Cefanorm
Cefanorm: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Cefanorm
ATX-Code: J01DE02
Wirkstoff: Cefpirom (Cefpirom)
Hersteller: Simpex Pharma Pvt. GmbH. (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 01.04.2020
Cefanorm ist ein Antibiotikum, das zur Cephalosporin-Gruppe gehört.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Arzneimittel wird in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen (i / v) und intramuskulären (i / m) Verabreichung hergestellt: von weiß bis weiß mit einer cremefarbenen oder gelben Tönung (500 mg Cefpirom in einer farblosen Glasflasche, 10 oder 20 ml Volumen). oder 1000 mg - in einer Flasche mit 20 oder 30 ml; in einem Karton (1, 5 oder 10 Flaschen und Gebrauchsanweisung für Cefanorm).
Zusammensetzung für 1 Flasche Pulver in einer Dosis von 500 mg: eine sterile Mischung, die Cefpiromsulfat - 595 mg (entspricht Cefpirom in einer Menge von 500 mg) und Natriumcarbonat - 104 mg enthält.
Zusammensetzung für 1 Flasche Pulver in einer Dosis von 1000 mg: eine sterile Mischung, die Cefpiromsulfat - 1190 mg (entspricht Cefpirom in einer Menge von 1000 mg) und Natriumcarbonat - 208 mg enthält.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Cefpirome ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der IV-Generation. Zeigt eine bakterizide Wirkung durch Hemmung der Synthese der Zellwand der Mikrobe. Hat ein breites Wirkungsspektrum gegen gramnegative (einschließlich Pseudomonas aeruginosa) und grampositive Bakterien, einschließlich Stämme, die gegen die Wirkungen von Aminoglycosiden und / oder Cephalosporinen der dritten Generation resistent sind. Der Wirkstoff ist sehr resistent gegen den Einfluss der meisten β-Lactamasen, Penicillin-bindende Proteine sind molekulare Ziele innerhalb der Bakterienzelle.
Cefanorm ist gegen folgende Mikroorganismen wirksam: Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Enterococcus faecium, Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Hafhiaella alveella Morbidität, Kelly, Kelly Oxytoca, Peptostreptococcus spp., Neisseria spp., Providencia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus spp., Serratia spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Pharmakokinetik
Ich benutze Cefpirome parenteral. Der Wirkstoff dringt gut in Organe und Körperflüssigkeiten wie Nieren, Prostata, weibliche Geschlechtsorgane, Liquor cerebrospinalis, Wundexsudat, Bronchialschleimhaut, Sputum, Bronchialsekrete, Gallenblasengewebe und Peritonealflüssigkeit ein. Es geht durch die Plazenta und wird in geringer Menge in die Muttermilch ausgeschieden. Nach 12-stündiger Verabreichung wird es in therapeutischen Konzentrationen im Blutplasma und in einer großen Anzahl von Geweben und Flüssigkeiten nachgewiesen.
Bei intravenöser und intramuskulärer Verabreichung ist die Kinetik der Wirkstoffkonzentrationen im Blut linear und hängt von der erhaltenen Dosis ab. Nach wiederholter intravenöser oder intramuskulärer Injektion mit einem Intervall von 12 Stunden für 3 bis 5 Tage werden die Akkumulation des Arzneimittels und Änderungen seiner wichtigsten pharmakokinetischen Parameter nicht aufgezeichnet.
Die Verbindung von Cefpirom mit Plasmaproteinen ist unbedeutend - 10%. Die Dosis des Arzneimittels hat keinen Einfluss auf die Gesamtclearance und die Halbwertszeit (T ½). Das Verteilungsvolumen (Vр) beträgt 12–21 l, T ½ bei Personen mit normaler Nierenaktivität - 1,8–2,2 Stunden. Der Wirkstoff unterliegt keiner metabolischen Transformation im Körper, 80–90% der verabreichten Dosis werden durch glomeruläre Filtration von den Nieren ausgeschieden. der Rest - mit Galle.
