Glimepirid-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Gebrauchsanweisung:

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Anwendungshinweise
3. Gegenanzeigen
4. Art der Anwendung und Dosierung
5. Nebenwirkungen
6. Besondere Anweisungen
7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. Analoge
9. Lagerbedingungen
10. Abgabebedingungen von Apotheken

Glimepirid-Teva ist ein hypoglykämisches Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Tabletten: länglich, mit abgeschrägten Rändern: 1 mg - weiß; 2 mg - weiß, Risiko auf einer Seite teilend; 3 mg - eine hellgelbe Marmoroberfläche mit bräunlichem Farbton, auf einer Seite befindet sich eine Trennlinie; 4 mg - gelb mit leichter Marmorierung, auf einer Seite der Trennlinie (10 Stk. In Blasen; in einer Dosis von 1, 2 oder 3 mg - in einem Karton mit 3 oder 6 Blasen; in einer Dosis von 4 mg - in einem Karton 3, 6 oder 10 Blasen).

Eine Tablette enthält:

Wirkstoff: Glimepirid - 1, 2, 3 oder 4 mg;
Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Maisstärke, Lactosemonohydrat, Povidon, Natriumcarboxymethylstärke, Polysorbat 80, Eisenfarbstoffgelboxid (E 172), Talk.

Anwendungshinweise

Glimepirid-Teva wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus angewendet, wenn keine Ergebnisse aufgrund körperlicher Aktivität und Einhaltung einer zuvor vorgeschriebenen Diät vorliegen. Wenn die Monotherapie mit dem Medikament unwirksam ist, wird empfohlen, es in Kombination mit Metformin oder Insulin zu verwenden.

Kontraindikationen

Absolut:

Typ 1 Diabetes mellitus;
diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkom und Koma (einschließlich hyperosmolar);
schweres Nierenversagen (einschließlich der Notwendigkeit einer Hämodialyse);
schweres Leberversagen;
Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
Unzulänglichkeit von G-6-PD (Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase) - für eine Dosis von 1, 2 oder 3 mg;
Leukopenie - für eine Dosis von 4 mg;
die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillzeit);
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
individuelle Überempfindlichkeit gegen Glimepirid, andere Bestandteile des Arzneimittels und andere Sulfonylharnstoffderivate / Sulfonamid-Arzneimittel (die Wahrscheinlichkeit, allergische Reaktionen zu entwickeln, steigt).

Die Tabletten werden mit Vorsicht eingenommen, wenn Alkoholismus, infektiöses Fieber, Erkrankungen, die eine Übertragung des Patienten auf eine Insulintherapie erfordern, wie schweres Mehrfachtrauma, ausgedehnte Verbrennungen / chirurgische Eingriffe, Nebenniereninsuffizienz, Schilddrüsenerkrankungen (Thyreotoxikose, Hypothyreose), beeinträchtigte Nahrungsaufnahme und Arzneimittel Gastrointestinaltrakt (Gastrointestinaltrakt), einschließlich Darmverschluss und Darmparese, im Anfangsstadium der Therapie, wenn das Risiko einer Hypoglykämie mit interkurrenten Krankheiten oder Änderungen des Lebensstils (Ernährung und Diät, Abnahme / Zunahme der körperlichen Aktivität) erhöht ist - für eine Dosis 1, 2 oder 3 mg, G-6-PD-Mangel - bei einer Dosis von 4 mg.

Art der Verabreichung und Dosierung

Tabletten sind nach innen, gesamte Flüssigkeit gepresste Flüssigkeit in ausreichender Menge (¹ / ₂ Tassen). Die tägliche Dosis wird 1 Mal während eines herzhaften Frühstücks oder der ersten Hauptmahlzeit (oder unmittelbar davor) eingenommen. Sie sollten nach der Einnahme von Glimepirid-Teva keine Mahlzeiten auslassen.

Das Dosierungsschema wird individuell festgelegt, wobei die Indikatoren für die Glukosekonzentration im Blut und der Lebensstil des Patienten berücksichtigt werden. Die Anfangsdosis von Glimepirid beträgt 1 mg einmal täglich. Bei Erreichen der optimalen therapeutischen Wirkung wird empfohlen, diese Dosis als Erhaltungsdosis einzunehmen.

