Ostalon Calcium-D

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Ostalon Calcium-D: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. Analoge
14. Lagerbedingungen
15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
16. Bewertungen
17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Ostalon Calcium-D

ATX-Code: M05BB03

Wirkstoff: Colecalciferol + Calciumcarbonat; Alendronsäure (Colecalciferolum + Calciumcarbonat; Acidum Alendronicum)

Hersteller: BERESH Pharmaceuticals, Co. GmbH. (BERES Pharmaceuticals, Co. Ltd.) (Ungarn); Gedeon Richter Polen, Co. GmbH. (Gedeon Richter Poland, Co. Ltd.) (Polen)

Beschreibung und Foto-Update: 29.10.2019

Ostalon Calcium-D - ein kombiniertes Medikament zur Behandlung von Osteoporose; ein Inhibitor der Knochenresorption (Bisphosphonat) und ein Regulator des Calcium-Phosphor-Metabolismus (Vitamin D ₃ + Calciumpräparat).

Form und Zusammensetzung freigeben

Ostalon Calcium-D-Darreichungsform - Filmtabletten in zwei Arten - Colecalciferol 400 internationale Einheiten (ME) + Calciumcarbonat 1500 mg und Alendronsäure 70 mg:

Colecalciferol + Calciumcarbonat: länglich, blass, bräunlichgelb, auf einer Seite befindet sich eine Trennlinie; der Tablettenkern ist im Querschnitt weiß;
Alendronsäure: bikonvex, rund, weiß, einseitig mit "M14" graviert.

Verpackung: In einer Kartonpackung 2 Blister mit 14 Tabletten Colecalciferol + Calciumcarbonat und 1 Blister mit 4 Tabletten Alendronsäure oder in einer Packung Pappe 6 Blister mit 14 Tabletten Colecalciferol + Calciumcarbonat und 3 Blister mit 4 Tabletten Alendronsäure. Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Ostalon Calcium-D.

Zusammensetzung für 1 Tablette Colecalciferol + Calciumcarbonat:

Wirkstoffe: Colecalciferolpulver - 4 mg (ausgedrückt als Colecalciferol - 0,01 mg, was dem Gehalt an Vitamin D ₃ - 400 ME entspricht; Calciumcarbonat - 1500 mg (entspricht dem Gehalt an Calciumcarbonatpulver - 1578 mg, bezogen auf Calcium) 600 mg);
Hilfskomponenten: Maisstärke - 0,642 mg; Saccharose - 1,52 mg; Gelatine - 1,52 mg; hydriertes Sojaöl - 0,3 mg; d, l-α-Tocopherol - 0,008 mg; Colecalciferol - 0,01 mg; Polysorbat 80 - 2 mg; Maltodextrin - 76 mg; Magnesiumstearat - 4 mg; Crospovidon - 8 mg; Copovidon - 17 mg; kristalline Cellulose - 39 mg;
Filmhülle: Sepifilm 4202 gelb [Titandioxid (E171) - 5-15%; Talkum - 10-20%; Makrogol - 10-16%; Hypromellose - 55–65%; Eisenfarbstoff Gelboxid (E172) - 5%] - 50 mg.

Zusammensetzung für 1 Tablette Alendronsäure:

Wirkstoff: Alendronsäure - 70 mg (in Form von Natriumalendronat-Trihydrat - 91,35 mg);
Hilfskomponenten: Magnesiumstearat - 2,62 mg; Croscarmellose-Natrium - 1,28 mg; kolloidales Siliziumdioxid - 3,5 mg; mikrokristalline Cellulose - 261,25 mg;
Schale: Lustre Clear LS 103 (Macrogol 8000 ≈ 38%; Carrageenan ≈ 18%; mikrokristalline Cellulose ≈ 44%) - 1 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Ostalon Calcium-D ist ein Kombinationspräparat. Seine pharmakologischen Wirkungen beruhen auf den Wirkstoffen, die in zwei Arten von Tabletten enthalten sind:

