Formisonide-native - Gebrauchsanweisung, 160 + 4,5 Mcg, Bewertungen, Preis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Formisonid-Eingeborener

Formisonide-native: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Produktion und Zusammensetzung
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Formisonid-nativ

ATX-Code: R03AK07

Wirkstoff: Budesonid (Budesonid) + Formoterol (Formoterol)

Hersteller: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Russland); LLC Nativa (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-07

Preise in Apotheken: ab 740 Rubel.

Kaufen

Formisonide-native ist ein kombiniertes Medikament mit entzündungshemmenden und bronchodilatatorischen Wirkungen zur Inhalation.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Inhalationspulver in Kapseln: fast weiß oder weiß; Kapseln - hart, transparent, Größe 3; 80 mcg + 4,5 mcg - hellbraun; 160 mcg + 4,5 mcg - farblos, mit einem leicht gelblichen Schimmer; 320 mcg + 9 mcg - grün (in einem Karton 3, 6 oder 12 Blisterpackungen mit 10 Kapseln mit / ohne Inhalationsgerät und Gebrauchsanweisung Formisonide-native).

Zusammensetzung für 1 Kapsel:

• Wirkstoffe: Budesonid - 80, 160 oder 320 µg; Formoterolfumaratdihydrat - 4,5; 4,5 oder 9 µg;
• Hilfskomponenten, Pulver: Natriumbenzoat - 20 µg; Laktosemonohydrat - bis zu 12.000 µg;
• Kapsel: Karamellfarbstoff (Dosierung 80 µg + 4,5 µg) - 1,4388%; Farbstoff Chlorophyllin-Kupfer-Natrium und Kalium (Dosierung 320 µg + 9 µg) - 0,2%; Hypromellose - bis zu 100%.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Formisonid-native ist ein kombiniertes Präparat, das Formoterol und Budesonid enthält. Die aktiven Komponenten haben einen unterschiedlichen Wirkmechanismus und zeigen eine additive Wirkung in Bezug auf die Schwere der Symptome von Asthma (Asthma bronchiale), verbessern die Lungenfunktion und verringern die Häufigkeit von Asthma- und COPD-Exazerbationen (chronisch obstruktive Lungenerkrankung).

Die besonderen Eigenschaften der Wirkstoffe von Formisonide-native ermöglichen die gleichzeitige Anwendung bei der Behandlung von Asthma als unterstützende Therapie und zur Linderung von Anfällen oder nur als unterstützende Therapie.

Budesonid gehört zum GCS (Glucocorticosteroids). Nach Inhalation in empfohlenen Dosen hat die Substanz eine schnelle (über mehrere Stunden) und dosisabhängige entzündungshemmende Wirkung auf die Atemwege, während die Schwere der Symptome und die Häufigkeit von BA-Exazerbationen abnehmen. Bei Inhalation von Budesonid ist die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Erkrankungen im Vergleich zur Therapie mit systemischen Kortikosteroiden geringer.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Budesonid nimmt die Schwere des Ödems der Bronchialschleimhaut, die Schleimproduktion, die Bildung von Sputum und die Überempfindlichkeit der Atemwege ab. Wie die entzündungshemmende Wirkung von GCS wirkt, ist derzeit nicht bekannt.

Formoterol ist ein selektiver β ₂ -adrenerger Agonist (es hat eine selektive agonistische Wirkung auf β ₂ -adrenerge Rezeptoren). Die Verwendung der Substanz fördert die schnelle und langfristige Entspannung der glatten Muskeln der Bronchien bei Patienten mit reversibler Atemwegsobstruktion.

Die bronchodilatierende Wirkung von Formoterol ist dosisabhängig, entwickelt sich innerhalb von 1-3 Minuten nach Inhalation und bleibt nach Einnahme einer Einzeldosis mindestens 12 Stunden lang bestehen.

Die Wirkung von Formisonid-nativ auf die Lungenfunktion in der BA-Therapie ist ähnlich wie bei der Kombination von Monopräparationen Formoterol und Budesonid, übertrifft jedoch die therapeutische Wirkung von Budesonid allein.

