Spiramycin-Vero
Spiramycin-vero: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Spiramycin-Vero
ATX-Code: J01FA02
Wirkstoff: Spiramycin (Spiramycin)
Produzent: Veropharm OJSC (Russland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 23.11.2008
Preise in Apotheken: ab 378 Rubel.
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Spiramycin-Vero ist ein bakteriostatisches antibakterielles Medikament aus der Makrolidgruppe.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen von Spiramycin-vero:
- Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung: poröse Masse von leicht gelblich bis weiß [1,5 Millionen Internationale Einheiten (IE) in farblosen Glasfläschchen, hermetisch verschlossen mit einem Gummimischungsstopfen; 1, 30, 50, 85 oder 100 Fläschchen in einem Karton];
- beschichtete Tabletten: länglich, cremefarben (5 Stück in Blisterpackungen, 2 Packungen in einem Karton; 10 Stück in Blisterpackungen oder dunklen Gläsern, 1 Packung / Dose in einem Karton);
- Filmtabletten: bikonvex, rund, weiß mit cremefarbenem Farbton, einseitig mit ROVA 3-Gravur; Querschnitt - weiß mit einem cremefarbenen Farbton (5 Stück in Blisterpackungen, 2 Packungen in einem Karton; 10 Stück in Blisterpackungen oder dunklen Gläsern, 1 Packung / Dose in einem Karton).
Die Zusammensetzung des in 1 Flasche enthaltenen Lyophilisats: Wirkstoff Spiramycinadipat (ausgedrückt als Spiramycin) - 1,5 Millionen IE.
Zusammensetzung von 1 beschichteten Tablette:
- Wirkstoff: Spiramycin - 3 Millionen IE (711,74 mg);
- zusätzliche Komponenten: Povidon (Polyvinylpyrrolidon), mikrokristalline Cellulose; Crospovidon (Polyplasdon X El-10), kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil), Natriumcarboxymethylstärke (Primogel), Magnesiumstearat;
- Schale: Opadry II.
Zusammensetzung von 1 Filmtablette:
- Wirkstoff: Spiramycin - 3 Millionen IE (711,74 mg);
- zusätzliche Komponenten: vorgelatinierte Maisstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Hyprolose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat;
- Filmhülle: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Spiramycin-vero ist ein Antibiotikum der Makrolidgruppe, das eine bakteriostatische Wirkung hat und bei Verabreichung in hohen Dosen bakterizide Eigenschaften in Bezug auf empfindlichere Stämme aufweisen kann (die Unterdrückung der intrazellulären Proteinproduktion infolge der reversiblen Bindung an die 50S-Untereinheit der Ribosomen der Mikrobe führt zu einer Blockade der Transpeptidierungs- und Translokationsreaktionen). Eine stabile Bindung der Substanz an das Ribosom und infolgedessen eine längere antibakterielle Wirkung wird durch ihre Fähigkeit verursacht, an drei Domänen der Untereinheit (I - III) zu binden, im Gegensatz zu 14-gliedrigen Makroliden, die nur an eine binden. In hohen Konzentrationen kann sich das Arzneimittel in der Zelle des Mikroorganismus ansammeln.
Im Gegensatz zu Erythromycin aktiviert Spiramycin die Peristaltik des Magen-Darm-Trakts (GIT) nicht. Folgende Mikroorganismen reagieren in der Regel empfindlich auf Spiramycin: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (einschließlich Methicillin-empfindlicher Stämme von Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes. Chlamydia, Trep. Campylobacter spp. Mäßig empfindlich gegenüber dem Medikament Haemophilus influenzae, Resistenz zeigen - Pseudomonas spp. Enterobacteriaceae spp.
Kreuzresistenz wurde zwischen Spiramycin und Erythromycin (einem verwandten Makrolid) gefunden.
Pharmakokinetik
Spiramycin zeichnet sich durch eine schnelle, aber nicht vollständige Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt aus, die sehr variabel ist (10-60%). Nach oraler Verabreichung von 6 Millionen IE beträgt die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Spiramycin ungefähr 3,3 μg / ml.
Bei einer intravenösen (intravenösen) Infusion wird Cmax am Ende der Infusion erreicht, und wenn das Arzneimittel in einer Dosis von 500 mg verabreicht wird, beträgt es 2,3 μg / ml.
Die Bindung von Spiramycin an Plasmaproteine ist gering - 10–25%, das Verteilungsvolumen - variiert zwischen 383 und 660 Litern.
