Omizak
Omizak: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Omizac
ATX-Code: A02BC01
Wirkstoff: Omeprazol (Omeprazol)
Hersteller: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indien)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 30.11.2018
Preise in Apotheken: ab 108 Rubel.
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Omizak ist ein Anti-Geschwür-Medikament, das die Sekretion von Magendrüsen senkt.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Kapseln: Größe Nr. 2, hart, gallertartig, mit grauem Deckel und weißem Körper, mit der OMIZAC-Inschrift und einem Logo in Form eines quadratischen Monogramms auf der Schale; Inhalt - Pellets von fast weißer oder weißer Farbe, beschichtet mit einer magensaftresistenten Beschichtung (10 Stück in Blasen, in einem Karton mit 3 oder 5 Blasen und Gebrauchsanweisung für Omizak).
Zusammensetzung von 1 Kapsel:
- Wirkstoff: Omeprazol - 20 mg;
- Hilfskomponenten in der Pelletzusammensetzung: Propylenglykol, Calciumcarbonat, Lactose, Natriumdihydrogenphosphat, Saccharose, Mannit, Cetylalkohol, Natriumhydroxid, Diethylphthalat, Stärke, Methacrylsäure (1-30 D), Natriumlaurylsulfat, Polysorbat (Tween 80), Hypromellose (E-15);
- Zusammensetzung der Kapselhülle: Körpergelatine, Propylparahydroxybenzoat, Methylparahydroxybenzoat, Titandioxid; Cap - Gelatine, Propylparahydroxybenzoat, Methylparahydroxybenzoat, Titandioxid, Carmosin (Azorubin), Eisenoxidgelb, Brillantblau.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff von Omizak-Kapseln - Omeprazol - ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe. Es hemmt die Aktivität von H + K + ATP-ase in den Belegzellen des Magens und blockiert dadurch das Endstadium der Sekretion von Salzsäure, wodurch die Säureproduktion verringert wird.
Omeprazol ist ein Prodrug, das in der sauren Umgebung der sekretorischen Tubuli der Belegzellen des Magens aktiviert wird.
Die Wirkung des Arzneimittels ist dosisabhängig. Omizak hemmt die basale und stimulierte Säuresekretion, unabhängig von der Art des Stimulus.
Nach Einnahme einer Dosis von 20 mg entwickelt sich die antisekretorische Wirkung innerhalb von 1–2 Stunden. Die Hemmung von 50% der maximalen Sekretion dauert 24 Stunden. Wenn Omizak einmal täglich eingenommen wird, ist eine schnelle und wirksame Hemmung der Magensekretion bei Tag und Nacht gewährleistet, die Wirkung erreicht nach 4 Tagen ein Maximum und nimmt innerhalb von 3-4 Tagen nach Absetzen des Arzneimittels allmählich ab. Im Falle einer Ulkuskrankheit des Zwölffingerdarms hält Omeprazol in einer Dosis von 20 mg 17 Stunden lang einen intragastrischen pH-Wert über 3 aufrecht.
Pharmakokinetik
Omeprazol wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Plasma erreicht innerhalb von 0,5 bis 3,5 Stunden. Bioverfügbarkeit - 30 bis 40%.
Etwa 90–95% der erhaltenen Dosis binden an Plasmaproteine (hauptsächlich Albumin und saures Alpha1-Glykoprotein). Das Medikament hat eine hohe Lipophilie, daher dringt es leicht in die Belegzellen des Magens ein.
Omeprazol wird in der Leber unter Beteiligung des CYP2C19-Enzymsystems fast vollständig metabolisiert, wodurch 6 pharmakologisch inaktive Metaboliten gebildet werden, darunter Sulfon- und Sulfidderivate, Hydroxyomeprazol. Hemmt das Isoenzym CYP2C19.
Die Halbwertszeit (T 1/2) beträgt 0,5-1 Stunden. Wird hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden: 70-80% - über die Nieren, 20-30% - mit Galle.
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz nimmt die Ausscheidung proportional zur Abnahme der Kreatinin-Clearance ab.
Bei älteren Menschen steigt die Bioverfügbarkeit des Stoffes, wodurch die Ausscheidung verringert wird.
Bei Leberversagen erreicht die Bioverfügbarkeit von Omeprazol fast 100%, T 1/2 beträgt 3 Stunden.
