Biseptol 480 - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Biseptol 480

Biseptol 480: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Biseptol 480

ATX-Code: J01EE01

Wirkstoff: Co-Trimoxazol (Sulfamethoxazol + Trimethoprim)

Hersteller: JSC "Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa" (Polen)

Beschreibung und Foto-Update: 22.10.2008

Preise in Apotheken: ab 85 Rubel.

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Biseptol 480 ist ein antimikrobielles kombiniertes Sulfonamid-Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Darreichungsform von Biseptol 480 ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: eine transparente, farblose oder hellgelbe Flüssigkeit mit einem charakteristischen Geruch nach Ethanol (5 ml in Ampullen, in einem Karton 2 Konturpackungen oder 10 Ampullen ohne Verpackung).

Die Zusammensetzung des Konzentrats für 1 ml / 1 Ampulle:

• Wirkstoffe: Sulfamethoxazol - 80/400 mg; Trimethoprim - 16/80 mg;
• Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, Natriummetabisulfit, Propylenglykol, Benzylalkohol, Ethanol, Wasser zur Injektion.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Biseptol 480 ist ein kombiniertes antibakterielles Medikament. Die Wirkstoffe in seiner Zusammensetzung sind: Sulfamethoxazol - ein wirksames antimikrobielles Mittel mittlerer Wirkdauer, das die Synthese von Folsäure durch kompetitiven Antagonismus mit para-Aminobenzoesäure hemmt; Trimethoprim ist ein bakteriostatisches Antibiotikum, das die bakterielle Dihydrofolsäurereduktase hemmt. Ihre Kombination ergibt eine synergistische antibakterielle Wirkung, und daher ist die Wirksamkeit eines solchen Komplexes im Vergleich zur Wirkung anderer Arzneimittel viel höher.

Biseptol 480 ist ein Breitbandantibiotikum. zeigt seine Aktivität gegen die folgenden Mikroorganismen: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (einschließlich enterotoxogener Stämme), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus spobacter. (Salmonella typhi und Salmonella paratyphi einschließlich), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae einschließlich), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, ausgewählte Pseudomonas-Arten (ausgenommen P. aeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp.(Chlamydia trachomatis und Chlamydia psittaci einschließlich), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.

Mikroorganismen, die Resistenz gegen Biseptol 480 zeigen: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. und Viren.

Das Medikament inaktiviert die Vitalaktivität von E. coli und führt zu einer Verringerung der Synthese von Riboflavin, Thiamin, Nikotinsäure und anderen B-Vitaminen im Darm. Die Dauer der therapeutischen Wirkung beträgt 7 Stunden.

Pharmakokinetik

Biseptol 480 dringt schnell in das Gewebe des Körpers und seiner biologischen Flüssigkeiten ein und ist dort gut verteilt. Das Medikament dringt in die Blut-Hirn-Schranke (BBB) ein, die histohämatogene Barriere, die in die Muttermilch übergeht. Seine Konzentration in Urin und Lunge übersteigt die Plasmakonzentration erheblich. In Vaginalsekreten reichern sich in geringerem Maße Bronchialsekrete, Knochen, Speichel, Gewebe und Sekrete der Prostata, Muttermilch, Mittelohrflüssigkeit, Galle, Liquor cerebrospinalis, Kammerwasser, Interstitialflüssigkeit, Sulfamethoxazol und Trimethoprim an. Beide Wirkstoffe sind unterschiedlich verteilt: Sulfamethoxazol - nur im extrazellulären Raum und Trimethoprim - sowohl außerhalb als auch innerhalb der Zellen. 66% Sulfamethoxazol und 45% Trimethoprim binden an Plasmaproteine.

Beide Medikamente werden in der Leber metabolisiert. Sulfamethoxazol wird stärker metabolisiert und bildet acetylierte Derivate - Metaboliten ohne antimikrobielle Aktivität.

Biseptol 480 wird sowohl durch glomeruläre Filtration als auch durch aktive tubuläre Sekretion von den Nieren ausgeschieden. Bis zu 80% des Arzneimittels werden innerhalb von 72 Stunden in Form von Metaboliten ausgeschieden; unverändert werden 20% Sulfamethoxazol und 50% Trimethoprim ausgeschieden. Im Urin ist die Wirkstoffkonzentration höher als im Blutplasma. Über den Darm wird das Medikament in geringer Menge ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T1 / 2) für Sulfamethoxazol beträgt 9 bis 11 Stunden, für Trimethoprim 10 bis 12 Stunden. Bei Kindern ist dieser Indikator signifikant geringer und hängt vom Alter des Kindes ab: Im ersten Lebensjahr beträgt er 7 bis 8 Stunden von 1 Jahr bis 10 Jahre - 5-6 Stunden. T1 / 2 steigt bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion an.

