Endoxan - Gebrauchsanweisung, Preis, Analoga, Bewertungen, Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Endoxan

Endoxan: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
11. 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. 13. Analoge
14. 14. Lagerbedingungen
15. 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
16. 16. Bewertungen
17. 17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Endoxan

ATX-Code: L01AA01

Wirkstoff: Cyclophosphamid (Cyclophosphamid)

Produzent: Almirall Prodespharma (Spanien), Baxter Oncology, GmbH (Deutschland)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 26.11.2008

Preise in Apotheken: ab 152 Rubel.

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Endoxan ist ein Antineoplastikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Endoxan Darreichungsformen:

• mit Zucker überzogene Tabletten: weiß, rund, bikonvex, mit weißem Kern (10 Stück in Blasen, in einem Karton 5 Blasen);
• Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen (iv) Verabreichung: weiße kristalline Masse (jeweils 200 mg, 500 mg oder 1000 mg in einem farblosen Glasfläschchen mit einem Fassungsvermögen von 20 ml, 50 ml bzw. 75 ml in einem Karton 1 Flasche).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Cyclophosphamid - 50 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumcarmellose, Maisstärke (Maisstärke), Calciummonohydrogenphosphat (Calciumhydrogenphosphat), Lactose, Calciumcarbonat, Gelatine, Glycerin, Saccharose, Magnesiumstearat, Siliciumdioxid (Siliciumdioxid), Polysorbat, Macrogol, Dioxididon, Titan Talk.

Der Gehalt des Wirkstoffs - Cyclophosphamidmonohydrat - in 1 Flasche beträgt 213,8 mg, 534,5 mg oder 1069 mg, was dem Gehalt von 200 mg, 500 mg oder 1000 mg Cyclophosphamid entspricht.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Endoxan ist ein Antineoplastikum mit dem Wirkstoff Cyclophosphamid, einer alkylierenden zytostatischen Verbindung, deren chemische Eigenschaften nahe an den Stickstoffanaloga von Senfgas liegen.

Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels beruht auf der Bildung von Vernetzungen zwischen DNA- (Desoxyribonukleinsäure) und RNA- (Ribonukleinsäure) Strängen und der Hemmung der Proteinsynthese.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme von Endoxan wird Cyclophosphamid fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Der Gehalt des Wirkstoffs im Blut vor dem Hintergrund der parenteralen und oralen Verabreichung ist gleich.

Der Cyclophosphamid-Metabolismus findet hauptsächlich in der Leber statt. Infolge der Exposition gegenüber dem mikrosomalen Oxidase-System werden aktive alkylierende Metaboliten gebildet: 4-OH-Cyclophosphamid und Aldophosphamid. Einige von ihnen werden in Zellen transportiert und unter dem Einfluss von Phosphatasen in zytotoxische Metaboliten umgewandelt. Der andere Teil wird in inaktive Metaboliten umgewandelt.

Nach intravenöser Verabreichung wird im Plasma in 2–3 Stunden C _max (maximale Konzentration) der Metaboliten erreicht.

Plasmaproteinbindung von Cyclophosphamid in unveränderter Form - 12-14%, einige Metaboliten - bis zu 60%.

Die Blut-Hirn-Schranke überwindet eine begrenzte Menge des Arzneimittels.

T _1/2 (Halbwertszeit) bei Erwachsenen - 7 Stunden, bei Kindern - 4 Stunden.

Es wird über die Nieren hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden. Unverändert über Nieren und Darm werden 5% bis 25% der eingenommenen Dosis ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen ist Endoxan als Monotherapie für die folgenden Krankheiten angezeigt:

• Ovarialkarzinom;
• Lymphogranulomatose;
• akute lymphoblastische und chronische lymphatische Leukämie;
• Non-Hodgkin-Lymphome;
• Brustkrebs;
• Multiples Myelom;
• Retinoblastom;
• Neuroblastom;
• Pilzmykose.

