Pentasa - Gebrauchsanweisung, Preis, Tabletten, Kerzen, Granulat

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Pentasa

Pentasa: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Pentasa

ATX-Code: A07EC02

Wirkstoff: Mesalazin (Mesalazin)

Hersteller: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Tschechische Republik); Ferring International Center S. A. (Ferring International Center SA) (Schweiz)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-09-09

Preise in Apotheken: ab 899 Rubel.

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Pentasa ist ein entzündungshemmendes und antimikrobielles Darmmedikament mit einer Lokalisation der Wirkung hauptsächlich im Darm bei Kontakt mit der betroffenen Schleimhaut.

Form und Zusammensetzung freigeben

• Retardtabletten: rund, abgeschrägt, weiß mit grauer Tönung und zahlreichen hellbraunen Flecken, auf der einen Seite befindet sich eine Gravur „500 mg“und eine Trennlinie, auf der anderen Seite eine Gravur „PENTASA“(10 Stk. In Aluminiumblasen Folie, in einer Packung Pappe 2, 3, 5, 6, 9 oder 10 Blasen; 50 Stück in Plastikflaschen, in einer Packung Pappe 1 Flasche);
• Granulat mit verzögerter Freisetzung zur oralen Verabreichung: zylindrisch, Farbe von hellbraun bis hellgrau (in Beuteln aus Aluminiumfolie / Polyester / Polyethylen niedriger Dichte: je 1 g - 50, 60, 100, 120 oder 150 Stück. In einem Karton Je 2 g - 30, 50, 60 oder 120 Stück in einem Karton);
• Rektale Zäpfchen: oval, Farbe von Weiß mit gelblich-brauner Tönung bis Weiß, mit zahlreichen hellgrauen Flecken (5 oder 7 Stück in Blasen aus Aluminiumfolie, in einer Packung mit 1, 2, 3, 4 oder 6 Blasen, 1 Packung In einem Karton kann das Kit hygienische Fingerspitzen aus Gummi enthalten.
• Rektale Suspension: Suspension von weißer oder hellgelber Farbe (100 ml in Flaschen aus Polyethylen niedriger Dichte, verschlossen mit einer Spitze mit einem Ventil, das den Fluss der Suspension in eine Richtung ermöglicht, hermetisch in einer Stickstoffatmosphäre in Aluminiumfolienbeutel versiegelt; 7 Beutel mit Flaschen in einer Packung Karton, das Kit kann Plastikhygienetaschen enthalten).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Pentasa.

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Mesalazin - 0,5 g;
• Hilfskomponenten: Povidon, Talk, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Ethylcellulose.

Zusammensetzung von 1 Beutel Granulat:

• Wirkstoff: Mesalazin - 1 g oder 2 g;
• Hilfskomponenten: Ethylcellulose, Povidon.

Zusammensetzung von 1 Zäpfchen:

• Wirkstoff: Mesalazin - 1 g;
• Hilfskomponenten: Talk, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Povidon.

Zusammensetzung der 100 ml Suspension (1 Flasche):

• Wirkstoff: Mesalazin - 1 g;
• Hilfskomponenten: Natriumdisulfit, Dinatriumedetatdihydrat, Natriumacetattrihydrat, gereinigtes Wasser (bis zu 100 ml), konzentrierte Salzsäure auf pH 4,6-5,0.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Mesalazin ist die aktive Komponente von Sulfasalazin (5-Aminosalicylsäure). Die therapeutische Wirkung von Pentasa nach oraler oder rektaler Verabreichung hängt eher mit der lokalen Wirkung auf das entzündete Darmgewebe als mit seiner systemischen Wirkung zusammen.

Die Hauptwirkungen von Mesalazin: Hemmung der Leukozyten-Chemotaxis, Verringerung der Produktion von Zytokinen und Leukotrien und Verringerung der Bildung freier Radikale im entzündeten Darmgewebe. Der genaue Wirkungsmechanismus des Stoffes ist jedoch nicht vollständig geklärt.