Im Verlauf von zwei einjährigen Studien zur Behandlung von COPD bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Erkrankung mit einem anfänglichen präbronchodilatatorischen FEV ₁ (erzwungenes exspiratorisches Volumen in der ersten Sekunde) weniger als 50% des fälligen und mittleren postbronchodilatatorischen FEV ₁ - 42% des fälligen Vor dem Hintergrund einer kombinierten Behandlung mit Budesonid und Formoterol wurde eine signifikante Abnahme der Häufigkeit von Exazerbationen der Krankheit beobachtet. Im Vergleich zur Therapie mit Formoterol allein betrug die durchschnittliche Häufigkeit von Exazerbationen 1,4 und in der Placebo / Formoterol-Gruppe 1,8–1,9. Es gab keine Unterschiede zwischen der Wirkung von Budesonid in Kombination mit Formoterol und Formoterol als Monotherapie auf FEV ₁.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Budesonid und Formoterol sind nach ihrer Verabreichung als Monopräparate und bei gleichzeitiger Anwendung vergleichbar. Bei Budesonid ist bei Verabreichung als Teil eines Kombinationspräparats der AUC-Wert (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) geringfügig höher, die Absorption ist schneller, der C _max -Wert (maximale Konzentration) im Blutplasma ist höher.

Für Formoterol, das als Teil eines kombinierten Mittels verwendet wird, stimmt C _max im Blutplasma mit dem im Fall seiner Verwendung als Monopräparation überein.

32 bis 44% der inhalierten Budesonid-Dosis werden in der Lunge abgelagert, wo sie schnell resorbiert werden und in 20 bis 30 Minuten C _{max erreichen}. Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt ca. 39–49% der erhaltenen Dosis. Der Kumulationsindex der Substanz (bei zweimal täglicher Anwendung 2 Inhalationen) beträgt 1,32.

Der _maximale C _{max von} Budesonid im Blutplasma nach oraler Verabreichung wird nach 1–2 Stunden festgestellt. Die absolute systemische Bioverfügbarkeit liegt zwischen 6 und 13% der inhalierten Dosis.

In der Lunge lagern sich 28–49% der inhalierten Formoteroldosis ab, wobei die Substanz schnell resorbiert wird und 5–10 Minuten nach Inhalation C _max erreicht. Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 61% der erhaltenen Dosis. Der Kumulationsindex der Substanz (bei zweimal täglicher Anwendung 2 Inhalationen) beträgt 1,77.

Budesonid bindet praktisch nicht an KSG (Corticosteroid-bindendes Globulin). Bei Plasmaproteinen ist die Bindung der Substanz im Konzentrationsbereich (1–100 nmol / l) für die empfohlenen und übersteigenden Dosen konstant und beträgt ca. 90%.

Das V _d (Verteilungsvolumen) von Budesonid beträgt ungefähr 3 l / kg. Die Substanz geht in die Muttermilch über.

Für Formoterol beträgt im gesamten Konzentrationsbereich von 10–500 nmol / l die Bindung an Plasmaproteine für die RR- und SS-Enantiomere der Substanz 46 bzw. 58%, im Durchschnitt 50%. Der V _d -Wert beträgt 4 l / kg.

Budesonid unterliegt während des ersten Durchgangs durch die Leber einer intensiven biologischen Transformation (ungefähr 90% der Dosis), während die Bildung von Metaboliten mit geringer Glucocorticosteroid-Aktivität auftritt. Der Metabolismus der Substanz erfolgt hauptsächlich unter Beteiligung des Isoenzyms CYP3A4.

Die Hauptmetaboliten sind 16-α-Hydroxyprednisolon und 6-β-Hydroxybudesonid, ihre Glucocorticosteroidaktivität ist nicht höher als 1% der gleichen Aktivität von Budesonid.

Der Formoterol-Metabolismus findet hauptsächlich in der Leber unter Beteiligung der Enzyme CYP2D6 und CYP2C durch Konjugation statt, während die Bildung von aktiven O-demethylierten Derivaten, hauptsächlich inaktivierten Konjugaten, stattfindet. Der Sekundärstoffwechsel besteht in der Zerstörung des Moleküls und der Sulfatkonjugation.

Es gibt keine Informationen, die die Wechselwirkung von Metaboliten oder Substitutionsreaktionen zwischen den aktiven Komponenten von Formisonide-native bestätigen.

Die Ausscheidung von Budesonid erfolgt mit Kot und Urin in Form von Konjugaten, nur eine geringe Menge der Substanz wird unverändert ausgeschieden. Budesonid hat eine hohe systemische Clearance (ca. 1,2 l / min). T _1/2 (Halbwertszeit) liegt im Bereich von 2-3,6 Stunden.

Nach Inhalation werden 8 bis 13% des erhaltenen Formoterols in Form einer unveränderten Substanz hauptsächlich mit Urin und Kot (62 bzw. 24%) ausgeschieden. Die systemische Clearance von Formoterol ist hoch (ungefähr 1,4 l / min). Durchschnitt T _1/2 - 17 Stunden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurden die pharmakokinetischen Prozesse von Formoterol nicht untersucht. Die Plasmakonzentration der Wirkstoffe von Formisonid-native bei Lebererkrankungen kann ansteigen.

