Casodex
Casodex: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Casodex
ATX-Code: L02BB03
Wirkstoff: Bicalutamid (Bicalutamid)
Hersteller: S.p. A. Corden Pharma (Italien) für AstraZeneca Ltd (UK)
Beschreibung und Foto-Update: 13.08.2019
Preise in Apotheken: ab 1897 Rubel.
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Casodex ist ein nichtsteroidales antiandrogenes Medikament zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs.
Form und Zusammensetzung freigeben
Casodex wird in Form von Filmtabletten hergestellt: bikonvex, rund, weiß, auf der einen Seite ist das Logo in Form eines abgerundeten Pfeils eingraviert, auf der anderen Seite "50" und "Cdx" (50 mg Tabletten) oder "Casodex 150". (Tabletten von 150 mg), in Blasen von 14 Stk., 2 Blasen in einem Karton.
Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:
- Wirkstoff: Bicalutamid - 50 oder 150 mg;
- Hilfskomponenten (50/150 mg): Lactosemonohydrat - 61/183 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 7,5 / 22,5 mg, Povidon - 5/15 mg, Magnesiumstearat - 1,5 / 4,5 mg.
Die Zusammensetzung der Schale (50/150 mg): Hypromellose - 2,5 / 7,5 mg, Macrogol 300 - 0,5 / 1,5 mg, Titandioxid (E171) - 0,77 / 2,3 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Casodex ist eine racemische Mischung, die durch nichtsteroidale antiandrogene Aktivität, vorwiegend des (R) -Enantiomers, und das Fehlen jeglicher anderer endokriner Aktivität gekennzeichnet ist.
Casodex unterdrückt die stimulierende Wirkung von Androgenen durch Bindung an Androgenrezeptoren (ohne die Genexpression zu aktivieren). Infolge dieses Prozesses wird eine Regression von malignen Prostatatumoren erreicht.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, kann in einigen Fällen ein klinisches Syndrom des Antiandrogenentzugs auftreten.
Bei täglicher Anwendung von Casodex in einer Dosis von 150 mg pro Tag mit sofortiger Hormontherapie oder adjuvanter Therapie bei lokal fortgeschrittenem (T3 - T4, N, M0 oder T, N +, M0) Prostatakrebs ist die Wahrscheinlichkeit eines Fortschreitens der Erkrankung und das Auftreten von Knochenmetastasen signifikant verringert.
Bei lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs in den Gruppen von Patienten, die Casodex in einer Dosis von 150 mg als adjuvante oder sofortige Therapie einnahmen, war im Vergleich zur Standardtherapie (Strahlentherapie, chirurgische Behandlung) ein Trend zu einer Erhöhung der Lebenserwartung ohne Symptome eines Fortschreitens der Erkrankung zu beobachten.
Bei lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs verzeichneten Patienten, die Casodex in einer Dosis von 150 mg während einer sofortigen Monotherapie oder einer adjuvanten Behandlung in Kombination mit einer Strahlentherapie erhielten, einen Anstieg der Lebenserwartung.
Bei lokal fortgeschrittenem nicht-metastasiertem Prostatakrebs zeigte die Verwendung von Casodex 150 mg im Vergleich zur chirurgischen Kastration keine statistisch signifikanten Unterschiede in der Lebenserwartung und der Zeit bis zur Progression mit statistisch signifikanten Vorteilen in Bezug auf die körperliche Verfassung und die sexuelle Funktion.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Casodex schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht.
Das (R) -Enantiomer wird viel langsamer aus dem Körper ausgeschieden als das (S) -Enantiomer, die Halbwertszeit des ersteren beträgt etwa 7 Tage.
Bei täglicher Verabreichung von Bicalutamid steigt der Gehalt des (R) -Enantiomers im Blutplasma aufgrund der langen Halbwertszeit etwa um das Zehnfache an, so dass das Arzneimittel einmal täglich angewendet werden kann.
Bei täglicher Verabreichung von Bicalutamid in einer Dosis von 150 mg beträgt die Gleichgewichtskonzentration des (R) -Enantiomers im Plasma ungefähr 22 & mgr; g / ml, und bei einer Dosis von 50 mg beträgt diese Zahl ungefähr 9 & mgr; g / ml. Im Gleichgewichtszustand macht das aktive (R) -Enantiomer etwa 99% aller im Blut zirkulierenden Enantiomere aus.