Die therapeutische Wirkung von Mesalazin äußert sich in lokalem Kontakt mit der betroffenen Darmschleimhaut.

Pharmakokinetik

Orale Kapseln und Granulate

Nach oraler Verabreichung zerfallen die Tablette und das Granulat in Mikrogranulate, die als separate Formen des Arzneimittels mit verzögerter Freisetzung wirken. Dies stellt die therapeutische Wirkung von Pentasa über die gesamte Länge vom Zwölffingerdarm bis zum Rektum bei jedem pH-Wert sicher. Nach der Einnahme des Arzneimittels erreichen Mikrokörnchen in 60 Minuten den Zwölffingerdarm. Die Transitzeit von Mesalazin durch den Dünndarm beträgt ca. 3-4 Stunden.

Ungefähr 30-50% der eingenommenen Dosis werden (hauptsächlich) im Dünndarm absorbiert. Die maximale Plasmakonzentration von Mesalazin wird in 60 Minuten erreicht und dauert bis zu 4 Stunden, wobei sie allmählich abnimmt.

Mesalazin in der Leber und Darmschleimhaut wird (in geringem Umfang - unter Beteiligung von Enterobakterien) acetyliert, während der Hauptmetabolit N-Acetyl-5-aminosalicylsäure gebildet wird. Plasmaproteine binden 43% des Mesalazins und 73–83% des Metaboliten. Mesalazin und sein Metabolit passieren nicht die Blut-Hirn-Schranke, sondern dringen in die Muttermilch ein. Die Clearance des Stoffes beträgt 18 l / h. Bei hohen Dosen (bis zu 1500 mg pro Tag) kann ein kumulativer Effekt beobachtet werden.

T _1/2 (Halbwertszeit) von Mesalazin und Metabolit aus Plasma beträgt etwa 40 bzw. 70 Minuten. Die Ausscheidung der Substanz und des Metaboliten erfolgt mit Kot und Urin.

Rektale Zäpfchen und Suspension

Aufnahme und Verteilung:

• Zäpfchen: Erzeugen eine hohe Konzentration an Mesalazin im distalen Teil des Darms, während die minimale systemische Absorption (bis zu 10%) festgestellt wird. Plasmaproteine binden 43 bzw. 73% des Mesalazins und seines Hauptmetaboliten;
• Suspension: hat eine therapeutische Wirkung im distalen Darm. Im Durchschnitt 15 bis 20% der verabreichten Dosis absorbiert. Der Absorptionsgrad bei Colitis ulcerosa in der aktiven Phase ist deutlich niedriger als bei Patienten in Remission. Im Durchschnitt binden 50 bzw. 80% des Mesalazins und seines Hauptmetaboliten an Proteine.

Mesalazin und sein Metabolit passieren nicht die Blut-Hirn-Schranke, sondern dringen in die Muttermilch ein.

Mesalazin in der Leber und Darmschleimhaut wird (in geringem Umfang - unter Beteiligung von Enterobakterien) acetyliert, während der Hauptmetabolit N-Acetyl-5-aminosalicylsäure gebildet wird.

Die Ausscheidung der Substanz und des Metaboliten erfolgt mit Kot und Urin.

Anwendungshinweise

Pentas Granulat und Tabletten werden gegen Morbus Crohn und Colitis ulcerosa eingenommen.

Rektale Zäpfchen werden bei ulzerativer Proktitis verwendet, einer der Formen der Colitis ulcerosa, die den distalen Dickdarm betrifft.

Rektale Suspension Pentasa wird zur Anwendung bei ulzerativer Proktosigmoiditis und linksseitiger Colitis ulcerosa empfohlen.

Kontraindikationen

Absolut:

• Hämorrhagische Diathese;
• Schwere Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
• Ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür;
• Schwangerschaft (2-4 Wochen vor der Entbindung);
• Stillzeit (Stillzeit);
• Kinder unter 2 Jahren (für Tabletten) bis zu 6 Jahren (für Granulat); Suspension und Zäpfchen von Pentas sind wegen unzureichender Daten für die Verwendung in der Pädiatrie kontraindiziert.
• Überempfindlichkeit gegen Mesalazin und / oder andere Komponenten.

