Serdolect - Gebrauchsanweisung, Testberichte, Preis, Analoga Von Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Serdolect

Serdolect: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Serdolect

ATX-Code: N05AE03

Wirkstoff: Sertindol (Sertindol)

Hersteller: H. Lundbeck, A / S (Dänemark)

Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019

Preise in Apotheken: ab 2089 Rubel.

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Serdolect ist ein Antipsychotikum (Neuroleptikum).

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform von Serdolect-beschichteten Tabletten: oval, bikonvex:

• 4 mg - hellgelb, mit dem Symbol "S4" auf einer Seite (10 Stück. In Blasen, in einem Karton 2 oder 3 Blasen);
• 12 mg - hellgelbbraune Farbe mit dem Symbol "S12" auf einer Seite (14 Stk. In Blasen, in einem Karton 1, 2 oder 4 Blasen);
• 16 mg - bräunlich-rosa Farbe, mit dem Symbol "S16" auf einer Seite (14 Stück. In Blasen, in einem Karton 1, 2 oder 4 Blasen);
• 20 mg - blassrosa, mit dem Symbol "S20" auf einer Seite (14 Stück. In Blasen, in einem Karton 1, 2 oder 4 Blasen).

Wirkstoff: Sertindol, in 1 Tablette - 4, 12, 16 oder 20 mg.

Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Hyprolose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Maisstärke.

Schalenzusammensetzung: Macrogol 400, Hypromellose, Titandioxid (E171) sowie Farbstoffe: in Tabletten 4 mg - Eisenoxidgelb (E172), 12 mg - Eisenoxidgelb (E172) und Eisenoxidrot (E172), 16 mg - Eisenoxidrot (E172), 20 mg - Eisenoxidrot (E172), Eisenoxidgelb (E172) und Eisenoxidschwarz (E172).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Sertindol ist ein atypisches Neuroleptikum, das zur Gruppe der Phenylindolderivate gehört. Das neuropharmakologische Profil dieser Substanz, die antipsychotische Eigenschaften aufweist, ist mit der selektiven Blockade mesolimbischer dopaminerger Neuronen verbunden. Sertindol hat auch eine ausgewogene inhibitorische Wirkung auf die Serotonin 5 - HT ₂ -Rezeptoren und Dopamin - D Zentral ₂ -Rezeptoren sowie auf & agr; ₁ - adrenerge Rezeptoren.

Antipsychotika erhöhen normalerweise den Serumprolaktinspiegel aufgrund der Blockade von Dopaminrezeptoren. Bei Patienten, die Serdolect sowohl während einer kurzen Behandlungsdauer als auch als Mittel zur Langzeittherapie (bis zu 1 Jahr) einnahmen, weicht die Prolaktinkonzentration nicht signifikant von den Standardwerten ab.

Sertindol beeinflusst Histamin- und Muskarin-H ₁ -Rezeptoren nicht, was durch das Fehlen sedierender und anticholinerger Wirkungen aufgrund der Wirkung auf diese Rezeptoren belegt wird.

Pharmakokinetik

Der Absorptionsgrad von Sertindol aus dem Darm ist ziemlich hoch. Die maximale Konzentration der Substanz wird ungefähr 10 Stunden nach der Einnahme aufgezeichnet. Die Einnahme von Serdolect zu den Mahlzeiten ändert nichts an Grad und Geschwindigkeit seiner Absorption.

Nach wiederholter Verwendung beträgt das scheinbare Verteilungsvolumen von Sertindol ungefähr 20 l / kg. Der Bindungsgrad an Blutplasmaproteine erreicht 99,5%. Sertindol überquert die Blut-Hirn- und Plazentaschranken.

Der Wirkstoff wird in der Leber unter Beteiligung von Isoenzymen des Cytochrom P450 CYP2D6- und CYP3A-Systems metabolisiert. Die resultierenden Metaboliten haben keine neuroleptische Aktivität. Die Halbwertszeit beträgt ca. 3 Tage. Sertindol und seine Metaboliten werden hauptsächlich über den Darm und teilweise über die Nieren ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen ist Serdolect ein Medikament zur Behandlung von Schizophrenie (mit Ausnahme von Notfallsituationen, in denen akute psychotische Störungen gestoppt werden müssen).

