Zolpidem - Gebrauchsanweisung Für Tablets, Preis, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Zolpidem

Zolpidem: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Zolpidem

ATX-Code: N05CF02

Wirkstoff: Zolpidem (Zolpidem)

Produzent: SA Laboratorios BAGÓ (Argentinien)

Beschreibung und Foto-Update: 18.10.2018

Zolpidem ist ein Medikament mit hypnotischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform der Freisetzung - Tabletten: weiß, rund, flach, mit einer Fase und einer Linie, auf der einen Seite - Gravur NOC, auf der anderen - das Firmenlogo (15 Stk. In Blasen, in einem Karton 1 oder 2 Packungen).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Zolpidemtartrat - 10 mg;
• Hilfskomponenten: kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Talk, Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Zolpidem ist ein Hypnotikum, das zur Gruppe der Imidazopyridine gehört. Es ist ein selektiver Agonist der Omega1-Benzodiazepinrezeptor-Unterklasse.

In therapeutischen Dosen wirkt es beruhigend, ohne angstlösende, krampflösende und zentralmuskelrelaxierende Wirkungen auszuüben. Erregt Benzodiazepinrezeptoren (Omega) in der Alpha-Untereinheit von GABA-Rezeptorkomplexen, die im Bereich IV der Platte der sensorisch-motorischen Zonen des Kortex, Pons, Globus Pallidus, optischer Hügel des ventralen Thalamuskomplexes, retikulärer Teile der Substantia Nigra usw. lokalisiert sind.

Die Verwendung des Arzneimittels hilft, die Zeit bis zum Einschlafen zu verkürzen, die Anzahl der nächtlichen Erwachungen zu verringern, die Gesamtschlafdauer zu verlängern und die Qualität zu verbessern. Es gibt eine Verlängerung des II. Schlafstadiums und des Tiefschlafstadiums (III und IV).

Tagsüber verursacht das Mittel keine Schläfrigkeit.

Pharmakokinetik

Die Resorption von Zolpidem aus dem Magen-Darm-Trakt ist schnell. Nach oraler Verabreichung liegt die Zeit bis zum Erreichen von C _max im Blutplasma zwischen 0,5 und 3 Stunden. Plasmaproteinbindung - 92%, Bioverfügbarkeit - 70%. Es gibt eine lineare Beziehung zwischen der Dosis des Arzneimittels und seiner Plasmakonzentration.

Es wird in der Leber durch die Bildung von drei inaktiven Metaboliten metabolisiert, die über den Darm und die Nieren ausgeschieden werden (37% bzw. 56%). Die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit beträgt 2,4 Stunden. V _d liegt im Bereich von 0,5 ± 0,02 l / kg.

Induziert keine Leberenzyme.

In kleinen Mengen über die Muttermilch ausgeschieden.

Bei älteren Patienten kann die Plasma-Clearance im Blut ohne signifikante Erhöhung der Halbwertszeit abnehmen, während das C _max um 50% zunimmt. Bei ausgeprägter Beeinträchtigung der Nierenfunktion kommt es zu einer leichten Erhöhung der Clearance in der Leber - eine Erhöhung der Bioverfügbarkeit und der Halbwertszeit.

Anwendungshinweise

Zolpidem wird zur Behandlung von Schlafstörungen verschrieben, einschließlich Einschlafstörungen, Nacht / frühem Erwachen.

Kontraindikationen

Absolut:

• Leberversagen (chronisch oder schwer akut);
• Atemversagen (akut und / oder schwer);
• Schlafapnoe, einschließlich vermuteter Schlafapnoe;
• erbliche Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Laktasemangel (Zolpidem enthält Laktose);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen Vorsicht geboten ist):

• schwere Myasthenia gravis;
• leichte / mittelschwere Leberfunktionsstörung;
• Atemstillstand;
• Drogenabhängigkeit, Alkoholismus und andere Arten von Sucht;
• Depression.

Gebrauchsanweisung für Zolpidem: Methode und Dosierung

Die Tabletten werden kurz vor dem Schlafengehen oral eingenommen.

Einzeldosis - 10 mg. Bei geschwächten / älteren Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Therapie mit einer Dosis von 5 mg begonnen werden, bei unzureichender klinischer Wirkung und guter Verträglichkeit kann sie weiter auf 10 mg erhöht werden.

