Listata - Gebrauchsanweisung, Bewertungen Des Arzneimittels Zur Gewichtsreduktion

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Listata

Listata: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Listata

ATX-Code: A08AB01

Wirkstoff: Orlistat (Orlistat)

Produzent: LLC "Izvarino Pharma" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2020-10-08

Preise in Apotheken: ab 399 Rubel.

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Listata - ein Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit, hat eine hemmende Wirkung auf gastrointestinale Lipasen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von Filmtabletten hergestellt: blau, perlmuttartig, oval, bikonvex, das Symbol "f" ist auf der einen Seite angebracht, das Teilungsrisiko ist auf der anderen Seite; Kern - fast weiß oder weiß (10 Stück in Blasen, in einem Karton 1, 2, 3, 6 oder 9 Packungen und Gebrauchsanweisung Listata).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Orlistat - 120 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumlaurylsulfat, Akaziengummi, Mannit, Copovidon, Crospovidon, Magnesiumstearat;
• Filmhülle: Opadry II blau (85F205040) (Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Titandioxid, Aluminiumblau-Lack, Eisenoxid-Gelb-Farbstoff, Talk), Opadry-Silber (63F97546) (Polyvinylalkohol, Polysorbat-80, Macrogol 3350, Perlglanzpigment, Talk).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Listata ist ein Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit. Sein Wirkstoff Orlistat ist ein starker, spezifischer und reversibler Inhibitor von Magen-Darm-Lipasen mit lang anhaltender Wirkung. Orlistat tritt nicht in den systemischen Kreislauf ein, seine Wirkung wird im Lumen des Magens und des Dünndarms durch Bildung einer kovalenten Bindung mit der aktiven Serinstelle von Magen- und Pankreaslipasen realisiert. Dies führt zur Inaktivierung des Enzyms und zum Verlust seiner Fähigkeit, Nahrungsfette in Form von Triglyceriden, absorbierten freien Fettsäuren und Monoglyceriden abzubauen. Die Abnahme des Körpergewichts des Patienten ist auf eine Abnahme der Kalorienaufnahme im Körper zurückzuführen, da die unverdauten Triglyceride nicht aus dem Verdauungstrakt absorbiert, sondern sofort über den Darm ausgeschieden werden. Dies wird durch die Ergebnisse einer Kotstudie bestätigt.wo der Fettgehalt nach zwei Tagen Einnahme des Arzneimittels stark ansteigt.

Nach dem Abbrechen von Listata kehrt der Fettgehalt im Stuhl normalerweise innerhalb von zwei bis drei Tagen zum vorherigen Wert zurück.

Im Vergleich zur Diät-Therapie führt die klinische Wirksamkeit von Orlistat zu einem höheren Gewichtsverlust. Nach Beginn der Behandlung wird innerhalb der ersten 14 Tage eine Abnahme des Körpergewichts beobachtet. Selbst bei Patienten mit einem negativen Ansprechen auf eine Diät-Therapie kann dies 180 bis 365 Tage dauern. Eine statistisch signifikante Verbesserung des Profils der mit Fettleibigkeit verbundenen metabolischen Risikofaktoren wurde über zwei Jahre bestätigt. Darüber hinaus war eine signifikante Abnahme der Körperfettmenge im Vergleich zur Einnahme eines Placebos zu verzeichnen. Orlistat verhindert eine Gewichtszunahme. Bei etwa der Hälfte der Patienten wurde eine wiederholte Zunahme des Körpergewichts festgestellt, die nicht mehr als 1/4 des Gewichtsverlusts betrug. Bei 50% der Patienten gab es keine Wiederzunahme des Körpergewichts oder sogar eine weitere Abnahme.

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit Adipositas oder Übergewicht trägt die Einnahme von Listata über 180 bis 365 Tage zu einem höheren Gewichtsverlust bei als Patienten, die nur eine Diät erhalten. Der Gewichtsverlust erfolgt hauptsächlich durch die Reduzierung der Körperfettmenge. Gleichzeitig gibt es eine statistisch und klinisch signifikante Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, eine Abnahme der Dosis von Hypoglykämika, eine Insulinkonzentration und eine Abnahme der Insulinresistenz.

Die 4-jährige Anwendung von Orlistat (um etwa 37%) verringert das Risiko, an Typ-2-Diabetes zu erkranken, erheblich. Es ist zu beachten, dass bei einer anfänglichen Beeinträchtigung der Glukosetoleranz der Grad der Verringerung dieses Risikos signifikanter ist (um etwa 45%).

