Epistatus
Epistat: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Epistat
ATX-Code: R03DX03
Wirkstoff: Fenspirid (Fenspirid)
Produzent: Gedeon Richter-RUS (Russland), Gedeon Richter Rumänien A. O. (Rumänien)
Beschreibung und Foto-Update: 22.11.2018
Epistat ist ein entzündungshemmendes und bronchokonstriktorisches Mittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
- Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung: rund, bikonvex, einseitig mit "R33" graviert, weiß oder fast weiß, leichte Oberflächenrauheit möglich (15 Stück in Blasen, in einem Karton 2, 4 oder 6 Blasen);;
- Sirup: klare orange Flüssigkeit mit charakteristischem Geruch (150 ml in lichtschützenden Flaschen, in einem Karton 1 Flasche mit einem Plastikdosierbecher, abgestuft von 2,5 bis 20 ml).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Fenspiridhydrochlorid - 80 mg;
- Hilfskomponenten: Hypromellose-2208, Magnesiumstearat, Povidon-K29-32, Calciumhydrogenphosphatdihydrat, kolloidales Siliciumdioxid;
- Zusammensetzung der Filmhülle: Opadry II weiß 85F18422, einschließlich Talk, Macrogol-3350, Titandioxid (E 171), Polyvinylalkohol.
Zusammensetzung von 1 ml Sirup:
- Wirkstoff: Fenspiridhydrochlorid - 2 mg;
- Hilfskomponenten: Süßholzwurzelextrakt, Glycerin, Propylparahydroxybenzoat, Natriumsaccharinat, Kaliumsorbat, Zitronensäurelösung, Methylparahydroxybenzoat, Vanille- und Honigaromen, Sonnenuntergangsgelbfarbstoff (E 110), Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Fenspirid hat entzündungshemmende und bronchokonstriktorische Eigenschaften. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Fähigkeit, die Produktion von Zytokinen (insbesondere Tumornekrosefaktor α), freien Radikalen und Derivaten der Arachidonsäure - biologisch aktiven Substanzen, die eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Bronchospasmus und Entzündungen spielen - zu reduzieren.
Der Prozess der Hemmung des Metabolismus von Arachidonsäure wird durch die H1-Antihistamin-Wirkung von Fenspirid verstärkt, da Histamin den Metabolismus von Arachidonsäure und die anschließende Bildung von Prostaglandinen und Leukotrienen fördert.
Das Medikament blockiert α-adrenerge Rezeptoren, wenn es stimuliert wird, nimmt die Sekretion der Bronchialdrüsen zu.
Somit reduziert Epistat die Wirkung einer Reihe von Faktoren, die zur Entwicklung einer Entzündung und Obstruktion der Bronchien beitragen, und wirkt auch krampflösend.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Fenspirid gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird durchschnittlich nach 6 Stunden notiert und nimmt dann allmählich ab.
T1 / 2 - ungefähr 12 Stunden.
Fenspirid reichert sich nicht im Gewebe an. Es wird ausgeschieden: über die Nieren - 90%, über den Darm - 10%.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Epistat zur Behandlung der folgenden Erkrankungen der unteren und oberen Atemwege angewendet:
- Laryngitis;
- Rhinopharyngitis;
- Bronchitis, auch vor dem Hintergrund eines chronischen Atemversagens;
- Sinusitis und Mittelohrentzündung verschiedener Ursachen;
- Tracheobronchitis;
- Infektionskrankheiten der Atemwege, begleitet von Husten (in Fällen, in denen eine Standard-Antibiotikatherapie angezeigt ist);
- Atembeschwerden (Halsschmerzen, Heiserkeit, Husten) mit Grippe, Keuchhusten, Masern;
- Asthma bronchiale (im Rahmen einer komplexen Therapie).
Kontraindikationen
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Glucose-Galactose-Malabsorption, Fructose-Intoleranz, Sucrase / Isomaltase-Mangel - für Sirup;
- Alter bis zu 2 Jahren - für Sirup bis zu 18 Jahren - für Tabletten;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Epistat-Sirup sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus (er enthält Saccharose) mit Vorsicht angewendet werden.
Gebrauchsanweisung für Epistat: Methode und Dosierung
Pillen
In Form von Tabletten sollte Epistat zu Beginn einer Mahlzeit oral eingenommen werden: ganz geschluckt und mit etwas Wasser abgewaschen.
Erwachsene werden 1 Stk. Verschrieben. 80 mg 2-3 mal täglich. Überschreiten Sie nicht die maximale Tagesdosis von 240 mg.
Die Therapiedauer wird je nach Indikation und Schweregrad der Erkrankung individuell bestimmt.
Sirup
Epistat Sirup sollte oral eingenommen werden.
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 4 mg pro Kilogramm Körpergewicht:
- Kinder mit einem Gewicht von weniger als 10 kg: 10–20 ml (2–4 TL *) pro Tag. Der Sirup kann in die Babynahrungsflasche gegeben werden.
- Kinder mit einem Gewicht von mehr als 10 kg: 30-60 ml (2-4 EL *), vor den Mahlzeiten eingenommen.
* In 1 TL. (5 ml Sirup) enthält 10 mg Fenspiridhydrochlorid und 3 g Saccharose.
** In 1 EL. l. (15 ml Sirup) enthält 30 mg Fenspiridhydrochlorid und 9 g Saccharose.
Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen werden 45–90 ml Sirup (3–6 EL L.) verschrieben. Das Medikament sollte vor den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Therapiedauer wird je nach Indikation und Schweregrad der Erkrankung individuell bestimmt.
