Rosuvastatin - Anweisungen Für Die Verwendung Von Tabletten, Preis, Analoga, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Rosuvastatin

Rosuvastatin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Rosuvastatin

ATX-Code: C10AA07

Wirkstoff: Rosuvastatin (Rosuvastatin)

Hersteller: CANONPHARMA, Russland

Beschreibung und Foto-Update: 19.10.2018

Preise in Apotheken: ab 174 Rubel.

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Rosuvastatin ist ein Medikament, das das Lipidprofil bei Hypercholesterinämie verbessert.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Darreichungsform von Rosuvastatin sind Filmtabletten: rosa, bikonvex, der Kern im Querschnitt ist weiß oder fast weiß; 5 oder 20 mg - rund; 10 oder 40 mg - länglich, auf jeder Seite mit einem Risiko (in Dosen von 30 oder 60 Stück, in einem Karton 1 Dose; 5 mg - in Blasen von 10, 14, 15 oder 30 Stück, in einem Karton Eine Packung enthält 1-4 oder 6 Packungen, 10 oder 20 mg - in Blistern von 10, 14 oder 15 Stk. werden 2-4 oder 6 Packungen in einem Karton gemischt; 40 mg - in Blasen von 6, 7, 10 oder 15 Stk., 4–6 Packungen werden in einen Karton gelegt.

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Rosuvastatin - 5, 10, 20 oder 40 mg (Rosuvastatin Calcium - 5,2 / 10,4 / 20,8 / 41,6;
• Hilfskomponenten: Magnesiumstearat - 0,9 / 1,8 / 3,6 / 7,2 mg; Lactosemonohydrat - 54,9 / 109,8 / 219,6 / 439,2 mg; Crospovidon - 4,5 / 9/18/36 mg; mikrokristalline Cellulose - 18/36/72/144 mg; Calciumhydrogenphosphatdihydrat - 6,5 / 13/26/52 mg;
• Schale: (Titandioxid - 0,286 2 / 0,572 4 / 1,144 8 / 2,289 6 mg; Hypromellose - 1,62 / 3,24 / 6,48 / 12,96 mg; Macrogol 4000 - 0,243 / 0,486 / 0,972 / 1,944 mg; Talk - 0,54 / 1,08 / 2,16 / 4,32 mg; rotes Eisenoxid - 0,010 8 / 0,021 6 / 0,043 2 / 0,086 4 mg) oder (Trockenmischung für eine Filmbeschichtung, die enthält: Talk - 20%; Hypromellose - 60%; Macrogol 4000 - 9%; Titandioxid - 10,6%; rotes Eisenoxid - 0,4%) - 2,7 / 5,4 / 10,8 / 21,6 mg.

Aufgrund der Anwesenheit mehrerer offizieller Hersteller des Arzneimittels ist es möglich, das Aussehen der Tabletten, die Zusammensetzung der Hilfskomponenten und die Verpackung zu variieren.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Rosuvastatin gehört zur Gruppe der lipidsenkenden Wirkstoffe, selektive kompetitive Inhibitoren des Enzyms Hydroxymethylglutaryl-Coenzym A (HMG-CoA) -Reduktase, das HMG-CoA in Mevalonat, einen Vorläufer von Cholesterin (CS), umwandelt.

Die Wirkung von Rosuvastatin ist auf die Leber gerichtet, wo die Synthese von Xc und der Abbau von Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL) stattfinden. Infolge der Verwendung des Arzneimittels auf der Oberfläche von Leberzellen nimmt die Anzahl der LDL-Rezeptoren zu, die Aufnahme und der Katabolismus von LDL werden erhöht, was wiederum zu einer Hemmung der Synthese von Lipoproteinen mit sehr geringer Dichte (VLDL) und einer Verringerung der Gesamtmenge an LDL und VLDL führt.

