Biseptol - Anleitung, Verwendung Für Kinder, Preis, Tabletten, Suspension

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Biseptol

Biseptol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Biseptol

ATX-Code: J01EE01

Wirkstoff: Co-Trimoxazol (Sulfamethoxazol + Trimethoprim) [Co-Trimoxazol (Sulfamethoxazol + Trimethoprim)]

Hersteller: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polen), Medana Pharma, SA (Polen)

Beschreibung und Foto-Update: 19.08.2019

Preise in Apotheken: ab 28 Rubel.

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Biseptol ist ein kombiniertes antibakterielles Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Biseptol Form der Freisetzung:

• Tabletten mit 120 und 480 mg: flach, rund, gelblich (in Blasen von 20 Stück, 1 Blase in einem Karton);
• Suspension zum Einnehmen: helle Creme mit dem Geruch von Erdbeeren (in dunklen Glasflaschen von 80 ml, 1 Flasche in einem Karton).

1 Tablette enthält:

• Sulfamethoxazol - 100 mg oder 400 mg;
• Trimethoprim - 20 mg oder 80 mg.

5 ml Suspension enthalten:

• Sulfamethoxazol - 200 mg;
• Trimethoprim - 40 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Co-Trimoxazol - der Wirkstoff von Biseptol - ist ein kombiniertes antimikrobielles Arzneimittel, das aus Sulfamethoxazol und Trimethoprim im Verhältnis 5: 1 besteht.

Sulfamethoxazol ist strukturell ähnlich zu PABA (para-Aminobenzoesäure), in Bakterienzellen stört es die Synthese von Dihydrofolsäure, wodurch der Einschluss von PABA in sein Molekül verhindert wird.

Trimethoprim verstärkt die Wirkung von Sulfamethoxazol, die aufgrund einer Verletzung der Reduktion von Dihydrofolsäure zu Tetrahydrofolsäure auftritt, einer aktiven Form von Folsäure, die für die mikrobielle Zellteilung und den Proteinstoffwechsel verantwortlich ist.

Die kombinierte Wirkung der Komponenten stört die Bildung von Folsäure, die für die Synthese von Purinverbindungen durch Mikroorganismen erforderlich ist, und dann von Nukleinsäuren - DNA und RNA (Desoxyribonukleinsäuren und Ribonukleinsäuren). Dies führt zu einer Verletzung der Proteinbildung und zum Tod von Bakterien.

Biseptol ist eines der Breitbandbakterizide, aber die Empfindlichkeit seiner Wirkungen kann von der geografischen Lage abhängen.

Gewöhnlich empfindliche Krankheitserreger [MHK (minimale Hemmkonzentration) für Sulfamethoxazol - weniger als 80 mg / l): Haemophilus influenzae (Beta-Lactamase-bildende und Beta-Lactamase-bildende Stämme), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (einschließlich Enterotoxin-Stämme)), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (einschließlich S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (einschließlich Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (einschließlich C. freundii), Klebsiella spp. (einschließlich K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (einschließlich S. marcescens, S. liquefaciens).

Die Empfindlichkeit gegenüber Biseptol kann auch durch Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii und Brucella spp. Manifestiert werden.

Teilempfindliche Krankheitserreger (MHK für Sulfamethoxazol - 80–160 mg / l): Koagulase-negative Stämme von Staphylococcus spp. (einschließlich Methicillin-sensitiver und Methicillin-resistenter Stämme von Staphylococcus aureus), Streptococcus pneumoniae (Penicillin-resistente und Penicillin-empfindliche Stämme), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provyphilus (einschließlich Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Resistente Krankheitserreger (MHK für Sulfamethoxazol - mehr als 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Bei der empirischen Verschreibung von Biseptol sollten lokale Merkmale der Resistenz gegen die Auswirkungen möglicher Erreger einer bestimmten Infektionskrankheit berücksichtigt werden. Bei der Behandlung von Infektionen, die durch teilweise empfindliche Mikroorganismen verursacht werden können, wird ein Empfindlichkeitstest empfohlen, um die Resistenz des Erregers auszuschließen.

