Cardiodaron

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Cardiodaron: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Anwendung bei älteren Menschen
14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. Analoge
16. Lagerbedingungen
17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. Bewertungen
19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Cardiodaron

ATX-Code: C01BD01

Wirkstoff: Amiodaron (Amiodaron)

Produzent: OJSC "Novosibkhimpharm" (Russland), OJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-12-07

Cardiodaron ist ein Antiarrhythmikum mit antianginaler Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Cardiodaron:

Lösung zur intravenösen (i / v) Verabreichung: leicht gefärbte, transparente oder leicht opaleszierende Flüssigkeit (3 ml in einer neutralen Glasampulle: in einem Karton / Karton mit 5 oder 10 Ampullen mit einem Messer oder Ampullen-Vertikutierer oder in einem Blisterstreifen aus Polyvinylchloridfilm 5 oder 10 Ampullen in einem Karton 1 oder 2 Blisterpackungen mit einem Messer oder einem Ampullen-Vertikutierer; wenn Ampullen einen Bruchring oder eine Bruchstelle haben, ist das Messer oder der Ampullen-Vertikutierer nicht im Kit enthalten);
Tabletten: flachzylindrisch, weiß mit einem cremefarbenen Farbton oder weiß, mit einer Linie und einer Fase (10 Stück in einem Blisterstreifen aus lackierter Aluminiumfolie und Polyvinylchloridfolie, in einem Karton 3 Packungen).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Cardiodaron.

1 Liter Lösung enthält:

Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid (bezogen auf 100% Substanz) - 50 g;
zusätzliche Komponenten: Benzylalkohol, Polysorbat 80 (Tween 80), Wasser zur Injektion.

1 Tablette enthält:

Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid - 0,2 g;
zusätzliche Komponenten: mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Lactose (Milchzucker), Calciumstearat, Hyprolose (Hydroxypropylcellulose) (Klucel), Talk.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Cardiodaron ist ein Antiarrhythmikum der Klasse III (Repolarisationsinhibitor). Es hat auch antianginale, koronare Dilatation, α- und β-adrenerge Blockierung, Schilddrüsen-stimulierende und blutdrucksenkende Wirkungen. Die antiarrhythmische Wirkung des Arzneimittels beruht auf seiner Wirkung auf die elektrophysiologischen Eigenschaften des Myokards. Das Medikament verlängert das Aktionspotential von Kardiomyozyten und verlängert die effektive Refraktärzeit der Vorhöfe der Ventrikel, seines Bündels, des atrioventrikulären (AV) Knotens, der Purkinje-Fasern und zusätzlicher Erregungswege.

Durch die Hemmung schneller Natriumkanäle erzeugt der Wirkstoff die für Antiarrhythmika der Klasse I charakteristischen Wirkungen. Indem es dazu beiträgt, die Geschwindigkeit der langsamen (diastolischen) Depolarisation der Zellmembranen des Sinusknotens zu verringern, führt dies zum Auftreten von Bradykardie und hemmt die AV-Überleitung (die Wirkung von Antiarrhythmika der Klasse IV).

Die antianginale Wirkung von Cardiodaron ist mit einer antiadrenergen und koronaren Dilatationswirkung verbunden, einer Verringerung des Sauerstoffbedarfs des Herzmuskels. Amiodaron zeigt eine Verlangsamung der Wirkung auf α- und β-adrenerge Rezeptoren des Herz-Kreislauf-Systems (ohne vollständige Blockade). Schwächt die Anfälligkeit für Überstimulation des sympathischen Nervensystems, Widerstand der Herzkranzgefäße. Das Medikament fördert eine Erhöhung des koronaren Blutflusses, eine Verringerung der Herzfrequenz (HR), eine Erhöhung der Myokardenergiereserven (infolge einer Erhöhung des Gehalts an Adenosin, Kreatinsulfat und Glykogen).

Der Wirkstoff hat eine ähnliche Struktur wie Schilddrüsenhormone. Der Jodgehalt beträgt ca. 37% seines Molekulargewichts. Der Wirkstoff beeinflusst den Stoffwechsel von Schilddrüsenhormonen, hemmt die Umwandlung von Thyroxin (T4) in Triiodthyronin (T3) (Blockade der Thyroxin-5-deiodinase) und verhindert das Einfangen dieser Hormone durch Hepatozyten und Kardiozyten, wodurch die stimulierende Wirkung von Schilddrüsenhormonen auf den Herzmuskel geschwächt wird (Mangel an kann zu Überproduktion und Thyreotoxikose führen).