Anwendungshinweise

• Asthma bronchiale (BA): als Erhaltungstherapie und zur Linderung von Anfällen bei Patienten mit unzureichender Kontrolle der Krankheit mit inhalativen Kortikosteroiden und kurzwirksamen β ₂ -Adrenomimetika, als Therapie auf Abruf oder bei Patienten mit ausreichend kontrollierten inhalativen GCS und Langzeit- β ₂ -Adrenomimetika Aktionen;
• chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD): Symptomatische Therapie bei Patienten mit einem schweren Krankheitsverlauf mit FEV _{1 von} weniger als 70% des geschätzten berechneten Niveaus und einer belasteten Vorgeschichte wiederkehrender Exazerbationen bei Vorliegen ausgeprägter Anzeichen der Krankheit, auch während der Therapie mit langwirksamen Bronchodilatatoren.

Kontraindikationen

Absolut:

• Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Laktasemangel;
• Alter bis zu 6 Jahren (bei einer Dosierung von 80 µg + 4,5 µg und 160 µg + 4,5 µg) oder bis zu 12 Jahren (bei einer Dosierung von 320 µg + 9 µg);
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Verwandter (Formisonide-Eingeborener wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• arterielle Hypertonie im schweren Verlauf;
• idiopathische hypertrophe subaortale Stenose;
• Verlängerung des QT-Intervalls (die Verwendung von Formoterol kann zu einer Verlängerung des QT- _c- Intervalls führen);
• Aneurysma jeglicher Lokalisation oder anderer schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich ischämischer Herzerkrankungen, Tachyarrhythmien oder schwerer Herzinsuffizienz;
• Phäochromozytom;
• unkontrollierte Hypokaliämie;
• verminderte Funktion der Nebennierenrinde;
• hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
• Pilz-, Bakterien- oder Virusinfektionen der Atemwege;
• aktive / inaktive Form der Lungentuberkulose;
• Thyreotoxikose;
• Diabetes mellitus;
• Schwangerschaft und Stillzeit.

Formisonide-native, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Bronchialasthma

Formisonide-native ist nicht für die Erstbehandlung von Asthma mit intermittierendem und leicht anhaltendem Verlauf vorgesehen.

Die Auswahl der Wirkstoffdosis erfolgt individuell, sie richtet sich nach der Schwere der Erkrankung. Dies muss nicht nur beim Beginn der Anwendung von Formisonide-native berücksichtigt werden, sondern auch beim Ändern der Erhaltungsdosis. In Fällen, in denen einzelne Patienten eine unterschiedliche Kombination von Wirkstoffdosen benötigen, werden Kortikosteroide und / oder β ₂ -Adrenomimetika in verschiedenen Inhalatoren separat verschrieben. Die Dosis sollte auf die niedrigste Dosis reduziert werden, während die Asthmasymptome weiterhin optimal kontrolliert werden.

Für eine angemessene Dosisauswahl von Formisonide-nativen Patienten sollten die Patienten unter ständiger ärztlicher Aufsicht stehen. Im nächsten Stadium kann nach vollständiger Kontrolle der Asthmasymptome eine Monotherapie mit inhalativen Kortikosteroiden getestet werden.

Es gibt zwei Ansätze, um Formisonide-native zu verschreiben:

1. Unterstützende Therapie: Das Medikament wird als permanente unterstützende Therapie in Kombination mit einem separaten kurzwirksamen β ₂ -Adrenomimetikum zur Linderung von Anfällen eingesetzt (der Patient muss jederzeit einen separaten Inhalator mit einem solchen Medikament haben).
2. Unterstützende Therapie und Anwendung zur Linderung von Anfällen: Das Medikament wird sowohl als dauerhafte unterstützende Therapie als auch bei Auftreten von Symptomen bei Bedarf eingesetzt.

Unterstützende Therapie

Das empfohlene Dosierungsschema für die BA-Behandlung, abhängig vom Alter des Patienten:

• Erwachsene: Formisonid-native 160 + 4,5 mcg oder 80 + 4,5 mcg - 2 mal täglich für 1-2 Inhalationen. Bei Bedarf kann eine Einzeldosis auf vier Inhalationen erhöht werden. Das Medikament 320 mcg + 9 mcg wird 2 mal täglich für 1 Inhalation verschrieben, bei Bedarf kann eine Einzeldosis auf zwei Inhalationen erhöht werden. Nachdem die optimale Kontrolle der Asthmasymptome erreicht wurde, kann die Dosis auf die einmal tägliche Anwendung bei der niedrigsten Dosis reduziert werden.
• Kinder von 12 bis 17 Jahren: Formisonide-native wird zweimal täglich angewendet; enthält 80 oder 160 µg Budesonid - 1-2 Inhalationen, 320 µg - 1 Inhalationen;
• Kinder von 6 bis 12 Jahren: Formisonide-native wird 1-2 mal täglich angewendet und enthält 80 µg Budesonid - 1-2 Inhalationen. Nachdem die optimale Kontrolle der Asthmasymptome erreicht wurde, kann die Dosis einmal täglich auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden, wenn der Patient nach Angaben des Arztes eine unterstützende Behandlung in Kombination mit einem langwirksamen Bronchodilatator benötigt.