Anwendungshinweise
Cefanorm wird zur Behandlung der folgenden infektiösen und entzündlichen Erkrankungen empfohlen, die durch Cefpirom-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:
- Infektionen der Atemwege (einschließlich Lungenentzündung, Pleuraempyem, Lungenabszess);
- komplizierte Infektionen des Harnsystems (Urethritis, Blasenentzündung, Pyelonephritis, Pyelitis);
- Sepsis / Bakteriämie;
- Wundinfektionen, Haut- und Weichteilinfektionen;
- Infektionen mit Neutropenie.
Kontraindikationen
Absolut:
- Alter bis zu 12 Jahren;
- Schwangerschaft;
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder andere β-Lactam-Antibiotika.
Verwandter (verwenden Sie Cefanorm unter ärztlicher Aufsicht):
- schweres Nierenversagen;
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, einschließlich Indikationen in der Vorgeschichte von Antibiotika-assoziierter Kolitis, regionaler Enteritis, Colitis ulcerosa.
Cefanorm, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Die aus Tsefanorm-Pulver hergestellte Lösung wird 30 Minuten lang intramuskulär oder intravenös in einen Strom oder Tropfen injiziert.
Es wird empfohlen, Cefanorm in einer Dosis von 500 oder 1000 mg (Inhalt von 1 Flasche) je nach Verabreichungsweg in einem der folgenden Arzneimittel aufzulösen:
- i / m Einführung: Wasser zur Injektion - in einer Dosis von 5 ml;
- I / V-Jet-Injektion: Natriumchloridlösung (NaCl) 0,9%, Fructoselösung 5%, Dextroselösung 5%, Ringer-Lösung - in einer Dosis von 10 ml;
- intravenöse Tropfinjektion: NaCl-Lösung 0,9%, Dextroselösungen 5%, Fructoselösung 5%, Ringer-Lösung - in einer Dosis von 100 ml.
Empfohlene Tagesdosen von Cefanorm:
- Infektionen von Weichteilen oder Haut, Infektionen des Harnsystems: 2000 mg, in schweren Fällen - bis zu 4000 mg;
- Infektionen der Atemwege: jeweils 2000-4000 mg;
- Infektionen bei Patienten mit Neutropenie, Sepsis: 4000 mg.
Die tägliche Dosis sollte in 2 Verabreichungen im Abstand von 12 Stunden aufgeteilt werden.
Der Therapieverlauf mit Cefanorm wird vom Arzt individuell festgelegt, wobei die Empfindlichkeit der Mikroflora sowie die Merkmale und die Schwere des Verlaufs der Infektionskrankheit berücksichtigt werden. Typischerweise variiert die Behandlungsdauer zwischen 5 und 10 Tagen.
Nebenwirkungen
- hämatopoetische Organe: Leukopenie, Neutropenie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie;
- Harnsystem: Oligurie, Funktionsstörungen der Nieren, interstitielle Nephritis;
- Herz-Kreislauf-System: nach einer schnellen Bolusinjektion in die Zentralvene - möglicherweise lebensbedrohliche Arrhythmien;
- Verdauungssystem: Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Dysbiose, Bauchschmerzen, Leberfunktionsstörungen, Durchfall / Verstopfung; selten - Candidale Glossitis und / oder Stomatitis, pseudomembranöse Enterokolitis;
- Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Enzephalopathie;
- allergische Reaktionen: Schüttelfrost / Fieber, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria; selten - Eosinophilie, Bronchospasmus, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Angioödem, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom); äußerst selten - anaphylaktischer Schock;
- Laborparameter: erhöhter Blutharnstoff, erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase (ALP) und Lebertransaminasen, Azotämie, Hyperbilirubinämie, Hyperkreatininämie, Hypokoagulation, positive Coombs-Reaktion;
- lokale Reaktionen: Schmerzen entlang der Vene, Venenentzündung, Schmerzen und Infiltration an der IM-Injektionsstelle;
- andere: Superinfektion (z. B. Candida-Vaginitis).
Überdosis
Zu den Symptomen einer Überdosierung von Cefanorm gehören: erhöhte neuromuskuläre Reizbarkeit, Zittern; Krämpfe, Enzephalopathie - bei Verwendung großer Dosen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz.