Der Wirkstoff ist im Speichel und im Gewebe gut verteilt, sein Lungenspiegel beträgt 20-60 μg / g, in den Mandeln - 20-80 μg / g, im Knochengewebe - 5-100 μg / g in den Nebenhöhlen mit Entzündung - 75-110 μg / g. Die Konzentration des Wirkstoffs in Leber, Milz und Nieren 10 Tage nach Abschluss des Kurses beträgt 5–7 μg / g.
Spiramycin-Vero überquert die Plazentaschranke und gelangt in die Muttermilch, jedoch nicht über die Blut-Hirn-Schranke (BBB). In der Galle (15-40-mal höher als die Konzentration im Blutserum) und in polymorphkernigen Leukozyten wird ein hoher Gehalt festgestellt. Die Konzentrationen des Wirkstoffs im fetalen Blut betragen ungefähr 50% der Konzentrationen im Blutserum der Mutter und im Plazentagewebe - fünfmal höher als die entsprechenden Konzentrationen im Blutserum.
Der Prozess der metabolischen Transformation von Spiramycin findet in der Leber unter Bildung aktiver Metaboliten mit einer undefinierten chemischen Struktur statt. Über 80% der verabreichten Dosis werden über die Galle ausgeschieden, etwa 10% über die Nieren. Nach oraler Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 3 Millionen IE beträgt die Halbwertszeit (T 1/2) ungefähr 8 Stunden, bei älteren Patienten kann sie länger sein. Mit der Ein / In-Einführung von T 1/2 bei jungen Patienten beträgt 4,5-6,2 Stunden, bei älteren Patienten im Alter von 73 bis 85 Jahren 9,8-13,5 Stunden.
Anwendungshinweise
- Von anfälligen Mikroorganismen angeregte bakterielle Infektionen: akute Phase chronischer Bronchitis, akute ambulant erworbene Lungenentzündung (einschließlich atypischer, verursacht durch Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), akute Bronchitis (für Lyophilisat), Mandelentzündung, Mittelohrentzündung, Osteretomie, Arthritis Entstehung, Prostatitis, extragenitale Chlamydien, sexuell übertragbare Krankheiten (einschließlich Gonorrhoe, genitale Chlamydien, Syphilis und deren Kombination);
- Toxoplasmose (einschließlich Schwangerschaft);
- Hautinfektionen: infizierte Dermatosen, Erysipel, Abszess, Phlegmon (auch in der Zahnarztpraxis);
- Bakteriocarriage von Krankheitserregern der Diphtherie und Keuchhusten (Therapie);
- akuter Gelenkrheuma (zur Vorbeugung);
- Meningokokken-Meningitis bei Personen, die spätestens 10 Tage vor seinem Krankenhausaufenthalt Kontakt mit dem Patienten hatten (zu Präventionszwecken).
Kontraindikationen
- Stillzeit;
- Kindheit;
- Mangel des Enzyms Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (aufgrund des erhöhten Risikos einer akuten Hämolyse);
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.
Gemäß den Anweisungen sollte Spiramycin-vero bei Leberversagen oder bei Verstopfung der Gallenwege mit Vorsicht angewendet werden.
Gebrauchsanweisung für Spiramycin-vero: Methode und Dosierung
Filmtabletten
Spiramycin-Vero wird oral in 2-3 Tabletten (6-9 Millionen IE) pro Tag eingenommen, aufgeteilt in 2-3 Dosen. Die maximale Tagesdosis sollte 3 Tabletten (9 Millionen IE) nicht überschreiten.
Um eine Meningokokken-Meningitis zu verhindern, wird empfohlen, 5 Tage lang alle 12 Stunden 3 Millionen IE einzunehmen.
Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
Eine aus einem Lyophilisat hergestellte Lösung wird über 1 Stunde intravenös injiziert. Vor der Infusion wird der Inhalt des Fläschchens (1,5 Millionen IE) zur Injektion in 4 ml Wasser verdünnt und dann in 100 ml 5% iger Dextroselösung gelöst.
Bei der Behandlung von Lungenentzündung wird Spiramycin-vero alle 8 Stunden in einer Dosis von 1,5 Millionen IE verabreicht. Im Falle eines schweren Krankheitsverlaufs wird die Dosis verdoppelt.