Wenn der Bedarf an kurzwirksamen β ₂ -Adrenomimetika zunimmt, sollte die Anti-Asthma-Therapie überprüft werden, da dies auf eine Verschlechterung der gesamten Krankheitskontrolle hinweist.

Unterstützende Therapie und Verwendung zur Kontrolle von Anfällen

Der Patient muss das Medikament jederzeit bei sich haben.

Als systematische unterstützende Therapie und zur Linderung von Anfällen ist die Verwendung von Formisonide-native besonders für Patienten mit Asthma angezeigt, die unter folgenden Bedingungen leiden:

• unzureichende Kontrolle über Asthma und die Notwendigkeit des häufigen Einsatzes von Medikamenten zur Linderung von Anfällen;
• verschlimmerte Vorgeschichte von Exazerbationen von Asthma bronchiale, die einen medizinischen Eingriff erforderten.

Es ist notwendig, dosisabhängige Nebenwirkungen bei Patienten, die eine große Anzahl von Inhalationen verwenden, um Anfälle zu stoppen, sorgfältig zu überwachen.

Für eine systematische Erhaltungstherapie wird Erwachsenen empfohlen, Formisonide-native zu verwenden, die 80 oder 160 µg Budesonid enthalten, 2 Inhalationen pro Tag (morgens und abends 1 Inhalation oder einmal nur morgens oder nur abends 2 Inhalationen).

In einigen Fällen ist die Ernennung von 2 Inhalationen von Formisonid-nativem 160 + 4,5 mcg 2-mal täglich erforderlich. Wenn Symptome auftreten, ist eine zusätzliche Inhalation angezeigt. Im Falle einer weiteren Zunahme der Symptome für einige Minuten kann eine weitere zusätzliche Inhalation angewendet werden, es sollten jedoch nicht mehr als 6 Inhalationen verwendet werden, um einen Anfall zu stoppen.

Normalerweise ist die Ernennung von mehr als 8 Inhalationen pro Tag nicht erforderlich, aber für kurze Zeit können Sie die Anzahl der Inhalationen auf 12 pro Tag erhöhen. Patienten, die mehr als 8 Inhalationen pro Tag erhalten, wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren, um die Therapie zu überprüfen.

Für Kinder unter 12 Jahren wird Formisonide-native nicht als Erhaltungstherapie und zur Linderung von Anfällen verschrieben.

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Für erwachsene Patienten über 18 Jahre wird zur Behandlung von COPD Formisonide-native, die 160 µg Budesonid enthält, 2-mal täglich 2 Inhalationen oder in einer Dosierung von 320 mcg - 1 Inhalation 2-mal täglich verschrieben.

Inhalator CDM Inhalator Anwendungshandbuch

Die Kapseln sind nur zur Inhalation bestimmt und dürfen nicht verschluckt werden. Nehmen Sie die Kapsel unmittelbar vor Gebrauch aus der Zellverpackung.

Um die korrekte Verwendung von Formisonide-native sicherzustellen, muss das Inhaler CDM-Gerät verwendet werden. Dies ist ein Einzeldosis-Inhalator, mit dem Sie sehr kleine Dosen des Arzneimittels dosieren und inhalieren können. Die aktiven Komponenten des Arzneimittels gelangen zusammen mit den Luftströmen in die Atemwege des Patienten, wenn eine aktive Inhalation durch das Mundstück durchgeführt wird.

Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Verwendung von Inhaler CDM:

