Amdoal - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Amdoal

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Amdoal ist ein Medikament mit einer neuroleptischen, antipsychotischen Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Amdoal wird in Form von Tabletten hergestellt: fast weiß oder weiß, rund, bikonvex, einseitig graviert (je nach Dosierung 15.10.20/30 mg) "N74", "N75", "N76" oder "N77" (15 Stück in Blasen, 1-2 Packungen in einem Karton).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Aripiprazol - 10, 15, 20 oder 30 mg;
• Hilfskomponenten (15.10.20/30 mg): mikrokristalline Cellulose - 15.10.20/30 mg, Lactosemonohydrat - 63.077 / 94.615 / 126.153 / 189.23 mg, Hyprolose - 3.8 / 5.7 / 7,6 / 11,4 mg, Maisstärke - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, Magnesiumstearat - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.

Anwendungshinweise

• Erwachsene Schizophrenie (Behandlung);
• Manische Episoden als Teil der bipolaren I-Störung (Behandlung) und manische Episoden bei Patienten mit manischen Episoden in der Vorgeschichte und klinischem Ansprechen auf die Aripiprazol-Therapie (Prophylaxe).

Kontraindikationen

Absolut:

• Altersdemenz;
• Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• Stillzeit;
• Alter unter 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Verwandter (Amdoal wird bei Vorliegen der folgenden Krankheiten / Zustände mit Vorsicht verschrieben):

• Erkrankungen, die zu einer Blutdrucksenkung führen, einschließlich Dehydration, Hypovolämie, Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer orthostatischen Hypotonie);
• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (ischämische Herzkrankheit, einschließlich Myokardinfarkt, chronische Herzinsuffizienz, Leitungsstörungen);
• Epilepsie;
• Krankheiten, bei denen die Entwicklung von Anfällen möglich ist;
• Zerebrovaskuläre Krankheit;
• Ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Hyperthermie, z. B. durch Überhitzung, Dehydration, intensive körperliche Anstrengung, Einnahme von Arzneimitteln mit m-anticholinerger Aktivität (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Verletzung der Thermoregulation);
• Erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Aspirationspneumonie (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Beeinträchtigung der motorischen Funktion der Speiseröhre und der Aspiration);
• Eine Geschichte von Diabetes mellitus;
• Fettleibigkeit;
• Schwangerschaft (aufgrund des Mangels an gut kontrollierten und angemessenen Studien; die Ernennung von Amdoal ist möglich, wenn der erwartete gesundheitliche Nutzen für die Mutter höher ist als das mögliche Risiko für den Fötus; der Beginn der Schwangerschaft sowie deren Planung müssen dem Arzt mitgeteilt werden).

Art der Verabreichung und Dosierung

Amdoal wird oral eingenommen. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht.

Häufigkeit der Aufnahme - 1 Mal pro Tag.

Empfohlenes Dosierungsschema (Tagesdosis):

• Schizophrenie (Behandlung): Die Anfangsdosis beträgt 10-15 mg, die Erhaltungsdosis 15 mg, die Höchstdosis 30 mg. Amdoal ist in Dosen von 10-30 mg wirksam. Einige Patienten müssen möglicherweise mehr als 15 mg pro Tag einnehmen, obwohl die Wirksamkeit von Dosen von mehr als 15 mg pro Tag nachweislich nicht erhöht ist.
• Manische Episoden bei bipolarer Störung (Behandlung): Die Anfangsdosis beträgt 15 mg, die Höchstdosis 30 mg. In einigen Fällen können höhere Dosen erforderlich sein. Das Medikament wird als Monotherapie oder gleichzeitig mit anderen Medikamenten verschrieben.
• Manische Episoden bei bipolarer I-Störung (Prophylaxe): Amdoal wird in den gleichen Dosen verschrieben, die für die Behandlung verwendet werden. Die Dosisanpassung wird durch den Zustand des Patienten bestimmt.

Patienten mit Nieren- / Leberinsuffizienz sowie ältere Patienten passen das Dosierungsschema nicht an.

Bei schwerem Nierenversagen sollte eine tägliche Dosis von 30 mg mit Vorsicht angewendet werden.

Bei der Durchführung einer Kombinationstherapie ist Folgendes zu beachten:

• Potente Inhibitoren von CYP2D6- oder CYP3A4-Isoenzymen: Die Amdoal-Dosis sollte um das Zweifache reduziert werden. Nach ihrer Stornierung muss die Dosis erhöht werden. Eine Änderung des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich, wenn das Arzneimittel als Zusatzbehandlung für eine Major Depression verschrieben wird.
• CYP3A4-Isoenzym-Induktoren: Die Amdoal-Dosis sollte verdoppelt werden. Ein weiterer Anstieg ist aufgrund klinischer Indikationen möglich. Nach ihrer Stornierung wird die Dosis reduziert.