Alendronsäure (Bisphosphonat): dringt in Bereiche mit aktiver Knochenzerstörung ein und hemmt den Resorptionsprozess. Gleichzeitig hat es keinen direkten Einfluss auf die Bildung von neuem Knochengewebe, wodurch die Knochenmasse zunimmt. Der Empfang therapeutischer Dosen von Alendronsäure führt nicht zu Osteomalazie, sondern dient zur Bildung von normalem Knochengewebe;
Calciumcarbonat: Das darin enthaltene Calcium ist ein wesentliches Element und spielt eine Schlüsselrolle im Elektrolythaushalt. Es ist notwendig für die Blutgerinnung, Nervenimpulse und Muskelkontraktion, bietet Kontrolle über verschiedene Stoffwechselprozesse und die Übertragung von intrazellulären Signalen. Das im Körper vorhandene Kalzium ist zu 99% im Knochengewebe enthalten und ist seine anorganische Hauptkomponente.
Colecalciferol: Reguliert die Calciumkonzentration im Blutplasma, erhöht die intestinale Absorption von Phosphaten und Calcium und reguliert auch deren Ausscheidung über die Nieren.

Pharmakokinetik

Alendronsäure

Bei oraler Verabreichung von Alendronsäure auf leeren Magen 2 Stunden vor den Mahlzeiten beträgt die Bioverfügbarkeit bei Männern 0,6%, bei Frauen 0,64%; 1–1,5 Stunden vor den Mahlzeiten sinkt die Bioverfügbarkeit um 40%. Orangensaft und Kaffee helfen, es um 60% zu reduzieren.

Das Verteilungsvolumen ohne Knochengewebe beträgt 28 Liter. Bei der Einnahme therapeutischer Dosen eines Arzneimittels überschreitet seine Konzentration im Blutplasma 5 ng pro 1 ml nicht.

Proteinbindung - 78%. Bei intravenöser Verabreichung von 10 mg des Arzneimittels beträgt die renale Clearance 71 ml pro Minute. 6 Stunden nach intravenöser Verabreichung nimmt die Konzentration von Alendronsäure im Blutplasma um mehr als 95% ab.

Die Halbwertszeit beträgt 72 Stunden, die terminale Halbwertszeit beträgt mehr als 10 Jahre und spiegelt die Elimination aus dem Knochengewebe wider. Zum größten Teil wird es über die Nieren in kleinen Mengen über den Darm ausgeschieden.

Colecalciferol + Calciumcarbonat

Die Bioverfügbarkeit von Colecalciferol in Kombination mit Alendronsäure ist ähnlich wie bei alleiniger Einnahme.

Bei oraler Einnahme wird Calciumcarbonat von 1/5 bis 1/3 seiner Dosis im Dünndarm absorbiert. Dieser Prozess hängt von den Ernährungsgewohnheiten, dem pH-Wert, der Verfügbarkeit von Vitamin D und Faktoren ab, die die Fähigkeit zur Bindung von Kalzium beeinflussen.

Bei Einhaltung einer Diät mit niedrigem Salzgehalt und Kalziummangel im Körper nimmt die Absorption zu. Fast 45% der im Blutplasma enthaltenen Substanz befindet sich in einem Komplex mit Proteinen.

Calciumcarbonat wird hauptsächlich über den Darm (bis zu 80%) ausgeschieden, der Rest (ca. 20%) über die Nieren.

Anwendungshinweise

Osteoporose bei Frauen nach der Menopause (zur Verringerung des Risikos von Frakturen, einschließlich Kompressionsfrakturen der Wirbelsäule und Hüftfrakturen);
Osteoporose bei Männern (um die Wahrscheinlichkeit von Frakturen zu verringern);
Osteoporose, die sich vor dem Hintergrund einer Langzeittherapie mit Glukokortikosteroid-Medikamenten (GCS) entwickelte.

Kontraindikationen

Absolut:

Schwangerschaft;
Stillzeit;
individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Absolute zusätzliche Gegenanzeigen für Alendronsäuretabletten:

chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <35 ml pro Minute);
Hypokalzämie;
Anomalien der Speiseröhre, Striktur, Achalasie und andere Faktoren, die es schwierig machen, die Speiseröhre zu passieren;
die Unfähigkeit des Patienten, 30 Minuten aufrecht zu bleiben (aufrecht sitzen oder aufrecht stehen);
Kinder unter 18 Jahren.

