Leia - Gebrauchsanweisung Für Tablets, Testberichte, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Lei

Leia: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Leya

ATX-Code: G03AA12

Wirkstoff: Drospirenon (Drospirenon) + Ethinylestradiol (Ethinylestradiol)

Hersteller: Sindea Pharma S. L. (Cyndea Pharma SL) (Spanien)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 29.11.2008

Preise in Apotheken: ab 397 Rubel.

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Leia ist ein hormonelles Kontrazeptivum einer kombinierten Zusammensetzung mit antimineralocorticoidaler und antiandrogener Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von Filmtabletten hergestellt: aktiv - rund, bikonvex, rosa; Placebo - rund, bikonvex, weiß (in einer Blase befinden sich 24 aktive Tabletten und 4 Placebo-Tabletten, in einem Karton mit 1, 2, 3 oder 6 Blasen und Gebrauchsanweisung für Leah).

Zusammensetzung von 1 aktiven Tablette (rosa):

• Wirkstoffe: Drospirenon - 3 mg, Ethinylestradiol - 0,02 mg;
• Hilfskomponenten: Kaliumpolacrilin, Magnesiumstearat, Povidon K30, Lactosemonohydrat;
• Filmhülle: Opadry II Pink 85F34048 (Polyvinylalkohol, Talk, Titandioxid, Macrogol 3350, Farbstoffe Eisenoxidgelb und Eisenoxidrot).

Zusammensetzung von 1 Placebo-Tablette (weiß):

• Hilfskomponenten: Magnesiumstearat, Povidon K30, Kaliumpolacrilin, kolloidales Siliciumdioxid, Lactosemonohydrat;
• Filmhülle: Opadry II weiß 85F18422 (Polyvinylalkohol, Talk, Titandioxid, Macrogol 3350).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Leia ist ein einphasiges kombiniertes orales Kontrazeptivum (COC), das Östrogen (Ethinylestradiol) und Gestagen (Drospirenon) enthält.

Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels Leia beruht auf verschiedenen Faktoren. Das wichtigste ist die Fähigkeit des Arzneimittels, den Eisprung zu unterdrücken und die Eigenschaften des Gebärmutterhalskanals zu verändern, wodurch es für Spermien undurchlässig wird.

Drospirenon hat in therapeutischen Dosen auch eine antiandrogene und mäßige antimineralocorticoidale Aktivität, aufgrund derer sein pharmakologisches Profil mit dem von natürlichem Progesteron vergleichbar ist. Dieses Medikament ist wirksam bei schwerem prämenstruellen Syndrom (PMS), das sich in einer Verstopfung der Brustdrüsen, schweren psychoemotionalen Störungen, Gewichtszunahme, Gelenk- und Muskelschmerzen, Kopfschmerzen und anderen Symptomen äußert. Drospirenon reduziert das Auftreten von Akne (Akne), reduziert fettige Haut und Haare. Verhindert eine Zunahme des Körpergewichts und das Auftreten von Ödemen aufgrund von durch Östrogen verursachter Flüssigkeitsretention, wodurch die Verträglichkeit von Leia verbessert wird.

In Kombination mit Ethinylestradiol wirkt sich Drospirenon günstig auf das Lipidprofil aus, das durch einen erhöhten Gehalt an Lipoproteinen hoher Dichte im Blutplasma gekennzeichnet ist.

So verhindert Leia nicht nur ungewollte Schwangerschaften, sondern normalisiert auch den Menstruationszyklus, reduziert die Schmerzen der Menstruation und die Intensität der Blutung und verringert so das Risiko einer Anämie. Laut epidemiologischen Studien reduziert die Verwendung von KOK das Risiko für Eierstockkrebs und Endometriumkrebs.

Pharmakokinetik

Drospirenon

Im Magen-Darm-Trakt wird die Substanz schnell und fast vollständig resorbiert. Nach einmaliger oraler Verabreichung wird die maximale Plasmakonzentration (C _max) innerhalb von 1–2 Stunden erreicht und beträgt ~ 38 ng / ml. Die Bioverfügbarkeit ändert sich mit den Mahlzeiten nicht, je nach individuellen Merkmalen liegt sie zwischen 76% und 85%.

Eine Abnahme der Plasmakonzentration von Drospirenon erfolgt in zwei Phasen mit einer Halbwertszeit (T _½) in der Sekunde - 31 Stunden. Als freies Steroid zirkulieren ~ 3-5% der Gesamtkonzentration der Substanz im Plasma im Blut. Drospirenon bindet an Albumin. Bindet nicht an Corticosteroid-bindendes Globulin (CSG) und Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG). Der durch Ethinylestradiol induzierte Anstieg des SHBG beeinflusst die Bindung von Drospirenon an Blutplasmaproteine nicht. Das durchschnittliche scheinbare Verteilungsvolumen (V _d) beträgt 3,7 ± 1,2 l / kg.

Bei zyklischer Verabreichung von Leia wird die maximale Gleichgewichtskonzentration (C _ss) von Drospirenon im Blutplasma innerhalb von 8 Tagen nach regelmäßiger Verabreichung erreicht und beträgt ungefähr 70 ng / ml. Aufgrund des Verhältnisses von T _1/2 in der Endphase und des Dosierungsintervalls wurde ein etwa 2–3-facher Anstieg der Plasmakonzentration der Substanz (aufgrund von Kumulation) festgestellt. Ein weiterer Anstieg der Konzentration der Substanz im Plasma wurde zwischen 1 und 6 Zyklen der Einnahme des Arzneimittels beobachtet, ein weiterer Anstieg wurde nicht beobachtet.

Drospirenon unterliegt einer umfassenden Biotransformation unter Bildung von Metaboliten, die hauptsächlich durch seine sauren Formen dargestellt werden.

Die metabolische Clearance-Rate von Drospirenon im Blutplasma beträgt 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Die Substanz wird hauptsächlich in Form von Metaboliten über die Nieren und den Darm im Verhältnis 1,4: 1,2 ausgeschieden. Es wird nur in Spurenmengen unverändert angezeigt. T _{½ der} Metaboliten beträgt etwa 24 Stunden.

