Provera - Gebrauchsanweisung, Bewertungen, Tabletten 500 Mg, Preis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Provera

Provera: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Provera

ATX-Code: L02AB02

Wirkstoff: Medroxyprogesteron (Medroxyprogesteron)

Hersteller: PFIZER ITALIA, Srl (Italien)

Beschreibung und Foto-Update: 27.11.2008

Preise in Apotheken: ab 2398 Rubel.

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Provera ist ein Antineoplastikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Tabletten: länglich, bikonvex, weiß, mit dem Code "Upjohn 717" auf einer Seite (10 Stück. In Blasen, in einem Karton 2, 3 oder 10 Packungen; 20, 50 und 100 Stück. in Polyethylenflaschen, in einem Karton 1 Flasche und Gebrauchsanweisung von Provera).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Medroxyprogesteronacetat (MPA) - 500 mg;
• Hilfskomponenten: Maisstärke, Polyethylenglykol (Macrogol 400), hydrolysierte Gelatine (Biko C), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Natriumdokusat mit Natriumbenzoat.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Provera - Medroxyprogesteronacetat, ein synthetisches Derivat von Progesteron, gehört zu Gestagenen (Progestinen) ohne östrogene Aktivität.

Das Medikament hat folgende Wirkung auf das endokrine System:

• reduziert die Plasmakonzentrationen von Hydrocortison und adrenocorticotropem Hormon (ACTH);
• hemmt die Sekretion von Hypophysen-Gonadotropinen - Follikel-stimulierendes Hormon (FSH) und Luteinisierendes Hormon (LH);
• reduziert die Testosteronkonzentration im Blutplasma, unterdrückt die Funktion von Leydig-Zellen bei Männern;
• reduziert die Plasmakonzentrationen von Östrogenen (aufgrund der Hemmung der FSH-Sekretion und der enzymatischen Induktion von Leberreduktase), wodurch die Testosteron-Clearance zunimmt und die Umwandlung von Androgenen in Östrogene abnimmt.

Wenn Provera in therapeutischen Dosen für hormonabhängige maligne Neoplasien angewendet wird, ist seine Antitumoraktivität wahrscheinlich mit der Wirkung von MPA auf Progestin- und Östrogenrezeptoren, das Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-System und den Steroidstoffwechsel auf zellulärer Ebene verbunden.

Medroxyprogesteronacetat ist wie Progesteron pyrogen. Bei Verwendung des Arzneimittels in sehr hohen Dosen (ab 500 mg pro Tag, die für die Behandlung bestimmter Krebsarten erforderlich sind) kann sich das Itsenko-Cushing-Syndrom entwickeln.

Pharmakokinetik

MPA wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Nach 2-4 Stunden erreicht es die maximale Plasmakonzentration. Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme steigt die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels (ohne die Halbwertszeit zu verändern).

Mehr als 90% des Wirkstoffs Provera im Blut sind mit Proteinen (hauptsächlich Albumin) assoziiert. Ungebundenes MPA hat auch pharmakologische Aktivität. Das Medikament bindet nicht an ein bestimmtes Globulin, das Sexualhormone bindet.

Medroxyprogesteronacetat passiert die Blut-Hirn-Schranke und gelangt in die Muttermilch.

Es wird hauptsächlich in Lebermikrosomen unter Beteiligung von Cytochrom P ₄₅₀ 3A4 durch Hydroxylierung und anschließende Konjugation metabolisiert. Derzeit sind mindestens 16 Metaboliten von Medroxyprogesteronacetat bekannt. Die meisten von ihnen werden in Form von Glucuroniden, einem kleinen Teil in Form von Sulfaten, im Urin ausgeschieden.

Die Halbwertszeit beträgt 12-17 Stunden.

