Infanrix
Infanrix: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Wirkung
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung bei Kindern
- 10. Schwangerschaft und Stillzeit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Infanrix
ATX-Code: J07CA02
Wirkstoff: Impfstoff zur Vorbeugung von Diphtherie, Pertussis und Tetanus (Impfstoffdiphtherie, Pertussis und Tetanus)
Hersteller: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Belgien
Beschreibung und Foto-Update: 2019-05-08
Preise in Apotheken: ab 476 Rubel.
Kaufen
Infanrix ist ein Kombinationsimpfstoff zur Vorbeugung von Tetanus, Diphtherie und Pertussis.
Form und Zusammensetzung freigeben
Der Infanrix-Impfstoff wird in Form einer Suspension zur intramuskulären Verabreichung hergestellt: weißlich, trüb, trennt sich beim Stehenlassen in eine transparente farblose Flüssigkeit und einen weißen Niederschlag, der beim Schütteln vollständig zerfällt (in Glasspritzen je 1 ml, 1, 2 oder 5 Spritzen in Blasen) 1 oder 2 Blasen in einem Karton, komplett mit Nadeln).
Die Zusammensetzung von 0,5 ml (1 Dosis) der Suspension enthält Wirkstoffe:
- Tetanustoxoid - nicht weniger als 40 IE (internationale Einheiten);
- Diphtherietoxoid - nicht weniger als 30 IE;
- Pertussis-Toxoid - 0,025 mg;
- Pertactin - 0,008 mg;
- Filamentöses Hämagglutinin - 0,025 mg.
Hilfskomponenten von Infanrix: 2-Phenoxyethanol - 2,5 mg, Aluminium - 0,5 mg (in Form von Hydroxid), Natriumchlorid - 4,5 mg, Wasser zur Injektion - bis zu 0,5 ml.
pharmachologische Wirkung
Infanrix ist ein kombinierter dreiwertiger gereinigter Impfstoff, der gegen Tetanus-, Pertussis- und Diphtherie-Krankheitserreger wirksam ist. Die Basis dieses Arzneimittels ist eine Mischung aus drei gereinigten Pertussis-Pathogen-Antigenen.
Bei der Herstellung des Infanrix-Impfstoffs wird gereinigtes Wasser verwendet. Aluminiumhydroxid wird als Sorptionsmittelbasis zum Pfropfen verwendet, und 2-Phenoxyethanol dient als Konservierungsmittel.
Wenn der Infanrix-Impfstoff einem Patienten unter strikter Einhaltung des Impfplans verabreicht wird, erhält er einen spezifischen Immunschutz gegen die oben genannten Krankheiten. Die Effizienz der Arzneimittelverabreichung erreicht 88%.
Während der Erstimpfung (Einführung von drei Infanrix-Dosen in den ersten sechs Lebensmonaten eines Kindes im Abstand von einem Monat) bei 99% der Kinder überschreiten die Antikörpertiter gegen Tetanus und Diphtherietoxoid 0,1 IE / ml. Bei 95% der immunisierten pädiatrischen Patienten wurde eine sekundäre Immunität gegen die Impfstoff-Pertussis-Antigene festgestellt.
Bei Kindern des zweiten Lebensjahres, die einer primären Immunisierung unterzogen wurden, führt eine erneute Impfung zu einem Anstieg der Antikörpertiter gegen Tetanus und Diphtherietoxoid auf einen Wert von 0,1 IE / ml oder mehr.
Nach der Verabreichung des Infanrix-Impfstoffs sind Symptome wie die Bildung eines Infiltrats an der Injektionsstelle, ein Anstieg der Körpertemperatur und Angstzustände relativ selten.
Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
Es liegen keine Daten zur Pharmakodynamik und Pharmakokinetik des Infanrix-Impfstoffs vor.
Anwendungshinweise
- Erstimpfung von Kindern ab 3 Monaten gegen Tetanus, Diphtherie und Pertussis;
- Wiederimpfung von Kindern, die zuvor mit drei Dosen Pertussis-Diphtherie-Tetanus-Impfstoff (azellulär oder ganzzellig) immunisiert worden waren.
Wenn zu Beginn des Impfkurses Ganzzell-Pertussis-Diphtherie-Tetanus-Impfstoffe verwendet wurden, können azelluläre Pertussis-Diphtherie-Tetanus-Impfstoffe verwendet werden und umgekehrt.
Kontraindikationen
- Schwere Reaktionen (mit der Entwicklung einer Hyperämie oder eines Ödems von mehr als 8 cm Durchmesser, einem Temperaturanstieg über 40 ° C) oder Komplikationen (mit der Entwicklung schockartiger Zustände oder einem Kollaps innerhalb von 48 Stunden nach Verabreichung des Arzneimittels sowie kontinuierlichem Weinen von 3 Stunden; innerhalb von 72 Stunden Stunden nach der Impfung - Krämpfe mit oder ohne fieberhafte Zustände) für die vorherige Verabreichung des Infanrix-Impfstoffs;
- Enzephalopathie, die innerhalb von 7 Tagen nach der vorherigen Verabreichung des Impfstoffs mit der Pertussis-Komponente auftrat (in diesem Fall muss der Impfverlauf mit Ausnahme der Pertussis-Komponente mit dem Diphtherie-Tetanus-Impfstoff fortgesetzt werden);
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie in Fällen, in denen der Patient nach vorheriger Verabreichung des Infanrix-Impfstoffs Symptome einer Überempfindlichkeit aufweist.