Absolute zusätzliche Kontraindikationen für Colecalciferol + Calciumcarbonat-Tabletten:

aktive Form der Lungentuberkulose;
Hypercalciurie;
Calciumnephrolithiasis;
Hypervitaminose D;
Sarkoidose;
Hyperkalzämie, auch wenn sie das Ergebnis eines primären oder sekundären Hyperparathyreoidismus ist;
Osteoporose durch Immobilisierung.

Unter ärztlicher Aufsicht wird Ostalon Calcium-D mit Sorgfalt für Pathologien des Magen-Darm-Trakts in der Exazerbationsphase verschrieben, nämlich Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Gastritis, Ösophagitis, Dysphagie.

Ostalon Calcium-D, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Alendronsäure

Alendronsäuretabletten werden oral, ganz (Sie können sie nicht auflösen oder kauen), morgens auf leeren Magen mit 1 Glas Wasser, mindestens eine halbe Stunde vor dem Trinken von Getränken, der Einnahme der ersten Mahlzeit oder anderer Medikamente eingenommen.

Dosierung des Arzneimittels: 1 Tablette 1 Mal in 7 Tagen. Es wird empfohlen, sie am selben Wochentag einzunehmen.

Da die Aufnahme von Alendronsäure durch Mineralwasser, Orangensaft, Kaffee und Tee verringert wird, sollten die Tabletten mit klarem Wasser eingenommen werden.

Nach der Anwendung des Arzneimittels sollte der Patient (mindestens) 30 Minuten lang aufrecht sitzen oder stehen. Das Medikament sollte nicht vor dem Aufstehen oder vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Der Patient sollte darüber informiert werden, dass die Tablette am nächsten Tag eingenommen werden muss, wenn die nächste Dosis Alendronsäure versäumt wird. Nehmen Sie nicht 2 Tabletten am selben Tag ein.

Colecalciferol + Calciumcarbonat

Colecalciferol + Calciumcarbonat-Tabletten werden nach dem Mittag- oder Abendessen oral ohne Kauen mit einem Glas Wasser eingenommen. Die tägliche Dosis des Arzneimittels beträgt 1 Tablette.

An den Tagen der Einnahme von Alendronsäure werden Colecalciferol + Calciumcarbonat-Tabletten frühestens 3 Stunden danach eingenommen.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen von Ostalone Calcium-D ist wie folgt verteilt:> 10% - sehr häufig; (> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1%) - selten; <0,01%, einschließlich isolierter Nachrichten - sehr selten.

Nebenwirkungen bei der Einnahme von Alendronsäuretabletten:

Magen-Darm-Trakt: häufig - Sodbrennen, Blähungen, Dysphagie, Blähungen, Dyspepsie, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Geschwüre der Speiseröhre; selten - Übelkeit, Erbrechen, Melena, Erosion der Speiseröhre, Ösophagitis, Gastritis; selten - Blutungen, Verengung der Speiseröhre, Geschwür, Perforation des oberen Gastrointestinaltrakts, oropharyngeales Geschwür (die Beziehung dieser Nebenwirkungen zur Verabreichung von Alendronsäure ist nicht immer eindeutig);
Bewegungsapparat: häufig - Myalgie, Arthralgie, Ossalgie;
Nervensystem: oft - Reizbarkeit, Kopfschmerzen;
Haut: selten - Hautausschlag / Juckreiz, Hautrötung;
Allgemein: selten - Hautausschlag, Hypophosphatämie, asymptomatische Hypokalzämie (häufig begleitet von prädisponierenden Faktoren), Photosensibilisierung, vorübergehende Manifestationen, die sich normalerweise zu Beginn der Therapie entwickeln (Unwohlsein, Schwäche, Myalgie, in seltenen Fällen - Anstieg der Körpertemperatur), allergische Reaktionen (toxisch) epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, Urtikaria). Fälle des Auftretens einer Osteonekrose des Ober- und Unterkiefers vor dem Hintergrund der Verwendung von Bisphosphonaten bei Patienten mit onkologischen Pathologien, die eine Antitumorbehandlung erhalten, werden beschrieben;
Sehorgan: selten - Skleritis, Uveitis;
Laborparameter: selten - vorübergehende, leichte asymptomatische Hypokalzämie und Hypophosphatämie.