Anwendungshinweise

Provera wird im Rahmen einer komplexen Behandlung und als Palliativtherapie bei folgenden Krankheiten eingesetzt:

• wiederkehrender und metastasierter Nierenkrebs;
• Prostatakrebs;
• Endometriumkarzinom (einschließlich metastasierend);
• Brustkrebs (hormonabhängig, rezidivierend, in der postmenopausalen Phase);
• krebsartige Kachexie mit fortgeschrittenen Tumoren verschiedener Lokalisation.

Kontraindikationen

Absolut:

• thromboembolische Störungen;
• Thrombophlebitis;
• schwere Leberfunktionsstörung;
• frühe Stadien von Brustkrebs;
• Vaginalblutung;
• Blutung im Gehirn;
• Schwangerschaft;
• die Stillzeit (die ersten 6 Wochen nach der Geburt);
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Provera-Tabletten.

Relativ:

• Diabetes mellitus;
• Migräne;
• Epilepsie;
• depressive Zustände;
• Bronchialasthma;
• Hyperkalzämie;
• Leberversagen;
• Nierenversagen;
• Herzinsuffizienz;
• Bedingungen, unter denen Flüssigkeitsansammlungen im Körper gefährlich sein können.

Provera, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Provera-Tabletten werden oral eingenommen und ganz mit ausreichend Wasser geschluckt.

Die optimale Dosis des Arzneimittels wird individuell in Abhängigkeit von Ort und Stadium der Erkrankung, dem verwendeten Therapieschema und dem Ansprechen auf die Behandlung ausgewählt.

Die verwendeten Tagesdosen können variieren:

• Nierenkrebs - 100-600 mg;
• metastasierter Prostatakrebs - 100–500 mg;
• Endometriumkarzinom - 100-600 mg;
• Brustkrebs - 400-1500 mg;
• krebsartige Kachexie - 1000 mg.

Die Anwendung von Provera wird fortgesetzt, solange die Therapie positiv anspricht.

Nebenwirkungen

• aus dem endokrinen System: verminderte Glukosetoleranz, Dekompensation von Diabetes mellitus, Veränderungen des Körpergewichts, Galaktorrhoe, Glukosurie, Itsenko-Cushing-Syndrom (Mondgesicht, Hirsutismus, Osteoporose, Fettleibigkeit, Menstruationsstörungen, verminderte sexuelle Funktion, Hypokaliämie, Ödeme in den unteren Extremitäten, Streifen verschiedener Farben, Hyperpigmentierung der Haut an Reibungsstellen);
• aus dem hämatopoetischen System: eine Zunahme der Anzahl von Blutplättchen und Leukozyten im Blutplasma;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Hitzewallungen, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck, thromboembolische Störungen, Lungenembolie, Thrombophlebitis, Tachykardie, chronische Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Schlaganfall;
• vom Nervensystem: erhöhte Müdigkeit, Schläfrigkeit / Schlaflosigkeit, erhöhte nervöse Erregbarkeit, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Schwindel, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Depressionen, Euphorie, tonische oder klinische Anfälle, adrenerge Reaktionen (Schwitzen, Handzittern, Anfälle) Wadenmuskeln aber nachts);
• vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen);
• aus dem Verdauungssystem: Trockenheit der Mundschleimhaut, Appetitveränderungen, Blähungen, Schmerzen und Beschwerden im Bauchraum, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung / Durchfall, Gelbsucht, Leberfunktionsstörung;
• aus dem Urogenitalsystem: erhöhte Empfindlichkeit der Brustwarzen der Brust- oder Brustdrüsen, Schmerzen der Brust- oder Brustdrüsen, Mastodynie, Schmerzen im Unterbauch, Veränderungen des Vaginalausflusses, dysfunktionelle Uterusblutungen (unregelmäßig, spärlich, stark), verlängerte Anovulation, Amenorrhoe, Vaginitis, Zervixerosion Gebärmutter, Veränderung der Libido, erektile Dysfunktion;
• seitens des Sehorgans: Sehbehinderung, diabetischer Katarakt, Netzhautgefäßthrombose;
• von der Haut und den Hautanhängen: Juckreiz, Hautausschlag, Akne, Urtikaria, Hirsutismus, Alopezie;
• andere: Hyperthermie, Unwohlsein, Ödeme / Flüssigkeitsretention im Körper, Rücken- und Gelenkschmerzen, Hyperkalzämie.