Rosuvastatin senkt erhöhte Konzentrationen von LDL-Cholesterin (LDL-C), Triglyceriden (TG), Gesamtcholesterin (TC), erhöht die Konzentration von hochdichtem Lipoproteincholesterin (HDL-Cholesterin) und verringert auch die Konzentration von VLDL-C, Apolipoprotein B (ApoB), TG-VLDL und erhöht die Konzentration von Apolipoprotein A-I (ApoA-I).

Die Wirkung von Rosuvastatin äußert sich in einer Abnahme des atherogenen Koeffizienten, der bei Patienten mit Hypercholesterinämie durch eine Verbesserung des Lipidprofils gekennzeichnet ist.

Atherogener Index = (HC - HDL-Cholesterin) / HDL-Cholesterin.

Die therapeutische Wirkung entwickelt sich innerhalb von 7 Tagen nach Beginn des Arzneimittels. Die maximale therapeutische Wirkung wird normalerweise in der vierten Woche der Therapie beobachtet und bleibt bei regelmäßiger Verabreichung des Arzneimittels bestehen.

Rosuvastatin ist wirksam bei Patienten mit Hypercholesterinämie mit / ohne Hypertriglyceridämie, einschließlich Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie und Diabetes mellitus.

Eine additive Wirkung wird in Kombination mit Fenofibrat (in Bezug auf die Konzentration von TG) und lipidsenkenden Dosen von Nikotinsäure (in Bezug auf die Konzentration von HDL-C) beobachtet. Die Möglichkeit einer Kombinationstherapie wird von einem Arzt beurteilt.

Pharmakokinetik

• Absorption und Verteilung: ca. 5 Stunden nach oraler Verabreichung wird die maximale Plasmakonzentration von Rosuvastatin im Blut (Cmax) erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 20%, die Substanz wird hauptsächlich von der Leber metabolisiert. Vd (Verteilungsvolumen) - ca. 134 Liter. Etwa 90% der Substanz bindet an Blutplasmaproteine, hauptsächlich Albumin;
• Metabolismus: Rosuvastatin ist ein Nicht-Kernsubstrat für den Metabolismus durch Isoenzyme des Cytochrom P450-Systems. Das Hauptisoenzym, das am Metabolismus von Rosuvastatin beteiligt ist, ist das CYP2C9-Isoenzym. Die Beteiligung der Isoenzyme CYP2C19, CYP2D6 und CYP3A4 am Metabolismus erfolgt in geringerem Maße. Etwa 10% der Substanz werden metabolisiert;
• Ausscheidung: Ungefähr 90% der Dosis des Arzneimittels werden unverändert über den Darm (einschließlich nicht absorbierter / absorbierter Substanz) ausgeschieden. Der verbleibende Teil wird von den Nieren ausgeschieden. T _1/2 (Plasma-Halbwertszeit) beträgt ungefähr 19 Stunden, bei einer Erhöhung der Dosis des Arzneimittels ändert sich T _1/2 nicht. Die geometrische mittlere Plasma-Clearance beträgt ca. 50 l / h.

Die systemische Exposition von Rosuvastatin nimmt proportional zur Dosis zu. Bei täglicher Verabreichung tritt keine Änderung der pharmakokinetischen Parameter auf.

Bei Patienten der mongolischen Rasse (Chinesen, Japaner, Filipinos, Koreaner und Vietnamesen) steigt die mittlere AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) und die Cmax von Rosuvastatin im Vergleich zu Kaukasiern ungefähr um das Doppelte. bei indischen Patienten - 1,3-mal. Unter Vertretern der Negroid-Rasse und der Kaukasier ergab die pharmakokinetische Analyse des Arzneimittels keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik.

