Sedalgin-Neo - Gebrauchsanweisung, Zusammensetzung, Preis, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Sedalgin-Neo

Sedalgin-Neo: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Sedalgin-neo

ATX-Code: N02BB72

Wirkstoff: Codein (Codein) + Koffein (Koffein) + Metamizol-Natrium (Metamizol-Natrium) + Paracetamol (Paracetamol) + Phenobarbital (Phenobarbital)

Hersteller: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bulgarien)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 27.08.2019

Preise in Apotheken: ab 224 Rubel.

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Sedalgin-Neo ist ein kombiniertes Medikament mit fiebersenkender, analgetischer und Migräne-Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Tabletten: von fast weiß bis weiß, rund, flach, mit einer doppelseitigen Abschrägung, auf einer Seite besteht ein Teilungsrisiko (5 oder 10 Stück in einer Blisterpackung, 1 Blisterpackung in einem Karton und Gebrauchsanweisung für Sedalgin-Neo).

Wirkstoffgehalt in 1 Tablette:

• Paracetamol: 0,3 g;
• Phenobarbital: 0,015 g;
• Metamizol-Natrium: 0,15 g;
• Codeinphosphat-Hemihydrat: 0,01 g;
• Koffein: 0,05 g.

Hilfskomponenten: Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Weizenstärke, Povidon, Natriumdisulfit, Magnesiumstearat, Talk.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Sedalgin-Neo ist ein Kombinationspräparat mit analgetischer, fiebersenkender, gegen Migräne und vasodilatierender Wirkung. Es hat eine symptomatische Wirkung auf Erkältungen und Grippe.

Die Wirkungen von Sedalgin-Neo hängen von den Eigenschaften seiner Wirkstoffe ab:

• Paracetamol: Ein nicht narkotisches Analgetikum, das die Cyclooxygenase 1 und 2 (COX1 und COX2) hauptsächlich im Zentralnervensystem blockiert und dadurch die Zentren der Thermoregulation und des Schmerzes beeinflusst. Es hat auch fiebersenkende und analgetische Wirkungen;
• Metamizol-Natrium: bezieht sich auf nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente. Wirkt fiebersenkend, analgetisch und krampflösend auf die glatten Muskeln der Gallen- und Harnwege;
• Koffein: Ein Purinalkaloid, ein Psychostimulans, hat eine analeptische Wirkung, stimuliert die psychomotorischen Zentren des Gehirns, steigert die geistige und körperliche Leistungsfähigkeit, beseitigt das Gefühl von Müdigkeit und Schläfrigkeit. Verbessert die Wirkung von Analgetika;
• Phenobarbital: ein Derivat von Barbitursäure, einem Antiepileptikum mit sedierender, hypnotischer, muskelrelaxierender und krampflösender Wirkung;
• Codein: Ein Opiumalkaloid unterdrückt die Erregbarkeit des Hustenzentrums und wirkt dadurch zentral antitussiv. Es hat auch eine analgetische Wirkung aufgrund der Fähigkeit, Opiatrezeptoren in verschiedenen Teilen des Zentralnervensystems anzuregen, was zu einer Stimulation des antinozizeptiven Systems und zu Veränderungen in der emotionalen Wahrnehmung von Schmerz führt. Im Vergleich zu Morphin hemmt es die Atmung weniger und verursacht seltener Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen und Miosis (aufgrund der Aktivierung von Opioidrezeptoren im Darm entspannen sich die glatten Muskeln, die Peristaltik und der Krampf aller Schließmuskeln nehmen ab). Verbessert die Wirkung des Analgetikums.

Die Wirkdauer von Sedalgin-Neo beträgt 4-6 Stunden.

Pharmakokinetik

Im Magen-Darm-Trakt werden die aktiven Bestandteile von Sedalgin-Neo schnell und stark resorbiert. Sie binden leicht an Plasmaproteine. Sie werden ziemlich schnell metabolisiert, was hauptsächlich in der Leber geschieht.