Während des gesamten Zeitraums der Einnahme von Listata wird ein neues Körpergewicht beibehalten.

Bei adipösen Jugendlichen hilft die 365-tägige Anwendung von Orlistat, den Körpergewichtsindex, die Fettmasse, den Taillen- und Hüftumfang zu reduzieren.

Während der Orlistat-Therapie wurde ein signifikanter Abfall des diastolischen Blutdrucks (Blutdruck) festgestellt.

Pharmakokinetik

Orlistat hat eine minimale systemische Wirkung, dies wird durch Forschungsergebnisse bestätigt. Bei Freiwilligen mit Adipositas und normalem Körpergewicht wurde nach oraler Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 360 mg kein Orlistat in unveränderter Form im Blutplasma gefunden. Dies bedeutet, dass die Absorption von Orlistat minimal ist, sein Konzentrationsniveau weniger als 5 ng / ml beträgt, dh unter der Grenze der quantitativen Bestimmung liegt.

Es gibt keine Anzeichen einer Kumulierung.

Die Bindung an Blutplasmaproteine (hauptsächlich Lipoproteine und Albumin) in vitro beträgt mehr als 99%. Es kann in kleinsten Mengen in Erythrozyten eindringen.

Es wird hauptsächlich in der Darmwand metabolisiert. Bei adipösen Patienten werden etwa 42% der Orlistat-Fraktion, die in den systemischen Kreislauf eingedrungen ist, unter Bildung von zwei pharmakologisch inaktiven Hauptmetaboliten biotransformiert: M1 (viergliedriger hydrolysierter Lactonring), M3 (M1 mit einem gespaltenen N-Formylleucinrest). Die Plasmakonzentration von M1- und M3-Molekülen ist extrem niedrig und beträgt durchschnittlich 26 ng / ml bzw. 108 ng / ml. Ihre Hemmaktivität ist 1000- und 2500-mal schwächer als die von Orlistat.

Ungefähr 97% der eingenommenen Dosis werden über den Darm ausgeschieden, davon 83% - unverändert.

Weniger als 2% der eingenommenen Dosis werden in Form verschiedener strukturell mit Orlistat verwandter Substanzen über die Nieren ausgeschieden.

Es wird innerhalb von 3-5 Tagen vollständig aus dem Körper ausgeschieden.

Der Wirkstoff und seine Metaboliten können über die Galle ausgeschieden werden.

Bei gleicher Einnahme von Listata ist die Konzentration von Orlistat und seinen Hauptmetaboliten im Blutplasma bei Erwachsenen und Kindern vergleichbar.

Während der Behandlungsdauer beträgt die tägliche Fettausscheidung mit Kot 27% der Nahrungsaufnahme.

Anwendungshinweise

Die Verwendung von Listata ist für die folgenden Zustände und Krankheiten angezeigt:

• Fettleibigkeit mit einem BMI (Body Mass Index) von mindestens 30 kg / m ², Übergewicht mit einem BMI von mindestens 28 kg / m ² (einschließlich Patienten mit Risikofaktoren im Zusammenhang mit Fettleibigkeit) - als Langzeittherapie in Kombination mit mäßig hypokalorisch Diät;
• Typ-2-Diabetes mellitus bei Patienten mit Übergewicht oder Adipositas - in Kombination mit einer mäßig hypokalorischen Ernährung und / oder hypoglykämischen Arzneimitteln (Sulfonylharnstoff-Derivate, Metformin und / oder Insulin).

Kontraindikationen

• Cholestase;
• chronisches Malabsorptionssyndrom;
• Schwangerschaftszeitraum;
• Stillen;
• Alter bis zu 12 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels Listat.

Listata, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Listat-Tabletten werden während jeder Hauptmahlzeit (spätestens jedoch 1 Stunde nach einer Mahlzeit) oral eingenommen und mit Wasser abgespült.

In Fällen, in denen eine Mahlzeit übersprungen wird oder kein Fett enthält, kann die Tablette übersprungen werden.

