Renagel
Renagel: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Renagel
ATX-Code: V03AE02
Wirkstoff: Sevelamer (Sevelamer)
Hersteller: Jenzyme Ireland (Irland)
Beschreibung und Foto-Update: 27.07.2008
Preise in Apotheken: ab 9659 Rubel.
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Renagel ist ein Medikament zur Behandlung von Hyperphosphatämie.
Form und Zusammensetzung freigeben
Renagel wird in Form von Filmtabletten hergestellt: Fast weiß, oval, die Aufschrift "RENAGEL 800" ist einseitig mit schwarzer Tinte bedruckt (180 Stk. In Polyethylenflaschen, 1 Flasche in einem Karton).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Sevelamer - 800 mg;
- Hilfskomponenten: Stearinsäure, kolloidales Siliziumdioxid, gereinigtes Wasser;
- Schalenzusammensetzung: diacetylierte Monoglyceride, Hypromellose E15 mit hohem Molekulargewicht, Hypromellose E5 mit niedrigem Molekulargewicht;
- Tintenzusammensetzung: Opakoud WB NS-78-17715 schwarz - Propylenglykol, Isopropylalkohol, Hypromellose (E464), schwarzes Eisenoxid (E172), gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Renagel ist ein Medikament zur Behandlung von Hyperphosphatämie. Sevelamer ist ein Polymer aus Allylaminhydrochlorid, das nicht aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert wird. Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels beruht auf der Fähigkeit des Wirkstoffs, Phosphate im Verdauungstrakt zu binden, was zu einer Abnahme ihrer Konzentration im Blutserum führt.
Das Fehlen von Kalzium in Sevelamer verringert das Risiko einer Hyperkalzämie während der Anwendung von Renagel im Vergleich zu anderen kalziumhaltigen Arzneimitteln, die Phosphate binden, erheblich.
Die Ergebnisse klinischer Studien bestätigen die Beibehaltung der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels auf die Konzentration von Phosphor und Kalzium im Blut bei einjähriger Einnahme der Tabletten.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung tritt keine Resorption von Sevelamer aus dem Magen-Darm-Trakt auf.
Anwendungshinweise
- Prävention und Behandlung von Hyperphosphatämie bei Nierenversagen bei Patienten unter Hämodialyse;
- Komplexe Therapie zur Vorbeugung von Knochenschäden bei Nierenerkrankungen, einschließlich Kalziumpräparaten, 1,25-Dihydroxyvitamin D 3 oder dessen Analogon.
Kontraindikationen
- Darmverschluss;
- Hypophosphatämie;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Gemäß den Anweisungen sollte Renagel Patienten mit Verstopfung und anderen Störungen der Magen-Darm-Motilität, entzündlichen Darmerkrankungen und einer Vorgeschichte umfangreicher chirurgischer Eingriffe am Magen-Darm-Trakt mit Vorsicht verschrieben werden.
Gebrauchsanweisung von Renagel: Methode und Dosierung
Renagel 800 mg Tabletten werden oral zu den Mahlzeiten eingenommen.
Die Dosis für Patienten, die keine Phosphatbinder erhalten, sollte auf der Grundlage des individuellen Serumphosphatspiegels verabreicht werden. Es wird empfohlen, die folgende Entsprechung zwischen dem Serumphosphatspiegel und der Anfangsdosis des Arzneimittels zu verwenden:
- 5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 Stk. (800 mg) 3 mal täglich;
- über 7,5 mg / dl (mehr als 2,42 mmol / l): 2 Stk. (1600 mg) 3 mal täglich.
Wenn Renagel als alternatives Phosphatbindemittel verschrieben wird, sollte seine Dosis der Dosis des zuvor eingenommenen calciumhaltigen Phosphatbindemittels entsprechen (ausgedrückt als 1 mg Renagel pro 1 mg des vorherigen Arzneimittels).