Pharmakokinetik in besonderen Fällen:

• Nierenversagen: mit leichtem Schweregrad [Kreatinin-Clearance (CC) 50–80 ml / min] C _{ss ist} vergleichbar mit dem bei Frauen mit normaler Nierenfunktion (CC> 80 ml / min). Bei mäßigem Schweregrad (CC 30-50 ml / min) steigt die Plasmakonzentration um durchschnittlich 37%. In allen Patientengruppen wurde Drospirenon gut vertragen und hatte keinen signifikanten Einfluss auf den Kaliumspiegel im Blutplasma. Die pharmakokinetischen Parameter von Drospirenon bei Frauen mit schwerer Niereninsuffizienz wurden nicht untersucht.
• Leberfunktionsstörung: Mit leichtem bis mäßigem Schweregrad (Klasse B gemäß der Child-Pugh-Klassifikation) wurde Drospirenon gut vertragen. Pharmakokinetische Parameter der Substanz bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wurden nicht untersucht.

Ethinylestradiol

Im Magen-Darm-Trakt wird die Substanz schnell und fast vollständig resorbiert. Nach einmaliger oraler Verabreichung wird C _max innerhalb von 1–2 Stunden erreicht und beträgt ~ 33 ng / ml.

Die absolute Bioverfügbarkeit aufgrund der präsystemischen Konjugation und des First-Passage-Metabolismus beträgt etwa 60%. Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme nimmt die Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol bei etwa 25% der Frauen ab, bei den übrigen Patienten werden keine Veränderungen beobachtet.

Die Abnahme der Plasmakonzentration von Ethinylestradiol erfolgt in zwei Phasen mit einer T _{1/2 von} ungefähr 24 Stunden.

Ethinylestradiol signifikant (~ 98,5%) und bindet nicht spezifisch an Blutplasmaalbumin. Verursacht einen Anstieg der Plasmakonzentrationen von SHBG. Das durchschnittliche scheinbare V _d beträgt etwa 5 l / kg.

Das Medikament unterliegt einer präsystemischen Konjugation in der Schleimhaut des Dünndarms und in der Leber. Wird hauptsächlich durch aromatische Hydroxylierung unter Bildung verschiedener methylierter und hydroxylierter Metaboliten (freie Metaboliten sowie in Form von Konjugaten mit Schwefel- und Glucuronsäure) metabolisiert. Die metabolische Clearance-Rate beträgt ungefähr 5 ml / min / kg.

Ethinylestradiol wird vollständig metabolisiert und daher fast unverändert nicht ausgeschieden. Metaboliten werden im Verhältnis 4: 6 über die Nieren und den Darm ausgeschieden. T _½ ist ungefähr 24 Stunden.

C _{ss wird} in der zweiten Hälfte des Zyklus der Einnahme des Arzneimittels erreicht, während die Plasmakonzentration von Ethinylestradiol um das 1,4- bis 2,1-fache ansteigt.

Nach präklinischen Daten, die in Standardstudien für das Vorhandensein von Genotoxizität, Toxizität bei wiederholter Verabreichung des Arzneimittels, krebserzeugendem Potenzial sowie Toxizität für das Fortpflanzungssystem erhalten wurden, stellt das Arzneimittel kein besonderes Risiko für den Menschen dar. Es sei jedoch daran erinnert, dass Sexualhormone das Wachstum einiger hormonabhängiger Tumoren und Gewebe fördern können.

Anwendungshinweise

• Empfängnisverhütung;
• Empfängnisverhütung und Behandlung von schwerem PMS;
• Empfängnisverhütung und Therapie bei mittelschwerer Akne (Akne vulgaris).

Kontraindikationen

Absolut (die Verwendung von Leia ist streng kontraindiziert):

• Blutungen aus der Vagina mit nicht näher bezeichneter Ätiologie;
• diagnostizierte oder vermutete hormonabhängige bösartige Erkrankungen (einschließlich Genitalien oder Brustdrüsen);
• Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• das Vorhandensein einer aktuellen oder früheren Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen;
• Pankreatitis in Verbindung mit schwerer Triglyceridämie, aktuell oder in der Anamnese;
• Nebennieren-Insuffizienz;
• schwere Lebererkrankung (vor Normalisierung der Leberfunktionsindikatoren);
• Leberversagen;
• Lebertumoren (sowohl bösartig als auch gutartig), einschließlich einer Vorgeschichte;
• akutes oder schweres Nierenversagen;
• Zustände, die die Entwicklung einer Thrombose verursachen können (z. B. vorübergehende ischämische Anfälle oder Angina pectoris), gegenwärtig oder in der Geschichte;
• erbliche oder erworbene Veranlagung zur Entwicklung einer venösen / arteriellen Thrombose: Antiphospholipid-Antikörper (Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans), Protein S- oder Protein C-Mangel, Hyperhomocysteinämie, Antithrombin III-Mangel, Resistenz gegen aktiviertes Protein C;
• multiple oder schwere Risikofaktoren für venöse / arterielle Thrombosen: Vorhofflimmern, komplizierte Läsionen des Herzklappenapparates, unkontrollierte arterielle Hypertonie, Erkrankungen der Herzkranzgefäße oder Hirngefäße, Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen, schwere Dyslipoproteinämie, ausgedehntes Trauma oder schwere chirurgische Immobilisierung mit anschließender Fettleibigkeit mit einem BMI (Body Mass Index) von mehr als 30 kg / m ², Rauchen über 35 Jahre;
• venöse / arterielle Thrombose und Thromboembolie (Myokardinfarkt, Lungenthromboembolie, tiefe Venenthrombose) oder zerebrovaskuläre Störungen derzeit oder in der Geschichte;
• die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.

Wenn eine der oben genannten Krankheiten / Zustände zum ersten Mal während des Zeitraums der KOK-Anwendung auftritt, sollte die empfängnisverhütende Therapie sofort abgebrochen werden.

Relativ (die Anwendung von Leia ist nach einer gründlichen Bewertung des Gleichgewichts von Nutzen und Risiken unter enger Aufsicht eines Arztes möglich):

• postpartale Periode;
• erbliches Angioödem;
• Krankheiten, die zum ersten Mal während einer früheren Schwangerschaft oder einer früheren Verwendung von Sexualhormonen auftraten oder sich verschlimmerten (z. B. Herpes in der Schwangerschaft, Otosklerose mit Hörbehinderung, Sydenham-Chorea, Porphyrie, Cholestase, Cholelithiasis, Gelbsucht);
• Leber erkrankung;
• Hypertriglyceridämie;
• das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung von Thrombose / Thromboembolie: zerebrovaskulärer Unfall oder Myokardinfarkt in jungen Jahren in einem nahen Verwandten, Thrombose (einschließlich Anamnese), kontrollierte arterielle Hypertonie, Herzrhythmusstörungen, Herzklappenerkrankung ohne Komplikationen, Migräne ohne Fokus neurologische Symptome, Dyslipoproteinämie, Fettleibigkeit mit einem BMI von weniger als 30 kg / m ², Rauchen;
• das Vorhandensein von Krankheiten, die Störungen des peripheren Kreislaufs verursachen können: Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, hämolytisch-urämisches Syndrom, systemischer Lupus erythematodes, Diabetes mellitus, Sichelzellenanämie, Venenentzündung oberflächlicher Venen.