Pharmakokinetik

Die orale Einnahme von Biseptol ist schnell und nahezu vollständig (90%).

Nach einmaliger Anwendung von 160 mg Trimethoprim + 800 mg Sulfamethoxazol beträgt C _max (maximale Konzentration der Substanz) von Trimethoprim und Sulfamethoxazol 1,5–3 μg / ml bzw. 40–80 μg / ml. Die Zeit bis zum Erreichen von C _max im Blutplasma beträgt 1 bis 4 Stunden. Nach einer Einzeldosis wird das therapeutische Konzentrationsniveau 7 Stunden lang aufrechterhalten. Bei wiederholter Anwendung im Abstand von 12 Stunden stabilisieren sich die minimalen C _ss (Gleichgewichtskonzentrationen) im Bereich von 1,3–2,8 μg / ml und 32–63 μg / ml für Trimethoprim bzw. Sulfamethoxazol. C _{ss wird} in 2–3 Tagen erreicht.

Co-Trimoxazol ist im Körper gut verteilt. Das V _d (Verteilungsvolumen) von Trimethoprim und Sulfamethoxazol beträgt ungefähr 130 l bzw. 20 l.

Dringt durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranken sowie in die Muttermilch ein. In Urin und Lunge entstehen Konzentrationen, die höher sind als die Plasmakonzentrationen.

Trimethoprim dringt etwas besser als Sulfamethoxazol in nicht entzündetes Prostatagewebe, Vaginalsekrete, Galle, Samenflüssigkeit, Speichel, entzündetes und gesundes Lungengewebe ein. Beide Wirkstoffe dringen gleich gut in den Kammerwasser des Auges und der Liquor cerebrospinalis ein.

Trimethoprim (große Mengen) und Sulfamethoxazol (etwas kleinere Mengen) gelangen aus dem Blutkreislauf in die interstitiellen und anderen extravasalen Körperflüssigkeiten. Die Wirkstoffkonzentration ist bei den meisten pathogenen Mikroorganismen höher als die MHK.

Plasmaproteinbindung: Sulfamethoxazol - 66%, Trimethoprim - 45%.

Der Stoffwechsel findet in der Leber statt. Sulfamethoxazol wird hauptsächlich durch N4-Acetylierung metabolisiert, in geringerem Maße durch Konjugation mit Glucuronsäure. Einige Metaboliten haben eine antimikrobielle Aktivität.

Es wird hauptsächlich in Form von Metaboliten (innerhalb von 72 Stunden - 80%) und als unveränderte Substanz (Sulfamethoxazol - 20%, Trimethoprim - 50%) ausgeschieden. Ein kleiner Teil der Dosis wird über den Darm ausgeschieden.

Beide Substanzen und ihre Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden (sowohl durch glomeruläre Filtration als auch durch tubuläre Sekretion). Infolgedessen übersteigt die Konzentration beider Wirkstoffe im Urin die Konzentration im Blut signifikant.

T _1/2 (Halbwertszeit): Sulfamethoxazol - 9-11 Stunden, Trimethoprim - 10-12 Stunden. Bei Kindern ist dieser Indikator viel niedriger und hängt vom Alter ab: unter 1 Jahr - von 7 bis 8 Stunden, von 1 bis 10 Jahren - von 5 bis 6 Stunden.

Bei älteren Patienten und / oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (mit einer Kreatinin-Clearance von 15–20 ml / min) steigt T _1/2 an (Dosisanpassung erforderlich).

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Biseptol zur Behandlung von Infektionen verschrieben:

• Urogenitalsystem: Pyelonephritis, Urethritis, Salpingitis, Prostatitis;
• Atemwege: Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess, Pleuraempyem, Mittelohrentzündung, Sinusitis;
• Haut und Weichteile: Pyodermie, Furunkulose;
• Magen-Darm-Trakt: Ruhr, Cholera, Typhus, Paratyphus, Durchfall.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Blutkrankheiten, einschließlich megaloblastischer Anämie, aplastischer Anämie, B ₁₂ -Mangelanämie, Leukopenie, Agranulozytose, Anämie im Zusammenhang mit Folsäuremangel;
• Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (verbunden mit dem Risiko einer Hämolyse);
• schweres Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 15 ml / min);
• diagnostizierte Schädigung des Leberparenchyms (Tabletten);
• schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion bei Unfähigkeit, die Plasmakonzentration des Arzneimittels im Blut (Tabletten) zu kontrollieren;
• Hyperbilirubinämie bei pädiatrischen Patienten (Tabletten);
• Leberversagen (Suspension);
• kombinierte Verwendung mit Dofetilid (Suspension);
• bis zu 8 Wochen alt oder bis zu 6 Wochen bei der Geburt von einer Mutter mit HIV-Infektion (Suspension) oder bis zu 3 Jahren (Tabletten);
• Stillzeit;
• Schwangerschaft (Pillen);
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels und Sulfonamiden.

Verwandter (Biseptol wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• Schilddrüsenerkrankung;
• Bronchialasthma;
• Folsäuremangel;
• Porphyrie (Suspension);
• belastete Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen (Suspension);
• Schwangerschaft (Suspendierung).

Gebrauchsanweisung für Biseptol: Methode und Dosierung

Das Schema für die Einnahme des Arzneimittels wird vom Arzt individuell festgelegt. Beide Darreichungsformen sollten vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Suspension und Tabletten Biseptol-Kinder über 12 Jahre und Erwachsene erhalten normalerweise 2-mal täglich 960 mg. Bei längerer Therapie wird eine Einzeldosis um das 2-fache reduziert. Die Therapiedauer wird durch die Krankheit bestimmt und liegt zwischen 5 und 14 Tagen.

Dosierungsschema von Biseptol für Kinder:

• Tabletten: 6 bis 12 Jahre alt - 4 Tabletten mit 120 mg oder 1 Tablette mit 480 mg; 3 bis 5 Jahre - 2 Tabletten à 120 mg;
• Suspension: 6 bis 12 Jahre - jeweils 480 mg, 6 Monate bis 5 Jahre - jeweils 240 mg, 2 bis 5 Monate - jeweils 120 mg.

Die Häufigkeit der Einnahme von Biseptol beträgt 2-mal täglich, wobei ein Intervall von 12 Stunden zwischen den Dosen eingehalten wird.

Bei der Behandlung von Lungenentzündung wird die Dosis anhand des Körpergewichts berechnet - 100 mg / kg / Tag. Das Intervall zwischen den Dosen sollte 6 Stunden nicht überschreiten, die Therapiedauer beträgt 2 Wochen.

Bei der Behandlung von Gonorrhoe wird Biseptol zweimal täglich in einem Intervall von 12 Stunden mit 2000 mg (bezogen auf Sulfamethoxazol) eingenommen.

Die Standarddosis von Biseptol kann während der Behandlung chronischer Krankheiten um 30-50% erhöht werden, und bei Langzeitbehandlung wird normalerweise eine niedrigere Dosierung angewendet.

Nebenwirkungen

Die Verwendung von Biseptol kann zu Störungen durch verschiedene Körpersysteme führen:

• Atmungssystem: eosinophiles Infiltrat, allergische Alveolitis;
• Nervensystem: Nervosität, Kopfschmerzen, Halluzinationen, aseptische Meningitis, Schwindel, periphere Neuritis, Ataxie, Krämpfe, Depressionen, Tinnitus, Apathie;
• hämatopoetische Organe: Anämie, Neutropenie, Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Hypoprothrombinämie, Agranulozytose, Methämoglobinämie;
• Verdauungssystem: akute Pankreatitis, Stomatitis, Hyperbilirubinämie, Hepatonekrose, Gastritis, Übelkeit, verminderter Appetit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Glossitis, Cholestase, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Hepatitis;
• Bewegungsapparat: Myalgie, Arthralgie, Rhabdomyolyse;
• Harnsystem: Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Hyperkreatininämie, Kristallurie.

Während der Einnahme von Biseptol können sich auch verschiedene allergische Reaktionen entwickeln, die sich normalerweise in einem Anstieg der Körpertemperatur, Angioödem, Juckreiz, Lichtempfindlichkeit, Hautausschlag, Urtikaria, exsudativem Erythema multiforme, toxischer epidermaler Nekrolyse, exfoliativer Dermatitis, Bindehauthyperämie, Knötchen und periartikulärer Erkrankung äußern, Lupus-ähnliches Syndrom.

