VAP 20
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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VAP 20 - synthetisches Analogon von Prostaglandin E 1; Vasodilatator.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung: farblose transparente Flüssigkeit mit charakteristischem Ethanolgeruch (je 1 ml in dunklen Glasampullen mit Bruchring, 5 oder 10 Ampullen in einem Karton mit speziellem Ampullenhalter).
Wirkstoff: Alprostadil (Prostaglandin E 1), in 1 Ampulle - 20 μg.
Hilfsstoff: Ethanol.
Anwendungshinweise
VAP 20 wird zur Behandlung von chronisch auslöschenden arteriellen Erkrankungen im III- und IV-Stadium gemäß der Fontaine-Klassifikation verwendet.
Kontraindikationen
- Verschlimmerung von ischämischer Herzkrankheit, schweren Herzrhythmusstörungen, chronischer Herzinsuffizienz, Schlaganfall oder Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten;
- Lungenödem, chronisch obstruktive und infiltrative Lungenerkrankungen;
- Krankheiten, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko einhergehen (z. B. Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür, ausgedehntes Trauma);
- eine Vorgeschichte von Funktionsstörungen und schweren Lebererkrankungen;
- allgemeine Kontraindikationen für eine Infusionstherapie wie Überhydratation, zerebrales oder pulmonales Ödem, Nierenfunktionsstörung (Oligurie), dekompensierte Herzinsuffizienz;
- Kinder bis 18 Jahre;
- Schwangerschafts- und Stillzeit;
- gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien oder Vasodilatatoren;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Vorsichtig:
- arterielle Hypotonie;
- Herz-Kreislauf-Versagen bei Patienten unter Hämodialyse;
- Diabetes mellitus;
- diabetische Angiopathie.
Art der Verabreichung und Dosierung
VAP 20 ist zur intravenösen Verabreichung vorgesehen.
Die Lösung wird unmittelbar vor der Verabreichung hergestellt: 1-2 Ampullen des Konzentrats werden in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung oder einer 5% igen Dextroselösung auf ein Volumen von 100-250 ml gelöst.
50–250 ml der fertigen Infusionslösung werden über 2 Stunden mit einer Geschwindigkeit von 0,4–2 ml / Minute injiziert. Die Häufigkeit von Infusionen beträgt 1 Mal pro Tag, in schweren Fällen der Krankheit - 2 Mal pro Tag.
Der Behandlungsverlauf beträgt durchschnittlich 14 Tage, mit einem positiven Effekt ab der Ersttherapie kann die Anwendung des Arzneimittels für weitere 7-14 Tage fortgesetzt werden. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen.
Wenn sich der Zustand nach 2 Wochen nicht bessert, ist eine weitere Anwendung von VAP 20 nicht praktikabel.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion (die Kreatininkonzentration im Blutserum übersteigt 1,5 mg / dl) beträgt die Anfangsdosis 20 µg, nach 2-3 Tagen wird sie bei Bedarf auf 40-60 µg erhöht. Bei Nieren- und Herzinsuffizienz sollte das Volumen der injizierten Flüssigkeit 50-100 ml pro Tag nicht überschreiten. Die Therapiedauer beträgt 4 Wochen.
Nebenwirkungen
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Herzrhythmusstörungen, Brustschmerzen, verminderter Blutdruck, atrioventrikuläre Blockade;
- seitens des Bewegungsapparates: bei langfristiger kontinuierlicher Verabreichung ab 4 Wochen - reversible Hyperostose langer Knochen;
- seitens des Zentralnervensystems: übermäßige Müdigkeit, beeinträchtigte Empfindlichkeit der Haut und der Schleimhäute, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Schwindel, Krampf-Syndrom;
- aus dem Verdauungssystem: dyspeptische Symptome (Durchfall, Übelkeit, Erbrechen), ein Gefühl von Unbehagen in der Magengegend;
- Laborparameter: erhöhte Aktivität von Transaminasen, erhöhter Titer von C-reaktivem Protein, Leukopenie, Leukozytose;
- selten: Verwirrtheit, Psychose, Fieber, Schüttelfrost, Gelenkschmerzen, Arthralgie, Anurie, Nierenversagen, Bradypnoe, Krämpfe zentralen Ursprungs, Lungenödem, akutes linksventrikuläres Versagen;
- allergische Reaktionen: Hautausschläge, Juckreiz;
- andere: Hyperthermie, vermehrtes Schwitzen, Schwellung der Extremität, in deren Vene die Infusion durchgeführt wird;
- lokale Reaktionen: beeinträchtigte Empfindlichkeit, Erythem, Ödeme, Schmerzen, Venenentzündung (proximal zur intravenösen Injektionsstelle).