Nebenwirkungen bei der Einnahme einer Kombination aus Cholecalciferol und Calciumcarbonat:

Stoffwechsel und gestörte Nährstoffaufnahme: selten - Hypercalciurie, Hypercalcämie;
Magen-Darm-Trakt: selten - Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen;
Haut: Urtikaria, Juckreiz / Hautausschlag.

Überdosis

Überdosierung mit Alendronsäure:

Hauptsymptome: Sodbrennen, Durchfall, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts, Gastritis, Ösophagitis, Hypophosphatämie, Hypokalzämie;
Therapie: Antazida, die zur Bindung der Substanz notwendig sind, sind in Kalzium und Milch enthalten. Da die Möglichkeit einer Reizung der Speiseröhre besteht, sollte kein Erbrechen hervorgerufen werden. Es wird empfohlen, dem Patienten eine aufrechte Position einzuräumen (sitzend oder stehend).

Überdosierung einer Kombination aus Colecalciferol und Calciumcarbonat:

Hauptsymptome: Hyperkalzämie (Müdigkeit, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen, Durst, Arrhythmie, Hyperkalzurie, Hyperkreatininämie, Knochenschmerzen, Polyurie, Anorexie) und Hypervitaminose D. Schiffe;
Therapie: Wenn Anzeichen einer Überdosierung auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt um Rat fragen.

spezielle Anweisungen

Alendronsäure

Um die Reizwirkung auf die Speiseröhre zu verringern, wird empfohlen, das Medikament unmittelbar nach dem Aufstehen am Morgen einzunehmen und mit einem vollen Glas Wasser zu trinken. Es ist wichtig, sich nicht innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung hinzulegen. Daher ist es gefährlich, Patienten, die 30 Minuten lang nicht stehen oder sitzen können, ein Medikament zu verschreiben. Bei Verwendung von Tabletten vor dem Schlafengehen oder in horizontaler Position steigt die Wahrscheinlichkeit einer Ösophagitis.

Vor der Einnahme von Alendronsäure sollten Patienten mit Hypokalzämie eine Korrekturtherapie bei Störungen des Mineralstoffwechsels, einschließlich Hypoparathyreoidismus und Hypovitaminose D, erhalten.

Während des Behandlungszeitraums kann es zu einer leichten asymptomatischen Abnahme der Phosphat- und Kaliumkonzentration im Blutserum kommen, was eine Folge der positiven Wirkung des Arzneimittels auf die Mineraldichte des Gewebes ist.

Bei der Verwendung von Bisphosphonaten, insbesondere vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung von Kortikosteroiden, ist es wichtig, eine ausreichende Aufnahme von Vitamin D und Kalzium in der Zusammensetzung von Arzneimitteln oder zu Nahrungsmitteln sicherzustellen.

Es gibt Berichte über die Entwicklung einer Osteonekrose des Kiefers (normalerweise nach Zahnextraktion und / oder lokaler Infektion, einschließlich Osteomyelitis) bei Patienten mit onkologischen Pathologien, die hauptsächlich intravenöse Bisphosphonate erhielten. In vielen Fällen erhielten die Patienten auch GCS und Chemotherapie. Daneben wurden Fälle von Osteonekrose des Kiefers berichtet, die bei Patienten mit Osteoporose unter oraler Einnahme von Bisphosphonaten auftraten.

Es wird empfohlen, dass Patienten mit begleitenden Risikofaktoren (z. B. unzureichende Mundhygiene, Verwendung von GCS, Strahlentherapie, Chemotherapie, Krebs) vor Beginn der Bisphosphonate einer zahnärztlichen Untersuchung und prophylaktischen Zahnbehandlung unterzogen werden.