Die antiarrhythmische Wirkung von Cardiodaron nach intravenöser Bolusinjektion wird innerhalb der ersten Stunde festgestellt. Bei fortgesetzter parenteraler Verabreichung (Infusion) wird die maximale Manifestation dieses Effekts innerhalb von 2 Tagen erreicht.

Der Wirkungseintritt des Arzneimittels bei oraler Einnahme (auch bei Beladung) beträgt 2-3 Tage bis 2-3 Monate, die Dauer der therapeutischen Wirkung variiert zwischen mehreren Wochen und mehreren Monaten (sie wird 9 Monate nach Ende der Einnahme im Blutplasma nachgewiesen). …

Pharmakokinetik

Nach intravenöser Verabreichung von Cardiodaron wird die maximale Konzentration (C _max) von Amiodaron im Blutserum schnell beobachtet. Eine weitere Abnahme des Wirkstoffgehalts im Serum ist auf dessen Verteilung in peripheren Geweben zurückzuführen. Das Verteilungsvolumen (V _d) kann zwischen 40 und 130 l / kg variieren. Nach _{intravenöser} Injektion in das Myokard wird C _max innerhalb weniger Minuten erreicht.

Die Resorption des Arzneimittels bei oraler Einnahme ist langsam und ziemlich variabel, die Bioverfügbarkeit beträgt 35–65%, im Blutplasma wird C _max nach 3–7 Stunden bestimmt. Der Bereich der therapeutischen Plasmakonzentration beträgt 1–2,5 mg / l (das klinische Bild muss jedoch bei der Einstellung der Dosis berücksichtigt werden).

Die Zeitspanne bis zum Erreichen einer Gleichgewichtsplasmakonzentration (TC _ss) bei oraler Anwendung von Cardiodaron kann zwischen einem und mehreren Monaten variieren (unter Berücksichtigung individueller Merkmale). V _d beträgt 60 Liter, was auf eine intensive Verteilung des Wirkstoffs im Gewebe hinweist. Das Medikament in Form von Tabletten zeichnet sich durch eine hohe Fettlöslichkeit aus, in hohen Konzentrationen ist Amiodaron in Organen mit guter Blutversorgung und Fettgewebe lokalisiert - der Gehalt im Myokard, in den Nieren, in der Leber und im Fettgewebe ist 34-, 50-, 200- bzw. 300-mal höher als im Plasma …

Merkmale der Pharmakokinetik von Amiodaron führen dazu, dass es in hohen Beladungsdosen eingesetzt werden muss. Das Medikament passiert die Plazenta und die Blut-Hirn-Schranke (10-50%) und wird in die Muttermilch ausgeschieden (25% der von einer Frau erhaltenen Dosis). Es bindet zu 95% an Plasmaproteine (mit Albumin - 62%, mit β-Lipoproteinen - 33,5%).

Die Biotransformation findet hauptsächlich in der Leber und teilweise in der Darmschleimhaut statt. In der Leber wird dieser Prozess mit Cytochrom P ₄₅₀ (Isoenzym CYP3A4) durchgeführt. Der Hauptmetabolit von Amiodaron, Desethylamiodaron, ist pharmakologisch aktiv und in der Lage, die antiarrhythmische Wirkung der Hauptverbindung zu verstärken. Der Deiodierungsweg ist ebenfalls möglich: Bei Einnahme von 300 mg des Arzneimittels werden ungefähr 9 mg elementares Jod ausgeschieden. Bei längerer Anwendung von Tabletten kann der Jodgehalt 60–80% des Amiodarongehalts erreichen. Bezieht sich auf Inhibitoren der Isoenzyme CYP2D6, CYP2C9 und CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 in der Leber.

Die Eliminierung von Amiodaron erfolgt in 2 Phasen:

parenterale (iv) Verabreichung: Die Anfangsphase - Halbwertszeit (T _½) beträgt 8 Minuten, die zweite Phase - T _½ beträgt 4-10 Tage, die endgültige T _½ Desethylamiodaron beträgt etwa 61 Tage;
orale Verabreichung: Die Anfangsphase - T _½ kann zwischen 4 und 21 Stunden variieren, die zweite Phase - T _½ beträgt 25 bis 110 Tage; Nach einem langen Verlauf beträgt die durchschnittliche T _½ 40 Tage. Diese Tatsache ist für die Bestimmung der Dosis von großer Bedeutung, da die Stabilisierung der neuen Plasmakonzentration mindestens 1 Monat dauern kann und die vollständige Ausscheidung mehr als 4 Monate dauern kann.