Anwendungshinweise

• primäre Hypercholesterinämie gemäß der Fredrickson-Klassifikation (Typ IIa, einschließlich familiärer heterozygoter Hypercholesterinämie) oder gemischte Hypercholesterinämie (Typ IIb) - als Ergänzung zur Ernährung in Fällen, in denen die Einhaltung und die Anwendung anderer nicht medikamentöser therapeutischer Methoden (z. B. Gewichtsverlust, Bewegung) unzureichend sind;
• familiäre homozygote Hypercholesterinämie - als Ergänzung zu einer Diät und einer anderen lipidhaltigen Therapie oder in Fällen, in denen eine solche Behandlung nicht wirksam genug ist;
• Hypertriglyceridämie (Typ IV gemäß Fredrickson-Klassifikation) - als Ergänzung zur Diät;
• Hauptkardiovaskuläre Komplikationen, einschließlich Schlaganfall, Myokardinfarkt, arterielle Revaskularisation - Primärprävention ohne klinische Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit (koronare Herzkrankheit), jedoch mit erhöhtem Risiko für deren Auftreten (Alter über 50/60 Jahre bei Männern / Frauen, erhöhte Konzentration von C- reaktives Protein in Gegenwart von mindestens einem der zusätzlichen Risikofaktoren (arterielle Hypertonie, niedrige HDL-C-Konzentration, Rauchen, belastete Vorgeschichte des frühen Auftretens einer Erkrankung der Herzkranzgefäße);
• Atherosklerose (als Mittel zur Verlangsamung des Fortschreitens) - zusätzlich zur Ernährung bei Patienten, denen Maßnahmen zur Senkung der Konzentration von Gesamtcholesterin und Cholesterin-LDL gezeigt werden.

Kontraindikationen

Absolut:

• das Vorhandensein einer Veranlagung zum Auftreten myotoxischer Komplikationen;
• in der aktiven Phase auftretende Lebererkrankungen, einschließlich eines anhaltenden Anstiegs der Serumtransaminaseaktivität und eines Plasmaanstiegs der Transaminaseaktivität im Blut (Überschreitung der Obergrenze der Norm um mehr als das Dreifache);
• Myopathie;
• Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktasemangel oder Laktoseintoleranz;
• Nierenfunktionsstörung: für eine Dosis von 5, 10 oder 20 mg pro Tag - im schweren Verlauf (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min); für eine Dosis von 40 mg pro Tag - mäßiger Schweregrad (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml / min);
• kombinierte Verwendung mit Cyclosporin;
• Mangel an geeigneten Verhütungsmethoden bei Frauen im gebärfähigen Alter;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Zusätzliche absolute Kontraindikationen für die Anwendung von Rosuvastatin in einer Tagesdosis von 40 mg:

• das Vorhandensein eines Risikos für Myopathie / Rhabdomyolyse: Nierenversagen, Hypothyreose, Myotoxizität in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit der Verwendung anderer HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren oder -Fibrate, eine belastete familiäre / persönliche Vorgeschichte von Muskelerkrankungen;
• Bedingungen, unter denen die Plasmakonzentration von Rosuvastatin ansteigen kann;
• Alkoholmissbrauch;
• Zugehörigkeit zur mongolischen Rasse;
• Kombinationstherapie mit Fibraten.

Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen die Ernennung von Rosuvastatin Vorsicht erfordert):

• Durchführung umfangreicher chirurgischer Eingriffe;
• belastete Vorgeschichte von Lebererkrankungen;
• Trauma;
• arterielle Hypotonie;
• Sepsis;
• unkontrollierte Anfälle oder schwere Stoffwechsel-, Elektrolyt- oder endokrine Störungen;
• Alter ab 65 Jahren.

Zusätzliche relative Kontraindikationen für die Anwendung von Rosuvastatin in einer Tagesdosis von 5, 10 oder 20 mg:

• das Vorhandensein eines Risikos für Myopathie / Rhabdomyolyse: Nierenversagen, Hypothyreose, eine Vorgeschichte von Myotoxizität im Zusammenhang mit der Verwendung anderer Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase oder -Fibrate, eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Muskelerkrankungen;
• Bedingungen, unter denen die Plasmakonzentration von Rosuvastatin ansteigen kann;
• Alkoholmissbrauch;
• Zugehörigkeit zur mongolischen Rasse;
• kombinierte Verwendung mit Fibraten.