Anwendungshinweise

• Infektionen des Gastrointestinaltrakts: Paratyphus, Typhus, Cholera, Salmonellen, Ruhr, Cholangitis, Cholezystitis, verursacht durch enterotoxische Stämme der Escherichia coli-Gastroenteritis;
• Infektionen der Organe des Fortpflanzungs- und Harnsystems im akuten und chronischen Verlauf: Pyelitis, Pyelonephritis, Urethritis, Blasenentzündung, Nebenhodenentzündung, Prostatitis, Chancre, Gonorrhoe, Leistengranulom, Lymphogranuloma venereum;
• infektiöse Läsionen der HNO-Organe: Mandelentzündung, Mittelohrentzündung, Kehlkopfentzündung, Sinusitis, Scharlach;
• Infektionen der oberen und unteren Atemwege: akute und chronische Bronchitis, croupöse Pneumonie, Bronchiektasie, Pneumocystis-Pneumonie, Bronchopneumonie, Lungenabszess, Pleuraempyem;
• Infektionen der Haut und der Weichteile: Pyodermie, Akne, Furunkulose, Wundinfektionen und Abszesse, Infektion nach der Operation;
• andere Infektionskrankheiten: Sepsis, Toxoplasmose, akute Brucellose, osteoartikuläre Infektionen, Osteomyelitis, Malaria (Plasmodium falciparum), südamerikanische Blastomykose, Keuchhusten (im Rahmen einer komplexen Behandlung).

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen:

• Leberversagen;
• Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 15 ml / min;
• Megaloblastenanämie aufgrund eines Mangels an Vitamin B ₉ (Folsäure), aplastischer Anämie, Agranulozytose, B ₁₂ -Mangelanämie, Leukopenie;
• Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
• Hyperbilirubinämie bei Kindern;
• intramuskuläre Verabreichung des Arzneimittels an Kinder unter 6 Jahren;
• Neugeborenenzeit und Alter bis zu 2 Monaten;
• Schwangerschafts- und Stillzeit;
• individuelle Überempfindlichkeit gegen Sulfadrogen, Trimethoprim und (oder) andere Bestandteile von Biseptol 480.

Das Medikament wird mit Vorsicht bei Vitamin B ₉ -Mangel, Asthma bronchiale, Leber- / Nierenfunktionsstörungen und Schilddrüsenerkrankungen angewendet.

Gebrauchsanweisung für Biseptol 480: Methode und Dosierung

Die aus dem Biseptol 480-Konzentrat hergestellte Lösung muss tropfenweise intravenös (IV) verabreicht werden. Verwenden Sie das Medikament nicht als schnelle intravenöse Injektion.

Zum Verdünnen des Biseptol 480-Konzentrats dürfen die folgenden Infusionslösungen verwendet werden: 5 und 10% Dextroselösungen; 0,9% ige NaCl-Lösung; 0,45% ige NaCl-Lösung mit 2,5% iger Dextroselösung; Ringer-Lösung.

Empfohlene Dosierung:

• Kinder unter 12 Jahren: Die tägliche Dosis wird mit 36 mg pro kg Körpergewicht bestimmt und in 2 Mengen in gleichen Mengen aufgeteilt.
• Kinder über 12 Jahre und erwachsene Patienten: 960 mg (10 ml oder 2 Ampullen) 1 Mal in 12 Stunden; Bei Bedarf kann eine Einzeldosis 2-3 mal täglich auf 1440 mg (15 ml oder 3 Ampullen) erhöht werden.

Es wird empfohlen, das Biseptol 480-Konzentrat in folgenden Anteilen zu verdünnen:

• 5 ml (1 Ampulle) des Arzneimittels - 125 ml Infusionslösung;
• 10 ml (2 Ampullen) des Arzneimittels - 250 ml Infusionslösung;
• 15 ml (3 Ampullen) des Arzneimittels - 500 ml Infusionslösung.

Die hergestellte Lösung von Biseptol 480 sollte nicht mit anderen als den oben aufgeführten Infusionslösungen oder mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit CC von 15 bis 30 ml / min wird die Dosis des Arzneimittels um die Hälfte der durchschnittlichen therapeutischen Dosis reduziert.