Um die genaue Dosis zu erhalten, müssen Sie den mitgelieferten Messbecher verwenden - mit ihm können Sie 2,5 messen; 3; fünf; 7,5; zehn; 12,5; 15 und 20 ml Sirup.
Nebenwirkungen
Abstufung der Nebenwirkungen: sehr oft - ≥ 1/10, oft - von ≥ 1/100 bis <1/10, selten - von ≥ 1/1000 bis <1/100), selten - von ≥ 1/10000 bis <1 / 1000, sehr selten - <1/10000, Häufigkeit unbekannt - Aufgrund der verfügbaren Daten ist es unmöglich, die Häufigkeit der Auswirkungen abzuschätzen.
Mögliche unerwünschte Ereignisse:
- aus dem Verdauungssystem: häufig - Magenschmerzen, Übelkeit, Magen-Darm-Störungen; Häufigkeit unbekannt * - Erbrechen, Durchfall;
- seitens des Herzens und der Blutgefäße: selten - mäßige Tachykardie (ihre Schwere nimmt mit abnehmender Dosis von Epistat ab); Häufigkeit unbekannt * - Blutdruckabfall und Herzklopfen (diese Reaktionen sind wahrscheinlich auf die Entwicklung einer Tachykardie zurückzuführen);
- vom Zentralnervensystem: selten - Schläfrigkeit; Häufigkeit unbekannt * - Schwindel;
- seitens der Haut und des Unterhautgewebes: selten - Urtikaria, Hautausschlag, Erythem, festes Erythema pigmentosa, Angioödem; Häufigkeit unbekannt * - Juckreiz, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse;
- andere: Häufigkeit ist unbekannt * - erhöhte Müdigkeit, Asthenie.
* Daten zur Verwendung des Arzneimittels nach der Registrierung.
Bei der Einnahme von Epistat-Sirup ist das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion auf den Farbstoff Sunset Yellow erhöht.
Überdosis
Es sind Fälle von Überdosierung bekannt, wenn Fenspirid in einer Dosis von mehr als 2320 mg eingenommen wird. Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Unruhe oder Schläfrigkeit, Sinustachykardie.
Bei Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen. Zunächst wird eine Magenspülung durchgeführt, eine weitere Behandlung ist symptomatisch, um die Vitalfunktionen des Körpers aufrechtzuerhalten, und die Kontrolle des Elektrokardiogramms ist erforderlich.
spezielle Anweisungen
Epistat Sirup enthält Saccharose: in 1 TL. - 3 g (0,3 XE) in 1 EL. l. - 9 g (0,9 XE), die bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden sollten.
Darüber hinaus enthält der Sirup Parabene (Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat), die zur Entwicklung allergischer Reaktionen führen können, einschließlich des verzögerten Typs.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Studien zur Wirkung von Fenspirid auf die kognitiven und psychomotorischen Funktionen des Menschen wurden nicht durchgeführt. Es wurde jedoch festgestellt, dass das Medikament Schläfrigkeit verursachen kann, insbesondere im Anfangsstadium der Behandlung und beim Trinken von Alkohol. In diesem Zusammenhang wird den Patienten empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und bei Aktivitäten, die Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit erfordern, vorsichtig zu sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt nicht genügend Daten zur Verwendung von Fenspirid während der Schwangerschaft, um den Grad seiner Sicherheit beurteilen zu können. Daher wird Epistat für schwangere Frauen nicht empfohlen. Es ist nicht erforderlich, eine Schwangerschaft abzubrechen, die während der Behandlung auftritt.
Es ist nicht bekannt, ob Fenspirid in die Muttermilch übergeht. Daher sollte Epistat nicht von stillenden Frauen eingenommen werden.
Verwendung im Kindesalter
In Form eines Sirups ist das Medikament bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.
In Form von Tabletten wird Epistat nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verschrieben.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Spezielle Studien zur Wechselwirkung von Fenspirid mit anderen gleichzeitig verwendeten Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
Da H1-Histaminrezeptorblocker die beruhigende Wirkung verstärken können, wird Epistat nicht in Kombination mit Beruhigungsmitteln und Alkohol empfohlen.
Die Aufnahme von Epistat ist kein Hindernis für die Ernennung von Antibiotika.
Analoge
Epistat-Analoga sind Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen-Lösungstabletten, Erespal, Eladon, Erispirus.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum:
- Tabletten - 3 Jahre;
- Sirup - 2 Jahre nach dem ersten Öffnen der Flasche - 28 Tage.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Epistat
Bewertungen über Epistat sind widersprüchlich. Einige Patienten bestätigen seine hohe Wirksamkeit bei Krankheiten, die von Husten begleitet werden. Andere schreiben über das Fehlen einer therapeutischen Wirkung und die Entwicklung von Nebenwirkungen (einschließlich schwerer Schwäche, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Blutdruckschwankungen, Tachykardie), aufgrund derer die Behandlung mit diesem Mittel unterbrochen werden musste.
Zu den Nachteilen von Sirup gehören nach Ansicht vieler Patienten "unnötige" Bestandteile wie Parabene und Farbstoffchemikalien, die allergische Reaktionen hervorrufen können. Da Epistat in dieser Darreichungsform zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen verwendet wird, führt die Zusammensetzung des Sirups bei den Eltern zu Misstrauen.
Der Preis von Epistat in Apotheken
Ungefähre Preise für Epistat:
- Sirup - 145-185 Rubel pro Flasche von 150 ml;
- Filmbeschichtete Retardtabletten - 180–255 Rubel pro Packung 30-tlg.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