Im Falle einer Verschlimmerung oder Verschlimmerung einer der oben beschriebenen Krankheit / eines Zustands / eines Risikofaktors muss ein Arzt konsultiert werden, der entscheidet, ob es ratsam ist, die Einnahme von Leia fortzusetzen oder die Einnahme abzubrechen.

Leia, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Leias Tabletten sollten 28 Tage lang täglich, ungefähr zur gleichen Tageszeit, mit viel Wasser oral eingenommen werden. Befolgen Sie die auf der Blisterpackung angegebene Reihenfolge. Sie müssen keine Pause bei der Einnahme dieses Arzneimittels einlegen, dh nach dem Ende der aktuellen Packung müssen Sie am nächsten Tag mit der Einnahme der Tabletten ab dem nächsten beginnen und dabei den festgelegten Zeitplan für die Verwendung des Arzneimittels einhalten.

Anweisungen zur Einnahme von Leia hängen von den Umständen ab:

• Im Vormonat wurden keine hormonellen Kontrazeptiva eingenommen: Die erste Pille sollte am ersten Tag der Menstruation eingenommen werden. Sie können die Einnahme in jedem der ersten 5 Tage des Menstruationszyklus beginnen. In den ersten 7 Tagen müssen Sie jedoch zusätzlich eine Barriere-Verhütungsmethode anwenden. Entzugsblutungen treten normalerweise 2 bis 3 Tage nach Beginn der Placebo-Pille (weiß) auf und können zu Beginn der aktiven Pille (rosa) anhalten.
• Wechsel von anderen KOK: Die erste Dosis von Leia-Tabletten sollte am nächsten Tag nach Einnahme der letzten aktiven Tablette des entnommenen KOK erfolgen. Die Einnahme darf später beginnen, jedoch nicht mehr als am nächsten Tag nach der üblichen 7-tägigen Pause (mit der vorherigen Einnahme von KOK mit 21 aktiven Tabletten in der Packung) oder nach der Einnahme der letzten Placebo-Tablette (mit der vorherigen Einnahme von KOK mit 28 aktiven Tabletten in der Packung).
• Wechsel von einem transdermalen Pflaster oder Vaginalring: Es ist ratsam, Leia an dem Tag einzunehmen, an dem das Pflaster / der Ring entfernt wird. Sie können später mit der Einnahme beginnen, jedoch nicht mehr als an dem Tag, an dem Sie einen neuen Patch anbringen oder einen neuen Ring installieren müssen.
• Umstellung von Verhütungsmitteln, die nur Gestagene enthalten (intrauterines Kontrazeptivum, Implantat, Minipillen, injizierbare Kontrazeptiva): intrauterines therapeutisches System oder Implantat - die erste Dosis von Leia wird am Tag ihrer Entfernung empfohlen; "Mini-trank" - jeden Tag, aber ohne Unterbrechungen an der Rezeption; injizierbare Verhütungsmittel - Leias erste Pille sollte die nächste Injektion ersetzen. In allen beschriebenen Fällen sollten Frauen in den ersten 7 Tagen eine zusätzliche zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
• Abtreibung im ersten Trimenon der Schwangerschaft: Es ist ratsam, Leia ab dem ersten Tag des Schwangerschaftsabbruchs einzunehmen. In diesem Fall sind keine zusätzlichen Schutzmaßnahmen erforderlich.
• Abtreibung im zweiten Trimenon der Schwangerschaft oder Geburt: Die erste Tablette sollte 21 bis 28 Tage nach Beendigung der Schwangerschaft oder Geburt eingenommen werden (vorausgesetzt, die Frau stillt nicht). Es ist möglich, Leias Medikament später einzunehmen, aber während der ersten 7 Tage seiner Anwendung ist ein zusätzlicher Barriereschutz erforderlich. Wenn Sie schon einmal Geschlechtsverkehr hatten, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Fehlende Pillen und Magen-Darm-Störungen

Wenn Sie eine Placebo-Pille verpassen, müssen Sie keine Maßnahmen ergreifen. Die nicht eingenommenen Pillen sollten jedoch weggeworfen werden, um sie später nicht versehentlich einzunehmen, da dies die Placebo-Aufnahme verlängert.

Empfehlungen gelten nur für das Überspringen aktiver Pillen. Wenn die Verzögerung weniger als 24 Stunden beträgt, sollten Sie die verpasste Pille einnehmen, sobald sich die Frau erinnert, und dann den üblichen Zeitplan einhalten. In diesem Fall wird der Verhütungsschutz nicht verringert.

Wenn die Verzögerung mehr als 24 Stunden beträgt, kann die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels verringert sein. Je mehr Pillen nicht eingenommen werden und je näher die Einnahme der Placebo-Pillen liegt, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft. In solchen Fällen sollten die folgenden allgemeinen und spezifischen Regeln befolgt werden.

Allgemeine Anweisungen:

• Unterbrechen Sie den Termin niemals länger als 7 Tage.
• Verwenden Sie während der ersten 7 Tage nach der Aufnahme einen zusätzlichen Barriereschutz - so viel Zeit wird benötigt, um das Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock-System angemessen zu unterdrücken.