Verwandter (Pentasa wird aufgrund des erhöhten Komplikationsrisikos mit Vorsicht angewendet):

• Allergie gegen Salicylate (Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Sulfasalazin sind möglich);
• Lungenfunktionsstörungen, insbesondere Asthma bronchiale;
• Nieren- / Leberversagen von leichter bis mittelschwerer Schwere (eine Erhöhung der systemischen Konzentration von Mesalazin und eine Verringerung der Eliminationsrate erhöht das Risiko einer Nierenschädigung);
• Schwangerschaft (mit Ausnahme des Zeitraums 2-4 Wochen vor der Geburt) (Pentasu wird gemäß den Indikationen nur angewendet, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko einer nachteiligen Wirkung für den Fötus übersteigt).

Pentasa, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Retardtabletten

Pentasa-Tabletten werden nach einer Mahlzeit oral eingenommen, ohne zu kauen. Wenn der Patient die Tablette nicht vollständig schlucken kann, kann er sie in mehrere Teile teilen oder unmittelbar vor der Einnahme in Saft oder Wasser auflösen.

Empfohlenes Dosierungsschema für Erwachsene:

• Colitis ulcerosa: mit Exazerbation - 2 Stk. 2-4 mal am Tag; unterstützende Behandlung - 1 Stck. 2-3 mal am Tag;
• Morbus Crohn: mit Exazerbation - 2-4 Stk. 4 mal am Tag; unterstützende Behandlung - 2-4 Stk. 2 mal am Tag oder 2-3 Stk. 3 mal täglich.

Für Kinder wird eine Einzeldosis Mesalazin ausgewählt, üblicherweise mit einer Rate von 0,02 bis 0,03 g / kg Körpergewicht pro Tag in mehreren Dosen.

Granulat mit verzögerter Freisetzung

Pentas-Granulat wird nach einer Mahlzeit oral eingenommen, ohne zu kauen. Der Inhalt eines Beutels sollte auf die Zunge gegossen und dann mit Saft oder Wasser abgewaschen werden.

Die tägliche Dosis von Mesalazin (einzeln ausgewählt, sollte in mehrere Dosen unterteilt werden):

• Erwachsene: mit Exazerbation - bis zu 4 g; unterstützende Behandlung - 2-4 g;
• Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche: im Falle einer Exazerbation - 0,02 bis 0,03 g / kg Körpergewicht, jedoch nicht mehr als 4 g (die maximale Einzeldosis sollte 0,075 g / kg nicht überschreiten); unterstützende Behandlung - 0,02-0,03 g / kg, maximal - nicht mehr als 2 g.

Kindern mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr wird empfohlen, Pentasa für Erwachsene einzunehmen.

Die Dauer des Therapieverlaufs wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Rektale Zäpfchen

Pentasa-Rektalzäpfchen sollen in das Rektum eingeführt werden.

Die Manipulation erfolgt nach Stuhlgang. Ein Gummifingerbett sollte verwendet werden, um die Hygiene des Verfahrens zu gewährleisten. Um die Verabreichung zu erleichtern, kann das Zäpfchen mit Wasser angefeuchtet und dann in den Anus eingeführt werden, bis der Widerstand der Muskelpulpa aufhört. Wenn die Kerze innerhalb von 10 Minuten nach der Injektion herauskommt, müssen Sie den Vorgang mit einem anderen Zäpfchen wiederholen.

Empfohlene Dosierung von Pentasa: 1 Stck. 1-2 mal am Tag; Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 6-8 Stück.

Rektale Suspension

Das Medikament wird 1 Mal pro Tag vor dem Schlafengehen in Form eines Einlaufs angewendet. Es ist ratsam, den Darm vor dem Eingriff zu entleeren.

Die empfohlene Tagesdosis von Pentasa beträgt 1 g (1 Flasche mit 100 ml).