In Kombination mit anderen Antineoplastika wird Endoxan zur Behandlung von Lungenkrebs, Weichteilsarkom, Keimzelltumoren, Blasenkrebs, Prostatakrebs, Gebärmutterhalskrebs, Retikulosarkom, Wilms-Tumor und Ewing-Sarkom angewendet.

Als immunsuppressive Therapie wird Endoxan zur Organtransplantation (um die Abstoßungsreaktion zu unterdrücken) und zum Fortschreiten von Autoimmunerkrankungen wie Psoriasis-Arthritis, rheumatoider Arthritis, autoimmuner hämolytischer Anämie, Kollagenose und nephrotischem Syndrom verschrieben.

Kontraindikationen

• aktive Infektionen;
• schwere Funktionsstörung des Knochenmarks;
• Blasenentzündung;
• Verzögerung beim Wasserlassen;
• Schwangerschaftszeitraum;
• Stillen;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Mit Vorsicht ist es erforderlich, Patienten mit schwerer Herzkrankheit, Gicht (in der Anamnese), schwerer Leber- und / oder Nierenfunktionsstörung, Nephrourolithiasis, Adrenalektomie, Knochenmarksuppression nach Bestrahlung oder Chemotherapie mit Infiltration des Knochenmarks mit Tumorzellen Endoxan zu verschreiben.

Gebrauchsanweisung für Endoxan: Methode und Dosierung

Pillen

Endoxan-Tabletten werden 0,5 Stunden vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten oral eingenommen.

Der Arzt bestimmt die Dosierungsform, das Behandlungsschema und die Dosis des Arzneimittels individuell unter Berücksichtigung der klinischen Indikationen des Patienten.

Empfohlene Dosierung für die Monotherapie: 1–3 mg pro 1 kg Patientengewicht pro Tag. Die Kursdauer beträgt 14 bis 21 Tage.

Bei der Verschreibung von Tabletten in Kombination mit anderen Antineoplastika kann die Endoxan-Dosis reduziert werden.

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung

Die hergestellte Pulverlösung ist zur intravenösen Verabreichung vorgesehen.

Zur Herstellung der Lösung sollte der Inhalt des Fläschchens zur Injektion in 0,9% iger Natriumchloridlösung oder Wasser in einer Konzentration von 20 mg pro 1 ml gelöst werden.

Der Arzt verschreibt das Dosierungsschema von Endoxan individuell unter Berücksichtigung der klinischen Indikationen und abhängig vom gewählten Chemotherapie-Schema.

Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder hängt von der Häufigkeit der Eingriffe ab:

• täglich: mit einer Rate von 50-100 mg pro 1 m ² Körperoberfläche. Die Dauer des Kurses beträgt 14 bis 21 Tage;
• 2-3 mal innerhalb von 7 Tagen: 100-200 mg pro 1 m ² Körperoberfläche innerhalb von 21-28 Tagen;
• 1 Mal in 14 Tagen: 600-750 mg pro 1 m ²;
• 1 Mal in 21-28 Tagen: 1500-2000 mg pro 1 m ², die Gesamtdosis des Kurses beträgt 6000 bis 14000 mg.

Im Falle einer intravenösen Verabreichung des Arzneimittels in Kombination mit anderen antineoplastischen Mitteln sollte eine mögliche Verringerung der Dosis von Endoxan und / oder Begleitmedikamenten in Betracht gezogen werden.