1. Vor dem Gebrauch müssen Sie die transparente Kappe vom Inhalator entfernen.
2. Halten Sie das Gerät mit einer Hand fest, Daumen und Zeigefinger der anderen Hand, und öffnen Sie das Kapselfach. Drücken Sie dazu den Zeigefinger auf die Inschrift am Körper - "DRÜCKEN" Sie im beweglichen Teil des Inhalators und bewegen Sie das Fach auf die gegenüberliegende Seite.
3. Halten Sie das Gerät in einer Hand und setzen Sie die Kapsel mit Formisonide-native in den Schlitz des Fachs ein.
4. Stellen Sie sicher, dass die Kapsel richtig eingesetzt ist.
5. Der Inhalator wird streng vertikal gehalten und das Fach wird geschlossen, indem der Daumen in entgegengesetzter Richtung gegen den Anschlag gedrückt wird, bis ein Klicken zu hören ist.
6. Um das Gerät in einen funktionsfähigen Zustand zu versetzen, muss das Mundstück mühsam gedrückt werden, damit der auf den Körper aufgebrachte Pfeil über die Grenzen des unteren Teils des Geräts hinaus zur oberen Linie verschwindet. Danach sollten Sie das Mundstück loslassen, damit es in seine ursprüngliche Position zurückkehrt. In diesem Fall wird die Kapsel durchstochen und das Medikament kann in das Mundstücklumen gelangen. Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass kleine Gelatine-Stücke, die durch die Zerstörung der Kapsel infolge des Einatmens entstehen, in Mund oder Rachen gelangen können. Um dieses Phänomen zu minimieren, dürfen Sie die Kapsel nicht mehr als einmal durchstechen.
7. Vor dem Einatmen ausatmen. Sie können nicht durch das Mundstück ausatmen.
8. Fassen Sie das Mundstück vorsichtig mit den Zähnen an, wickeln Sie die Lippen fest darum und atmen Sie tief und tief durch den Mund ein. Gleichzeitig ist ein vibrierendes Geräusch aus dem Kapselfach zu hören, das anzeigt, dass sich die Kapsel dreht und sich das Medikament auflöst. Sie können das Mundstück nicht mit den Zähnen kauen und zusammendrücken. Drücken Sie beim Einatmen nicht auf das Mundstück, da dies die Bewegung der Kapsel blockieren kann. Nach dem Einatmen müssen Sie den Atem mindestens 10 Sekunden lang anhalten (so viel wie möglich). Dann müssen Sie den Inhalator aus Ihrem Mund nehmen und langsam ausatmen. Danach können Sie normal atmen.
9. Um sicherzustellen, dass die volle Dosis von Formisonide-native eingeatmet wird, müssen die Schritte 7 bis 8 wiederholt werden, um das Arzneimittel einzuatmen.
10. Nach dem Ende der Inhalation muss das Kapselfach geöffnet, die verbrauchte Kapsel entfernt und das Mundstückfach geschlossen werden.

Bei der Inhalation ist es wichtig, die an den Seiten des Mundstücks befindlichen Löcher nicht zu schließen, da dies die freie Luftbewegung im Inhalator behindern und infolgedessen zu einer Verringerung der Streuung des Kapselinhalts führen kann.

Nach Gebrauch sollten Sie den Inhalator immer fest mit der Kappe schließen, um das Mundstück sauber zu halten. Reinigen Sie die Außenseite des Mundstücks regelmäßig (etwa einmal pro Woche) mit einem trockenen Tuch.

Nebenwirkungen

Bei der kombinierten Anwendung von Budesonid und Formoterol wird kein Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen beobachtet.

Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten):

• Verdauungssystem: oft - Beschwerden im Magen; selten - Erbrechen; sehr selten - Dysphagie, Übelkeit;
• Immunsystem: selten - Bronchospasmus (einschließlich paradox), anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Angioödem);
• Atmungssystem: oft - Heiserkeit, Husten, Halsschmerzen; selten - Dysphonie (sie verschwindet nach der Abschaffung von Formisonide-native oder seiner Dosisreduktion);
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen;
• endokrines System: selten - Hypokaliämie; sehr selten - Symptome, die für die systemische Anwendung von GCS charakteristisch sind (einschließlich Hyperkortizismus, Hypokortizismus), Hyperglykämie;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - Herzklopfen; selten - Tachykardie; selten - Arrhythmien (einschließlich supraventrikulärer Tachykardie, Vorhofflimmern, Extrasystole); sehr selten - Veränderungen des Blutdrucks (arterielle Hypo- oder Hypertonie), Angina pectoris, ventrikuläre und atriale Tachyarrhythmie;
• Psyche: selten - Angst, psychomotorische Unruhe, Schwindel, Angst, Schlafstörungen; sehr selten - Geschmacksstörungen, Depressionen, Nervosität, aggressives Verhalten, Verhaltensstörungen;
• Sehorgan: sehr selten - erhöhter Augeninnendruck, Katarakte, Glaukom (vor dem Hintergrund einer längeren Anwendung hoher Dosen);
• Bewegungsapparat: oft - Zittern; selten - Muskelkrämpfe; selten - Rückenschmerzen, Osteoporose;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Blutergüsse; selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Dermatitis; sehr selten - Rötung der Gesichtshaut;
• infektiöse / parasitäre Erkrankungen: häufig - Infektionen der oberen Atemwege, verstopfte Nase, Rhinopharyngitis, Sinusitis, Bronchitis, Candidiasis der Schleimhaut von Kehlkopf und Mund (oropharyngeale Candidiasis).