Spezifische Anweisungen für Frauen, bei denen die Lücke bei der Einnahme der aktiven Pille mehr als 24 Stunden betrug, hängen vom Tag des Menstruationszyklus ab, an dem die Verzögerung auftrat:

• Tage 1 bis 7: Nehmen Sie die Pille ein, sobald sich der Patient daran erinnert, auch wenn Sie sofort 2 Pillen einnehmen müssen. Halten Sie sich in Zukunft an den üblichen Zeitplan für die Anwendung des Arzneimittels Leia, verwenden Sie jedoch in den ersten 7 Tagen eine Verhütungsmethode. Wenn an einem der letzten 7 Tage Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, muss die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft berücksichtigt werden.
• Tage 8 bis 14: Nehmen Sie die Pille ein, sobald sich der Patient daran erinnert, auch wenn Sie sofort 2 Tabletten einnehmen müssen. Halten Sie sich in Zukunft an den üblichen Zeitplan für die Verwendung von Leia. Wenn die Frau in den 7 Tagen vor dem Fehlen einer Tablette die Empfehlungen für die Aufnahme genau befolgt hat, ist keine Barriere-Empfängnisverhütung erforderlich. Wenn zwei oder mehr Pillen fehlen oder Verstöße gegen den Verwendungsplan aufgetreten sind, muss innerhalb von 7 Tagen ein zusätzlicher Verhütungsschutz angewendet werden.
• Tage 15 bis 24: Option 1 - Nehmen Sie die Pille ein, sobald sich der Patient daran erinnert, auch wenn Sie sofort 2 Pillen einnehmen müssen. Halten Sie sich in Zukunft an den üblichen Zeitplan für die Anwendung des Arzneimittels Leia bis zum Ende der aktiven Pillen. Placebo-Pillen sollten weggeworfen werden und aktive Pillen aus einer neuen Packung einnehmen. Die Wahrscheinlichkeit von Fleckenbildung oder Durchbruchblutungen sollte berücksichtigt werden. Option 2 - Beenden Sie die Einnahme aktiver Pillen für 4 Tage (einschließlich Überspringen von Tagen) und beginnen Sie mit der Einnahme des Arzneimittels aus einer neuen Packung. Wenn während der Einnahme der Placebo-Pillen aus der neuen Packung keine Entzugsblutung auftritt, sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. In beiden Fällen ist es nicht erforderlich, einen zusätzlichen Barriereschutz zu verwenden, wenn die Frau das Verhütungsmittel in den 7 Tagen vor dem Pass korrekt eingenommen hat. Wenn nicht, ist innerhalb von 7 Tagen eine zusätzliche Empfängnisverhütung erforderlich.

Bei Magen-Darm-Erkrankungen kann die Resorption des Arzneimittels beeinträchtigt sein. Wenn nach der Einnahme einer aktiven Tablette innerhalb von 4 Stunden Erbrechen / Durchfall auftritt, sollten die Empfehlungen zur Einnahme der fehlenden Tabletten befolgt werden. Um das übliche Dosierungsschema nicht zu ändern und den Beginn der Menstruation nicht auf einen anderen Wochentag zu verschieben, können Sie eine Pille aus einer neuen Packung verwenden, um die vergessene Dosis zu ersetzen.

Veränderung am Tag des Beginns der Menstruationsblutung

• Verschiebung des Tages, an dem die Menstruation einsetzt: Nehmen Sie keine Placebo-Pillen ein, sondern nehmen Sie weiterhin aktive Pillen aus einer neuen Packung für eine solche Anzahl von Tagen ein, auf die Sie den Beginn der Entzugsblutung gegebenenfalls verschieben müssen - bis zum Ende der aktiven Pillen aus der zweiten Packung. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass das Auftreten von Flecken oder Durchbruch-Uterusblutungen möglich ist. Nach dem Ende der Einnahme der Placebo-Pillen aus der zweiten Packung müssen Sie das übliche Regime von Leias Medikament wieder aufnehmen.
• Verschiebung des Tages zu Beginn der Menstruation auf einen anderen Wochentag: Reduzieren Sie die Einnahme von Placebo-Tabletten um die erforderliche Anzahl von Tagen. Je kürzer dieses Intervall ist, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit, dass keine Entzugsblutung auftritt, und später (während der Einnahme der zweiten Packung) treten Flecken und Durchbruchblutungen auf.

Nebenwirkungen

Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr häufig -> 10%, häufig - von ≥ 1% bis <10%, selten - von ≥ 0,1% bis <1%, selten - von ≥ 0,01% bis <0,1% Sehr selten - <0,01%, unbekannte Häufigkeit - ist es nicht möglich, die Häufigkeit der Entwicklung aus den verfügbaren Daten zu bestimmen.

Nebenwirkungen von Organen und Systemen nach klinischen Studien:

• seitens der Genitalien und der Brustdrüse: häufig - Abwesenheit von Menstruationsblutungen, Metrorrhagie, Schmerzen und Verstopfung der Brustdrüsen; selten - Hitzewallungen, Trockenheit der Vaginalschleimhaut, Leukorrhoe, Galaktorrhoe, Schmerzen im Beckenbereich, Ovarialzyste, spärliche Menstruationsblutungen, schmerzhafte Menstruationsblutungen, vergrößerte Brustdrüsen, Brustneoplasmen, verminderte Libido, Veränderung der Pap-Abstrichergebnisse; selten - starke Menstruationsblutungen, postkoitale Blutungen, Dyspareunie, Uterusvergrößerung, Vaginitis, Endometriumatrophie, zervikaler Polyp, zervikale Neoplasie, fibrocystische Mastopathie;
• vom Immunsystem: selten - allergische Reaktionen; selten - Asthma bronchiale; unbekannte Häufigkeit - Überempfindlichkeitsreaktionen; bei Frauen mit erblichem Angioödem - Manifestation der Krankheit oder ihrer Verschlimmerung;
• vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Parästhesien, Migräne; selten - Zittern;
• seitens des Hör- und Sehorgans: selten - Syndrom des trockenen Auges, Bindehautentzündung, Sehbehinderung; selten - Hörverlust;
• aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit; selten - Durchfall, Erbrechen, Gastroenteritis; selten - Bauchschmerzen oder Blähungen, Verstopfung;
• aus den Nieren und Harnwegen: selten - Blasenentzündung;
• aus der Leber und den Gallenwegen: selten - Cholezystitis;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Lungenembolie, Tachykardie, Blutdruckanstieg (BP), Extrasystolen, Krampfadern; selten - Synkope, arterielle / venöse Thromboembolie;
• seitens des endokrinen Systems: sehr selten - eine Änderung der Glukosetoleranz oder eine Auswirkung auf die Insulinresistenz;
• aus den Atemwegen: Pharyngitis;
• seitens des Blut- und Lymphsystems: selten - Thrombozytopenie, Anämie;
• seitens des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: selten - Muskelkrämpfe, Schmerzen in der Lendengegend, im Nacken oder in den Gliedmaßen;
• seitens der Haut und des Unterhautgewebes: selten - Hautausschläge, Juckreiz der Haut, Akne, Seborrhoe; selten - trockene Haut, akneforme Dermatose, Photodermatitis, Ekzem, Erythema nodosum, Hypertrichose, Alopezie, Striae, Erythema multiforme;
• psychische Störungen: oft - emotionale Labilität; selten - Schlafstörungen, Nervosität, Depressionen; selten - Anorgasmie;
• infektiöse und parasitäre Krankheiten: selten - Herpes simplex, Candidiasis der Mundschleimhaut, Candidiasis der Vagina;
• Labordaten: selten - Hyponatriämie, Hyperkaliämie;
• andere: oft - eine Zunahme des Körpergewichts; selten - Asthenie, Schwitzen, übermäßiger Durst, Ödeme, Gewichtsverlust, Anorexie, gesteigerter Appetit.