Nebenwirkungen

• aus dem hämatopoetischen System: Neutropenie, Leukopenie; selten - Anämie, Thrombozytopenie;
• aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Anorexie, Erbrechen; selten - Stomatitis, Beschwerden im Bauchbereich, Schmerzen im Bauchbereich, Durchfall, Verstopfung, Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen, Gehalt an alkalischer Phosphatase und Konzentration von Bilirubin im Blutserum; in einigen Fällen - Gelbsucht, hämorrhagische Kolitis; sehr selten (bei Patienten mit aplastischer Anämie mit Monotherapie mit Cyclophosphamid in hohen Dosen) - Auslöschung der Endophlebitis der Lebervenen; Bei einer Kombination hoher Dosen von Cyclophosphamid mit Busulfan und vor dem Hintergrund der Gesamtbestrahlung während einer allogenen Knochenmarktransplantation können 15-50% der Patienten eine auslöschende Endophlebitis der Lebervenen entwickeln.
• aus dem Harnsystem: Blasenentzündung, hämorrhagische Urethritis, Nekrose der Nierentubuli; selten - schwere Funktionsstörungen, einschließlich tödlicher, Hyperurikämie, erhöhte Harnsäurekonzentration, Nephropathie; in einigen Fällen - Fibrose der Blase mit unterschiedlichem Prävalenzgrad (in Kombination mit oder ohne Blasenentzündung); das Vorhandensein atypischer Epithelzellen der Blase im Urin;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Kardiotoxizität (vor dem Hintergrund der intravenösen Verabreichung von Dosen von 120 bis 270 mg pro 1 kg des Patientengewichts über mehrere Tage, häufiger mit intensiver kombinierter Antitumor- oder Arzneimitteltherapie im Zusammenhang mit Organtransplantation), Herzinsuffizienz aufgrund von hämorrhagische Myokarditis, einschließlich tödlicher;
• dermatologische Reaktionen: häufig - Alopezie; selten - Hautausschlag, Hautpigmentierung, Veränderungen in der Struktur der Nägel;
• Infektionen: bei schweren Formen der Immunsuppression - Entwicklung schwerwiegender infektiöser Pathologien;
• seitens der Atemwege: mit der Einführung hoher Endoxan-Dosen über einen langen Zeitraum - interstitielle Lungenfibrose;
• seitens des Fortpflanzungssystems: beeinträchtigte Spermatogenese, beeinträchtigte Oogenese, Sterilität (in einigen Fällen irreversibel); häufig - Amenorrhoe, Oligospermie, Azoospermie, Hodenatrophie;
• allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria; selten - anaphylaktische Reaktionen;
• krebserzeugende Wirkung: Entwicklung sekundärer maligner Neoplasien - häufig in Form eines Blasentumors (bei Patienten mit zuvor hämorrhagischer Blasenentzündung), lymphoproliferativen und myeloproliferativen Pathologien;
• lokale Reaktionen: bei parenteraler Verabreichung - Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle;
• andere: Gesichtsrötung, Rötung des Gesichts, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen; möglicherweise - Syndrom einer unzureichenden Sekretion des antidiuretischen Hormons, Kreuzempfindlichkeit mit anderen Alkylierungsmitteln, Verlangsamung des Wundheilungsprozesses.

Überdosis

Symptome: erhöhte Nebenwirkungen.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Verschreibung einer unterstützenden Therapie, einschließlich Maßnahmen zur Behandlung von Infektionen, Kardiotoxizität oder Manifestationen von Myelosuppression.

spezielle Anweisungen

Die Anwendung von Endoxan sollte von regelmäßigen Blut- und Urintests begleitet werden. Besondere Aufmerksamkeit erfordern die Inhaltsindizes von Neutrophilen und Blutplättchen, die es ermöglichen, den Grad der Myelosuppression zu bestimmen. Wenn die Leukozytenzahl 2500 / μl und die Thrombozytenzahl 100.000 / μl beträgt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Der Gehalt an roten Blutkörperchen im Urin kann auf die Entwicklung einer hämorrhagischen Blasenentzündung hinweisen. Im Falle einer Labor- oder visuellen Bestätigung der Symptome einer Blasenentzündung sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Eine Abnahme der Anzahl von Leukozyten und Blutplättchen ist normalerweise nach 7 bis 14 Tagen Behandlung am ausgeprägtesten. Bei Leukopenie beginnt sich das Blutbild 7 bis 10 Tage nach Beendigung der Anwendung von Endoxan zu erholen.