Metamizol-Natrium, Koffein und Phenobarbital sind Induktoren von Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems, daher können sie den Metabolismus und die Toxizität einiger Arzneimittel beeinflussen. Wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden.

Die maximale Plasmakonzentration von Paracetamol wird 2 Stunden nach Einnahme von Sedalgin-Neo beobachtet. Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, was zur Bildung von Glucuroniden und Sulfatmetaboliten führt.

Die maximale Plasmakonzentration von Metamizol-Natrium wird in 60–90 Minuten erreicht.

Metamizol-Natrium, Koffein und Phenobarbital dringen in das Kreislaufsystem des Fötus ein und werden in die Muttermilch ausgeschieden.

Die Halbwertszeit von Paracetamol beträgt 1,5 bis 3 Stunden, Metamizol-Natrium 1 bis 4 Stunden (bis zu 10 Stunden), Koffein 3 bis 6 Stunden, Phenobarbital 90 bis 100 Stunden, Codein 3 bis 4 Stunden.

Anwendungshinweise

• Erwachsene: Kurzzeitsymptomatische Therapie des Schmerzsyndroms verschiedener Ursachen: Migräne, Kopfschmerzen und Zahnschmerzen, Neuralgie, Neuritis, Traumaschmerzen, Verbrennungen, postoperativ, Algomenorrhoe (ohne therapeutische Wirkung bei der Linderung des Schmerzsyndroms mit Analgetika);
• Kinder und Jugendliche über 12 Jahre: Die durchschnittliche Intensität des akuten Schmerzsyndroms, die nicht auf Paracetamol oder Ibuprofen anspricht (Analgetika der ersten Wahl für die Monotherapie von Kindern).

Kontraindikationen

• Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
• hämorrhagische Diathese;
• aplastische Anämie;
• Leukopenie, Agranulozytose;
• Aspirin-Asthma bronchiale (Asthma bronchiale, verursacht durch Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs));
• schwere Leber- und / oder Nierenfunktionsstörung;
• Leberporphyrie;
• ein Hinweis in der Krankengeschichte auf den übermäßigen Gebrauch von Beruhigungsmitteln (Anxiolytika), Opiaten, Beruhigungsmitteln;
• hohe Aktivität des Isoenzyms CYP2D6;
• Gluten-Enteropathie;
• Verschlimmerung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren;
• gleichzeitiger Alkoholkonsum;
• erhöhter Hirndruck;
• Glaukom;
• schwere Pathologien des Herz-Kreislauf-Systems (arterielle Hypertonie, Arrhythmie, akuter Myokardinfarkt);
• Alter bis zu 12 Jahren;
• die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten in Sedalgin-Neo.

Das Medikament ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nach Adenoidektomie und / oder Tonsillektomie aufgrund des Schlafapnoe-Syndroms (hohes Risiko schwerer lebensbedrohlicher Nebenwirkungen) kontraindiziert.

Darüber hinaus ist Sedalgin-Neo für die Behandlung von Patienten unter 18 Jahren mit neuromuskulären Störungen, Pathologien der Atemfunktion, Infektionskrankheiten der oberen Atemwege oder der Lunge, schweren Erkrankungen der Atemwege oder des Herzens, Mehrfachverletzungen nach umfangreichen Operationen kontraindiziert.

Es wird empfohlen, während der Einnahme von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln im Alter mit Vorsicht zu verschreiben.

Sedalgin-Neo, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Sedalgin-Neo-Tabletten werden oral zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen, wobei viel Flüssigkeit getrunken wird.

Das Medikament sollte nur nach Anweisung eines Arztes angewendet werden, der das Dosierungsschema gemäß den klinischen Indikationen festlegt.

Normalerweise wird empfohlen, 1 Stück zu verwenden. 3-4 mal am Tag.