Nebenwirkungen

Bei Anwendung gemäß den Indikationen in Übereinstimmung mit dem Dosierungsschema wird Biseptol 480 normalerweise von Patienten gut vertragen, aber die folgenden Nebenwirkungen sind möglich:

• Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel; in einigen Fällen - Apathie, Depression, Zittern, aseptische Meningitis, periphere Neuritis;
• Magen-Darm-Trakt: Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Anorexie, Bauchschmerzen, Gastritis, Glossitis, Stomatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Cholestase, Hepatitis, pseudomembranöse Enterokolitis, Lebernekrose;
• Atmungssystem: Bronchospasmus, Infiltration von Lungengewebe;
• hämatopoetische Organe: selten - Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, megaloblastische Anämie, Hypoprothrombinämie;
• Harnsystem: beeinträchtigte Nierenfunktion, interstitielle Nephritis, Polyurie, Hämaturie, Kristallurie, Hypokreatininämie, erhöhte Harnstoffspiegel, toxische Nephropathie mit einer Abnahme des Urinausstoßes auf Oligurie und Anurie;
• Bewegungsapparat: Myalgie, Arthralgie;
• Überempfindlichkeitsreaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Erythempolymorphismus, exfoliative Dermatitis, Lichtempfindlichkeit, allergische Myokarditis, Hyperthermie, Rötung der Sklera, Quincke-Ödem;
• Reaktionen an der Injektionsstelle: Schmerzen, Thrombophlebitis;
• andere: Hypoglykämie.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung von Biseptol 480 sind Darmkoliken, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Depressionen, Ohnmacht, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Fieber, verschwommenes Sehen, Kristallurie, Hämaturie; Aufgrund einer längeren Überdosierung sind Leukopenie, Thrombozytopenie, Gelbsucht und megaloblastische Anämie möglich.

Um die Krankheit zu behandeln, müssen Sie:

• den Magen des Patienten spülen;
• die Einnahme von Arzneimitteln sicherstellen, die eine Ansäuerung des Urins verursachen, um die Elimination von Trimethoprim zu verbessern;
• Flüssigkeitsaufnahme erhöhen;
• Um die Wirkung von Trimethoprim auf das Knochenmark zu eliminieren, injizieren Sie intramuskulär Calciumfolinat in einer Dosis von 5–15 mg / Tag.
• Um die Erythropoese zu stimulieren, wenn Trimethoprim die hämatopoetischen Funktionen des Knochenmarks hemmt, injizieren Sie intramuskuläre Folsäurepräparate in einer Dosis von 3–6 mg / Tag über einen Zeitraum von 5–7 Tagen.
• Führen Sie gegebenenfalls eine Hämodialyse durch.

spezielle Anweisungen

Bei Verwendung von Biseptol 480 bei Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) und Co-Trimoxazol zur Behandlung von Pneumocystis-Pneumonie werden unerwünschte Wirkungen wie Hyperthermie, Hautausschläge und Leukopenie häufiger beobachtet.

Es ist wünschenswert, die Konzentration von Sulfamethoxazol im Plasma alle 2-3 Tage unmittelbar vor der nächsten Infusion zu bestimmen; Wenn sein Wert> 150 μg / ml ist, sollte die Therapie unterbrochen werden, bis der Plasmaindikator auf 120 μg / ml abfällt.

Eine Langzeitbehandlung ist erforderlich, um den Funktionszustand von Leber und Nieren sowie die Parameter des peripheren Blutes systematisch zu überwachen.

Um eine Kristallurie bei Patienten zu verhindern, ist es notwendig, das Volumen des ausgeschiedenen Urins in einer ausreichenden Menge zu halten.

Aufgrund der Verschlechterung der Filtrationsfunktion der Nieren steigt die Wahrscheinlichkeit allergischer und toxischer Komplikationen bei Verwendung von Sulfonamiden signifikant an.

Vor dem Hintergrund der Behandlung ist es unangemessen, Lebensmittel zu essen, die para-Aminobenzoesäure (PABA) in großen Mengen enthalten - Tomaten, Karotten und grüne Gemüseteile (Blumenkohl, Spinat, Hülsenfrüchte).

Aufgrund der möglichen Zunahme der Photosensibilisierung bei Verwendung von Biseptol 480 sollte übermäßige solare und künstliche ultraviolette Strahlung vermieden werden.

Es wird nicht empfohlen, ein Antibiotikum gegen Pharyngitis und Mandelentzündung zu verwenden, die durch beta-hämolytische Streptokokken der Gruppe A verursacht werden, da resistente Stämme weit verbreitet sind.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Arbeiten auszuführen, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen ist Biseptol 480 bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Ernennung von Biseptol 480 ist bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Säuglingen bis zum 2. Lebensmonat kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