Gebrauchsanweisung für Infanrix: Methode und Dosierung
Der Infanrix-Impfstoff wird intramuskulär abwechselnd im Verlauf der Impfung der Injektionsstelle verabreicht (die intravenöse Verabreichung des Arzneimittels ist kontraindiziert).
Eine Einzeldosis Infanrix beträgt 0,5 ml.
Die Primärimpfung umfasst 3 Dosen des Impfstoffs, die im Abstand von 1,5 Monaten verabreicht werden (basierend auf dem Nationalen Kalender für vorbeugende Impfungen in Russland - nach 3, 4,5 und 6 Lebensmonaten eines Kindes). Die Wiederholungsimpfung erfolgt ein Jahr nach der letzten Dosis (im Alter von 18 Monaten).
Vor dem Einführen sollte die Spritze mit der Suspension gut geschüttelt werden, bis sich eine trübe homogene Flüssigkeit bildet, und sorgfältig untersucht werden, um Fremdpartikel, nicht brechende Flocken oder Veränderungen im Aussehen auszuschließen.
Nebenwirkungen
Während der Anwendung des Infanrix-Impfstoffs können sich aus einigen Körpersystemen Störungen entwickeln:
- Nervensystem und Psyche: sehr oft - Schläfrigkeit, Reizbarkeit; oft - ungewöhnliches Weinen, Angst; manchmal Kopfschmerzen;
- Lymphsystem: sehr selten - Lymphadenopathie;
- Verdauungssystem: häufig - Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall;
- Atmungssystem: manchmal - Pharyngitis, Rhinitis, Bronchitis, Husten;
- Dermatologische Reaktionen: oft - Juckreiz; manchmal ein Ausschlag; selten - Dermatitis, Urtikaria;
- Lokale und allgemeine Reaktionen: sehr häufig - Schwellung und Rötung an der Injektionsstelle (bis zu 5 cm groß), Fieber (Temperatur über 38 ° C); häufig - Schmerzen, Schwellung an der Injektionsstelle (mehr als 5 cm groß); manchmal - ein Gefühl von Müdigkeit, Fieber (Temperatur über 39,1 ° C), Verhärtung an der Injektionsstelle, diffuses Ödem an der Injektionsstelle, in einigen Fällen mit nahe gelegenen Geweben.
Bei Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen wurde die Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen festgestellt:
- Atmungssystem: Apnoe;
- Nervensystem: Kollaps oder schockartiger Zustand (blutdrucksenkende-hyporesponsive Episode), Krämpfe (mit oder ohne Fieber) für 2-3 Tage nach Verabreichung der Infanrix-Impfung;
- Hämatopoetisches System: Thrombozytopenie;
- Lokale Reaktionen: Ödeme an der Injektionsstelle;
- Allergische Reaktionen: angioneurotisches Ödem, Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktoide und anaphylaktische Reaktionen;
- Andere: sehr selten - Mittelohrentzündung.
Bei erneuter Impfung nach 18 Monaten wurde ein Anstieg der Fieberhäufigkeit und lokaler Reaktionen beobachtet.
Kinder, die einen azellulären Pertussis-Impfstoff erhalten haben, haben nach Verabreichung einer Auffrischungsdosis ein erhöhtes Ödemrisiko an der Injektionsstelle im Vergleich zu Kindern, die die Erstimpfung mit einem Ganzzellimpfstoff erhalten haben. Typischerweise klingen diese Reaktionen innerhalb von 4 Tagen von selbst ab.
Überdosis
Fälle von unerwünschten oder gefährlichen Symptomen mit einer unbeabsichtigten Erhöhung der Dosis des Infanrix-Impfstoffs während seiner Verabreichung sind nicht bekannt.
spezielle Anweisungen
Bevor Sie den Infanrix-Impfstoff verwenden, müssen Sie die Anamnese des Kindes untersuchen und untersuchen, wobei Sie sich auf die vorherige Verabreichung von Impfstoffen und die damit verbundenen Nebenwirkungen konzentrieren müssen.
Bei Vorliegen einer akuten Erkrankung, die mit einem Temperaturanstieg einhergeht, sollte die Impfung verschoben werden. Bei leichten Infektionskrankheiten kann die Impfung durchgeführt werden, nachdem sich die Temperatur wieder normalisiert hat.
Nach der Immunisierung muss die geimpfte Person 30 Minuten lang unter ärztlicher Aufsicht stehen (um die anaphylaktische Reaktion gegebenenfalls zu stoppen).