Eine zusätzliche relative Kontraindikation für die Anwendung von Rosuvastatin in einer Tagesdosis von 40 mg ist ein Nierenversagen von leichter Schwere (mit einer Kreatinin-Clearance von mehr als 60 ml / min).

Gebrauchsanweisung für Rosuvastatin: Methode und Dosierung

Rosuvastatin sollte oral ganz ohne Zerkleinern oder Kauen mit Wasser eingenommen werden. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht.

Die tägliche Dosis wird jeweils eingenommen.

Vor Beginn des Behandlungsverlaufs muss die Standarddiät zur Senkung des Cholesterinspiegels eingehalten werden (diese muss während der gesamten Therapie eingehalten werden).

Der Arzt wählt die Dosis von Rosuvastatin individuell aus, abhängig von den Zielen und dem erhaltenen therapeutischen Ansprechen auf die Behandlung, unter Berücksichtigung der aktuellen Empfehlungen für die Ziellipidkonzentration.

Zu Beginn des Kurses oder nach der Übertragung von anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren wird empfohlen, 5 oder 10 ml Rosuvastatin pro Tag zu verschreiben. Bei der Auswahl einer Dosis muss die bestehende Wahrscheinlichkeit der Entwicklung kardiovaskulärer Komplikationen berücksichtigt werden, und es ist auch eine Bewertung der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erforderlich. Nach 4 Wochen kann der Arzt die Dosis bei Bedarf erhöhen.

Bei Einnahme des Arzneimittels in einer Tagesdosis von 40 mg steigt die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen signifikant an. Daher kann eine solche Dosis nur in den folgenden Fällen verschrieben werden: schwere Hypercholesterinämie und ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen (insbesondere bei familiärer Hypercholesterinämie), wenn das gewünschte Ergebnis nicht erreicht wurde Einnahme von Rosuvastatin in einer Dosis von 20 mg. Die Behandlung sollte nur unter Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden.

Patienten, die zuvor keine medizinische Hilfe in Anspruch genommen haben, sollte das Medikament nicht in einer Dosis von 40 mg verschrieben werden. 2–4 Wochen nach Beginn der Einnahme oder Erhöhung der Rosuvastatin-Dosis muss der Lipidstoffwechsel überwacht werden. Basierend auf den Ergebnissen kann die Dosis angepasst werden.

Bei einer Kreatinin-Clearance von 30-60 ml / min wird Rosuvastatin in einer Anfangsdosis von 5 mg verschrieben. Die Anwendung des Arzneimittels in einer Tagesdosis von 40 mg ist kontraindiziert. Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min sowie bei Lebererkrankungen in der aktiven Phase wird das Medikament nicht verschrieben.

Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten der mongoloiden Rasse beträgt 5 mg. Bei einer Dosis von 40 mg wird das Medikament dieser Patientengruppe nicht verschrieben.

Für Patienten mit c.521CC- oder c.421AA-Genotypen beträgt die empfohlene maximale Tagesdosis von Rosuvastatin 20 mg.

Bei Veranlagung zur Entwicklung einer Myopathie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 mg, die Höchstdosis 20 mg.

Bei der Verschreibung einer Kombinationstherapie muss die Wahrscheinlichkeit einer Myopathie bewertet werden.

Nebenwirkungen

Während der Therapie beobachtete Störungen sind normalerweise dosisabhängig und unausgesprochen und verschwinden von selbst.