Bei längerer Anwendung von Formisonide-native in hohen Dosen kann die systemische Wirkung von inhaliertem GCS beobachtet werden.

Die Therapie mit β ₂ -Adrenomimetika kann zu einer Erhöhung des Gehalts an Insulin, Glycerin, freien Fettsäuren und Ketonderivaten im Blut führen.

Überdosis

Die Hauptsymptome sind:

• Budesonid: akute Überdosierung - klinisch signifikante Symptome sind nicht zu erwarten; längerer Gebrauch des Arzneimittels in übermäßigen Dosen - die Entwicklung der systemischen Wirkung von GCS;
• Formoterol: metabolische Azidose, Herzklopfen, Zittern, Schwindel, Schlaflosigkeit, Nervosität, Kopfschmerzen, Tachykardie, Blutdruckveränderungen, Angina pectoris; in einigen Fällen - Hypokaliämie, Hyperglykämie, Verlängerung des QT _C- Intervalls, Muskelkrämpfe, Arrhythmien, erhöhte nervöse Erregbarkeit, Übelkeit.

Therapie: unterstützend und symptomatisch.

spezielle Anweisungen

Am Ende des Behandlungsverlaufs sollte die Dosis von Formisonide-native schrittweise reduziert werden. Ein plötzlicher Abbruch der Therapie wird nicht empfohlen.

Das Medikament in einer Dosierung von 80 µg + 4,5 µg und 320 µg + 9 µg ist nicht zur Behandlung von schwerem Asthma vorgesehen.

Formisonid-native sollte nicht für die anfängliche Auswahl der Behandlung in den ersten Stadien der BA- und COPD-Therapie verwendet werden.

Wenn die Wirksamkeit der Therapie unzureichend ist oder Dosen verwendet werden müssen, die über dem empfohlenen Maximum liegen, ist eine Überarbeitung der Behandlungstaktik erforderlich.

Eine Zunahme der Häufigkeit der Verwendung von Bronchodilatatoren als Nothilfe weist auf eine Verschlechterung im Verlauf der Grunderkrankung hin. Dies ist die Grundlage für die Überarbeitung der Taktik der AD-Behandlung. Die fortschreitende und unerwartete Verschlechterung der Asthma- oder COPD-Symptomkontrolle ist eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die dringend ärztliche Hilfe erfordert. In einer solchen Situation sollte die Möglichkeit einer Erhöhung der Dosis von Kortikosteroiden in Betracht gezogen werden, d. H. Die Ernennung eines Kurses von Kortikosteroiden zur oralen Verabreichung oder die Verwendung von Antibiotika (im Falle einer Infektion).

Patienten sollten immer Notfallmedikamente dabei haben: Formisonide-native (wenn es zur Erhaltungstherapie und zur Linderung von Anfällen verwendet wird) oder kurzwirksame β ₂ -Adrenomimetika (wenn Formisonide-native nur als unterstützende Behandlung verwendet wird).

Das Medikament in Erhaltungsdosen sollte regelmäßig angewendet werden, auch wenn keine Krankheitssymptome vorliegen.

Formisonid-native ist für die regelmäßige prophylaktische Anwendung, d. H. Vor dem Training, nicht angezeigt. In solchen Fällen sollte ein separates kurz wirkendes β ₂ -Adrenomimetikum verwendet werden.

Sie sollten die Therapie nicht während der BA-Exazerbation beginnen.

Wie bei der Verwendung eines anderen inhalativen Arzneimittels kann es nach Einnahme einer Dosis Formisonid-nativen, paradoxen Bronchospasmus mit sofortiger Zunahme des Keuchens auftreten, der das Absetzen des Arzneimittels, die Überarbeitung der Behandlungstaktik und gegebenenfalls die Verschreibung einer alternativen Behandlung erfordert.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von inhalierten Kortikosteroiden, insbesondere in hohen Dosen über einen langen Zeitraum, ist eine Manifestation systemischer Wirkung möglich. Bei der Durchführung einer Inhalationstherapie ist die Manifestation einer systemischen Wirkung weniger wahrscheinlich als bei oralen Kortikosteroiden. Systemische Effekte umfassen Glaukom, Katarakte, verminderte Knochenmineraldichte und Unterdrückung der Nebennierenfunktion.

Patienten mit Risikofaktoren für Osteoporose benötigen eine sorgfältigere ärztliche Überwachung, die mit der Wirkung des Arzneimittels auf die Knochenmineraldichte verbunden ist.