Das Medikament wird mit Galle eliminiert - 85–95%, Nieren - weniger als 1% der verabreichten Dosis.

Anwendungshinweise

Lösung zur intravenösen Verabreichung

Eine Lösung zur intravenösen Verabreichung von Cardiodaron wird verwendet, wenn es erforderlich ist, eine schnelle therapeutische Wirkung zu erzielen oder die orale Verabreichung des Arzneimittels bei der Behandlung schwerer Herzrhythmusstörungen unmöglich ist:

supraventrikuläre Arrhythmien (meistens Wolf-Parkinson-White-Syndrom, einschließlich Anfall von Vorhofflimmern und Vorhofflattern);
lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien (Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie);
Arrhythmien im Zusammenhang mit Koronar- oder Herzinsuffizienz;
ventrikuläre und atriale vorzeitige Schläge;
ventrikuläre Arrhythmien bei Patienten mit Chagas-Myokarditis;
Parasystole;
Angina pectoris.

Pillen

Cardiodaron-Tabletten werden verwendet, um das Wiederauftreten von paroxysmalen Rhythmusstörungen zu verhindern:

lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien (einschließlich ventrikulärer Tachykardie und Kammerflimmern);
supraventrikuläre Arrhythmien (auch vor dem Hintergrund organischer Herzerkrankungen sowie im Falle der Unwirksamkeit / Unmöglichkeit einer anderen antiarrhythmischen Behandlung);
Vorhofflattern und Vorhofflimmern (Vorhofflimmern);
dokumentierte Anfälle einer rezidivierenden persistierenden supraventrikulären paroxysmalen Tachykardie bei Patienten mit Wolff-Parkinson-White-Syndrom.

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen für beide Formen von Cardiodaron:

Sick-Sinus-Syndrom (SSS);
Sinus Bradykardie und Sinoatrialblockade ohne künstlichen Schrittmacher (aufgrund der Gefahr, den Sinusknoten zu stoppen);
atrioventrikulärer Block (AV-Block) II - III Grad (ohne Herzschrittmacher);
Hypokaliämie;
interstitielle Lungenerkrankung;
Hypothyreose / Hyperthyreose;
Alter bis zu 18 Jahren;
Schwangerschaft und Stillzeit (außer bei lebensbedrohlichen Rhythmusstörungen, wenn eine andere antiarrhythmische Therapie nicht funktioniert);
kombinierte Verwendung mit Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren;
Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil von Cardiodaron (einschließlich Jod).

Zusätzliche absolute Kontraindikationen für die Lösung:

arterielle Hypotonie;
Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation;
kardiogener Schock, Zusammenbruch.

Zusätzliche absolute Kontraindikationen für Tabletten:

angeborene oder erworbene Verlängerung des QT-Intervalls;
Zwei- und Dreistrahlblockaden (ohne künstlichen Schrittmacher);
Hypomagnesiämie;
Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktasemangel oder Laktoseintoleranz;
Kombinationstherapie mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern und das Auftreten einer paroxysmalen Tachykardie verursachen, einschließlich einer polymorphen ventrikulären Tachykardie vom Pirouettentyp (Torsade de Pointes).

Relative Kontraindikationen (erfordert die Verwendung von Cardiodaron mit äußerster Vorsicht):

chronische Herzinsuffizienz (CHF) (für Tabletten - Funktionsklasse III - IV gemäß NYHA-Klassifizierung);
AV-Blockade I Grad (für Tabletten);
Leberversagen;
Bronchialasthma;
älteres Alter.

Cardiodaron, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Lösung zur intravenösen Verabreichung

Die Dosis von Cardiodaron wird je nach Zustand des Patienten immer individuell ausgewählt.

