Ovitrel
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Ovitrel ist ein luteinisierendes Medikament von rekombinantem Choriogonadotropin alpha, einem Analogon von humanem Choriongonadotropin (hCG).
Form und Zusammensetzung freigeben
- Lösung zur subkutanen Verabreichung: klare oder leicht opaleszierende Flüssigkeit, farblos oder hellgelb (0,5 ml in einer farblosen Glasspritze mit einer Injektionsnadel, 1 Satz in einem Plastikbehälter, 1 Behälter in einem Karton);
- Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung: Pulver oder poröse Masse von fast weißer oder weißer Farbe (0,25 mg in Fläschchen, 1, 2 oder 10 Fläschchen mit einer Ampulle Lösungsmittel (1, 2 bzw. 10 Ampullen) in Kunststoffbehältern; 1 Behälter in einem Karton).
1 Spritze mit einem Volumen von 0,5 ml enthält:
- Wirkstoff: Choriogonadotropin alpha - 0,25 mg (6500 Internationale Einheiten (IE));
- Hilfskomponenten: Methionin, Mannit, Poloxamer 188, Natriumhydroxid, Phosphorsäure, Wasser zur Injektion.
1 Flasche enthält:
- Wirkstoff: Choriogonadotropin alpha - 0,25 mg (6500 IE);
- Hilfskomponenten: Phosphorsäure, Saccharose, Natriumhydroxid in der Menge, die zur Aufrechterhaltung des pH-Werts erforderlich ist.
Lösungsmittel: Wasser zur Injektion.
Anwendungshinweise
Ovitrel wird im Protokoll der Ovulationsinduktion mit multipler Follikelreifung (Superovulation) während der ART (assistierte Reproduktionstechnologien), einschließlich In-vitro-Fertilisation, verwendet, um die endgültige Reifung der Follikel und die Bildung eines Corpus luteum nach Stimulation mit Gonadotropinen zu induzieren.
Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels sind auch anovulatorische oder oligo-ovulatorische Unfruchtbarkeit, bei der Ovitrel verwendet wird, um die Eierstöcke zu stimulieren, um reife Follikel und Luteinisierung am Ende des Prozesses der Stimulierung des Follikelwachstums zu erhalten.
Kontraindikationen
- Vaginalblutung ungeklärter Genese;
- Eileiterschwangerschaft in den letzten 3 Monaten;
- Mit der Schwangerschaft unvereinbare Uterusmyome;
- Tumoren in der Hypophyse und im Hypothalamus;
- Ovarialtumoren, die nicht mit polyzystischen Ovarialzysten assoziiert sind;
- Primäres Eifehler;
- Krebs der Brust, der Gebärmutter oder des Eierstocks;
- Thromboembolie;
- Angeborene Defekte in der Entwicklung der Genitalien, die mit der Schwangerschaft nicht vereinbar sind;
- Nach den Wechseljahren;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Ovitrel wird mit Vorsicht angewendet, wenn Patienten an schweren systemischen Erkrankungen leiden, deren Verschlimmerung durch eine Schwangerschaft ausgelöst werden kann.
Art der Verabreichung und Dosierung
Lösung zur subkutanen Verabreichung
Das Arzneimittel wird subkutan verabreicht. Jede Spritze wird nur zum einmaligen Gebrauch verwendet.
Empfohlenes Dosierungsschema je nach Indikation:
- Anwendung im Ovulationsinduktionsprotokoll: Der Inhalt der Spritze (0,25 mg) wird einmal 24-48 Stunden nach der letzten Injektion von follikelstimulierendem Hormon (FSH) oder luteinisierendem Hormon (LH) injiziert, sofern das optimale Niveau der Follikelentwicklung erreicht wird.
- Anovulatorische oder oligo-ovulatorische Unfruchtbarkeit: Der Inhalt der Spritze (0,25 mg) wird einmal 24 bis 48 Stunden nach Erreichen des optimalen Follikelentwicklungsniveaus injiziert. Am Tag der Injektion und am nächsten Tag wird Geschlechtsverkehr empfohlen.
Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung Die
aus einem Lyophilisat hergestellte Lösung wird subkutan injiziert.
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 0,25 mg, die Häufigkeit der Injektionen wird vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit von den Indikationen und dem gewählten Therapieschema festgelegt.
Für die unabhängige Anwendung von Ovitrel müssen Patienten die Anweisungen studieren und gemäß den Richtlinien handeln:
- Die Injektion muss unter Beachtung der Regeln der Asepsis und Antiseptika durchgeführt werden.
- Bereiten Sie für die Injektion zwei in Alkohol getränkte Tupfer und eine vorgefüllte oder gebrauchsfertige Spritze auf einer sauberen Oberfläche vor.