Öffnen Sie kurz vor Gebrauch die Verpackung und schütteln Sie den Inhalt der Flasche. Drehen Sie die Spitze mit einem Ventil bis zum Anschlag, damit die Aufhängung in eine Richtung abfließen kann. Legen Sie sich auf die Seite, um den Eingriff durchzuführen, und führen Sie die Spitze vorsichtig so tief wie möglich in das Rektum ein.

Die durchschnittliche Therapiedauer mit rektalen Formen von Pentasa (Suspension, Zäpfchen) beträgt 8-12 Wochen. Ein Indikator für die Wirksamkeit ist das Erreichen einer klinischen und endoskopischen Remission. Die maximale Dauer des Kurses, einschließlich Erhaltungstherapie und Rückfalltherapie, ist nicht begrenzt.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen bei der Verwendung von Mesalazin aus Organen und Systemen gemäß der Abstufung - häufig -> 1% -0,01% - <1%; sehr selten - <0,01%, einschließlich Einzelfällen:

• Hämatopoetische Organe: sehr selten - Anämie, Leukopenie, Eosinophilie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose;
• Immunsystem: sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, Quincke-Ödem, Drogenfieber;
• Nervensystem: selten - Schwindel; sehr selten - gutartige intrakranielle Hypertonie, periphere Neuropathie;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Perikarditis, Myokarditis;
• Atmungssystem: sehr selten - Husten, Atemnot, allergische Alveolitis, Infiltration in der Lunge, pulmonale Eosinophilie, Lungenentzündung, Bronchospasmus;
• Verdauungssystem: häufig - Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen; selten - Pankreatitis, erhöhter Amylasegehalt; sehr selten - Verschlimmerung der Kolitis-Symptome;
• Hepatobiliäres System: sehr selten - erhöhte Bilirubin- und Leberenzymwerte, Hepatotoxizität (Hepatose, Hepatitis, Leberversagen, Leberzirrhose);
• Haut: oft - Ekzeme, Urtikaria; sehr selten - reversible Alopezie, Lichtempfindlichkeit;
• Bewegungsapparat: sehr selten - Arthralgie, Myalgie;
• Harnsystem: sehr selten - nephrotisches Syndrom, interstitielle Nephritis, vorübergehendes Nierenversagen, Veränderungen der Urinfarbe;
• Andere: oft - Fieber, Kopfschmerzen;
• Reaktionen an der Injektionsstelle (Suspension, Zäpfchen): selten - Schmerzen und Reizungen im Analbereich.

Am häufigsten treten aufgrund der Verwendung von Mesalazin auf: Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen - bis zu 3% der Fälle; Erbrechen und Hautausschläge - bis zu 1% der Fälle.

Im Falle einer Verschlimmerung von Nebenwirkungen, die in den Anweisungen angegeben sind, oder des Auftretens anderer Reaktionen, die nicht in den Anweisungen beschrieben sind, müssen Sie den Rat Ihres Arztes einholen.

Überdosis

Überdosierungsfälle, insbesondere bei rektaler Verabreichung von Pentasa, sind selten.

Die Hauptsymptome: Erbrechen, Übelkeit, Gastralgie, Schläfrigkeit, Schwäche.

Therapie: symptomatisch in Kombination mit der Kontrolle der Nieren- und Leberfunktion. Im Falle der Entwicklung von Azidose, Dehydration oder Alkalose ist die Wiederherstellung des Säure-Base- und Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts erforderlich. Bei Anzeichen einer Hypoglykämie ist Glukose angezeigt.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

spezielle Anweisungen

Wenn akute Anzeichen einer Pentasa-Intoleranz (wie Muskelkrämpfe, Bauchschmerzen, Fieber, starke Kopfschmerzen, Hautausschlag) oder Symptome einer beeinträchtigten Nieren- und / oder Leberfunktion vorliegen, sollte die Therapie unterbrochen werden.