Empfohlenes Dosierungsschema:

IV-Injektion (Bolusverabreichung): Standarddosis - 5 mg / kg bei Herzinsuffizienz - 2,5 mg / kg, Injektionsdauer - mindestens 3 Minuten; Aufgrund der Gefahr eines irreversiblen Kollapses sollte eine wiederholte intravenöse Injektion frühestens 15 Minuten nach der ersten durchgeführt werden. Die therapeutische Wirkung wird in den ersten Minuten festgestellt und schwächt sich infolgedessen allmählich ab. Um die stabile Wirkung von Cardiodaron aufrechtzuerhalten, ist eine intravenöse Infusion (Infusion) erforderlich.
intravenöse Infusion: Beladungsdosis (Ersttherapie) - 5 mg / kg, verdünnt in 250 ml 5% iger Dextrose / Glucose-Lösung, die Dauer der intravenösen Infusion kann zwischen 20 Minuten und 2 Stunden liegen, wobei die Rate unter Berücksichtigung der therapeutischen Wirkung festgelegt wird; Diese Dosis kann 2-3 Mal innerhalb von 24 Stunden erneut infundiert werden. maximale Tagesdosis - 1200 mg, Erhaltungsdosis - 10–20 mg / kg (normalerweise 600–800 mg, jedoch nicht mehr als 1200 mg pro Tag), verdünnt in 250 ml 5% iger Dextrose / Glukoselösung, Verlauf - 4–5 Tage; In Fällen, in denen eine lange Behandlung erforderlich ist, sollte die orale Verabreichung von Cardiodaron-Tabletten ab dem ersten Tag der IV-Infusion begonnen werden.

Zur Verdünnung der Lösung zur intravenösen Verabreichung kann nur 5% ige Dextrose / Glucose-Lösung verwendet werden, da Cardiodaron nicht mit anderen Lösungen kompatibel ist.

Pillen

Die Tabletten werden vor den Mahlzeiten oral mit einer ausreichenden Menge Wasser eingenommen. Verwenden Sie das Arzneimittel nur nach Anweisung eines Arztes!

Empfohlenes Dosierungsschema für Cardiodaron:

Beladungsdosis (Sättigungsdosis): Die anfängliche Tagesdosis beträgt 600-800 mg, aufgeteilt in mehrere Dosen; stationäre Behandlung - die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg, die maximale Gesamtdosis beträgt 10.000 mg, normalerweise über 5 bis 8 Tage; ambulante Behandlung - Die maximale Gesamtdosis beträgt 10.000 mg, normalerweise über einen Zeitraum von 10 bis 14 Tagen.
Erhaltungsdosis: Die durchschnittliche Tagesdosis kann zwischen 100 und 400 mg in 1-2 Dosen liegen. Die niedrigste wirksame Dosis sollte unter Berücksichtigung der individuellen Reaktion des Patienten angewendet werden. Aufgrund der langen T _½ Tabletten können sie jeden zweiten Tag oder in Intervallen von 2 Tagen pro Woche eingenommen werden. durchschnittliche Einzeldosis - 200 mg, maximale Einzeldosis - 400 mg; Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 400 mg, die maximale Tagesdosis 1200 mg.