Wenn keine Blutzuckerkontrolle vorliegt, wird die tägliche Dosis schrittweise um 1 mg in 1-2 Wochen (2-3-4-6 mg) erhöht, wobei die Blutzuckerkonzentration regelmäßig überwacht wird. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 mg, in Ausnahmefällen sind höhere Tagesdosen wirksam. Der Therapieverlauf ist lang, die Blutzuckerkontrolle sollte ständig durchgeführt werden.

Glimepirid mit Metformin

In Ermangelung einer Blutzuckerkontrolle bei Patienten, die Metformin einnehmen, ist eine gleichzeitige Therapie mit Glimepirid zulässig, sofern die Metformin-Dosis beibehalten wird. Beginnen Sie mit der Einnahme von Glimepirid-Teva mit einer minimalen Tagesdosis, die je nach erforderlicher Glukosekonzentration im Blut schrittweise bis zum Maximum erhöht wird. Die Kombinationstherapie wird unter strenger ärztlicher Aufsicht durchgeführt.

Glimepirid mit Insulin

Wenn eine Blutzuckerkontrolle nicht erreicht werden kann, indem die maximale Dosis Glimepirid allein oder in Kombination mit der maximalen Dosis Metformin eingenommen wird, kann Glimepirid in Kombination mit Insulin verwendet werden. In diesem Fall bleibt die letzte dem Patienten zugewiesene Glimepirid-Dosis unverändert, und die gleichzeitige Insulintherapie beginnt mit einer Mindestdosis mit einem möglichen allmählichen Anstieg in der Zukunft (unter Kontrolle der Blutzuckerkonzentration). Die Kombinationstherapie wird unter strenger ärztlicher Aufsicht durchgeführt.

Umstellung von anderen oralen Hypoglykämika auf Glimepirid

Glimepirid wird in einer anfänglichen Tagesdosis von 1 mg eingenommen, selbst wenn der Patient vor einem Therapiewechsel die maximale Dosis eines anderen oralen hypoglykämischen Arzneimittels eingenommen hat. Jede Erhöhung der Dosis von Glimepirid-Teva erfolgt schrittweise um 1 mg in 1-2 Wochen unter Berücksichtigung der Wirksamkeit, Dosis und Wirkdauer des verwendeten oralen hypoglykämischen Arzneimittels. Insbesondere bei Antidiabetika mit langer Halbwertszeit kann manchmal ein vorübergehender (bis zu mehreren Tagen) Abbruch des Verabreichungsverlaufs erforderlich sein, um eine additive Wirkung zu vermeiden, die die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie erhöht.

Umstellung von Insulin auf Glimepirid

Bei der Insulintherapie von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus kann Insulin in Ausnahmefällen durch Kompensation der Krankheit und der intakten Sekretionsfunktion der β-Zellen der Bauchspeicheldrüse durch Glimepirid ersetzt werden. Die Übersetzung sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen. In diesem Fall beginnt die Einnahme von Glimepirid-Teva mit einer täglichen Mindestdosis von 1 mg.