Eine ausgewogene, mäßig hypokalorische Ernährung sollte befolgt werden, die nicht mehr als 30% Kalorien als Fett enthält. Die tägliche Aufnahme von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen muss auf drei Hauptmahlzeiten aufgeteilt werden. Bei der Verschreibung von Listata muss der Arzt den Patienten über das mögliche Auftreten von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) informieren und darüber, wie diese durch Befolgen einer Diät beseitigt werden können. Eine fettarme Ernährung kann dazu beitragen, das Risiko von Magen-Darm-Nebenwirkungen zu verringern.

Empfohlene Dosierung: 1 Stck. 3 mal täglich.

Es ist zu beachten, dass eine Erhöhung einer Einzeldosis nicht zu einer Erhöhung der therapeutischen Wirkung von Listata führt.

Nebenwirkungen

• seitens des Verdauungssystems: sehr oft (mehr als 1/10) - Beschwerden oder Schmerzen im Bauch, Blähungen, Gas mit etwas Ausfluss, öliger Ausfluss aus dem Rektum, Steatorrhoe, Drang zum Stuhlgang, loser Stuhl, erhöhte Häufigkeit des Stuhlgangs (angegebene Seite) Reaktionen treten in den ersten 3 Monaten der Therapie auf, sind mild und vorübergehend, ihre Häufigkeit nimmt mit zunehmendem Fettgehalt in Lebensmitteln zu; häufig (mehr als 1/100, aber weniger als 1/10) - Schädigung der Zähne und / oder des Zahnfleisches, Blähungen, Schmerzen oder Beschwerden im Rektum, weicher Stuhl, Stuhlinkontinenz; sehr selten (weniger als 1/10 000) - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und alkalischer Phosphatase, Hepatitis; Die Häufigkeit wurde nicht ermittelt (die verfügbaren Daten erlauben es uns nicht, das Auftreten von unerwünschten Ereignissen festzustellen) - Rektalblutung, Divertikulitis, Cholelithiasis,Pankreatitis;
• allergische Reaktionen: selten (mehr als 1/10 000, aber weniger als 1/1000) - Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Bronchospasmus, Angioödem, Anaphylaxie; sehr selten ein bullöser Ausschlag;
• andere: sehr oft - Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Grippe; häufig - Angstzustände, Schwäche, Harnwegsinfektionen, Infektionen der unteren Atemwege, Dysmenorrhoe; Frequenz nicht festgelegt - Oxalat-Nephropathie.

Darüber hinaus wurden bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus während der Überwachung nach dem Inverkehrbringen häufig hypoglykämische Zustände und Abdominalstörungen festgestellt.

Überdosis

Das Auftreten von Symptomen einer Überdosierung von Listata mit einem signifikanten Überschuss an Einzeldosen oder deren wiederholte Verabreichung ist unwahrscheinlich.

Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, den Zustand des Patienten 24 Stunden lang zu überwachen. Die Entwicklung von unerwünschten Ereignissen, die für therapeutische Dosen von Orlistat charakteristisch und schnell reversibel sind, ist möglich.

spezielle Anweisungen

Die Wirksamkeit von Listata wurde in Bezug auf die Verringerung des Körpergewichts und die Verhinderung seiner Wiederzunahme, die Verringerung der Menge an viszeralem Fett und die Verbesserung des Profils der Risikofaktoren für die Entwicklung von Krankheiten, die mit Fettleibigkeit verbunden sind, wie z. B. beeinträchtigte Glukosetoleranz, Typ-2-Diabetes mellitus, Hyperinsulinämie, Hypercholesterinämie, arterielle Hypertonie, bestätigt.

Patienten mit Typ-2-Diabetes mit Adipositas (BMI mindestens 30 kg / m ²) oder Übergewicht (BMI mindestens 28 kg / m ²) Kombinationstherapie Hypoglykämika und Orlistat in Kombination mit einer mäßig hypokalorischen Diät tragen zur weiteren Verbesserung der Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels bei … Eine Dosisreduktion von Hypoglykämika kann erforderlich sein.

Um eine ausreichende Aufnahme der Vitamine A, D, E, K, Beta-Carotin und anderer Mineralien sicherzustellen, ist die Verwendung von Multivitaminen angezeigt.