Nebenwirkungen

Atmungssystem: häufig (von ≥ 1% bis <10%) - interstitielle / alveoläre Pneumonitis, Pleuritis, Lungenfibrose, bei Tabletten - Auslöschen der Bronchiolitis mit Lungenentzündung, auch mit Todesrisiko, bei Lösung - Atemnot, unproduktiver Husten;; extrem selten (<0,01%, einschließlich Einzelfällen) - Bronchospasmus, Apnoe bei Patienten mit schwerem Atemversagen (insbesondere bei gleichzeitigem Asthma bronchiale), bei Pillen - akutes respiratorisches Syndrom, auch mit tödlichem Ausgang; mit einer unbekannten Häufigkeit (es ist unmöglich, die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen anhand der verfügbaren Daten zu bestimmen) - Lungenblutung;
Herz-Kreislauf-System: häufig - mäßige Bradykardie (dosisabhängig), zur Lösung - Sinus-Bradykardie (resistent gegen Anticholinergika); selten (von ≥ 0,1% bis <1%) - Sinoatrialblockade und AV-Blockade in unterschiedlichem Ausmaß, proarrhythmogene Wirkung (Entwicklung neuer oder Verschlechterung bestehender Arrhythmien, einschließlich Herzstillstand); extrem selten (bei Tabletten) - schwere Bradykardie, Stoppen des Sinusknotens (bei Vorhandensein einer Dysfunktion des Sinusknotens und bei älteren Patienten); mit unbekannter Häufigkeit (bei längerer Anwendung) - Fortschreiten von CHF für die Lösung - Blutdruckabfall, Tachykardie vom Pirouettentyp;
Nervensystem: häufig - Zittern und andere extrapyramidale Symptome, Gedächtnisstörungen, Schlaf, einschließlich Albträume; selten (von ≥ 0,01% bis <0,1%) - periphere Neuropathie (sensorisch, motorisch, gemischt) und / oder Myopathie zur Lösung - Schwäche, Schwindel, Parästhesien, Kopfschmerzen, Ataxie, Polyneuropathie, Neuropathie und / oder Optikusneuritis, mäßiger Anstieg des Hirndrucks, Depression, auditive Halluzinationen, kraniale Hypertonie; extrem selten (bei Tabletten) - gutartige intrakranielle Hypertonie (Pseudotumor des Gehirns), Kleinhirnataxie;
Sinnesorgane: sehr häufig (≥ 10%) - Uveitis, Ablagerung von Lipofuscin im Hornhautepithel und Sehstörungen (verschwommenes Sehen, Einschränkung der Gesichtsfelder - Auftreten von Lichtpunkten oder bei hellem Licht - Schleier vor den Augen), Netzhaut-Mikroablösung (diese Störungen erfordern sofortige) Untersuchung durch einen Augenarzt, einschließlich Untersuchung des Fundus); äußerst selten - Optikusneuropathie / Optikusneuritis (wenn diese Zustände auftreten, wird die Behandlung wegen drohender Blindheit abgebrochen);
Verdauungssystem: sehr oft - Appetitlosigkeit, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Mattheit / Geschmacksverlust, Schweregefühl im Epigastrium, Bauchschmerzen, isolierte Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen (1,5-3-mal höher als die Norm); extrem selten (zur Lösung bei längerem Gebrauch) - Gelbsucht, Cholestase, toxische Hepatitis, Leberzirrhose, bei Pillen - chronisches Leberversagen, einschließlich tödlich;
Stoffwechsel: häufig - Hypothyreose, Hyperthyreose; extrem selten - Syndrom einer beeinträchtigten Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADH); Nach Beendigung der Anwendung von Cardiodaron normalisiert sich die Funktion der Schilddrüse in den meisten Fällen nach einigen Monaten wieder.
Haut: sehr oft - Lichtempfindlichkeit; häufig - graue oder bläuliche Pigmentierung der Haut (bei oraler Einnahme wird dieses Phänomen bei längerer Anwendung des Arzneimittels beobachtet und verschwindet nach Beendigung der Therapie, bei Verwendung der Lösung kann es während der Behandlung und einige Wochen nach dessen Aufhebung beobachtet werden); äußerst selten - Hautausschlag, Alopezie, exfoliative Dermatitis (es wurde kein Zusammenhang mit Cardiodaron festgestellt), bei Tabletten - Erythem (bei gleichzeitiger Strahlentherapie), bei Lösung - Angioödem, toxische Epidermolyse, Stevens-Johnson-Syndrom;
andere: sehr selten - verminderte Potenz, Nebenhodenentzündung, Vaskulitis, Thrombozytopenie, aplastische / hämolytische Anämie, bei Lösungsfieber, Schwitzen;
Laborindikatoren (zur Lösung): mit einem langen Verlauf - eine Erhöhung des T4-Spiegels vor dem Hintergrund einer normalen oder unbedeutenden Abnahme des TK-Spiegels;
lokale Reaktionen: Venenentzündung.

Die meisten der oben genannten unerwünschten Ereignisse sind aufgrund des kurzfristigen Verlaufs der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels für die Lösung ungewöhnlich.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung von Cardiodaron sind: ventrikuläre Tachykardie, AV-Block, Sinusbradykardie, polymorphe ventrikuläre Tachykardie wie Pirouette, Leberfunktionsstörungen sowie Blutdruckabfall (zur Lösung), Verschlimmerung des gleichzeitigen CHF und Herzstillstand (bei Tabletten).

Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung mit oraler Verabreichung durchgeführt. Wenn die Tabletten kürzlich eingenommen wurden, wird Aktivkohle verschrieben. Mit der Entwicklung einer Bradykardie ist es möglich, Atropin, β-Adrenostimulanzien, Glucagon oder einen temporären Schrittmacher zu verwenden. Im Falle einer Tachykardie vom Pirouettentyp wird die intravenöse Verabreichung von Magnesiumsalzen oder die Herzstimulation empfohlen. Bei arterieller Hypotonie müssen Kardiotonika und / oder Vasokonstriktoren eingesetzt werden.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, die Hämodialyse ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

Die parenterale Verabreichung von Cardiodaron erfolgt nur in einem Krankenhaus unter Kontrolle von Blutdruck, Herzfrequenz und Elektrokardiogramm (EKG).

Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, die Funktion der Schilddrüse (Hormonspiegel), den Plasmagehalt der Kaliumionen im Blut und eine EKG-Studie zu überwachen.

Die Hypokaliämie muss vor Beginn der Behandlung korrigiert werden.

Während der Therapie sollten Sie regelmäßig die EKG-Indikatoren (alle 3 Monate), die Leberaktivität (einschließlich der Transaminaseaktivität) und die Schilddrüsenfunktion (auch einige Monate nach dem Absetzen des Arzneimittels) bewerten und die Lunge alle 6 Monate mit Röntgenstrahlen untersuchen Methoden und Überwachung der funktionellen Lungenproben.

In der Regel wird eine intravenöse Injektion (Bolusverabreichung) der Lösung aufgrund des möglichen Anstiegs des Risikos für hämodynamische Störungen wie Kreislaufversagen und einen deutlichen Blutdruckabfall nicht empfohlen. Solche Injektionen sind nur in Notfällen vor dem Hintergrund der Unwirksamkeit einer anderen Behandlung zulässig. Wenn möglich, sollte die Lösung als intravenöse Infusion unter sorgfältiger Überwachung der Verabreichungsrate infundiert werden, da die Gefahr einer möglichen Entwicklung von arterieller Hypotonie, Bradykardie und AV-Blockade während der Infusionstherapie besteht. Cardiodaron muss über einen zentralen Venenkatheter infundiert werden, da eine intravenöse Infusion das Auftreten einer Venenentzündung hervorrufen kann.

Bei Auftreten von trockenem Husten und Atemnot während der Behandlung mit Cardiodaron mit einer Verschlechterung des Allgemeinzustands (in Form eines Anstiegs der Körpertemperatur und übermäßiger Müdigkeit) oder ohne diesen sollte eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt werden, um das mögliche Auftreten einer interstitiellen Pneumonitis auszuschließen. Bei der Bestätigung der Entwicklung des letzteren ist es notwendig, die medikamentöse Therapie abzubrechen. Im Falle eines frühen Absetzens des Antiarrhythmikums (mit oder ohne Glukokortikosteroidbehandlung) sind diese Störungen normalerweise reversibel. Die Symptome der Komplikation verschwinden normalerweise nach 3-4 Wochen, das Röntgenbild und die Lungenfunktion werden innerhalb einiger Monate wiederhergestellt.

Bei Patienten, die nach der Operation Cardiodaron erhalten, kann sich ein akutes Atemnotsyndrom entwickeln. Nach chirurgischen Eingriffen muss der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden, indem die Indikatoren für die Sauerstoffversorgung des Gewebes (PaO ₂, SaO ₂) und der Sauerstoffgehalt in der eingeatmeten Luft (FiO ₂) überwacht werden. Vor der Operation sollte der Anästhesist über die Einnahme des Arzneimittels informiert werden, da das Risiko einer erhöhten hämodynamischen Wirkung von Vollnarkotika / Lokalanästhetika besteht.

Vor Beginn der Anwendung von Cardiodaron und während der Langzeittherapie sollten Sie regelmäßig die Funktion eines implantierten Defibrillators oder Herzschrittmachers überprüfen, da die Wirksamkeit während der Behandlung aufgrund einer Erhöhung der Häufigkeit von Kammerflimmern und / oder einer Erhöhung der Ansprechschwelle dieser Geräte abgenommen hat.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Therapie wird empfohlen, keine Fahrzeuge und andere komplexe oder sich bewegende Maschinen zu fahren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Cardiodaron während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da es über die Plazenta in den Fötus gelangt, was zu fetalen Schäden führen und bei Neugeborenen zur Entwicklung von Hypo- und Hyperthyreose, Bradykardie und geistiger Behinderung führen kann.

Amiodaron wird in erheblicher Menge in die Muttermilch ausgeschieden, weshalb die medikamentöse Therapie während der Stillzeit gegebenenfalls abgebrochen werden sollte.

Die Anwendung von Cardiodaron bei schwangeren und stillenden Frauen ist nur vor dem Hintergrund lebensbedrohlicher Rhythmusstörungen bei Ineffektivität einer anderen antiarrhythmischen Therapie möglich.