Die maximale Tagesdosis beträgt nicht mehr als 6 Stück. Eine Einzeldosis beträgt 2 Stück.

Die Dauer der Behandlung sollte 3 Tage nicht überschreiten.

Wenn nach drei Tagen Einnahme von Sedalgin-Neo keine therapeutische Wirkung auftritt, sollten Sie einen Arzt konsultieren.

Nebenwirkungen

• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: eine signifikante Abnahme des Blutdrucks (BP), Extrasystole, Herzklopfen, Tachykardie;
• vom Immunsystem: Juckreiz, Hautausschlag, Bronchospasmus, Asthma bronchiale, Urtikaria, Atemnot; hohes Risiko für Agranulozytose und anaphylaktische Reaktionen (Symptome können in jedem Stadium der Therapie auftreten, ihr Auftreten hängt nicht von der Tagesdosis ab);
• vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Angstzustände, Schwindel, eine Abnahme der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, Koordinationsstörungen, Drogenabhängigkeit (Codein), Müdigkeit, Zittern; vor dem Hintergrund einer unkontrollierten Langzeitaufnahme hoher Dosen - Sucht (Abnahme der analgetischen Wirkung);
• aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT): Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit, Schmerzen im Magenbereich, Durchfall, Verstopfung;
• aus dem Harnsystem: möglicherweise (mit Langzeittherapie in hohen Dosen) - beeinträchtigte Nierenfunktion (Nierenversagen, interstitielle Nephritis);
• dermatologische Reaktionen: sehr selten - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, akute generalisierte exanthematische Pustulose;
• aus dem Lymphsystem und dem Blutsystem: hämolytische Anämie; sehr selten - Thrombozytopenie;
• Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von Leberenzymen.

Die meisten Nebenwirkungen sind vorübergehend.

Überdosis

Eine Überdosierung von Sedalgin-Neo kann sich mit folgenden Symptomen manifestieren: Übelkeit, Erbrechen, Gastralgie, deutlicher Blutdruckabfall, Arrhythmie, Tachykardie, Bradykardie, Depression des Zentralnervensystems, begleitet von Schläfrigkeit, Schwindel, Atemdepression, Verlangsamung psychomotorischer Reaktionen, erheblicher Schwäche bis hin zu Bewusstlosigkeit …

Eine Dosis von 7500 mg Paracetamol kann zu Leberfunktionsstörungen führen, bis hin zur Entwicklung eines Leberversagens mit tödlichem Ausgang.

Wenn Sie eine Dosis einnehmen, die deutlich höher als die empfohlene ist, sollten Sie eine Magenspülung durchführen und ein Adsorbens (z. B. Aktivkohle) einnehmen. Eine weitere Behandlung ist symptomatisch. Bis zur vollständigen Eliminierung der Wirkstoffe von Sedalgin-Neo aus dem Körper ist eine ausreichende Belüftung der Lunge und stabile hämodynamische Parameter erforderlich. N-Acetylcystein ist ein wirksames Gegenmittel gegen Paracetamol.

spezielle Anweisungen

Sedalgin-Neo sollte nach sorgfältiger Abwägung des Verhältnisses der Vorteile der Therapie und des Risikos der Wirkung des Arzneimittels auf den Körper verschrieben werden. Wenn das potenzielle Risiko gegenüber der erwarteten Wirkung der Anwendung überwiegt, müssen alternative Behandlungsmethoden gewählt werden.

Das empfohlene Dosierungsschema sollte nicht verletzt werden, da dies zu schweren Leberfunktionsstörungen führen kann.

Im Falle eines plötzlichen Auftretens schwerer Formen allergischer Reaktionen, begleitet von Atemnot, Hautausschlag, Beschwerden des Herz-Kreislauf-Systems und des Magen-Darm-Trakts und Symptomen einer anaphylaktischen Reaktion, sollte Sedalgin-Neo sofort abgesetzt werden.