Wenn angenommen wird, dass während der vorherigen systemischen Therapie mit GCS die Nebennierenfunktion beeinträchtigt war, sollten Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, wenn der Patient auf Formisonide-native übertragen wird.

Bei einer Inhalationstherapie mit Budesonid wird die Notwendigkeit der Einnahme oraler Kortikosteroide normalerweise minimiert. Bei Patienten, die die orale Kortikosteroide abbrechen, kann die Nebenniereninsuffizienz jedoch lange anhalten. Zu dieser Risikogruppe gehören möglicherweise auch Patienten, bei denen in der Vergangenheit ein dringender hochdosierter GCS erforderlich war oder bei denen eine Langzeittherapie mit hohen inhalativen GCS-Dosen durchgeführt wurde. Bei solchen Patienten muss die Wahrscheinlichkeit einer verbleibenden Nebennierenfunktionsstörung in Extremsituationen und in allen Fällen, die zu Stress führen können (auch während chirurgischer Eingriffe), berücksichtigt werden. Bei diesen Patienten sollte eine angemessene Behandlung des GCS bereitgestellt werden. In einigen Fällen (abhängig vom Grad der Nebennierenfunktionsstörung) kann vor den empfohlenen Verfahren eine fachliche Beratung erforderlich sein.

Während der Therapie kann sich eine Candida-Infektion der Mundhöhle entwickeln. Um das Risiko zu verringern, wird den Patienten empfohlen, den Mund nach jeder Inhalation gründlich mit Wasser auszuspülen. Im Falle der Entwicklung einer Candida-Infektion der Mundhöhle, ohne die Verwendung von Formisonide-native zu beenden, ist es möglich, eine lokale Antimykotika-Behandlung durchzuführen.

Patienten mit instabilem Asthma, die kurzwirksame β ₂ -Adrenomimetika verwenden, um Anfälle während der Verschlimmerung von schwerem Asthma zu lindern, sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen treffen, da das Risiko einer Hypokaliämie mit der Hypoxie und unter anderen Bedingungen steigt, wenn die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Symptomen einer hypokaliämischen Wirkung steigt. In diesen Fällen wird die Überwachung des Serumkaliums im Blut empfohlen.

Während der Therapie ist es notwendig, die Glukosekonzentration im Blut bei Patienten mit Diabetes mellitus zu überwachen.

Die Verwendung von Formoterol in einer Tagesdosis von mehr als 54 µg (mehr als 12 Inhalationen bei einer Dosierung von 80 µg + 4,5 µg oder 160 µg + 4,5 µg oder mehr als 6 Inhalationen bei einer Dosierung von 320 µg + 9 µg) kann zu positiven Testergebnissen führen Doping.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Wenn während der Therapieperiode Nebenwirkungen wie Muskelkrämpfe oder Zittern festgestellt werden, sollte das Fahren abgebrochen werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Formisonid-native wird während der Schwangerschaft / Stillzeit mit Vorsicht angewendet. Eine Therapie ist nur in Fällen möglich, in denen der erwartete Nutzen höher ist als das bestehende Risiko.

Es liegen keine klinischen Daten zur Verwendung von Formisonide-native oder zur kombinierten Verwendung seiner aktiven Komponenten als Monotherapie während der Schwangerschaft vor. Schwangere sollten die minimale wirksame Dosis von Budesonid verwenden, die eine angemessene Kontrolle der Asthmasymptome bietet.

Inhaliertes Budesonid wird in die Muttermilch ausgeschieden, es wurde jedoch keine Auswirkung auf das Kind bei Verwendung in therapeutischen Dosen festgestellt. Es ist nicht bekannt, ob Formoterol in die Muttermilch übergeht.

Verwendung im Kindesalter

Altersbeschränkungen je nach Dosierung:

• Formisonid-native 80 mcg + 4,5 mcg und Formisonide-native 160 mcg + 4,5 mcg: kontraindiziert bis zu 6 Jahren;
• Formisonid-native 320 mcg + 9 mcg: kontraindiziert unter 12 Jahren.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Einnahme von 200 mg Ketoconazol einmal täglich und 3 mg Budesonid steigt die Plasmakonzentration des letzteren durchschnittlich um das Sechsfache an. Wenn zuerst Budesonid und nach 12 Stunden Ketoconazol eingenommen wird, tritt ein solcher Anstieg durchschnittlich dreimal auf. Es gibt keine Informationen über die Entwicklung einer solchen Wechselwirkung mit Budesonid während der Inhalation, aber man sollte erwarten, dass seine Plasmakonzentration deutlich ansteigt.