Die Einnahme der Tabletten sollte von einer sorgfältigen Überwachung des Phosphatspiegels im Blutserum begleitet werden, die bis zum Erreichen eines stabilen Spiegels regelmäßig im Abstand von 14 bis 21 Tagen durchgeführt wird. Die optimale Dosis wird als eine Verringerung des Phosphatspiegels im Blutserum auf 5,5 mg / dl (1,76 mmol / l) und darunter angesehen. Es kann von 1 bis 5 Stück reichen. bei jeder Mahlzeit. Die durchschnittliche Tagesdosis sollte 8-9 Tabletten betragen.
Nebenwirkungen
- vom Zentralnervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen;
- aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Dyspepsie, Verstopfung, Durchfall; oft - Blähungen; sehr selten - Darmverschluss;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: sehr oft - arterielle Hypertonie, arterielle Hypotonie;
- dermatologische Reaktionen: sehr oft - juckende Haut; oft ein Ausschlag;
- andere: oft - Pharyngitis, Schmerzen verschiedener Lokalisation.
Überdosis
Überdosierungssymptome wurden nicht festgestellt.
spezielle Anweisungen
Die im Verlauf klinischer Studien festgestellten Nebenwirkungen wurden in den meisten Fällen im fünften Stadium des chronischen Nierenversagens beobachtet, daher ist es unmöglich, sie mit einiger Sicherheit mit der Anwendung des Arzneimittels in Verbindung zu bringen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Einnahme von Pillen während der Peritonealdialyse wurde nicht nachgewiesen.
Bei längerer Behandlung kann die mögliche systemische Absorption des Wirkstoffs und die Akkumulation nicht vollständig ausgeschlossen werden. Es gibt keine Informationen über den Grad der Anreicherung von Sevelamer im Körper, wenn es länger als 1 Jahr angewendet wird.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit der Anwendung von Sevelamer während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Daher wird empfohlen, schwangeren oder stillenden Frauen Renagel mit Vorsicht und nur nach sorgfältiger Abwägung des Verhältnisses der erwarteten Wirkung der Therapie für die Mutter und der potenziellen Bedrohung für den Fötus oder das Kind zu verschreiben. Das Stillen sollte während der Anwendung von Renagel unterbrochen werden.
Bei der Durchführung von Tierversuchen wurde die embryotoxische oder fetotoxische Wirkung von Sevelamer nicht nachgewiesen.
Verwendung im Kindesalter
Die Ernennung von Renagel zur Behandlung von Kindern unter 18 Jahren ist kontraindiziert, da keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in der Pädiatrie vorliegen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird das Medikament verwendet, wenn dies angezeigt ist.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Studien zur Untersuchung der Arzneimittelwechselwirkung von Renagel bei der Anwendung der Hämodialyse wurden nicht durchgeführt.
Es wurde festgestellt, dass das Medikament die Bioverfügbarkeit von Warfarin, Digoxin, Enalapril und Metoprolol nicht beeinflusst.
Sevelamer sollte nicht in Kombination mit Ciprofloxacin verabreicht werden.
Alle Arzneimittel, bei denen eine Abnahme der Bioverfügbarkeit klinisch signifikant ist und deren Wirksamkeit oder Sicherheit beeinträchtigen kann, sollten spätestens 1 Stunde vor oder frühestens 3 Stunden nach der Einnahme von Renagel eingenommen werden. Wenn diese Empfehlungen nicht befolgt werden können, sollte die Behandlung unter regelmäßiger Überwachung des Konzentrationsniveaus des gleichzeitig verwendeten Arzneimittels im Blutplasma durchgeführt werden.
Analoge
Die Analoga von Renagel sind Selamerex, Renwell.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Renagel
Es gibt keine Bewertungen über Renagel.
Preis für Renagel in Apotheken
Der Preis für Renagel 800 mg pro Packung kann zwischen 7400 und 11 847 Rubel liegen.
Renagel: Preise in Online-Apotheken
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Renagel 800 mg Filmtabletten 180 Stk. 9659 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