Unter anderen Nebenwirkungen während der Anwendung von Biseptol wurden festgestellt: Schlaflosigkeit, Hypoglykämie, Hyperkaliämie, Müdigkeit, Schwäche, Candidiasis.

Überdosis

Die Hauptsymptome sind:

• Sulfamethoxazol: Erbrechen, Übelkeit, Darmkolik, Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstlosigkeit, Schläfrigkeit; Die Entwicklung von Fieber, Hämaturie und Kristallurie ist ebenfalls möglich. Spätere Symptome sind Gelbsucht und Knochenmarksuppression;
• Trimethoprim (akute Vergiftung): Depression, Erbrechen, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Knochenmarksuppression, Bewusstseinsstörung.

Welche Dosis von Co-Trimoxazol lebensbedrohlich sein kann, ist nicht bekannt.

Eine chronische Vergiftung mit Co-Trimoxazol (bei längerer Anwendung in hohen Dosen) kann zu einer Depression der Knochenmarkfunktion führen, die sich in Thrombozytopenie, megaloblastischer Anämie oder Leukopenie äußert.

Therapie: Die Abschaffung von Biseptol und die Umsetzung von Maßnahmen zur Entfernung von Biseptol aus dem Magen-Darm-Trakt (spätestens zwei Stunden nach Einnahme des Arzneimittels, Waschen des Magens oder Erbrechen), Trinken von viel Flüssigkeit in Fällen, in denen die Diurese unzureichend ist und die Nierenfunktion nicht beeinträchtigt wird … Ebenfalls gezeigt ist die Einführung von Calciumfolinat (intramuskulär 5-15 mg pro Tag). Die Ausscheidung von Trimethoprim wird durch die saure Umgebung des Urins beschleunigt, aber in diesem Fall steigt die Wahrscheinlichkeit der Kristallisation von Sulfonamid in den Nieren.

Es wird empfohlen, das Blutbild, die Zusammensetzung der Elektrolyte im Plasma und andere biochemische Parameter zu überwachen. Die Hämodialyse ist von mäßiger Wirksamkeit, die Peritonealdialyse ist bei Überdosierung unwirksam.

spezielle Anweisungen

Es wird empfohlen, während der Therapie übermäßige Sonneneinstrahlung und ultraviolette Strahlung zu vermeiden.

Das Risiko, Nebenwirkungen zu entwickeln, ist bei AIDS-Patienten signifikant höher.

Biseptol wird nicht für Pharyngitis und Mandelentzündung empfohlen, die durch beta-hämolytischen Streptokokken der Gruppe A verursacht werden.

Bei längeren Behandlungszyklen (länger als 1 Monat) müssen aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit hämatologischer Veränderungen regelmäßig Blutuntersuchungen durchgeführt werden.

Die Behandlung älterer Patienten und Patienten mit Verdacht auf Folatmangel zu Studienbeginn erfordert besondere Sorgfalt.

Die Ernennung von Folsäure ist bei Langzeitanwendung von Biseptol in hohen Dosen ratsam.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Beim Fahren von Fahrzeugen während der Therapie sollte die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Nervosität und Zittern berücksichtigt werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft sind Biseptol-Tabletten kontraindiziert, die Suspension kann nach Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verwendet werden. In der Spätschwangerschaft wird empfohlen, die Einnahme des Arzneimittels zu vermeiden, was mit der Wahrscheinlichkeit eines Kernicterus bei Neugeborenen verbunden ist. Biseptol kann den Metabolismus von Folsäure beeinflussen. Daher werden schwangeren Frauen während der Anwendung des Arzneimittels 5 mg Folsäure pro Tag verschrieben.