Bei der Verschreibung mehrerer Medikamente, die die Isoenzyme CYP2D6 und CYP3A4 hemmen, sollte die Reduzierung der täglichen Amdoal-Dosis in Betracht gezogen werden.

Nebenwirkungen

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (bei mehr als 3% der Patienten) sind Übelkeit und Akathisie.

Andere mögliche Verstöße (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten):

• Herz-Kreislauf-System: selten - orthostatische Hypotonie, Tachykardie;
• Nervensystem: häufig - Sedierung, Zittern, extrapyramidale Störungen, Akathisie, Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen;
• Verdauungssystem: häufig - Erbrechen, Dyspepsie, Verstopfung, Übelkeit, Speichelfluss;
• Sehorgan: oft - verschwommenes Sehen;
• Psyche: oft - Schlaflosigkeit, Angst, Unruhe; selten - Depression;
• Andere: oft - Müdigkeit.

Bei der Behandlung von Schizophrenie, manischen Episoden und bipolaren I-Störungen mit Amdoal ist die Inzidenz extrapyramidaler Symptome (EPS) geringer als bei mit Haloperidol behandelten Patienten und die gleiche wie bei mit Olanzapin behandelten Patienten. Die Inzidenz von EPS bei Patienten, die mit Aripiprazol wegen bipolarer I-Störung und manischer Episoden behandelt wurden, ist im Vergleich zur Lithiumgruppe höher.

Nach den Ergebnissen der Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen wurden die folgenden Nebenwirkungen (mit unbekannter Entwicklungshäufigkeit) aufgezeichnet:

• Nervensystem: malignes neuroleptisches Syndrom, Sprachbehinderung, epileptische Anfälle;
• Endokrines System: diabetisches ketoosmolares Koma, Diabetes mellitus, Hyperkalzämie, diabetische Ketoazidose;
• Herz-Kreislauf-System: ventrikuläre Arrhythmie, erhöhter Blutdruck, Verlängerung des QT-Intervalls, Angina-Attacke, plötzlicher Tod unbekannter Ursache, polymorphe ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette", Synkope, Bradykardie, venöse Thromboembolie (einschließlich tiefer Venenthrombose und Thromboembolie) der Lungenarterienäste;;
• Hepatobiliäres System: Hepatitis, Gelbsucht, erhöhte Aktivität von Gamma-Glutamyltransferase, Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, alkalischer Phosphatase;
• Harnsystem: Harnverhaltung, Harninkontinenz;
• Hämatopoetisches System: Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie;
• Verdauungssystem: Pankreatitis, Bauch- / Magenbeschwerden, Dysphagie, Durchfall;
• Fortpflanzungssystem und Brustdrüsen: Priapismus;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: Myalgie, Rhabdomyolyse, Rigidität;
• Atmungssystem: Laryngospasmus, oropharyngealer Krampf, Aspirationspneumonie;
• Immunsystem: allergische Reaktionen (Schwellung des Gesichts, Urtikaria, Juckreiz, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, einschließlich Schwellung und Schwellung der Zunge);
• Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Alopezie, Photodermatose, Hyperhidrose;
• Stoffwechsel und Ernährung: Anorexie, Hyponatriämie, Veränderung (Zunahme / Abnahme) des Körpergewichts;
• Geist: Nervosität, Unruhe, Selbstmordgedanken / -versuche, Selbstmord begangen;
• Labortests: Erhöhung der Aktivität der Kreatinphosphokinase, Schwankungen / Erhöhung der Blutzuckerkonzentration, Erhöhung der Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin;
• Schwangerschaft, Wochenbett, perinatale Erkrankungen: Amdoal-Entzugssyndrom bei Neugeborenen;
• Andere: Störungen der Temperaturregulation (Pyrexie, Unterkühlung), Brustschmerzen, periphere Ödeme.

spezielle Anweisungen

Die Verbesserung des Zustands durch die Anwendung von Amdoal kann mehrere Tage dauern. Daher sollten die Patienten engmaschig überwacht werden.

Die für Psychosen charakteristische Neigung zu Selbstmordversuchen / -gedanken kann kurz nach Beginn der Therapie oder nach Medikamentenwechsel auftreten. Der Zustand solcher Patienten erfordert eine sorgfältige Überwachung.