Kontraindikationen

• Bradykardie (Herzfrequenz unter 50 Schlägen / Minute);
• Arrhythmien;
• schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich Anamnese);
• Myokardhypertrophie;
• angeboren (einschließlich in der Familienanamnese) oder erworbenes verlängertes QT-Intervall (mehr als 470 ms bei Frauen und 450 ms bei Männern);
• Herzinsuffizienz;
• nicht korrigierbare Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie;
• schweres Leberversagen;
• erbliche Galaktoseintoleranz, Laktasemangel, beeinträchtigte Absorption von Glukose und Galaktose;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
• die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern können, einschließlich Cisaprid, einigen Antipsychotika (z. B. Thioridazin), Lithium-Arzneimitteln, Antiarrhythmika der Klassen IA und III (Sotalol, Dofetilid, Amiodaron, Chinidin), einigen Chinolon-Antibiotika (z. B. Gatifloxacin), einige Makrolidantibiotika (zum Beispiel Erythromycin), einige Antihistaminika (zum Beispiel Terfenadin und Astemizol);
• gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die CYP3A-Isoenzyme hemmen, einschließlich Cimetidin, HIV-Proteasehemmer (z. B. Indinavir), Antimykotika aus der Azolgruppe (wie Itraconazol und Ketoconazol), einige Kalziumkanalblocker (z. B. Verapamil und Diltiazem), einige Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide (zum Beispiel Erythromycin oder Clarithromycin);
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Serdolect-Tabletten.

Vorsichtig:

• Parkinson-Krankheit;
• eine Geschichte von Anfällen;
• leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung.

Gebrauchsanweisung von Serdolekt: Methode und Dosierung

Serdolect-Tabletten sollten 1 Mal pro Tag oral eingenommen werden. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirksamkeit des Neuroleptikums nicht.

Die Behandlung beginnt mit einer Tagesdosis von 4 mg. Dann wird es schrittweise alle 4-5 Tage um 4 mg erhöht, bis die optimale therapeutische Dosis erreicht ist (12-20 mg / Tag). In Ausnahmefällen kann die Tagesdosis auf 24 mg erhöht werden.

Vor der Ernennung von Serdolekt werden ältere Menschen einer gründlichen Untersuchung des Herz-Kreislauf-Systems unterzogen, niedrigere Dosen des Arzneimittels verwendet und die Dosis langsamer erhöht. Eine ähnliche Dosierung des Neuroleptikums wird für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung empfohlen.

Im Falle einer Unterbrechung der Behandlung, wenn sie 7 Tage nicht überschreitet, ist eine schrittweise Erhöhung der Dosis nicht erforderlich, dh Serdolect kann in derselben Dosis angewendet werden. In allen anderen Fällen wird die Dosis durch Titration schrittweise erhöht, bevor eine elektrokardiographische Untersuchung erforderlich ist.

Wenn Sie einen Patienten von einem anderen oralen Antipsychotikum auf Serdolect übertragen, wird empfohlen, die Dosis schrittweise zu erhöhen, während das vorherige Medikament abgesetzt wird. Bei einer früheren Behandlung mit Neuroleptika in Depotform sollte die erste Einnahme von Serdolect an dem Tag erfolgen, an dem die nächste Injektion der Depotform erfolgen sollte (anstelle davon).

Nebenwirkungen

• vom Zentralnervensystem: Parästhesie, Schwindel; in seltenen Fällen - Bewegungsstörungen (einschließlich Spätdyskinesien), Synkope, Krämpfe; in einigen Fällen - malignes neuroleptisches Syndrom;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Verlängerung des QT-Intervalls, peripheres Ödem, posturale Hypotonie (tritt normalerweise zu Beginn der Therapie auf und ist vorübergehend); in seltenen Fällen - paroxysmale ventrikuläre Tachykardie (einschließlich Arrhythmie vom Pirouettentyp);
• aus den Atemwegen: Schwierigkeiten bei der Nasenatmung, Rhinitis, Atemnot;
• aus dem Harnsystem: selten - Hämaturie, Leukozyturie;
• andere: selten - eine Zunahme des Körpergewichts, ein trockener Mund, eine Abnahme des Ejakulatvolumens; selten Hyperglykämie.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung von Serdolekt sind ein Blutdruckabfall, ein vorübergehender Anstieg des QT-Intervalls, Tachykardie, Sprachstörungen und Schläfrigkeit. In einigen Fällen wird die Entwicklung von Paroxysmen der ventrikulären Tachykardie (vom Typ "Torsade de Pointes") beobachtet, insbesondere wenn Sertindol mit Arzneimitteln kombiniert wird, die diese Art von Nebenwirkung hervorrufen können.

Bei der Behandlung von Patienten mit einer diagnostizierten Überdosis muss Serdolect sofort abgebrochen und Maßnahmen ergriffen werden, um eine normale Durchgängigkeit der Atemwege und eine ausreichende Sauerstoffversorgung sicherzustellen.