Das Maximum beträgt 10 mg pro Tag.

Die empfohlene Kursdauer für vorübergehende Schlaflosigkeit beträgt 2–5 Tage, für situative Schlaflosigkeit 2 bis 3 Wochen. Die maximale Therapiedauer beträgt 4 Wochen.

Wenn die Behandlung in einem sehr kurzen Verlauf durchgeführt wird, ist ein schrittweises Absetzen des Arzneimittels nicht erforderlich. Bei längerem Gebrauch sollte Zolpidem schrittweise abgesetzt werden, um die Wahrscheinlichkeit einer Rebound-Schlaflosigkeit zu verringern.

Nebenwirkungen

Das Medikament ist im Allgemeinen gut verträglich.

Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten; mit unbekannter Häufigkeit - wenn es unmöglich ist, die Häufigkeit abzuschätzen Auftreten von Verstößen):

• Nervensystem: häufig - Albträume, erhöhte Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Trunkenheit, Schwindel, anterograde Amnesie (möglicherweise Zusammenhang der Auswirkungen von Amnesie mit Verhaltensreaktionen; das Risiko ihres Auftretens steigt proportional zur Dosis), Unruhe, Halluzinationen; selten - Reizbarkeit, Verwirrung; mit unbekannter Häufigkeit - Bewusstseinsstörungen, Aggressivität, Somnambulismus, Dysphorie, auditive / visuelle Halluzinationen, Verhaltensreaktionen, Übererregbarkeit, Drogenabhängigkeit (kann auch bei Anwendung von Zolpidem in therapeutischen Dosen beobachtet werden); Wenn die Therapie abgebrochen wird - Rebound-Schlaflosigkeit oder Entzugssyndrom, Gangstörung, verminderte Libido, Ataxie, Stürze (normalerweise bei älteren Patienten),Drogenabhängigkeit (Abnahme der hypnotischen / beruhigenden Wirkung bei mehrwöchiger Anwendung); In den meisten Fällen sind die Nebenreaktionen der Psyche paradoxe Reaktionen.
• Bewegungsapparat: mit unbekannter Häufigkeit - Muskelschwäche;
• Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit; mit einer nicht spezifizierten Häufigkeit - eine Zunahme der Aktivität von Leberenzymen;
• allergische Reaktionen: mit unbekannter Häufigkeit - Angioödem;
• Haut: mit unbekannter Häufigkeit - Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Hyperhidrose;
• andere: oft - müde fühlen; selten - Diplopie.

Überdosis

Die Hauptsymptome: Bewusstseinsstörungen (von Lethargie und Verwirrtheit bis zum Koma), Blutdrucksenkung, Ataxie, Atemdepression.

Therapie: innerhalb von 1 Stunde nach Überdosierung - Induktion von Erbrechen; Aktivkohle, wenn mehr als 1 Stunde vergangen ist (mit bewahrtem Bewusstsein - innen, bewusstlos - durch eine Sonde), Magenspülung, symptomatische Behandlung. Dialyse ist unwirksam. Flumazenil wird als Gegenmittel empfohlen, es muss jedoch berücksichtigt werden, dass ein Antagonismus mit Benzodiazepinrezeptoren zu Anfällen führen kann, insbesondere bei Epilepsie.

spezielle Anweisungen

Wenn die Symptome der Schlaflosigkeit 7 bis 14 Tage nach Beginn der Anwendung von Zolpidem bestehen bleiben, kann dies auf das Vorhandensein von Störungen des Nervensystems und / oder primären psychischen Störungen hinweisen. Um solche Verstöße zu identifizieren, muss der Zustand des Patienten regelmäßig neu bewertet werden.

Um die Wahrscheinlichkeit einer anterograden Amnesie zu verringern, sollten die Patienten 7 bis 8 Stunden ununterbrochen schlafen können.

Während der Therapie ist die Entwicklung von mentalen und Verhaltensreaktionen (einschließlich paradoxer Reaktionen) möglich, während bei älteren Patienten ein höheres Risiko beobachtet wird. Mit der Entwicklung solcher Störungen wird das Medikament abgesagt. Es sollte berücksichtigt werden, dass nach einer mehrwöchigen Verabreichung eine gewisse Verringerung der hypnotischen und beruhigenden Wirkung von Zolpidem möglich ist.

