Grandaxin
Grandaxin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Verwendung in der Kindheit
- 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 11. Analoge
- 12. Lagerbedingungen
- 13. Abgabebedingungen von Apotheken
- 14. Bewertungen
- 15. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Grandaxin
ATX-Code: N05BA23
Wirkstoff: Tofisopam (Tofisopam)
Hersteller: JSC Pharmaceutical Plant EGIS, Ungarn
Beschreibung und Foto-Update: 2019-07-08
Preise in Apotheken: ab 324 Rubel.
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Grandaxin ist ein Medikament mit anxiolytischer Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Grandaxin wird in Form von Tabletten hergestellt: grauweiß oder weiß, rund, flach, abgeschrägt, geruchlos oder fast geruchlos, mit der Aufschrift "GRANDAX" auf der einen Seite und einer Linie auf der anderen Seite (je 10 Stück. In Blasen 2 oder 6 Blasen in einem Karton).
Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:
- Wirkstoff: Tofisopam - 50 mg;
- Hilfskomponenten: Stearinsäure - 1 mg; Magnesiumstearat - 1 mg; Gelatine - 3,5 mg; Talkum - 2 mg; Kartoffelstärke - 20,5 mg; Laktosemonohydrat - 92 mg; mikrokristalline Cellulose - 10 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Tofisopam - der Wirkstoff von Grandaxin - ist ein atypisches Benzodiazepinderivat, das durch eine anxiolytische Wirkung gekennzeichnet ist und praktisch nicht von krampflösenden, muskelrelaxierenden und beruhigenden Wirkungen begleitet wird. Es gehört zu den psychovegetativen Regulatoren, die verschiedene Formen autonomer Störungen beseitigen. Tofisopam zeichnet sich durch eine mäßige stimulierende Aktivität aus. Da es keine muskelrelaxierende Wirkung gibt, darf Patienten mit Myasthenia gravis und Myopathie Grandaxin verschrieben werden.
Aufgrund der atypischen chemischen Struktur führt das Medikament in empfohlenen Dosen praktisch nicht zur Entwicklung eines Entzugssyndroms sowie zu körperlicher und geistiger Abhängigkeit. Grandaxin ist tagsüber angstlösend.
Pharmakokinetik
Bei oraler Einnahme wird Tofisopam schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration der Substanz im Blutplasma wird 2 Stunden nach der Einnahme erreicht, wonach ihr Spiegel monoexponentiell abfällt. Tofisopam ist nicht durch eine kumulative Wirkung gekennzeichnet und seine Metaboliten haben keine pharmakologische Aktivität. Der Wirkstoff von Grandaxin wird hauptsächlich über die Nieren (60-80%) in Form von Konjugaten mit Glucuronsäure und in geringerem Maße (ca. 30%) über den Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 6-8 Stunden.
Anwendungshinweise
- Neuroseähnliche Zustände (Zustände, die von vegetativen Störungen, emotionalem Stress, Apathie, mäßiger Angst, obsessiven Erfahrungen, verminderter Aktivität begleitet werden) und Neurosen;
- Kardialgie (als Monotherapie oder gleichzeitig mit anderen Medikamenten);
- Reaktive Depression mit leichten psychopathologischen Symptomen;
- Posttraumatische Belastungsstörung (psychische Anpassungsstörung);
- Prämenstruelles Spannungssyndrom;
- Klimakterisches Syndrom (als Monotherapie oder gleichzeitig mit hormonellen Arzneimitteln);
- Myopathien, neurogene Muskelatrophie, Myasthenia gravis und andere pathologische Zustände mit sekundären neurotischen Symptomen in Fällen, in denen die Verwendung von Anxiolytika mit ausgeprägter muskelrelaxierender Wirkung kontraindiziert ist;
- Alkoholentzugssyndrom.