Mögliche Nebenreaktionen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten; wenn es unmöglich ist, die Häufigkeit des Auftretens von Verstößen zu beurteilen - mit nicht spezifizierte Häufigkeit):

• endokrines System: häufig - Typ-2-Diabetes mellitus;
• Immunsystem: selten - Angioödem und andere Überempfindlichkeitsreaktionen;
• Zentralnervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen;
• Bewegungsapparat: oft - Myalgie; selten - Rhabdomyolyse, Myopathie, einschließlich Myositis (bei einer mehr als fünffachen Erhöhung der Kreatinphosphokinase-Aktivität wird die Anwendung von Rosuvastatin ausgesetzt);
• Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Verstopfung, Bauchschmerzen; selten - Pankreatitis;
• Harnsystem: Proteinurie (nimmt normalerweise während der Behandlung ab / verschwindet und ist kein Zeichen für den Beginn einer akuten oder fortschreitenden bestehenden Nierenerkrankung);
• Laborparameter: erhöhte Konzentration von Bilirubin, Glucose, Aktivität der Gamma-Glutamyl-Transpeptidase, alkalische Phosphatase, Funktionsstörungen der Schilddrüse;
• Haut: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria;
• Leber: erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen (normalerweise dosisabhängig, unbedeutend, asymptomatisch und vorübergehend);
• andere Reaktionen: oft - asthenisches Syndrom.

Bei Studien nach der Registrierung festgestellte Verstöße:

• Verdauungssystem: sehr selten - Hepatitis, Gelbsucht; selten - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen; mit einer nicht spezifizierten Häufigkeit - Durchfall;
• Bewegungsapparat: sehr selten - Arthralgie; mit unbekannter Häufigkeit - immunvermittelte nekrotisierende Myopathie;
• Harnsystem: sehr selten - Hämaturie;
• Fortpflanzungssystem und Brustdrüse: mit unbekannter Häufigkeit - Gynäkomastie;
• Atmungssystem: mit unbekannter Häufigkeit - Atemnot, Husten;
• hämatopoetisches System: mit unbekannter Häufigkeit - Thrombozytopenie;
• Zentralnervensystem: sehr selten - Abnahme / Verlust des Gedächtnisses; mit unbekannter Häufigkeit - periphere Neuropathie;
• Haut und Unterhautfett: mit unbekannter Häufigkeit - Stevens-Johnson-Syndrom;
• andere: mit unbekannter Häufigkeit - peripheres Ödem.

Während der Therapie mit einigen Statinen wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet: sexuelle Dysfunktion, Depression, Hyperglykämie, Schlafstörungen, einschließlich Albträume und Schlaflosigkeit, ein Anstieg der Konzentration von glykiertem Hämoglobin. Es gibt vereinzelte Berichte über die Entwicklung einer interstitiellen Lungenerkrankung, insbesondere während der Langzeitbehandlung.

Überdosis

Bei gleichzeitiger Verabreichung mehrerer Tagesdosen wird keine Änderung der pharmakokinetischen Parameter von Rosuvastatin beobachtet.

Mögliche Symptome: erhöhte Nebenwirkungen.

Therapie: Hämodialyse ist unwirksam; es gibt kein spezifisches Gegenmittel; Es wird empfohlen, den Magen rechtzeitig zu spülen und eine symptomatische Behandlung durchzuführen. zeigt die Kontrolle der Leberfunktion und der Kreatinphosphokinase-Aktivität sowie Aktivitäten, die darauf abzielen, die Funktionen lebenswichtiger Systeme und Organe aufrechtzuerhalten.

spezielle Anweisungen

Bei Verwendung hoher Rosuvastatin-Dosen (normalerweise 40 mg) kann eine tubuläre Proteinurie auftreten, die normalerweise vorübergehend ist. Diese Verletzung weist nicht auf eine Verschlimmerung / ein Fortschreiten der Nierenerkrankung hin. Patienten, die die maximale Dosis des Arzneimittels einnehmen, wird empfohlen, die Indikatoren für die Nierenfunktion zu überwachen.