Es ist erforderlich, das Kreatinin im Blut während der gesamten Dauer der Anwendung jeder Form der Freisetzung des Arzneimittels Pentasa regelmäßig zu überwachen

Das Färben von weichen Kontaktlinsen, Tränenflüssigkeit und Urin gelb-orange ist erlaubt.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Den Patienten wird empfohlen, bei der Einnahme von Tabletten, Granulaten und der Verwendung von Rektalsuspension, beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die schnelle psychomotorische Reaktionen und eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern, vorsichtig zu sein, da sie durch Nebenwirkungen von Pentasa wie Übelkeit, Schwäche usw. beeinflusst werden können. Schwindel usw.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft (2-4 Wochen vor der Entbindung), Stillzeit: Die Therapie ist kontraindiziert;
• Schwangerschaft (ausgenommen 2-4 Wochen vor der Geburt): Pentasa kann nur angewendet werden, nachdem das Verhältnis des erwarteten Nutzens zum möglichen Risiko bewertet wurde.

Verwendung im Kindesalter

Altersbeschränkungen für die Verwendung von Pentasa in der Pädiatrie, abhängig von der Art der Freisetzung:

• Tabletten: bis zu 2 Jahre;
• Granulat: bis zu 6 Jahre alt;
• Zäpfchen und Suspensionen: bis zu 18 Jahre.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Mesalazin-Therapie ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert.

Bei einer leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörung sollte Pentasa mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Die Mesalazin-Therapie ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.

Bei eingeschränkter Leberfunktion mit leichtem bis mittelschwerem Schweregrad sollte Pentasa mit Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Mesalazin:

• Azathioprin oder Mercaptopurin - erhöhen das Risiko einer Knochenmarksuppression (Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie, Erythrozytopenie / Anämie);
• Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs), Azathioprin und andere nephrotoxische Medikamente - erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen durch die Nieren;
• Cyanocobalamin (Vitamin B ₁₂) - Absorption verlangsamt sich;
• Sulfonylharnstoff-Derivate - die hypoglykämische Wirkung wird verstärkt;
• Glukokortikosteroide (GCS) - Ulzerogenität nimmt zu;
• Methotrexat - erhöhte Toxizität;
• Furosemid, Spironolacton, Sulfonamide, Rifampicin - Aktivität ist geschwächt;
• Antikoagulanzien - die Wirkung wird verstärkt;
• Tubuläre Sekretionsblocker (Urikosurika) - erhöhte Effizienz.

Analoge

Analoga von Pentasa sind: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Verfallsdatum:

• Granulat - 2 Jahre;
• Tabletten, Suspension, Zäpfchen - 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Pentas

Die meisten Bewertungen über Pentas weisen auf die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels hin. Sie stellen fest, dass Pentasa bei jeder Form der Freisetzung eine gute Verträglichkeit aufweist und sich seine therapeutische Wirkung schnell entwickelt.

Fast alle Patienten weisen auf die hohen Kosten des Arzneimittels als Nachteil hin.

Der Preis von Pentasa in Apotheken

Der ungefähre Preis für Pentasa ist:

• Granulat: 50 Beutel à 1 g - 3700–6680 Rubel; 60 Beutel à 2 g - RUB 10.030–14.240;
• Tabletten: 50 Stück Jeweils 500 mg - 2897; 100 Stück. Jeweils 500 mg - 5297 Rubel;
• Zäpfchen: 28 Stk. 1 g - 5795-6069 Rubel.

Pentasa: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Pentasa 500 mg Retardtabletten 50 Stk. 899 RUB Kaufen

Pentasa 500 mg Retardtabletten 100 Stk. 1709 RUB Kaufen

Pentasa tab.rolong. 500 mg n100 1979 RUB Kaufen

Pentasa 1 g Rektalzäpfchen 28 Stk. 2429 RUB Kaufen

Pentasa rektale Zäpfchen 1g 28St 2533 RUB Kaufen

Pentasa 1 g Granulat mit verlängerter Freisetzung 50 Stk. 4295 RUB Kaufen

Pentasa-Granulat verlängern sich. Aktion zur oralen Verabreichung 2g Nr. 60 10808 RUB Kaufen

Pentasa 2 g langwirksames Granulat 60 Stk. 11229 RUB Kaufen

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Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!