Valocordin-Doxylamin
Valocordin-Doxylamin: Gebrauchsanweisung und Übersichten
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Valocordin-Doxylamin
ATX-Code: R06AA09
Wirkstoff: Doxylamin (Doxylaminum)
Produzent: KREWEL MEUSELBACH, GmbH (Deutschland)
Beschreibung und Foto-Update: 22.10.2008
Preise in Apotheken: ab 171 Rubel.
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Valocordin-Doxylamin ist ein Medikament mit hypnotischer, beruhigender und antihistaminischer Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Darreichungsform des Valocordin-Doxylamin-Präparats sind Tropfen zur oralen Verabreichung: transparent, farblos, mit Minzgeruch (in dunklen Glas-Tropfflaschen von 20 oder 50 ml, in einem Karton 1 Tropfflasche).
Zusammensetzung von 1 ml Tropfen (22 Tropfen):
- Wirkstoff: Doxylaminsuccinat - 25 mg;
- Hilfskomponenten: Minzöl - 1,4 mg; Ethanol 96% - 450 mg; gereinigtes Wasser - 449,7 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Valocordin-Doxylamin ist einer der Blocker von H1-Histaminrezeptoren aus der Gruppe der Ethanolamine. Es hat eine beruhigende, hypnotische, m-anticholinerge und antihistaminische Wirkung.
Durch den Gebrauch des Arzneimittels wird die Zeit des Einschlafens verkürzt, die Qualität und Dauer des Schlafes erhöht, während sich die Schlafphasen nicht ändern.
Die Wirkung des Arzneimittels Valocordin-Doxylamin entwickelt sich innerhalb von 30 Minuten nach oraler Verabreichung, seine Dauer beträgt 3-6 Stunden.
Pharmakokinetik
Doxylamin wird fast vollständig und schnell resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutserum liegt 2–2,4 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis (25 mg Doxylaminsuccinat) bei 99 ng / ml.
Der Stoffwechsel findet hauptsächlich in der Leber statt. Hauptmetaboliten: N-Desmethyldoxylamin; N, N-Didesmethyldoxylamin und ihre N-Acetylkonjugate. Es dringt gut durch die histohämatologischen Barrieren, einschließlich der Blut-Hirn-Schranke.
Die Halbwertszeit liegt zwischen 10,1 und 12 Stunden. Ungefähr 60% der Dosis werden unverändert über den Darm im Urin ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Valocordin-Doxylamin wird zur symptomatischen Behandlung wiederkehrender Schlafstörungen (nächtliches Erwachen und Einschlafstörungen) verschrieben.
Eine Langzeitanwendung des Arzneimittels bei chronischen Schlafstörungen ohne ärztlichen Rat wird nicht empfohlen.
Kontraindikationen
Absolut:
- Hyperplasie der Prostata, die mit Störungen des Urinabflusses einhergeht;
- akuter Asthmaanfall;
- Asthma bronchiale oder andere Atemwegserkrankungen, die durch eine erhöhte Empfindlichkeit der Atemwege gekennzeichnet sind (die mit dem Minzöl verbunden ist, das Teil des Arzneimittels ist);
- Winkelschlussglaukom;
- Phäochromozytom;
- angeborenes langes QT-Intervall-Syndrom;
- Epilepsie;
- Vergiftung mit Alkohol, Beruhigungsmitteln, Neuroleptika, Antidepressiva, Lithiumpräparaten, Arzneimitteln mit Hypnotika, narkotischen und analgetischen Wirkungen im akuten Verlauf;
- kombinierte Verwendung mit Monoaminoxidasehemmern;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie anderen Antihistaminika.
Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen die Verabreichung von Valocordin-Doxylamin Vorsicht erfordert):
- gastroösophagealer Reflux;
- Leber- und Herzinsuffizienz;
- Alkoholismus;
- eine Geschichte von Indikationen für Bronchospasmus;
- arterieller Hypertonie;
- lokale Schädigung der Großhirnrinde und Anfälle in der Anamnese (die Therapie erfordert besondere Sorgfalt, da Valocordin-Doxylamin bereits in kleinen Dosen schwere Anfälle von Epilepsie verursachen kann; EEG wird empfohlen; die krampflösende Therapie sollte nicht unterbrochen werden);
- chronische Atemnot;
- Achalasie der Kardia;
- Pylorusstenose;
- Alter über 65;
- Schwangerschaft.