In diesem Zustand wird eine symptomatische Therapie, Hämodialyse verschrieben.
spezielle Anweisungen
Im Hinblick auf die mögliche Entwicklung einer anaphylaktischen Reaktion sollte die erste Verabreichung von Cefanorm in Anwesenheit eines Arztes erfolgen. Bei anaphylaktischen Reaktionen ist eine dringende Therapie erforderlich - Einführung von Adrenalin, Dopamin, Korrektur des Elektrolythaushalts, Anwendung von Antihistaminika und Glukokortikosteroiden, Sauerstofftherapie.
Während der Therapiezeit mit Cefpirom muss das Risiko einer pseudomembranösen Kolitis berücksichtigt werden, bei der die Verabreichung von Cefanorm sofort abgebrochen und eine angemessene Behandlung durchgeführt werden sollte (einschließlich der oralen Verabreichung von Vancomycin oder Metronidazol).
Vor dem Hintergrund der Langzeittherapie ist eine regelmäßige Überwachung des peripheren Blutes (alle 10 Tage - Kontrolle der Leukozytenzahl) und Indikatoren zur Charakterisierung der Leber- und Nierenfunktionen erforderlich.
Bei der Behandlung einer gemischten aerob-anaeroben Infektion ist es vor der Identifizierung pathogener Bakterien-Pathogene ratsam, gleichzeitig Arzneimittel zu verwenden, die gegen Anaerobier wirksam sind.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Nach Daten aus präklinischen Studien an Tieren wurde keine negative Wirkung des Arzneimittels auf den sich entwickelnden Fötus festgestellt. Die Anwendung von Cefanorm bei schwangeren Frauen ist jedoch kontraindiziert.
Falls erforderlich, ist eine medikamentöse Therapie während der Stillzeit erforderlich, um das Stillen zu beenden.
Verwendung im Kindesalter
Bei Kindern wurden keine signifikanten Veränderungen in der Kinetik des Cefpiroms festgestellt. Cefanorm wird Kindern unter 12 Jahren nicht verschrieben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollten Cefanorm mit äußerster Vorsicht anwenden und die Cefpiromdosen unter Berücksichtigung der Kreatinin-Clearance-Werte (CC) anpassen. Bei solchen Patienten kann die erste (anfängliche) Dosis 1–2 g betragen, dann wird das Medikament in einer Dosis von 0,5–1 g 1 Mal / Tag - mit CC 5–20 ml / min und 2 Mal / Tag - mit CC 20– verschrieben. 50 ml / min. Patienten unter Hämodialyse wird Cefanorm in einer täglichen Dosis von 0,5 bis 1 g injiziert. Nach jeder Hämodialysesitzung wird Cefpirom zusätzlich in einer Dosis von 0,25 bis 0,5 g angewendet.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und damit einhergehender schwerer Nierenfunktionsstörung ist es erforderlich, den Plasmaspiegel von Cefanorm im Blut regelmäßig zu bestimmen und die Dosis je nach CC zu ändern.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten kann es je nach Grad der Nierenfunktionsstörung zu Veränderungen der Pharmakokinetik von Cefpirom kommen. Personen mit einem CC unter 50 ml / min benötigen eine Dosisanpassung von Cefanorm.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Diuretika, nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs), Polymyxin B, Aminoglycoside; Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren: Die Elimination von Cephalosporinen verlangsamt sich und ihre Serumkonzentration im Blut steigt an, und T ½ wird verlängert, die Gefahr von Blutungen und nephrotoxischen Reaktionen wird verstärkt.
- bakterizide Antibiotika: Es gibt ein synergistisches Phänomen;
- andere Antibiotika, Heparin, Natriumbicarbonatlösung, die meisten anderen antimikrobiellen Arzneimittel: Die pharmazeutische Unverträglichkeit von Cefpirom mit diesen Arzneimitteln wurde festgestellt;
- indirekte Antikoagulanzien: Die Wirkung dieser Mittel wird verstärkt;
- Tetracycline, Makrolide, Chloramphenicol und andere bakteriostatische Antibiotika: Es wird ein Antagonismus festgestellt.
Analoge
Analoga von Cefanorm sind: Cefaktiv, Isodep, Cefpiromsulfat und Natriumcarbonat.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Cefanorm
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Preis für Cefanorm in Apotheken
Der verlässliche Preis für Cefanorm ist nicht bekannt, da das Medikament derzeit nicht in Apotheken verkauft wird.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!