Die Pharmakokinetik des (R) -Enantiomers wird nicht durch das Alter, den Grad der Nierenfunktionsstörung und das Vorhandensein einer leichten und mittelschweren Leberfunktionsstörung beim Patienten beeinflusst. Es gibt Informationen über eine Verlangsamung der Elimination des (R) -Enantiomers aus dem Plasma bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion.
Für das racemische Gemisch beträgt die Bindung an Plasmaproteine 96% und für das (R) -Enantiomer 99,6%. Aufgrund der Oxidation und der Bildung von Konjugaten mit Glucuronsäure wird es in der Leber aktiv metabolisiert. Die Ausscheidung von Metaboliten erfolgt mit Galle und Urin in etwa gleichen Anteilen.
Der durchschnittliche Gehalt des (R) -Enantiomers im Sperma von Patienten, die mit Casodex in einer Dosis von 150 mg behandelt wurden, beträgt etwa 4,9 μg / ml. Bei Frauen können nach dem Geschlechtsverkehr möglicherweise geringe Mengen an Bicalutamid (0,3 μg / kg) gefunden werden. Diese Menge liegt unter der Konzentration, die für Veränderungen der fetalen Entwicklung bei Labortieren erforderlich ist.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Casodex zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs verschrieben (in Kombination mit einer chirurgischen Kastration oder einem Analogon des Gonadotropin freisetzenden Hormons).
Kontraindikationen
- Gleichzeitige Anwendung mit Astemizol, Terfenadin, Cisaprid;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Casodex ist nicht für Frauen und Kinder verschrieben.
Das Medikament sollte bei Patienten mit Funktionsstörungen der Leber sowie mit Laktasemangel, Laktoseintoleranz und Galaktose / Glukose-Malabsorptionssyndrom mit Vorsicht angewendet werden.
Gebrauchsanweisung für Casodex: Methode und Dosierung
Casodex wird oral eingenommen.
Das Medikament wird erwachsenen Männern, einschließlich älteren Patienten, in einer Menge von 50 mg pro Tag in Kombination mit einem Analogon des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH) oder mit chirurgischer Kastration verschrieben (die Behandlung sollte gleichzeitig begonnen werden).
Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung und Nierenfunktionsstörung sollten nicht angepasst werden.
Bei Patienten mit schwerer und mittelschwerer Funktionsstörung der Leber kann die Kumulation von Casodex zunehmen.
Nebenwirkungen
Während der Anwendung von Casodex können Störungen durch einige Körpersysteme auftreten, die sich mit unterschiedlicher Häufigkeit manifestieren:
- Sehr häufig (≥ 10%): Hautausschlag, Gynäkomastie (kann auch nach Absetzen der Behandlung bestehen bleiben, insbesondere bei längerem Gebrauch des Arzneimittels), Asthenie, Brustspannen;
- Oft (≥1% bis <10%): Schläfrigkeit, Schwindel, Depression, Anorexie, Hitzewallungen, Bauchschmerzen, Juckreiz, Verstopfung, Übelkeit, Dyspepsie, Gewichtszunahme, verminderter Appetit, trockene Haut, Blähungen, Nachwachsen der Haare oder Alopezie, Hirsutismus, Hämaturie, verminderter Sexualtrieb, erektile Dysfunktion, Ödeme, Brustschmerzen, Anämie, Gelbsucht, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Hepatotoxizität;
- Gelegentlich (von ≥ 0,1% bis <1%): Angioödem, Urtikaria, Überempfindlichkeitsreaktionen, interstitielle Lungenerkrankungen (es liegen Daten zu Fällen mit tödlichem Ausgang vor);
- Selten (von ≥ 0,01% bis <0,1%): Leberversagen (es liegen Daten zu Fällen mit tödlichem Ausgang vor).
Gelbsucht, Cholestase und Erhöhung der Lebertransaminase wurden selten als schwerwiegend angesehen. Diese Störungen waren vorübergehender Natur und nahmen bei fortgesetzter Behandlung oder nach Absetzen von Casodex ab oder verschwanden vollständig. Sehr selten entwickelte sich während der Einnahme des Arzneimittels ein Leberversagen, jedoch wurde der Zusammenhang zwischen Ursache und Wirkung nicht zuverlässig festgestellt.