Kontraindikationen
- Atemversagen im Stadium der Dekompensation;
- Zustände, die von schwerer psychomotorischer Erregung, tiefer Depression oder Aggressivität begleitet sind;
- Schlafapnoe-Syndrom (Anamnese);
- Gleichzeitige Anwendung mit Sirolimus, Tacrolimus, Cyclosporin;
- Angeborener Laktasemangel, Galaktoseintoleranz, Glukose- und Galaktosemalabsorptionssyndrom (Grandaxin enthält Laktosemonohydrat);
- Erstes Trimester von Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen);
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels oder andere Benzodiazepine.
Grandaxin sollte bei Patienten mit akutem Atemversagen in der Vorgeschichte, dekompensiertem chronischem Atemnotsyndrom, Epilepsie, Winkelverschlussglaukom und organischen Hirnläsionen (z. B. mit Atherosklerose) mit Vorsicht eingenommen werden.
Gebrauchsanweisung für Grandaxin: Methode und Dosierung
Das Dosierungsschema wird individuell festgelegt, wobei die klinische Form der Krankheit, der Zustand des Patienten und die individuelle Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung des Arzneimittels berücksichtigt werden.
Für Erwachsene wird Grandaxin 1-3 mal täglich 1-2 Tabletten (50-100 mg) verschrieben. Die maximale Tagesdosis beträgt 300 mg. Bei unregelmäßiger Anwendung des Arzneimittels können Sie 1-2 Tabletten einnehmen.
Bei Nierenversagen und älteren Patienten sollte die tägliche Dosis von Grandaxin um etwa das Zweifache reduziert werden.
Nebenwirkungen
Während der Therapie mit Grandaxin ist die Entwicklung von Störungen aus einigen Körpersystemen möglich:
- Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Übelkeit, Verstopfung, verminderter Appetit, Blähungen; in einigen Fällen - cholestatischer Ikterus;
- Zentralnervensystem: Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, psychomotorische Erregung, erhöhte Reizbarkeit, Krampfanfälle bei Patienten mit Epilepsie;
- Atmungssystem: Atemdepression;
- Bewegungsapparat: Muskelschmerzen, Muskelverspannungen;
- Allergische Reaktionen: Exanthem (einschließlich Scharlach), Juckreiz.
Überdosis
Wenn Grandaxin in hohen Dosen (50–120 mg / kg Körpergewicht) oral eingenommen wird, können Symptome einer Depression des Zentralnervensystems auftreten: verschwommenes Bewusstsein, Erbrechen, Depression des Atemzentrums und / oder epileptische Anfälle, Koma.
Bei ausgeprägter Unterdrückung der Funktionen des Zentralnervensystems sollte kein Erbrechen ausgelöst werden. Magenspülung wird empfohlen. Die Ernennung von Aktivkohle kann die Absorption des Arzneimittels verringern. Es ist notwendig, die grundlegenden physiologischen Parameter ständig zu überwachen und eine geeignete symptomatische Therapie durchzuführen. Atemdepression ist ein Hinweis auf mechanische Beatmung. Die Verabreichung von ZNS-Stimulanzien wird nicht empfohlen.
Die Hypotonie wird vorzugsweise durch intravenöse Flüssigkeiten behandelt und der Patient in eine Trendelenburg-Position gebracht. Wenn diese Maßnahmen nicht zu einer Normalisierung des Blutdrucks führen, ist die Verabreichung von Noradrenalin (Noradrenalin) oder Dopamin zulässig. Die Wirksamkeit der Dialyse und der erzwungenen Diurese wurde nicht nachgewiesen. In Notfällen ist es möglich, Flumazenil, einen spezifischen Benzodiazepin-Antagonisten, zu verwenden, aber seine Verwendung im Falle einer Überdosierung von Tofisopam ist nicht gut verstanden.
spezielle Anweisungen
Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion und verzögerter geistiger Entwicklung können Nebenwirkungen häufiger als bei anderen beobachtet werden.
Gemäß den Anweisungen wird Grandaxin nicht als Monotherapie bei Depressionen oder depressiven Zuständen mit Angstzuständen empfohlen (aufgrund des hohen Risikos von Selbstmordversuchen und aggressivem Verhalten).
Bei der Anwendung von Grandaxin bei Patienten mit Depersonalisierung sowie bei organischen Hirnläsionen (z. B. bei Atherosklerose) ist Vorsicht geboten.