Um eine Verzerrung der Ergebnisse zu vermeiden, wird nicht empfohlen, die Aktivität der Kreatinphosphokinase nach erhöhter körperlicher Anstrengung oder in Gegenwart anderer möglicher Gründe für eine Erhöhung ihrer Aktivität zu bestimmen. Wenn zu Beginn der Therapie die anfängliche Aktivität der Kreatinphosphokinase signifikant überschritten wird (mehr als 5 Mal), sollte nach 5-7 Tagen eine zweite Messung durchgeführt werden. Wenn die Indikatoren bestätigt sind, wird die Behandlung nicht begonnen.

Das plötzliche Auftreten von Muskelschmerzen / -schwäche oder -krämpfen, insbesondere in Kombination mit Fieber und Unwohlsein, erfordert ärztliche Hilfe. In solchen Fällen ist es notwendig, die Aktivität der Kreatinphosphokinase zu bestimmen. Wenn die Symptome verschwinden und sich die Indikatoren wieder normalisieren, kann eine erneute Verschreibung von Rosuvastatin in niedrigeren Dosen unter genauer Überwachung des Zustands des Patienten in Betracht gezogen werden. In Abwesenheit von Symptomen ist eine routinemäßige Überwachung der Kreatinphosphokinase-Aktivität unpraktisch.

Es gibt Informationen über sehr seltene Fälle von immunvermittelter nekrotisierender Myopathie, die mit klinischen Manifestationen (anhaltende Schwäche der proximalen Muskeln und erhöhte Serumkreatinphosphokinase-Aktivität) während der Therapie oder nach Absetzen von Rosuvastatin fortschreiten. Darüber hinaus können serologische Untersuchungen, Untersuchungen des Nerven- und Muskelsystems sowie die Verwendung von Immunsuppressiva erforderlich sein.

Bei Einnahme von Rosuvastatin und gleichzeitiger Therapie gibt es keine Anzeichen für eine Zunahme der Wirkung auf die Skelettmuskulatur. Es gibt jedoch Berichte über einen Anstieg der Fälle von Myopathie und Myositis bei Patienten, die andere HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren in Kombination mit Fibrinsäurederivaten einnehmen, einschließlich Gemfibrozil, Cyclosporin und Nikotinsäure in lipidsenkenden Dosen (mehr als 1000 mg pro Tag), Azol-Antimykotika, HIV-Proteasehemmer und Makrolid-Antibiotika. Gemfibrozil erhöht das Risiko einer Myopathie, wenn es zusammen mit einigen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren angewendet wird (die Kombination wird nicht empfohlen).

Bei Verwendung zusammen mit Fibraten oder lipidsenkenden Nikotinsäuredosen müssen die Vorteile sorgfältig gegen das Risiko abgewogen werden. Rosuvastatin in einer Dosis von 40 mg ist für die Verwendung mit Fibraten kontraindiziert.

Bei Patienten mit einer Glukosekonzentration von 5,6–6,9 mmol / l steigt die Wahrscheinlichkeit eines Typ-2-Diabetes mellitus.

Eine Dosisreduktion / ein Therapieabbruch ist angezeigt, wenn die Aktivität von Lebertransaminasen im Blutserum die Obergrenze der Norm um das Dreifache oder höher überschreitet.

Bei Verdacht auf die Entwicklung einer interstitiellen Lungenerkrankung (manifestiert in Form von Atemnot, unproduktivem Husten, Schwäche, Gewichtsverlust, Fieber und Verschlechterung des allgemeinen Gesundheitszustands) wird Rosuvastatin abgesagt.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Aufgrund der Wahrscheinlichkeit, Schwäche und Schwindel zu entwickeln, sollten Patienten während der Therapie vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Schwangerschafts- und Stillzeit ist eine Kontraindikation für die Anwendung des Arzneimittels.

Es wird gezeigt, dass Frauen im gebärfähigen Alter angemessene Verhütungsmethoden anwenden.

