Forosa
Forosa: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Forosa
ATX-Code: M05BA04
Wirkstoff: Alendronsäure (Alendronsäure)
Hersteller: Lek (Slowenien)
Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2008
Preise in Apotheken: ab 437 Rubel.
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Forosa ist ein Knochenresorptionshemmer, ein Medikament zur Behandlung von Osteoporose.
Form und Zusammensetzung freigeben
Forosa wird in Form von Filmtabletten hergestellt: rund, weiß, bikonvex, einseitig graviert "ALN 70" (4 oder 2 Stück. In Blistern, in einem Karton 6, 4, 3, 2 oder 1 Blister) …
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Alendronat-Natriumtrihydrat - 91,35 mg, was 70 mg Alendronsäure entspricht;
- Hilfskomponenten: Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid;
- Gehäuse: Luster Clear LC 103 - Macrogol 8000, Carrageenan, mikrokristalline Cellulose.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Forosa ist ein nicht hormonelles Medikament, das die Osteogenese stimuliert. Sein Wirkungsmechanismus zielt darauf ab, die Aktivität von Osteoklasten infolge einer spezifischen Hemmung der osteoklastischen Knochenresorption zu unterdrücken. Fördert ein positives Gleichgewicht zwischen Knochenresorption und Knochenreparatur.
Reguliert den Kalzium-Phosphor-Stoffwechsel und erhöht die Knochenmineraldichte. Die Wirkung des Arzneimittels stimuliert die Bildung einer normalen histologischen Struktur im Knochengewebe.
Pharmakokinetik
Die Bioverfügbarkeit von Alendronat bei oraler Einnahme in einer Dosis von 70 mg auf leeren Magen (morgens 2 Stunden vor dem Frühstück) bei Frauen beträgt 0,64%, bei Männern 0,59%. Wenn eine Mahlzeit 1 Stunde nach Einnahme der Pille begonnen wird, sinkt die Absorption von Alendronat nach 0,5 Stunden auf 0,46% - auf 0,39%.
Wenn das Arzneimittel weniger als 0,5 Stunden vor der ersten Mahlzeit oder dem ersten Getränk, während oder während der ersten 2 Stunden nach einer Mahlzeit angewendet wird, ist die klinische Wirksamkeit von Alendronat vernachlässigbar oder fehlt.
Das gleichzeitige Trinken von Kaffee oder Orangensaft verringert die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels um etwa 60%. Im Blutplasma beträgt die Konzentration des Arzneimittels weniger als 5 ng / ml.
Bei intravenöser Verabreichung (iv) gelangt Alendronat für eine Weile in die Weichteile und verteilt sich dann auf die Knochen oder wird im Urin ausgeschieden. Im Gleichgewicht beträgt das Verteilungsvolumen ohne Knochengewebe durchschnittlich 28 Liter.
Die Bindung von Alendronat an Plasmaproteine beträgt ungefähr 78%.
Der Metabolismus von Alendronat im Körper wurde nicht nachgewiesen.
Innerhalb von 72 Stunden nach intravenöser Verabreichung von Alendronat werden etwa 50% der Dosis über die Nieren und ein kleiner Teil der Dosis über den Darm ausgeschieden. Vor dem Hintergrund einer einzelnen intravenösen Injektion von 10 mg Alendronat beträgt die renale Clearance-Rate 71 ml / min, die systemische Clearance bis zu 200 ml / min. Die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma 6 Stunden nach intravenöser Verabreichung beträgt 5% der ursprünglichen Konzentration.
Anwendungshinweise
- Osteoporose durch längeren Gebrauch von Glukokortikosteroiden (GCS);
- Osteoporose bei Frauen nach der Menopause, einschließlich zur Verringerung des Risikos von Hüftfrakturen und Kompressionsfrakturen der Wirbelsäule;
- Osteoporose bei Männern - um Frakturen vorzubeugen.
Kontraindikationen
- Pathologien der Speiseröhre, die eine Verlangsamung der Bewegung der Nahrung entlang der Speiseröhre verursachen, einschließlich Striktur und Achalasie der Speiseröhre;
- Hypokalzämie;
- die Unfähigkeit des Patienten, 0,5 Stunden lang im Stehen oder Sitzen zu sein;
- schweres Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 35 ml / min;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- schwere Störungen des Mineralstoffwechsels;
- Kindheit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Bei der Verschreibung von Forosa an Patienten mit Hypovitaminose D oder Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (GIT) wie Gastritis, Verschlimmerung der Ulkuskrankheit, Dysphagie, aktiver gastrointestinaler Blutung, Duodenitis ist Vorsicht geboten, wenn im oberen Gastrointestinaltrakt eine Operation in der Vorgeschichte angezeigt ist.