Das Absetzen von Pillen ist auch für die Agranulozytose erforderlich, zu deren Symptomen schwere Neutropenie und Anzeichen von Infektionskrankheiten (einschließlich Fieber, Sepsis) gehören.

Sedalgin-Neo sollte nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Natriummetamizol in der Vorgeschichte verschrieben werden.

Bei gleichzeitiger Therapie mit Paracetamol-Arzneimitteln sollte die Gesamtdosis von Paracetamol bestimmt werden, um eine Überdosierung zu verhindern.

Bei häufiger und längerer Anwendung von Sedalgin-Neo muss der Patient das Blutbild und die Indikatoren der Nieren- und Leberfunktion kontrollieren.

Das Trinken von Alkohol während der Behandlungsdauer ist strengstens untersagt.

Die Einnahme des Arzneimittels kann dazu führen, dass der Urin rot wird.

Da ältere Patienten anfälliger für Vergiftungen sind, sollte Sedalgin-Neo bei dieser Patientenkategorie mit Vorsicht eingenommen werden.

Langzeitanwendung des Arzneimittels kann zur Entwicklung einer Codeinsucht führen.

Nach einer täglichen oder längeren Einnahme von Analgetika für mindestens drei Monate können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern. Um dies zu verhindern, können Sie nicht auf eine Erhöhung der Analgetikadosis zurückgreifen. Sie müssen die Einnahme abbrechen und einen Arzt konsultieren.

Bei Patienten mit hoher Aktivität des CYP2D6-Isoenzyms erreicht der aktive Metabolit von Codein, Morphin, schnell hohe Plasmakonzentrationen, weshalb die Ernennung von Sedalgin-Neo bei dieser Patientenkategorie kontraindiziert ist.

Häufige Symptome einer Opioidvergiftung sind Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Pupillenverengung, Appetitlosigkeit, flache Atmung und Verstopfung. In schweren Formen kann sich ein lebensbedrohlicher Atem- und Kreislaufkollaps entwickeln, in sehr seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang.

Die Einnahme des Arzneimittels kann die Ergebnisse von Laborstudien zur Dopingkontrolle von Sportlern beeinflussen.

Die vorläufige Aufnahme von Sedalgin-Neo führt zu Schwierigkeiten bei der Diagnose eines akuten Bauchschmerzsyndroms.

Bei atopischem Asthma bronchiale und Pollinose steigt die Wahrscheinlichkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Anwendungszeit von Sedalgin-Neo dürfen Patienten keine Fahrzeuge und Mechanismen fahren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Wirkstoffe in der Zusammensetzung von Sedalgin-Neo können den Fötus schädigen, daher ist das Medikament während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Codein ist für stillende Frauen verboten. Bei therapeutischen Dosen dringen die Substanz und ihre aktiven Metaboliten in geringen Dosen in die Muttermilch ein, so dass es unwahrscheinlich ist, dass sie sich negativ auf das Neugeborene auswirken. Bei einer hohen Aktivität des Isoenzyms CYP2D6 bei einer Frau ist es jedoch möglich, dass im Körper höhere Morphinkonzentrationen (ein Codeinmetabolit) gebildet werden, die bei Neugeborenen bis zum Tod Symptome einer Opioidtoxizität hervorrufen können. Metamizol-Natrium, Koffein und Phenobarbital gehen in die Muttermilch über. In dieser Hinsicht ist Sedalgin-Neo während der Stillzeit kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Ernennung des Arzneimittels ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.