Im Rahmen von Post-Marketing-Studien wurden Fälle schwerer Nebenwirkungen identifiziert (Häufigkeit unbekannt): erhöhter Blutdruck, arterielle und venöse thromboembolische Komplikationen, Leberneoplasmen. Die Beziehung ihres Auftretens zur Einnahme von Leias Medikament wurde nicht mit der Entwicklung oder Verschlechterung der folgenden Krankheiten bei der Patientin nachgewiesen: Herpes schwangerer Frauen, Uterusmyome, Chloasma, Chorea Sydenham, Porphyrie, Epilepsie, cholestatischer Ikterus, hämolytisches urämisches Syndrom, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn …

Bei Frauen, die KOK einnehmen, ist die Häufigkeit der Brustkrebsdiagnostik leicht erhöht, ein kausaler Zusammenhang mit der Verwendung hormoneller Kontrazeptiva wurde jedoch nicht festgestellt.

Überdosis

Bisher gab es keine Berichte über eine Überdosis Leia.

Unter Berücksichtigung der klinischen Erfahrung mit der Verwendung von KOK kann davon ausgegangen werden, dass sich bei einer Überdosierung folgende Symptome entwickeln: Metrorrhagie oder Fleckenbildung, Übelkeit, Erbrechen. Es gibt kein Gegenmittel, keine symptomatische Behandlung.

spezielle Anweisungen

Vor der Verschreibung von Leia und nach Wiederaufnahme der Einnahme im Falle einer Unterbrechung sollte der Arzt eine Schwangerschaft ausschließen sowie die persönliche und familiäre Vorgeschichte der Frau untersuchen, eine gründliche gynäkologische Untersuchung (einschließlich Zytologie des Zervixschleims und Untersuchung der Brustdrüsen) und eine allgemeine medizinische Untersuchung (einschließlich Bestimmung des Massenindex) durchführen Körper, Messung von Blutdruck und Herzfrequenz). Art und Häufigkeit der nachfolgenden Kontrollstudien werden individuell festgelegt. Es wird jedoch empfohlen, diese mindestens alle sechs Monate durchzuführen.

Jeder Patient sollte gewarnt werden, dass Leia nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten (einschließlich HIV) schützt.

Die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels kann abnehmen, wenn aktive Pillen, Erbrechen und Durchfall übersprungen werden und bestimmte Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden.

Während der Einnahme von KOK sind unregelmäßige Blutungen möglich (Fleckenbildung, Durchbruchblutungen), insbesondere in den ersten Monaten nach der Einnahme des Arzneimittels. In diesem Zusammenhang sollte die Beurteilung einer unregelmäßigen Menstruation erst nach der Anpassungsperiode durchgeführt werden, die normalerweise 3 Zyklen beträgt. Wenn unregelmäßige Blutungen nach 3 Menstruationszyklen erneut auftreten oder sich nach früheren regulären Zyklen entwickeln, ist eine gründliche ärztliche Untersuchung angezeigt, um eine Schwangerschaft und das mögliche Vorhandensein bösartiger Neoplasien auszuschließen.

Einige Frauen haben möglicherweise keine Entzugsblutungen während der Einnahme der Placebo-Pille (weiß). Wenn Leia nach Anweisung eines Arztes angewendet wurde, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich. Bei Verstößen gegen das Dosierungsschema sowie in Fällen, in denen keine Entzugsblutung zwei Zyklen hintereinander auftritt, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

KOK können die Ergebnisse einiger Labortests beeinflussen, einschließlich Indikatoren des Kohlenhydratstoffwechsels, des Spiegels von Transportproteinen im Plasma, Parameter der Fibrinolyse und Gerinnung, Indikatoren der Nebennieren-, Nieren-, Leber- und Schilddrüsenfunktion. Diese Änderungen überschreiten in der Regel nicht die Obergrenzen der Normalwerte.

Drospirenon hat eine anti-mineralocorticoidale Wirkung, daher kann es die Aktivität von Plasma-Renin und Aldosteron erhöhen.

Tumoren

Eine persistierende Infektion mit dem humanen Papillomavirus ist der wichtigste Risikofaktor für Gebärmutterhalskrebs. Es gibt jedoch Berichte, dass die langfristige Anwendung von KOK dieses Risiko geringfügig erhöht, obwohl der Zusammenhang mit der Verwendung oraler Kontrazeptiva nicht nachgewiesen wurde. Daher gibt es bisher Kontroversen hinsichtlich des Grads der Verbindung dieser Daten mit der Häufigkeit des Screenings auf mögliche Pathologien des Gebärmutterhalses oder mit Merkmalen des sexuellen Verhaltens (seltenere Verwendung von Barriere-Verhütungsmitteln).

Laut einer Metaanalyse von 54 epidemiologischen Studien besteht bei Frauen, die derzeit KOK einnehmen, ein leicht erhöhtes relatives Risiko, an Brustkrebs zu erkranken (das relative Risiko beträgt 1,24). Innerhalb von 10 Jahren nach Beendigung der Verwendung von KOK nimmt das Risiko allmählich ab und verschwindet.

Angesichts der Tatsache, dass Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten diagnostiziert wird, ist die Zunahme der Diagnosen bei Frauen, die zum Zeitpunkt der Studie oder zuvor orale Kontrazeptiva erhalten haben, im Verhältnis zum Gesamtrisiko dieser Pathologie unbedeutend. Der beobachtete Anstieg kann auf eine frühere Diagnose der Krankheit, die biologische Wirkung von KOK oder eine Kombination beider Faktoren zurückzuführen sein. Aufgrund der Notwendigkeit eines häufigen Screenings während der Einnahme oraler Kontrazeptiva, Frauen, die sie einnehmen, wird Brustkrebs normalerweise in einem früheren Stadium erkannt als Frauen, die noch nie KOK genommen haben.