Fälle von Lebervenen, die eine Endophlebitis auslöschen, können 7 Tage oder länger nach einer Knochenmarktransplantation auftreten. Die charakteristischen Symptome für die Entwicklung dieses Syndroms sind eine Zunahme des Körpergewichts des Patienten, Aszites, Hepatomegalie, Hyperbilirubinämie und hepatische Enzephalopathie.

Bei Alopezie wachsen die Haare nach Beendigung der Therapie oder bereits während eines längeren Behandlungszyklus nach. Haartextur und -farbe können sich ändern.

Die Schwere der Nebenwirkungen des Harnsystems hängt von der Dosis und Dauer der Anwendung von Endoxan ab. Zur Vorbeugung von Blasenentzündung wird die Verwendung von Flüssigkeitszufuhr und Mesna empfohlen. Bei schweren Formen der hämorrhagischen Blasenentzündung muss Endoxan abgesagt werden.

Die Entwicklung von sekundären Tumoren tritt häufig auf, wenn die Immunprozesse während der Verwendung des Arzneimittels zur Behandlung von nicht malignen Neoplasmen und primären myeloproliferativen malignen Tumoren beeinträchtigt werden. Die Entwicklung eines sekundären Tumors kann mehrere Jahre nach Absetzen von Cyclophosphamid beobachtet werden.

Bei der Verschreibung von Endoxan sollte eine sorgfältige Bewertung des Verhältnisses der erwarteten therapeutischen Wirkung und des Risikos der Induktion eines bösartigen Tumors durch die Verwendung des Arzneimittels durchgeführt werden.

Wenn während der Anwendung von Endoxan eine Infektionskrankheit auftritt, sollte die Behandlung unterbrochen oder die Zweckmäßigkeit einer Fortsetzung der Therapie mit einer reduzierten Dosis des Arzneimittels in Betracht gezogen werden.

Alkoholkonsum während der Krebstherapie ist kontraindiziert.

Endoxan sollte nach einer Operation unter Vollnarkose in den ersten 10 Tagen nur unter Beteiligung eines Anästhesisten verschrieben werden.

Nach der Adrenalektomie ist eine Dosisanpassung der Substitutionstherapeutika und des Cyclophosphamids erforderlich.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Endoxan ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Die zytotoxische Wirkung von Cyclophosphamid kann bei Männern und Frauen zu Sterilität führen, ist in einigen Fällen irreversibel und führt zu absoluter Unfruchtbarkeit.

Vor dem Hintergrund der Anwendung von Endoxan bei Frauen entwickelt sich häufig eine Amenorrhoe, die vorübergehend ist und einige Monate nach Absetzen der Therapie in der Regel den Menstruationszyklus wiederherstellt. Bei Mädchen ist die Menstruation normal, die Entwicklung sekundärer sexueller Merkmale in der präpubertären Phase wird nicht gestört, und die Fähigkeit zur Empfängnis bleibt bestehen.

Die Anwendung von Endoxan bei Männern beeinflusst den Sexualtrieb und die Potenz nicht. Wenn Jungen in der präpubertären Phase behandelt werden, entwickeln sich sekundäre sexuelle Merkmale normal. Endoxan kann die Entwicklung von Oligospermie oder Azoospermie aufgrund eines Anstiegs der Gonadotropinspiegel bei normaler Testosteronsekretion und unterschiedlich starker Hodenatrophie verursachen. Die medikamenteninduzierte Azoospermie kann reversibel sein. In einigen Fällen kann die Wiederherstellung einer Funktionsstörung mehrere Jahre nach Absetzen der Krebstherapie dauern.

Während der Anwendungszeit von Endoxan sollte die Empfängnis mit zuverlässigen Verhütungsmethoden vermieden werden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Verwendung des Arzneimittels ist bei Blasenentzündung und Harnverhalt kontraindiziert.