Wenn Sie Bisphosphonate einnehmen, sollten Sie nach Möglichkeit invasive zahnärztliche Eingriffe vermeiden. Bei Patienten mit Osteonekrose des Kiefers, die Bisphosphonate einnehmen, können solche chirurgischen Eingriffe den Zustand verschlechtern. Wenn ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist, sollte berücksichtigt werden, dass es keine Hinweise auf eine mögliche Verringerung der Wahrscheinlichkeit einer Osteonekrose des Kiefers nach Absetzen von Bisphosphonat gibt.

Die Kombination von Colecalciferol + Calciumcarbonat

Um eine Überdosierung von Vitamin D zu verhindern, sollte die zusätzliche Aufnahme aus anderen Quellen in Betracht gezogen werden.

Die Kalziumaufnahme wird durch den Verzehr von Lebensmitteln wie Phytin (Getreide) und Oxalaten (Spinat, Sauerampfer) verringert. In diesem Zusammenhang wird nicht empfohlen, das Medikament innerhalb von 2 Stunden nach dem Verzehr von Getreide, Spinat oder Sauerampfer einzunehmen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Informationen über die nachteilige Wirkung des Arzneimittels Ostalon Calcium-D auf die kognitiven Funktionen des Patienten wurden nicht berichtet. In diesem Zusammenhang gibt es während der Therapiezeit keine Einschränkungen für das Fahren von Fahrzeugen und die Ausführung von Arbeiten, die eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Ostalon Calcium-D wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.

Verwendung im Kindesalter

Ostalon Calcium-D ist bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Ostalon Calcium-D ist bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 35 ml pro Minute kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mögliche Wechselwirkungen des kombinierten Arzneimittels Ostalon Calcium-D mit anderen Arzneimitteln / Wirkstoffen:

Antazida, Kaliumpräparate, andere Medikamente: Reduzieren Sie die Absorption von Alendronsäure. Zwischen den Medikamentendosen sollte (mindestens) ein Intervall von 1 Stunde eingehalten werden.
nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: Erhöhen Sie die unerwünschten Wirkungen von Alendronsäure aus dem Magen-Darm-Trakt;
Ranitidin: Erhöht die Bioverfügbarkeit von Alendronsäure um das Zweifache;
Thiaziddiuretika: Reduzieren Sie die Kalziumausscheidung. Während der gesamten Therapiezeit mit Thiaziddiuretika wird aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Hyperkalzämie empfohlen, den Kalziumgehalt im Blutserum regelmäßig zu überwachen.
GCS: Reduzieren Sie die Kalziumaufnahme. Während des GCS-Zeitraums kann es erforderlich sein, die Dosis der Kombination von Colecalciferol + Calciumcarbonat zu erhöhen.
Abführmittel, Ionenaustauscherharze wie Cholestyramin: Eine Verringerung der Aufnahme von Vitamin D ist möglich.

Colecalciferol + Calciumcarbonat-Tabletten sollten 2 Stunden vor oder 4 bis 6 Stunden nach der Einnahme von Tetracyclin eingenommen werden. Vor dem Hintergrund ihrer Verwendung kann die Toxizität von Herzglykosiden zunehmen. Es wird empfohlen, Patienten mit Elektrokardiographie und Kalziumstudie durchzuführen. Das Intervall zwischen der Einnahme des Arzneimittels und Natriumfluorid sollte (mindestens) 3 Stunden betragen.

Oxalsäure bildet mit Calciumionen unlösliche Komplexe und verhindert daher bei gleichzeitiger Einnahme mit Calcium dessen Absorption. Nach dem Verzehr von Lebensmitteln mit hohem Oxalsäuregehalt (Spinat, Rhabarber) sollten Patienten 2 Stunden lang keine Colecalciferol + Calciumcarbonat-Tabletten einnehmen.

Analoge

Fosavance Forte, Tevabon sind Analoga von Ostalon Calcium-D.

Lagerbedingungen

An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Ostalon Calcium-D

Laut Bewertungen ist Ostalon Calcium-D ein sicheres und wirksames Medikament, das die beschädigte Knochenstruktur wiederherstellt.

Preis für Ostalon Calcium-D in Apotheken

Der ungefähre Preis für Ostalon Calcium-D (28 Tabletten Colecalciferol + Calciumcarbonat und 4 Tabletten Alendronsäure in einer Packung) beträgt 762 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!