhöhte Empfindlichkeit der Hornhaut;
- Andere: die Entwicklung allergischer Reaktionen.
Die Entscheidung über die Zweckmäßigkeit einer fortgesetzten empfängnisverhütenden Therapie wird individuell getroffen, nachdem der Nutzen der Anwendung und das tatsächliche Risiko verglichen wurden.
spezielle Anweisungen
Es wird nicht empfohlen, mit der Einnahme des Arzneimittels ohne Rücksprache mit einem Gynäkologen zu beginnen, da Regulon nur auf Anweisung eines Arztes auf der Grundlage der Ergebnisse einer vorläufigen allgemeinen medizinischen und gynäkologischen Untersuchung angewendet werden kann. Der Arzt sollte sowohl den Allgemeinzustand der Frau (Familien- und Anamnese, Labortests, Blutdruck) als auch die Ergebnisse der Untersuchung der Beckenorgane, der Brustdrüsen und der zytologischen Analyse eines Zervixabstrichs im Detail untersuchen. Die Entscheidung für eine hormonelle orale Kontrazeptivumtherapie sollte ausgewogen sein und alle Vorteile und negativen Auswirkungen berücksichtigen.
Eine Frau sollte vor der Notwendigkeit einer regelmäßigen (alle 6 Monate) vorbeugenden Untersuchung während der Einnahme der Pillen gewarnt werden. Mit dem Auftreten oder der Verschlimmerung von Erkrankungen des Blutstillungssystems, Anomalien der Laborparameter der Leberfunktion, Anzeichen von Nieren- und / oder Herz-Kreislaufversagen, Migräne, Epilepsie, Diabetes mellitus, nicht kompliziert durch Gefäßerkrankungen, schwere Depression, östrogenabhängige Tumoren oder gynäkologische Erkrankungen, Sichelzellenanämie Die Einnahme des Arzneimittels muss abgebrochen werden und es müssen nicht-hormonelle Verhütungsmethoden angewendet werden.
Das Risiko, während der Einnahme einer hormonellen Empfängnisverhütung thromboembolische Erkrankungen zu entwickeln, besteht, ist jedoch nicht höher als während der Schwangerschaft. In seltenen Fällen ist das Auftreten einer arteriellen oder venösen Thromboembolie der Gefäße der Netzhaut oder der Nieren-, Leber- und Mesenterialgefäße möglich. Ihre Wahrscheinlichkeit steigt bei Frauen mit starkem Rauchen, über 35 Jahren, Fettleibigkeit, arterieller Hypertonie, Herzklappenerkrankungen, die durch hämodynamische Störungen, Vorhofflimmern, Dyslipoproteinämie, verlängerte Immobilisierung, durch Gefäßläsionen komplizierten Diabetes mellitus sowie bei Vorliegen thromboembolischer Erkrankungen in der Familienanamnese kompliziert sind (Diabetes mellitus). Eltern, Schwester, Bruder).
Vor einer elektiven Operation an den unteren Extremitäten oder einem größeren chirurgischen Eingriff sollte das Medikament vorübergehend abgesetzt und nach einer Remobilisierung nach 2 Wochen wieder aufgenommen werden.
Zu den Symptomen einer Thromboembolie gehören plötzliche Brustschmerzen, die auf den linken Arm ausstrahlen, Atemnot, starke Kopfschmerzen, begleitet von Diplopie, teilweiser oder vollständiger plötzlicher Verlust des Sehvermögens, Schwindel, Aphasie, Kollaps, Schwäche, starke Taubheit der Körperhälfte, fokale Epilepsie, akuter Bauch, Bewegungsstörungen Funktionen, ausgedrückt einseitige Schmerzen im Gastrocnemius-Muskel.
Frauen, die anfällig für Chloasma sind, sollten direkte Sonneneinstrahlung und ultraviolette Strahlung vermeiden.
Die Wirksamkeit des Arzneimittels kann durch gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln gestört werden. In diesem Fall sind zusätzliche Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung erforderlich.
Bei azyklischen Blutungen oder ohne Menstruationsblutung nach regelmäßiger Einnahme von Tabletten aus zwei Blasen sollte die Einnahme der Tabletten abgebrochen und eine Untersuchung durchgeführt werden, um eine Schwangerschaft auszuschließen.
Die östrogenen Komponenten oraler Kontrazeptiva können das Niveau der Laborparameter der Funktionsparameter der Schilddrüse, der Nieren, der Nebennieren, der Blutstillung, der Leber, des Gehalts an Transportproteinen und Lipoproteinen beeinflussen.
Die Anwendung von Regulon bei Frauen mit Menorrhagie reduziert den Verlust von Menstruationsblut erheblich, normalisiert den Menstruationszyklus und wirkt sich positiv auf den Hautzustand aus, insbesondere bei Akne vulgaris.
Bei schweren Lebererkrankungen, Hepatitis und cholestatischem Ikterus ist die Verabreichung des Arzneimittels nur 3 Monate nach Wiederherstellung und Aufrechterhaltung normaler Labor- und Funktionsparameter möglich.
Das Medikament schützt nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten, einschließlich HIV-Infektionen (AIDS).
Die Einnahme von Pillen beeinträchtigt nicht die Fähigkeit einer Frau, ein Auto zu fahren, und andere Mechanismen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Das Risiko von Durchbruchblutungen steigt bei gleichzeitiger Verabreichung von Arzneimitteln, die Leberenzyme induzieren, einschließlich Rifampicin, Hydantoin, Primidon, Barbiturate, Carbamazepin, Felbamat, Topiramat, Johanniskraut, Griseofulvin, Oxcarbazepin. Darüber hinaus verringern diese Medikamente die kontrazeptive Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva. Es ist zu beachten, dass das maximale Induktionsniveau nach ihrer Aufhebung 28 Tage lang anhalten kann.
Wenn es erforderlich ist, Regulon zusammen mit Ampicillin und Tetracyclin einzunehmen, müssen während des gesamten Behandlungsverlaufs und 7 (für Rifampicin - 28) Tage nach dem Absetzen zusätzliche Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung angewendet werden.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann das Medikament den Bedarf an hypoglykämischen oralen Wirkstoffen oder Insulin erhöhen.
Analoge
Regulons Analoga sind: Marvelon, Mersilon, Tri-Mercy, Novinet.
Lagerbedingungen
Bei 15-30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Regulon: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Regulon 30 µg + 150 µg Filmtabletten 21 Stk. 427 r Kaufen |
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Regulon Tabletten p.p. 21 Stk. 455 RUB Kaufen |
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Regulon 30 µg + 150 µg Filmtabletten 63 Stk. 1070 RUB Kaufen |
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Regulon Tabletten p.p. 63 Stk. 1122 RUB Kaufen |
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