Nebenwirkungen

Stoffwechsel: selten - eine hypoglykämische Reaktion, die hauptsächlich kurz nach der Einnahme von Glimepirid auftritt, kann eine schwere Form und einen schweren Verlauf haben und ist nicht immer einer Linderung zugänglich, hängt von der Ernährung und der Ernährung sowie der Dosierung des Arzneimittels ab;
Sehorgan: mit unbekannter Häufigkeit - vorübergehende Sehstörungen im Zusammenhang mit Veränderungen des Blutzuckers (insbesondere zu Beginn der Therapie);
Verdauungssystem: sehr selten - Übelkeit / Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall (in Ausnahmefällen kann eine Unterbrechung des Verlaufs erforderlich sein), ein Gefühl von Unbehagen und Schweregefühl im Magenbereich, Gelbsucht, Cholestase, Hepatitis (einschließlich Leberversagen); mit unbekannter Häufigkeit - eine Steigerung der Aktivität von Leberenzymen;
Blut und Lymphsystem: selten - Leukopenie, Thrombozytopenie (mittelschwer bis schwer), hämolytische / aplastische Anämie, Granulozytopenie, Erythrozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie;
Überempfindlichkeitsreaktionen: sehr selten - Juckreiz, Urtikaria und Hautausschlag, meist mäßig ausgeprägt, können sich jedoch verschlimmern, verschlimmert durch Atemnot und Blutdruckabfall bis zur Entwicklung einer Anaphylaxie; mit unbekannter Häufigkeit - Kreuzallergie mit Sulfonamiden, Sulfonylharnstoffderivaten, anderen Sulfonamiden; Es kann sich auch eine allergische Vaskulitis entwickeln.
andere Reaktionen: sehr selten - Hyponatriämie; Einzelfälle - Kopfschmerzen, Asthenie; mit unbekannter Häufigkeit - späte Hautporphyrie, Photosensibilisierung.

Eine Überdosierung aufgrund der Einnahme einer großen Dosis Glimepirid-Teva bedroht die Entwicklung einer Hypoglykämie. Symptome der Erkrankung sind: vermehrtes Schwitzen, erhöhte Angstzustände, erhöhter Blutdruck, Tachykardie, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Herzschmerzen, Schwindel, Kopfschmerzen, starker Appetitanstieg, Übelkeit / Erbrechen, Schläfrigkeit, Apathie, Angstzustände, Aggressivität, Depressionen, Verwirrtheit, Parese, Tremor, Empfindlichkeitsstörung, Konzentrationsstörung, Krämpfe zentralen Ursprungs. Die Symptome einer Hypoglykämie können dem Krankheitsbild eines ischämischen Schlaganfalls ähnlich sein. Koma kann sich entwickeln. Der Zustand kann 12 bis 72 Stunden dauern und nach der anfänglichen Wiederherstellung der Blutzuckerkonzentration erneut auftreten.

Zur Behandlung einer Überdosierung wird eine Magenspülung empfohlen, wonach dem Patienten Aktivkohle und Natriumpicosulfat verabreicht werden müssen. Es ist so bald wie möglich erforderlich, mit der Einführung von Dextrose zu beginnen, falls erforderlich, intravenös 50 ml einer 40% igen Lösung und dann die Infusion einer 10% igen Lösung. Alle Verfahren werden unter genauer Überwachung der Blutzuckerkonzentration durchgeführt. In Zukunft kann eine symptomatische Therapie erforderlich sein, die hauptsächlich unter Aufsicht von Spezialisten in einem Krankenhaus durchgeführt wird.

spezielle Anweisungen

Das hypoglykämische Mittel wird ausschließlich zum festgelegten Zeitpunkt in vom Arzt festgelegten Dosen eingenommen. Eine höhere Dosis sollte nach der versäumten Dosis nicht eingenommen werden. Der Arzt sollte mit dem Patienten die Situation besprechen, in der das Medikament versäumt wird, die Nahrungsaufnahme oder es nicht möglich ist, die nächste Dosis Glimepirid zum festgelegten Zeitpunkt einzunehmen, und Empfehlungen zur Anpassung des Dosierungsschemas geben. Der Patient sollte den Arzt unverzüglich über die Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis informieren, die die verschriebene Dosis überschreitet.

Der Arzt muss unverzüglich über das Auftreten von Nesselsucht oder Hautausschlägen informiert werden, da sich solche Überempfindlichkeitsreaktionen schnell zu einem anaphylaktischen Schock entwickeln können.

Wenn sich nach Einnahme von Glimepirid in einer Dosis von 1 mg pro Tag eine Hypoglykämie entwickelt, erfolgt die Blutzuckerkontrolle ausschließlich durch diätetische Regulierung.