Nebenwirkungen
- Herz-Kreislauf-System: Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm;
- Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen; äußerst selten - eine Veränderung der Leberfunktionstests (erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase, Alaninaminotransferase); cholestatische Hepatitis, pseudomembranöse Kolitis; für Tabletten (Einzelfälle) - ulzerative Ösophagitis, akute Kolitis; Schädigung der Darmschleimhaut in akuter Form, hauptsächlich bei AIDS-Patienten bei Verwendung hoher Dosen des Arzneimittels gegen Kryptosporidiose;
- hämatopoetisches System: äußerst selten - Thrombozytopenie, bei Tabletten - akute Hämolyse;
- Nervensystem: vorübergehende Parästhesien;
- allergische Reaktionen: juckende Haut, Hautausschlag, bei Tabletten - Urtikaria; äußerst selten - anaphylaktischer Schock, Angioödem;
- lokale Reaktionen: Schmerzen am Ort der intravenösen Injektion.
Überdosis
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Spiramycin sollte eine symptomatische Therapie durchgeführt werden. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.
spezielle Anweisungen
Während der Schwangerschaft verringert sich die Gefahr der Übertragung von Toxoplasmose auf den Fötus bei Verwendung von Spiramycin-Vero-Lösung im ersten Trimester von 25 auf 8%, im zweiten Trimester von 54 auf 19% und im dritten von 65 auf 44%.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Spiramycin-Vero beeinträchtigt die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und komplexe Mechanismen zu steuern, nicht.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren Frauen kann ein antibakterielles Mittel gemäß den Indikationen verwendet werden, da keine teratogene Wirkung festgestellt wurde.
Spiramycin kann in die Muttermilch ausgeschieden werden. Wenn Spiramycin-vero während der Stillzeit angewendet werden muss, muss das Stillen abgebrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Die Anwendung von Spiramycin-vero in der pädiatrischen Praxis ist kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Vorliegen einer funktionellen Nierenfunktionsstörung ist aufgrund der unbedeutenden renalen Ausscheidung von Spiramycin keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Während der Behandlung sollte bei Vorliegen einer Lebererkrankung eine regelmäßige Überwachung ihrer Funktion durchgeführt werden.
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung oder Gallengangobstruktion ist Vorsicht geboten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei Verwendung von Spiramycin-vero in Kombination mit Levodopa und Carbidopa steigt T 1/2 von Levodopa an, was eine Folge der Hemmung der Carbidopa-Absorption infolge von Änderungen der gastrointestinalen Motilität sein kann.
Arzneimittel, die dehydrierte Mutterkornalkaloide in Kombination mit Spiramycin enthalten, müssen mit Vorsicht angewendet werden.
Cyclosporin und Theophyllin - ihre Wechselwirkungen mit Spiramycin wurden nicht offenbart, da Isozyme des P450-Systems (im Gegensatz zu Erythromycin) nicht an der metabolischen Transformation des letzteren beteiligt sind.
Analoge
Die Analoga von Spiramycin-vero sind Rovamycin, Bacticap, Spiramycin Adipinat, Spiramisar, Zimbaktar, Klabaks, Clarithromycin, Roxithromycin, Erythromycin und andere.
Lagerbedingungen
An einem vor Feuchtigkeit (für Tabletten) und Licht geschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Haltbarkeit von Tabletten - 2 Jahre, Lyophilisat - 1,5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Spiramycin-vero
Bewertungen von Spiramycin-vero in medizinischen Foren werden meistens mit einer Diskussion über die Möglichkeit seiner Anwendung während der Schwangerschaft in Verbindung gebracht. Die meisten Patienten bemerken die Wirksamkeit des Arzneimittels, insbesondere bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen infektiöser und entzündlicher Natur. Viele Frauen, die Spiramycin-vero während der Schwangerschaft einnahmen, gaben an, dass es keine Nebenwirkungen verursachte und die Gesundheit des Fötus nicht beeinträchtigte.
Es gibt jedoch auch die Meinung, dass eine medikamentöse Therapie unwirksam ist oder überhaupt kein positives Ergebnis liefert. Einige Patienten klagen über die Entwicklung unerwünschter Wirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt. Andere bemerken die Nichtverfügbarkeit von Spiramycin-vero aufgrund seiner Abwesenheit in vielen Apotheken.
Der Preis von Spiramycin-Vero in Apotheken
Der Preis für Spiramycin-Vero kann 210–250 Rubel pro Packung mit 10 Filmtabletten betragen.
Spiramycin-vero: Preise in Online-Apotheken
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Spiramycin-Vero 3 mlnIU beschichtete Tabletten 10 Stk. 378 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