Es wird empfohlen, sofort mit der Überwachung der wichtigsten somatischen Parameter und des EKG zu beginnen. Mit einer Verlängerung des QT-Intervalls wird eine EKG-Überwachung durchgeführt, bis dieser Parameter normalisiert ist, und die Halbwertszeit von Sertindol, die zwischen 2 und 4 Tagen variiert, sollte berücksichtigt werden. Die Behandlung umfasst auch Magenspülung, Abführmittel und Aktivkohle sowie die intravenöse Katheterplatzierung.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Sertindol, und die Substanz kann nicht durch Dialyse ausgeschieden werden. Daher ist die Ernennung einer unterstützenden Therapie von entscheidender Bedeutung. Ein starker Blutdruckabfall und Manifestationen eines Gefäßkollapses erfordern eine Korrektur, die unter Verwendung von Lösungen zur intravenösen Verabreichung durchgeführt wird. Bei der Verschreibung von Sympathomimetika sollte Dopamin oder Adrenalin mit Vorsicht angewendet werden, da die Stimulation von β-adrenergen Rezeptoren in Kombination mit der für Sertindol charakteristischen antagonistischen Wirkung auf α ₁ -adrenerge Rezeptoren zu einem deutlichen Blutdruckabfall beitragen kann.

Bei der Verwendung von Antiarrhythmika muss berücksichtigt werden, dass Procainamid, Disopyramid und Chinidin möglicherweise das QT-Intervall verlängern können.

Bei schweren extrapyramidalen Störungen können Anticholinergika verschrieben werden. Der Patient sollte unter ständiger ärztlicher Aufsicht bleiben, bis die negativen Symptome vollständig verschwunden sind.

spezielle Anweisungen

Bei der Auswahl der optimalen Serdolekt-Dosis und zu Beginn der Erhaltungstherapie muss der Blutdruck kontrolliert werden.

Die Überwachung des Elektrokardiogramms (EKG) wird vor der Ernennung von Serdolekt und während seiner Anwendung gezeigt: bei Erreichen einer Tagesdosis von 16 mg oder eines Gleichgewichtszustands (ca. 3 Wochen nach Beginn der Behandlung), dann - 3 Wochen nach Beginn der Therapie. Während der Erhaltungstherapie wird alle 3 Monate ein EKG empfohlen. Darüber hinaus sollte vor und nach der Erhöhung der Dosis des Arzneimittels sowie bei gleichzeitiger Verabreichung oder Erhöhung der Dosis eines anderen Arzneimittels, das die Konzentration von Sertindol im Blut erhöhen kann, ein EKG durchgeführt werden.

Bei Einnahme von Serdolect in hohen Dosen (20-24 mg / Tag) steigt das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls. Eine Verlängerung des QT-Intervalls infolge der gleichzeitigen Anwendung bestimmter Arzneimittel kann zur Entwicklung einer paroxysmalen ventrikulären Tachykardie und sogar zum plötzlichen Tod führen.

Wenn das QT-Intervall über 500 ms verlängert wird, sollte Serdolect abgebrochen werden. Wenn ein Patient Ohnmacht, Herzklopfen, Krampfanfälle oder andere Symptome entwickelt, die auf die Entwicklung einer Arrhythmie hinweisen können, muss der Patient sofort untersucht werden, einschließlich einer elektrokardiographischen Untersuchung (vorzugsweise am Morgen).

Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Elektrolytstörungen vor der Ernennung von Serdolect müssen die Konzentration von Magnesium und Kalium im Blutserum bestimmen. Wenn eine Hypomagnesiämie und / oder Hypokaliämie festgestellt wird, sollten diese Zustände vor Beginn der Behandlung korrigiert werden.

Bei Patienten mit Durchfall und Erbrechen oder Elektrolytstörungen sowie bei gleichzeitiger Anwendung von Kalium ausscheidenden Diuretika während der Behandlung ist es erforderlich, die Kaliumkonzentration im Blutserum regelmäßig zu überwachen.

Sertindol kann die Wirkung von Dopaminagonisten hemmen, daher sollte es bei der Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Vorsicht angewendet werden.

Patienten mit leichter und mittelschwerer Leberfunktionsstörung sollten ständig überwacht werden. Eine langsamere Dosiserhöhung und eine niedrigere Erhaltungsdosis werden empfohlen.

Bei längerer Anwendung von Antipsychotika, insbesondere in hohen Dosen, steigt das Risiko, eine Spätdyskinesie zu entwickeln. Wenn Symptome auftreten, die auf die Entwicklung dieser Störung hinweisen, sollte die Serdolect-Dosis reduziert oder ganz aufgehoben werden.

Mit der Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms ist es notwendig, Serdolect sofort abzubrechen.