Die Verwendung von Formisonide-native als Erhaltungstherapie und zur Linderung von Anfällen bei Patienten, die wirksame CYP3A4-Inhibitoren erhalten (einschließlich Clarithromycin, Itraconazol, Nelfinavir, Ketoconazol, Amiodaron), wird nicht empfohlen. Dies liegt daran, dass es keine Anweisungen zur Dosisauswahl gibt. Falls erforderlich, sollten bei kombinierter Anwendung dieser Arzneimittel die Intervalle zwischen ihrer Anwendung maximiert werden. Eine Reduzierung der Budesonid-Dosis sollte ebenfalls in Betracht gezogen werden.

Mögliche Wechselwirkungen von Formisonid-Eingeborenen mit anderen Arzneimitteln:

• β-Blocker (auch als Teil von Augentropfen): Die gleichzeitige Anwendung, außer in erzwungenen Fällen, wird nicht empfohlen, da diese Arzneimittel die Wirkung von Formoterol hemmen / schwächen können.
• Levothyroxin-Natrium, Levodopa, Ethanol, Oxytocin: Die Toleranz des Herzmuskels gegenüber der Wirkung von β ₂ -Adrenomimetika kann abnehmen.
• Chinidin, Disopyramid, Procainamid, Phenothiazine, Antihistaminika (Terfenadin), Monoaminoxidasehemmer und trizyklische Antidepressiva: Eine Verlängerung des QT _C- Intervalls kann sich entwickeln und das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien kann zunehmen.
• Zubereitungen aus halogenierten Kohlenwasserstoffen (während der Anästhesie): Es besteht ein erhöhtes Risiko für Arrhythmien;
• Monoaminoxidasehemmer und Arzneimittel mit ähnlichen Eigenschaften (Procarbazin, Furazolidon): Der Blutdruck kann ansteigen;
• Xanthin-Derivate, Diuretika, Mineral-Derivate von GCS: Die hypokaliämische Wirkung von β ₂ -Adrenomimetika kann verstärkt werden, während die Veranlagung zur Entwicklung von Arrhythmien bei Patienten, die Herzglykoside einnehmen, zunimmt.
• β-Agonisten Agonisten: Nebenwirkungen von Formoterol können zunehmen;
• Östrogene, Methandienon: Bei kombinierter Anwendung wird eine Zunahme der Wirkung von Budesonid beobachtet.

Analoge

Die Analoga von Formisonide sind Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster usw.

Lagerbedingungen

An einem lichtgeschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Formisonide-native

In Bewertungen von Formisonide-Eingeborenen wird das Medikament am häufigsten mit seinem Analogon - Symbicort Turbuhaler - verglichen. Die Patienten stellen fest, dass Formisonide-native billiger ist, aber eine weniger ausgeprägte therapeutische Wirkung hat, die mit den Konstruktionsfehlern des Inhalators verbunden ist. Sie weisen auch auf die Entwicklung von Nebenwirkungen hin, die sich in Atemnot und Keuchen beim Atmen, Schmerzen in der Brust und Asthmaanfällen äußern.

Preis für Formisonide-native in Apotheken

Ungefährer Preis für formisonidhaltige, dosierte Kapseln mit Inhalationspulver, 60 Stk. in der Packung, abhängig von der Dosierung:

• 80 µg + 4,5 µg - 693-738 Rubel;
• 160 µg + 4,5 µg - 975-1202 Rubel;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 Rubel.

Formisonide-native: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Formisonid-Nativ Pulver für in. in Kapseln 80 mcg + 4,5 mcg 60 Stk. (mit Gerät für in.) 740 RUB Kaufen

Formisonid-native 80 µg + 4,5 µg / Dosis Pulver zum Einatmen, dosiert 60 Stk. 740 RUB Kaufen

Formisonid-native 160 µg + 4,5 µg / Dosis Pulver zum Einatmen, dosiert 60 Stk. 965 RUB Kaufen

Formisonid-native 80 µg + 4,5 µg / Dosis Pulver zum Einatmen, dosiert 120 Stk. RUB 1505 Kaufen

Formisonid-Nativ Pulver für in. in Kapseln 80 mcg + 4,5 mcg 120 Stk. RUB 1597 Kaufen

Formisonid-native 160 µg + 4,5 µg / Dosis Pulver zum Einatmen, dosiert 120 Stk. 1865 RUB Kaufen

Formisonid-native 320 µg + 9 µg / Dosis Pulver zum Einatmen, dosiert 60 Stk. 1900 RUB Kaufen

Formisonid-Nativ Pulver für in. in Kapseln 320 mcg + 9 mcg Nr. 60 (in einem Set mit einem Gerät zur Einnahme) 2090 RUB Kaufen

Alle Angebote von Apotheken anzeigen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!