Verwendung im Kindesalter

Gemäß den Anweisungen wird Rosuvastatin nicht für Kinder unter 18 Jahren verschrieben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

• Tagesdosis von 5, 10 oder 20 mg: schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min) - die Therapie ist kontraindiziert; Nierenversagen - Verwendung erfordert Vorsicht;
• Tagesdosis von 40 mg: Nierenversagen mittlerer Schwere (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml / min) - die Therapie ist kontraindiziert; Nierenversagen - Verwendung erfordert Vorsicht.

Die empfohlene Dosis zu Beginn der Therapie bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung beträgt 5 mg.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

• Die aktive Phase von Lebererkrankungen, einschließlich eines anhaltenden Anstiegs der Serumtransaminaseaktivität und eines Anstiegs der Serumtransaminaseaktivität in der Bluttherapie, ist kontraindiziert.
• belastete Vorgeschichte von Lebererkrankungen - Verwendung erfordert Vorsicht.

Es gibt keine Erfahrung mit der Anwendung von Rosuvastatin bei schweren Leberfunktionsstörungen (mehr als 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala).

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Cyclosporin: signifikanter Anstieg der Exposition gegenüber Rosuvastatin (die Kombination ist kontraindiziert);
• Inhibitoren der Transportproteine OATP1B1 und BCRP: eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Rosuvastatin und die Wahrscheinlichkeit einer Myopathie;
• Proteaseinhibitoren des humanen Immundefizienzvirus (HIV): signifikanter Anstieg der Exposition gegenüber Rosuvastatin (Kombination nicht empfohlen);
• Gemfibrozil, Fenofibrat, andere Fibrate und lipidsenkende Nikotinsäuredosen (mehr als 1000 mg pro Tag): Eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, eine Myopathie zu entwickeln (die empfohlene Dosis von Rosuvastatin zu Beginn des Kurses beträgt 5 mg, die Einnahme von 40 mg pro Tag ist für die kombinierte Anwendung kontraindiziert).
• Gemfibrozil und andere Arzneimittel mit hypolipidämischer Wirkung: Ein signifikanter Anstieg der Exposition gegenüber Rosuvastatin und seiner maximalen Plasmakonzentration sowie eine pharmakodynamische Wechselwirkung können beobachtet werden.
• Antazida: eine signifikante Abnahme der Plasmakonzentration von Rosuvastatin (dieser Effekt ist in Fällen verringert, in denen das Intervall zwischen der Einnahme von Arzneimitteln mindestens 2 Stunden beträgt);
• Ezetimib: signifikanter Anstieg der Exposition gegenüber Rosuvastatin bei Patienten mit Hypercholesterinämie; Die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen kann zunehmen.
• Fusidinsäure: die Wahrscheinlichkeit einer Rhabdomyolyse (falls erforderlich, kann die kombinierte Anwendung einen vorübergehenden Entzug von Rosuvastatin erfordern);
• Erythromycin: eine signifikante Abnahme der Exposition gegenüber Rosuvastatin und eine Abnahme seiner maximalen Plasmakonzentration;
• Vitamin-K-Antagonisten: zu Beginn der Therapie / mit einer Erhöhung der Rosuvastatin-Dosis - eine Erhöhung der INR (International Normalized Ratio); Wenn das Medikament abgesetzt / seine Dosis reduziert wird, wird die INR reduziert, was die Überwachung dieses Indikators erfordert.
• orale Kontrazeptiva / Hormonersatztherapie: signifikanter Anstieg der Exposition gegenüber Ethinylestradiol und Norgestrel (diese Daten sollten bei der Auswahl der Medikamentendosis berücksichtigt werden; die Therapie wird von den Patienten im Allgemeinen gut vertragen).

In Fällen, in denen eine kombinierte Anwendung mit Arzneimitteln erforderlich ist, die die Exposition gegenüber Rosuvastatin erhöhen, sollte die Dosis angepasst werden.