Gemäß den Anweisungen sollte Infanrix bei Patienten mit Thrombozytopenie oder bei Störungen des Blutgerinnungssystems mit Vorsicht angewendet werden (in solchen Fällen kann die intramuskuläre Verabreichung des Arzneimittels zu Blutungen führen). Um Blutungen zu vermeiden, müssen Sie mindestens 2 Minuten lang ohne Reiben auf die Injektionsstelle drücken.
Eine HIV-Infektion ist keine Kontraindikation für eine Impfung.
Wenn der Infanrix-Impfstoff Patienten mit Immunschwächezuständen oder Patienten, die sich einer immunsuppressiven Therapie unterziehen, verabreicht wird, kann möglicherweise keine ausreichende Immunantwort erreicht werden.
Gegenanzeigen für die Verabreichung von Ganzzell-adsorbierten Diphtherie-Tetanus-Pertussis-Impfstoffen (DTP-Impfstoffen) sind die folgenden Bedingungen (sie können auf allgemeine Vorsichtsmaßnahmen bei der Verabreichung des Infanrix-Impfstoffs zurückgeführt werden):
- Temperatur von 40,5 ° C innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung, ohne andere Gründe, außer für die Verabreichung des Arzneimittels;
- Kontinuierliches Weinen, 3 Stunden oder länger, innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung;
- Schockartiger Zustand (hypotonisch-hyporesponsive Episode) oder Kollaps innerhalb von 48 Stunden nach Verabreichung des Impfstoffs;
- Krämpfe mit oder ohne fieberhaften Zustand, die innerhalb von 72 Stunden nach der Impfung auftreten.
Die Verabreichung des Pertussis-Impfstoffs (ganzzellig oder azellulär) an Kinder mit fortgeschrittenen neurologischen Störungen, einschließlich unkontrollierter Epilepsie, kindlichen Krämpfen oder fortschreitender Enzephalopathie, sollte verschoben werden, bis sich der Zustand stabilisiert. Die Entscheidung, einen Impfstoff mit einer Pertussis-Komponente zu verwenden, sollte nach sorgfältiger Abwägung des gesundheitlichen Nutzens und möglicher Risiken individuell getroffen werden.
Bei Vorliegen von Fieberkrämpfen in der Anamnese sowie in der Familienanamnese von Anfällen kann der Infanrix-Impfstoff unter besonderer Aufsicht angewendet werden.
Bei der Durchführung einer Erstimpfung bei frühgeborenen Kindern (bis zu 28 Schwangerschaftswochen) und insbesondere bei Kindern mit Atemnotsyndrom sollte das potenzielle Apnoe-Risiko berücksichtigt und die Atemfunktion 2-3 Tage lang überwacht werden.
Anwendung bei Kindern
Infanrix wird ab der 6. Lebenswoche zur Impfung eingesetzt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Verabreichung des Infanrix-Impfstoffs strengstens untersagt.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Infanrix kann am selben Tag mit anderen Impfstoffen des Nationalen Impfkalenders und inaktivierten Impfstoffen des Impfkalenders für epidemische Indikationen verabreicht werden (andere Impfstoffe müssen anderen Körperteilen verabreicht werden).
Infanrix kann mit Hiberix-Impfstoff (gegen Haemophilus influenzae Typ b) gemischt werden. In diesem Fall muss das an den Hiberix-Impfstoff gebundene Lösungsmittel durch einen Infanrix-Impfstoff ersetzt werden.
Analoge
Infanrix-Analoga sind: DTP-Impfstoff, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.
Lagerbedingungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 2-8 ° C lagern, nicht einfrieren (das Arzneimittel sollte unter den gleichen Bedingungen transportiert werden).
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Infanrix
Laut Bewertungen wird Infanrix von Kindern gut vertragen. In Einzelfällen berichten Eltern über das Auftreten einiger Nebenwirkungen: allergische Reaktionen, Lethargie und Apathie bei einem Kind, kurzes Fieber. Ärzte sprechen auch positiv über den Impfstoff und stellen fest, dass eine starke Immunität gegen die Erreger von Keuchhusten, Diphtherie und Tetanus und seine hohe Wirksamkeit besteht, obwohl seine Kosten recht hoch bleiben.
Preis für Infanrix in Apotheken
Der Durchschnittspreis für Infanrix (für eine Packung mit 1 Dosis von 0,5 ml) liegt zwischen 700 und 1000 Rubel. Das Medikament kann in einigen Apothekenketten sowie in medizinischen Einrichtungen gekauft werden, in denen Impfungen durchgeführt werden.
Infanrix: Preise in Online-Apotheken
|
Medikamentenname Preis Apotheke |
|
Infanrix-Impfstoff 0,5 ml / Dosierungssuspension zur intramuskulären Verabreichung 0,5 ml 1 Stk. 476 r Kaufen |
|
Infanrix Hexa Impfstoff 0,5 ml / Dosis Suspension zur intramuskulären Verabreichung von 0,5 ml 1 Stk. 1888 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