Gebrauchsanweisung Forosa: Methode und Dosierung
Forosa-Tabletten werden oral eingenommen, ganz geschluckt (kann nicht gekaut werden!) Und mit klarem Wasser in einem Volumen von 200 ml abgewaschen.
Das Medikament sollte morgens, vorzugsweise 2 Stunden, spätestens jedoch 0,5 Stunden vor der ersten Einnahme von Getränken, Nahrungsmitteln oder anderen Medikamenten eingenommen werden. Nach der Einnahme der Pille sollte der Patient 0,5 Stunden lang keine horizontale Position einnehmen.
Die Anwendung von Forosa ist im Bett bis zum morgendlichen Aufstehen oder vor dem Schlafengehen kontraindiziert.
Empfohlene Dosierung: 1 Stck. Wöchentlich.
Bei mäßiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion (CC beträgt mehr als 35 ml / min) und bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung für Forosa nicht erforderlich.
Nebenwirkungen
- vom Bewegungsapparat: Schmerzen in Muskeln, Gelenken und Knochen; selten - Osteonekrose des Kiefers;
- vom Nervensystem: erhöhte Reizbarkeit, Kopfschmerzen;
- aus dem Verdauungssystem: Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, Übelkeit, Magendystonie, Erbrechen, Sodbrennen, Dysphagie, Ösophagitis, Melena, Ulzerationen der Schleimhaut (Mund, Rachen, Speiseröhre, Magen, Zwölffingerdarm);
- allergische Reaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Urtikaria, Hyperämie, Angioödem;
- seitens des Sehorgans: Skleritis, Uveitis;
- andere: asymptomatische vorübergehende Hypokalzämie, Hypophosphatämie, Photosensibilisierung.
Überdosis
Symptome: Sodbrennen, Bauchschmerzen, Dysphagie, dyspeptische Störungen, Gastritis, Ösophagitis. Die Entwicklung von Hypokalzämie und Hypophosphatämie ist möglich.
Behandlung: die Ernennung einer symptomatischen Therapie. Der Patient muss aufrecht stehen. Um Alendronat zu binden, sind Milch und Antazida angegeben. Erbrechen sollte nicht wegen möglicher Schädigung der Speiseröhre induziert werden.
spezielle Anweisungen
Die Tabletten sollten nur mit klarem Wasser eingenommen werden, da andere Getränke (Mineralwasser, Tee, Kaffee oder Fruchtsäfte) die Aufnahme von Alendronat beeinträchtigen.
Die Anwendung von Forosa vor dem Schlafengehen oder in Rückenlage wird aufgrund des erhöhten Risikos für die Entwicklung einer Ösophagitis nicht empfohlen.
Die Behandlung mit dem Medikament kann erst nach Korrektur von Stoffwechselstörungen (einschließlich Vitamin-D-Mangel) und Hypokalzämie begonnen werden. Eine Erhöhung der Knochenmineraldichte während der Therapie mit Alendronat kann zu einer leichten Abnahme der Serumcalcium- und -phosphatspiegel (klinisch asymptomatisch) führen, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Kortikosteroiden, die die Calciumabsorption verringern. Daher muss sichergestellt werden, dass dem Körper eine ausreichende Menge an Kalzium und Vitamin D zugeführt wird.
Der Patient sollte darüber informiert werden, dass die nächste Dosis des Arzneimittels (1 Tablette) am Morgen des nächsten Tages eingenommen werden muss, wenn sie am festgelegten Wochentag versehentlich versäumt wird. Ferner sollte die Verwendung des Arzneimittels gemäß dem zuvor festgelegten Therapieschema fortgesetzt werden. Erlauben Sie nicht die Einnahme von 2 Tabletten an einem Tag!
Bei der Verschreibung von Forosa muss der Arzt dem Patienten die Regeln für die Einnahme des Arzneimittels im Detail erklären und sicherstellen, dass er sie versteht. Der Patient sollte sich des erhöhten Risikos von Nebenwirkungen der Speiseröhre bewusst sein, wenn die Anweisungen nicht befolgt werden. Zu den Symptomen einer Reizung der Speiseröhre gehören Sodbrennen (Beginn oder Verschlechterung), Brustschmerzen und Dysphagie. Da es möglich ist, schwere Störungen der Speiseröhre zu entwickeln, während Alendronsäure nach dem Einsetzen dieser Symptome einer Reizung der Speiseröhre weiter eingenommen wird, sollten Sie einen Arzt konsultieren, wenn Sie ihre ersten Anzeichen spüren.