Nebenwirkungen verschwinden nach Senkung der Dosis oder Absetzen der Infusion.
Wenn die Dosierung überschritten wird, sind folgende Reaktionen möglich: Blutdrucksenkung, erhöhte Herzfrequenz, vasovagale Reaktionen, begleitet von Symptomen wie erhöhtem Schwitzen, Blässe der Haut, Übelkeit, Erbrechen, möglicherweise Myokardischämie und Symptomen einer Herzinsuffizienz. An der Infusionsstelle können auch Rötungen, Schwellungen und Schmerzen auftreten. In diesen Fällen ist es notwendig, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren oder die Verabreichung abzubrechen. Bei einem deutlichen Blutdruckabfall sollte der Patient eine liegende Position einnehmen und die Beine anheben.
spezielle Anweisungen
VAP 20 sollte nur von einem Arzt angewendet werden, der Erfahrung in der Behandlung angiologischer Erkrankungen hat, mit modernen Methoden zur kontinuierlichen Überwachung des Herz-Kreislauf-Systems vertraut ist und über die entsprechende Ausrüstung verfügt.
Bei chronisch auslöschenden Erkrankungen der Arterien der unteren Extremitäten ist die Behandlung mit VAP 20 ein notwendiger Bestandteil einer komplexen Therapie. Der klinische Effekt kann mit einiger Verzögerung nach dem Ende des Kurses auftreten und ist langfristig.
Während des Behandlungszeitraums müssen Blutdruck (BP) und Herzfrequenz (HR), blutbiochemische Parameter sowie Indikatoren des Blutgerinnungssystems (bei Störungen des Blutgerinnungssystems oder bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das Gerinnungssystem beeinflussen) überwacht werden.
Patienten mit Nierenversagen und koronarer Herzkrankheit sollten während der Therapie und innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss unter Aufsicht des behandelnden Arztes im Krankenhaus sein. Um die Entwicklung einer Hyperhydratation zu verhindern, sollte das Volumen der täglich injizierten Flüssigkeit bei solchen Patienten nach Möglichkeit 50-100 ml nicht überschreiten. Eine dynamische Überwachung ihres Zustands ist erforderlich: Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz, falls erforderlich, Kontrolle des Flüssigkeitshaushalts und des Körpergewichts, Messung des zentralvenösen Drucks oder Echokardiographie.
Eine Venenentzündung (proximal zur Injektionsstelle) ist normalerweise kein Grund, die Behandlung abzubrechen. Die Anzeichen einer Entzündung verschwinden normalerweise innerhalb weniger Stunden nach Absetzen der Infusion oder Ändern der Injektionsstelle. In diesem Fall ist keine spezifische Therapie erforderlich. Eine Katheterisierung der Zentralvene kann das Auftreten dieser Nebenwirkung verringern.
Eine vor mehr als 24 Stunden hergestellte Lösung ist unbrauchbar.
VAP 20 kann die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen, insbesondere zu Beginn der Behandlung, wenn die Dosis erhöht wird, das Arzneimittel abgesetzt wird und auch bei gleichzeitigem Alkoholkonsum.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Alprostadil kann die Wirkung von Vasodilatatoren, Antianginal- und Antihypertensiva verstärken.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln zur Verhinderung der Blutgerinnung (Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer), Thrombolytika, Cefoperazon, Cefotetan, Cefamandol steigt das Blutungsrisiko.
Adrenomimetika (Adrenalin und Noradrenalin) verringern die vasodilatatorische Wirkung des Arzneimittels.
Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass die beschriebenen Arzneimittelwechselwirkungen auch dann möglich sind, wenn die aufgeführten Arzneimittel kurz vor Beginn der Therapie mit Alprostadil angewendet wurden.
Analoge
Analoga von VAP 20 sind: Alprostan Zentiva, Vasostenon, VAP 500, Prostin BP.
Lagerbedingungen
Außerhalb der Reichweite von lichtgeschützten Kindern bei einer Temperatur von 2-8 ° C (im Kühlschrank) aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Die vorbereitete Lösung behält ihre Eigenschaften 24 Stunden lang, wenn sie an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2-8 ° C (im Kühlschrank) gelagert wird.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
VAP 20: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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VAP 20 20 μg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 ml 5 Stk. RUB 3001 Kaufen |
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VAP 20 20 μg / ml Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung 1 ml 10 Stk. RUB 5968 Kaufen |
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