Es gibt seltene Fälle von gutartigen Lebertumoren vor dem Hintergrund der Verwendung von KOK, äußerst selten - bösartige, die manchmal zu intraabdominalen Blutungen führen und lebensbedrohlich (möglicherweise tödlich) sind. In diesem Zusammenhang sollte die Einnahme des Arzneimittels Leia bei der differenziellen Untersuchung eines Patienten mit Beschwerden über starke Bauchschmerzen, eine vergrößerte Leber oder Anzeichen einer intraabdominalen Blutung berücksichtigt werden.

Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems

Arterielle / venöse Thrombosen und Thromboembolien (zerebrovaskuläre Störungen, Myokardinfarkt, Lungenembolie, tiefe Venenthrombose) treten während der Einnahme von KOK selten auf. Epidemiologischen Studien zufolge erhöhen orale Kontrazeptiva jedoch die Inzidenz dieser Krankheiten.

Die Wahrscheinlichkeit, eine venöse Thromboembolie (VTE) zu entwickeln, ist im ersten Jahr der COC-Anwendung am höchsten. Nach der erstmaligen Anwendung von KOK oder der Wiederaufnahme der Anwendung (des gleichen Arzneimittels oder eines anderen) nach einer Pause von 4 Wochen oder mehr wird das erhöhte Risiko in den ersten 3 Monaten festgestellt.

Das Gesamtrisiko für die Entwicklung einer VTE bei Frauen, die niedrig dosierte KOK (<50 µg Ethinylestradiol) erhalten, ist 2-3 mal höher als bei Patienten, die keine oralen Kontrazeptiva einnehmen. Im Vergleich zum VTE-Risiko während Schwangerschaft und Geburt ist dieses Risiko jedoch geringer. Eine venöse Thromboembolie ist eine potenziell lebensbedrohliche Komplikation des Patienten, die in 1–2% der Fälle tödlich verläuft.

Bei Verwendung eines KOK können sich tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien entwickeln.

Eine Thrombose anderer Blutgefäße, beispielsweise Nieren-, Leber-, Mesenterial-, Hirnarterien und -venen sowie Netzhautgefäße, tritt vor dem Hintergrund einer hormonellen Verhütungstherapie äußerst selten auf.

Eine tiefe Venenthrombose (DVT) kann sich durch folgende Symptome manifestieren: Rötung oder Verfärbung der Haut am Bein, Schmerzen oder Beschwerden nur in aufrechter Position oder nur beim Gehen, einseitiges Ödem der unteren Extremität oder entlang einer Vene im Bein, lokaler Temperaturanstieg.

Lungenembolie (PE) äußert sich in Symptomen wie plötzlichem Husten (einschließlich Hämoptyse), schnellem oder schwerem Atmen, akuten Brustschmerzen (schlimmer bei tiefer Inspiration), schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag, starkem Schwindel, Angstzuständen … Einige Anzeichen sind unspezifisch (z. B. Husten und Atemnot) und können daher falsch interpretiert und mit Symptomen anderer Erkrankungen (z. B. Atemwegsinfektion) verwechselt werden.

Arterielle Thromboembolien können zur Entwicklung von Gefäßverschlüssen, Schlaganfällen und Myokardinfarkten führen.

Die Hauptzeichen eines Schlaganfalls sind plötzliche Schwäche und / oder Verwirrung, plötzlicher Verlust des Sehvermögens in einer oder zwei Richtungen, Sprach- und Verständnisprobleme, Gefühlsverlust im Gesicht, Bein oder Arm (insbesondere auf einer Körperseite), Schwindel, plötzliche Gangstörungen, Verlust der Bewegungskoordination oder Gleichgewicht, anhaltende oder starke Kopfschmerzen ohne ersichtlichen Grund, Bewusstlosigkeit oder Ohnmacht, einschließlich eines epileptischen Anfalls. Andere Anzeichen eines Gefäßverschlusses: akuter Abdomen-Symptomkomplex, plötzliche Schmerzen, leichte blaue Verfärbung und Schwellung der Extremitäten.

Die Hauptzeichen eines Myokardinfarkts: Schweregefühl, Druck, Unbehagen, Schmerz, ein Gefühl der Fülle oder Enge in der Brust oder hinter dem Brustbein, ein Gefühl des Unbehagens, das auf den Kiefer, den Rücken, die Magengegend und / oder die linke obere Extremität ausstrahlt, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, starke Schwäche, Schwindel, kalter Schweiß, Angstzustände, Übelkeit, Erbrechen, Atemnot. Arterielle Thromboembolien sind lebensbedrohlich und können tödlich sein.

Das Risiko für die Entwicklung einer venösen und / oder arteriellen Thrombose und Thromboembolie steigt in folgenden Fällen:

• arterieller Hypertonie;
• Vorhofflimmern;
• Herzklappenerkrankung;
• Dyslipoproteinämie;
• Migräne;
• Fettleibigkeit mit einem BMI über 30 kg / m ²;
• zunehmendes Alter;
• Rauchen (das Risiko steigt mit der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten und mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Frauen über 35);
• eine ungünstige Familienanamnese (zum Beispiel die Entwicklung einer Thromboembolie bei einem der Elternteile oder nahen Verwandten in einem relativ jungen Alter);
• verlängerte Immobilisierung, ausgedehntes Trauma, neurochirurgische Operationen, schwerwiegende Eingriffe, chirurgische Eingriffe an den unteren Extremitäten oder im Beckenbereich. In all diesen Fällen sollte das Medikament Leia im Falle einer geplanten Operation abgesetzt werden - mindestens 4 Wochen - und frühestens 2 Wochen nach dem Ende der Immobilisierung wieder aufgenommen werden. Es ist zu beachten, dass der Risikofaktor für VTE auch eine vorübergehende Immobilisierung umfasst, beispielsweise einen langen Flug (mehr als 4 Stunden).

Das Risiko, Thrombosen und Thromboembolien zu entwickeln, erhöht sich gegenseitig, wenn mehrere der beschriebenen Faktoren kombiniert werden.

Das Risiko einer Thromboembolie ist nach der Geburt erhöht.