Vor dem Hintergrund der Verwendung anderer Bisphosphonate wurde in seltenen Fällen eine Osteonekrose des Kiefers beobachtet. Zu den Risikofaktoren für eine Osteonekrose des Kiefers gehören eine etablierte Krebsdiagnose, die gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden, die gleichzeitige Strahlentherapie, Chemotherapie, Anämie, Koagulopathie, Zahnfleischerkrankungen und Infektionen. Am häufigsten wird eine Osteonekrose des Kiefers bei intravenöser Verabreichung von Bisphosphonaten festgestellt. Die Manifestation von Symptomen einer Osteonekrose des Kiefers kann die Zahnoperation während des Zeitraums der Anwendung von Bisphosphonaten intensivieren.
Da nicht genau festgestellt wurde, ob das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers mit der Abschaffung von Bisphosphonaten abnimmt, sollte die Entscheidung zur Verschreibung von Forosa nach einer sorgfältigen Bewertung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses der Therapie für jeden Patienten individuell getroffen werden.
Die langfristige Verwendung von Alendronsäure kann zu einem energiearmen (Ermüdungs-) Bruch des proximalen Oberschenkelschafts führen. Es kann sowohl nach einer leichten Verletzung als auch in Abwesenheit auftreten. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn Hüftschmerzen auftreten, die häufig lange vor einer vollständigen Hüftfraktur von äußeren Anzeichen von Stressfrakturen begleitet werden.
Langzeitfrakturen des Oberschenkelschafts bei einem Patienten, der Bisphosphonate einnimmt, erfordern eine Untersuchung des kontralateralen Femurs, da Frakturen des proximalen Oberschenkelschafts mit niedriger Energie häufig bilateral sind. Die Aufhebung von Bisphosphonaten in dieser Patientenkategorie wird nach einer individuellen Beurteilung des Zustands und einem Vergleich des potenziellen Risikos und des erwarteten Nutzens einer Therapie empfohlen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Forosa ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Gemäß den Anweisungen kann Forozu Patienten im Kindesalter nicht verschrieben werden, da die Sicherheit und klinische Wirksamkeit des Arzneimittels nicht nachgewiesen wurden.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Anwendung von Forosa ist bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 35 ml / min) kontraindiziert.
Bei einem moderaten Grad an Nierenfunktionsstörung (CC mehr als 35 ml / min) sollte die Behandlung mit der üblichen Dosis durchgeführt werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Forosa:
- Antazida und Kalziumpräparate, einschließlich Nahrungsergänzungsmittel, beeinträchtigen die Absorption von Alendronat.
- Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, einschließlich Acetylsalicylsäure, können die Nebenwirkungen von Alendronsäure auf den Magen-Darm-Trakt verstärken.
Es wird empfohlen, andere Arzneimittel nur 30 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels einzunehmen. Dadurch wird die Entwicklung klinisch signifikanter Wechselwirkungen von Alendronat mit häufig verwendeten Arzneimitteln vermieden.
Analoge
Forosa-Analoga sind: Tevabon, Tevanat, Alenthal, Alendronat, Fosamax, Osterapar, Ostalon.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Foroz
Nur wenige Bewertungen von Forosa zeigen die Wirksamkeit von Tabletten bei der Behandlung von Osteoporose. Die Wirkung des Arzneimittels trägt zu einer signifikanten Erhöhung der strukturellen Dichte der Knochen bei. Einige Patienten, die seit mehreren Jahren unter Schmerzen leiden und sich nach Einnahme des Arzneimittels einer Therapie mit anderen Mitteln unterzogen haben, verspürten eine sofortige Schmerzreduktion.
Forosa Preis in Apotheken
Der Preis von Forosa beträgt ungefähr 1.433 Rubel für eine Packung mit 12 Tabletten, 604 Rubel für eine Packung mit 4 Tabletten.
Forosa: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Forosa 70 mg Filmtabletten 4-tlg. 437 r Kaufen |
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Forosa 70 mg Filmtabletten 8 Stk. 450 RUB Kaufen |
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Forosa Tabletten p.p. 70 mg 4 Stk. RUB 524 Kaufen |
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Forosa Tabletten p.p. 70mg 8 Stk. 758 RUB Kaufen |
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Forosa 70 mg Filmtabletten 12 Stk. 850 RUB Kaufen |
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Forosa Tabletten p.p. 70 mg 12 Stk. 1278 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