Überdosis
Überdosierungsfälle beim Menschen wurden nicht registriert.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Die Behandlung ist symptomatisch: Es wird eine allgemeine unterstützende Therapie verordnet, die Kontrolle der Vitalfunktionen wird gezeigt. Die Dialyse ist unwirksam, da Bicalutamid stark an Proteine bindet und nicht unverändert im Urin ausgeschieden wird.
spezielle Anweisungen
Bei Patienten mit Funktionsstörungen der Leber während der Therapie ist es ratsam, die Leberfunktion regelmäßig zu untersuchen. In den meisten Fällen werden während der ersten 6 Monate der Therapie Veränderungen der Leberfunktion beobachtet. Mit der Entwicklung schwerer Störungen sollte die Behandlung unterbrochen werden.
Mit dem Fortschreiten der Krankheit vor dem Hintergrund eines Anstiegs des Niveaus des prostataspezifischen Antigens (PSA) kann es notwendig sein, die Therapie abzubrechen.
Bei der Anwendung von Casodex mit Arzneimitteln, die hauptsächlich unter Beteiligung von CYP3A4 metabolisiert werden, ist Vorsicht geboten.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cumarin-Antikoagulanzien wird eine regelmäßige Überwachung der Prothrombinzeit empfohlen.
Patienten mit Laktoseintoleranz sollten berücksichtigen, dass jede 50/150 mg Tablette 61/183 mg Laktosemonohydrat enthält.
Während der Verwendung von Casodex können Schwindel und Schläfrigkeit auftreten, weshalb Sie beim Fahren oder Fahren anderer beweglicher Maschinen vorsichtig sein müssen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist verboten, Casodex zur Behandlung von Frauen zu verwenden.
Verwendung im Kindesalter
Es ist verboten, Casodex zur Behandlung von Kindern zu verwenden.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei eingeschränkter Leberfunktion sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Casodex mit einigen Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen auftreten:
- Langsame Kalziumkanalblocker, Cyclosporin: Potenzierung oder Entwicklung unerwünschter Reaktionen (eine Dosisreduktion kann erforderlich sein, es wird empfohlen, den klinischen Zustand des Patienten und die Konzentration von Cyclosporin im Blutplasma sorgfältig zu überwachen);
- Arzneimittel, die mikrosomale Leberenzyme hemmen (z. B. Ketoconazol, Cimetidin): eine Erhöhung der Bicalutamidkonzentration im Plasma und möglicherweise eine Erhöhung der Häufigkeit von Nebenwirkungen (Vorsicht ist bei gleichzeitiger Anwendung geboten);
- Indirekte Antikoagulanzien der Cumarin-Reihe (einschließlich Warfarin): Verstärkung ihrer Wirkung (es wird empfohlen, die Prothrombinzeit regelmäßig zu überwachen).
Die gleichzeitige Anwendung von Casodex mit Terfenadin, Cisaprid und Astemizol ist kontraindiziert.
Analoge
Casodex-Analoga sind: Areklok, Bikana, Bicalutamid, Bicalutamid-Teva, Bikalan, Bikalutera, Bikulid, Bilumid, Kalumid, Flulem, Flutamid, Flutan, Flutazin, Flucinom, Flutaplex, Flutapharm.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit: Casodex 50 mg - 5 Jahre, 150 mg - 4 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Casodex
Bewertungen von Casodex zeigen, dass dieses Medikament bei der Behandlung von Prostatakrebs wirksam ist (es unterstützt die für die Therapie notwendigen Hormonspiegel).
Laut Benutzerberichten ist die häufigste Nebenwirkung bei der Einnahme von Casodex eine Leberfunktionsstörung.
Der Preis von Casodex in Apotheken
Der ungefähre Preis für Casodex beträgt: 28 Tabletten à 50 mg - 4500 Rubel, 28 Tabletten à 150 mg - 7400 Rubel.
Casodex: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Casodex 50 mg Filmtabletten 28 Stk. 1897 RUB Kaufen |
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Casodex 150 mg Filmtabletten 28 Stk. RUB 4560 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