Bei Patienten mit Epilepsie kann Tofisopam die Anfallsschwelle erhöhen.
Jede Tablette enthält 92 mg Laktose, die von Patienten mit Laktoseintoleranz berücksichtigt werden muss.
Grandaxin hat keinen signifikanten Einfluss auf die Aufmerksamkeit und Konzentrationsfähigkeit.
Verwendung im Kindesalter
In der pädiatrischen Praxis wird Grandaxin nicht angewendet.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Anwendung von Grandaxin mit Tacrolimus, Sirolimus und Cyclosporin ist kontraindiziert.
Tofisopam reduziert die depressive Wirkung von Ethanol auf das Zentralnervensystem.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Grandaxin mit bestimmten Arzneimitteln können folgende unerwünschte Wirkungen auftreten:
- Medikamente, die die Funktionen des Zentralnervensystems unterdrücken (Analgetika, Antidepressiva, Mittel zur Vollnarkose, Blocker von Histamin-H1-Rezeptoren, Hypnotika, Beruhigungsmittel und Antipsychotika) - verstärken ihre Wirkung;
- Einige Antimykotika (Itraconazol, Ketoconazol) - Es ist möglich, den Leberstoffwechsel von Tofisopam zu verlangsamen, was zu einer Erhöhung seiner Konzentration im Blutplasma führt.
- Leberenzyminduktoren (Barbiturate, Ethanol, Antiepileptika, Nikotin) - Es ist möglich, den Metabolismus von Tofisopam zu erhöhen, was zu einer Abschwächung seiner therapeutischen Wirkung führen kann.
- Beta-Blocker - es ist möglich, den Metabolismus von Tofisopam zu verlangsamen (hat keine klinische Bedeutung);
- Orale Kontrazeptiva - Es ist möglich, die Stoffwechselrate von Tofisopam zu senken.
- Einige blutdrucksenkende Medikamente (Kalziumkanalblocker, Clonidin) - können die Wirkung von Grandaxin verstärken;
- Benzodiazepine, einschließlich Tofisopam - beeinflussen möglicherweise die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin;
- Digoxin - eine Erhöhung des Blutplasmaspiegels ist möglich;
- Antazida - es ist möglich, die Absorption von Tofisopam zu verändern;
- Disulfiram (langfristige gleichzeitige Anwendung) - Es ist möglich, den Metabolismus von Tofisopam zu hemmen.
- Omeprazol und Cimetidin - Hemmung des Metabolismus von Tofisopam.
Analoge
Analoga von Grandaxin sind: Afobazol, Diazepam, Gidazepam, Relanium, Neurol, Tazepam, Phenazepam.
Lagerbedingungen
An einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 15-25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Grandaxin
Die Bewertungen von Ärzten zu Grandaxin sind überwiegend positiv. Bei einem richtig ausgewählten Behandlungsschema werden während der Behandlung praktisch keine Nebenwirkungen beobachtet.
Das Medikament wird oft bei nervösen Störungen verschrieben. Es hat eine beruhigende Wirkung und lindert Angstzustände und Verspannungen gut.
Die Patienten stellen fest, dass etwa eine Woche nach Therapiebeginn eine klinisch signifikante Verbesserung beobachtet wird. Einige Patienten berichten über das Auftreten von Nebenwirkungen: Schwäche, Schläfrigkeit, Schwindel.
Grandaxin beseitigt effektiv eines der charakteristischsten Symptome der Menopause - die neurotische Störung.
Preis für Grandaxin in Apotheken
Der ungefähre Preis für Grandaxin beträgt 385–430 Rubel für eine Packung mit 20 Tabletten oder 810–900 Rubel für eine Packung mit 60 Tabletten.
Grandaxin: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Grandaxin 50 mg Tabletten 20 Stk. 324 r Kaufen |
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Grandaxin Tabletten 50mg 20 Stk. 391 r Kaufen |
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Grandaxin 50 mg Tabletten 60 Stk. 765 RUB Kaufen |
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Grandaxin Tabletten 50mg 60 Stk. 813 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