Die Frage nach dem möglichen Einfluss von Krampfadern und oberflächlicher Thrombophlebitis auf die Entwicklung venöser Thromboembolien ist nach wie vor umstritten.

Periphere Durchblutungsstörungen sind auch bei folgenden Erkrankungen möglich: Diabetes mellitus, Sichelzellenanämie, hämolytisch-urämisches Syndrom, systemischer Lupus erythematodes, chronisch entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).

Im Falle einer Zunahme der Schwere und Häufigkeit von Migräne-Episoden vor dem Hintergrund einer empfängnisverhütenden Therapie sollte Leia sofort abgesetzt werden, da dieser Zustand vor zerebrovaskulären Störungen auftreten kann.

Biochemische Indikatoren, die auf eine erbliche oder erworbene Veranlagung für die Entwicklung einer Thrombose hinweisen: Mangel an Antithrombin III, Protein C oder Protein S, Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Antiphospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulans), Hyperhomocysteinämie.

Bei der Beurteilung des Nutzens der Einnahme von Leia und des Risikos von Komplikationen während der Anwendung sollte berücksichtigt werden, dass eine angemessene Behandlung der bestehenden Krankheit / des bestehenden Zustands das damit verbundene Thromboserisiko verringern kann. Es ist auch wichtig zu wissen, dass das Risiko für Thrombosen und Thromboembolien bei schwangeren Frauen höher ist als bei Patienten, die niedrig dosierte orale Kontrazeptiva (<0,05 mg Ethinylestradiol) einnehmen.

Es gibt Hinweise darauf, dass KOK mit Drospirenon in der Formulierung ein höheres Risiko für thromboembolische Komplikationen aufweisen als KOK mit Norgestimat, Norethindron oder Levonorgestrel.

Andere Bedingungen

Wenn eine Frau an Hypertriglyceridämie leidet oder eine Familienanamnese hat, können KOK das Risiko für die Entwicklung einer Pankreatitis erhöhen.

Bei Patienten mit erblichen Formen des Angioödems kann Ethinylestradiol Symptome der Krankheit verursachen oder verschlimmern.

Viele Frauen haben einen leichten Blutdruckanstieg, klinisch signifikante Fälle sind jedoch selten. Trotzdem sollten Sie bei einem anhaltenden, klinisch signifikanten Anstieg des Blutdrucks die Einnahme von Leia-Tabletten abbrechen und mit der Behandlung der arteriellen Hypertonie beginnen. Die Einnahme von KOK kann erst nach Erreichen eines normalen Blutdrucks mit einer blutdrucksenkenden Therapie wieder aufgenommen werden.

Die folgenden Zustände können sich nicht nur während der Schwangerschaft, sondern auch während der Einnahme von KOK entwickeln oder verschlechtern. Ihr Zusammenhang mit der Anwendung oraler Kontrazeptiva wurde jedoch nicht nachgewiesen: Pruritus in Verbindung mit Cholestase und / oder Gelbsucht, Herpes schwangerer Frauen, Gallensteine, hämolytisches urämisches Syndrom, Porphyrie, Sydenham-Chorea, systemischer Lupus erythematodes, Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose. Es sind auch Fälle von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn bekannt.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Drospirenon bei leichtem oder mittelschwerem Nierenversagen keinen Einfluss auf die Kaliumkonzentration im Plasma hat. Das potenzielle Risiko für die Entwicklung einer Hyperkaliämie besteht bei Frauen mit gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung mit einer anfänglichen Kaliumkonzentration an der Obergrenze der Norm, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die eine Kaliumretention im Körper verursachen. Wenn das Risiko einer Hyperkaliämie besteht, wird empfohlen, den Kaliumspiegel im Plasma während des ersten Zyklus der Einnahme von Leia zu überwachen.

Bei akuten und chronischen Leberfunktionsstörungen kann es erforderlich sein, das Medikament Leia vorübergehend abzusetzen, bis sich die Funktionsparameter der Leber wieder normalisieren.

Bei erneutem Auftreten eines cholestatischen Ikterus, bei dem erstmals eine vorherige Einnahme von Sexualhormonen oder eine frühere Schwangerschaft diagnostiziert wurde, müssen die KOK abgesagt werden.

Es sind Fälle bekannt, in denen sich während der Einnahme von KOK Chloasma entwickelt, insbesondere bei Frauen mit Chloasma während einer früheren Schwangerschaft. Risikopatienten wird empfohlen, eine längere Sonneneinstrahlung und ultraviolette Strahlung zu vermeiden.

KOK können die Glukosetoleranz und Insulinresistenz beeinflussen. Bei Frauen, die niedrig dosierte Medikamente (einschließlich Leias Medikament) erhalten, ist es jedoch in der Regel nicht erforderlich, die Dosis hypoglykämischer Medikamente anzupassen. Dennoch wird empfohlen, Patienten mit Diabetes mellitus von einem Endokrinologen engmaschig zu überwachen.

Fälle von Epilepsie und Depression während der Einnahme von KOK wurden beschrieben.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Die Wirkung der Komponenten von Leia-Tabletten auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Aufmerksamkeitskonzentration wurde nicht nachgewiesen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Epidemiologische Studien haben das Risiko angeborener Entwicklungsstörungen bei Kindern, deren Mütter vor der Schwangerschaft KOK genommen haben, nicht identifiziert. Auch bei Kindern, deren Mütter das Medikament in der frühen Schwangerschaft fahrlässig eingenommen hatten, wurde keine teratogene Wirkung festgestellt. Die verfügbaren Daten zur Anwendung von Leia während der Schwangerschaft reichen jedoch nicht aus, um den Grad seiner Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft, die Gesundheit des Fötus und des Neugeborenen vollständig beurteilen zu können. In dieser Hinsicht ist Leia bei schwangeren Frauen kontraindiziert. Wenn während der Anwendung von KOK eine Schwangerschaft auftritt, sollte diese sofort abgebrochen werden.

KOK können die Qualität der Muttermilch verändern und die Menge verringern. Sexualhormone und / oder deren Metaboliten können in geringen Mengen in die Muttermilch übergehen und möglicherweise das Kind betreffen. In dieser Hinsicht ist Leia während der Stillzeit kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Leia kann nur bei Mädchen nach der Menarche angewendet werden. Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei akutem und schwerem Nierenversagen ist das Medikament kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Lebererkrankungen wird Leia nach sorgfältiger Abwägung des Verhältnisses von Nutzen und Risiken unter strenger Aufsicht eines Arztes mit Vorsicht verschrieben.