Unter 18 Jahren sollte Sedalgin-Neo nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, wenn sie an folgenden Krankheiten / Zuständen leiden: Atemstörungen (einschließlich neuromuskulärer Störungen), Infektionskrankheiten der oberen Atemwege oder der Lunge, schwere Herz- und Atemwegserkrankungen Operation oder multiples Trauma.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Sedalgin-Neo ist bei schwerer Nierenfunktionsstörung verboten.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Sedalgin-Neo ist bei schwerer Leberfunktionsstörung verboten.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten sollte Sedalgin-Neo mit Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Aufgrund der kombinierten Zusammensetzung der Wirkstoffe des Arzneimittels bei gleichzeitiger Therapie mit anderen Arzneimitteln ist es notwendig, die mögliche Wechselwirkung jeder der Komponenten von Sedalgin-Neo zu berücksichtigen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Sedalgin-Neo:

• Paracetamol: Aminophenazon kann die Wirkungen gegenseitig verstärken und die Toxizität jedes Arzneimittels erhöhen. erhöht die Aktivität indirekter Antikoagulanzien; Als Induktor von mikrosomalen Leberenzymen beschleunigt es den Prozess der Biotransformation anderer Arzneimittel und verringert deren therapeutische Wirkung. seine Wirkung wird durch orale Kontrazeptiva, Rifampicin, geschwächt; Cimetidin verstärkt seine Wirkung und verringert die Toxizität; Chloramphenicol erstreckt T ¹ / ₂, ein Risiko von Knochenmark verursacht; Hepatotoxika und Ethanol erhöhen das Risiko einer Leberfunktionsstörung;
• Phenobarbital: reduziert die Serumkonzentration und die Dicumarolaktivität; beschleunigt den Abbau von Chinidin, Östrogenen, Griseofulvin, Doxycyclin, Phenytoin, Carbamazepin; Alkohol, trizyklische Antidepressiva, Phenothiazin und narkotische Analgetika verstärken die depressive Wirkung auf das Zentralnervensystem; Valproinsäure, Natriumvalproat verlangsamen den Metabolismus von Phenobarbital;
• Metamizol-Natrium: Reduziert die Aktivität indirekter Antikoagulanzien, den Cyclosporinspiegel im Blutplasma; verstärkt die myelotoxische Wirkung von Knochenmarksuppressiva (einschließlich Chloramphenicol); erhöht die Aktivität von indirekten Antikoagulanzien, oralen Hypoglykämika, Glucocorticosteroiden, Indomethacin; Barbiturate, Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen (einschließlich Phenylbutazon) schwächen die Aktivität von Metamizol-Natrium; trizyklische Antidepressiva, Allopurinol und orale Kontrazeptiva verstärken die Wirkung;
• Codein: verstärkt die hemmende Wirkung von Barbituraten, Alkohol, Benzodiazepinen, Beruhigungsmitteln und Hypnotika auf das Zentralnervensystem (ZNS); bewirkt eine gegenseitige Verstärkung der Wirkungen mit Monoaminoxidasehemmern und trizyklischen Antidepressiva; erhöht das Risiko von Verstopfung und Darmverschluss bei Einnahme von Arzneimitteln mit anticholinerger Aktivität;
• Koffein: reduziert die Wirkung von Hypnotika; erhöht die Aktivität von NSAIDs.

Da die Wirkstoffe von Sedalgin-Neo den Stoffwechsel vieler Arzneimittel beeinflussen, wird empfohlen, die Kombination mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden.

Analoge

Analoga von Sedalgin-Neo sind Sedal-M, Santoperalgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta usw.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

An einem dunklen, trockenen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Sedalgin-Neo

Die Bewertungen von Sedalgin-Neo sind überwiegend positiv: Das Medikament lindert wirksam und schnell das Schmerzsyndrom verschiedener Ursachen, ist kostengünstig und gut verträglich. Zu den Nachteilen zählen eine große Liste von Kontraindikationen, die schlechte Wirkung des Arzneimittels auf die Leber und der Verkauf von Rezepten.

Preis für Sedalgin-Neo in Apotheken

Der Preis für Sedalgin-Neo beträgt ca. 173-192 Rubel. pro Packung mit 10 Tabletten.

Sedalgin-Neo: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Sedalgin-Neo Tabletten 10 Stk. 224 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!