Laut einer Post-Marketing-Studie kann Provera in seltenen Fällen zur Entwicklung von Osteoporose beitragen (einschließlich Fällen von osteoporotischen Knochenbrüchen).

Überdosis

Wenn Provera in Dosen eingenommen wird, die signifikant höher als empfohlen sind, können verschiedene Nebenwirkungen auftreten, einschließlich erhöhter Müdigkeit, Gewichtszunahme (mit einer gewissen Flüssigkeitsretention im Körper) und der Wirkung von Kortikosteroiden.

Im Falle einer Überdosierung sollte das Medikament abgesagt werden. Die Einnahme von Dosen bis zu 3000 mg pro Tag ist gut verträglich. In der Regel ist keine spezielle Behandlung erforderlich. Bei Bedarf wird eine symptomatische und unterstützende Therapie durchgeführt.

spezielle Anweisungen

Die Antitumor-Therapie wird streng nach ärztlicher Verschreibung und unter strenger Aufsicht durchgeführt.

Frauen im Falle einer gestörten Uterusblutung sollten weiter untersucht werden, um die Ursache der Störung festzustellen.

MPA kann die Glukosetoleranz verringern, was bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden sollte.

In den folgenden Fällen muss Prover vorübergehend abgesagt und eine Untersuchung durchgeführt werden: Doppelsehen, teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens, Entwicklung von Exophthalmus, Migräneattacken. Wenn ein Sehnervenödem oder eine Schädigung der Netzhautgefäße festgestellt wird, sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine alternative Therapie in Betracht gezogen werden.

Bei Patienten mit Depressionen in der Vorgeschichte ist eine sorgfältige Beobachtung während der Therapie erforderlich.

Frauen, denen eine histologische oder zytologische Untersuchung des Endometriums / Gebärmutterhalses verschrieben wird, sollten den Pathologen vor der Einnahme von Provera warnen.

Die Wirkung von hochdosiertem Medroxyprogesteron auf die Knochendichte wurde nicht untersucht. Das Medikament reduziert die Östrogenkonzentration im Blutplasma, was bei Frauen vor den Wechseljahren zu einer Verringerung der Dichte des Knochengewebes führt. In diesem Fall steigt das Risiko, an Osteoporose zu erkranken, in späteren Lebensjahren. Aus diesem Grund wird allen Frauen, die Provera erhalten, empfohlen, zusätzlich Vitamin D- und Kalziumpräparate einzunehmen (sofern nicht kontraindiziert). Bei einer Langzeitbehandlung mit MPA wird empfohlen, die Knochendichte regelmäßig zu überwachen.

Es gibt Fälle der Unterdrückung der Funktion der Nebennierenrinde vor dem Hintergrund der Verwendung von MPA.

Medroxyprogesteron in hohen Dosen in der Onkologie kann zu einer partiellen Nebenniereninsuffizienz führen (verminderte Reaktion des Hypophysen-Nebennieren-Systems). Wenn daher vor der Verabreichung von Metapyron ein Metapyron-Test durchgeführt werden muss, muss die Fähigkeit der Nebennierenrinde überprüft werden, auf ACTH zu reagieren.