Gebrauchsanweisung für Valocordin-Doxylamin: Methode und Dosierung
Valocordin-Doxylamin wird 30-60 Minuten vor dem gewünschten Schlafbeginn mit 100-150 ml Flüssigkeit (Wasser) eingenommen.
In Abwesenheit anderer ärztlicher Verschreibungen beträgt eine Einzeldosis 22 Tropfen (1 ml). Bei unzureichender Wirksamkeit kann die Dosis verdoppelt werden (maximal).
Um Störungen der psychomotorischen Reaktionen nach dem Aufwachen zu vermeiden, ist auf eine ausreichende Schlafdauer zu achten.
Bei akuten Schlafstörungen wird empfohlen, sich nach Möglichkeit auf eine einmalige Anwendung von Valocordin-Doxylamin zu beschränken. Um zu überprüfen, ob die Therapie bei regelmäßigen Schlafstörungen fortgesetzt werden muss, sollten Sie spätestens 14 Tage nach Beginn der täglichen Einnahme auf eine schrittweise Dosisreduktion umstellen.
Die Nutzungsdauer beträgt in der Regel 2-5 Tage, die maximale Kursdauer 14 Tage.
Patienten mit einer wahrscheinlich erhöhten Anfälligkeit für die Wirkung des Arzneimittels (Alter, Nieren- oder Leberinsuffizienz) wird empfohlen, Valocordin-Doxylamin in reduzierten Dosen einzunehmen.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten; mit unbekannter Häufigkeit - wenn eine Beurteilung nicht möglich ist die gemeldete Inzidenz von Störungen):
- Psyche: verminderte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen, Depressionen, paradoxen Reaktionen (in Form von Angstzuständen, Unruhezuständen, Angstzuständen, Schlaflosigkeit, Albträumen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Zittern); mit abruptem Entzug nach längerem täglichem Gebrauch - Rebound-Schlaflosigkeit;
- Lymphsystem / Blut: in Ausnahmefällen - Leukopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie; sehr selten - aplastische Anämie und Agranulozytose;
- endokrines System: mit Phäochromozytom - eine Erhöhung der Freisetzung von Katecholaminen;
- Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie, Tachykardie, dekompensierte Herzinsuffizienz, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck; möglicherweise - Änderungen im EKG;
- Nervensystem: Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Krämpfe;
- Seh- / Hörorgan: Akkommodationsstörungen, erhöhter Augeninnendruck, Tinnitus;
- Verdauungssystem: autonome Nebenwirkungen, einschließlich Verstopfung und Mundtrockenheit, mögliche Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Magenschmerzen, gesteigerter oder verminderter Appetit; sehr selten - paralytische Darmobstruktion (ist lebensbedrohlich);
- Atmungsorgane: Obstruktion der Bronchien, Verdickung der Bronchialsekrete, Bronchospasmus (kann die Lungenfunktion beeinträchtigen);
- Bewegungsapparat: Muskelschwäche;
- Gallenwege und Leber: Leberfunktionsstörung (cholestatischer Ikterus);
- Unterhautgewebe, Haut: Lichtempfindlichkeit, allergische Hautreaktionen, beeinträchtigte Thermoregulation;
- Nieren, Harnwege: gestörtes Wasserlassen;
- andere: Müdigkeit, verstopfte Nase, Lethargie, Wiederauftreten von Schlaflosigkeit (schrittweise Dosisreduktion wird empfohlen); anterograde Amnesie (insbesondere innerhalb der ersten Stunde nach der Einnahme; die Wahrscheinlichkeit ihres Auftretens ist dosisabhängig, das Risiko wird durch anhaltenden Schlaf verringert), körperliche / geistige Abhängigkeit (die Wahrscheinlichkeit steigt mit der Dauer der Behandlung / Dosis sowie vor dem Hintergrund der Drogen- und Alkoholabhängigkeit einschließlich Angaben in der Geschichte).
Die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen kann durch sorgfältige individuelle Auswahl der Tagesdosis verringert werden. Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen auf, und infolgedessen ist das Sturzrisiko höher.
Bei regelmäßiger Anwendung kann die Wirksamkeit von Valocordin-Doxylamin abnehmen (Sucht).