Bei Erreichen des Kompensationszustands für Typ-2-Diabetes mellitus steigt die Insulinempfindlichkeit des Patienten an, was möglicherweise eine Verringerung der Glimepirid-Dosis oder einen vorübergehenden Entzug erforderlich macht, um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden. Eine Dosisanpassung ist auch erforderlich, wenn der Lebensstil des Patienten, sein Gewicht oder andere Faktoren geändert werden, die die Entwicklung einer Hyper- oder Hypoglykämie beeinflussen.

Eine ausgewogene Ernährung, regelmäßige, angemessene Bewegung und gegebenenfalls Gewichtsverlust sind für eine optimale Blutzuckerkontrolle ebenso wichtig wie die Einhaltung der Dosierung von Hypoglykämika.

Das Risiko, eine Hypoglykämie zu entwickeln, ist in den ersten Wochen der Glimepirid-Therapie erhöht, was eine genauere Überwachung des Zustands des Patienten erfordert, insbesondere bei Nichteinhaltung des Regimes und der Diät.

Faktoren, die zur Entwicklung einer Hypoglykämie beitragen:

Nichteinhaltung medizinischer Vorschriften, insbesondere bei älteren Patienten, aufgrund unzureichender Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit einem Arzt;
unregelmäßig, Unterernährung, erzwungenes Auslassen von Mahlzeiten, Hunger, Änderung der üblichen Ernährung;
die Diskrepanz zwischen der Menge an körperlicher Aktivität und der Menge an verbrauchten Kohlenhydraten;
Trinken von alkoholischen Getränken, insbesondere beim Auslassen von Mahlzeiten;
Überdosierung mit Glimepirid;
Nierenversagen;
schweres Leberversagen;
einige nicht kompensierte Erkrankungen des endokrinen Systems, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen (Hypophyseninsuffizienz, Nebenniereninsuffizienz, Schilddrüsenfunktionsstörung);
Komplexe Anwendung mit anderen Medikamenten, die die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid-Teva verstärken oder schwächen können.

Die oben genannten Faktoren sowie frühere Hypoglykämie-Episoden sollten dem behandelnden Arzt mitgeteilt werden, der auf der Grundlage dieser Daten die Glimepirid-Dosis oder das gesamte Behandlungsschema anpasst. Eine Dosisanpassung ist auch erforderlich, wenn der übliche Lebensstil oder das Vorliegen einer interkurrenten Krankheit geändert wird.

Die Symptome einer Hypoglykämie können bei älteren Patienten mit autonomer Neuropathie oder bei gleichzeitiger Therapie mit β-Blockern, Reserpin, Clonidin, Guanethidin geglättet werden oder ganz fehlen. In fast allen Fällen kann eine Hypoglykämie durch sofortige Aufnahme von Kohlenhydraten (Zucker / Glukose, z. B. in Form eines süßen Fruchtgetränks oder eines Zuckerwürfels) schnell gelindert werden. Daher muss der Patient jederzeit ≥ 20 g Glukose (4 Zuckerwürfel) bei sich haben. Zuckerersatzstoffe sind bei der Behandlung von Hypoglykämie unwirksam.

Aus der Erfahrung mit anderen Sulfonylharnstoff-Derivaten ist bekannt, dass trotz des Erfolgs der Linderung der Hypoglykämie im Anfangsstadium ein Rückfall der Krankheit möglich ist und der Patient daher kontinuierlich und sorgfältig überwacht werden sollte. Im Falle eines Anfalls einer schweren Hypoglykämie sind sofortige medizinische Maßnahmen unter Aufsicht des medizinischen Personals und unter bestimmten Umständen im Krankenhaus erforderlich.

Wenn ein Patient mit Diabetes mellitus einen anderen Arzt sucht (z. B. nach einer Verletzung in einem Krankenwagen oder wenn er am Wochenende krank ist), muss er das medizinische Personal über das Vorhandensein einer Hypoglykämie und über die vorherige Therapie informieren.

Bei der Einnahme von Glimepirid ist es erforderlich, das Bild des peripheren Blutes (insbesondere des Indikators für Leukozyten, Blutplättchen) und der Leberfunktion, den Blutzuckerspiegel sowie die Konzentration von HbA1c (glykosyliertes Hämoglobin) regelmäßig zu überwachen.