Provera kann die Konzentrationen der folgenden endokrinen Biomarker verändern: spezifisches Globulin, das Sexualhormone bindet, Gonadotropine in Blutplasma und Urin (LH und FSH), Steroide in Urin und Blutplasma (Progesteron, Östrogene, Testosteron, Cortisol, Pregnandiol). Dies sollte bei der Durchführung von Laboruntersuchungen berücksichtigt werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Die Wirkung von Medroxyprogesteron auf die kognitiven und psychophysischen Funktionen des Menschen wurde nicht untersucht. Es ist bekannt, dass das Medikament Sehstörungen und Schwindel verursachen kann. Daher sollte während der Therapiezeit besondere Sorgfalt angewendet werden, wenn Sie fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Provera ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Es gibt Hinweise darauf, dass unter bestimmten Bedingungen die intrauterine Exposition von Gestagenen im ersten Trimenon der Schwangerschaft die Ursache für fetale Genitalentwicklungsstörungen ist.

Wenn die Schwangerschaft 1–2 Monate nach der Injektion des Arzneimittels auftritt, besteht bei Neugeborenen ein hohes Risiko für Unterernährung, was die Wahrscheinlichkeit einer intrapartalen und neonatalen Mortalität erhöht. Es ist zu beachten, dass solche Komplikationen sehr selten sind, da die Wahrscheinlichkeit einer Empfängnis vor dem Hintergrund der Verwendung von Medroxyprogesteronacetat gering ist. Trotzdem sollte der Arzt Frauen vor möglichen Risiken für den Fötus im Falle einer Schwangerschaft während der Krebstherapie warnen.

Medroxyprogesteronacetat geht in die Muttermilch über. Es liegen keine Daten vor, die die negative Wirkung des Arzneimittels auf das Kind bestätigen. Es wird jedoch nicht empfohlen, Provera in den ersten 6 Wochen nach der Geburt anzuwenden.

Verwendung im Kindesalter

Provera wird in der Pädiatrie nicht angewendet (zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren).

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Das Medikament sollte bei Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Provera 500 mg Tabletten sind bei schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.

Bei Leberinsuffizienz wird es mit Vorsicht angewendet.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung verringert Aminoglutethimid die Bioverfügbarkeit von MPA und damit seine Wirksamkeit erheblich.

Medroxyprogesteronacetat wird hauptsächlich durch Hydroxylierung über das CYP3A4-Isoenzym metabolisiert. Spezielle Studien zur Untersuchung der Wirkung von Induktoren und Inhibitoren dieses Isoenzyms auf die Pharmakokinetik von Provera wurden nicht durchgeführt. Die Wahrscheinlichkeit einer solchen Wechselwirkung ist hoch, aber die klinischen Auswirkungen bei Verwendung solcher Kombinationen sind unbekannt.

Rifampicin, Phenobarbital, Griseofulvin, Phenytoin und Carbamazepin können die Clearance von Gestagenen (Gestagenen) erhöhen.

Provera kann die Wirksamkeit von Hypoglykämika verändern und den Metabolismus von Cyclosporin hemmen, was seine Konzentration im Blutplasma erhöht und das Toxizitätsrisiko erhöht.

Analoge

Proveras Analoga sind Veraplex, Megeis.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Provera

Es gibt praktisch keine Bewertungen von Provera auf spezialisierten medizinischen Websites und Foren, was auf die Besonderheiten der Verwendung des Arzneimittels zurückzuführen ist.

Es gibt keine Berichte, die die Wirksamkeit dieses Antikrebsmittels charakterisieren. Die am häufigsten genannten Nebenwirkungen sind: Kopfschmerzen, Schwindel, Nervosität, Konzentrationsstörungen, Hitzewallungen, Schwitzen, Druckstöße, erhebliche Gewichtszunahme. Angesichts der Schwere der Krankheiten, für die Provera verschrieben wird, glauben die Patienten, dass die Bedeutung der Einnahme des Arzneimittels die Nebenwirkungen überwiegt.

Preis für Provera in Apotheken

Der ungefähre Preis für Provera 500 mg (30 Tabletten pro Packung) beträgt 2085–3200 Rubel.

Provera: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Provera 500 mg Tabletten 30 Stk. 2398 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!