Überdosis
Die Hauptsymptome: Halluzinationen, Krampfanfall, erweiterte Pupillen, Tagesmüdigkeit, Parese der Akkommodation, Mundtrockenheit, Fieber, Bewusstseinsstörung, Rötung der Haut des Halses oder des Gesichts, gestörte Bewegungskoordination, Sinustachykardie, schlechte Laune, erhöhte Angstzustände, unwillkürliche Bewegungen, Zittern, Koma.
In einigen Fällen sind unwillkürliche Bewegungen Vorboten von Anfällen, die auf einen schweren Vergiftungsgrad hinweisen können. Selbst ohne Anfälle kann eine Vergiftung mit Valocordin-Doxylamin zu einer Rhabdomyolyse führen, die häufig bei schwerem Nierenversagen auftritt (Standardtherapie wird mit ständiger Überwachung der Kreatinphosphokinase-Aktivität gezeigt).
Es gibt Hinweise auf die Entwicklung einer akuten Pankreatitis und eines akuten Nierenversagens nach Einnahme von 500 mg Doxylamin bei der Behandlung von anhaltender Schlaflosigkeit.
Im Falle einer Überdosierung werden symptomatische (einschließlich m-Cholinomimetika und Arzneimittel mit krampflösender Wirkung) und unterstützende Therapien (einschließlich künstlicher Beatmung) durchgeführt. Als Erste Hilfe wird Aktivkohle verschrieben (für Erwachsene - 50 g, für Kinder - 1 g / kg). In Fällen der Einnahme einer großen Menge des Arzneimittels wird eine Magenspülung oder eine Induktion von Erbrechen durchgeführt. Die Anwendung von Analeptika ist kontraindiziert, da dies zur Entwicklung eines konvulsiven Syndroms führen kann. Bei arterieller Hypotonie werden aufgrund der Möglichkeit eines paradoxen Anstiegs der Schwere der Hypotonie Alpha- und Beta-Adrenostimulanzien, einschließlich Adrenalin (Adrenalin), nicht verschrieben (die Verwendung von Noradrenalin ist ratsam).
Arzneimittel mit Beta-adrenostimulierender Wirkung sollten vermieden werden, da ihre Verwendung zu einer erhöhten Vasodilatation führen kann. Bei schwerer Vergiftung (Bewusstlosigkeit, Herzrhythmusstörungen) oder dem Auftreten eines anticholinergen Syndroms (unter Gewährleistung der EKG-Überwachung) kann ein Gegenmittel verschrieben werden - Physostigmin-Salicylat. Bei wiederholten epileptischen Anfällen sind Arzneimittel mit krampflösender Wirkung angezeigt. Aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit einer Atemdepression ist ihre Ernennung nur in Fällen möglich, in denen eine künstliche Beatmung möglich ist.
Die Wirksamkeit der erzwungenen Diurese bei einer Überdosierung mit Doxylamin wurde nicht nachgewiesen. Hämodialyse, Peritonealdialyse und Hämofiltration wurden nicht untersucht. Aufgrund des großen Verteilungsvolumens des Wirkstoffs ist es jedoch unwahrscheinlich, dass diese Methoden wirksam sind.
spezielle Anweisungen
Das Präparat Valocordin-Doxylamin enthält Ethanol, das bei Lebererkrankungen, Alkoholismus, Epilepsie sowie bei schwangeren Frauen gefährlich sein kann.
Während der Therapie ist eine regelmäßige Überwachung der Herzfunktion erforderlich, da Berichte über EKG-Veränderungen vorliegen, insbesondere über Veränderungen in der Repolarisationsphase (insbesondere ältere Patienten und Patienten mit Herzinsuffizienz sollten dies berücksichtigen).
Valocordin-Doxylamin kann den Verlauf des Schlafapnoe-Syndroms verschlimmern (in Form einer Zunahme der Anzahl und Dauer von Anfällen mit plötzlichem Atemstillstand während des Schlafes).
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Beim Führen von Kraftfahrzeugen muss die Wahrscheinlichkeit einer negativen Auswirkung von Valocordin-Doxylamin auf die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr berücksichtigt werden, insbesondere bei kombinierter Verwendung mit Alkohol. Es wird daher empfohlen, das Autofahren zu vermeiden (zumindest während der ersten Phase der Therapie). In jedem Fall muss die Entscheidung vom Arzt getroffen werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft - Die Einnahme des Arzneimittels ist nach Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses möglich.
- Stillzeit - Die Therapie ist kontraindiziert, da der Wirkstoff in die Muttermilch eindringt.