Es sollte bedacht werden, dass sehr fettreiche Lebensmittel die Wahrscheinlichkeit erhöhen, Magen-Darm-Reaktionen zu entwickeln.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Die Verwendung von Listata beeinträchtigt die Fähigkeit von Patienten, Fahrzeuge und komplexe Mechanismen zu fahren, nicht. Es wird empfohlen, bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die Pillen in Kombination mit Hypoglykämika einnehmen, Vorsicht walten zu lassen. Dies ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass sich vor dem Hintergrund dieser Kombination eine Hypoglykämie entwickeln kann, die häufig zu Sehstörungen und Schwindel führt.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verwendung von Listata zur Gewichtsreduktion während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Anwendung von Listata bei Kindern unter 12 Jahren ist kontraindiziert.

Die Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht durchgeführt.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Listata bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde nicht durchgeführt.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Die Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Listata bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht durchgeführt.

Anwendung bei älteren Menschen

Es gibt keine Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit bei der Verwendung von Listata zur Gewichtsreduktion bei älteren Patienten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Amitriptylin, Atorvastatin, Digoxin, Fibrate, Biguanide, Fluoxetin, Losartan, Phenytoin, Phentermin, Pravastatin, Nifedipin mit langsamer Freisetzung, Nifedipin GITS (gastrointestinales therapeutisches System), Sibutramin, orale Arzneimittel mit nicht-oralen Arzneimitteln, orale Protivoide Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten;
• indirekte Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin): Vor dem Hintergrund einer gleichzeitigen Therapie mit indirekten Antikoagulanzien sind eine Abnahme des Prothrombins, eine Erhöhung der INR-Werte (international normalisiertes Verhältnis) und eine Änderung der hämostatischen Parameter möglich.
• Antiepileptika: Bei Patienten, die Antikonvulsiva einnehmen, besteht das Risiko von Anfällen.
• Acarbose: Es wird empfohlen, die Kombination mit Listat zu vermeiden.
• Beta-Carotin, Vitamin D und E: Die Absorption dieser Vitamine nimmt vor dem Hintergrund von Orlistat ab, daher sollten sie vor dem Schlafengehen oder 2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels eingenommen werden.
• Cyclosporin: Eine Abnahme der Konzentration im Blutplasma ist möglich;
• Amiodaron (orale Darreichungsform): Die systemische Exposition von Amiodaron und Desethylamiodaron nimmt um 25 bis 30% ab, möglicherweise die klinische Wirkung.

Analoge

Die Analoga von Listat sind Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten Slim usw.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Listat

Bewertungen über Listat sind umstritten. Patienten, die die Wirksamkeit des Arzneimittels positiv bewerten, berichten von einer ziemlich guten Verträglichkeit, einer spürbaren Gewichtsabnahme und der Notwendigkeit, während der Behandlung eine kalorienarme Diät einzuhalten. Bei einigen von ihnen wurden in den ersten Tagen nach der Einnahme von Orlistat unerwünschte Ereignisse aus dem Verdauungssystem beobachtet (einschließlich häufiger und / oder loser Stühle, Blähungen).

Gleichzeitig gibt es häufig Übersichten, in denen Patienten auf das Fehlen einer therapeutischen Wirkung von Listata, das Auftreten von Nebenwirkungen in Form von Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen hinweisen.

Listata Preis in Apotheken

Der Preis von Listata für eine Packung mit 90 Tabletten kann ab 2.429 Rubel, 80 Tabletten - ab 2.385 Rubel, 60 Tabletten - ab 1.835 Rubel, 40 Tabletten - ab 1.648 Rubel, 20 Tabletten - ab 799 Rubel liegen.

Listata: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Listata Mini 60 mg Filmtabletten 30 Stk. 399 RUB Kaufen

Listata Mini Pillen S. 60 mg 20 Stück RUB 614 Kaufen

Listata Mini 60 mg Filmtabletten 60 Stk. RUB 700 Kaufen

Listata 120 mg Filmtabletten 20 Stk. RUB 799 Kaufen

Listata Tabletten p.o. 120 mg 20 Stk. 807 r Kaufen

Listata Mini 60 mg Filmtabletten 90 Stk. 850 RUB Kaufen

Listata Mini Pillen S. 60 mg 40 Stück 1111 RUB Kaufen

Listata Mini 60 mg Filmtabletten 40 Stk. 1111 RUB Kaufen

Listata 120 mg Filmtabletten 60 Stk. 1420 RUB Kaufen

Listata Mini Pillen S. 60 mg 80 Stück 1589 RUB Kaufen

Listata 120 mg Filmtabletten 80 Stk. 2299 RUB Kaufen

Listata 120 mg Filmtabletten 90 Stk. 2439 RUB Kaufen

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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!