Analoge

Rosuvastatin-Analoga sind: Suvardio, Mertenil, Rosulip, Reddistatin, Acorta, Ro-Statin, Crestor, Lipoprime, Rosistark, Roxera, Rosart, Tevastor, Rustor, Rosucard, Rosufast.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Rosuvastatin

Laut Bewertungen ist Rosuvastatin nicht sehr erschwinglich (im Vergleich zu anderen Medikamenten aus dieser Gruppe), aber ein wirksames Medikament. Viele Patienten berichten jedoch über die Entwicklung verschiedener negativer Nebenwirkungen, einschließlich Muskelschmerzen, Schwindel und erhöhtem Blutdruck.

Der Preis von Rosuvastatin in Apotheken

Ungefährer Preis für Rosuvastatin:

• 10 mg (Packung mit 30 Stück) - 560–575 Rubel;
• 20 mg (28 oder 30 in einer Packung) - 680 oder 765-800 Rubel;
• 40 mg (30 Stück in der Packung) - 1650 Rubel.

Rosuvastatin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Rosuvastatin 5 mg Filmtabletten 30 Stk. 174 r Kaufen

Rosuvastatin tab. p / o Gefangenschaft. 5 mg Nr. 30 182 r Kaufen

Rosuvastatin 10 mg Filmtabletten 30 Stk. 214 r Kaufen

Rosuvastatin Canon 10 mg Filmtabletten 28 Stk. 238 r Kaufen

Rosuvastatin tab. p / o Gefangenschaft. 5 mg Nr. 30 246 r Kaufen

Rosuvastatin tab. p / o Gefangenschaft. 10 mg Nr. 30 270 RUB Kaufen

Rosuvastatin 20 mg Filmtabletten 30 Stk. 276 r Kaufen

Rosuvastatin 10 mg Filmtabletten 30 Stk. 279 r Kaufen

Rosuvastatin Canon 20 mg Filmtabletten 28 Stk. 292 r Kaufen

Rosuvastatin Tabletten p.p. 10 mg 30 Stk. 313 r Kaufen

Rosuvastatin 10 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 314 Kaufen

Rosuvastatin tab. p / o Gefangenschaft. 20 mg Nr. 30 RUB 315 Kaufen

Rosuvastatin 10 mg Filmtabletten 28 Stk. 330 RUB Kaufen

Rosuvastatin 20 mg Filmtabletten 30 Stk. 349 r Kaufen

Rosuvastatin Tabletten p.p. 10 mg 30 Stk. 370 rbl. Kaufen

Rosuvastatin 20 mg Filmtabletten 30 Stk. 389 r Kaufen

Rosuvastatin 20 mg Filmtabletten 30 Stk. 449 r Kaufen

Rosuvastatin 20 mg Filmtabletten 28 Stk. RUB 479 Kaufen

Rosuvastatin Tabletten p.p. 20 mg 30 Stk. 489 r Kaufen

Rosuvastatin 20 mg Filmtabletten 90 Stk. RUB 511 Kaufen

Rosuvastatin 10 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 519 Kaufen

Rosuvastatin Canon Tabletten p.o. 10 mg 90 Stk. RUB 536 Kaufen

Rosuvastatin Canon 10 mg Filmtabletten 90 Stk. RUB 536 Kaufen

Rosuvastatin Tabletten p.p. 10 mg 30 Stk. Izvarino Pharma 556 r Kaufen

Rosuvastatin Canon 20 mg Filmtabletten 90 Stk. 655 RUB Kaufen

Rosuvastatin Canon 20 mg Filmtabletten 90 Stk. RUB 685 Kaufen

Rosuvastatin 10 mg Filmtabletten 90 Stk. 764 RUB Kaufen

Rosuvastatin Tabletten p.p. 20mg 30 Stk 804 RUB Kaufen

Rosuvastatin Canon Tabletten p.o. 20 mg 90 Stk. 831 RUB Kaufen

Rosuvastatin 40 mg Filmtabletten 30 Stk. 1022 RUB Kaufen

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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!