Während der Stillzeit: Die Therapie ist kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Gegenanzeigen gegen Biseptol bei Kindern:

• Suspendierung: bis zu 8 Wochen oder bis zu 6 Wochen bei der Geburt von einer Mutter mit HIV-Infektion;
• Tabletten: bis zu 3 Jahre.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Biseptol-Therapie ist bei schwerer Nierenfunktionsstörung (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 15 ml / min) kontraindiziert.

Bei der Verschreibung von Biseptol in Form von Tabletten sollten Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15 bis 30 ml / min die Hälfte der Standarddosis verwenden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Gegenanzeige:

• Tabletten: diagnostizierte Schädigung des Leberparenchyms;
• Suspension: Leberversagen.

Anwendung bei älteren Menschen

Für ältere und senile Patienten sollte Biseptol so kurz wie möglich verschrieben werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Phenytoin: Die Intensität des Leberstoffwechsels von Phenytoin nimmt ab, wodurch seine Wirkung und toxische Wirkung verstärkt werden.
• Diuretika (meistens Thiazide und bei älteren Patienten): Das Risiko einer Thrombozytopenie steigt;
• Medikamente, die die Hämatopoese des Knochenmarks hemmen: Das Risiko einer Myelosuppression steigt;
• ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym): Hyperkaliämie kann auftreten (besonders hohes Risiko bei älteren Patienten);
• indirekte Antikoagulanzien: Die Antikoagulansaktivität nimmt zu (eine Korrektur der Antikoagulansdosen ist erforderlich).
• Digoxin: Die Serumkonzentration kann ansteigen. Daher muss die Digoxinkonzentration im Serum überwacht werden (besonders hohes Risiko bei älteren Patienten).
• Dofetilid: Das C _{max von} Dofetilid steigt um 93%, AUC - um 103%. Eine solche Erhöhung der Dofetilidkonzentration kann zu ventrikulären Arrhythmien mit Verlängerung des QT-Intervalls führen, einschließlich Arrhythmien wie Festen (diese Kombination ist kontraindiziert).

Analoge

Biseptol-Analoga sind:

• durch Wirkstoffe: Co-Trimoxazol, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
• durch therapeutische Wirkung: Sulfaton.

Lagerbedingungen

Haltbarkeit bis 25 ° C:

• Tabletten - 5 Jahre;
• Aussetzung - 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Biseptol

Laut Bewertungen wird Biseptol zur Behandlung verschiedener entzündlicher und infektiöser Erkrankungen eingesetzt. Die Kosten des Arzneimittels werden als erschwinglich eingeschätzt. In vielen Fällen wird seine hohe Effizienz in kurzer Zeit festgestellt. Einige Benutzer weisen auf einen Mangel an therapeutischer Wirkung hin.

Der Hauptnachteil von Biseptol ist die Entwicklung von Nebenreaktionen, unter denen am häufigsten allergische Reaktionen unterschieden werden. Es wird auch angemerkt, dass 480 mg Tabletten aufgrund ihrer Größe schwer zu schlucken sind.

Biseptol in Form einer Suspension hat aufgrund der bequemen Verabreichungsform und der Möglichkeit, sowohl Erwachsene als auch Kinder zu verwenden, viele positive Bewertungen. Weitere Vorteile sind angenehmes Aroma und Geschmack, lange Haltbarkeit nach dem Öffnen der Verpackung.

Preis für Biseptol in Apotheken

Der ungefähre Preis für Biseptol beträgt: Tabletten (20 Stück 120 mg) - 25-37 Rubel, Tabletten (28 Stück 480 mg) - 80-95 Rubel, Suspension (1 Flasche à 80 ml) - 111-137 reiben.

Biseptol: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Biseptol 120 mg Tabletten 20 Stk. 28 RUB Kaufen

Biseptol Tabletten 120mg 20 Stk. RUB 33 Kaufen

Biseptol 480 mg Tabletten 28 Stk. RUB 85 Kaufen

Biseptol 240 mg / 5 ml Suspension zum Einnehmen 80 ml 1 Stck. RUB 98 Kaufen

Biseptol Tabletten 480mg 28 Stk. RUB 100 Kaufen

Biseptol 480 mg Tabletten 20 Stk. RUB 100 Kaufen

Biseptol 480 96 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 5 ml 10 Stck. 383 r Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!