• Nierenversagen mit CC <15 ml / min - die Anwendung von Biseptol 480 ist kontraindiziert;
• Nierenversagen mit CC 15-30 ml / min - es wird empfohlen, die Hälfte der durchschnittlichen therapeutischen Dosis zu verwenden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Die Ernennung von Co-Trimoxazol ist bei Leberversagen kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Älteren Patienten, die mit Biseptol 480 behandelt werden, wird empfohlen, zusätzlich Folsäure in einer Dosis von 3–6 mg / Tag zu verschreiben. Die antimikrobielle Aktivität des Arzneimittels wird durch diese Kombination nicht signifikant beeinflusst. Die Behandlung älterer Patienten mit Verdacht auf Folatmangel zu Studienbeginn erfordert besondere Sorgfalt.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Das Biseptol 480-Konzentrat ist pharmazeutisch kompatibel mit den folgenden Lösungen: 5 und 10% Dextrose (Glucose) -Lösungen; 0,9% ige NaCl-Lösung; 0,45% ige NaCl-Lösung mit 2,5% iger Dextrose (Glucose) -Lösung; Ringer-Lösung.

Mögliche Wechselwirkungen von Biseptol 480 mit anderen Substanzen / Arzneimitteln:

• Phenytoin, orale Hypoglykämika, Warfarinderivate: Ihre Wirkung ist verstärkt, die Prothrombinzeit und die Blutungsdauer sind verlängert.
• Diuretika (einschließlich Thiaziddiuretika): Das Risiko einer Thrombozytopenie steigt bei älteren Patienten an.
• Cyclosporin: seine Konzentration im Blut nimmt ab;
• Arzneimittel und Lösungen, die Bicarbonate enthalten: Die gleichzeitige intravenöse Verabreichung mit Co-Trimoxazol ist verboten.
• indirekte Gerinnungsmittel: ihre gerinnungshemmende Aktivität nimmt zu;
• Hypoglykämika und Methotrexat: ihre Wirksamkeit ist erhöht;
• Rifampicin: reduziert das T1 / 2 von Trimethoprim;
• Phenytoin und Warfarin: Die Intensität des Leberstoffwechsels nimmt ab und ihre Wirkung nimmt zu; T1 / 2 Phenytoin wird um 39% verlängert;
• Pyrimethamin (in Dosen> 25 mg pro Woche): erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Megaloblastenanämie;
• Diuretika (hauptsächlich Thiazid): Erhöhen Sie das Risiko einer Thrombozytopenie.
• Procain, Procainamid, Benzocain und andere Arzneimittel, durch deren Hydrolyse PABA gebildet wird: Verringerung der Wirksamkeit von Co-Trimoxazol;
• Barbiturate, Phenytoin, para-Aminosalicylsäure (PASK): Erhöhen Sie die Manifestationen von Folsäuremangel;
• Hexamethylentetramin, Ascorbinsäure, andere Arzneimittel, die den Urin ansäuern: Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer Kristallurie;
• Salicylate: Verbesserung der Wirksamkeit des Arzneimittels;
• Cholestyramin: hemmt die Absorption von Co-Trimoxazol, daher muss es 1 Stunde nach oder 4-6 Stunden vor der Anwendung von Biseptol 480 eingenommen werden.
• orale Kontrazeptiva: Ihre Zuverlässigkeit nimmt aufgrund der Unterdrückung der Darmmikroflora und einer Abnahme des Darm-Leber-Kreislaufs hormoneller Verbindungen ab.

Zwischen Diuretika (Furosemid, Thiazide usw.) und hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Verabreichung (Sulfonylharnstoffderivate) einerseits und Sulfonamiden andererseits kann sich eine kreuzallergische Reaktion entwickeln.

Analoge

Biseptol 480-Analoga sind Co-Trimoxazol, Bactrim, Briefseptol, Bi-Septin, Dvaseptol, Metosulfabol usw.

Lagerbedingungen

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Biseptol 480

Biseptol war lange Zeit das Medikament der Wahl bei der Behandlung der meisten infektiösen Läsionen. Heute gibt es zahlreiche Diskussionen über die Beziehung zwischen der Wirksamkeit und Toxizität des Arzneimittels, sowohl auf der Ebene wissenschaftlicher Diskussionen als auch unter Patienten, die das Antibiotikum verwendeten. Daher sind Bewertungen zu Biseptol 480 manchmal diametral entgegengesetzt, und es ist schwierig, eine eindeutige Schlussfolgerung über die Zweckmäßigkeit der Verwendung des Arzneimittels im Moment zu ziehen. In einer solchen Situation ist es am besten, den Rat von Experten zu befolgen, denen Sie vertrauen.

Preis für Biseptol 480 in Apotheken

Der ungefähre Preis von Biseptol 480 für 10 Ampullen Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung von 5 ml beträgt 415 Rubel.

Biseptol 480: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Biseptol 480 mg Tabletten 28 Stk. RUB 85 Kaufen

Biseptol 480 mg Tabletten 20 Stk. RUB 100 Kaufen

Biseptol 480 96 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 5 ml 10 Stck. 383 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!