Anwendungshinweise
- Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms;
- erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, verursacht durch Helicobacter pylori (als Teil einer komplexen Therapie);
- Stressgeschwüre;
- erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, die durch die Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs) verursacht werden;
- Reflux-Ösophagitis;
- Zollinger-Ellison-Syndrom.
Kontraindikationen
- Leberversagen;
- Schwangerschafts- und Stillzeit;
- Kindheit;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Omizak.
Omizak, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Omizak-Kapseln werden oral eingenommen: ganz geschluckt und mit ausreichend Wasser abgewaschen.
Empfohlene Dosierungsschemata von Omizak:
- erosiv-ulzerative Ösophagitis, Magengeschwür in der akuten Phase: 20–40 mg pro Tag für 4–8 Wochen;
- Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase: 20 mg pro Tag für 2-4 Wochen, in einigen resistenten Fällen kann die tägliche Dosis auf 40 mg erhöht werden;
- Anti-Rückfall-Therapie von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren: 20 mg pro Tag;
- Anti-Rückfall-Therapie der Reflux-Ösophagitis: 20 mg pro Tag (auf Anfrage), Langzeitbehandlung - bis zu 6 Monaten;
- durch Helicobacter pylori verursachte erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms: 20 mg 2-mal täglich für 7 oder 14 Tage (im Rahmen einer komplexen Therapie - zusätzlich zu antibakteriellen Mitteln);
- Zollinger-Ellison-Syndrom: Die Dosis wird individuell ausgewählt, abhängig von der anfänglichen Magensekretion. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 60 mg pro Tag. Bei Bedarf wird es auf 80-120 mg erhöht und in 2 Dosen aufgeteilt.
Nebenwirkungen
Omizak wird im Allgemeinen gut vertragen. In einigen Fällen treten die folgenden Nebenwirkungen auf (normalerweise reversibel):
- aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig (> 1/100 und <1/10) - Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen, Durchfall oder Verstopfung, Erbrechen; selten - Stomatitis, Mundtrockenheit, Candidiasis der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts;
- aus der Leber und den Gallenwegen: selten (> 1/1000 und 1/10000 und <1/1000) - Hepatitis (kann von Gelbsucht begleitet sein); sehr selten (<1/10000) - Leberversagen, auch mit der Entwicklung einer Enzephalopathie;
- von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Hyponatriämie; sehr selten - Hypomagnesiämie;
- seitens des Blut- und Lymphsystems: selten - Thrombozytopenie, Leukopenie; sehr selten - Panzytopenie, Agranulozytose;
- seitens des Bewegungsapparates: selten - Myalgie, Arthralgie; sehr selten - Muskelschwäche;
- vom Nervensystem und der Psyche: oft - Kopfschmerzen; selten - Schläfrigkeit / Schlaflosigkeit, Schwindel, Parästhesie; selten - Geschmacksstörung, Verwirrung, Unruhe, Depression; sehr selten - Halluzinationen, Aggressionen;
- aus den Genitalien und der Brustdrüse: sehr selten - Gynäkomastie;
- seitens des Urogenitalsystems und des Systems: selten - interstitielle Nephritis;
- seitens des Hör- und Sehorgans: selten - Schwindel; selten - verschwommene visuelle Wahrnehmung;
- seitens der Haut: selten - Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, Dermatitis; selten - Lichtempfindlichkeit, Alopezie; sehr selten - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, exsudatives Erythema multiforme;
- vom Immunsystem: selten - Fieber, Urtikaria, interstitielle Nephritis, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus;
- andere: selten - periphere Ödeme, Unwohlsein; selten - vermehrtes Schwitzen, Bronchospasmus.
Überdosis
Symptome einer Omeprazol-Überdosierung sind Mundtrockenheit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen, Arrhythmie, Tachykardie.
Im Falle einer Überdosierung von Omizak wird eine symptomatische Therapie durchgeführt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Hämodialyse ist unwirksam.
spezielle Anweisungen
Vor der Anwendung von Omizak muss ein Patient, insbesondere mit Magengeschwüren, untersucht werden, um das Vorhandensein eines bösartigen Prozesses auszuschließen, da Omeprazol die Symptome maskieren und infolgedessen die rechtzeitige Erstellung der richtigen Diagnose verzögern kann.