Bei Verstößen gegen das Herz-Kreislauf-System ist bei der Therapie Vorsicht geboten. Aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Venenthrombose mit prädisponierenden Faktoren für das Auftreten einer Venenthromboembolie ist es vor der Ernennung von Amdoal erforderlich, eine gründliche Untersuchung der Patienten durchzuführen und während der Therapie vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen. Vorsicht ist geboten, wenn in der Familienanamnese eine QT-Verlängerung vorliegt.

Die Wahrscheinlichkeit einer Spätdyskinesie steigt mit der Dauer der Anwendung des Arzneimittels. Wenn während des Behandlungszeitraums Symptome einer Spätdyskinesie auftreten, sollte die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden. Nach Absetzen von Amdoal können sich diese Symptome vorübergehend verschlimmern oder sogar zum ersten Mal auftreten.

Während der Behandlung mit Amdoal kann sich ein lebensbedrohliches malignes neuroleptisches Syndrom entwickeln (die Hauptsymptome sind psychische Störungen, Muskelsteifheit, Hyperpyrexie, Instabilität des autonomen Nervensystems, einschließlich Instabilität von Blutdruck / Puls, Arrhythmien, Schwitzen, Tachykardie). Wenn Anzeichen eines malignen neuroleptischen Syndroms oder eines ungeklärten Fiebers auftreten, wird die Therapie abgebrochen.

Bei der Verschreibung von Amdoal an Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte oder bei Vorliegen von Störungen, bei denen sie auftreten können, ist Vorsicht geboten.

Das Medikament sollte nicht zur Behandlung seniler Psychosen verwendet werden, da dies das Risiko für zerebrovaskuläre Komplikationen und Mortalität erhöht.

Patienten mit Diabetes mellitus während der Therapie müssen regelmäßig die Glukosekonzentration im Blut bestimmen. Bei Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes mellitus (Diabetes mellitus in der Familienanamnese, Fettleibigkeit) sollte die Blutzuckerkonzentration zu Beginn des Kurses und auch regelmäßig während der Einnahme von Amdoal bestimmt werden. Während der Behandlungsdauer müssen die Symptome einer Hyperglykämie, einschließlich Schwäche, häufigem Wasserlassen, erhöhtem Durst und Polyphagie, ständig überwacht werden.

Die Einnahme des Arzneimittels kann zu Aspiration und eingeschränkter Motilität der Speiseröhre führen. Wenn das Risiko einer Aspirationspneumonie besteht, wird Amdoal mit Vorsicht verschrieben.

Während der Therapiezeit ist bei Arbeiten, die schnelle psychomotorische Reaktionen und eine hohe Aufmerksamkeitskonzentration der Patienten erfordern, Vorsicht geboten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei der kombinierten Anwendung von Amdoal mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können folgende Effekte beobachtet werden:

• Einige blutdrucksenkende Medikamente: eine Zunahme ihrer Wirkung (aufgrund des Antagonismus von Aripiprazol gegen α1-adrenerge Rezeptoren);
• Alkohol, Drogen, die das Zentralnervensystem beeinflussen: erhöhte Nebenwirkungen (die Kombination erfordert Vorsicht);
• Medikamente, die das QT-Intervall verlängern können: erhöhte Nebenwirkungen (die Kombination erfordert Vorsicht);
• Inhibitoren der Isoenzyme CYP3A4 (Itraconazol- und HIV-Protease-Inhibitoren) und CYP2D6: Verringerung der Clearance von Aripiprazol (eine Verringerung der Amdoal-Dosis ist erforderlich, nach Aufhebung der Kombinationstherapie wird die Dosis auf das Original erhöht);
• Carbamazepin und andere starke Induktoren von CYP3A4-Isoenzymen (Phenobarbital, Rifampicin, Phenytoin, Rifabutin, Primidon, Nevirapin, Efavirenz, St. auf empfohlen reduzieren).

Analoga

Amdoal-Analoga sind: Ariprizol, Aripiprazol-Teva, Aripiprazol OD-Teva, Zilaksera.

Lagerbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 30 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Amdoal: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Amdoal 10 mg Tabletten 30 Stk. RUB 4309 Kaufen

Amdoal 10 mg Tabletten 30 Stk. 4805 RUB Kaufen

Amdoal 15 mg Tabletten 30 Stk. 5128 RUB Kaufen

Amdoal Tabletten 15mg 30 Stk. RUB 5924 Kaufen

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!