Verwendung im Kindesalter

Die Cardiodaron-Therapie ist bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert, da keine Daten vorliegen, die ihre Sicherheit und Wirksamkeit bestätigen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Vorliegen einer beeinträchtigten Nierenfunktion muss die Dosis von Cardiodaron nicht angepasst werden, da weniger als 1% der erhaltenen Dosis des Arzneimittels über die Nieren ausgeschieden wird.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die medikamentöse Therapie mit Vorsicht durchgeführt werden. Während des Behandlungszeitraums ist es notwendig, Transaminasen regelmäßig zu analysieren und, wenn eine 2- oder 3-fache Steigerung ihrer Aktivität festgestellt wird, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung mit Cardiodaron vollständig abzubrechen.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten müssen Cardiodaron wegen des hohen Risikos einer schweren Bradykardie mit Vorsicht anwenden. Patienten dieser Altersgruppe sollten Amiodaron in den niedrigsten Belastungs- und Erhaltungsdosen verwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Antiarrhythmika der Klasse IA (Hydrochinidin, Chinidin, Procainamid, Disopyramid), Klasse III (Bretyliumtosylat, Dofetilid, Ibutilid), Sotalol; Nicht-Antiarrhythmika wie Vincamin, Bepridil, einige Antipsychotika, beispielsweise Benzamide (Veraliprid, Sultanoprid, Amisulprid, Tiaprid, Sulpirid), Phenothiazine (Levomepromazin, Chlorpromazin, Thioridazin, Cyamemazin, Flufenazin), Trifluididol Pimozid, Sertindol; Makrolidantibiotika (Erythromycin mit i.v., Spiramycin), Cisaprid, Azole, trizyklische Antidepressiva, Antimalariamittel (Chloroquin, Chinin, Lumefantrin, Halofantrin, Mefloquin), Difemanilmethylsulfat; Pentamidin (parenteral); Fluorchinolone (einschließlich Moxifloxacin), Astemizol, Mizolastin, Terfenadin: ventrikuläre Arrhythmien können auftreten,insbesondere Arrhythmien vom Pirouettentyp sind infolgedessen diese Kombinationen kontraindiziert;
Blocker langsamer Kalziumkanäle (Diltiazem, Verapamil), β-Blocker: Das Risiko einer Bradykardie und der Unterdrückung der AV-Überleitung ist erhöht. eine kombinierte Anwendung wird nicht empfohlen;
Abführmittel mit Stimulanzien: Aufgrund von Hypokaliämie steigt die Wahrscheinlichkeit ventrikulärer Arrhythmien, einschließlich Arrhythmien vom Pirouettentyp; Eine Kombinationstherapie wird nicht empfohlen, Abführmittel aus anderen Gruppen sollten zusammen mit Amiodaron angewendet werden.

Bei der Kombination von Amiodaron mit den folgenden Arzneimitteln ist aufgrund der möglichen Entwicklung der folgenden Reaktionen Vorsicht geboten:

indirekte orale Antikoagulanzien (einschließlich Acenocoumarol, Warfarin): Die Konzentration steigt und die Wirkung dieser Medikamente steigt, das Blutungsrisiko steigt infolge der Hemmung des CYP2C9-Isoenzyms; Es ist erforderlich, die Prothrombinzeit regelmäßig zu überwachen und die Antikoagulansdosis während des Zeitraums der Kombinationstherapie sowie nach Absetzen von Amiodaron anzupassen.
Procainamid: Die Gefahr der Entwicklung unerwünschter Reaktionen von Procainamid wird durch eine Erhöhung seines Plasmaspiegels sowie des Spiegels seines Metaboliten N-Acetylprocainamid verstärkt.
Diuretika, die Hypokaliämie, systemische Glukokortikosteroide, Amphotericin B (i.v.), Tetracosactid verursachen: Das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien steigt an, einschließlich Arrhythmien vom Pirouettentyp.
Arzneimittel, die unter Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms metabolisiert werden (Tacrolimus, Cyclosporin, Lidocain, Sildenafil, Fentanyl, Triazolam, Ergotamin, Midazolam, Dihydroergotamin, Statine, einschließlich Simvastatin): Der Gehalt dieser Arzneimittel steigt und infolgedessen erhöht sich ihre Toxizität oder erhöhte pharmakodynamische Wirkungen;
Esmolol: Es wird eine Verletzung der Kontraktilität, des Automatismus und der Überleitung festgestellt (Hemmung der Kompensationsreaktionen des sympathischen Nervensystems). klinische Kontrolle und EKG-Überwachung sind erforderlich;
Digoxin und andere Herzglykoside: Es liegt eine Verletzung der AV-Überleitung oder ein Anstieg des Digoxin-Serumspiegels im Blut infolge einer Verringerung seiner Ausscheidung vor. Serumdigoxin sollte überwacht und gegebenenfalls die Dosis reduziert oder die Therapie abgebrochen werden. In Kombination mit Herzglykosiden steigt das Risiko, eine Bradykardie zu entwickeln.
Phenytoin, Phosphenytoin: Die Konzentration dieser Mittel steigt aufgrund der Unterdrückung des CYP2C9-Isoenzyms, wodurch die Gefahr neurologischer Störungen verstärkt wird.
Acetylcholinesterase-Hemmer (Rivastigmin, Donepezil, Tacrin, Galantamin, Ambenoniumchlorid, Neostigmin, Pyridostigmin), Guanfacin, Pilocarpin, Clonidin: das Risiko einer schweren Bradykardie steigt (kumulative Wirkung);
Flecainid: seine Plasmakonzentration steigt an (aufgrund der Hemmung des CYP2D6-Isoenzyms);
Orlistat: Der Gehalt an Amiodaron und seinem aktiven Metaboliten im Blutplasma nimmt ab.
Medikamente zur Inhalationsanästhesie: Das Risiko einer Bradykardie (immun gegen die Wirkung von Atropin), einer Abnahme des Blutdrucks, einer Abnahme des Herzzeitvolumens, Leitungsstörungen, der Entwicklung eines akuten Atemnotsyndroms, einschließlich eines tödlichen, dessen Auftreten auf hohe Sauerstoffkonzentrationen zurückzuführen ist, steigt;
radioaktives Jod: Eine Verletzung der Absorption von radioaktivem Jod (aufgrund des Jodgehalts in Amiodaron) ist möglich, was zu einer Verzerrung der Ergebnisse einer radioisotopmedizinischen Untersuchung der Schilddrüse führen kann.
Inhibitoren der HIV-Protease (Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4), Grapefruitsaft, Cimetidin: Die metabolische Transformation von Amiodaron verlangsamt sich, sein Plasmaspiegel steigt an;
Rifampicin- und Johanniskrautpräparate (starke Induktoren des Isoenzyms CYP3A4): Die Konzentration von Amiodaron im Plasma nimmt ab;
Dextromethorphan: Der Gehalt dieser Substanz ist erhöht;
Clopidogrel: Die Plasmakonzentration dieses Arzneimittels nimmt ab.

Analoge

Analoga von Cardiodaron sind: Amiodaron, Cordaron, Amiodaron-Acri, Amiodaron Sandoz, Amiodaron-SZ, Amiodaron-OBL, Amiodaron Belupo, Amiocordin, Vero-Amiodaron.

Lagerbedingungen

An einem Ort aufbewahren, der außerhalb der Reichweite von Kindern liegt und vor Licht und Feuchtigkeit geschützt ist (für Tabletten). Der Temperaturbereich für die Lagerung der Lösung beträgt 15–25 ° C für Tabletten - nicht höher als 25 ° C.

Die Haltbarkeit der Lösung beträgt 1 Jahr, die Tabletten 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Cardiodaron

An medizinischen Standorten hinterlassen Patienten sehr selten Bewertungen zu Cardiodaron. In einigen Übersichten wird festgestellt, dass das zur Behandlung von Arrhythmien verwendete Medikament ein ziemlich gutes Ergebnis zeigt und eine Verringerung der Herzrhythmusstörungen bewirkt. Es wird auch angezeigt, dass das Medikament blutdrucksenkende und antianginale Wirkungen zeigt.

Zu den Nachteilen von Cardiodaron gehört die mögliche Entwicklung einer großen Anzahl von Nebenwirkungen.

Preis für Cardiodaron in Apotheken

Es gibt keine verlässlichen Informationen über den Preis von Cardiodaron, da das Medikament derzeit nicht in der Apothekenkette erhältlich ist. Der Durchschnittspreis für ein Analogon des Arzneimittels Kordaron (200 mg Tabletten) beträgt 240 Rubel. pro Packung mit 30 Stk.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!