In besonderen Fällen können Patienten, die Schwierigkeiten beim Schlucken einer ganzen Kapsel haben, die Kapsel auflösen oder öffnen und den Inhalt schlucken. Es ist erlaubt, Pellets mit leicht angesäuerter Flüssigkeit (Joghurt oder Saft) zu mischen; Nach dem Mischen kann die resultierende Suspension nicht länger als 30 Minuten gelagert werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
In therapeutischen Dosen beeinflusst Omizak die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit nicht. In einigen Fällen treten jedoch Nebenwirkungen in Form von Schläfrigkeit und Schwindel auf. Daher wird den Patienten empfohlen, beim Fahren und bei der Ausführung potenziell gefährlicher Arbeiten vorsichtig zu sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Omizak ist kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Die Anwendung von Omizak ist kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Vorsicht ist geboten.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Vorsicht ist geboten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Omeprazol hat keine Wirkung auf Arzneimittel, die unter Beteiligung des Isoenzyms CYP3A4 metabolisiert werden, wie Östradiol, Lidocain, Cyclosporin, Budesonid, Erythromycin, Chinidin.
Omeprazol reduziert den Säuregehalt von Magensaft, daher kann es andere Arzneimittel beeinflussen, deren Absorption vom pH-Wert des Magensafts abhängt, z. B. die Absorption von Digoxin erhöhen, Ketoconazol und Itraconazol schwächen.
Omeprazol, das in einer Tagesdosis von 80 mg angewendet wird, reduziert die Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel und damit die Thrombozytenaggregationshemmung.
Omizac erhöht den Serumspiegel von Saquinavir und Tacrolimus.
Arzneimittel, die CYP3A4- und CYP2C19-Isoenzyme induzieren (z. B. Johanniskraut, Rifampicin), können die Plasmakonzentration von Omeprazol verringern.
Arzneimittel, die die Isoenzyme CYP3A4 und CYP2C19 hemmen (z. B. Voriconazol und Clarithromycin), können die Plasmakonzentration von Omeprazol erhöhen. Voriconazol kann die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) von Omeprazol mehr als verdoppeln, eine Dosisanpassung ist jedoch normalerweise nicht erforderlich.
Omeprazol kann den Metabolismus von Arzneimitteln reduzieren, der unter Beteiligung des Isoenzyms CUR2C19 auftritt (z. B. Phenytoin, Diazepam, Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten, Cilostazol). Bei gleichzeitiger Anwendung von Phenytoin sollte dessen Konzentration im Blut überwacht werden. In einigen Fällen ist eine Verringerung der Dosis erforderlich. Bei Patienten, die Warfarin oder andere Vitamin-K-Antagonisten einnehmen, ist es notwendig, die INR (International Normalized Ratio) zu kontrollieren, manchmal ist es notwendig, ihre Dosen zu reduzieren.
Omeprazol, das einmal täglich zu 40 mg angewendet wird, erhöht die maximale Konzentration und AUC von Cilostazol um 18 bzw. 26%. In einem der aktiven Metaboliten von Cilostazol kann der Anstieg 29 bzw. 69% betragen.
Es wurde festgestellt, dass Omeprazol mit einigen antiretroviralen Arzneimitteln interagiert. Die Mechanismen und klinischen Auswirkungen dieser Phänomene sind nicht immer bekannt. Eine Änderung der Absorption dieser Wirkstoffe ist aufgrund eines Anstiegs des pH-Werts im Magen während der Therapie mit Omeprazol sowie einer Wechselwirkung auf der Ebene des Isoenzyms CYP2C19 möglich. Es ist bekannt, dass Omizak die Serumkonzentrationen von Nelfinavir und Atazanavir senkt, daher wird diese Kombination nicht empfohlen.
Analoge
Omizaks Analoga sind Bereta, Gastrozol, Zhelkizol, Zipantola, Controloc, Lanzabel, Lanzotol, Lancid, Nolpaza, Noflux, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Panum, Promez, Razo, Rabiet, Sanpraz, Hairabesec, Ultera, Epikur und andere.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem trockenen, lichtgeschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Omizak
Laut Bewertungen ist Omizak ein wirksames Mittel, das die Magensäuresekretion reduziert, das gut verträglich ist und keine Nebenwirkungen verursacht. Zu den zusätzlichen Vorteilen zählen geringere Kosten im Vergleich zu den meisten Analoga. Das Fehlen des Arzneimittels im öffentlichen Bereich wird am häufigsten als Nachteil angegeben.
Omizak Preis in Apotheken
Der Preis für Omizak beträgt durchschnittlich 99 Rubel. pro Packung mit 30 Kapseln.
Omizak: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Omizak 20 mg enterische Kapseln 30 Stk. 108 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