Endoxan wird bei schweren Nierenerkrankungen, einschließlich Nephrourolithiasis, mit Vorsicht verschrieben.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Endoxan sollte bei schweren Lebererkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Endoxan:

• Induktoren von Enzymen der mikrosomalen Oxidation: Die Induktion des Metabolismus von Cyclophosphamid in der Leber bewirkt eine Erhöhung seiner Aktivität und die Bildung aktiver alkylierender Metaboliten;
• Suxamethonium, Kokain: Eine signifikante und langfristige Unterdrückung der Cholinesteraseaktivität durch Cyclophosphamid verstärkt die Wirkung von Suxamethonium und erhöht das Risiko der toxischen Wirkung von Kokain.
• Allopurinol: Eine Erhöhung der toxischen Wirkung von Allopurinol, einschließlich auf das Knochenmark, ist möglich.
• Colchicin, Probenecid, Allopurinol, Sulfinpyrazon: Erhöhen Sie das Risiko einer Nephropathie aufgrund eines Anstiegs des Harnsäurespiegels. Es wird empfohlen, die Machbarkeit einer Anpassung der Dosen von urikosurischen Anti-Gicht-Mitteln zu prüfen.
• Antikoagulanzien: können die Aktivität von Antikoagulanzien verringern;
• Grapefruit, einschließlich Grapefruitsaft: Kann die Wirkung von Cyclophosphamid beeinträchtigen. Daher sollte Grapefruit während der Behandlungsdauer von der Ernährung ausgeschlossen werden.
• Doxorubicin, Daunorubicin: ihre kardiotoxische Wirkung ist verstärkt;
• Glukokortikosteroide, Cyclosporin, Azathioprin, Chlorambucil, Mercaptopurin: Immunsuppressiva erhöhen das Risiko für sekundäre Tumoren und Infektionen;
• Lovastatin: Kann das Risiko für akutes Nierenversagen und akute Skelettmuskelnekrose bei Herztransplantationen erhöhen.
• Strahlentherapie, Medikamente, die den Leukozyten- und Blutplättchenspiegel im Blut senken: eine additive Wirkung auf die Unterdrückung der Knochenmarkfunktion;
• Cytarabin: Die Verwendung hoher Cytarabin-Dosen zur Vorbereitung einer Knochenmarktransplantation erhöht das Risiko einer tödlichen Kardiomyopathie.

Analoge

Endoxananaloga sind: Alkeran, Ledoxina, Endoxan-Asta, Cyclophosphamid, Cyclophosphamid, Cytoxan, Leukeran.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Endoxan

Bewertungen über Endoxan erlauben keine Bestimmung des Grads der therapeutischen Wirksamkeit des Arzneimittels. Meistens weisen Patienten auf eine Nebenwirkung des Arzneimittels hin. Bei intravenöser Verabreichung verspüren die Patienten einen Blutrausch im Gesicht, vermehrtes Schwitzen und Kopfschmerzen. Das Medikament verursacht schwerwiegende Störungen des hämatopoetischen Systems, des hepatobiliären Systems, die eine begleitende Therapie erfordern.

Preis für Endoxan in Apotheken

Der Preis für Endoxan für eine Packung mit 1 Flasche in einer Dosis von 200 mg kann ab 178 Rubel, 500 mg - ab 484 Rubel, 1000 mg - ab 539 Rubel liegen. Die Kosten für Tabletten (50 Stück in einer Packung) betragen 867 Rubel.

Endoxan: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Endoxan 200 mg Pulver zur Lösung zur intravenösen Verabreichung 1 Stk. 152 RUB Kaufen

Endoxan 500 mg Pulver zur Lösung zur intravenösen Verabreichung 1 Stk. 449 r Kaufen

Endoxan 1000 mg Pulver zur Lösung zur intravenösen Verabreichung 1 Stk. RUB 517 Kaufen

Endoxan 50 mg zuckerbeschichtete Tabletten 50 Stk. 779 r Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!