- Die Injektion muss im Bereich des Körpers erfolgen, der auf Empfehlung des behandelnden Arztes ausgewählt wurde (vor dem Oberschenkel oder Bauch). Wischen Sie die Injektionsstelle mit einem Tupfer mit Alkohol ab, ziehen Sie den desinfizierten Hautbereich mit Ihren Fingern, führen Sie die Nadel in einem Winkel von 45-90 ° in die Hautfalte ein, drücken Sie leicht auf den Kolben, führen Sie langsam das gesamte Volumen der Lösung ein, entfernen Sie vorsichtig die Nadel und wischen Sie die Injektionsstelle mit einem zweiten Tupfer ab Alkohol. Es ist erforderlich, zu vermeiden, dass die Lösung in die Vene gelangt.
- Nach dem Eingriff sollte die gebrauchte Spritze zur Entsorgung von scharfen Gegenständen in einen Behälter gegeben werden. Das nicht verwendete Volumen des Arzneimittels muss zerstört werden.
Bei der Einführung einer erhöhten Ovitrel-Dosis oder im Falle einer versäumten Injektion sollte der Patient den Rat eines Arztes einholen.
Nebenwirkungen
- Fortpflanzungssystem: häufig - OHSS (Ovariales Überstimulationssyndrom); selten - Brustspannen, schweres OHSS;
- Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen; selten Durchfall;
- Zentralnervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Angst, Reizbarkeit, Müdigkeit, Depression;
- Lokale Reaktionen: häufig - Schmerzen und Hyperämie im Injektionsbereich;
- Haut: sehr selten - leichter reversibler Hautausschlag;
- Sonstiges: oft - Müdigkeit; sehr selten - leichte Überempfindlichkeitsreaktionen.
spezielle Anweisungen
Vor Beginn der Therapie mit Ovitrel müssen die Ursachen für Unfruchtbarkeit bei einer Frau und ihrem Sexualpartner ermittelt und mögliche Risikofaktoren im Falle einer Schwangerschaft bewertet werden. Das Vorhandensein von Tumoren des Hypothalamus und der Hypophyse, die Nebenniereninsuffizienz, die klinisch ausgeprägte Hypothyreose, die Hyperprolaktinämie sowie die spezifischen Behandlungsmethoden müssen berücksichtigt werden.
Aufgrund der großen Anzahl von Follikeln, die gleichzeitig reifen, besteht bei Frauen das Risiko, OHSS zu entwickeln, wenn die Eierstöcke stimuliert werden. Als Ergebnis klinischer Studien wurde festgestellt, dass in etwa 4% der Fälle OHSS (in den meisten Episoden mittlerer bis leichter Schwere) beobachtet wurde. Schweres OHSS kann eine schwerwiegende Komplikation der Stimulation sein. In seltenen Fällen sind aufgrund schwerer OHSS folgende Komplikationen möglich: akutes Atemnotsyndrom, Hämoperitoneum, Thromboembolie, Ovarialtorsion. In dem Protokoll zur Stimulierung des Follikelwachstums zur Verringerung des OHSS-Risikos wird empfohlen, die Reaktion der Eierstöcke mittels Ultraschall genau zu überwachen und den Östradiolspiegel im Blut vor und während der Therapie zu bestimmen.
Im Verlauf der Stimulation steigt das Risiko für Mehrlingsschwangerschaften im Vergleich zum natürlichen Befruchtungsprozess; In den meisten Fällen stimulierter Schwangerschaften werden Zwillinge geboren. Bei Verwendung von Methoden der assistierten Reproduktion entspricht die Anzahl der geborenen Kinder der Anzahl der in die Gebärmutterhöhle übertragenen Embryonen.
Nach der Behandlung der anovulatorischen Unfruchtbarkeit (einschließlich des Einsatzes assistierter Reproduktionstechnologien) liegt die Anzahl der Fehlgeburten laut Statistik über dem Bevölkerungsdurchschnitt, ist jedoch mit anderen Arten der Unfruchtbarkeit vergleichbar.
Die Einführung des Arzneimittels kann das immunologische Bild des hCG-Spiegels in Urin und Serum für 10 Tage beeinflussen und im Falle eines Schwangerschaftstests eine falsch positive Reaktion hervorrufen.
Ovitrel kann die Schilddrüsenfunktion leicht stimulieren.
Es ist notwendig, den Arzt über Fälle von erhöhten Nebenwirkungen und über alle Nebenwirkungen zu informieren, die nicht in der Anleitung beschrieben sind.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es liegen keine Daten zur Wechselwirkung von Ovitrel mit anderen Arzneimitteln vor. Trotzdem sollte der Patient den behandelnden Arzt über alle Medikamente informieren, einschließlich rezeptfreier Medikamente, die derzeit oder kürzlich eingenommen werden.
Analoge
Es gibt keine Informationen zu Ovitrel-Analoga.
Lagerbedingungen
Lagern Sie das Medikament in seiner Originalverpackung außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 2-8 ° C. Nicht einfrieren.
Es ist zulässig, das Arzneimittel 30 Tage lang bei Temperaturen bis zu 25 ° C (außerhalb des Kühlschranks) innerhalb der Haltbarkeit zu lagern. Nach dieser Zeit sollte die nicht verwendete Lösung zerstört werden.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Ovitrell: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Ovitrel 250 µg / 0,5 ml Lösung zur subkutanen Verabreichung 0,5 ml 1 Stk. 2530 RUB Kaufen |
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