Der (insbesondere langfristige) Gebrauch des Arzneimittels kann zur Bildung einer geistigen / körperlichen Abhängigkeit führen, deren Risiko mit zunehmender Behandlungsdauer und Dosis zunimmt, sowie bei Patienten mit einer belasteten Vorgeschichte von Alkohol oder anderen Drogen / Nicht-Drogenmissbrauch. Der Zustand solcher Patienten während der Anwendung von Zolpidem sollte sorgfältig überwacht werden. Es ist auch notwendig, die Wahrscheinlichkeit einer Abhängigkeit (in äußerst seltenen Fällen) und bei der Verwendung therapeutischer Dosen des Arzneimittels zu berücksichtigen. Das Risiko einer Drogenabhängigkeit steigt mit der kombinierten Anwendung von Zolpidem und Benzodiazepinen.

Bei älteren Patienten oder bei Vorhandensein einer beeinträchtigten Leberfunktion kann es zu einer signifikanten Erhöhung der Halbwertszeit von Zolpidem kommen, was zur Akkumulation des Wirkstoffs bei erneuter Einnahme führen kann (bei chronischer Niereninsuffizienz ist keine Akkumulation des Arzneimittels zu erwarten).

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Patienten sollten während der Therapie keine Fahrzeuge fahren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen ist Zolpidem für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Das Alter unter 18 Jahren ist eine Kontraindikation für die Therapie.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

• leichte / mittelschwere Schwere: Zolpidem wird mit Vorsicht verschrieben;
• schwerer Verlauf: Therapie ist kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei der Verschreibung von Zolpidem müssen ältere Patienten mit Vorsicht behandelt werden, da sie ein erhöhtes Risiko für eine ausgeprägte muskelrelaxierende / beruhigende Wirkung haben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Ethanol verstärkt die beruhigende Wirkung von Zolpidem, daher wird diese Kombination nicht empfohlen.

In Kombination mit Rifampicin kann eine Beschleunigung des Stoffwechsels, eine Abnahme der Konzentration und infolgedessen die Wirksamkeit von Zolpidem (muss berücksichtigt werden) beobachtet werden.

Vorsicht gebotene Kombinationen:

• Medikamente, die das Zentralnervensystem unterdrücken (einschließlich Barbiturate, Antipsychotika, andere Hypnotika, narkotische Analgetika, Anxiolytika / Beruhigungsmittel, zentrale Antitussiva, Antidepressiva mit beruhigender Wirkung), blutdrucksenkende Zentralwirkung, Antihistaminika mit Beruhigungsmitteln, Medikamente gegen Vollnarkose, Medikamente mit Anti-Anästhesie Wirkung, Baclofen, Pizotifen, Thalidomid: Erhöhung der depressiven Wirkung auf das Zentralnervensystem und Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer Atemdepression;
• Ketoconazol: Verstärkung der beruhigenden Wirkung von Zolpidem;
• Buprenorphin: Erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Atemdepression.

Analoge

Analoga von Zolpidem sind: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.

Lagerbedingungen

An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Zolpidem

Bewertungen über Zolpidem sind überwiegend positiv. Bei der Anwendung in therapeutischen Dosen wird eine ziemlich hohe Effizienz festgestellt, die es Ihnen ermöglicht, nach Stress genügend Schlaf zu bekommen.

Nebenwirkungen treten in der Regel selten auf, wenn das Dosierungsschema nicht eingehalten wird und eine Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff vorliegt. Die häufigsten davon sind Halluzinationen, Übelkeit, Schwindel und Kopfschmerzen. In Kombination mit Alkohol tritt die Sucht schneller auf und es wird schwierig, die Dosierung zu berechnen.

Der Preis von Zolpidem in Apotheken

Der Preis von Zolpidem ist unbekannt, da das Medikament nicht in Apotheken erhältlich ist.

Gruppenanaloga sind verfügbar (ungefährer Preis):

• Nitrest (20 Tabletten 10 mg): im Bereich von 1000 bis 1200 Rubel;
• Sanval (20 Tabletten 10 mg): im Bereich von 2300 bis 2800 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!