Stresssituationen wie Trauma, Operationen und durch Fieber komplizierte Infektionskrankheiten können eine vorübergehende Übergabe des Patienten an die Insulintherapie erforderlich machen.

Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Glimepirid bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz und Patienten unter Hämodialyse vor. Daher wird gezeigt, dass sie auf Insulintherapie umstellen.

Die Behandlung von Patienten mit G-6-PD-Mangel mit Sulfonylharnstoff-Derivaten, einschließlich Glimepirid, kann eine hämolytische Anämie verursachen. Bei solchen Patienten sollte die Möglichkeit der Verwendung von hypoglykämischen Substanzen anderer Gruppen in Betracht gezogen werden.

Bestimmte Nebenwirkungen von Glimepirid, wie schwerwiegende Veränderungen des Blutbildes, schwere Hypoglykämie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Leberversagen, können unter bestimmten Umständen lebensbedrohlich sein. Der Patient muss vor der Notwendigkeit gewarnt werden, sofort einen Arzt zu konsultieren und ihn über die Entwicklung von Nebenwirkungen zu informieren.

Im Anfangsstadium der Therapie ist bei einem Übergang von einem hypoglykämischen Wirkstoff zu einem anderen oder bei unregelmäßiger Einnahme von Glimepirid eine Verringerung der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und der Konzentration der Aufmerksamkeit aufgrund von Hyper- oder Hypoglykämie möglich. Dieser Zustand kann sich negativ auf die Fähigkeit auswirken, Fahrzeuge zu fahren oder andere schwierige Arbeiten auszuführen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Metformin oder andere orale Hypoglykämika, Insulin, Angiotensin-Converting-Enzym (ATP) -Hemmer, anabole Steroide und männliche Sexualhormone, Allopurinol, Cumarinderivate, Chloramphenicol, Fluoxetin, Cyclophosphamid, Trophosphamidphen und Dispiraluramidin, Gfuramidin, Gfuramidin Monoaminoxidasen (MAO), Fluconazol, Miconazol, Pentoxifyllin zur parenteralen Verabreichung in hohen Dosen, Azapropazon, Oxyphenbutazon, Phenylbutazon, Probenecid, Salicylate (einschließlich Aminosalicylsäure), antimikrobielle Mittel (einige Sulfanilaminderivate) Tetracycline, Tritoqualin: Verstärken Sie die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid und erhöhen Sie die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie.
Acetazolamid, Barbiturate, Glucocorticosteroide (GCS), Diazoxid, Saluretika, Thiaziddiuretika, Adrenalin und andere Sympathomimetika, Glucagon, Abführmittel (bei längerer Anwendung), Nikotinsäure (in hohen Dosen) und ihre Derivate, Östrogene und Gestagene, Phenothiazinderivate einschließlich Chlorpromazin), Phenytoin, Rifampicin, jodhaltige Schilddrüsenhormone, Lithiumsalze: Schwächung der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid-Teva und Verringerung der Glukosekonzentration im Blut;
Blocker von H ₂ -Histaminrezeptoren, Reserpin und Clonidin: können die hypoglykämische Wirkung des Arzneimittels sowohl verstärken als auch schwächen;
β-Blocker, Guanethidin, Clonidin und Reserpin: Eine Abnahme oder Abwesenheit klinischer Symptome einer Hypoglykämie ist möglich;
Cumarinderivate: Glimepirid kann ihre Wirkung verstärken oder schwächen;
Medikamente, die die Hämatopoese des Knochenmarks hemmen: Glimepirid erhöht das Risiko einer Myelosuppression;
Alkohol (sowohl bei chronischer als auch bei einmaliger Anwendung): Kann die hypoglykämische Wirkung erhöhen oder verringern.

Falls erforderlich, sollte die gleichzeitige Anwendung von Glimepirid mit anderen Arzneimitteln, deren Wahl mit dem Arzt vereinbart werden.

Analoge

Analoga der Droge Glimepirid-Teva sind: Amaryl, Glime, Glemaz, Glemuno, Glimepirid Canon, Glimepirid, Meglimid, Glyumedex, Diamerid usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!