Bei abruptem Absetzen der Behandlung können Schlaflosigkeit, vermehrtes Schwitzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Darüber hinaus ist eine Wiederaufnahme der psychotischen Symptome, das Auftreten von unwillkürlichen Bewegungsstörungen (Dystonie, Akathisie, Dyskinesie) möglich. Aus diesem Grund sollte Serdolect auslaufen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Zu Beginn der Behandlung wird empfohlen, nicht zu fahren und potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuführen. Ferner wird der Restriktionsgrad individuell bestimmt.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Einnahme von Serdolect verboten.

Verwendung im Kindesalter

Serdolect wird Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verschrieben.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung sollten das Medikament mit Vorsicht einnehmen. Für solche Patienten wird Serdolect zuerst in niedrigen Dosen verschrieben und dann allmählich erhöht.

Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sind zur Einnahme des Arzneimittels kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Serdolect wird bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern oder den Metabolismus von Sertindol hemmen, steigt das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls, weshalb solche Kombinationen kontraindiziert sind.

Aufgrund des Risikos eines signifikanten Anstiegs der Sertindolkonzentration im Blutplasma ist die gleichzeitige Anwendung von Kalziumkanalblockern und Antibiotika aus der Makrolidgruppe kontraindiziert.

Arzneimittel, die das Isoenzym CYP2D6 hemmen (z. B. Paroxetin, Fluoxetin, Chinidin), können die Konzentration von Sertindol im Blutplasma erhöhen und erfordern daher möglicherweise eine Verringerung der Serdolect-Dosis sowie eine EKG-Studie vor und nach der Änderung der Arzneimitteldosen.

Sertindol kann eine schwache Hemmwirkung auf das CYP2D6-Isoenzym haben, das am Metabolismus von Antidepressiva, Antiarrhythmika, Betablockern, vielen Antipsychotika und einigen blutdrucksenkenden Arzneimitteln beteiligt ist.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Phenytoin können Carbamazepin, Rifampicin und Phenobarbital den Metabolismus von Sertindol signifikant erhöhen, wodurch eine signifikante Abnahme seiner Konzentration im Blutplasma möglich ist. In solchen Fällen ist eine Erhöhung der Serdolekt-Dosis erforderlich.

Analoge

Serdolect-Analoga sind: Zeldox, Sertindol, Risperidon, Zipsila, Sulpirid, Rileptid usw.

Lagerbedingungen

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen, die bei Temperaturen bis zu 25 ° C vor Licht geschützt sind.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Serdolekt

Laut Bewertungen wird Serdolect häufig zur Behandlung von Patienten mit Panikattacken und Schizophrenie eingesetzt. Darüber hinaus wird in allen Fällen berichtet, dass die Behandlung lang und kontinuierlich war (2 Jahre oder länger). Fast alle Patienten erwähnen die Nebenwirkungen des Arzneimittels, zu denen am häufigsten eine verminderte Libido, eine Mattheit der emotionalen Wahrnehmung, Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, verstopfte Nase, Schläfrigkeit, Lethargie, Stimmungsschwankungen, abhängig von den Wetterbedingungen und Kopfschmerzen gehören. Wenn die Schwere der Nebenwirkungen signifikant war, stornierten Spezialisten vorwiegend Serdolect und verschrieben ein anderes Neuroleptikum.

Die meisten Patienten sprechen jedoch positiv auf das Medikament an und stellen eine Verbesserung der Intelligenz und Lebensqualität im Vergleich zur Einnahme herkömmlicher Antipsychotika, keine Verwirrung und kein Verschwinden der Krankheitssymptome sowie Fortschritte bei der Sozialisierung fest. Der Vorteil von Serdolect ist die fehlende Unterdrückung kognitiver Funktionen, die es sogar stimuliert.

Preis für Serdolect in Apotheken

Im Durchschnitt beträgt der Preis für Serdolect bei einer Dosierung von 4 mg 2.119–2420 Rubel (die Packung enthält 30 Tabletten). Sie können ein Medikament mit einer Dosierung von 12 mg für etwa 4823-5784 Rubel und mit einer Dosierung von 16 mg für 5300-6980 Rubel kaufen (Packungen enthalten 28 Tabletten). Serdolect mit einer Dosierung von 20 mg wird zu einem Preis von 9.000 Rubel pro Packung mit 28 Tabletten verkauft.

Serdolect: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Serdolect 4 mg Filmtabletten 30 Stk. 2089 RUB Kaufen

Serdolect 12 mg Filmtabletten 28 Stk. RUB 5069 Kaufen

Serdolect 16 mg Filmtabletten 28 Stk. RUB 5.999 Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!