Bei schweren Lebererkrankungen sollte das Medikament erst eingenommen werden, wenn sich die Funktionsparameter der Leber normalisiert haben.

Bei Leberversagen ist Leia kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Leia ist zur Empfängnisverhütung bestimmt und wird daher nach den Wechseljahren nicht angewendet.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel kann die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels verringern oder die Entwicklung von Durchbruchblutungen verursachen. In diesem Zusammenhang muss die Einnahme von Medikamenten während der Anwendung von Leia-Tabletten mit Ihrem Arzt abgestimmt werden.

Eine Erhöhung der Clearance von Sexualhormonen kann durch Induktoren mikrosomaler Leberenzyme verursacht werden: Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Primidon, Barbiturate und vermutlich auch Griseofulvin, Topiramat, Oxcarbazepin, Felbamat, Johanniskraut.

Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (zum Beispiel Nevirapin), HIV-Protease (zum Beispiel Ritonavir) und ihre Kombinationen können den Leberstoffwechsel von Sexualhormonen beeinflussen.

Einige Antibiotika (z. B. Tetracyclin und Penicilline) können die Darm-Leber-Rezirkulation von Östrogenen verringern und infolgedessen deren Konzentration verringern.

Während der Einnahme von Antibiotika wie Tetracyclinen und Ampicillinen und 7 Tage nach deren Aufhebung müssen Sie eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden. Wenn in einem dieser 7 Tage die aktiven Tabletten (rosa) in der Verpackung von Leia aufgebraucht sind, müssen Sie die Placebo-Tabletten (weiß) wegwerfen und die aktiven Tabletten aus der neuen Verpackung entnehmen.

Arzneimittel, die mikrosomale Enzyme beeinflussen, verringern die empfängnisverhütende Wirkung von Lei-Tabletten. Daher ist während ihrer Verabreichung und innerhalb von 28 Tagen nach dem Entzug ein zusätzlicher Schutz gegen Barriere-Verhütungsmittel erforderlich.

Wie andere KOK kann Leia den Metabolismus anderer Arzneimittel beeinflussen, was zu Änderungen ihrer Konzentration in Plasma und Geweben führen kann, z. B. zu einer Erhöhung der Konzentration von Cyclosporin und zu einer Verringerung von Lamotrigin.

Drospirenon wird ohne Beteiligung von Isoenzymen des Cytochrom P _450-Systems metabolisiert, daher können Inhibitoren dieser Isoenzyme den Metabolismus des Arzneimittels kaum beeinflussen.

In-vitro- und In-vivo-Interaktionsstudien zufolge ist die Wirkung von Drospirenon (in einer Tagesdosis von 3 mg) auf den Metabolismus von Midazolam, Simvastatin und Omeprazol unwahrscheinlich.

Vermutlich kann Leia die Plasmakonzentration von Kalium erhöhen, während die folgenden Medikamente verwendet werden: kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer (Angiotensin Converting Enzyme), Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Aldosteron-Antagonisten und einige nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente. In Studien zur Wechselwirkung von Drospirenon mit Indomethacin und ACE-Hemmern gab es jedoch keinen signifikanten Unterschied zwischen den Plasma-Kaliumkonzentrationen im Vergleich zur gleichzeitigen Anwendung von Placebo. Wenn es jedoch notwendig ist, gleichzeitig Medikamente zu verwenden, die die Plasmakonzentration von Kalium erhöhen können, wird empfohlen, diesen Indikator während des ersten Zyklus der Einnahme von Leia zu überwachen.

Jeder Frau wird empfohlen, die Gebrauchsanweisung vor der Einnahme von Medikamenten zu lesen, da sie normalerweise auf mögliche Wechselwirkungen mit KOK hinweisen.

Analoge

Leias Analoga sind: Anabella, Belara, Dimia, Gestarella, Dailla, Jess, Evra, Genetten, Mikroginon, Zoely, Tri-Regol, Lindinet 20, Lindinet 30, Logest, Marvelon, Janine, Mersilon, Midiana, Miniziston 20 fem, Bonade, Novinet, Oralkon, Regulon, Rigevidon, Silest, Siluet, Tri-Mersey, Trigestrel, Trikvilar, Themiss Messi, Femoden, Yarina usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 30 ° C an einem Ort aufbewahren, der für Kinder unzugänglich und vor Feuchtigkeit geschützt ist.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Leia

Bewertungen über Leia sind etwas umstritten. Die meisten Patienten weisen auf die Wirksamkeit dieses Verhütungsmittels hin und weisen auf das Vorhandensein einer vorteilhaften Wirkung auf Akne und PMS, eine gute Verträglichkeit, eine einfache Anwendung (ohne Unterbrechungen), das Vorhandensein eines Umschlags zur Aufbewahrung einer Blase mit Pillen sowie niedrige Kosten im Vergleich zu vielen Analoga hin, einschließlich der beliebten und gemeinsame jess.

Seltene negative Bewertungen enthalten Beschwerden über Nebenwirkungen, einschließlich verminderter Libido, Kopfschmerzen, Übelkeit, Fleckenbildung während des gesamten Zeitraums der Einnahme aktiver Pillen, Uterusblutungen, Müdigkeit und Reizbarkeit. Es gibt vereinzelte Berichte über den Beginn der Schwangerschaft während der Einnahme des Arzneimittels. Einige Frauen halten es für einen Nachteil, die Tabletten auf der Blase nicht nach Zahlen, sondern nach Wochentagen ab Montag zu kennzeichnen, was zu Unannehmlichkeiten und Verwirrung bei der Dosenzählung führt.

Leia Preis in Apotheken

Ungefähre Preise für Leah: für eine Packung mit 28 Tabletten - 432–599 Rubel, für eine Packung mit 84 Tabletten - 1298–1439 Rubel.

Leia: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Leia 3 mg + 0,02 mg ein Satz Tabletten Filmtabletten 24 Tabletten. aktiv + 4 Registerkarte. Placebo 28 Stk. 397 r Kaufen

Leia Pillen p.o. 3 mg + 0,02 mg 28 Stk. 408 RUB Kaufen

Leia 3 mg + 0,02 mg ein Satz Tabletten Filmtabletten 24 Tabletten. aktiv + 4 Registerkarte. Placebo 84 Stk. 982 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!