Verwendung im Kindesalter
Gemäß den Anweisungen wird Valocordin-Doxylamin nicht für Kinder unter 18 Jahren verschrieben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Eine Therapie mit Nierenversagen ist mit Vorsicht durchzuführen (möglicherweise ist eine Dosisanpassung erforderlich).
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Eine Therapie mit Leberinsuffizienz muss mit Vorsicht durchgeführt werden (eine Dosisanpassung kann erforderlich sein).
Anwendung bei älteren Menschen
Patienten über 65 Jahren sollte Valocordin-Doxylamin mit Vorsicht verschrieben werden, was mit einem erhöhten Risiko für Schwindel, der Gefahr eines Gleichgewichtsverlusts und der Wahrscheinlichkeit eines Sturzes während des nächtlichen Erwachens verbunden ist (möglicherweise ist eine Dosisanpassung erforderlich).
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Mögliche Wechselwirkungen:
- Baclofen, Thalidomid, Pizotifen, Antidepressiva, Codein-haltige Analgetika, Antipsychotika, narkotische Analgetika, Barbiturate, Benzodiazepine, Anxiolytika, Antitussiva und Beruhigungsmittel, andere Blocker von H1-Histaminrezeptoren, zentrale blutdrucksenkende Medikamente (blutdrucksenkende Medikamente), blutdrucksenkende Medikamente auf dem Zentralnervensystem;
- Ethanol, ethanolhaltige Arzneimittel: Verstärkung der beruhigenden Wirkung von Valocordin-Doxylamin (die Kombination sollte vermieden werden);
- Antiarrhythmika, Proteasehemmer, Antipsychotika, Betablocker, Immunsuppressiva, Antiepileptika und andere Arzneimittel, die unter Beteiligung von CYP2-, CYP3A- und CYP2A-Enzymen metabolisiert werden: Eine signifikante Steigerung ihrer Aktivität, die Möglichkeit der Entwicklung einer Wechselwirkung kann nicht ausgeschlossen werden;
- Monoaminoxidasehemmer: Entwicklung einer arteriellen Hypotonie, Depression der Atemfunktion und des Zentralnervensystems;
- Arzneimittel mit m-anticholinerger Aktivität (trizyklische Antidepressiva, Atropin und krampflösende Mittel, die Atropin, Monoaminoxidasehemmer, Antiparkinson-Arzneimittel, Phenothiazin-Antipsychotika, Disopyramid enthalten): eine unvorhersehbare Zunahme und Verlängerung der anticholinergen Wirkung von Valocordin-Doxylamin Urin, Mundtrockenheit, paralytische Darmobstruktion, erhöhter Augeninnendruck;
- photosensibilisierende Medikamente: additive photosensibilisierende Wirkung;
- Salicylate, Aminoglycoside, Diuretika und andere ototoxische Arzneimittel: Maskierung der ersten Anzeichen einer Schädigung des Innenohrs (Schwindel, Ohrensausen, Verwirrtheit);
- Adrenalin (zur Beseitigung der arteriellen Hypotonie): eine paradoxe Zunahme des Schweregrads der Hypotonie; Unter Schockbedingungen ist die Verwendung von Noradrenalin angezeigt.
Während der Therapie können die Ergebnisse von Hauttests falsch negativ sein.
Analoge
Donormil, Reslip sind Analoga von Valocordin-Doxylamin.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Nach dem Öffnen der Packung kann das Medikament 6 Monate lang angewendet werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Valocordin-Doxylamin
Laut Bewertungen ist Valocordin-Doxylamin ein erschwingliches und wirksames Medikament, das den Schlaf normalisiert. Es wird empfohlen, vorab einen Arzt zu konsultieren und die angegebene Dosierung während der Therapie strikt einzuhalten. Über die Entwicklung von Nebenwirkungen (Lethargie, Schläfrigkeit) wird selten berichtet.
Preis für Valocordin-Doxylamin in Apotheken
Der ungefähre Preis für Valocordin-Doxylamin (20 oder 50 ml in einer Packung) beträgt 180-250 oder 230-240 Rubel.
Valocordin-Doxylamin: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Valocordin-Doxylamin 25 mg / ml Tropfen zur oralen Verabreichung 20 ml 1 Stck. 171 r Kaufen |
Valocordin-Doxylamin-Tropfen für interne ca. 25 mg / ml 20 ml 222 r Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!